Клинические исследования колоректального рака


Колоректальный рак — объединённое название всех карцином толстого кишечника, начиная со слепой кишки и далее до анального отверстия.
Злокачественные процессы в слепой, поперечно-ободочной и сигмовидной части кишечника принято относить к болезням ободочной кишки. Некоторые исследователи опухоли сигмовидной кишки считают отдельной группой — карциномы ректосигмоидного отдела.

  • Колоректальный рак: что это такое?
  • Причины возникновения болезни
  • Симптомы колоректального рака
  • Классификация колоректального рака
  • Диагностика колоректального рака
  • Метастазирование
  • Лечение колоректального рака
  • Хирургическое лечение
  • Химиотерапия колоректального рака
  • Лучевая терапия
  • Прогноз и выживаемость колоректальной карциномы
  • Профилактика колоректального рака

Колоректальный рак: что это такое?

Колоректальный рак (КРР) — это два разных заболевания, одно локализуется в ободочной, другое — в прямой кишке, их объединяет анатомия, схожесть причин развития и совпадение некоторых аспектов противоопухолевого лекарственного лечения.

При этих болезнях значимо различается диагностика, клинические проявления, подходы к хирургии и само оперативное лечение, отношение к использованию лучевой терапии и, конечно, прогноз.

Объединение в одну болезнь полезно для проведения профилактических мероприятий, но для утилитарных целей онкологии термин КРР не означает единства лечебно-диагностического подхода, потому что это два очень разных злокачественных процесса со своими клиническими особенностями и терапевтическими сложностями.

Карцинома прямой кишки в большинстве случаев течет агрессивно и, несмотря обязательность добавления к хирургическому лечению облучения, показатели выживаемости много хуже, чем при карциномах ободочной кишки.

Причины возникновения болезни

Предполагается развитие колоректальных аденокарцином из долго существующих ворсинчатых полипов, и доказано, что своевременное удаление полипов при колоноскопии снижает частоту карцином в популяции. Есть мнение, что злокачественный процесс может начинаться не в полипе, а с дисплазии слизистой оболочки.

Однозначное этиологическое мнение пока не сформировано, наоборот, совсем не исключается возникновение злокачественного процесса сразу в нескольких участках слизистой кишечника, причём часто морфологически не схожего.

Поскольку большинство новообразований локализуется в местах физиологической задержки содержимого, растет уверенность в активной канцерогенной роли особенностей и модели питания:

  • заболеваемость африканского населения, сидящего на быстро эвакуирующейся по кишечной трубке растительной диете, незначительна;
  • европейцы и американцы, предпочитающие высокобелковые продукты и фастфуд, болеют чаще.

Наследственные колоректальные раки большая редкость — едва ли у каждого 20-го больного можно проследить семейную заболеваемость, тем не менее, выведен целый список генетических синдромов с соучастием КРР. При наследственном заболевании карцинома возникает в десятки раз чаще и раньше по возрасту.

Предполагают негативное влияние алкоголя, причём не определенного напитка, а объемов употребления этилового спирта.

К факторам риска КРР причислено также:

  • курение,
  • низкая физическая активность,
  • ожирение,
  • сахарный диабет,
  • хроническое воспаление слизистой кишечника при язвенном колите.

Знать точные причины злокачественных заболеваний важно для поиска путей профилактики, при выявлении заболевания у конкретного человека неважны вызвавшие его причины, необходимо подобрать адекватное лечение, но сначала провести полную диагностику.


Симптомы колоректального рака

Клинические проявления заболевания зависят от:

  • уровня локализации новообразования,
  • размеров и степени обтурации просвета кишечной трубки,
  • от агрессивности раковых клеток и связанной с нею скоростью развития метастазов.

Один и наиболее частых симптомов колоректального рака — боль, не относится к признакам раннего рака. Для инициации болевого синдрома необходимо существенное нарушение перистальтической функции или выход опухоли за пределы кишечника с вовлечением в раковый конгломерат богато иннервированной брюшины.
Интенсивная прогрессивно нарастающая боль характерна для кишечной непроходимости, обусловленной частичным или полным перекрытием просвета трубки. В большинстве случаев КРР боли кратковременные и не стабильны по интенсивности, часто пациенты трактуют их как желудочный дискомфорт.

Задержка продвижения каловых масс проявляется ощущениями вздутия живота, негативно влияет на аппетит и может вызывать тошноту, но чаще беспокоит отрыжка. Рвота с каловым запахом характерна для кишечной непроходимости.

Изменения стула, как правило, в виде нестабильного чередования запоров и жидкого зловонного кала, и появление слизи при дефекации чаще возникает при поражении прямой кишки и левой половины ободочной. При новообразованиях правых отделов ободочной части отмечается склонность к запорам. При локализации опухоли в прямой кишке пациенты нередко не удовлетворены результатом дефекации — нет ощущения полного опорожнения.

Симптомы интоксикации — слабость и быстрая утомляемость обусловлены застоем кишечного содержимого с усилением процессов гниения и всасывания в кровь через стенку образующихся эндотоксинов. Разрушение раком сосудов может проявиться анемией вследствие хронического кровотечения.

Симптомы колоректального рака у женщин мало отличаются от мужских, но женщины внимательнее прислушиваются к голосу своего организма и много реже доводят себя до непроходимости.

В большинстве случаев симптоматика КРР настолько разнопланова и нестабильна, что не позволяет обнаружить процесс в ранней стадии, ярко манифестирует болезнь далеко не в начальной стадии.

Классификация колоректального рака

По типу роста колоректальной карциномы выделяют экзофитную — растущую подобно полипу и эндофитную форму, распространяющуюся внутри кишечной стенки и часто сужающую просвет трубки.

По клеточному строению у восьми из десяти пациентов находят аденокарциному толстой кишки, у одного — слизистую аденокарциному, ещё реже встречается перстневидно-клеточный и плоскоклеточный раки.

Вне зависимости от уровня локализации процесса предполагается следующее разделение по распространенности:

  • 1 стадия — опухоль занимает только слизистую оболочку;
  • 2 стадия — карцинома внутри кишечной стенки, но не вышла наружу — в брюшную полость;
  • 3 стадия — любого размера раковый конгломерат с метастатическими лимфоузлами;
  • 4 стадия — находят метастазы в других органах.

Стадия злокачественного процесса устанавливается до начала химиотерапии с облучением или после операции. Правильно установленная стадия — ключ к выбору оптимальной терапии, поэтому необходимо иметь в клинике высокоточное диагностическое оборудование, должны делаться все современные анализы, а врачи обязаны быть опытными. Пациентам Европейской клиники доступно все необходимое для этого.

Диагностика колоректального рака

МРТ малого таза обязательно выполняется при прямокишечном раке, МРТ брюшной полости или аналогичного объема КТ выявит все внекишечные проявления болезни.
Комплексное обследование — эндоскопия с одновременным УЗИ позволит понять степень поражения кишечной стенки.

При подозрении на метастазы в брюшной полости выполняется лапароскопия.

Опухолевые маркеры РЭА и СА 19.9. не помогают раннему обнаружению рака, потому что повышаются по множеству бытовых причин, но мониторинг их уровня позволяет понимать динамику процесса и оценивать эффективность лечения.

Для подбора оптимального лекарственного лечения в кусочке опухоли выявляют генетические мутации и микросателлитную нестабильность.


Метастазирование

Колоректальные раки метастазируют в окружающие лимфатические узлы, по лимфатическим сосудам раковые клетки могут добраться до надключичной области. Степень вовлеченности лимфоколлектора коррелирует с агрессивностью карциномы и длительностью её существования. При высокодифференцированной аденокарциноме течение более благоприятно, а метастазы не столь обильны.

По кровеносным сосудам раковые отсевы заносятся в печень и чуть реже — в легкие. Костные метастазы совсем не характерны для КРР, но не исключаются при низкодифференцированной аденокарциноме.

Прорастание кишечной стенки может привести к разносу клеток по брюшной полости и, нередко, канцероматозу с асцитом.

Лечение колоректального рака

При нечасто встречающемся раннем КРР и начальных стадиях без вовлечения лимфатических узлов удается излечить одним только хирургическим методом, в остальных случаях добавляется лекарственное воздействие — химиотерапия, а при прямокишечной карциноме в программу обязательно входит локальная лучевая терапия.

Хирургическое лечение

При начальном процессе в ободочной кишке предпочтительно органосохраняющее вмешательство с использованием эндоскопического оборудования и удалением только поражённого участка слизистой оболочки — эндоскопическая резекция.
Принципиально все злокачественные процессы в толстом кишечнике можно разделить на две группы: операбельные или резектабельные и, соответственно, не операбельные.
Удаляется колоректальное образование несколькими способами, объем операции зависит от размера поражения: резекция части кишечника, удаление половины кишечника — гемиколэктомия, почти весь толстый кишечник — колэктомия и операция Гартмана.
На объеме хирургии не сказывается каким образом пациент попал на операционный стол — экстренно по жизненным показаниям или в плановом порядке с качественной предоперационной подготовкой.
Предпочтительная операция при небольшом числе метастазов в печени или легких, но только при технической возможности их одновременного удаления с пораженной кишкой.
Если опухоль невозможно удалить, во избежание развития фатальной кишечной непроходимости, кишка выводится на живот — стома, а внутри брюшной полости мимо пораженного участка создается обходной путь.

Алгоритм хирургического лечения прямокишечной карциномы аналогичен оперативным подходам при раке ободочной кишки с той лишь разницей, что оперативное вмешательство дополняется локальной лучевой терапией и химиотерапией.

Основная операция — мезоректумэктомия только при ранней карциноме не дополняется облучением.

Пациент с неоперабельным процессом направляется в радиологию, если нет необходимости в паллиативном хирургическом вмешательстве, к примеру, установке стента в суженный участок. После облучения вновь рассматривается возможность операции на прямой кишке.

При невозможности выполнения операции на первом этапе, вопрос о ней должен ставиться после каждого последующего лечебного этапа — только хирургическое вмешательство существенно отражается на продолжительности жизни.


Химиотерапия колоректального рака

После радикальной операции по поводу распространенного или с метастазами в лимфоузлах КРР проводится профилактическая полугодовая химиотерапия, она должна начаться в течение первых 4 недель. Также поступают при одновременном удалении первичной опухоли и метастазов в печени или легких.

Если химиотерапию делали до операции, после оперативного вмешательства проводится лекарственное лечение, суммарно охватывающее период в 6 месяцев. Комбинаций цитостатиков несколько, но все они обязательно включают фторпиримидины.

При неоперабельной карциноме прямой кишки химиотерапию фторпиримидином проводят вместе с длительным облучением, а по завершении лучевой добавляют ещё несколько курсов ХТ.

При неоперабельном раке ободочной кишки после вывода колостомы начинается длительная химиотерапия схемами FOLFIRI, FOLFOX или иными комбинациями с фторпиримидинами.

Пациент с впервые выявленным метастатическим заболеванием может рассчитывать на длительное лекарственное лечение, при стабилизации процесса перерыв в ХТ продлится до появления симптомов прогрессирования.

В обязательном порядке и неоднократно у каждого больного должна рассматриваться возможность и целесообразность оперативного вмешательства после завершения каждого этапа лечения. Но есть одна проблема — городские онкологические учреждения грешат очередями на первичное лечение, поэтому нечасто берут на операционный стол пациентов с анамнезом отказа в оперативном вмешательстве.

Лучевая терапия

Облучение показано при карциноме прямой кишки как программное добавление к операции и проводится вместо операции при невозможности хирургии. Клиническими исследованиями доказано, что еженедельное введение до облучения химиопрепарата фторурацила повышает эффективность терапии.
При поперечно-ободочном раке лучевая терапия практически не используется, хотя ей можно найти достойное место у отдельных пациентов с метастатическими формами болезни.

Прогноз и выживаемость колоректальной карциномы

Прогноз определяется множеством факторов, но главные — распространение заболевания на момент начала лечения и морфологические особенности клеток, то есть агрессивность и устойчивость к лекарственному воздействию.

Основная причина смерти при ободочном раке — метастазирование в печень как изолированно, так и в сочетании с поражением легких и лимфатических узлов.

После лечения прямокишечной карциномы часто возникают рецидивы в месте операции или продолженный рост после химиолучевого лечения, а также метастатическое поражение печени.

Хороший прогноз обещает ранний КРР без метастазов в лимфатические узлы.

Профилактика колоректального рака

Невозможно предотвратить развитие множества злокачественных заболеваний, но регулярное эндоскопическое обследование кишечника после 45 лет жизни способно предотвратить развитие КРР — это научная истина.

Можно исключить все факторы риска заболевания, правильно питаться и держать в норме вес, но при множественных полипах канцерогенный риск приближается к 100%, маловероятно избежать злокачественной опухоли, отказываясь от регулярного колоноскопического наблюдения и удаления ворсинчатых полипов.

Несколько полипов или даже один увеличивают риск КРР до 20%, болезнь Крона и другие язвенные поражения слизистой могут завершиться раком у каждого 20–25 пациента.

Лечение и выявление онкологических заболеваний — профиль нашей Клиники, наша цель — вернуть вам здоровье, если это невозможно, то мы готовы качественно изменить вашу жизнь.


Г.А. Сташук - Рак желудка (клинические наблюдения) (Июль 2020).

  • продолжение
  • Что такое клинические испытания?
  • Выгоды
  • риски
  • Как это повлияет на мое лечение?
  • продолжение
  • Что такое информированное согласие?
  • продолжение
  • Кто может принять участие?
  • Могу ли я изменить свое мнение?
  • 10 вопросов задавать в первую очередь
  • Как мне найти клиническое испытание?
  • Далее в других методах лечения колоректального рака

Исследователи всегда ищут лучшие способы лечения колоректального рака и других состояний. Клинические испытания - это способы опробовать новые методы лечения, лекарства или устройства, прежде чем они станут широко доступными.

Некоторые люди с колоректальным раком или другими заболеваниями неохотно принимают участие в клинических испытаниях. Одна из причин в том, что они боятся, что их вообще не будут лечить. Но это не так.

Вы либо получите самую эффективную терапию, которая уже доступна, либо новое лечение, которое тестируется, чтобы увидеть, работает ли оно лучше. Клинические испытания - единственный способ узнать, что лучше. Принимая участие, вы поможете ученым и врачам узнать.

Есть и другие преимущества. Вам не нужно будет платить за ваше обслуживание, и вы, вероятно, получите бесплатную медицинскую оценку в рамках испытания.

Перед тем, как зарегистрироваться, вам следует поговорить с врачом, чтобы убедиться, что вы знаете, что ожидается (например, если вам нужно будет ехать на испытание и как долго это будет продолжаться).

Когда исследователи впервые изучают новое медицинское лечение на людях, они не знают точно, как оно будет работать. При любом новом лечении возможны риски и потенциальные выгоды. Клинические испытания помогают врачам найти ответы на следующие вопросы:

  • Является ли лечение безопасным и эффективным?
  • Это лучше чем лечение, которое уже доступно?
  • Каковы возможные побочные эффекты и риски?
  • Насколько хорошо работает лечение?

продолжение

Что такое клинические испытания?

Исследователи проводят клинические испытания поэтапно. Каждый из них предназначен для поиска конкретной информации и опирается на предыдущие этапы.

Вы можете участвовать в клинических испытаниях на разных этапах, в зависимости от вашего общего состояния. Большинство людей принимают участие в фазах III и IV.

Фаза I: Небольшое количество пациентов получают новое лечение. Цель состоит в том, чтобы найти лучший способ дать его и сколько можно безопасно дать.

Фаза II: Все больше людей получают лечение, поскольку исследователи узнают больше о его безопасности и о том, как оно работает.

Фаза III: Исследователи сравнивают новое лечение со стандартным лечением у большого числа людей.

Фаза IV: Исследователи применяют новое лечение более широко. Например, они могут использовать новое лекарство, которое было признано эффективным в клинических испытаниях, вместе с другими лекарствами для лечения заболеваний или состояний у определенной группы людей, а также для проверки долгосрочных эффектов.

Выгоды

Большим преимуществом является то, что вы можете получить новое лечение колоректального рака, прежде чем оно станет широко доступным для общественности.

Это также способ помочь исследовать методы лечения и процедуры, которые помогут другим людям, страдающим колоректальным раком.

Наконец, это может помочь с вашими медицинскими счетами. Компания или агентство, которое спонсирует исследование, может оплатить многие из тестов и визитов к врачу, непосредственно связанных с исследованием. Вы хотите подтвердить это заранее с персоналом суда.

риски

Частью клинического испытания является выяснение рисков и побочных эффектов. Так что вы можете не знать их заранее. Имейте в виду, что большинство методов лечения, а также само заболевание или состояние имеют побочные эффекты.

Если вы присоединитесь к испытанию, исследователи сообщат вам обо всех известных побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть, и сообщат вам во время испытания о проблемах, которые возникают или становятся известными в ходе испытания.

Как это повлияет на мое лечение?

Вы можете сдать больше экзаменов и тестов, чем если бы вы не участвовали в испытаниях. Исследователи нуждаются в информации от тех, кто отслеживает, как вы делаете, и собираете данные исследований.

продолжение

В зависимости от типа клинического испытания вам может потребоваться прекратить или сменить принимаемое лекарство. Вам также может потребоваться изменить свою диету или любые другие действия, которые могут повлиять на результаты испытания.

Исследователи будут внимательно следить за вашими действиями, а также будут хранить и проверять записи об этом.

Личная информация, собранная о вас во время клинического испытания, останется конфиденциальной. Это не будет сообщено с вашим именем.

Что такое информированное согласие?

Информированное согласие означает, что, будучи пациентом с колоректальным раком, вы получите всю доступную информацию, чтобы вы знали, что входит в конкретное клиническое исследование. Врачи и медсестры, проводящие исследование, объяснят вам лечение, включая его возможные преимущества и риски.

Исследователи дадут вам форму информированного согласия, чтобы внимательно их прочитать и рассмотреть. Прежде чем подписать его, узнайте как можно больше о клиническом исследовании, в том числе о том, с какими рисками вы можете столкнуться. Попросите врача или медсестру объяснить непонятные части формы или испытания.

Если вы решите участвовать, вы подпишете форму согласия. Если вы не хотите принимать участие, вам не нужно подписывать форму. Если вы решите не участвовать в исследовании, это не повлияет на ваше медицинское обслуживание, и вы не получите экспериментальное лечение.

Процесс информированного согласия продолжается. После того как вы согласитесь участвовать в клиническом исследовании, вы получите любую новую информацию о вашем лечении, которая может повлиять на вашу готовность остаться в исследовании.

Даже после того, как вы подпишете форму информированного согласия, вы можете в любое время выйти из суда без каких-либо штрафов. Затем вы вернетесь к своему обычному медицинскому обслуживанию.

продолжение

Кто может принять участие?

Это зависит от суда. Например, исследователям может понадобиться кто-то, кто находится на определенной стадии колоректального рака. Если вы подходите, вы можете принять участие. В некоторых случаях вам может потребоваться пройти определенные тесты, чтобы подтвердить, что вы хороший кандидат.

Могу ли я изменить свое мнение?

Да. Если в какой-то момент вы почувствуете, что лучше выйти из испытания и использовать другие методы лечения, вы можете сделать это.

10 вопросов задавать в первую очередь

Вы можете задать следующие вопросы, прежде чем согласиться присоединиться к клиническому испытанию:

  1. Какова цель этого испытания?
  2. Какие виды тестов и лечения участвуют? Как я получу их?
  3. Что может произойти в моей ситуации с этим новым лечением или без него?
  4. Существуют ли стандартные варианты лечения моего колоректального рака? Как исследование сравнивается с ними?
  5. Как клинические испытания могут повлиять на мою повседневную жизнь?
  6. Какие побочные эффекты от лечения я могу ожидать?
  7. Как долго продлится клиническое испытание?
  8. Это займет дополнительное время с моей стороны?
  9. Должен ли я остаться в больнице? Если так, как часто и как долго?
  10. Если я решу покинуть клиническое испытание, повлияет ли это на мое медицинское обслуживание? Нужно ли менять врача?

Как мне найти клиническое испытание?

Возможно, вы захотите проверить эти веб-сайты для получения информации и услуг, которые помогут вам найти клиническое исследование колоректального рака.

TrialCheck

Некоммерческая коалиция раковых кооперативных групп разработала этот сайт. Это беспристрастная служба сопоставления клинических испытаний и навигации, которая позволяет людям искать исследования рака на основе заболевания и местоположения.

Национальный институт рака

На этом веб-сайте перечислено более 6000 клинических исследований рака и объясняется, что делать, если вы найдете то, что, по вашему мнению, подходит именно вам.

ClinicalTrials.gov

Вы найдете актуальную информацию о федеральных и частных клинических исследованиях рака.

CenterWatch

На этом веб-сайте перечислены спонсируемые отраслью клинические испытания, которые привлекают пациентов.


вместе создадим единую базу клинических исследований в онкологии

  • Руководства ESMO
    • Помощь пациентам в период пандемии COVID-19
  • Руководства RUSSCO
    • Школа жизни онкологического пациента во время коронавируса (интервью члена Правления RUSSCO, проф. Н.В. Жукова)

Клинические исследования, которые проходят в данный момент

Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб, цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан/цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ)/ фолиновой кислоты (ФК)/ иринотекана (FOLFIRI)/ цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб, бениметиниб, цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим коларектальным раком с мутацией BRAF V600E

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельной метастатической колоректальной опухолью

TASCO1
Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности комбинации препарата TAS-102 с бевацизумабом и комбинации капецитабина с бевацизумабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечение по поводу распространенного опухолевого процесса и которым не показано проведение интенсивной химиотерапии

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающий терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого I-III стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого I-III стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

База, на которой проводится исследование:

Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD-L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы комбинации препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело), ипилимумаба и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и уровнем экспрессии в опухоли PD-L1 менее или равно 50%

Открытое многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения действия препарата авелумаб с действием двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины при их применением в качестве первой линией терапии рецидивирующего или PD-L1-положительного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Протокол № EMR 100070-005

Многоцентровое исследование 2 фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET, препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT)

2) Аболмасов Александр Евгеньевич
+7 (925) 928-51-59

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (Алунбриг™) в сравнении с Алектинибом (Алеценса ® ) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори ® )

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешенного в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Протокол № CT-P16 3.1

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин ® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого


2) Козлов Вадим Викторович
+7 (913) 463-828-6


2) Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76

Открытое исследование препарата афатиниб у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста, ранее не получавших лечение или предварительно получавших химиотерапию

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению ARQ 197 плюс эрлотиниб vs эрлотиниб у ранее леченых пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Программа расширенного доступа к ИПИЛИМУМАБУ для больных глиобластомой и глиомой

Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы Атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин ® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин ® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, III фазы исследование лапатиниба плюс капецитабин или трастузумаб плюс капецитабин упациенток с Her2/neu позитивным метастатическим раком молочной железы ранее получавших антрациклины и таксаны

Международное проспективное открытое многоцентровое неинтервенционное исследование OPTIMIS.
Изучение результатов лечения больных гепатоцеллюлярным раком, получавших или не получавших сорафениб после трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ), и влияние времени начала терапии сорафенибом

Многоцентровое открытое исследование 1b фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование (3 фаза) эффективности и безопасности Ленватиниба (E7080) в сравнении с Сорафенибом в первой линии лечения больных неоперабельным печеночно-клеточным раком

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы препарата регорафениб у больных ГЦР, ранее получавших сорафениб

Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей

JAVELIN BLADDER 100
Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины

2) Аболмасов Александр Евгеньевич
+7 (925) 928-51-59

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BIBIF 1120 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении сплацебо в комбинации с карбопалином и паклитакселом у пациентов с распространенным раком яичников

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омрабулина у больных с чувствительным к препаратом платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин/паклитаксел

MK1775 в сочетании с карбоплатином и паклитакселом при платиночувствительном раке яичников

Эффективность и безопасность Пембролизумаба у пациентов с прогрессией распространенного рака яичников (KEYNOTE 100)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлесиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецедивами индолетных В-клеточных лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3

Исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом

Мультинозологичное исследование: анализ предиктивных биомаркеров для применения пембролизумаба при распространенных солидных опухолях (KEYNOTE 158)

* Критерии включения и исключения представлены не в полном объёме

Читайте также: