Ярина и рак шейки матки


И от каких опасных болезней они защищают

  • 27 июня 2019
  • 25778
  • 19


ОТВЕТЫ НА БОЛЬШИНСТВО ВОЛНУЮЩИХ НАС ВОПРОСОВ мы привыкли искать онлайн. В новой серии материалов задаём именно такие вопросы: животрепещущие, неожиданные или распространённые — профессионалам в самых разных сферах.


Недавно мы расспрашивали эксперта о том, действительно ли применение гормональной контрацепции грозит депрессией или снижением либидо. Как выяснилось, данные противоречивы, а главное, на что они указывают, — необходимость дальнейших исследований. Ещё одна частая причина для сомнений, когда дело касается гормональной контрацепции, — боязнь того, что они могут повысить риск рака груди, рака яичника или других злокачественных опухолей. Разбираемся, так ли это.


На сегодня однозначно известно, что КОК не повышают риск онкозаболеваний в целом и даже снижают его. Это было проиллюстрировано в когортном исследовании Royal College of General Practitioners (RCGP), в которое вошли почти 50 тысяч женщин, наблюдавшихся на протяжении 44 лет. В нём выяснилось, что применение КОК связано со снижением риска колоректального рака, рака эндометрия и рака яичника. Риск рака молочной железы и цервикального канала возрастал у пациенток, применяющих КОК в настоящее время или недавно завершивших приём, но этот риск полностью регрессировал в течение пяти лет. К тому же это компенсируется снижением риска рака эндометрия, яичника и толстой кишки, которое сохраняется по крайней мере тридцать лет.

Данные крупного наблюдательного когортного исследования RCGP, охватившего более 1 миллиона женщино-лет (число, полученное при умножении числа участниц на число лет наблюдения. — Прим. ред.), свидетельствуют о снижении риска любых злокачественных опухолей у пользовательниц оральных контрацептивов на 12 %, а риска гинекологических злокачественных опухолей почти на треть — на 29 %.

Если посмотреть данные по разным диагнозам, то, пожалуй, самые противоречивые они для рака молочной железы. Например, анализ данных 150 тысяч женщин, участвовавших в 54 эпидемиологических исследованиях, показал, что в целом у тех, кто когда-либо применял оральные контрацептивы, было небольшое (7 %) увеличение относительного риска рака молочной железы по сравнению с женщинами, которые никогда их не использовали. По данным этого же анализа, прямо во время приёма оральных контрацептивов риск возрастает на 24 %, но не зависит от продолжительности приёма, а после отмены постепенно снижается и за десять лет становится таким же, как в популяции в целом.

В 2010 году завершилось исследование, в котором за двадцать лет приняли участие более 116 тысяч женщин. У пользовательниц КОК (причём не любых) отмечалось небольшое увеличение риска рака молочной железы (5,6 %). Есть исследования, не показывающие риска, есть показывающие риск, но только в период приёма. Есть, например, исследование, где было отмечено повышение риска РМЖ, но препараты были высокодозными и на сегодняшний день устаревшими. Большинство результатов говорит о том, что приём КОК в прошлом не увеличивает риск. Эксперты приходят к выводу, что небольшой рост риска РМЖ сбалансирован достоверным снижением риска рака яичника и эндометрия.

Данные крупного наблюдательного когортного исследования RCGP свидетельствуют о снижении риска любых злокачественных опухолей у пользовательниц оральных контрацептивов на 12 %

В трёх крупных проспективных когортных исследованиях, включая исследование здоровья медсестёр, исследование RCGP и исследование Ассоциации планирования семьи Оксфорда, ни долгосрочное применение КОК в прошлом, ни текущее использование не было связано с повышенным риском рака молочной железы. В исследовании, где сравнивались 4574 женщины с раком молочной железы и 4682 контрольных участницы, риск развития рака молочной железы оказался одинаковым среди принимавших и не принимавших КОК.

В 2017 году авторы крупного исследования, проведённого в Дании, сообщили о высоком риске рака молочной железы, связанном с современными оральными контрацептивами. В сравнении с теми, кто никогда не принимал КОК, риск был повышен почти на 20 %, а разброс данных составлял от 0 до 60 %. Но датские исследования КОК в целом вызывают много вопросов в научном и медицинском сообществе.

Тем не менее, даже если результаты достоверны, абсолютный прирост РМЖ у пользовательниц КОК был небольшим: 13 на 100 тысяч человеко-лет (примерно один дополнительный случай на 7690 женщин в год). Для женщин в возрасте до 35 лет (возрастная группа, наиболее часто применяющая КОК) риск составил всего 2 случая на 100 тысяч человеко-лет (1 дополнительный случай на 50 тысяч женщин в год).

Риск рака шейки матки при применении КОК возрастает; правда, до сих пор непонятно, есть ли тут причинно-следственная связь, ведь главная причина этого заболевания — вирус папилломы человека. На сегодня известно, что за пять лет приёма КОК риск повышается на 10 %, а при приёме более десяти лет удваивается, и особенно это касается женщин с инфекцией ВПЧ. Наиболее убедительны данные, полученные совместной группой по эпидемиологическим исследованиям рака шейки матки: авторы повторно проанализировали и объединили данные 24 эпидемиологических исследований, включавших 16 573 женщины. Риск инвазивного РШМ повышался с увеличением продолжительности применения КОК. Правда, абсолютное увеличение риска было низким: десять лет использования в возрасте от 20 до 30 лет может повысить совокупную заболеваемость примерно на 1 из 1000 женщин. Риск снижается после отмены КОК и за десять лет становится таким же, как у женщин, не использующих их.

Риск рака шейки матки при применении КОК возрастает; правда, до сих пор непонятно, есть ли тут причинно-следственная связь

У женщин, которые когда-либо применяли КОК, ниже риск развития рака эндометрия, чем у тех, кто никогда не использовал оральные контрацептивы. Риск снижается по крайней мере на 30 %, и чем дольше приём КОК, тем ниже риск. Он особенно сильно снижался у тех, кто курил, у женщин с ожирением или малоподвижным образом жизни. Защитный эффект сохраняется в течение многих лет после прекращения приёма КОК.

У женщин, которые когда-либо применяли КОК, на 30–50 % ниже риск развития рака яичника, чем у тех, кто никогда их не применял, и чем дольше женщина использует этот метод контрацепции, тем выше защита. Защитный эффект сохраняется до тридцати лет после прекращения использования КОК.

Что касается предрасположенности к раку груди или яичника — на сегодня ВОЗ не считает, что наличие мутаций BRCA 1 или 2 не позволяет или ограничивает применение КОК. По данным исследования 2013 года, риск рака молочной железы у принимающих гормональные контрацептивы не повышался при наличии этих мутаций. Поскольку КОК снижают риск рака яичника и у женщин с мутациями генов BRCA1 или BRCA2, обсуждается возможность применять их для профилактики рака у женщин с этими мутациями.

Что касается других онкологических заболеваний, КОК на 15–20 % снижают риск развития колоректального рака, уменьшают риск рака маточных труб. Были опасения о связи применения КОК с повышением риска меланомы, но они опровергнуты.



  • В возрасте 15-34 лет - менее 10 случаев на 100 000 женщин.
  • В возрасте 55-59 лет - более 250 случаев на 100 000 женщин

КОК и рак яичников

У меня для вас отличные новости - прием КОК достоверно снижает риск развития этого рака. Чем дольше женщина принимает гормональные контрацептивы - тем ниже риск. Защитный эффект сохраняется на долгие годы после завершения приема КОК

КОК и рак эндометрия

Исследования показывают, что прием КОК снижает риск рака эндометрия на 50% по сравнению с женщинами, использующих любые другие методы контрацепции. Чем дольше принимаем препарат - тем ниже риск. В 2007 году ученым удалось убедительно продемонстрировать, что даже через 20 лет после прекращения приема КОК риск рака эндометрия на 40% ниже, чем у женщин никогда не принимавших КОК.

КОК и рак шейки матки

В 2008 году Харальд Цур Хаузен получил Нобелевскую премию за связь рака шейки матки с инфицированием вирусом папилломы человека. Тем не менее, есть исследования, показывающие, что риск развития этого грозного заболевания увеличивается на фоне приема КОК и постепенно растет при длительном применении.

До сих пор у экспертов нет единого мнения по этому вопросу, потому что необходимо дополнительно учитывать множество дополнительных факторов: отказ от барьерной контрацепции женщинами, использующими КОК, и необходимость регулярного скрининга.

ВЫВОД: Рак шейки матки - предотвратимое заболевание, если женщина регулярно посещает гинеколога и проходит цитологическое обследование соскобов с шейки матки (с 21 года не реже, чем раз в 3 года, с 30 лет в сочетании с ВПЧ-тестированием не реже, чем каждые 5 лет)

КОК и рак толстого кишечника (колоректальный рак)

У пользовательниц КОК риск колоректального рака снижается на 30% по сравнению с женщинами, никогда не принимавшими КОК. Однако длительный прием не дает дополнительного снижения риска.

ВЫВОД: Скрининг на колоректальный рак начинают в 50 лет. Исключение - случаи колоректального рака в семейном анамнезе. Для таких пациенток скрининг стартует уже в 40 лет. Необходимо выполнять колоноскопию раз в 10 лет и ежегодно сдавать кал на скрытую кровь современным методом (фекальный иммунохимический тест).

ДОКАЗАНО [3] : применение КОК снижает

Риск рака яичников – на 50%

Риск рака эндометрия – на 50%

Риск колоректального рака – на 30%

Данные крупного наблюдательного когортного Королевской Коллегии врачей общей практики (RCGP) исследования, охватившего более 1 млн женщино/лет, свидетельствуют о снижении риска ЛЮБЫХ злокачественных опухолей у пользователей оральных контрацептивов на 12%. При этом кумулятивный риск гинекологических раков ниже почти на треть - на 29% [2]


КОК снижают общий относительный риск возникновения любых раков у применявших их женщин, по сравнению с теми, кто никогда их не применял



Важно понимать - снижение риска и повышение риска никак не отражается на судьбе конкретной женщины. Это не более, чем статистические вероятности, рассчитанные на основании проведенных исследований.

[1] Miches K.A. Oral contraceptive Use and Risks of Cancer in the NIH-AARP Diet and Healht Study/ in American journal of epidemiology· January 2018 DOI: 10.1093/aje/kwx388

[2] Hannaford PC, Selvaraj S, Elliott AM et al. Cancer risk among users oral contraceptives: cohort data from the Royal College of General Practitioners oral contraception study. BMJ 2007; 335: 651.
[3] Moon Kyoung Cho Use of Combined Oral Contraceptives in Perimenopausal Women Chonnam Med J 2018;54:153-158

Если еще что-то нужно перевести, обращайтесь, только со ссылками на конкретные статьи, самому лазить по сайтам и выбирать материалы не хочется :)

- Для развития некоторых видов раковых опухолей необходимы половые гормоны; проводятся исследования, определяющие, влияют ли гормоны, содержащиеся в ОК, на вероятность возникновения рака (вопрос 1).
- По некоторым данным, ОК повышают вероятность развития рака груди; по другим данным - не влияют (вопрос 2).
- Множество исследований показало, что ОК снижают риск рака яичников и эндометрия (вопрос 3).
- ОК повышают вероятность рака шейки матки; однако, главной причиной этого заболевания является вирус папилломы человека (вопрос 4).
- ОК повышают вероятность рака печени у женщин в группе низкого риска (вопрос 5).

Оральные контрацептивы (ОК) появились в США в начале 60-х годов. Они быстро стали самым распространенным средством контрацепции благодаря их удобству, эффективности, и легкости восстановления детородной функции. Однако, были выдвинуты предположения, что гормоны, содержащиеся в ОК могут увеличить вероятность возникновения раковых заболеваний. С момента появления ОК прошло достаточно времени, и теперь, на основании исследований среди женщин, которые принимали ОК много лет подряд, можно делать уверенные выводы.

В этой статье рассматривается только влияние ОК на возникновение раковых заболеваний. Другие побочные эффекты ОК, такие как риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у определенных людей, в этой статье не описаны. В последнее время были разработаны другие способы введения гормонов в организм в целях контрацепции: местный, вагинальное кольцо, внутриматочный, но эти способы еще не прошли медицинские исследования на долгосрочные эффекты. Они также не затрагиваются в этой статье.

1. Какие типы ОК доступны в США? Почему некоторые исследователи считают, что ОК могут увеличить риск возникновения рака?

На данный момент в США доступны два вида ОК. Чаще всего назначается препарат, содержащий искусственно созданные женские гормоны, сходные с эстрогеном и прогестероном, которые вырабатываются в яичниках. Такие препараты называются "комбинированные ОК". Второй тип ОК содержит только аналог прогестерона.

Эстроген стимулирует развитие матки при половом созревании, вызывает утолщение эндометрия (слизистая оболочка матки) в первой половине менструального цикла, и оказывает влияние на ткани груди в течение всей жизни, и особенно в период от полового созревания до менопаузы.

Прогестерон, который вырабатывается во второй половине менструального цикла, подготавливает эндометрий к приему яйцеклетки. Если она оплодотворяется, выработка прогестерона продолжается, и это предотвращает выход из яичников других яйцеклеток. Поэтому ученые полагают, что он может быть использован как контрацептив. Искусственная версия прогестерона в ОК называется прогестогеном или прогестином.

Исследования показывают, что для роста некоторых раковых опухолей необходимы натуральные половые гормоны, поэтому был поставлен вопрос о влиянии ОК на риск развития рака. Последние 40 лет исследования раковых заболеваний уделяли немало внимания потребителям ОК, и было собрано огромное количество данных, иногда противоречивых. Было обнаружено, что риск рака эндометрия и матки у потребителей ОК уменьшается, а риск рака груди и шейки матки, напротив, увеличивается.

2. Как ОК влияют на риск возникновения рака груди?

Риск развития рака груди зависит от нескольких факторов, в том числе связанных с натуральными гормонами. Одним из опасных факторов является повышенный уровень гормонов в течение долгого времени. Такое состояние может быть вызвано ранними менструациями (до 12 лет), поздней менопаузой (после 55 лет), рождением первого ребенка после 30 лет или если женщина не рожает вообще.

Анализ данных из разных стран, проведенный в 1996 году, показал, что женщины, использующие или недавно использовавшие ОК имели немного больший риск развития рака груди. Риск был наиболее велик у женщин, которые начали принимать ОК в подростковом возрасте. Однако, через 10 лет после прекращения приема ОК, вероятность рака становится такой же, как у тех, кто никогда не принимал ОК, причем это не зависит от наследственности, наличия детей, места проживания, национальности, способа проведения исследования, дозировки, типа, и продолжительности применения ОК. Помимо этого, рак груди у тех, кто прекратил прием ОК 10 или более лет назад, был менее опасным, чем у тех, кто никогда не принимал ОК. Выводы сделаны на основании анализа результатов 54 исследований, в которых принимали участие 53297 женщин с раком груди и 100239 здоровых. Анализ был проведен более чем 200 учеными, и в общем полученные данные составляют 90% от всех когда-либо проводившихся исследований связи ОК и рака груди.

Совершенно другие результаты публикует организация "Women's CARE". Они опросили 4575 женщин, которым в 1994-1998 годах был поставлен диагноз "рак груди", и 4682 здоровых женщины, в возрасте от 35 до 64 лет. Опрашиваемые должны были сообщить, использовали ли они ОК, имели ли детей, имел ли кто-нибудь в их семье рак груди и другие заболевания. Результаты, опубликованные в 2002 году, показали, что у женщин, принимающих или принимавших ОК, не наблюдается значительного повышения вероятности развития рака груди. Было доказано, что такие факторы, как раса, продолжительность приема, повышенная доза эстрогена, применение ОК в возрасте до 20 лет, наличие перенесших рак груди в семье, не повлияли на вероятность развития заболевания.

В исследовании (2003 г.) по заказу Национального института США по исследованию раковых заболеваний, был изучен риск возникновения рака груди у женщин 20-34 лет по сравнению с женщинами 35-54 лет. Выяснялось, употребляли ли больные раком груди ОК более чем 6 месяцев подряд, и если да, то происходило ли это менее чем 5 лет назад, от 5 до 10 лет назад, или более чем 10 лет назад. Результаты показывают, что риск возникновения рака груди наиболее высок у тех, кто принимал ОК в последние 5 лет, и особенно у женщин от 20 до 34 лет.

3. Как ОК влияют на риск рака яичников и эндометрия?

В этом вопросе все ученые подтверждают, что ОК снижает риск рака яичников. Так, в 1992 году Гарвардская школа медицины проанализировала 20 исследований связи ОК с раком яичников, и оказалось, что чем дольше женщины принимали ОК, тем меньше был риск заболевания: на 10-12% меньше после 1 года приема, и примерно на 50% меньше после 5 лет.

Изучалось соотношение между количеством (и типом) гормонов в ОК и риском развития рака. Одно из проанализированных исследований показало, что снижение риска развития рака не зависит от количества эстрогена или прогестина в таблетках. Однако, недавно эти данные были пересмотрены и выяснено, что большее количество прогестина сильнее уменьшает риск рака. В другом исследовании ученые обнаружили, что новые препараты с андрогенными свойствами (как у тестостерона) и с меньшей дозой прогестина не отличаются от неандрогенных по степени уменьшения риска рака.

Применение ОК женщинами с повышенным риском рака яичников из-за генетических мутаций BRCA1 и BRCA2 либо уменьшает риск, либо, по более новым данным, не изменяет вероятность возникновения рака.

Также использование ОК значительно снижает риск рака эндометрия, и тем сильнее, чем дольше применяется препарат, причем эффект продолжает действовать даже спустя много лет после прекращения приема ОК.

4. Как ОК влияют на риск возникновения рака шейки матки?

В 2003 году Международное агентство по исследованию раковых заболеваний выяснило, что длительное использование ОК увеличивает риск рака шейки матки. Вывод основан на данных 28 исследований, в которых в общей сумме участвовали 12531 женщина. Предполагается, что риск возникновения рака уменьшается после прекращения приема ОК. В другом отчете этой же организации, основанном на данных восьми исследований среди ВПЧ-положительных женщин, говорится о том, что употребление ОК в течение более чем пяти лет увеличивает риск рака шейки матки в 4 раза. Также повышенный риск наблюдался у женщин, начавших принимать ОК в возрасте до 20 лет и у принимавших ОК в последние 5 лет. В ближайшее время планируется пересмотреть данные всех исследований по этой теме.

5. Как ОК влияют на риск возникновения рака печени?

Несколько исследований показали, что ОК увеличивают риск рака печени у тех людей, которые обычно находятся в группе низкого риска, например белые европейские и американские женщины (без заболеваний печени). У них при длительном приеме ОК риск рака печени увеличился. Однако, у азиатских и африканских женщин, находящихся в группе высокого риска, увеличения риска не обнаружено. Исследователи полагают, что другие факторы, такие как гепатит, играют намного большую роль в возникновении рака печени чем ОК.

6. Какие скрининговые тесты применяются для диагностики описанных раковых заболеваний?

Исследования показали, что регулярное проведение рентгена груди снижает количество смертельных случаев у женщин в возрасте от 40 до 69 лет. Женщины повышенной группы риска должны проконсультироваться с врачом и выяснить, когда и как часто нужно делать маммограммы. Высококачественная маммограмма с клиническим обследованием груди - самый эффективный способ раннего диагностирования рака.

Аномальные изменения шейки матки определяются мазком Папаниколау, что позволяет начать лечение до того как разовьется раковая опухоль. Женщины, начавшие половую жизнь и все женщины старше 21 года должны проконсультироваться с доктором насчет этого теста. Ведется работа над созданием тестов, выявляющих рак яичников и эндометрия.


Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) рассматриваются Международным Агентством по Изучению Рака в качестве одной из причин развития рака шейки матки (РШМ). Рабочая Группа по Эпидемиологическим Исследованиям Рака Шейки Матки провела систематический анализ исследований, выполненных в различных странах мира. Цель анализа – исследование взаимосвязи между развитием РШМ и использованием гормональных контрацептивов.

Методы и ход исследования.

Для анализа отбирались эпидемиологические исследования, в которых в качестве исхода рассматривалось развитие инвазивного РШМ или внутриэпителиальной неоплазии шейки матки 3 степени дифференцировки (CIN3)/карциномы in situ (Cis), а также содержались сведения о длительности применения гормональных контрацептивов. В качестве контроля рассматривались данные о пациентках без РШМ.

Учитывались социально – экономические факторы, курение, репродуктивный анамнез, возраст начала половой жизни и количество половых партнеров, использование гормональной контрацепции, результаты скрининговых цитологических обследований, сведения об обследовании на вирус папилломы человека (ВПЧ), если таковое проводилось.

Для описания патологического процесса использовались гистологические критерии ВОЗ.
В анализ включались пациентки в возрасте от 16 до 89 лет. Были исключены данные о 27 женщинах основной и 2 324 контрольной группы, не живших половой жизнью (вызывало сомнение наличие шеечной инфекции ВПЧ), а также о 518 ВИЧ — инфицированных пациентках. В исследованиях определялись различные типы ВПЧ, но во всех осуществлялось выделение онкогенных типов 16 и 18.

В анализ включены данные 24 публикаций, в том числе результаты трех международных многоцентровых исследований. Наблюдения осуществлялись в 26 государствах мира, причем около половины – в развивающихся странах. Методология отдельных работ и результаты исследований характеризовались достаточной однородностью, за исключением публикаций, где временной интервал от последнего приема КОК составлял 10 и более лет. Всего обобщены сведения о 16 573 пациентках – 11 170 с инвазивным РШМ и 5 403 с CIN3/Cis. В качестве контрольной группы представлены сведения о 35 509 пациентках без РШМ. Средний возраст установления диагноза составил 45 лет для инвазивного РШМ и 35 лет для CIN3/Cis. За исключением 649 наблюдений была получена информация о гистологическом строении РШМ, при этом в 85% случаев имел место плоскоклеточный рак, а в 14% — аденокарцинома шейки матки.

КОК принимали 3 553 (32%) пациентки с инвазивным РШМ, 3 022 (57%) – с CIN3/Cis и только 11 836 (34%) пациенток контрольной группы. На момент проведения исследований или в течение не менее 5 лет жизни КОК использовали соответственно 33% и 61% пациенток с инвазивным РШМ, 45% и 62% — с Cis и 32% и 53% женщин контрольной группы. В среднем пациентки с РШМ, CIN3/Cis принимали КОК в течение 7 лет против 6 лет в контрольной группе. Последний раз КОК принимали 7 лет назад пациентки с инвазивным РШМ, 6 лет – с CIN3/Cis, и 8 лет – женщины контрольной группы. Средний возраст начала применения КОК для данных трех групп составил соответственно 24, 21 и 23 года. В меньшей степени КОК использовались в развивающихся странах – 22% женщин контрольной группы, против 49% для экономически развитых государств.

В контрольной группе КОК наиболее часто принимали женщины, которые минимум однократно проходили цитологический скрининг, имеющие большее количество половых партнеров и начавшие половую жизнь в более молодом возрасте, многорожавшие, курящие, том числе на момент обследования, имеющие более высокий образовательный уровень. Использование КОК, а также их применение в течение не менее 5 лет, не сопровождалось достоверным увеличением риска инфекции высоко опасными типами ВПЧ: отношение рисков (ОР) – соответственно 1,19 (95% доверительный интервал [ДИ] – 0,92 – 1,52; р = 0,2) и 1,21 (95%ДИ – 0,89 – 1,63; р = 0,2).
Риск инвазивного РШМ достоверно увеличивался при применении КОК в течение 5 и более лет (ОР = 1,20) и в большей степени при применении в течение не менее 10 лет (ОР = 1,56; р

Состав Ярины

В состав таблеток Ярина входит 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола.

Дополнительные вещества: диоксид титана, крахмал кукурузный, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, повидон К25, прежелатинизированный крахмал, оксид железа.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Противозачаточное и эстроген-гестагенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аннотация описывает препарат как монофазное низкодозированное пероральное сочетанное эстроген-гестагенное противозачаточное лекарство.

Действие Ярины осуществляется за счет блокирования овуляции и увеличения вязкости слизи шейки матки.

У женщин, использующих противозачаточные таблетки Ярина, менструальный цикл нормализуется, реже выявляются менструальноподобные болезненные кровотечения, снижается интенсивность и длительность кровотечения, в результате чего понижается вероятность железодефицитной анемии. Есть данные о понижении риска появления рака яичников и эндометрия.

  • Дроспиренон обладает антиминералокортикоидным эффектом и способен предупреждать повышение веса и появление иных симптомов, связанных с ухудшением выведения жидкости из организма.
  • Дроспиренон демонстрирует антиандрогенную активность и помогает уменьшению угрей, жирности кожи.

Дроспиренон

При приеме внутрь быстро абсорбируется. Наибольшее содержание в крови достигается спустя примерно полтора часа. Биодоступность приближается к 75-85%. Употребление пищи не влияет на уровень биодоступности дроспиренона.

Связывается в крови с альбумином и не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. В свободном виде присутствует лишь около 4% общего содержания в сыворотке.

Полностью метаболизируется. Продукты трансформации представлены кислотными производными дроспиренона, которые экскретируются с мочой и фекалиями в соотношении 6/5. Время полувыведения приближается к 40 часам.

У женщин с нарушениями работы печени средней тяжести фармакокинетические показатели сопоставимы с таковыми у здоровых женщин, а период полувыведения дроспиренона у таких пациенток в 1,8 раз больше, чем у здоровых лиц с нормальной функцией печени. У пациенток с нарушениями работы печени средней степени выявлено понижение клиренса дроспиренона наполовину по сравнению со здоровыми женщинами.

Концентрация дроспиренона в крови при наступлении равновесного состояния у женщин с нарушениями работы почек легкой степени сопоставима с таковой у здоровых. А у женщин с нарушениями работы почек средней тяжести содержание дроспиренона в крови на 35% выше, чем у здоровых женщин.

Не отмечено колебаний концентрации калия в крови при использовании дроспиренона.

Этинилэстрадиол

После употребления этинилэстрадиол активно абсорбируется. Наибольшее содержание в крови, как указывает Википедия, достигается за полтора часа. Метаболизируется в печени, биодоступность составляет около 45%. Основной способ трансформации — ароматическое гидроксилирование. Приблизительно 98% молекул вещества связывается альбумином.

В неизмененной форме из организма не выделяется. Производные этинилэстрадиола эвакуируются с мочой и желчью. Период полувыведения равен 24 часам.

Показания к применению

Таблетки Ярина — для чего они? Для предупреждения нежелательной беременности.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Ярина:

  • текущие и прошедшие тромбозы и тромбоэмболии (включая инсульт, тромбоз вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии), цереброваскулярные изменения;
  • текущий и прошедший панкреатит с гипертриглицеридемией;
  • текущие и прошедшие предтромбозные состояния (включая стенокардию, ишемические атаки);
  • текущие и прошедшие мигрени с неврологическими симптомами;
  • сахарный диабет с васкулярными осложнениями;
  • факторы риска сосудистого тромбоза, например, фибрилляция предсердий, осложненные изменения клапанов сердца, сосудистые заболевания головного мозга или сердца, хирургическое вмешательство с последующей длительной иммобилизацией, артериальная гипертензия, курение после 35 лет;
  • декомпенсированная почечная недостаточность или острая недостаточность функции почек;
  • недостаточность функции печени или тяжелые болезни печени (до нормализации анализов);
  • текущие и прошедшие опухоли печени;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища невыясненного происхождения;
  • лактация;
  • беременность или подозрение на беременность;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из вышеперечисленных расстройств развиваются впервые во время приема лекарства, оно должно быть отменено немедленно.

Гормональные таблетки Ярина следует принимать с особой осторожностью при наличии какого-либо из следующих состояний или заболеваний:

  • факторы риска появления тромбоза: ожирение, курение, артериальная гипертензия, дислипопротеинемия, обширная травма, мигрень, длительная иммобилизация, пороки сердечных клапанов, хирургические вмешательства, наследственная предрасположенность к развитию тромбозов;
  • иные заболевания, способные провоцировать изменения периферического кровообращения или поверхностный флебит;
  • гипертриглицеридемия;
  • ангионевротический отек наследственного генеза;
  • болезни печени;
  • послеродовой период;
  • болезни, возникшие или осложнившиеся во время беременности или прошедшего приема половых гормонов (порфирия, желтуха, герпес беременных, холелитиаз, отосклероз, хорея Сиденгама).

Побочные действия

Как и при приеме иных комбинированных контрацептивов в очень редко возможны такие побочные эффекты Ярины, как тромбоэмболии или тромбозы.

Побочные эффекты Ярины:

  • со стороны половой сферы: выделения из влагалища или молочных желез, боли и увеличение молочных желез;
  • со стороны пищеварения: рвота, боли в животе, тошнота, диарея;
  • со стороны зрения: дискомфорт при использовании контактных линз;
  • расстройства со стороны нервной деятельности: ухудшение настроения, изменения настроения, ослабление или усиление либидо, головная боль, мигрень;
  • кожа: узловатая эритема, сыпь, крапивница, многоформная эритема;
  • со стороны метаболизма: изменение веса, задержка воды в организме;
  • прочие расстройства: аллергические реакции.

Инструкция по применению Ярины (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать перорально по порядку, согласно указаниям на упаковке, в одинаковое время, каждый день, запивая водой.

Как принимать первый раз Ярину?

При отсутствии употребления каких-либо гормональных противозачаточных средств в предыдущем месяце применение лекарства начинается на 1-й день менструального цикла. Также допустимо начало применения на 2-5 сутки менструального цикла, но данном случае нужно использовать барьерный способ контрацепции в 1-ю неделю приема.

Переход с противозачаточных (мини-пили, содержащих только гестаген) на Ярину можно осуществить в любой день (без временного перерыва). Переход с имплантата, содержащего только гестаген, или гестагенвысвобождающего внутриматочного контрацептива – в день его извлечения. Переход с инъекционной формы – со дня в который должна быть выполнена следующая процедура. Во всех вышеперечисленных случаях нужно использовать барьерный способ контрацепции в 1-ю неделю приема.

После родов либо выполнения аборта во втором триместре начинать прием лекарства следует не ранее 4 недели после прошедших родов (при условии, что мать не кормит грудью) или произведенного аборта. Если применение начато позднее, нужно использовать барьерный способ контрацепции в 1-ю неделю приема. Но если у пациентки уже был половой контакт, до начала применения Ярины необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.

После аборта в 1-м триместре беременности разрешено начинать прием лекарства – в день аборта. При выполнении этого условия пациентка не нуждается в дополнительных способах контрацепции.

Если лекарство было принято с опозданием менее 12 часов, противозачаточная защита не понижается. Женщине необходимо осуществить прием таблетки как можно быстрее, следующая таблетка употребляется в обычное время.

Если лекарство было принято с опозданием свыше 12 часов, противозачаточная защита снижается. Чем большее количество таблеток пропущено, тем больше вероятность развития беременности. Если осуществлен пропуск 1 таблетки, вероятность забеременеть минимальная. При опоздании сроком свыше 12 часов руководствуются нижеприведенными рекомендациями.

Пропуск осуществлен в первые 7 дней приема препарата

Нужно как можно скорее употребить последнюю пропущенную таблетку, даже если требуется принять 2 таблетки вместе. Последующую таблетку употребляют в обычное время. Рекомендуется применять барьерный способ контрацепции на протяжении еще одной недели. Если имело место половое сношение в течение 7 дней до пропуска таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Пропуск осуществлен в 8-14 день приема препарата

Нужно как можно скорее употребить последнюю пропущенную таблетку даже, если требуется принять 2 таблетки вместе. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если пациентка правильно принимала таблетки на протяжении последних 7 дней, то нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции. В противном случае или при пропуске 2-х и более таблеток обязательно нужно дополнительно применять барьерные способы контрацепции еще неделю.

Пропуск осуществлен в 15-21 день приема препарата

Риск развития беременности повышается из-за предстоящего временного перерыва в приеме препарата. Пациентка должна выполнять один из двух нижеперечисленных вариантов. При этом в случае если на протяжении последней недели режим приема таблеток соблюдался, то нет нужды применять дополнительные методы контрацепции.

  • Нужно как можно скорее осуществить прием последней пропущенной таблетки, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Последующие таблетки из текущей упаковки употребляют в обычном режиме, пока они не закончатся. Следующую упаковку нужно начать применять без перерыва. Пока не закончатся таблетки из второй упаковки кровотечение отмены маловероятно, но не исключены прорывные кровотечения и мажущие выделения во время применения таблеток.
  • Нужно остановить употребление таблеток из текущего блистера и начать семидневный перерыв, а потом начать прием лекарства из нового блистера. Если пациентка нарушила режим приема таблеток и во время семидневного перерыва у нее не развилось кровотечения отмены, нужно исключить беременность.

При возникновении рвоты или диареи в течение четырех часов после употребления таблеток, возможно не полное их всасывание. В подобном случае должны быть предприняты дополнительные меры контрацепции, а также необходимо ориентироваться на вышеупомянутые рекомендации при пропуске таблеток.

Чтобы отложить 1-й день менструации, нужно продолжить прием Ярины из новой упаковки без семидневного перерыва и принимать таблетки сколько это необходимо. При этом возможны кровянистые выделения или кровотечения.

Передозировка

Перечень симптомов, которые возникают при передозировке: рвота, кровянистые выделения из влагалища, тошнота.

Терапия передозировки – симптоматическая. Избирательного антидота нет.

Взаимодействие

Использование препаратов, стимулирующих работу печеночных микросомальных ферментов, может вызвать повышение выведения половых гормонов, что вызывает прорывные кровотечения или ослабление надежности контрацепции. К данным лекарственным препаратам относятся Фенитоин, Примидон, барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин, Рифабутин и другие.

Пенициллины и Тетрациклин способны понижать кишечно-печеночный круговорот эстрогенов, понижая тем самым концентрацию этинилэстрадиола. В период применения препаратов, оказывающих воздействие на микросомальные ферменты, и еще около месяца после завершения их приема следует использовать барьерную контрацепцию.

Комбинированные противозачаточные средства могут изменять метаболизм других лекарств, что приводит к увеличению или уменьшению их концентрации в крови и тканях.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

До начала или возобновления использования препарата нужно ознакомиться с личным и семейным анамнезом, провести гинекологическое и общемедицинское обследование, исключить наличие беременности. Структура и объем исследований, а также регулярность осмотров определяется в каждом отдельном случае индивидуально. Стандартные контрольные обследования необходимо проводить минимум 1 раз в год.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что препарат не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией и другими болезнями, передающимися половым путем.

Установлена взаимосвязь между приемом комбинированных контрацептивов и увеличением частоты появления сосудистых тромбозов и тромбоэмболий, включая тромбоз легочной артерии, тромбоз вен, инфаркт миокарда, сосудистые расстройства головного мозга.

Риск появления венозной тромбоэмболии наиболее высок в 1-й год приема подобных препаратов. Повышенный риск возникает после первоначального применения пероральных противозачаточных средств или возобновления их применения.

Артериальная тромбоэмболия, риск которой повышается также при приеме препаратов типа Ярины, способна привести к окклюзии сосудов, инсульту или инфаркту. Признаки инсульта: слабость или исчезновение чувствительности лица или конечностей, проблемы с речью и ее пониманием, спутанность сознания, внезапная потеря зрения, головокружение, нарушение походки, беспричинная головная боль, потеря равновесия, потеря сознания. Иные признаки окклюзии сосудов: отечность, внезапная боль, посинение конечностей, резкая боль в животе.

Признаки инфаркта: тяжесть, дискомфорт, боль, давление, чувство сжатия в руке или в груди; дискомфорт, отдающий в скулу, спину, руку, гортань, желудок; тошнота, холодный пот, рвота или головокружение, тревога, слабость, одышка, тахикардия.

Артериальная тромбоэмболия способна привести к смертельному исходу.

Риск появления тромбоза и тромбоэмболии увеличивается:

  • у курящих;
  • с возрастом;
  • при ожирении;
  • при наличии тромбоэмболиикогда-либо у ближайших родственников или родителей;
  • при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве, операциях на нижних конечностях (в указанных ситуациях желательно остановить использование комбинированных контрацептивов и не возобновлять его в течение 15 дней после завершения иммобилизации);
  • при артериальной гипертензии;
  • при дислипопротеинемии;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при мигрени;
  • при фибрилляции предсердий.

Увеличение частоты и выраженности приступов мигрени в период использования комбинированных контрацептивов может быть основанием для прекращения их приема.

Редко на фоне употребления комбинированных контрацептивов наблюдалось появление доброкачественных опухолей печени, а крайне редко – злокачественных.

У пациенток с гипертриглицеридемией не исключено повышение вероятности развития панкреатита при приеме лекарств типа Ярины.

У женщин с наследственным отеком Квинке экзогенные эстрогены способны вызывать или ухудшать течение данного заболевания.

Во время приема комбинированных контрацептивов могут появляться нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения, особенно на протяжении первых месяцев применения. Поэтому оценку нерегулярных кровотечений любого характера следует проводить лишь после завершения периода адаптации, равного приблизительно 3 циклам.

Если вышеописанные кровотечения повторяются, то необходимо провести обследование и осмотр для исключения злокачественных опухолей или беременности.

Как последствия отмены у некоторых пациенток при перерыве в приеме или при прекращении приема таблеток возможно развитие кровотечений.

Прием Ярины может изменять результаты ряда лабораторных тестов, например, показатели работы печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, содержание белков-переносчиков, состояние коагуляции, углеводного обмена и фибринолиза.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом.

Читайте также: