Можно ли принимать амиксин при онкологии

Наверх

Апрелька (07 Сентябрь 2014 - 09:44) писал:

Наверх

Наверх

Наверх

Наверх

Ася (12 Октябрь 2014 - 23:40) писал:

Наверх

Наверх

Апрелька (25 Октябрь 2014 - 00:01) писал:

Наверх

Фремми (25 Октябрь 2014 - 21:34) писал:

Наверх

Апрелька (25 Октябрь 2014 - 22:32) писал:

Наверх

Фремми (26 Октябрь 2014 - 03:48) писал:

Наверх

Наверх

Наверх

Фремми (24 Октябрь 2014 - 23:33) писал:

Наверх

Ася (27 Октябрь 2014 - 10:09) писал:

Наверх

Получилось вот что.

Действующим веществом препарата "Амиксин" является тилорон (tilorone), представляющий собой двуосновное амфифильное химическое соединение, содержащее ароматическую систему. Его строение таково:

Видно, что ввиду своего строения это вещество имеет сродство к липидам, а также содержит и гидрофильные катионные группы.

Тилорон -- первый описанный синтетический индуктор интерферона. О его действии есть статьи в Science (вот и вот, 1970 и 1972 годов, соответственно). Science -- это один из двух самых-самых престижных журналов в биологии. В этих статьях действие тилорона изучалось на мышах.

Сейчас это вещество производится и широко используется у нас в России при многих показаниях:
"Основным показанием для применения препарата является комплексная терапия больных с вирусными инфекциями. АМИКСИН® IC применяют при различных вирусных заболеваниях: гепатитах, герпесе, гриппе, ОРВИ. Кроме того, препарат используют в лечении рассеянного склероза, урогенитальных инфекций (в том числе и при хламидиозе)." (отсюда)

Также "Амиксин" используют для профилактики гриппа и ОРВИ; в этой работе написано, что для исследования действия тилорона почти 32 тысячи людей принимали препарат! И, по словам авторов, была показана его высокая эффективность для профилактики вирусных инфекций.

Если мы пойдем в крупнейшую базу данных биологических статей и наберем в строке поиска "tilorone", то увидим 394 статьи и 17 обзоров с упоминанием этого вещества.

Среди этих 394 статей иностранные авторы в англоязычных журналах говорят об опытах с тилороном почти исключительно на мышах/крысах и на клеточных культурах, а вот в статьях русских/украинских авторов в русскоязычных журналах встречаются описания действия тилорона и на людей, причем не только для лечения серьезных заболеваний (вроде язвенного колита), но и для профилактики/лечения ОРВИ и гриппа. Справедливости ради надо сказать, что в статьях русских авторов в иностранных журналах все же описаны опыты с этим веществом тоже преимущественно на животных или на клетках человека in vitro.

Складывается впечатление, что тилорон не используется за рубежом в качестве лек.средства, несмотря на его выраженную интерфероногенную активность, теоретически полезную для лечения вирусных заболеваний и раковых опухолей. И странно, что за 40 лет с момента открытия эффекта этого соединения было опубликовано не так уж много статей с его упоминанием, как можно было бы ожидать, причем из этих статей довольно высокий процент -- от русских/украинских авторов.

Известно, что вещества, имеющие в структуре как катионные группы, так и липофильные, способны индуцировать фосфолипидоз в клетках (липидоз -- нарушение липидного обмена). И тилорон не исключение: было показано, что он вызывает липидоз в печени и сетчатке у крыс (здесь, и здесь, и еще есть статьи).

Кроме того, было показано, что у людей тилорон иногда может вызывать ретинопатию, а также и кератопатию (у троих из 14 пациентов, принимавших тилорон для лечения рака).

Еще нужно отметить, что тилорон и схожие с ним соединения вызывают нарушения не только липидного обмена, но и обмена углеводов. В экспериментах на животных и клеточных культурах (животных и человека) было показано, что тилорон вызывает накопление сульфатированных гликозаминогликанов в лизосомах. Накопление этих веществ приводит к заболеваниям -- мукополисахаридозам различных типов (обычно эти заболевания являются наследственными; еще ссылка), лечение которых довольно сложное или еще не разработано (для некоторых типов).
Статей, доказывающих эффект накопления гликозаминогликанов и липидов в клетках при действии тилорона и его аналогов очень много (можно найти среди этих, например), так что вряд ли можно считать эти эффекты артефактами.

По-видимому, в этом кроется причина того, что тилорон не используется за рубежом в качестве лекарства против гриппа/ОРВИ и для профилактики этих заболеваний. Возможно, использование тилорона будет оправданно для лечения серьезных вирусных заболеваний (гепатиты и т.п.), когда польза от его применения будет существенно превышать возможный вред, -- но и это нужно сначала доказать, а это еще не доказано; однако наличие описанных эффектов накопления липидов и полисахаридов в клетках при использовании тилорона не позволяет считать, что "особенностью "Амиксина" является практически полное отсутствие серьезных побочных реакций." Насчет серьезности этих побочных явлений сказать сложно, поскольку клинические испытания тилорона на людях за рубежом не проводились, скорее всего (во всяком случае, мне не удалось найти информацию об этом); поэтому вполне может быть, что врачи с РусМедСервера все-таки правы, и кушать "Амиксин" ради профилактики ОРВИ не стОит. Да и эффективность тилорона как противовирусного средства оценить я тоже не могу, поскольку результаты зарубежных клинических испытаний неизвестны, а российским публикациям в Интернете, да и в русскоязычных журналах, я не доверяю.

Остается нам с вами самим решать: хотим ли мы проверять на себе серьезность возможных побочных реакций данного вещества, и верим ли мы, что возможная польза от его применения превысит возможный вред.

UPD (30 марта 2009). Оказывается, не я одна уперлась в этот амиксин, хотя мой пост появился чуть раньше, чем по ссылкам, которые я сейчас приведу.
Вот тут еще можно почитать про это чудо-лекарство:
1. Чуть подробнее про индукцию интерферона и амиксин;
2. тоже про амкисин;
3. статья в Википедии про амиксин;
4. показательное обсуждение этой статьи в Википедии.
5. С этой страницы есть ссылки на серьёзные побочные эффекты тилорона, включая эмбриотоксичность.

Состав

Амиксин содержит в составе 125 мг активного составляющего тилорон (тилаксин), также дополнительные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза, МКЦ, повидон.

Амиксин детский содержит в составе 60 мг активного составляющего тилорон (тилаксин), также дополнительные компоненты: картофельный крахмал, кроскармеллоза натрия, МКЦ, повидон, кальция стеарат.

Форма выпуска

Амиксин производится в форме таблеток.

Препарат 60 мг – это таблетки светло-розового цвета, с оболочкой, двояковыпуклой, круглой формы. На изломе могут быть оранжевые или белые вкрапления. Упакованы в контурные упаковки по 10 шт. или по 6, 10, 20 шт. в банки.

Препарат 125 мг – это таблетки оранжевого цвета, с оболочкой, двояковыпуклой, круглой формы. На изломе таблетка оранжевая, внутри могут быть оранжевые или белые вкрапления. Упакованы в контурные упаковки по 10 шт. или по 6, 10, 20 шт. в банки.

Фармакологическое действие

Лекарство Амиксин действует в организме как противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Препарат является синтетическим низкомолекулярным индуктором интерферона, который в организме стимулирует продукцию интерферонов.

Под воздействием тилорона интерферон в организме вырабатывают клетки эпителия кишечника, гепатоциты, нейтрофилы, Т-лимфоциты, гранулоциты.

Индуцирует процесс синтеза интерферона в лейкоцитах, снижает иммунодепрессию. Усиливает образование антител, обеспечивает стимуляцию клеток костного мозга. Также способствует восстановлению соотношения T-супрессоров и T-хелперов.

Этот противовирусный препарат эффективно действует при разных вирусных инфекциях, подавляя процесс репродукции вирусов путем ингибирования трансляции вирусоспецифических белков в клетках, которые были инфицированы.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки были приняты перорально, максимальная выработка интерферона происходит в следующей последовательности: изначально в кишечнике, далее – в печени и в крови спустя 4-24 часа.

Из пищеварительной системы всасывается быстро, уровень его биодоступности – примерно 60%. Связь с белками крови — примерно 80%.

В организме не кумулирует, не проходит его биотрансформация.

Активное вещество из организма выводится почти в неизмененном виде. Выведение проходит через кишечник и почки. Время полувыведения равно 48 часов.

Показания к применению Амиксина

Амиксин показан к применению для взрослых пациентов в следующих случаях:

с целью профилактики, а также терапии ОРВИи гриппа;
для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
для терапии цитомегаловирусной инфекции;
с целью терапии инфекции герпеса;
как препарат в комплексной терапии энцефаломиелитов аллергического и вирусного происхождения;
как препарат в комплексном лечении хламидиоза, респираторного и урогенитального;
как лекарство при туберкулезелегких в составе комплексного лечения.

Определяются показания к применению Амиксина детям после 7 лет — лечение простудных болезней и гриппа.

Противопоказания

Средство противопоказано для применения:

во время беременности и при грудном кормлении;
возраст пациента до семи лет;
высокий уровень чувствительности чувствительность к компонентам Амиксина.

Побочные действия

Перед тем, как принимать Амиксин, следует учесть, что в процессе лечения могут развиться определенные побочные эффекты:

система пищеварения: проявление симптомов диспепсии;
другие проявления: аллергические реакции, кратковременное проявление озноба.

Инструкция по применению Амиксина (Способ и дозировка)

Лекарство нужно принимать после приема еды перорально.

Детям для лечения простуды и гриппа назначают прием одной таблетки Амиксина один раз в день двое суток. Далее нужно принять еще 4 табл. через день по 1 шт.

С целью профилактики вирусного гепатита А нужно пить по 1 табл. 125 мг 1 раз в неделю, 6 недель. Для лечения этого недуга назначают прием 2 таблеток в первый день, после чего по одной таблетке следует принимать спустя 48 часов. Всего следует принять 10 шт.

Для терапии гепатита В в острой форме нужно в первые два дня пить по 1 табл. 125 мг, далее – по 1 табл. спустя 48 часов. Всего следует принять 16 шт. При хроническом течении заболевания врач может назначить более длительное лечение – до 6 месяцев.

Пациентам с острым гепатитом С в первые два дня лечения нужно пить по 125 мг, далее – по 1 табл. спустя 48 часов. Всего следует принять 20 шт. Амиксина. В случае гепатита С хроническое лечение может быть более продолжительным – курс терапии включает прием 40 таблеток – по 1 шт. спустя 48 часов.

Применение Амиксина для лечения нейровирусных инфекций предполагает прием 125-250 мг в сутки в первые 2 дня, потом — по 1 табл. спустя 48 часов. Лечение может длиться от 3 до 4 недель.

Для лечения простуды и гриппа у взрослых людей назначается по 1 табл. в первые 2 дня, после чего — по 1 табл. спустя 48 часов. Всего нужно выпить 6 таблеток. Для профилактики этих недугов назначают по 1 табл. один раз в неделю, длительность курса – 6 недель.

Пациент с цитомегаловирусной, герпетической инфекцией принимает по 1 табл. в первые 2 дня, далее – по 1 табл. спустя 48 часов. Всего следует принять 10-20 шт. Аналогичной является схема лечения при респираторном и урогенитальном хламидиозе. На курс идет 10 таблеток Амиксина.

С целью лечения туберкулеза пациентам назначают по 250 мг ЛС в первые 2 дня, потом — по 125 мг спустя 48 часов. На курс — 20 табл.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке Амиксина и Амиксин IC у взрослых и детей.

Взаимодействие

Не было обнаружено проявления клинического взаимодействия при приеме Амиксина и антибиотиков, которые применяются для лечения инфекционных болезней.

Условия продажи

Можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить от детей, от попадания влаги и света, при t не выше 30°С.

Срок годности

Сохранять лекарство можно 3 года.

Особые указания

Многие пациенты задают врачам вопрос о том, Амиксин — это антибиотик или нет . Следует знать, что препарат не является антибиотиком, от чего нужно учитывать это, принимая лекарство. Это иммуномодулирующее лекарственное средство.

Сфера применения лекарственного средства достаточно широка, но есть ряд заболеваний, при которых его назначают чаще всего:

лечение гриппа;
проведение терапии при острых вирусных респираторных заболеваниях;
комплексная терапия вирусных поражений паренхимы печени вследствие действия возбудителей типа А, В и С;
профилактический прием для устранения риска развития сезонных заболеваний;
элиминация цитомегаловируса в крови человека;
воздействие на герпетические формы инфицирования.

Дозировка препарата

Терапия вирусных гепатитов: в первые два дня назначается по 1 таблетке (125 мг) раз в день. Затем лечение продолжается по иной схеме – 1 таблетка (125 мг) раз в три дня.
Профилактика гепатита: 1 таблетка 125 мг раз в неделю на протяжении двух месяцев.
Лечение гриппа и простуды у взрослых: по 1 таб. (125 мг) раз в день на протяжении двух дней. Еще четыре таблетки принимаются через день.
Лечение гриппа и простуды у детей: по 60 мг раз в день принимается два дня. Также четыре таблетки – раз в три дня.
Иммуномодуляция: по 1 таб. (125 мг) раз в три дня на протяжении двух месяцев.
Герпес и другие инфекции: по 1 таб. (125 мг) два дня, а затем через день на протяжении полутора месяцев.

Состав

Действие препарата

Средство эффективно при лечении многих вирусных инфекций. Так, при терапии гепатитов можно добиться скорого улучшения состояния здоровья пациента, а также более быстрого восстановления тканей печени.

Если препарат используется в качестве профилактики заболеваний, то он существенно снижает вероятность заражения вирусом.

Противопоказания к применению

Это индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 7 лет, период беременности и лактации.

Побочные эффекты

В некоторых случаях проявляется кратковременная лихорадка, диспептическое явление. Крайне редко случаются аллергические реакции в виде крапивницы, зуда и кожной сыпи.

Особые указания

Так как опыта применения средства в период беременности и лактации нет, назначать его в это время не рекомендуется. На способность управления транспортными средствами лекарство не влияет.

Взаимодействие препарата с другими средствами

Может совмещаться с приемом антибиотиков и средств традиционной терапии вирусных и бактериальных заболеваний.

Передозировка

Такие случаи неизвестны.

Аналоги препарата

Немного истории

Можно ли доверять противовирусному препарату Амиксину, какую долю в его исследование вложила советская наука, почему клинические испытания на 39 000 человек могут ничего не доказывать и насколько опасно принимать его беременным, рассказывает Indicator.Ru.

Из чего же, из чего

Структурная формула тилорона

Это вещество было запатентовано в США в 1968 году как индуктор интерферонов — стимулятор выработки особых сигнальных белков, которые используются клетками для множества целей, в том числе для защиты от вирусов.

В 1970 году в одном из самых уважаемых научных журналов, Science, вышло две статьи, подтверждающие эффективность этого вещества. В ходе экспериментов, на которых основывались эти статьи, ученые вводили мышам близкие к летальным дозы вируса Семлики (одной из тропических лихорадок), однако мыши выжили. Наибольшую выживаемость (100%) ученые заметили у группы, которым давали тилорон за 24 часа до введения вируса. Тем же мышам, которые получили вещество за 72, 48 или 2 часа до инъекции вируса, повезло гораздо меньше: из них выживаемость составила 20%, 40%, 15% соответственно.

Во втором исследовании те же авторы изучили воздействие вещества на мышей подробнее. В сыворотке крови животных, которые получили тилорон, нашли вещества, которые были охарактеризованы как интерфероны. Вещества оказались специфичными для конкретного вида животных и помогали клеткам давать отпор разным вирусам. Также они были устойчивы к действию ферментов, разрушающих РНК, но распадались под действием ферментов, разрушающих белок, следовательно, были белками. Кроме того, они действовали не против вирусов напрямую, а воздействовали именно на клетку. Все эти и некоторые другие признаки позволили ученым заключить, что тилорон стимулирует у мышей выработку интерферонов.

Однако другое исследование, 1971 года, опубликованное в Antimicrobial Agents and Chemotherapy, пришло к выводу, что при введении тилорона у мышей разных линий и даже одной линии и возраста количество интерферонов может сильно различаться. Также оно показало, что даже низкие дозы тилорона (не 15 мг/кг массы тела, а, например, 1,5 мг/кг), которые не вызывали значительного роста уровня интерферонов в крови мышей, были эффективны против ряда вирусов.

Примечательно, что в существующих на сегодня препаратах применяются именно низкие, в сравнении с крысиными, дозы (таблетки Амиксина для взрослых содержат всего 125 мг, и употребляют их по одной, что в пересчете на массу тела человека в 70 кг дает около 1,8 мг/кг). И все же он стал первым описанным низкомолекулярным индуктором интерферонов.

Собранные слезы и создательница пенициллина

Неудивительно, что после многообещающих испытаний на мышах тилороном заинтересовались ученые со всего мира, которые начали пробовать его действие против огромного количества вирусов, воспалений и даже опухолей, которые также надеются излечить при помощи интерферонов — настолько комплексно и сложно действуют эти вещества.

Первые исследования безопасности и эффективности тилорона на человеке были проведены в 1971 году: трое участников эксперимента принимали препарат внутрь, десяти другим его закапывали в глаза, ища следы интерферонов в слезах пациентов. Оказалось, что заставить организм производить интерфероны поверхностного воздействия довольно сложно: даже большие дозы препарата не помогли выработке интерферонов, но вызвали побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Однако исследование было проведено на слишком маленькой выборке, и нужны были более серьезные испытания.

В СССР этим веществом в свои последние годы занялась знаменитый микробиолог Зинаида Ермольева, которая синтезировала пенициллин в СССР и организовала его промышленное производство. Она же долгие годы занималась изучением холеры, выращивала холерный бактериофаг (вирус, нападавший на холерные бактерии, который успешно применялся для профилактики эпидемий холеры в осажденном Сталинграде).

Горстки и тысячи

Уже в 1978 году тилорон был синтезирован в Одессе, и, пока весь мир изучал его воздействие на мышей, собак, обезьян и других животных, на территории бывшего СССР в конце 90-х уже производили препараты на его основе. Один из них, Амиксин, был зарегистрирован в 1997 году.

Сайт препарата предоставляет статьи, подтверждающие стимуляцию выработки интерферонов в легочной ткани и крови мышей, а также обзоры использования интерферонов в целом. Однако до сих пор (нетрудно сосчитать, что прошло уже 20 лет) не было предоставлено результатов двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, подтверждающего безопасность и эффективность Амиксина и его главного действующего вещества на людях.

К примеру, импакт-фактор журнала Science, о котором мы говорили выше, в 1981 году был больше 138. Ряд работ также был опубликован в низкоимпактных российских научных журналах. Но проблема даже не в этом: авторы исследований используют не объективные критерии выздоровления (исчезновение вирусов), а субъективные (улучшение самочувствия), что, конечно, не прибавляет им убедительности.

Есть информация и о другом исследовании, которое также не было рандомизированным двойным слепым, хотя в нем участвовало более 39 000 человек — пациентов, осмотренных в больнице Москвы. У них значительно снизилась вероятность заболеть при приеме Амиксина, но все же дизайн исследования вызывает нарекания.

Indicator.Ru рекомендует: применять с осторожностью

Поскольку есть множество подтверждений того, что сам механизм в принципе способен работать, лекарство, скорее всего, будет эффективным. Однако не стоит забывать о побочных эффектах: посколку препарат обладает сродством к липидам, он может влиять на обмен фосфолипидов (строительных компонентов клеточной оболочки) в организме. Это в первую очередь сказывается на работе печени, что может вызвать тяжелые поражения этого органа, вплоть до цирроза. В экспериментах на крысах было установлено, что длительный прием больших доз тилорона приводит к накоплению фосфолипидов в сетчатке и нервных клетках.

Большинство побочных эффектов наблюдается при превышении дозы препарата — этого делать не рекомендуется. Применение препарата в течение длительного времени (шесть-восемь недель) также может спровоцировать проблемы со скелетом, связанные с мукополисахаридозом.

Также стоит уделить внимание взаимодействию с другими препаратами: например, фтизопирам и изониазид должны быть скорректированы в дозировке, так как скорость их распада в организме при приеме Амиксина может увеличиться на треть. Прием при беременности также запрещен не случайно: тилорон вызывает выкидыши у беременных мышей, потому что нарушает синтез простагландина (на людях этого эффекта не проверяли по понятным причинам).

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

лечение гриппа;
проведение терапии при острых вирусных респираторных заболеваниях;
комплексная терапия вирусных поражений паренхимы печени вследствие действия возбудителей типа А, В и С;
профилактический прием для устранения риска развития сезонных заболеваний;
элиминация цитомегаловируса в крови человека;
воздействие на герпетические формы инфицирования.

Дозировка препарата

Терапия вирусных гепатитов: в первые два дня назначается по 1 таблетке (125 мг) раз в день. Затем лечение продолжается по иной схеме – 1 таблетка (125 мг) раз в три дня.
Профилактика гепатита: 1 таблетка 125 мг раз в неделю на протяжении двух месяцев.
Лечение гриппа и простуды у взрослых: по 1 таб. (125 мг) раз в день на протяжении двух дней. Еще четыре таблетки принимаются через день.
Лечение гриппа и простуды у детей: по 60 мг раз в день принимается два дня. Также четыре таблетки – раз в три дня.
Иммуномодуляция: по 1 таб. (125 мг) раз в три дня на протяжении двух месяцев.
Герпес и другие инфекции: по 1 таб. (125 мг) два дня, а затем через день на протяжении полутора месяцев.