Вессел дуэ ф при онкологии

Состав

Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества сулодексида.

Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.

Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и глицерола.

В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Капсулы и раствор.

Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).

В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).

Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.

В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.

Лекарственное средство обладает следующими эффектами:

ангиопротекторный;
антикоагулянтный;
профибринолитический;
антитромботический.

Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.

Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.

Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.

Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).

При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм гепарина и нефракционированного гепарина.

Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.

Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.

Показания к применению

тромбоз глубоких вен, флебопатия;
патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
деменция сосудистого генеза;
дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином.

Противопоказания

заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
беременность, I триместр;
индивидуальная гиперчувствительность;
геморрагические диатезы.

Побочные действия

кожные высыпания;
эпигастральные боли;
рвота;
аллергические ответы;
формирование гематомы после введения раствора;
болевой синдром в области инъекции;
тошнота;
жжение в месте укола.

Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.

Схема: 2 мл (600 ЛЕ — 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время — между приёмами пищи.

Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.

Передозировка

В больших дозах препарат может спровоцировать кровотечения и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).

Условия продажи

Условия хранения

Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.

Срок годности

Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Цена аналогов значительно ниже оригинального препарата.

Вессел Дуэ Ф при беременности (и лактации)

Препарат нельзя назначать в первом триместре беременности. В медицинской литературе описан положительный опыт лечения сулодексидом беременных женщин с диагностированным сахарным диабетом I типа во 2 и 3 триместрах для предупреждения сосудистой патологии и при регистрации позднего токсикоза при беременности.

Медикамент может применяться во 2 и 3 триместрах под контролем лечащего доктора и с согласия акушер-гинеколога, сосудистого хирурга.

Данные о безопасности Вессел Дуэ Ф при лактации не встречаются в соответствующей литературе.

Отзывы о Вессел Дуэ Ф

Отзывы врачей подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии тромбозов и макроангиопатий. Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя при лечении сосудистых осложнений у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Отзывы на Вессел Дуэ Ф при беременности: редко вызывает негативные реакции, если применяется по назначению с соблюдением обозначенной схемы лечения.

Цена Вессел Дуэ Ф, где купить

Стоимость медикамент зависит от лекарственной формы, аптечной сети, региона продаж.

Цена капсул Вессел Дуэ Ф в России – 2800 рублей (таблетки не выпускаются).

Цена ампулы – 200 рублей. Купить медикамент можно в специализированных аптечных пунктах.

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Вессел Дуэ Ф (Vessel Due F): 13 отзывов врачей, 4 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о вессел дуэ Ф

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Отличный препарат в лечении атеросклероза сосудов нижних конечностей. Часто используем в своей практике. Особенно в лечении пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической нефропатией. Курс инфузионной терапии с последующим переходом на таблетированную форму, позволяет достичь длительного, стойкого эффекта.

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Хороший препарат для лечения многих сосудистых заболеваний. Имеет доказанную эффективность при лечении как артериальной патологии, так и венозной. Последние исследования весьма красноречиво доказывают его эффективность в лечении атеросклероза, тромбангиита, варикозной болезни, в профилактике тромбозов.

Достаточно высокая стоимость препарата.

Рейтинг 3,8 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Высокая эффективность при хронической ишемии. Может применяться при сахарном диабете. Не было ни одного геморрагического осложнения за 7 лет использования.

Дороговат для многих пациентов. Производитель не сильно заботится о возобновлении лицензий, из-за чего препарат долгое время отсутствовал в аптеках.

Достойное средство для борьбы с хронической ишемией у больных атеросклерозом и сахарным диабетом, особенно при сочетании этих заболеваний.

Рейтинг 5,0 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Часто назначаю в своей практике препарат сулодексид. Оказывает положительный эффект при лечении хронического нарушения мозгового кровообращения, синдроме перемежающейся хромоты, проявлений хронической венозной недостаточности. Особенно рекомендую при облитерирующем поражении артерий нижних конечностей.

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат выбора при лечении сосудистой патологии различной этиологии и генеза, можно и внутримышечно и капельно и перорально.

Не во всех аптеках есть.

Очень удобная схема применения, эффект после лечения позволяет проводить курс раз в полгода при неосложненных формах сосудистой патологии, что немаловажно, учитывая стоимость препарата.

Рейтинг 3,3 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Высокоэффективен у больных с хронической ишемией нижних конечностей и диабетической ангиопатией. Один из немногих препаратов, который можно назначать сосудистым пациентам с диабетом.

Высокая стоимость препарата. Побочные эффекты, обусловленные антикоагулянтными свойствами препарата.

Хороший препарат, применяемый в капельной и таблетированной формах у больных с хронической ишемией нижних конечностей, диффузно-дистальной формой поражения артериального русла на фоне сахарного диабета.

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат "Вессел Дуэ Ф" рекомендую пациентам для улучшения периферического кровообращения, особенно при сахарном диабете и при облитерирующем атеросклерозе артерий нижних конечностей. Препарат относится к группе гепарин-сульфатов, при этом не вызывает системного нарушения свертывания крови, он действительно эффективен в комплексном лечении синдрома диабетической стопы и хронической артериальной недостаточности.

Достаточно дорого стоит (1800-2000), учитывая потенциального потребителя (пенсионеры).

Не рекомендуется применять препарат у пациентов с пролиферативной ретинопатией (не применять у больных с риском кровоизлияния в сетчатку). Нужна консультация окулиста для оценки состояния глазного дна.

Рейтинг 5,0 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Отличный препарат для вспомогательной терапии во многих случаях сосудистой патологии. Хороший эффект показывает на синдроме диабет стопы. Вообще, один из немногих препаратов, которые можно назначать при сахарном диабете.

Зачастую пациенты жалуются на дороговизну полного курса терапии.

Удобные формы выпуска.

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат зарекомендовал себя с моей точки зрения очень хорошо. Его область применения достаточно широка: как при артериальной патологии (облитерирующий и стенозирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия), так и венозной недостаточности (постромботическая болезнь и варикозная болезнь нижних конечностей с трофическими нарушениями кожных покровов).

Иногда сопровождается геморрагическими осложнениями, требуется контроль коагулограммы.

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Восстанавливая структуру эндотелия артериального русла, участвует не только в антитромбогенной активности, способен положительно влиять на состояние клеточного иммунитета. С целью уменьшения вязкости крови, улучшения микроциркуляции используется у беременных во II-III триместре (например, при гестозе).

Рейтинг 3,8 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

У части пациентов дает значительное увеличение дистанции перемежающейся хромоты.

отсутствие должного уровня доказательной базы эффективности препарата ульцерогенный эффект (имеются риски обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки)

Применяю в сочетании с препаратами липоевой кислоты (берлитион, тиоктацид) у пациентов с сахарным диабетом.

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Широкий спектр показаний, обширное положительное действие на сосудистое русло. Увеличивает максимальную и безболевую дистанции ходьбы, снижает уровни фибриногена и триглицеридов. Благоприятный профиль переносимости, не отмечено ни одного нежелательного последствия приёма лекарственного препарата. Также доказана безопасность препарата при длительном применении. Входит в национальные рекомендации по ведению пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей.

Цена лекарственного средства оставляет желать лучшего.

Рекомендовано курсовое лечение данным лекарственным препаратом.

Рейтинг 3,8 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Один из немногих препаратов, применение которого возможно у пациентов с сахарным диабетом, так как вызывает наименьшее количество геморрагических осложнений у этой категории больных. Кроме того препарат эффективен у пациентов атеросклерозом, варикозной болезнью, облитерирующим тромбангиитом.

Отсутствие аналогов. Только недавно появился аналог, который пока не представлен в наших аптеках.

Отзывы пациентов о вессел дуэ Ф

Начал лечиться этим препаратом, когда начали отказывать почки, креатенины зашкаливали, мочевина была высокой. Курс лечения получал раз в шесть месяцев. После лечения становилось гораздо легче, анализы улучшались, просыпалось чувство конечностей, редеют головные боли. Кто болеет хроническими заболеваниями, помогает очень хорошо, разжижает кровь, кровь начинает циркулировать везде, где надо, а не только там, где может. Есть ампулы и таблетки, без друг-друга малоэффективны.

Принимала "Вессел Дуэ Ф" при планировании беременности и во время её течения по показаниям из-за высокого риска развития тромбофилии. Этот препарат является антикоагулянтом, проще говоря, разжижает кровь, не дает ей тромбироваться. Дозировка менялась от 1 до 6 таблеток в сутки в зависимости от ежемесячно сдаваемых анализов. Как показала практика, препарат эффективный. Не имеет аналогов. К минусам данного препарата отнесла только его высокую стоимость.

"Вессел Дуэ Ф" был назначен гематологом после не совсем удачной терапии и попытками снизить показатели коагулограммы, а конкретно д-димера, на раннем сроке беременности. Гинекологи к д-димеру относятся по-разному, кто-то уделяет внимание, кто-то не особо. Решила подстраховаться и получить консультацию более компетентного специалиста. По-началу были опробованы уколы "Фраксипарина". Я думаю потому, что первый триместр в ограничениях к приему. Но на уколах д-димер падал очень медленно, а иногда периодами вообще оставался "на месте". Это все длилось полтора месяца. Решили попробовать это лекарство и, тьфу тьфу, коагулограмма начала исправляться. Однако, мог сказаться и накопительный эффект обоих препаратов, которые направлены на достижение одной цели. Не из дешевых, но если от него зависит жизнь маленького человечка, денег, конечно, не жалко.

Вессел Дуэ Ф я принимала во время беременности. На 20 неделе доплер показал, что ребенку не хватает кислорода и врач назначила мне этот препарат. Я пропила курс 3 недели, сдала анализ на д-димер, переделала доплер и анализы показали что все пришло в норму. Единственное, что цена не дешевая у препарата, но эффективный.

Формы выпуска

Инструкция по применению вессел дуэ Ф

Вессел дуэ Ф выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и раствор для инъекционного введения. Раствор вводится как внутримышечно, так и внутривенно (в последнем случае — вместе с 150–200 мл физраствора). В начале медикаментозного курса в течение 15–20 дней ежедневно используется по 1 ампуле препарата, затем осуществляется переход на пероральную форму с кратностью приема 2 раза в день по 1 капсуле между приемами пищи в течение 30-40 дней. Полный курс лечения необходимо повторять с периодичностью не реже 2 раза в год. Лечащий врач может, на свое усмотрение, изменять режим дозирования препарата.

Антикоагулянтное средство, гепариноид. Оказывает антиагрегантное, антитромботическое, ангиопротекторное, гиполипидемическое и фибринолитическое действие. Активное вещество - экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника животных, представляет собой естественную смесь быстродвижущейся гепариноподобной фракции (80%) и дерматан-сульфата (20%). Подавляет активированный фактор Х, усиливает синтез и секрецию простациклина (простагландина PgI2), снижает концентрацию фибриногена в плазме. Повышает концентрацию активатора тканевого профибринолизина (плазминогена) в крови и снижает концентрацию в крови его ингибитора.

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Нормализует реологические свойства крови путем снижения ТГ и уменьшения вязкости крови.

Эффективность применения при диабетической нефропатии определяется уменьшением толщины базальной мембраны и уменьшением продукции матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. При в/в введении в высоких дозах проявляется его антикоагулянтное действие за счет ингибирования гепарин кофактора II.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

1 мл	1 амп.
сулодексид	300 ЛЕ*	600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) - пачки картонные.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Прочие: кожная сыпь; в месте инъекции - боль, жжение, гематома.

При применении сулодексида следует регулярно контролировать состояние свертывающей системы крови (коагулограмма).

Не рекомендуется одновременно применять антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.

Отзывы пациентов о вессел дуэ Ф

Антикоагулянты – препараты, которые помогают регулировать скорость свертывания крови, разжижая ее. Врачи стараются назначать преимущественно лекарства непрямого действия, поскольку у них меньше побочных эффектов. Среди таких особо выделяется Вессел Дуэ Ф, который используется внутрь и инъекционно для лизирования тромбов даже у лиц с диабетом и беременных женщин. Насколько он безопасен?

Вессел Дуэ Ф – инструкция по применению

Главная задача этого препарата – предотвращать свертывание крови в сосуде, что препятствует образование тромба. Однако если непрямые антикоагулянты дают длительный эффект, воздействуя на витамин К, прямые, к которым относят Вессел Дуэ, воздействуют на гепарин и потому работают моментально, но недолго. Характерный момент раствора и таблеток Вессел Дуэ: препарат содержит сулодексид, который является натуральным продуктом, представляющий собой скопление гликозаминогликанов, скапливающихся в тонком кишечнике (его слизистой оболочке) свиньи.

Активное вещество препарата Вессел Дуэ – сулодексид, концентрация зависит от формы выпуска. Аптеки предлагают потребителям всего 2 варианта Вессел Дуэ: капсулы (которые некоторые пациенты и врачи называют таблетками) и раствор, используемый для уколов (внутримышечных инъекций) или введения внутривенно. Раствор выпускается в ампулах, каждая объемом 2 мл, жидкость прозрачная, с желтым оттенком. В упаковке может находиться 5 или 10 ампул. В каждой из них содержится 600 липопротеинлипазных единиц сулодексида.

Состав раствора Вессел Дуэ следующий:

до получения 2-х мл

Капсулы же имеют желатиновую оболочку, овальную форму и красный цвет. Содержимое капсул – белая суспензия, которая может обладать розовым оттенком. Упаковка лекарства вмещает 25 капсул. На каждую приходится только 250 липопротеинлипазных единиц сулодексида, а полный состав выглядит так:

Коллоидный диоксид кремния

Красный диоксид железа

Лекарство Вессел Дуэ Ф обладает прямым антикоагулянтным действием, которое обусловлено химическим составом активного вещества: сулодексид в большей степени является гепариноподобной фракцией и только на 20% – дерматансульфатом. За счет этого наблюдается сродство к кофактору 2 гепарина, что препятствует активации тромбина. Дополнительно специалисты подчеркивают несколько моментов:

Снижение уровня фибриногена и усиление синтеза простациклина запускают механизм антитромботического действия.
Сулодексид повышает концентрацию активатора тканевого активатора плазминогена и одновременного понижает уровень его ингибитора, что увеличивает показатели простагландинов и обуславливает профибринолитическое действие Вессел Дуэ.
В случае диабетической нефропатии происходит полиферация клеток мезангиума, что уменьшает толщину базальной мембраны.
Благодаря снижению уровня триглицеридов нормализуются реологические показатели крови.
Механизм ангиопротекторного действия представляет собой восстановление целостности клеток сосудистого эндотелия.

Почему отекают ноги в щиколотках у женщин
Что можно приготовить из кабачков быстро и вкусно
Уроки фитнеса на дому для похудения

Согласно инструкции к Вессел Дуэ, лекарственное средство назначают пациентам, страдающим нарушением мозгового кровообращения, сахарным диабетом и атеросклерозом, спровоцировавшими дисциркуляторную энцефалопатию. Благодаря тому, что сулодексид оказывает антитромботическое действие, использовать антикоагулянты такого типа разрешено и с целью:

профилактики тромбоза (включая возникающий во время гестоза на поздних сроках беременности);
лечения тромбофлебита, сосудистой деменции;
подавления тромбофилических состояний (совместно с ацетилсалициловой кислотой);
лечения микроангиопатий и диабетических макроангиопатий;
устранения гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении.

Способ применения и дозировка

Классический режим работы с прямыми антикоагулянтами такого типа выглядит так: сначала пациенту назначают внутримышечное использование препарата (в стационарных условиях – внутривенное). Процедуры проводят 2-3 недели, а после переводят больного на пероральный прием таблеток, который длится 1-1,5 месяца. После делают перерыв и при необходимости терапию повторяют ежегодно с периодичностью раз в полгода. Однако такая схема работает для сосудистых патологий, а профилактику тромбозов и пр. сосудистых заболеваний проводят в облегченном режиме.

Пероральный прием всегда осуществляется за час до еды или через 1,5-2 ч после нее, чтобы желудок был максимально пустым. Принимать капсулы рекомендовано 2 раза в день, если речь идет о лечении, и раз в сутки – если человек занимается профилактикой сосудистых заболеваний. Пить таблетки нужно по расписанию: в одно и то же время. Длительность курса будет варьироваться по целям терапии, но она не может превышать 40 суток. Дозировка во всех случаях – 1 капсула на прием.

Для уколов ампулы используются в чистом виде, введение внутримышечное. Если же Вессел Дуэ применяется через капельницу, содержимое ампулы нужно смешать с физиологическим раствором (2 мл на 150-200 мл). Процедуру проводят раз в сутки, скорость внутривенного введения должен сообщить врач. Дозировка у женщин с поздним токсикозом и длительность лечения тоже определяется специалистом.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Антикоагулянты — гепарин и его производные [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)

Состав

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
сулодексид	250 ЛЕ*
вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; триацетин — 83,87 мг
оболочка капсулы: желатин — 53,15 мг; глицерол — 22,07 мг; этилпарагидроксибензоат натрия — 0,26 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,13 мг; титана диоксид (Е171) — 0,29 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,86 мг
*липопротеинлипазная единица

Описание лекарственной формы

Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Фармакодинамика

Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия. Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антитромботическим действием.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антитромботическая активность сулодексида, назначаемого внутрь, является главным образом результатом всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй — от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го ч. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения (в частности, эндотелием сосудов). Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации, в 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания препарата Вессел ® Дуэ Ф

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);

лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

Противопоказания

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Побочные действия

По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до ЖКТ : часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.

По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ , мелена, ангионевротический отек, экхимоз, генитальный отек, генитальная эритема, полименорея. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена, в связи с тем что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как неизвестная (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел ® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи в течение 30–40 дней. Обычно лечение начинают с применения препарата в лекарственной форме раствор для в/в и в/м введения по 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.

Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Особые указания

Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы, 250 ЛЕ . По 20 или 25 капс. в блистерах из ПВХ/ПВДХ основы и алюминиевой пленки со слоем-покрытием прозрачного ПВДХ; по 3 бл. по 20 капс. или по 2 или 4 бл. по 25 капс. помещают в пачку из картона.

Производитель

Каталент Итали С.п.А., Италия Виа Неттуненсе, Км 20, 100 - 04011 Априлиа (Латина), Италия/Via Nettunense, Km. 20, 100 - 04011 Aprilia (Latina), Italy.

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка), выпускающий контроль качества. Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Тел: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вессел ® Дуэ Ф

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вессел ® Дуэ Ф

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: