Резорба при раке кости

Текущий раздел: Онкология

Опыт применения Резорбы в лечении больных раком предстательной железы с метастазами в костях скелета.

Каприн А.Д. 1 , Павлов А.Ю. 2 , Гафанов Р.А. 2 , Фастовец С.В. 2

¹Городская клиническая больница №20, кафедра урологии с курсом онкоурологии ФПК МР РУДН, Москва

2 ФГБУ “Российский научный центр рентгенорадиологии ” Минздравсоцразвития России, г. Москва

Адрес документа для ссылки: h ttp://vestnik.rncrr.ru/vestnik/v11/papers/ kaprad _ v 11 . htm

Статья опубликована 30 ноября 2011 года.

Идентификационный номер статьи в ФГУП НТЦ “ИНФОРМРЕГИСТР”:

Сведения об авторах:

Рабочий адрес: 129327, г . Москва, ул. Ленская, д. 15.

Каприн Андрей Дмитриевич - профессор, д.м.н., заведующий кафедрой урологии с курсом онкоурологии ФПК MP РУДН, главный врач ГКБ №20. тел./факс (495) 471-10-44. E-mail: kaprin @ mail . ru

Резорба является достаточно эффективным и безопасным препаратом из группы бисфосфонатов. Терапия резорбой удобна для пациентов, так как препарат вводится в виде кратковременной инфузии 1 раз в 3-4 недели, и лечение может проводиться в амбулаторных условиях. В полученных на этом этапе данных показано, что Резорба быстро купирует болевой синдром, обеспечивает эффективную защиту костной ткани, подавляет деструкцию в костях скелета и способствует регенерации костной ткани, улучшая качество жизни больных с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы. Препарат хорошо переносится в сочетании с противоопухолевой терапией и не уступает импортным аналогам по качеству. Таким образом, препарат Резорба может занять важное место в комбинированной терапии больных раком простаты с метастазами в кости.

Ключевые слова: рак предстательной железы, метастазы в костях скелета, качество жизни, болевой синдром .

Experience of using Rezorby in treating patients with prostate cancer with metastases in the bones of the skeleton.

Kaprin Andrey D. 1 , Pavlov Andrey Y. 2 , Gafanov Rustem A. 2 , Fastovets Sergey V. 2

¹City Clinical Hospital №20, Urology Department with Oncourology course RPFU, Moscow

2 Federal State Budget Establishment Russian Scientific Center of Roentgenoradiology (RSCRR) of Ministry of Health and Social Development of Russian Federation , Moscow

Rezorba is quite effective and safe drug from the group of bisphosphonates. Treatment Rezorba convenient for patients, as administered in the form of short-term infusion of 1every 3-4 weeks and can be performed on an outpatient basis. In the obtained data at this stage, it is shown that fast Rezorba suppresses pain syndrome, provide effective protection of bone tissue, inhibits the degradation of the skeletal bones and promotesbone regeneration, improving quality of life in patients with metastatichormone-refractory prostate cancer. Also, the drug was well tolerated in combinationwith anticancer therapy, and not inferior to foreign analogues in quality. Thus, the drug Rezorba can occupy an important place in the combined therapy of prostate cancer patients with bone metastases.

Key words: prostate cancer, metastases in the bones of the skeleton, the quality of life, pain.

Оглавление :

В России ежегодно регистрируется до 17 тыс. больных с впервые установленным диагнозом рак предстательной железы, в 24% случаев заболевание диагностируется в IV стадии [1]. Рак предстательной железы имеет особенную предрасположенность к развитию метастазов в кости, поражение скелета отмечаются у 85-100% (остеодеструктивный процесс, боли в костях, спонтанные переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия) больных с распространенными формами рака предстательной железы [2]. В основе этого процесса лежит увеличение резорбции костной ткани, обусловленное повышением активности остеокластов, в сочетании с нарушением ремоделирования кости и остеопенией. Повышенная активность остеокластов индуцируется целым рядом цитокинов, продуцируемых как плазматическими, так и стромальными клетками костного мозга[3]. Успех лечения основного заболевания в поздних стадиях зависит не только от выбора противоопухолевой терапии, но и от эффективности лечения многочисленных осложнений [4].

Бисфосфонаты представляют собой класс лекарственных препаратов, подавляющих резорбцию костной ткани. Как было показано в клинических исследованиях, использование бисфосфонатов для внутривенного введения (золедроновая кислота, памидронат) удлиняет время до развития костных осложнений, таких как переломы костей, компрессионные переломы позвонков, компрессия спинного мозга, влекущих за собой необходимость хирургического и лучевого лечения [5]. Кроме того, отмечено снижение частоты развития гиперкальциемии, уменьшение болей в костях [6].

В 2006 году отечественными фармацевтами разработан препарат Резорба (золедроновая кислота) избирательно действующий на костную ткань. Этот лекарственный агент подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Резорба обладает также прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах. In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки рака предстательной железы, уменьшая риск их метастазирования. Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани, изменяющее микроокружение костного мозга, тормозит рост опухолевых клеток. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, золедроновая кислота снижает концентрацию кальция в сыворотке крови 8.

Всего в исследование было включено 60 пациентов с метастатическим раком простаты, средний возраст больных составил 65,4 лет. 36 (60%) пациентам с целью кастрации была ранее выполнена двусторонняя орхидэктомия, 24 (40%) больных получали медикаментозную кастрацию аналогами лютеинизирующего гормона-рилизинг гормона ( ЛГРГ) (бусерелин-депо). Большинство больных (63%) имели первичный местнораспространённый рак (Т3), в последующем у них были выявлены метастазы в кости. Средний уровень индекса Глисона отмечен на уровне 7. Все пациенты на начальных этапах лечения получали антиандрогенную терапию в различных режимах (максимальная андрогенная блокада (МАБ), монотерапия антиандрогенами, эстрогенотерапия, аналоги соматотропного гормона и т.д.), одному пациенту ранее была выполнена радикальная простатэктомия. 18 (30%) пациентов получали химиотерапию по схеме таксотер+преднизолон от 6 до 12 циклов лечения в зависимости от эффекта лечения и степени нежелательных явлений. В рамках настоящего лечения помимо резорбы пациенты также получали другие методы лечения: по 3 пациента – аналоги соматотропного гормона (СТГ), высокодозный касодекс, андрокур и кетоконазол, 12 больным проводилась химиотерапия по схеме таксотер + преднизолон.

Резорба вводилась в дозе 4 мг внутривенно капельно 1 раз в 3-4 недели. Дополнительно назначался внутрь кальций в дозе 500 г в сутки и витамин D в дозе 400 МЕ в сутки. Допускалось назначение больным следующих лекарственных препаратов: аналоги соматотропного гормона в комбинации с дексаметазоном, аналоги лютеинизирующего гормона рилизинг фактора, таксотер в комбинации с преднизолоном, цитокины и колониестимулирующие препараты, антибактериальные, противогрибковые препараты, а также паллиативная системная или дистанционная лучевая терапия на опухолевые очаги в костях для лечения и профилактики патологических переломов, компрессии спинного мозга, с целью обезболивания.

Как отмечалось ранее, всем 60 пациентам был проведен полный курс лечения (5 циклов) бисфосфонатом отечественного производство Резорбой.

При анализе уровня сывороточного уровня ПСА видно, что данный показатель не влияет на активность опухолевого процесса. Небольшие колебания данного показателя связаны в основном с сопутствующим противоопухолевым лечением (химиотерапия, гормонотерапия), которое получали наши исследуемые пациенты.

Позитивная динамика уровня щелочной фосфатазы (График № 1) показала, что на фоне лечения Резорбой отмечалось снижение данного показателя от второго до последнего визита на 64,1% ( p =0,05), что говорит о замедлении разрушения и размягчения костной ткани, а также об уменьшении активности опухолевого процесса в костной ткани.

График № 1. Динамика значения уровня щелочной фосфатазы по циклам терапии.

При анализе уровня кальция в сыворотки крови на фоне лечения обнаружено его постепенное снижение от первого к последнему визиту на 5,5%, разница достоверна ( p

При оценке выраженности болевого синдрома (График 3) по 5-бальной системе было чётко показано, что на фоне лечения Резорбой отмечено c татистически достоверное уменьшение количества баллов на заключительном визите по сравнению с первым визитом на 80% ( p

Также при оценке качества жизни больных была отмечена положительная динамика на фоне лечения в среднем по ECOQ с 1,4 до 1 балла.

Побочные реакции на введение Резорбы сходны с теми реакциями, которые наблюдаются при применении других бисфосфонатов. Повышение температуры тела; иногда — гриппоподобный синдром, проявлявшийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах. Уменьшение выведения кальция почками часто сопровождается снижением концентрации фосфата в сыворотке; снижение сывороточной концентрации кальция может быть до уровня гипокальциемии, не сопровождающейся клиническими проявлениями. Иногда желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота). Нежелательных явлений в виде почечной недостаточности, повышенного сывороточного креатинина и поражения почек не было.

Всем пациентам, которые проходили лечение в рамках исследования препарата Резорбы, мы выполняли лучевые методы исследования костей. В основном это касалось остеосциниграфии, которая выполнялась перед 1 и 3 циклом лечения, а также после завершения всех циклов лечения. При контрольных радиоизотопных исследованиях в метастатических очагах, которые были выявлены перед началом лечения, отмечалось снижение интенсивности накопления радиофармакопрепарата, а в некоторых случаях и исчезновение очагов. Другие методы лучевой диагностики (компьютерная томография, рентгенография) мы использовали только при подозрении на патологический перелом костей или компрессию спинного мозга. В исследованной группе больных таких наблюдений не было.

Полученные результаты показали, что Резорба является достаточно эффективным и безопасным препаратом из группы бисфосфонатов. Лечение Резорбой удобно для пациентов, так как препарат вводится в виде кратковременной инфузии 1 раз в 3-4 недели, и лечение может проводиться в амбулаторных условиях. В полученных на этом этапе данных показано, что Резорба быстро купирует болевой синдром, обеспечивает эффективную защиту костной ткани, подавляет деструкцию в костях скелета и способствует регенерации костной ткани, улучшая качество жизни больных с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы. Также препарат хорошо переносится в сочетании с противоопухолевой терапией и не уступает импортным аналогам по качеству. Таким образом, препарат Резорба может занять важное место в комбинированной терапии больных раком простаты с метастазами в кости.

1 1. Матвеев Б.П., Бухаркин Б.В., Давыдов М.И. и др. Клиническая онкоурология . Москва : Вердана . 2003. C . 34 – 78.

2 Fleish H. Bisphosphonates in bone disease. Academic press. 2000. 212p.

3 Coleman R.E., Purohit O.P. Osteoclast inhibition for the treatment of bone metastases . //Cancer Treatment Reviews. 1993. V. 19. N 1. P. 79-103.

4 Russel LG, Rogers MJ, Frith JC. et al. J. Bone Miner Res 1999; 14 (Suppl. 2): 53—6.

5 Jia W.D., Xu G.L., Sun H.C. et al. Effect of octreotide on angiogenesis induced by hepatocellular carcinoma in vivo // Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2003. V. 2. N 3. P. 404–409.

6 Rosental MA. Advances in the management of prostate cancer. // Ausrtal. And N.Z.J Med. 2007. V. 30. N 5. P. 593-599.

7 Peter J. Gilbar, B. Pharm. The role of octreotide in symptom management in oncology and palliative care // Journal of Oncology Pharmacy Practice. 2000. V. 6. № 3. P. 81–91.

8 Vogelzang NJ , Crawford ED, Zietman A. Current clinical trial design issues in hormone-refractory prostate cancer. // Cancer 1998. V. 82. P. 2093-2101.

Резорба: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rezorba

Код ATX: M05BA08

Действующее вещество: триамцинолона ацетонид (triamcinolone acetonide)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 4500 руб.


Резорба – бисфосфонат, ингибирует резорбцию костной ткани.

Форма выпуска и состав

Резорба выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий: пористая масса (порошок) почти белого или белого цвета [по 4 мг в стеклянных флаконах темного цвета вместимостью 10 мл, в контурной ячейковой упаковке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя (вода для инъекций – 5 мл), в картонной пачке 1 упаковка в комплекте с 1 контейнером (100 мл) растворителя – натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий или без него].

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: золедроновой кислоты моногидрат – 4,26 мг, что эквивалентно содержанию 4 мг золедроновой кислоты безводной;
  • вспомогательные компоненты: натрия цитрат двухводный, D-маннитол.

Растворители – бесцветные прозрачные жидкости без запаха: в ампуле – вода для инъекций (5 мл), в контейнере – 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий (100 мл).

Фармакологические свойства

Золедроновая кислота – высокоэффективный бисфосфонат, который оказывает селективное действие на костную ткань, подавляя ее резорбцию и воздействуя на остеокласты. Избирательность действия бисфосфонатов на костную ткань обусловлена их высоким сходством с минерализованной костной тканью. Механизм, который обеспечивает ингибирование активности остеокластов на молекулярном уровне, не установлен.

Действие золедроновой кислоты не оказывает нежелательные эффекты на механические свойства кости, ее минерализацию или формирование.

Резорба обладает противоопухолевыми свойствами, их эффективность используют при лечении метастаз в костях. Результаты in vivo исследований подтверждают ингибирующее действие препарата на резорбцию костной ткани остеокластами, изменение микросреды костного мозга, понижение роста опухолевых клеток, проявление антиангиогенной активности бисфосфоната. Подавление костной резорбции сопровождается выраженным понижением болевых ощущений и другими клиническими признаками.

In vitro золедроновая кислота ингибирует пролиферацию остеобластов, оказывает прямое проапоптотическое и цитостатическое действие, проявляет антиадгезивную и антиинвазивную активность. Синергизм противоопухолевой активности с другими цитостатиками позволяет при комбинации золедроновой кислоты с химиотерапией или гормональной терапией подавлять пролиферацию и индуцировать апоптоз, оказывать противоопухолевое действие непосредственно в отношении рака молочной железы и клеток миеломы человека. Антиметастатические свойства активного вещества подтверждает уменьшение количества клеток рака молочной железы человека, проникающих через экстрацеллюлярный матрикс. Золедроновая кислота оказывает антиангиогенное действие, ингибирует пролиферацию клеток эндотелия млекопитающих.

При лечении солидных опухолей с метастатическим поражением костей, включая рак молочной железы и рак предстательной железы, золедроновая кислота способствует предотвращению развития у больных патологических переломов, компрессии спинного мозга, уменьшению опухолевой гиперкальциемии, понижению потребности в проведении оперативных вмешательств и лучевой терапии. Резорба сдерживает прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект препарата более выражен у больных с остеолитическими очагами, чем с остеобластическими.

При множественной миеломе и раке молочной железы с наличием как минимум одного костного очага эффективность применения золедроновой кислоты в дозе 4 мг соответствует действию памидроновой кислоты в дозе 90 мг.

При опухолевой гиперкальциемии действие Резорбы способствует выведению кальция почками и понижению уровня кальция в сыворотке крови. Нормализация уровня кальция происходит в среднем через 4 дня, у 87–88% больных – к 10-му дню. Период до рецидива (уровень кальция сыворотки крови, скорректированный по альбумину, – не менее 2,9 ммоль/л) в среднем составляет 30–40 дней.

Проведенные исследования показали, что при лечении метастазов в кости и гиперкальциемии частота и тяжесть нежелательных эффектов, наблюдавшихся у пациентов на фоне применения золедроновой кислоты (4 и 8 мг), памидроновой кислоты (90 мг) или плацебо сравнима.

Всасывание и распределение Резорбы не зависят от дозы. Уровень золедроновой кислоты в сыворотке крови быстро увеличивается после начала инфузии и к ее завершению достигает максимальной концентрации (Cmax) в крови. Затем наступает период быстрого уменьшения ее концентрации. Через 4 часа уровень снижается на 10%, через 24 часа – на менее чем 1% от Cmax, в течение периода до повторной инфузии уровень концентрации не превышает 0,1% от Cmax.

Связывание с белками плазмы крови около 56%.

Золедроновая кислота не метаболизируется и в неизменном виде выводится через почки.

Выведение происходи в 3 этапа. Две фазы T1/2 (период полувыведения) из системной циркуляции составляют 0,24 часа и 1,87 часа, третья фаза – 146 часов. При повторном введении через каждые 28 дней кумуляции препарата не отмечено.

В моче в течение первых 24 часов обнаруживается до 39% введенной дозы, остальная часть препарата связывается с костной тканью с последующим медленным высвобождением в системный кровоток. Общий плазменный клиренс препарата не зависит от дозы, возраста, пола, веса или расовой принадлежности пациента и составляет 5,04–2,5 л/ч. Увеличение с 5 до 15 минут длительности инфузии вызывает в конце инфузии уменьшение концентрации золедроновой кислоты на 30%, но не влияет на ее суммарную концентрацию в плазме крови (AUC).

Через кишечник выводится меньше 3% введенной дозы Резорбы.

У человека золедроновая кислота не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 и не подвергается биотрансформации. Поскольку фармакокинетические исследования у больных с недостаточностью функции печени и гиперкальциемией не проводились, предположение об отсутствии существенного влияния состояния функции печени на фармакокинетику золедроновой кислоты основывается на полученных in vitro результатах.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина (КК). При выраженной почечной недостаточности (КК меньше 20 мл/мин) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты от показателей клиренса золедроната у больных с КК больше 84 мл/мин составляет 37%, при умеренной почечной недостаточности (КК 20–50 мл/мин) он соответствует 72%.

Показания к применению

  • миеломная болезнь и метастатическое поражение костей на фоне злокачественных солидных опухолей – для понижения риска обусловленной опухолью гиперкальциемии, патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижения потребности в проведении лучевой терапии;
  • гиперкальциемия (концентрация сывороточного кальция, скорректированного по альбумину, 3 ммоль/л или 12 мг/дл и выше), вызванная злокачественными опухолями.

Противопоказания

  • тяжелая степень почечной недостаточности, КК меньше 30 мл/мин;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский и подростковый возраст;
  • установленная гиперчувствительность к другим бисфосфонатам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Резорбы пациентам с нарушенной функцией почек, бронхиальной астмой (при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте), тяжелой формой печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Резорбы: способ и дозировка

Готовый раствор применяют путем капельного введения в/в.

Раствор для инфузии готовят в асептических условиях перед непосредственным введением.

Для растворения лиофилизата к содержимому флакона (4 мг) следует добавить 5 мл воды для инъекций, затем необходимо осторожно его встряхнуть для полного растворения. Полученный раствор требуется развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Нельзя использовать растворы, содержащие кальций!

Готовый раствор в случае необходимости можно хранить в холодильнике не более 24 часов при температуре 2–8 °C. Готовый раствор для инфузии, хранящийся в холодильнике, следует предварительно согреть до комнатной температуры.

Длительность инфузии должна составлять как минимум 15 минут.

Рекомендованное дозирование Резорбы:

  • костные метастазы, остеолитические очаги при множественной миеломе: по 4 мг с интервалом в 21–28 дней. Лечение сопровождают дополнительным назначением ежедневного приема внутрь кальция в дозе 500 мг и витамина D – 400 МЕ;
  • гиперкальциемия, вызванная злокачественными опухолями: однократно в дозе 4 мг.

Инфузию можно проводить только при условии адекватной гидратации больного.

Не рекомендуется применять Резорбу при тяжелых нарушениях функции почек с КК меньше 30 мл/мин.

У больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественными опухолями, при нарушении функции почек с уровнем концентрации креатинина в сыворотке крови меньше 400 мкмоль/л или 4,5 мг/дл дозу не меняют. При выраженном нарушении функции почек при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы предполагаемой терапии.

Дозу Резорбы при костных метастазах распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни назначают с учетом исходного уровня КК, который рассчитывают по формуле Кокрофта – Голта.

Рекомендованные дозы Резорбы для больных с легкими и умеренными нарушениями функции почек с учетом исходного показателя КК:

  • больше 60 мл/мин: 4 мг;
  • 50–60 мл/мин: 3,5 мг;
  • 40–49 мл/мин: 3,3 мг;
  • 30–39 мл/мин: 3 мг.

Уровень концентрации креатинина в сыворотке крови необходимо определять перед каждым введением золедроновой кислоты.

Введение очередной дозы Резорбы требуется отложить в случае выявления следующих нарушений функции почек:

  • пациенты с исходными значениями креатинина меньше 1,4 мг/дл: повышение уровня сывороточного креатинина на 0,5 мг/дл;
  • пациенты с исходными значениями уровня креатинина больше 1,4 мг/дл: повышение уровня сывороточного креатинина на 1 мг/дл.

Применение Резоры в той же дозе можно возобновить только после того, когда уровень креатинина станет превышать исходную величину не более чем на 10%.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: нарушение функции почек, включая нарушения электролитного состава (в том числе уровня содержания в плазме крови кальция, магния, фосфатов), почечную недостаточность.

Лечение: постоянное врачебное наблюдение, при клинических проявлениях гипокальциемии, показано капельное в/в введение кальция глюконата.

Особые указания

Инфузию Резорбы следует проводить только при адекватной гидратации пациента. При дефиците жидкости в организме показано введение физиологического раствора до инфузии, параллельно или после нее. Вместе с тем нельзя допускать гипергидратации пациента, поскольку это может повысить риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

После введения золедроновой кислоты нужно регулярно контролировать уровень концентрации в сыворотке крови креатинина, кальция, магния и фосфора.

Лечение необходимо сопровождать тщательным наблюдением за функцией почек. Факторами риска для развития нарушений функции почек являются дегидратация, наличие почечной недостаточности, высокая скорость введения инфузии, неоднократное введение золедроновой кислоты и других бисфосфонатов или прием нефротоксичных средств. При ухудшении функции почек или прогрессировании почечной недостаточности в период первого или однократного введения Резорбы следует рассмотреть вопрос о необходимости проведения гемодиализа.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, на фоне применения золедроновой кислоты случаи бронхоспазма не зарегистрированы. Но поскольку они имеют место при использовании других бисфосфонатов, рекомендуется соблюдать осторожность.

До начала применения бисфосфонатов пациенты должны пройти стоматологическое обследование и при необходимости провести все лечебные процедуры в полости рта. Следует учитывать, что к факторам риска развития остеонекроза у онкологических больных относятся заболевания или плохая гигиена полости рта, инфекции, анемия, коагулопатии, сопутствующая химио- или лучевая терапия, применение кортикостероидов. В период лечения не рекомендуется проведение стоматологических оперативных вмешательств.

При лечении золедроновой кислотой костных метастаз наступление терапевтического эффекта следует ожидать только после 2–3 месяцев терапии.

Пациентам с гипокальциемией, гипомагниемией или гипофосфатемией в случае необходимости возможно кратковременное введение соответствующих препаратов.

Нужно учитывать возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы. В случае появления симптомов недомогания пациентам необходимо прекратить выполнение работ, требующих высокой скорости реакций и повышенного внимания, включая управление транспортом.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Резорба противопоказана в период вынашивания и вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием информации о безопасности и эффективности применения золедроновой кислоты в детском и подростковом возрасте назначение препарата данной категории больных противопоказано.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Резорбу больным с нарушенной функцией почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется назначать бисфосфонат при тяжелой форме печеночной недостаточности, поскольку клинический опыт применения отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Резорбой:

  • антибиотики, другие противоопухолевые средства, анальгетики, диуретики: не вызывают клинически значимого взаимодействия;
  • аминогликозиды: способствуют повышению уровня концентрации кальция в сыворотке крови и риска развития гипокальциемии, гипомагниемии;
  • препараты с нефротоксическим действием: следует использовать с осторожностью;
  • талидомид: повышает риск развития нарушений функции почек у больных с множественной миеломой.

Готовый раствор лиофилизата запрещено смешивать с другими лекарственными средствами.

В качестве растворителя нельзя использовать раствор Рингера и другие кальцийсодержащие растворы.

Аналоги

Аналогами Резорбы являются Золедроновая кислота, Верокласт, Акласта, Блазтера, Зомета, Золендроник-Рус 4, Золерикс, Золедронат-Тева, Золедрэкс, Резокластин ФС, Резоскан.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Резорбе

Немногочисленные отзывы о Резорбе позволяют представить состояние больного после проведения первой инфузии. В них указывается на развитие выраженной симптоматики гриппоподобного состояния, значительное повышение температуры тела. Но при проведении повторных инфузий развитие тяжелых нежелательных явлений не отмечается. Процедуры проходят гораздо лучше, возможно развитие конъюнктивита. Эффективность Резорбы подтверждают результаты проведенной терапии, в которых отмечается нормализация уровня кальция и существенное уменьшение болей.

Цена на Резорбу в аптеках

Цена на Резорбу может составлять: за упаковку, содержащую 1 флакон лиофилизата и 1 ампулу растворителя, – от 5974 рублей; за комплект, состоящий из 1 флакона лиофилизата, 1 ампулы растворителя и 100 мл натрия хлорида, – от 6142 рублей.


Резорба относится к категории бисфосфонатов, обладающих способностью восстанавливать костную ткань.

Прием медикамента обеспечивает наполнение костных тканей полезными минеральными компонентами, уничтожение некоторых видов образований и предотвращение разрушения костей под воздействием злокачественных процессов.

Препарат укрепляет структуру скелета и купирует болевой синдром при прогрессировании патологий.

Резорба в некоторых случаях используется при лечении рака костей.

Медикамент позволяет замедлить разрушение костной ткани и снижает побочную симптоматику лучевой и химической терапии. Использование препарата снижает риск переломов костей и помогает избежать определенных хирургических процедур.

Инструкция по применению

Особенности состава, фармакологические свойства и принцип воздействия Резорбы на костную ткань описываются в инструкции к медикаменту. Производитель подробно разъясняет показания и противопоказания для его использования.

В отдельные пункты выведена информация о возможных побочных эффектах, особые указания и нюансы лекарственного взаимодействия с фармацевтическими средствами иных категорий. Схема приема медикамента может быть изменена лечащим врачом.

Основным показанием для использования Резорбы является необходимость восстановления структуры костной ткани. Препарат назначается при остеопорозе различного генеза и степени прогрессирования, злокачественных образованиях и других патологиях, сопровождающихся значительным ухудшением состояния костей.

Медикамент восполняет запасы полезных компонентов, необходимых для нормального развития скелета, улучшает циркуляцию крови и дополнительно оказывает воздействие на некоторые функции нервной системы.


Фармакологические свойства:

  • повышение минеральной плотности костной ткани;
  • профилактика переломов при ослаблении прочности скелета;
  • уменьшение болевого синдрома при раке костей;
  • купирование процесса развития злокачественных опухолей;
  • повышение устойчивости скелета к патогенным клеткам;
  • уничтожение образований, способных спровоцировать разрушение костей;
  • устранение гиперкальциемии.

Резорба выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Препарат вводится в организм методом инфузий. Порошок не имеет запаха и может быть только белого цвета.

Дополнительно к лиофилизату прилагается специальный растворитель (прозрачная жидкость). Активным действующим компонентом в препарате является моногидрат золедроновой кислоты (в концентрации 4 мл).

Состав медикамента дополнен вспомогательными веществами - натрия цитратом и маннитолом. В упаковке содержится порошок в тюбике из темного стекла и растворитель в ампуле или полимерном контейнере. Фармацевтические средства помещены в блистер и дополнительно упакованы в картонную пачку.

Резорба назначается пациентам с выраженными патологическими процессами в костной ткани. При использовании препарата для лечения рака костей, снижает риск переломов.

В составе комплексной терапии медикамент может быть использован при гиперкальциемии. Резорба способствует выведению из организма излишков кальция и восстановлению структуры скелета.

Показания для назначения:

  • рак костного мозга (в составе комплексного лечения);
  • злокачественные новообразования и костные метастазы;
  • остеопороз (независимо от генеза и степени прогрессирования);
  • миелома (патологическое изменение плазматических клеток).


Применение Резорбы подразумевает некоторые подготовительные действия. У пациента должны отсутствовать любые виды инфекционных заболеваний. Дополнительно проводится обследование на исключение патологий из перечня противопоказаний.

При необходимости необходимо провести гидратацию пациента. Для процедуры используется физиологический раствор.

Схема использования препарата:

  • порошок добавляется во флакон лиофилизата (после смешивания ингредиентов заготовка добавляется в сосуд с физиологическим раствором);
  • необходимое количество физиологического раствора определяется врачом (от 100 до 500 мл);
  • емкость с заготовкой подключается к системе внутривенного вливания (раствор вводится капельно, средняя продолжительность процедуры должна составлять пятнадцать минут);
  • при риске побочной симптоматики и необходимости постоянного контроля состояния пациента длительность процедуры вливания может быть увеличена до одного часа;
  • разовая дозировка Резорбы составляет 4 мл (количество процедур и их периодичность определяются врачом).

Запрещено использовать Резорбу в сочетании с препаратами на основе талидомида и аминогликозидами. Последствием может стать серьезное нарушение работы почек. Производитель рекомендует исключить прием нефротоксических средств в период терапии. Сочетание таких медикаментов с Резорбой способно спровоцировать гиперкальциемию.

Видео: "Что такое гиперкальциемия: как ее диагностировать?"

Побочные действия

При инъекциях препаратом некоторые побочные симптомы относятся к характерной реакции организма. У большинства пациентов наблюдается общая слабость организма.

Возможен тремор конечностей, нарушение сна и периодические головные боли. Побочные эффекты устраняются в течение двух недель. При их сохранении в течение более длительного срока, необходимо пройти дополнительное обследование.

Другие побочные эффекты:


  • ринит, сухой кашель и одышка;
  • судороги в икроножных мышцах;
  • болевые ощущения в костях;
  • спутанность сознания и потеря координации;
  • изменение лабораторных показателей;
  • симптомы тахикардии или аритмии;
  • ангионевротический отек;
  • острая почечная недостаточность;
  • нарушения со стороны органов зрения;
  • циркуляторный коллапс;
  • проявления гипотонии или гепертонии;
  • аневризма и инфаркт (в редких случаях).

Опасным последствием передозировки является нарушение работы почек. При возникновении побочной реакции пациент должен находиться под постоянным контролем врачей в стационаре.

Методы стабилизации электролитического состава почечной жидкости подбираются индивидуально. Последствия передозировки могут сопровождаться общей побочной симптоматикой (интенсивность нежелательной реакции организма зависит от состояния пациента).

Резорба не назначается детям до шестнадцати лет, беременным и кормящим женщинам. Нельзя принимать препарата при хронических почечных патологиях и заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Дополнительным противопоказанием является бронхиальная астма. В медицинской практике зафиксированы случаи побочной реакции организма пациентов с таким диагнозом на отдельные компоненты препарата. К их числу относятся серьезные проблемы с дыхательной функцией.

В лактационный период и при беременности принимать Резорбу запрещено. Активное действующее вещество из состава препарата может спровоцировать серьезные отклонения в развитии плода и новорожденного ребенка.

Особые указания

После процедуры введения Резорбы рекомендуется исключить вождение автомобиля и управление сложными механизмами. Препарат отличается высоким риском побочной симптоматики. У большинства пациентов проявляется общая слабость организма.

В педиатрической практике допустимо использовать Резорбу только для подростков с шестнадцати лет. У детей младшего возраста активное действующее вещество препарата может спровоцировать отклонения в развитии.

Хронические патологии почек являются противопоказанием для использования Резорбы. Препарат спровоцирует дополнительную нагрузку на органы мочевыделения и усилит симптоматику имеющихся заболеваний.

Дисфункции печени не являются основанием для запрета использования препарата. Резорба применяется по стандартной схеме (под контролем специалиста).

Видео: "Как лечить остеопороз: советы врача"

Условия и сроки хранения

Срок хранения лиофилизата Резорба составляет три года, растворителя - пять лет. Даты изготовления фармацевтических средств указываются не только на основных упаковках, но и дублируются на картонной пачке.

При хранении необходимо соблюдать элементарные правила (исключение попадания прямых солнечных лучей, воздействия источников тепла и пр.).

Приготовленный раствор можно хранить в течение суток, но только в холодильнике. Производитель рекомендует использовать препарат сразу после смешивания ингредиентов.

Приобрести Резорбу в аптечных пунктах можно только при наличии рецепта.

В российских аптеках стоимость Резорбы составляет примерно 5900-6500 рублей.

В украинских аптеках цена Резорбы составляет от 2500 гривен.

Аналоги


При возникновении непереносимости Резорбы, заменить препарат можно средствами с идентичными фармакологическими свойствами.

При подборе аналогов необходимо обращать внимание на возможные отличия в перечне противопоказаний, схемах применения и особых указаниях.

Степень выраженности терапевтического эффекта других лекарственных средств может также отличаться.

Примеры аналогов:

  • Золидрекс (от 2500 рублей);
  • Верокласт (от 3500 рублей);
  • Резоскан (от 2000 рублей);
  • Блазтера (от 3300 рублей).

Отзывы

Эффективность Резорбы при лечении патологий, связанных с нарушением структуры костной ткани, подтверждается многочисленными положительными отзывами пациентов. Инъекции позволяют купировать некоторые патогенные процессы, восполнить запас минеральных веществ, необходимых для формирования костей и устранить избыток кальция в организме.

Если у вас есть опыт использования Резорбы, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.

Читайте также: