Когда будет создана вакцина против рака

В 2018 году медики в России выявляли в среднем по 47 000 новых случаев онкологических заболеваний ежемесячно — таковы данные Минздрава, с января по август обнаружено 379 351 новых случаев злокачественных опухолей.

В последние годы данный показатель стабильно рос: если в 2012 году в РФ было зафиксировано около 526 тысяч заболевших раком, то по итогам 2017 года эта цифра составила уже свыше 617 тысяч человек.

Федеральное агентство новостей обратилось в Министерство здравоохранения РФ и в ведущий профильный исследовательский центр, НМИЦ радиологии, с вопросом: когда рак в России перестанет быть непобедимой болезнью? В ответ Минздрав и ученые рассказали о передовых технологиях лечения рака в нашей стране, однако точных дат эксперты не назвали.

Дело в том, что медицина за последнее время изучила десятки тысяч разновидностей злокачественных опухолей. У каждой — своя локализация, сценарии лечения и прогнозы выживаемости — и найти рецепт или изобрести вакцину от всего сразу невозможно. Но ответы все равно получились обнадеживающими. По некоторым из видов рака доля прошедших успешное лечение и вернувшихся к обычной жизни пациентов уже сейчас составляет 99,6%.

Еще пару десятилетий назад в лечении онкологических заболеваний все было относительно просто. Врачи различали виды рака только по органам, в которых он образовался, — например, лечили рак поджелудочной железы, не вдаваясь в подробности, какой вид мутации клеток в какой части органа вызвал опухолевый процесс. Весь спектр способов терапии чаще всего сводился к двум основным: химиотерапии и операции по удалению органа или его части.

Сегодня стало намного легче запутаться: тысячи видов рака, десятки методов воздействия на неправильные клетки, вплоть до редактирования генетического кода, — плюс еще большее количество комбинаций различных технологий, персонифицированных под каждого отдельный случай.

Впрочем, показатель общего числа смертей от рака при этом пока заметно не изменился. Если в 2012 году на 100 тысяч населения России приходился 201 случай смерти от онкологических заболеваний, то в прошлом году он составил в среднем 197,7 летальных исходов на то же число россиян. Получается, что медикам все чаще удается продлевать жизнь больным на несколько лет, но доля полностью выздоровевших пациентов пока ощутимо не выросла.

Протонный ускоритель, гамма-нож и лечение светом

Специалисты не исключают, что в ближайшее время удастся изменить показатели выживаемости и смертности при онкологических заболеваниях. Ведь с учетом современных темпов развития технологий, российская медицина образца января 2018 года уже серьезно отличается даже от нынешнего положения дел.

Важнейшим событием этого года в Минздраве РФ считают открытие в Обнинске Центра высокоточной радиологии Gamma Clinic.

Кроме того, Андрей Каприн отмечает еще одно достижение специалистов на базе Медицинского радиологического центра им. А.Ф. Цыба в Обнинске: там начали применять протонный ускоритель для воздействия на раковые клетки.

Еще одним значимым событием профессор называет начало производства отечественных радиоизотопов на базе одной из разновидностей йода. За эту работу коллектив ученых из НМИЦ радиологии и Физико-энергетического института им. Лейпуновского был удостоен премии правительства РФ в области науки и техники.

Сегодня метод брахитерапии, в котором используются радиоактивные фармпрепараты, применяют на целом ряде злокачественных новообразований: предстательной железы, матки, молочной железы, печени. Впервые в России он начал использоваться и при раке поджелудочной железы.

Кроме того, по словам медика, с помощью протонного ускорителя в России все чаще лечат опухоли головного мозга, легких и молочных желез. Активно развиваются комбинированные и комплексные методы лечения с использованием методик ядерной медицины: это адронная, протонная, нейтронная, радионуклидная терапии.

Российская система здравоохранения берет на вооружение и все последние достижения мировой науки. Одним из по-настоящему прорывных направлений в этой области является таргетная терапия, в том числе с использованием иммунных препаратов.

По мнению Андрея Каприна, проблемы онкозаболеваний нужно решать, объединяя усилия нескольких разнопрофильных специалистов и структур.

Совместно с учеными ИМЕТ РАН и МГУ в НМИЦ радиологии учатся восстанавливать вырезанные вместе с опухолью части органов и тканей, заново отпечатывая на 3D-принтере трехмерные импланты нужных параметров из биоматериалов и насыщая их необходимыми препаратами для лечения и восстановления утраченных функций.

На вопрос о том, когда будет найдено универсальное оружие для победы над раком, все специалисты единогласно отвечают: это невозможно.

Впрочем, по словам представителей ведомства и самих медиков, отсутствие универсального оружия еще не означает, что враг непобедим.

К слову, упомянутая медиком программа предполагает переоснащение около ста региональных учреждений в России для помощи онкобольным, формирование сети протонных центров для развития ядерной медицины, кластеров по подготовке радиохимиков, медицинских физиков, радиофизиков, амбулаторных онкологических служб на межрайонном и межмуниципальном уровнях.

Наиболее перспективной стратегией, по мнению специалистов Минздрава РФ, станет соединение различных подходов к лечению: от таргетной терапии до радиолучевого воздействия, а также персонализация лечения — выявление наиболее эффективных методов воздействия для каждого отдельного пациента.

Если с вектором движения и даже первыми успехами на этом пути в целом уже понятно, то с ответом на вопрос, когда рак больше не будет приговором, все сложнее. Впрочем, и здесь есть ориентиры, которые Министерство здравоохранения обозначило в своем ответе ФАН.

Есть шанс, что статистика следующих пяти лет будет заметно отличаться от нынешней в лучшую сторону. С точки зрения современного развития технологий, 2019 год может ознаменоваться переходом к новой эре оказания медицинской помощи онкобольным: каждый месяц практикующие врачи, ученые, фармацевты, инновационные предприниматели всего мира делают пусть незначительный, но шаг вперед к одной общей цели — победе человечества над раком.

Лекарство от рака давно является золотой мечтой многих исследователей. Создано множество препаратов и схем лечения, но панацеи от этой грозной болезни до настоящего времени нет. Наука занимается поиском лекарства от онкологических заболеваний на протяжении более ста лет. В этом направлении ведётся множество исследований. Последние тридцать лет учёные вернулись к методам иммунотерапии. В 2013 г. вакцины от рака вошли в список первых десяти прорывов в науке.

Поиски вакцины от рака

Вот некоторые факты о влиянии инфекций на онкологические заболевания.

1. Вакцину БЦЖ пытались применять при раке, но после 1935 г. прекратили из-за низкой эффективности. Однако во время исследований была выявлена положительная связь — ранняя вакцинация БЦЖ предотвращала лейкемию.
2. В Калифорнийском университете проведены исследования, доказывающие, что вакцина против гемофильной палочки (тип B) снижает риск развития лимфобластного лейкоза у детей.
3. Достоверно известно, что прививка от гепатита B предотвращает формирование некоторых видов рака печени.

Новый виток направление иммунотерапии получило с развитием науки. Пришло понимание, что система иммунитета — тонкий саморегулирующийся механизм, имеющий огромные возможности.

Какие сейчас есть вакцины от рака

Все остальные вакцины от рака не профилактические, а лечебные. Они содержат не вирус, а вещества, стимулирующие противораковый иммунитет. То есть являются лекарством.

Сегодня на стадии клинических испытаний находится большое число таких иммунопрепаратов. Но к началу 2018 г. к широкому применению допущены всего лишь несколько из них. Действуют такие прививки только на определённый тип онкологических заболеваний.

Эти прививки не дают 100% гарантии. Поэтому разработки и исследования продолжаются.

В каких направлениях ведутся исследования

Пока большинство разработок направлено на создание терапевтических (лечебных) прививок. Они содержат белки, маркёры, стимулирующие иммунный ответ. Вводят их несколько раз на протяжении года и более. Побочные эффекты вакцинации от рака незначительные, их не сравнить с ущербом от радиотерапии и химиотерапии. Но врачи говорят о прививках от рака с осторожностью. Хорошим результатом считается, если препарат переводит болезнь в хроническую стадию.

Сейчас разработки ведутся в четырёх направлениях.

Прививки от рака разрабатывают во многих странах. Передовые позиции принадлежат США, Германии, Японии.

Последние новости о вакцинах от рака

Клинические испытания иммунопрепаратов обычно длятся годами. Вот новости об успешных разработках лекарства от рака за последние 5–8 лет.

Всего в мире на стадии разработки находятся порядка 300 вакцин от онкологических заболеваний.

На Кубе также найдена вакцина от рака. Кубинские учёные разработали препарат CimaVax-EGF. Вакцина испытана против рака лёгких, но врачи планируют применять её от всех видов онкологических заболеваний. С 2009 года идут широкомасштабные клинические испытания. Лечение онкобольных на базе Исследовательского института Росуэлл Парк в Буффало началось в январе 2018 г. Прививка продлевает жизнь на месяцы, редко на годы. Около 20% пациентов не реагирует на введение препарата. Однако кубинскую вакцину признали во многих странах. Несмотря на запрет кубинских препаратов в США, лекарство проходит клинические испытания в штате Нью-Йорк. А также вакцину завезли Япония и некоторые Европейские страны.

Вакцины от рака испытываются во многих странах мира. Сегодня это очень перспективное направление медицинской науки. Выделяются гранты, создаются специальные фонды. Однако ни один из разработанных препаратов не дал стопроцентного результата, они лишь продлевают жизнь по сравнению с контрольными группами.

Вакцина от рака в России

Когда будет вакцина от рака в России? Глава Министерства здравоохранения РФ Вероника Скворцова, во время рабочей встречи с президентом страны Владимиром Путиным в июле 2018 г. сообщила, что в рамках национальной программы борьбы с онкологией, уже создана прививка от рака. Препарат работает таким образом — у больного человека берут его T-лимфоциты, модифицируют и запускают обратно. Из-за шоковой для иммунитета терапии происходит выздоровление. Это персонифицированная онковакцина, у которой нигде в мире нет аналогов. Она применяется при разных видах рака. Так, препарат был опробован на пациенте с глиобластомой. Больной находился в критическом состоянии (кома и отёк мозга). Лечение проводили в 2017–2018 гг., результатом которого стало уменьшение опухоли, а пациент вышел на работу.

Разработкой вакцин от рака в России занимаются ведущие институты. Правда, всё препараты находятся на стадии клинических испытаний.

В онкоцентре РАМН им. Блохина с успешно применяют генно-инженерные и дендритные вакцины. Больные, которые должны были умереть в течение года, живут. Им периодически вводят дозы препарата, так как эксперимент ещё продолжается.

В НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова в Санкт-Петербурге работы по созданию персонифицированной вакцины от рака ведутся с 1998 г. В 2003 году получен первый патент на иммунотерапию дендритными клетками, в 2008 — на вакцину. С 2010 г. дано разрешение на клинические испытания. Учёные применяют аутологичную вакцину в тяжёлых случаях (меланома, рак толстой кишки или почки). На создание индивидуальной прививки нужно 10 дней. В первые два месяца пациент получает четыре введения препарата.

А также российские учёные работают над созданием профилактической прививки от рака. Её планируют вводить пациентам с факторами риска.

Сделаем выводы. На вопрос есть ли вакцина от рака можно дать утвердительный ответ. Несколько препаратов получили одобрение и широко применяются. Но они не универсальны — защищают только от определённого типа рака. Другие вакцины находятся на стадии клинических испытаний. Действуют такие препараты немного иначе, чем обычные прививки. Вакцинация от рака подстёгивает иммунитет. У всех он разный, поэтому существующие препараты одних бальных излечивают чудесным способом, другим не помогают. Учёные кропотливо изучают механизмы действия, делают поправки, проводят новые испытания. Всё это требует много времени, так что прививка от рака в повседневную врачебную практику войдёт ещё нескоро, но достигнутые в настоящий момент результаты уже внушают оптимизм.

Меланома — самая опасная из опухолей кожи и одно из самых злокачественных онкологических заболеваний. Основная беда в том, что болезнь метастазирует (распространяется) через лимфу и кровь на ранних стадиях и зачастую ее диагностируют уже на поздних стадиях (III, IV), когда оперативное лечение бессильно. Часто через годы заболевание возвращается метастазами даже в тех случаях, когда рак был диагностирован до появления метастазов и иссечен целиком.

До недавних пор эффективного лечения метастатической меланомы фактически не существовало. Назвать интерферон эффективным можно только с очень большой натяжкой.

Но с появлением таргетных (биологических) препаратов и иммунотерапии ситуация в корне поменялась. К сожалению, иммунотерапия помогает только в 40% случаев, что само по себе огромный прорыв в лечении этого страшного заболевания. Но что делать остальным 60% пациентов?

И вот новое открытие: израильские ученые из Университета Тель-Авива разработали новую нановакцину от меланомы, и она оказалась эффективной при исследовании на мышах. Эта разработка, по мнению исследователей, может проложить путь к эффективному лечению и даже профилактике этого заболевания. Результаты исследования были опубликованы в серьезном научном издании Nature Technology.

Исследованием руководила профессор Ронит Сатчи-Финаро, заведующая кафедрой фармакологии и физиологии, глава лаборатории по онкологическим исследованиям и наномедицине факультета Саклера Тель-Авивского университета. Научную работу выполнили Анна Скомпарин и постдокторант Жоао Конниот.

Были проведены три группы экспериментов:

1. Здоровым мышам вводили вакцину, а затем клетки меланомы. Опухоль у мышей не развилась, это означает, что вакцина обладает профилактическим действием. Механизм ее действия схож с механизмом давно и хорошо известных вакцин: против кори, ветрянки, краснухи, гриппа и т. д.
2. Затем наночастицы вакцины ввели больным меланомой мышам вместе с препаратом иммунотерапии группы ингибиторов PDL-1. К этой группе относятся такие, например, препараты, как Опдиво и Кейтруда. Совместное действие препаратов дало лучший результат, чем монотерапия ингибитором PDL-1. А при добавлении препарата Ибрутиниб (Ibrutinib), использующегося сегодня для лечения рака крови, результаты были еще лучше. Дело в том, что Ибрутиниб способствует выработке специфических лейкоцитов, которые уничтожают опухоли.
3. Использование нановакцины было проверено на мышах с метастазами в мозгу и дало положительный результат, значит, данное лечение может использоваться и для лечения больных с отдаленными метастазами, включая мозг. Надо заметить, что лечение метастаз в мозге всегда является самой большой проблемой, т. к. большинство препаратов не проникают в мозг через гематоэнцефалический барьер.

Эта научная работа дала начало совершенно новому подходу в лечении меланомы даже на самых поздних стадиях злокачественного процесса. Более того, существует надежда, что этот подход может использоваться для создания вакцин и для других видов рака, таких как рак почек, легких, мочевого пузыря, поджелудочной железы, рака груди.

В ближайшее время начнутся испытания вакцины на людях. Этот процесс обычно занимает 5–10 лет. Но в некоторых случаях, если результаты очень убедительны, в последнее время комиссия FDA дает ускоренное разрешение на использование препаратов в клинической практике, как это было, к примеру, с первым препаратом Kymriah технологии CAR-T, о котором я уже писал.

Воистину, чудеса происходят на наших глазах. И я с нетерпением жду лицензирования нового препарата, чтобы применять его для пациентов своей клиники.

Сотрудники Стэнфордского университета при помощи стволовых клеток создали вакцину от рака, доказавшую эффективность против опухолей молочной железы, легких и кожи у мышей.

Для производства вакцины ученые использовали индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC), которые генерируются из зрелых клеток определенного типа.

Более 10 лет назад в Японии было впервые доказана возможность генетического перепрограммирования зрелых клеток таким образом, чтобы они вели себя подобно плюрипотентным стволовым клеткам.

Плюрипотентные клетки способны принимать любую форму и выполнять всевозможные функции, приобретая нужную организму хозяина специализацию.

Доктор Джозеф Ву (Joseph Wu) из Института биологии стволовых клеток и регенеративной медицины в Стэнфордском университете утверждает, что иммунизация животных эмбриональной тканью позволяет предотвратить развитие злокачественных опухолей. Такое предположение было высказано почти сто лет назад, и ученые из разных стран длительное время пытались использовать эмбриональные стволовые клетки в качестве вакцины от рака.

Но основная проблема противораковых вакцин заключалась в ограниченном количестве антигенов, чужеродных агентов для активации иммунного ответа.

В публикации на страницах Cell Stem Cell говорится, что использование iPSC из собственного генетического материала пациентов дает целый ряд иммуногенных преимуществ, открывая нам дорогу к реальной иммунопрофилактике рака.

Тренировка иммунной системы против рака

Доктор Ву и его коллеги взяли клетки мышей и создали из них iPSC, которые затем вводили обратно в организм животных, уже в составе комплексной вакцины от рака. Вакцина была поливалентной, то есть защищала сразу от нескольких типов рака. Как поясняют авторы, основным преимуществом iPSC является универсальность – нет нужды искать идеальные антигены для нацеливания на определенный тип опухолевых клеток.

Дело в том, что многие из антигенов плюрипотентных стволовых клеток можно обнаружить в злокачественных клетках при раке легких, кожи, молочной железы и др.

Но вернемся к результатам эксперимента.

Когда животные получили инъекции iPSC, их тело отреагировало выработкой антител против злокачественных опухолей разных типов. Вакцина фактически сделала лабораторных животных неуязвимыми к онкозаболеваниям!

Чтобы подтвердить эффект, ученые ввели iPSC грызунам с раком молочной железы. Из 75 животных 70% полностью победили опухоль, а у 30% животных удалось добиться значительного уменьшения размеров в течение 4 недель после введения вакцины. Аналогичными были результаты на мышах с раком легких и кожи (меланомой).

Если изобретение войдет в клиническую практику, в скором будущем собственные стволовые клетки будут не только лечить рак, но и предотвращать его в группах риска.

Быть может, скоро мы перестанем бояться смертельной болезни?

Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик

В ходе двух небольших исследований ученые продемонстрировали эффективность противораковой вакцины, которая помогает пациентам бороться с болезнью, используя их иммунную систему, которая начинает атаковать раковые клетки.

Экспериментальная вакцина

В обоих исследованиях ученые использовали экспериментальную противораковую вакцину для лечения пациентов, у которых развилась смертельная форма меланомы (рака кожи). Оба исследования показали полное исчезновение опухоли у большей части пациентов после того, как им дали противораковую вакцину. Для пациентов второй группы использовался другой тип лечения, который обеспечивает улучшение способности иммунной системы бороться с раком. У некоторых пациентов этой группы опухоли также полностью исчезли.

Активация защитных клеток

Использование аномальных белков

Для борьбы с меланомой отдельные исследовательские группы работали с двумя разными типами вакцин. Результаты тестов они опубликовали 5 июля в журнале Nature.

Меланома часто сопровождается мутациями, вызванными воздействием на кожу ультрафиолетовых лучей. Эти мутации часто приводят к появлению аномальных белков — неоантигенов, которых больше нет в теле человека. Врачи считают, что они могут оказаться полезными мишенями для вакцины. Об этом заявил доктор Корнелиус Мелиф из Лейденского университета в Нидерландах, который не принимал участия в исследованиях.

Особенности первого исследования

В ходе первого исследования Ву и ее коллеги провели вакцинацию шести пациентов, которые ранее перенесли операцию по удалению опухоли. Используемая вакцина персонализировалась учеными для каждого отдельного пациента: они провели анализ ДНК раковых и здоровых клеток пациентов, чтобы найти специфические мутации опухоли и связанные с ними неоантигены.

Затем ученые использовали компьютерное моделирование, чтобы спрогнозировать, какие неоантигены иммунные клетки смогут различать лучше всего. Затем они ввели вакцину пациентам. Каждая вакцина содержала до 20 специфических для каждого пациента неоантигенов.

После проведения процедуры ученые смогли подтвердить безопасность вакцины, а также ее способность вызывать иммунные реакции у больных. Через 25 месяцев после проведения процедуры вакцинации у четырех пациентов не было обнаружено никаких признаков рака. Двое других пациентов, страдающих от прогрессивной формы меланомы, позднее прошли курс так называемой контрольной терапии, которая блокирует механизмы, благодаря которым рак может подавлять иммунную систему. После дополнительного лечения у обоих пациентов наблюдалась полная регрессия опухоли.

Как проводилось второе исследование

В другом исследовании, которое проводил доктор Угур Сахин из Университета Йоханнеса Гутенберга в Майнце, Германия, ученые проанализировали раковые опухоли 13 пациентов и выбрали до 10 мутаций у каждого человека для разработки вакцин, созданных из молекул РНК. Это соединения, которые отвечают за кодирование инструкций, используемых для образования таких белков, как неоантигены.

В ходе работы с пациентами ученые обнаружили, что вакцины способны усилить их иммунные реакции. 8 из 13 смогли полностью избавиться от опухолей через два года лечения. У оставшихся пяти произошли рецидивы. Однако у одного пациента из этих пяти наблюдалась регрессия после приема контрольной терапии.

Побочные эффекты

В ходе первого исследования ученые отметили побочные эффекты, вызванные лечением. Чаще вмего они проявлялись в виде симптомов гриппа, усталости и сыпи на месте инъекции. Во время второго исследования не было отмечено серьезных побочных эффектов.

Первая фаза испытаний

Оба исследования являются первой фазой клинических испытаний, в которой задействовано небольшое количество пациентов. Это важно, чтобы проверить безопасность лечения. Также цель ученых во время первой фазы — найти лучшую дозу нового препарата с наименьшими побочными эффектами. Результаты подобных мелкомасштабных исследований необходимо подтвердить для большого количества пациентов.

Хотя еще слишком рано праздновать полную победу над раком, однако, похоже, ученые находятся в начале этого пути.

Сотрудники Стэнфордского университета при помощи стволовых клеток создали вакцину от рака, доказавшую эффективность против опухолей молочной железы, легких и кожи у мышей.

Для производства вакцины ученые использовали индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC), которые генерируются из зрелых клеток определенного типа.

Более 10 лет назад в Японии было впервые доказана возможность генетического перепрограммирования зрелых клеток таким образом, чтобы они вели себя подобно плюрипотентным стволовым клеткам.

Плюрипотентные клетки способны принимать любую форму и выполнять всевозможные функции, приобретая нужную организму хозяина специализацию.

Доктор Джозеф Ву (Joseph Wu) из Института биологии стволовых клеток и регенеративной медицины в Стэнфордском университете утверждает, что иммунизация животных эмбриональной тканью позволяет предотвратить развитие злокачественных опухолей. Такое предположение было высказано почти сто лет назад, и ученые из разных стран длительное время пытались использовать эмбриональные стволовые клетки в качестве вакцины от рака.

Но основная проблема противораковых вакцин заключалась в ограниченном количестве антигенов, чужеродных агентов для активации иммунного ответа.

В публикации на страницах Cell Stem Cell говорится, что использование iPSC из собственного генетического материала пациентов дает целый ряд иммуногенных преимуществ, открывая нам дорогу к реальной иммунопрофилактике рака.

Тренировка иммунной системы против рака

Доктор Ву и его коллеги взяли клетки мышей и создали из них iPSC, которые затем вводили обратно в организм животных, уже в составе комплексной вакцины от рака. Вакцина была поливалентной, то есть защищала сразу от нескольких типов рака. Как поясняют авторы, основным преимуществом iPSC является универсальность – нет нужды искать идеальные антигены для нацеливания на определенный тип опухолевых клеток.

Дело в том, что многие из антигенов плюрипотентных стволовых клеток можно обнаружить в злокачественных клетках при раке легких, кожи, молочной железы и др.

Но вернемся к результатам эксперимента.

Когда животные получили инъекции iPSC, их тело отреагировало выработкой антител против злокачественных опухолей разных типов. Вакцина фактически сделала лабораторных животных неуязвимыми к онкозаболеваниям!

Чтобы подтвердить эффект, ученые ввели iPSC грызунам с раком молочной железы. Из 75 животных 70% полностью победили опухоль, а у 30% животных удалось добиться значительного уменьшения размеров в течение 4 недель после введения вакцины. Аналогичными были результаты на мышах с раком легких и кожи (меланомой).

Если изобретение войдет в клиническую практику, в скором будущем собственные стволовые клетки будут не только лечить рак, но и предотвращать его в группах риска.

Быть может, скоро мы перестанем бояться смертельной болезни?

Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик

Российская вакцина от коронавируса поступит в оборот уже к 15 августа. Эту дату назвали 13 июля в Национальном центре имени Гамалеи, где занимаются разработкой эффективного средства от COVID-19. Одной из групп добровольцев Минобороны, которые участвуют в клинических испытаниях препарата, сегодня ввели второй компонент вакцины. Такая схема усиливает формирование иммунитета и продлевает его действие. Как чувствуют себя участники программы и когда можно будет сделать прививку?

В институте имени Николая Гамалеи – ученого, который в свое время победил чуму, тиф и холеру – возводят финальный барьер на пути коронавируса. Вакцина почти готова.

Здесь, в этой лаборатории, вакцину от коронавируса проверяют на чистоту. Важно, чтобы частицы в препарате были однородные и не содержали никаких примесей. Размер частиц в контрольных образцах должен не превышать ста нанометров.

В соседней лаборатории параллельно идет проверка плазмы крови тех, кто уже переболел коронавирусом. Это позволяет определить, насколько будет эффективно переливание такой крови заболевшим.

В госпитале имени Бурденко, где проходят клинические испытания вакцины от коронавируса, отчитались о здоровье добровольцев. Иммунный ответ есть. Судя по всему, вакцина не только эффективна, но и безопасна.

"Имеющиеся на сегодняшний день данные весьма оптимистичны. Первая группа из 18 добровольцев, у которых в ходе испытаний оценивалась безопасность и переносимость вакцины, заканчивают свое участие в клинических исследованиях через два дня. На данный момент состояние их здоровья хорошее", – рассказал начальник Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н.Бурденко Евгений Крюков.

Испытания проводятся в полном соответствии с научной методологией, то есть никакой спешки, все по протоколам. Особые надежды ученые возлагают на двухфазную версию вакцины. Если сделать прививку в два приема с перерывом в три недели, то она, как предполагается, сможет обеспечить длительную защиту.

"Сегодня нам был введен второй компонент вакцины. Все прошло благополучно, быстро, без осложнений. Чувствую себя хорошо, вышли на финишную прямую, через недельку домой", – сказал один из добровольцев, военный врач по имени Станислав.

Но вернуться в стационар всем добровольцам еще придется.

"В перспективе через неделю у нас выписка второй группы. Но на этом исследования не заканчиваются: на 42-й день от введения первого компонента они прибудут к нам в госпиталь для сдачи анализов, осмотра и сдачи информации", – пояснила заведующая терапевтическим отделением Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н.Бурденко Светлана Волчихина.

C 15 июля к испытанию своей вакцины приступает и новосибирский "Вектор". Закончены доклинические испытания.

Институт имени Гамалеи, если все пойдет хорошо, надеется вскоре подать вакцину от коронавируса на регистрацию в Минздрав.

"Все прекрасно, самочувствие отличное. Как в прошлый раз не боялись, так и сейчас, – поделилась своим опытом одна из добровольцев, курсант военно-медицинской службы. – Сейчас еще больше уверенности, что все нормально будет".

В итоге, в середине августа небольшая партия вакцины от коронавируса может появиться в ограниченном гражданском обороте. Но применять ее будут все так же под постоянным контролем врачей и ученых.