Открытие в японии-таблетки от онкологии

Что такое HITV терапия?

HITV (Human Initiated Therapeutic Vaccine) – выработанная человеком терапевтическая вакцина) – это вид терапии, которая наилучшим способом использует руководящие всей иммунной системой дендритные клетки. Функция дендритных клеток заключается в том, что они способны распознавать чужеродные субстанции, называемые антигенами, и передавать информацию о них лимфоцитам. Определенный тип лимфоцитов - цитотоксические Т - лимфоциты (cytotoxicTlymphocytes, CTL s) , располагающие антигенной информацией, полученной от дендритных клеток, в дальнейшем стимулируются организмом, атакуют и убивают онкологические клетки.

Вакцину получают в процессе 2-3 часового разделения клеток крови и плазмы путем центрифугирования. Выделяют 100 ml одноядерных клеток, которые в дальнейшем станут основой молодых дендритных клеток и CTL, и 150-200 ml плазмы, используемой как культура посева. Затем образцы сразу же отправляются в лабораторию, где в течение примерно двух недель выращивается необходимый материал.

Цель HITV терапии запустить распознание антигена в теле человека через прямую инъекцию дендритных клеток, выделенных от пациента, в опухоль. Однако, наибольший эффект HITV терапия достигается в сочетании с ТОМОТЕРАПИЕЙ (ThomoTherapy). Томотерапия – это Инъекция, которая осуществляется под контролем компьютерной томограммы в режиме реального времени. Через 24-72 часа внутривенно вводятся Т-лимфоциты. Далее процесс повторяется в таком порядке: через неделю после радиотерапии (ThomoTherapy) вновь вводятся в опухоль дендритные клетки. И еще, через 24-72 часа повторно вводятся Т- клетки. При инъекциях дендритных клеток в ту же область, куда направляется радиация, онкологические клетки уничтожаются и продуцируются CTL. Полученные в самой опухоли CTL постоянно циркулируют по всему телу и поэтому единовременно уничтожают микрометастазы.

ThomoTherapy, в зависимости от количества метастаз, месторасположения и размера очагов, предполагает до 15 сеансов. В неделю проводится 5 сеансов.

HITV терапия, прежде всего, направлена на лечение не операбельного рака после рецидива и рака на четвертой стадии.

Так как при HITVтерапии дендритные клетки распознают антигены после их прямой инъекции в опухоль, то нет требований к проведению хирургических операций по удалению опухоли или необходимости соответствия белка опухоли антигену пептидов. Другими словами, любой тип онкологии, если он представлен твердой опухолью (не лейкемия), подается лечению. Таким образом, HITV терапия предлагает собой сбалансированную комбинацию радиологического лечения и иммунной терапии.

Отличительной особенностью TomoTherapy в сравнении с обычными лучевыми системами является интеграция со сканером компьютерной томографии (CT) для визуализирования ситуации перед каждой сессией лечения. Это позволяет медицинскому персоналу на ежедневной основе определять и корректировать вариации в расположении пациента, изменения в опухоли и другие факторы (как например, потеря или набор веса), с целью направления гарантированно точной и безопасной дозы лучевой терапии на заданную зону.

Так как точность ThomoTherapy минимизирует действие радиации на окружающие опухоль здоровые ткани, доктора говорят о том, что их пациенты страдают от меньшего количества побочных эффектов по сравнению с пациентами, получающими обычные формы лучевой терапии. Точность ThomoTherapy позволяет использовать систему даже для лечения пациентов, которые уже получали ранее лучевую терапию, в случае если их онкология рецидивировала.

Система Radixact® - это новое поколение платформы TomoTherapy, сконструированной для того чтобы медики могли с еще большей эффективностью и продуктивностью оказывать услуги высокоточной лучевой терапии большему количеству пациентов. Новая система предоставляет полностью интегрированное лечение, включая его планирование и менеджмент. Все компоненты Radixact® работают цельно для автоматизации наиболее важных функций, включая все течение процесса лечения и передачи данных на компьютер.

Конструкция системы позволяет облучать пациента под любым (360 градусов) углом вокруг тела пациента. В отличие от обычных систем, в которых применяются крупные лучи Thomotherapy использует тысячи маленьких радиационных лучей, способных доставлять к телу пациента различные дозы облучения под любым заданным углом. Благодаря этим уникальным свойствам системы появилась возможность лечить широкий спектр онкологий, включая более крупные и сложные опухоли, множественные опухоли, рецидивы опухолей, а также онкологии кожи и крови.

Radixact® и TomoTherapy используются также вовремя гипофракционной терапии, когда необходимые более высокие дозы радиации, точно и безопасно доставляются в зону облучения при меньшем количестве сеансов.

Отличным примером точности и уникальных возможностей ThomoTherapy является применение системы в клинических испытаниях по полному облучению головного мозга без затрагивания гиппокампа. Этот подход был применен с тем, чтобы исключить влияние облучения на аспекты памяти.

Как они побеждают онкологию и сколько стоят?

25.10.2018 в 13:19, просмотров: 11827

Каждый год почти 10 миллио­нов человек в мире получают онкодиагноз. В России рак обнаруживают ежегодно у 27 тысяч пациентов. Смертность от него находится на втором месте, уступая лишь сердечно-сосудистым заболеваниям. Победить болезнь сейчас пытаются ученые всего мира. И у них это постепенно получается. В октябре 2018 года Нобелевскую премию по медицине дали Джеймсу Эллисону из США и Тасуку Хондзё из Японии за новый метод лечения рака.

Заведующий научным отделом онкоиммунологии Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Петрова Ирина БАЛДУЕВА рассказала, как работает новое лечение и когда нам удастся вылечить рак.

В норме наша иммунная система постоянно отслеживает, вовремя отлавливает и уничтожает раковые клетки. Но бывает, что иммунитет перестает видеть, распознавать их и, соответственно, бороться с ними. В итоге развивается болезнь. Один из способов лечения — химиотерапия — может убить далеко не все опухолевые клетки. Некоторые выживают и дают рост новой опухоли. Иммуноонкологические препараты (за их изобретение в этом году и дали Нобелевскую премию. — Ред.) способны заставить иммунные клетки организма увидеть опухоль и убить ее. Эти препараты связываются со специальными белками (CTLA-4 и PD-1. — Ред.) на поверхности клеток иммунной системы (Т-лимфоцитов. — Ред.), на раковой клетке и растормаживают противоопухолевый иммунный ответ. Он запускается, лимфоциты замечают раковые клетки и разрушают их.

Это настоящий прорыв в онкологии и иммунологии, это будущее. Какие виды рака можно лечить с помощью новой терапии? Если в опухоли есть определенные маркеры, то эти препараты можно назначать вне зависимости от расположения рака. Но если этих маркеров нет, то иммунная терапия не поможет. Представьте, что рак — это кубик Рубика. Так вот, новые препараты умеют блокировать, предположим, только синие квадратики. Если они в кубике Рубика есть, то опухоль можно победить. Но сейчас разрабатываются препараты, которые направлены и на другие квадратики — красные, желтые, зеленые. Как только мы научимся блокировать все части нашего воображаемого кубика Рубика, то научимся лечить и все виды рака.

СЛУЧАЙНОЕ ОТКРЫТИЕ

Открытие было сделано больше 20 лет назад. В медицине, биологии не бывает такого: сегодня открыл, а завтра уже получил Нобелевскую премию. Все лауреаты работают много лет, это длинный путь.

Что касается данного открытия, то оно было сделано очень интересным образом. [Ученые] изучали препарат для лечения аутоиммунных заболеваний — то есть агрессии иммунитета на ткани и клетки собственного организма. Все новые лекарства в обязательном порядке тестируют на аутогенность; должно быть доказано, что они не вызывают опухолевый рост. Так вот, препарат, о котором я вам рассказываю, подвергли такому же испытанию. Его давали лабораторным животным с различными видами опухоли. И оказалось, что лекарство разрушало их! Это был невероятный удивительный побочный эффект! Как получилось, что препарат, направленный на то, чтобы затормозить аутоиммунные реакции, убил опухоль? Ученые стали выяснять это и в процессе сделали открытие белков CTLA-4 и PD-1. На основании этого появились и иммуноонкологические препараты.

ЧУДО-ТАБЛЕТКИ НЕТ

Сейчас врачи-онкологи получили целый арсенал лекарственных средств. Они позволяют контролировать опухолевый рост и излечивать пациентов, которые до недавнего времени считались безнадежными. При этом надо понимать, что одной чудо-таблетки, которая раз и навсегда победит любой рак, нет. Ведь опухоль очень многолика, ее клетки находятся в разных фазах цикла: одни отдыхают, другие делятся, в-треть­их происходят какие-то мутации.

Поэтому необходимо выстраивать индивидуальный подход к каждому пациенту. Если опухоль быстро растет, нужны химиопрепараты, которые будут ее разрушать. Таргетная терапия направлена на определенные белки, влияю­щие на рост и распространение опухоли.

Контроль за раковыми клетками, которые остались после применения химиопрепаратов — это, конечно, иммунная терапия.

Сейчас идут исследования в области генной терапии. Ее суть заключается в том, что у пациента забирают его собственные Т-клетки (они составляют часть иммунной системы. — Ред.), помещают в них гены, которые способны распознать злокачественные клетки и разрушить их, и вводят их обратно пациенту. Такое лечение может помочь больным лейкозом, которые нечувствительны к трансплантации костного мозга, к химиопрепратам и иммунной терапии. Такие лекарства уже есть за рубежом, они используются (предполагается, что в США курс генной терапии будет стоит около 300 тысяч долларов. Это примерно 19,7 миллионов рублей. — Ред.). Мы тоже разрабатываем похожий препарат. Одно его введение может излечить пациента! Я уверена, за это (исследования в области генной терапии при лечении рака. — Ред.) тоже непременно будет вручена Нобелевская премия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

У химиотерапии есть побочные эффекты. Например, тошнота, рвота, проблемы с пищеварением и так далее. Они могут длиться около 10 дней, а потом — пройти. К сожалению, побочные эффекты при применении иммуноонкологических препаратов более длительные. И мы их только учимся лечить. Иммунная система начинает возмущаться и атаковать собственные клетки. В результате возникают очень серьезные аутоиммунные болезни. Например, воспалительные заболевания кишечника, надпочечников, воспаление щитовидной железы. Не исключено, что в результате такого лечения рак не пройдет, но к нему добавится, например, язвенный колит или болезнь Крона. Вот такая непростая история. Иммунная терапия — это не волшебная таблетка, которую выпил и ты здоров. Но онкологи сейчас учатся обращаться с этими препаратами и справляться с побочными эффектами.

МИЛЛИОНЫ НА ЛЕЧЕНИЕ

Многие иммуноонкологические препараты уже зарегистрированы в России. Например, ипилимумаб, ниволумаб. Последний используется для профилактики прогрессирования рака. Например, пациента прооперировали, но есть высокий риск дальнейшего распространения заболевания.

К сожалению, все эти препараты пока очень дорогие. Например, некоторое время назад стоимость ипилимумаба — для лечения необходимо четыре введения этого препарата — достигала четырех миллионов рублей. Но сейчас ипилимумаб стоит значительно меньше. Здесь работает простое правило: чем больше препарат используется пациентами, тем он становится дешевле. Кроме того, Министерство здравоохранения Российской Федерации закупает некоторые препараты, и пациенты получают их.

На первой-второй стадии рака можно обойтись более дешевыми способами лечения, но, например, на третьей (стадия, при которой опухоль уже появилась в близлежащих тканях, но ее нет в других частях тела. — Ред.) или четвертой стадии (опухоль распространилась в отдаленные от места первичного поражения органы тела. — Ред.) — финансовые затраты уже очень серьезные, а лечение болезни требует очень больших усилий. Поэтому мы сейчас постепенно возвращается к тому, что надо проводить регулярные профосмотры и выявлять заболевание на ранних стадиях. К сожалению, рак сейчас очень помолодел, например, к нам приходят молодые 23-летние девушки с раком молочной железы. Но и лечение прогрессирует. Рак сейчас — это хроническое заболевание, которое требует постоянного контроля. Но не надо к нему относиться как к приговору. Я уверена, мы уже на пути к его излечению.

Новые прорывы обязательно будут, долго ждать не придется. Речь идет не о 20–30 годах, а о гораздо меньшем времени.

Новый препарат для лечения рака, созданный в Японии

Одна из трудностей борьбы с раком состоит в том, что раковые клетки, будучи девиантными клетками, возникшими из нормальных клеток человеческого организма, используют тот механизм, который обеспечил процветание человека как биологического вида. По мере того, как раковые клетки множатся, избегая атак иммунной системы, служащей оружием биологической защиты организма, иммунные клетки истощаются длительной борьбой с раковой опухолью.

Первое открытие было случайным. В самом начале 1990-х годов Исида Ясумаса, в то время доцент аспирантуры Киотского университета (ныне адъюнкт-профессор Института передовых научно-технических исследований Нара), в исследовательской лаборатории Хондзё вёл поиск молекул, вызывающих запрограммированный иммунной системой процесс гибели (апоптоз) клеток. Первая из таких молекул, открытая в 1992 году, получила название PD-1 (аббревиатура от Programmed cell death-1).

Иммунная терапия: рождение идеи и полвека неудач

Совместные японско-американские исследования подтвердили: находка может служить терапевтическим средством

В лаборатории Хондзё провели практические тесты на животных. Как и надеялись экспериментаторы, введение антител к PD-1 значительно повысило способность мышиного организма бороться с раковыми клетками. Научная статья с описанием результатов была опубликована в 2002 году. В ходе различных опытов были также подкреплены данные о подавлении пересаженных метастазов и т. д.

В 2006 году nivolumab в качестве антител человеческого организма к PD-1 был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США как новый препарат для исследовательских целей. В том же году в Соединённых Штатах приступили к его клиническим испытаниям. В 2009 году крупный американский производитель фармацевтической продукции Bristol-Myers Squibb приобрел компанию Medarex за 2,4 млрд долларов, после чего разработка лекарства стала продвигаться ускоренными темпами.

2014 год: рождение лекарственного препарата Opdivo

Поскольку сейчас препарат проходит клинические испытания на многочисленных видах онкологических заболеваний, можно надеяться на расширение области его применения. Кроме того, крупные мировые фармацевтические компании ведут разработку многочисленных лекарственных препаратов, использующих тот же самый механизм иммунной системы.

Высокая стоимость лечения при незначительных побочных эффектах и множестве других преимуществ

Главным недостатком является дороговизна лечения. Средняя годичная стоимость лечения пациента достигает приблизительно 15 млн йен. Вместе с тем, прочие лекарства-молекулярные мишени обходятся столь же дорого, а срок их эффективного воздействия до того, как раковые клетки отреагируют видоизменениями, непродолжителен. Вряд ли можно утверждать, что nivolumab превосходит их по дороговизне, принимая во внимание то, что в результате его применения у многих пациентов наблюдается эффект полной либо существенной ликвидации раковых клеток. В случае, если в Японии применение препарата будет покрываться медицинской страховкой, скорее, это произойдёт в форме его использования в рамках системы покрытия дорогостоящих методов лечения, отчасти снижающей величину расходов, оплачиваемых пациентом из собственного кармана. Тем не менее, бремя бюджетных расходов на нужды медицинского обслуживания возрастёт.

Что же касается задач, которые ещё только предстоит решить, то наряду с пациентами, на которых препарат действует столь результативно, что позволяет им в конце концов прекратить приём лекарств, всё же имеются и случаи, когда препарат оказывается неэффективным. Ответной мерой может послужить начало применения на более ранних сроках. Кроме того, рассматривается возможность разработки маркеров, которые позволили бы заранее определить, будет ли лечение эффективным в том или ином конкретном случае.

Препарат nivolumab — это не только плод идеи, подтвердившей себя в ходе первичных клинических испытаний в качестве концепции, пригодной к реализации в товарном продукте, но еще и результат успешного выхода исследований из университетской лаборатории и перехода с фундаментального на клинический уровень.

Фото к заголовку: Хондзё Тасуку (слева) на церемонии вручения учреждённой на Тайване Премии Тан (Tang Prize), 18 сентября 2014 г., Тайбэй (фотография предоставлена Фондом образования Тан)

(Статья на японском языке опубликована 22 апреля 2015 г.)

И сегодня регенеративная медицина - восстановление пораженных болезнью или поврежденных тканей - равноправная область современной медицинской практики. По мнению многих экспертов, это направление способно произвести революцию в лечении множества болезней, поддержании здоровья и улучшении функций органов и тканей. В основе этого метода лежит терапия живыми клетками. Пока из лабораторных экспериментов лишь немногие методы регенеративной медицины пришли в практическую медицину, но и те немногие, что уже применяются на практике, показывают еще большие перспективы.

В феврале в Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. Герцена прошел первый российско-японский семинар по регенеративной медицине. Встреча прошла в рамках плана по экономическому сотрудничеству между Россией и Японией ("План Путин - Абэ"), где пункт номер один - взаимодействие в области здравоохранения.

Японские гости познакомились с достижениями и методами лечения, которые применяются в клинической практике НМИЦ радиологии Минздрава России, филиалом которого является МНИОИ им. Герцена.

Особый интерес у иностранных и российских коллег вызвал доклад руководителя Центра инновационных радиологических и регенеративных технологий НМИЦ радиологии Петра Шегая о возможностях трансляции достижений регенеративной медицины и биопринтинга в клиническую практику. Были продемонстрированы уникальные примеры применения стратегии тканевой инженерии для восстановления поврежденных органов, опыт использования стволовых клеток у онкологических больных, а также испытания нового поколения биоматериалов, предназначенных для замещения костных дефектов у больных онкоортопедического профиля.

Затем японские коллеги рассказали о применении новейших технологий автоматического культивирования стволовых клеток, реализуемого с помощью робота. Автоматизация делает регенеративные технологии более доступными и дешевыми.

Внимание участников семинара привлекли доклады исполнительного директора компании Tella, председателя Консорциума индустриализации регенеративной медицины Фукусима Кэя Тоёока и доктора Манасори Симабуку из Института передовых медицинских исследований об использовании дендритно-клеточных вакцин в иммунотерапии онкологических заболеваний. Дендритными называют особые клетки иммунной системы, которые умеют распознавать в организме антигены раковой опухоли и обучают Т-лимфоциты (клетки-киллеры) выслеживать и уничтожать опухоль. Если эта система работает активно, то она справляется с раком на самой ранней стадии - ведь ежедневно в организме каждого человека образуется до 3000 раковых клеток. Но по разным причинам дендритная система может не справляться со своей задачей, и тогда опухоль развивается.

Японские ученые создали технологию получения дендритной вакцины - они отбирают клетки-моноциты из периферической крови пациента, превращают их в дендритные, размножают и обучают распознавать рак. А затем вводят их в кровоток больного. На курс лечения требуется 7 доз вакцины с интервалом в две недели. В комбинации с уже применяющейся иммунотерапией рака она значительно повышает эффективность лечения.

"Дендритные вакцины уже применяются достаточно широко, - рассказал г-н Тоёока. - В 19 медицинских учреждениях накоплен опыт 11 тысяч случаев. По многим видам рака результаты впечатляющие". Однако пока вакцина создается лишь в лабораторных условиях, индивидуально для каждого пациента. Но можно и нужно создавать промышленное производство этого препарата, считает г-н Тоёка, так как потенциальный спрос на него только в Японии может составить до 30 тысяч пациентов в год. Технология получения дендритной вакцины уже экспортирована в несколько стран.

Доктор Симабуку привел несколько примеров использования иммуновакцин - наибольшее число пациентов, получавших их, страдало раком поджелудочной железы, легких, желудка и колоректальным. У многих, даже при плохом прогнозе, увеличивалась продолжительность жизни, улучшалось общее состояние, уменьшались боли и т.д. Тем не менее прогнозировать эффект лечения невозможно, сказал доктор Симабуку, но врачи рекомендуют начинать курс иммунотерапии сразу же после постановки диагноза.

"Мы видим перспективы развития клеточных технологий, - сказал присутствовавший на семинаре директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин. - Поэтому поиск партнеров, которые могут имплементировать эти технологии, очень важен. Есть абсолютно четкие перспективы сотрудничества и в России". Подчеркнул большое значение сотрудничества с японскими коллегами и генеральный директор НМИЦ радиологии академик РАН Андрей Каприн.

Лауреаты Нобелевской премии по физиологии и медицине 2018 года Джеймс Эллисон и Тасуку Хондзё предложили новый подход в иммунотерапии. Он основан на том, что раковые клетки умеют предотвращать активацию клеток Т-киллеров и становятся устойчивыми к действию иммунной системы организма. Они разработали метод подавления "чекпойнтов" клеток иммунитета - контрольных точек, которые иммунитету нужно пройти, чтобы включить механизм уничтожения опухоли. На основе этого открытия уже создан ряд препаратов в форме моноклональных антител - белковых молекул, которые могут блокировать "чекпойнты", отвечающие за подавление иммунитета. Однако эти биопрепараты очень дороги.

Ученые из Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований начали работу по созданию препарата, механизм действия которого основан на открытии нобелевских лауреатов. Они планируют синтезировать искусственные молекулы, которые будут блокировать ключевые "чекпойнты" и возвращать Т-киллерам способность атаковать клетки опухоли, заявил заведующий лабораторией химии нуклеиновых кислот Дмитрий Стеценко. Одна из задач - сделать препарат более дешевым и доступным для многих больных. В проекте также участвуют НИИ фундаментальной и клинической иммунологии СО РАН и Институт цитологии и генетики СО РАН.

Посол Страны восходящего солнца предложил внести два препарата в список жизненно необходимых и важных лекарственных средств.

Чрезвычайный и полномочный посол Японии в России Кодзуки Тоёхиса обратился к министру здравоохранения РФ Веронике Скворцовой с предложением включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) и перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан (ОНЛС) два японских средства.

Одно из них ("Файкомпа" ) лечит эпилепсию, другое ("Ленвима") — рак щитовидной железы. Оба лекарства выпускает японская компания "Эйсай" ( Eisai) , работающая в России с 2013 года. Организация проводит исследования и выпускает препараты против онкологических, неврологических, сердечно-сосудистых и иммунных заболеваний.

"Эйсай" была учреждена в Японии в 1941 году. Через двадцать лет вышла на мировой рынок. В 1980-х годах были открыты филиалы в Северной Америке и Европе. Сегодня это одна из ведущих научно-исследовательских организаций в мире со штатом более 11 000 человек. Помимо внутреннего рынка Японии они присутствуют на рынках США, Азии, Европы и Ближнего Востока.

Препарат "Ленвима" для российских пациентов стал доступен в 2015 году: Минздрав РФ одобрил его применение. Он приостанавливает или совсем прекращает рост опухоли: блокирует определённые белки, которые помогают раковым клеткам расти и делиться.

— "Ленвима" ("Ленватиниб") демонстрирует превосходный эффект при лечении прогрессирующего рака. В сравнении с имеющимся препаратом "Сорафениб" он позволяет добиться лучшего эффекта при аналогичных затратах, — подчёркивает посол Японии в письме.

Врач-онколог Андрей Пылев отметил, что "Ленватиниб" — это ещё одна дополнительная опция для лечения пациентов с раком щитовидной железы.

— В онкологии нет одного препарата, который заменяет другой, — пояснил он. — Есть пациенты, которым помогает одно лекарство, другим — другое.

Так как отечественного дженерика данного препарата не существует, о нколог "обеими руками" за то, чтобы "Л енватиниб" был более широко представлен на российском рынке.

"Файкомпа" реализуется в России с 2014 года. Он влияет на белки, присутствующие в головном мозге и играющие важнейшую роль в распространении судорожной активности.

— "Файкомпа" ("Перампанел") является препаратом с новым механизмом действия и в сравнении с включённым в настоящее время в ЖНВЛП и ОНЛС лакосамидом демонстрирует лучший эффект в соотношении с затратами, несмотря на его применение 1 раз в день, — заверяет дипломат.

Невролог, эпилептолог, доктор наук Василий Генералов довольно холодно воспринял идею о продвижении препарата "Перампанел " на российском рынке.

— Я этот препарат практически не применяю, его эффективность гораздо ниже, чем у других лекарств против эпилепсии, — сказал он.

Генералов подчеркнул, что есть препараты, которые много лет используются за рубежом, например "Вигабатрин", "Сультиам", "Клобазам", но они не зарегистрированы в России. Часть противосудорожных препаратов из списка зарегистрированных в нашей стране отнесены к списку психотропных лекарств, имеющих усложнённый регламент оформления рецепта, поэтому регулярно возникают ситуации, когда пациенты имеют проблемы с выпиской этих препаратов по месту жительства, добавил он.

Японский "Ленвима" стоит более 200 тысяч рублей за 30 капсул, "Файкомпа" — более 8 тысяч рублей за 28 капсул.

Сейчас найти эти лекарства сложно. Лайф обзвонил несколько аптек в Москве — нигде о таких препаратах даже не слышали. Купить их можно только в нескольких интернет-аптеках.

Зачем японцам попадание в российские списки?

На данный момент в списке ЖНВЛП содержится 588 наименований. Обновлялись эти позиции в последний раз только в 2011 году, после чего ежегодно их действие просто продлевалось.

— Насколько мне известно, в настоящее время Правительство РФ проводит экспертизу, направленную на обновление перечня ЖНВЛП и перечня ОНЛС, — отмечает Кодзуки Тоёхиса.

Директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов напоминает, что нахождение в этом списке не только ограничивает наценку, но и гарантирует государственное финансирование в рамках госпрограмм обеспечения в стационаре.

— Препарат будет участвовать в госзакупках, это означает успешную реализацию на территории России, — добавил Мелик-Гусейнов .

Много вопросов у экспертов вызвало то, что продвижением японских препаратов на российском рынке занялось посольство.

— Странно, что организация, занимающаяся внешнеполитической деятельностью, обращается к исполнительному органу в сфере здравоохранения с предложением включить тот или иной препарат в систему госгарантий, — удивляется Мелик-Гусейнов.

По его мнению, для этой цели корректнее было бы обратится в МИД или аппарат президента. В то же время эксперт подчеркнул, что без социально-экономической экспертизы препараты не могут быть включены в списки ЖНВЛП и ОНЛС .

— Давайте называть вещи своими именами — это лоббирование своих интересов фармкомпанией с использованием Посольства Японии в России, — уверен Мелик-Гусейнов.

Он подчеркнул, что перед закупкой дорогих зарубежных препаратов нужно взвесить цену на них и эффект от применения.

В Минздраве сообщили Лайфу, что вопрос добавления лекарственных средств (в том числе "Ленватиниб" и "Перампанел") в перечень ЖНВЛП регламентируется Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 "Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".

— Р ешение о включении того или иного лекарственного препарата в перечень ЖНВЛП принимается Комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента, — добавили в министерстве .

Следующее заседание по формированию перечня ЖНВЛП состоится 7 сентября 2016 года.