Патент на лекарство от рака

Лекарство от рака изобретено, но мы мало о нем знаем

главный редактор Русфонда

CAR-T-технологии, Т‑клеточная терапия, генная модификация лимфоцитов – для методики лечения, которая, судя по всему, победит рак в XXI веке, по-русски нет даже устоявшегося названия. В США и Германии есть два завода, которые делают уничтожающие рак иммунные клетки для каждого пациента. В Америке, Европе, Израиле и Китае есть четыре сотни исследовательских групп, которые при помощи устройств величиною с одежный шкаф пытаются делать для пациентов индивидуальные побеждающие рак Т‑лимфоциты. А в России есть профессор Михаил Масчан, заместитель директора Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева. Он первым в стране применил к своим пациентам технологию будущего и рассказывает об этом главному редактору Русфонда Валерию Панюшкину.

Валерий Панюшкин: Насколько я понимаю, вы как-то залезаете в человека и берете из него… что?

Михаил Масчан: Мы берем его Т‑лимфоциты – клетки иммунной системы. Т‑лимфоциты так устроены, что умеют видеть разные антигены, молекулярные структуры, которые могут принадлежать микробам, другим животным, растениям и так далее. Каждый Т‑лимфоцит несет на поверхности специальную молекулу, которая называется T‑клеточный рецептор. У тебя в крови плавает миллиард лимфоцитов, и они несут на себе T-клеточные рецепторы разной специфичности. Специфичностей этих миллион или десять миллионов. То есть какой-то T-лимфоцит будет распознавать цитомегаловирус, другой T-лимфоцит будет распознавать вирус Эпштейна – Барр, а про T-клетку номер три мы вообще не знаем, что она распознает, но она точно умеет что-то распознавать. Это называется репертуар специфичностей, то есть благодаря множеству видов Т‑клеточных рецепторов иммунная система человека умеет распознавать большинство болезней. С вероятностью 99%, с каким бы микробом ты ни встретился, в твоем организме найдется Т‑клетка, которая этот микроб узнает, начнет размножаться и даст потомство из сотен тысяч клеток, которые тебя защитят от этого микроба. Если этого не произошло, то микроб тебя убивает.

В. П.: Как Т‑лимфоцит уничтожает микробы и опухолевые клетки? Не ножом же он их режет.

М. М.: Нет, скорее ядом травит. Т‑лимфоцит буквально физически подползает и плюется веществом, которое запускает смерть микроба или раковой клетки. Называется этот процесс клеточной цитотоксичностью. Слава богу, один лимфоцит может уничтожить тысячи мишеней. Беда в том, что Т‑клеточные рецепторы довольно сложно устроены и мы не умеем пока делать Т‑клетки для каждого конкретного микроба.

В. П.: А я-то, наоборот, думал, что научились – и за это дают Нобелевские премии по медицине.

М. М.: Не так все просто. У нас в организме есть еще один вид клеток иммунной системы, они называются В‑клетки. В‑клетки вырабатывают антитела. С антителами все немного проще: искусственные антитела, или моноклоны, научились делать еще в 70-х годах прошлого века. В пробирке можно вырастить В‑клетку, которая будет вырабатывать антитело против конкретного микроба. Человек по имени Зелиг Эшер (Zelig Eshhar) в конце 80-х годов придумал, что можно взять кусочки Т‑клеточного рецептора, кусочки сигнальных молекул и кусочки антитела и соединить их в одну структуру. Можно на уровне гена сделать синтетическую молекулу, которой в природе не существует.

В. П.: А как приклеивают все эти кусочки молекул друг к другу?

В. П.: Универсальное или, вернее сказать, индивидуальное лекарство от рака?

М. М.: Ну, не совсем. С этой технологией долго тренировались на животных, потом потихоньку начались уже клинические исследования. Первый значительный успех был в 2011-м году, когда пациентку с острым лимфобластным лейкозом при помощи такой конструкции удалось вывести в ремиссию. Это была умирающая пациентка с неизлечимой формой лейкоза, ремиссия была невозможна. Так вот – взяли ее клетки, при помощи специального искусственного вируса, который называется лентивирус, перенесли эту конструкцию в ее Т‑лимфоциты, сразу в миллионы ее Т‑лимфоцитов, вернули Т‑лимфоциты в ее организм, и лимфоциты эти стали вести себя как нормальные лимфоциты – только распознавали они не цитомегаловирус, например, а раковые клетки, которые им было велено распознавать.

В. П.: А вирус в этой истории нужен потому, что он умеет проникать в клетку?

М. М.: Да, вирус умеет проникать в клетку и встраивать в клетку свою ДНК. В нашем случае он проникает в Т‑лимфоцит и встраивает в него искусственно сконструированный Т‑клеточный рецептор, который распознает раковые клетки. Дальше этот вирус не размножается, не ведет себя как вирус. Фактически этот вирус – тоже искусственная конструкция, сделанная на базе вируса иммунодефицита человека.

В. П.: Это не опасно?

В. П.: Итак, 2011 год…

М. М.: 2011 год, первая пациентка. В 2014-м году были уже группы из нескольких десятков пациентов, у которых было столько ремиссий, что нельзя было считать их случайностью. Это все были пациенты с неизлечимой формой лейкоза, которым оставался только паллиатив. И вдруг восемь из десяти вышли в полную ремиссию. Потрясающий результат. Обычно, когда исследуют новое лекарство, если опухоль чуть-чуть уменьшилась, это уже повод работать над лекарством дальше. А тут у 80% неизлечимых пациентов – ремиссия! Это, извини за жаргон, крышесносный абсолютно результат. Такое видели в прошлый раз в 1948 году, когда больных вообще не лечили, а потом появился преднизолон.

В. П.: Никто не ждал такого результата?

В. П.: Ты рассказываешь так, как будто нету проблем, побочных эффектов и неудач, а есть только победное шествие современной науки.

В. П.: А в России такое исследование единственное? Ваше?

В. П.: Как же без закона? Что говорит Минздрав?

В. П.: А кто еще в России делает нечто подобное?

В. П.: Чем Т‑клеточная терапия является на данный момент в мире? Это апробированная и хорошо работающая методика лечения? Это экспериментальное лекарство?

М. М.: В мире это лечение, которое официально показано пациентам с острым В‑линейным лимфобластным лейкозом и В‑клеточными лимфомами, рефрактерным как минимум к двум линиям терапии. То есть пациент должен получить первую линию терапии, не ответить или рецидивировать, вторую – рецидивировать или не ответить. И Т‑клеточная терапия – третья линия терапии. В Соединенных Штатах уже не обсуждается, имеет ли право пациент на такое лечение, обсуждаются только технические вещи, кто и как за это лечение платит, какие клиники могут с этой терапией работать, насколько подготовлены врачи, чтобы справляться с побочными эффектами Т‑клеточной терапии…

В. П.: Сколько в России пациентов с рефрактерными острыми лимфобластными лейкозами и В‑клеточными лимфомами могут нуждаться в такой терапии?

М. М.: Детей с лимфобластными лейкозами, которым может помочь такое лечение, – около 50 в год в России. Взрослых, полагаю, 200–300. Пациентов с В‑клеточными лимфомами еще несколько сотен в год. То есть речь идет примерно про 10% людей, больных раком крови. При этом надо понимать, что Т‑клетки уничтожают не избирательно раковые клетки конкретного пациента, а уничтожают все клетки, которые несут на себе молекулу белка CD19. Эта молекула есть у всех В‑лимфоцитов. Все опухоли, которые происходят из В‑лимфоцитов, несут на себе эту молекулу и поэтому становятся мишенью для Т‑клеток. Уничтожаются все В‑клетки – и нормальные, и ненормальные. Без В‑клеток можно жить много месяцев, поэтому можно уничтожить их вместе с опухолью. Но потом их работу надо восстановить. Пока в организме работают Т‑клетки, человек живет без В‑лимфоцитов, и, следовательно, ему надо переливать иммуноглобулин. На Западе про это не особо думают, потому что это доступное лечение, но в России надо понимать, что только на иммуноглобулин взрослому пациенту будет уходить примерно 20 тыс. долларов в год. И совершенно не очевидно, кто и откуда будет брать этот иммуноглобулин.

В. П.: Против солидных опухолей эта терапия пока не работает, верно? А будет ли работать когда-нибудь?

М. М.: Можно сделать Т‑клетки, которые будут убивать клетки, например, рака желудка. Но, к сожалению, они же уничтожат пациенту клетки самого желудка и кишечника. В отношении некоторых гематологических опухолей Т‑клеточная революция уже произошла, потому что можно уничтожить раковые клетки вместе со здоровыми клетками рядом. Следующий этап Т‑клеточной революции произойдет, скорее всего, в отношении множественной миеломы. В отношении солидных опухолей мишень пока не найдена. Все ее ищут, как святой Грааль. Это главная надежда современных онкологов – найти такой антиген, который будет на клетках опухоли, но которого не будет на клетках здоровой ткани.

В. П.: А куда деваются Т‑клетки после того, как они закончили свою работу?

М. М.: Они живут в среднем шесть месяцев. Иногда дольше. У 80% пациентов в результате Т‑клеточной терапии наступает ремиссия, но потом у 50% пациентов лейкоз возвращается. Иногда это происходит потому, что Т‑клетки слишком рано начинают умирать по неизвестной причине, потому что, создавая их, мы, честно говоря, вмешиваемся в очень тонкие механизмы очень грубыми методами. А с другой стороны, сама опухоль может спрятать с поверхности своих клеток тот белок, по которому Т‑клетки распознают клетки опухоли, – и тогда они станут невидимы для Т‑клеток. Так что Т‑клетки сами по себе – это еще не окончательное решение вопроса. И не все больные, которые вышли в ремиссию после CAR-T-клеток, потом выздоравливают. Выздоравливают процентов 40–50, но это уже невероятный успех для этой группы пациентов.

В. П.: Как устроено ваше исследование организационно?

В. П.: А какой будет результат исследования?

В. П.: Как сравнить разные исследования Т‑клеток, которые происходят по всему миру?

М. М.: Необходимо понимать, что разработка лекарства – это не только пробирки, мыши и химическая формула. Для того чтобы вещество, уже разработанное и сработавшее на мышах, превратилось в реальное лекарство, нужны клинические исследования. Чтобы молекула превратилась в лекарство, применяемое в масштабах земного шара, исследования обойдутся в сотни миллионов долларов. Насколько я понимаю, прецедентов, чтобы такие исследования финансировало государство, нет. Обычно эти исследования финансируют фармкомпании. Прежде чем начать сравнивать разные варианты Т‑клеточных технологий, им надо вывести на рынок первые модификации своих клеток. Есть первые игроки, которые уже успели вывести на рынок свою технологию. Есть игроки, которые только готовятся представить что-то рынку, догоняют, ищут свою нишу, соображают, как тут можно конкурировать. Учитывая, что Т‑клеточная терапия может сочетаться с другими методами лечения, тут речь идет не про еще одно новое лекарство, а открывается новый космос, бесконечное число новых подходов и возможностей. У всех игроков этого рынка в голове эдакий иммунологический конструктор, и все придумывают, к какой бы клетке и какую бы молекулу приделать. Кроме вирусных методов модификации Т‑лимфоцитов, по которым есть уже десятки публикаций, существуют еще и невирусные методы трансдукции, про которые пока мало известно и с трудом можно найти одну или две публикации.

В. П.: Итак, на сегодняшний день это метод лечения, который спасает пациентов с рефрактерными острыми лимфобластными лейкозами и В-клеточными лимфомами. Куда обращаться таким пациентам?

Краткое содержание:

• MuTaTo
• Мнение специалистов
• Выводы
• Обсуждение

Многих интересуют разработки в области онкологии, существует сотни статей и мнений в данной области. Ежегодно появляются статьи о том, что найдено лекарство от рака и мы победили эту болезнь. К примеру:

В январе 2019 года было заявлено о том, что найдено лекарство от рака. А именно Илан Морад, руководитель израильской компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi), заявил, что через год добьется полного излечения рака. Новость стремительно разлетелась, попав во многие крупные СМИ. Что с лекарством и когда она будет?

Вот об этом и поговорим.

MuTaTo

MuTaTo - это технология многоцелевых токсинов. Ученые обещают, что лекарство станет эффективнее тех, которые применяются при ВИЧ. Технология разрабатывается биотехнологической компанией Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd.

Ученые из Израиля сообщили, что в течение 2019 года доработают свое средство от онкозаболеваний. Они заявляют, что лекарство будет недорогим, без негативных эффектов. Его действие начнется уже с первого раза использования.

Ученые синтезируют пептиды с помощью метода фагового дисплея. С него в прошлом году Грегори Винтер и Джордж Смит получили Нобелевскую премию. Ученые, получившие награду, использовали антитела вместо пептидов. Они указывали, что метод применим для борьбы с раком. Израильские ученые подтвердили это.

Патент: WO2007010525-СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПЕПТИДА, ИМЕЮЩЕГО МЕЖМОЛЕКУЛЯРНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕЙ ИНТЕРЕС МИШЕНЬЮ

Мнение специалистов

Доктор медицинских наук Лен Лихтенфелд заявил, что исследованиям не хватает рецензий других научных специалистов. Кроме этого, они базируются на экспериментах с грызунами. Практика показывает, что путь от успешных опытов с мышами до создания реального препарата может быть крайне долгим и тернистым.

По мнению Джона Ди Персио, еще одного доктора медицинских наук, заявления израильских ученых о победе над раком голословны. Он считает, что идея о ликвидации онкозаболевания с помощью метода фагового дисплея выглядит неправдоподобно с биологической точки зрения.

Практикующий врач-онколог и доктор медицинских наук Рассел Пачински заявил, что идеи израильских ученых имеют рациональное зерно. Но нет обратной связи от других специалистов, занимающихся онкозаболеваниями. Он напоминает, что многие подобные препараты, которые были успешны на второй стадии испытаний, проваливались на третьей стадии.

На данные высказывания отреагировали

Выводы

По состоянию на май 2020 года существует информация только о испытаниях на грызунах и подробное описание действия MuTaTo. Существует научная работа и подробное описание действия данного лекарства.

На официальном сайте компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi) описывается только технология и о будущих возможностях данного лекарства. Научные статьи в различных журналах не опровергают и не доказывают возможности лекарства MuTaTo и последние статьи датируются февралем 2020 года.

О клинических испытаниях ни слова. Заявленный срок выпуска 2020 год.

Я постоянно мониторю эту тему и тишина вокруг лекарства, так громко заявленного настораживает. Очень хотелось бы верить, что это не вранье и мы находимся в шаге от победы над одним из самых опасных недугов.

Существуют и другие разработки в России и Австралии, где наиболее близко подошли к открытию нового лекарства. И проходят клинические испытания. Но о них много информации и описывают работы в научных журналах.

Группа изобретений относится к биологии и медицине, точнее к биологически активному комплексу, и может быть использована в ветеринарии, рыбоводстве и ихтиопатологии. Предложен биологически активный комплекс, обладающий противоопухолевым, антидепрессивным и ранозаживляющим действием, характеризующийся тем, что он содержит секрет почечных канальцев нерестового самца трехиглой колюшки в количестве 640–960 мг по сухому остатку и секрет жабр атлантического лосося, активированного на продленный жизненный цикл симбиотическими личинками моллюска-жемчужницы, в количестве 320–480 мг по сухому остатку на 1000 мл готового продукта, и коньяк пятилетней выдержки — остальное. Предложен способ лечения больных с онкологическими заболеваниями, включающий прием биологически активного комплекса перорально в дозе по 10–30 мл натощак за 10–40 минут до еды не менее 2 раз в день в течение 2–8 недель. Предложен способ лечения депрессивных расстройств, включающий прием биологически активного комплекса перорально в дозе по 10–30 мл натощак за 10–40 минут до еды не менее 2 раз в день в течение 2–8 недель. Изобретение обеспечивает создание универсального ихтиокомплекса с мощным противовоспалительным и противоопухолевым действием при сведении к минимуму побочных эффектов. 3 н. и 3 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к биологически активным комплексам и может быть использовано в медицине, рыбоводстве, ихтиопатологии, ветеринарии. Биологически активный комплекс может использоваться как профилактическое, терапевтическое средство для человека и животных при лечении онкологических больных, лиц с нарушенным нейро-эндокринно-иммунным статусом, в качестве ранозаживляющего средства (причем ран различной этиологии: язвы, ожоговые, вторично инфицированные), стимулирует восстановительные процессы на клеточном уровне.

Издавна известна фитотерапия и зоотерапия, использование для лечения биологически активных комплексов на основе пантокрина, медвежьей желчи, мумия, экстракта морского конька, голотурий и др. при воспалительных заболеваниях, онкозаболеваниях.

Известен биологически активный комплекс на основе экстракта морских беспозвоночных, в частности морских анемонов, который используется в ветеринарии. DE 3325689 от 17.01.2985. Недостатком данного препарата является его узкий спектр действия.

Известны фитокомплексы и зоокомплексы. Известно средство для гемокоррекции, полученное из молок осетровых рыб (RU 2094438 С1).

Наиболее близким аналогом является ихтиокомплекс, включающий экстракт из железы гипофиза рыбы кеты, содержащий гормоны, используемый для стимулирования роста рыб (US 4645755).

Недостатком данных препаратов является также их узкий спектр действия. Способы лечения ими не являются универсальными, особенно для лечения онкологических больных.

Задачей данного изобретения является создание универсального ихтиокомплекса с мощным противовоспалительным и противоопухолевым действием и способа лечения онкологических больных при сведении к минимуму побочных эффектов с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента.

Биологически активный комплекс (ихтиокомплекс) представляет собой продукт секретирующих клеток почек и жабр арктических рыб — лососевых и колюшковых, растворенный в высококачественном коньяке пятилетней выдержки. Композиция ингредиентов включает ихтиокомплекс на спиртовой настойке-эликсире, содержит следующие ингредиенты, в мг на 1000 мл готового продукта: биологический экзокринный секрет почечных канальцев нерестового самца трехиглой колюшки — сырой вес 160000–240000 мг (сухой остаток 640–960 мг); экстракт жабр атлантического лосося, активированного на продленный жизненный цикл симбиотическими личинками моллюска-жемчужницы (сухой остаток) — 320–480 мг; высококачественный коньяк пятилетней выдержки, например KVINT (ГОСТ 13741), — остальное.

Виноградный спирт, содержащийся в коньяке, является растворителем и консервантом целебных веществ арктических гидробионтов. Виноградный спирт позволяет расщепить сложные коллоидные соединения (гликопротеины, гликопептиды), не усваивающиеся в пищеварительном тракте человека, на более простые составляющие, которые легко проникают через слизистые желудочно-кишечного тракта в лимфу и кровь человека.

В свою очередь растительные компоненты в частности экстракт спирта из дуба, содержат до 5% гимицеллюлозы, танина, ароматические альдегиды, эфиры, органические кислоты, пигменты и полифенолы (флавоноиды, антицианы, флавонолы, ресвератролы, фенольные кислоты, кумарины, хиноны), а также лигнин и растительные волокна: пектины и камедь. Растительные компоненты комплекса снижают концентрацию в крови глюкозы, холестерина, триглицеридов и липопротеинов (антидиабетическая и гипохолестеринемическая активность), препятствуют сгущению крови, оказывают антиоксидантное действие и расширяют сосуды. В результате синергетического взаимодействия биологически активный комплекс обладает мощной противоопухолевой, противовоспалительной, антимикробной и антивирусной активностью, а также способностью стимулировать работу клеток с запуском программы замедления старения.

Способ лечения в зависимости от заболевания заключается в приеме перорально, инъекции, закапывания в нос, нанесения на кожу настойки-эликсира. Биологически активный комплекс эффективен при лечении различных форм опухолей и нарушений иммунной системы. Способ лечения заключается в приеме комплекса по 10–30 мл натощак за 10–40 минут до еды два раза в день (утром и вечером) в течение 2–8 недель. В острый период заболевания препарат следует принимать по 20–30 мл три раза в день два-три дня с последующим приемом по 20 мл два раза в день в течение двух-четырех недель.

Клинические испытания данного биологически активного комплекса проводимые на пациентах-добровольцах проводились в Московской клинической больнице № 15 им. О. М. Филатова, в Институте красоты, Научно-исследовательском институте онкологии им. Н. Н. Петрова. Исследования показали, что комплекс обладает ранозаживляющим действием, устраняет соматические расстройства: головную боль, нарушения сердечно-сосудистой деятельности, желудочно-кишечные расстройства, повышает умственную способность, снижает утомление, депрессивные расстройства.

Эффективен при лечении онкологических опухолей, вызванных штаммами различного гистогенеза, например, таких как рак поджелудочной железы, кавернозная ангиома.

Для колюшковых рыб характерна уникальная в мире рыб способность продуцировать во внешнюю среду экстраорганизменные белки. Известно, что клетки вторичного эпителия почек самца колюшки в нерестовый сезон начинают секретировать клейкий гликопротеин молекулярной массой около 200 kDa, образующий вместе с рядом других легких белков, пептидов, мукоидных субстанций, клей для строительства из водорослей гнезда, куда откладывается икра (Jakobsson S., Borg В., et al. Fish Physiol. Biochem. 1999. v. 20. P.79–85). Нами было установлено, что секрет обладает помимо целебных свойств программой замедления старения. (Зюганов, Ташенов, Объед. научн. журн. Т.14. № 106. С.41–56. 2004).

Особенности постановки экспериментов по селекции рыб с такими биологическими свойствами описаны ранее (Зюганов В.В., Е. Г. Попкович. Лекарства из нестареющей колюшки, М., Химия и жизнь, № 10, 2005 г., с.32–37).

Самцов колюшек — продуцентов клея, отлавливали в селекционных прудах сачком и содержали в 100-литровых аквариумах на литорали прудов. Дно аквариумов было покрыто речным песком. В качестве материала для постройки гнезд самцам поставляли ряску. Самцов стимулировали к продукции клея экстрактом из икры и овариальной жидкостью. Клей собирали пастеровской пипеткой из мочеполового отверстия живых самцов (неинвазивный способ). Другим неинвазивным способом сбора клея было отжимание его из гнезда, состоящего из песка и листьев ряски, через мелкоячеистый фильтр-газ с ячеей 500 мкм. Клей, собранный двумя разными способами в полевых условиях, запечатывался в тубы Эппендорфа, помещался в портативный холодильник, в нем доставлялся к морозильнику в течение нескольких часов и замораживался (-16° С).

Аминокислотный состав белка из клея колюшки содержит все 20 протеиногенных аминокислот (кроме триптофана): Asp.a/Asp — 0.0419, Thr — 0.0181, Ser — 0.0136, Glu.a/Glu — 0.0310, Pro — 0.0135, Gly — 0.0103, Ala — 0.0104, Val — 0.0160, Ile — 0.0128,Leu — 0.0181, Tyr — 0.0111, Phe — 0.0119, His — 0.0162, Lys — 0.0161, Arg — 0.0152, Cys — 0.0122, Met — 0.0016. Сумма аминокислот — 0.270 мг/мл.

Клей был подвергнут ультрафильтрации на мембране UM5. Фракция, прошедшая сквозь мембрану, не содержит белки. Аминокислотный состав этой фракции содержит набор из тех же протеиногенных аминокислот, имеет концентрацию 0.0288 мг/мл и характеризует сумму пептидов и свободных аминокислот мукуса. В клее также обнаружена протеолитическая активность металлопротеиназы, кислой протеиназы и аминопептидазы.

Электрофорез белков мукуса, проведенный по методу Laemmli (1970) (в 10%-ном полиакриламидном геле в денатурирующих условиях) выявил наличие более 10 белков с молекулярной массой от 23 до 200 kDa.

Клей крупных селекционных колюшек-долгожителей, обогащенный биологически активным веществом из жабр лосося мы использовали в опытах в качестве ранозаживляющего, стресс-протективного и противоопухолевого средства.

Недавно в арктических экосистемах обнаружено уникальное явление, когда биохимическая программа старения и пострепродуктивного самоубийства атлантического лосося (семги) может выключиться под воздействием симбиотического организма — периодического личиночного паразита жабр лосося — пресноводной жемчужницы. Тем самым предельная продолжительность жизни лососей продлевается до 13 лет и лососи вместо однократного нереста стали способными размножаться многократно — до 5–6 раз (Зюганов В.В., Е. Г. Попкович. Лекарства из нестареющей колюшки, М, Химия и жизнь, № 10, 2005 г., с.32–37).

Исследование антигенного спектра жемчужницы с помощью двойной иммунизации кролика выявило наличие антисыворотки с 9 водорастворимыми антигенами личинок, причем из 9 антигенов 5 антигенов характерны только для личинок и не выявляются в органах взрослых жемчужниц (Зюганов В.В., Е. Г. Попкович. Лекарства из нестареющей колюшки, М, Химия и жизнь, № 10, 2005 г., с.32–37).

Изобретение иллюстрируется 6 примерами и 3 таблицами.

Действие ихтиокомплекса из секретов колюшки и лосося на больных опухолями мальков семги в условиях рыбоводного завода.

Эпидермальная папиллома (эпителиома) регистрируется у молоди атлантического лосося северо-западного региона России уже с 70-х годов. Отмечается высокая заболеваемость — 50% и гибель (30–90%) больных рыб возраста 1–4 года в лососевых фермах. Причинами возникновения опухолей считаются загрязнения водоемов канцерогенами и коканцерогенами (нитрозамины, бензпирен и др.) и вирусными агентами типа герпесвируса.

Вначале, на стадии I, у рыб на коже появляются утолщения светлой окраски с шероховатой поверхностью. Затем, на стадии II, образуются оспоподобные наросты парафинообразной консистенции с мелкозернистой поверхностью. На поздней стадии III после отторжения опухолей образуются язвы разного размера, при осложнении которых вторичной инфекцией развиваются гнойно-некротические воспаления кожи и мускулатуры, заканчивающиеся распадом глубоких тканей и омертвением хвостового плавника.

Действие ихтиокомплекса из секретов колюшки и лосося на заживление кожных ран у домашних морских свинок и тесты на токсичность у крыс и мышей.

На базе этих данных, а также результатов тестов на белых мышах (n=36) и белых крысах (n=30) Институт сделал заключение об отсутствии раздражающего и аллергезирующего действия на кожу и слизистые оболочки, отсутствии острой и подострой токсичности и цитотоксического действия на эмбриональные диплоидные клетки человека (ДКЧ) (Протокол № 104 от 19.02.01).

Вывод: Институт Красоты заключил, что препарат обладает выраженным ранозаживляющим действием и рекомендован для введения в рецептуры лечебных косметических средств с целью ускорения процессов регенерации в коже.

Действие ихтиокомплекса из секретов колюшки и лосося на среднюю продолжительность жизни у мышей с привитыми опухолями.

Испытания были проведены в НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова (Санкт-Петербург). Мышам линии NMRI внутрибрюшинно была привита асцитная карцинома Эрлиха (10 клеток) и, начиная со следующего после перевивки опухоли дня, 10 мышам давали питьевую воду с добавлением биопрепарата в пропорции 1 доля препарата на 200 долей воды (1:200) и 10 мышей получали питьевую воду без препарата и служили контролем. Свежий раствор препарата готовили через день. Измеряли ежедневно количество выпитой животными жидкости, которое составляло 3.5–4.5 мл на мышь в день и было одинаково в обеих группах. Регистрировали день гибели животных. На основании этих данных определяли насколько увеличилась средняя продолжительность жизни мышей под влиянием биопрепарата (табл.2).

Все мыши контрольной группы погибли с 9-го по 13-й день после перевивки опухоли. В группе мышей, получавших препарат, 13-дневный срок пережили 50% мышей. Средняя продолжительность жизни мышей под влиянием препарата достоверно увеличилась на 16.7% (табл.2).

Вывод: Даже ослабленная в 200 раз доза препарата обнаружила достоверный лечебный эффект на мышах, зараженных раком.

Действие ихтиокомплекса из секретов колюшки и лосося на добровольцах с нервными расстройствами.

В ходе доклинических испытаний наблюдали 200 волонтеров (табл.3) с жалобами на депрессивные расстройства легкой и средней степени, циклотимию, нейроциркуляторную дистонию по гипотоническому типу после перенесенного ОРВИ. Волонтеры опытной группы использовали эликсир 3 раза в день по 10–15 мл внутрь за полчаса до еды. Результаты сравнивали с пациентами контрольной группы с такими же диагнозами, которые принимали транквилизаторы. У большинства волонтеров отмечено улучшение настроения, снижение уровня тревожности, идей виновности. У волонтеров нормализовался сон, при этом не было побочных эффектов в виде сонливости и эффекта отмены. К концу опыта устранились соматические расстройства: головная боль, нарушения сердечно-сосудистой деятельности и желудочно-кишечных расстройств.

Выводы: биопрепарат повышает умственную работоспособность и снижает утомление, он особенно полезен при депрессивных расстройствах, когда пациент вынужден сочетать лечение с трудовой деятельностью.

Больной Ф., 64 года, наблюдался в Московской клинической больнице № 15 им. О. М. Филатова с 2002 с диагнозом: рак головки поджелудочной железы. Рак фатерова соска. Механическая желтуха. Не проводились: химио- и лучевая терапия, хирургическое лечение.

При контрольном обследовании в декабре 2002 года по данным компьютерной томографии (КТ) выявлен полный регресс опухоли, холедох не расширен. Наблюдение продолжалось в 2005 г., рецидивов нет (Зюганов и др. Объед. Научн. Журн. 2005. № 14. С.65–74).

Кавернозная ангиома — относится к порокам развития сосудов или сосудистым мальформациям центральной нервной системы и составляет 5–13% всех сосудистых аномалий головного мозга.

Таблица 1. Результаты испытания лечебного препарата Арктика+ 2000–2002 гг. на больных опухолью эпителиомой II стадии пестрятках-двухгодовиках лосося Salmo salar, содержащихся 60 суток в садках на Умбском рыбоводном заводе в Мурманской области.

Сравниваемые группы больных рыб	Общее число выживших к концу опыта рыб из них число рыб с опухолями)
	2000 год	2001 год	2002 год
Нелеченые (контроль)	10 из 100 /(10)*	14 из 200 /(14)*	22 из 200/ (22)*
Леченные препаратом	96 из 100/ (14)*	187 из 200 /(24)*	178 из 200/ (19)*

* — отличие достоверно у сравниваемых групп (опыт — контроль). p