Иранское лекарство от рака

Ульвия Худиева 30 августа 2014, 15:24

پژوهشگران دانشگاه دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی ارتش با استفاده از ویژگی‌های سلول‌های سرطانی به کمک لیزر و نانو فناوری روشی را برای درمان سرطان دهان ارائه کردند که با اجرای فاز دوم تحقیقات امیدوارند گام‌های موثری در جهت درمان این بیماری در کشور بردارند.

نانو ذرات همراه با آنتی بادی به دور سلول‌های سرطانی چسبید و زمانی که لیزر به این نانو ذرات که گوی های سیلیسی هستند تابانده می‌شود این گوی‌ها شروع به گرم شدن می‌کنند.

Ну, разумеется, используются и обычные для рекламы (главным образом, туристической) способы – мол, и встретим (даже прямо на таможне!), и в отеле разместим, и в больницу доставим…Ну, и, как водится, перечень предлагаемых медицинских услуг…

Правда, в последнее время стали появляться и объявления о СКИДКАХ для больных-азербайджанцев. С явной и заведомо преувеличенной статистикой этих больных.

А, может, эта статистика верна? Может, и вправду развитие медицины в Иране, оставив в тени медицину не только Азербайджана - всего мира, поднялось на небывалую высоту?

Статистика

Прежде всего, для точности, как мы выяснили, в настоящее время в Азербайджане зарегистрирован 34.681 онкологический больной. Для раннего обнаружения этого заболевания по инициативе Министерства здравоохранения проводятся – причем, систематически и бесплатно! – осмотры населения. В результате за последние годы наблюдается значительное увеличение случаев ранней диагностики рака, продления жизни больным, уменьшение процента смертности.

(Как известно, в случае обнаружения рака на первой и второй стадии процент выздоровления достаточно высок).

Что же касается самого Ирана, то число онкологических заболеваний год от года растет, и по сведениям самой же иранской прессы, новообразования обнаруживаются здесь…у каждого десятого жителя (!).

Дернуло меня поехать в Иран!

А вот и вовсе нелепая история, рассказанная нам Айнур Рзаевой. Ее отвезли в Тебриз с диагнозом рака. Там ей сказали, что у нее больное сердце, и ей выписали…специальные носки ценой в сто долларов. 8 месяцев лечилась так. Видя, что состояние ее ухудшается, близкие отвезли ее в больницу.

Что касается иранских лекарств от рака, то все, с кем мы беседовали, сказали, что ничего особенного они не дают.

Однако число недовольных лечением в Иране год от года растет, былой поток в иранские клиики уменьшается. Правда, до жалоб дело не доходит – где же та дверь, в которую можно постучать? Хотя в Иране, как и в любой стране мира, существует ответственность за неверно установленный диагноз, за ошибку врача.

Во всяком случае, неизвестен ни один факт обращения наших больных, которые были жестоко обмануты ложной рекламой, а затем – самими иранскими врачами, в суд за понесенный ими…не только моральный и материальный ущерб – ущерб своему здоровью, а иной раз – даже жизни!

Итак, доверие к нашим врачам и отечественной медицине последние годы растет. Более того, наблюдается рост и числа больных из соседних стран, в том числе…из самого Ирана (!).

Главный онколог республики Азад Керимли, выражая недовольство пропагандой лечения за рубежом, сетует на слабость нашего ПРОСВЕЩЕНИЯ.

- На телевидении у нас только и рекламируют иностранных врачей и частные клиники, раздувая их успехи в лечении каких-то легких болезней. Хотя этих расхваливаемых на все лады врачей даже не знают у них на родине. Такие врачи, приезжая в Азербайджан, стараются делать здесь только такие легкие операции, приглашая своих пациентов в свои сомнительные клиники за рубеж. А на самом деле хорошие врачи к нам не приезжают. Да зачем это им, им хорошо и у себя! Частный сектор в медицине у нас развивается, и это естественно. Но – не за счет приезжающих! У нас есть достаточное число своих квалифицированных, грамотных врачей. Есть современные клиники, современное оборудование - все, что необходимо для лечения. С помощью лазера мы полностью удаляем желудок, чистим лимфатические узлы, проводим тяжелые операции на кишечнике.

По его словам, иной раз встречаешься с больными, которые едут куда-то лечить самые обычные болезни.

- А ведь мы проводим лечение и операции в соответствии с мировым стандартами, протоколами. Каждый понедельник мы обсуждаем состояние наших больных. В присутствии хирургов, радиологов, химиотерапевтов, диагностиков. Как говорится, одна голова хороша, а две – в данном случае даже не две, больше! – лучше…А в Иране не лечат наших больных вот так. разносторонне, бывает, что отправляют больных онкологией через два-три дня – мол, уезжай, у тебя ничего нет! Ни тебе химиотерапии, ни лучевой терапии, как у нас…Перед операцией в нашем онкологическом центре делают все. Что необходимо, и для этого не нужно даже выходить из территории центра. Ну, а после операции мы наблюдаем за больным - все, как положено! В онкологии дело не заканчивается удалением опухоли, опухоль обследуется, назначается последующее лечение.

- Я не рекламирую наш Онкологический центр, поскольку все это своими глазами видят и те, кто получил лечение, и их близкие, - сказал он. – В нашем центре – четыре современных здания, сейчас строится центр поликлинической диагностики. То есть, это превратилось в городок. Есть у нас даже отдел детской онкологии, чего нет в большинстве стран. Раньше люди состоятельные возили своих детей за рубеж, дети неимущих же принимали лечение по правильным или неправильным диагнозам в самой республике. Но сейчас у нас созданы все условия для их лечения, у нас есть квалифицированные детские врачи…

Что касается самого заболевания, то, по словам главного онколога, статистика говорит об увеличении числа заболевших раком. В Азербайджане, напротив, число их не растет или точней, по сравнению с соседними странами, темпы роста незначительны.

- Я был в прошлом году в Крыму. Население там - около двух миллионов. При этом число онкологических больных 50 тысяч!

(В Азербайджане, мы уже приводили эту цифру выше, менее 35 тысяч!).

- Скажу и то, что из зарегистрированных у нас больных 13 тысяч живут уже пять или свыше пяти лет. Есть и те, кто живет и 8, 14, даже 20, 28 лет.

По словам медицинского эксперта Солтана Гаджиева, уменьшение числа больных, выезжающих на излечение за рубеж, объясняется применением в Азербайджане последних достижений в лечении онкологических заболеваний.

Эксперт отметил и развитие медицины в Иране. «Мы не можем принижать их, ставить крест на иранской медицине. Иран прогрессирует, особенно в хирургии. Но если говорить конкретно об онкологии, то здесь, как я уже сказал, требуется лечение послеоперационное. Кроме того, если говорить об иранской медицине, следует отметить в первую очередь Тегеран. Условия здесь не те, что в Тебризе, Ардебиле или Урмие. Но лечение и обследование в Тегеране дорогое. Следует учитывать и необходимость брать переводчика, дорожные расходы, отель. Наши же едут туда, где подешевле, отсюда и ошибочный диагноз, ошибочное лечение.

Специалист обратил внимание и на то, что последние годы все меньше иранцев, которые едут учиться за рубеж, в Европу, в Америку, как это было раньше. Сейчас эта тенденция снизилась. А потому отличающиеся высоким профессионализмом врачи в Иране – люди старшего поколения, им более 55-60 лет. И большинство из них уже не интересуется последними новостями, достижениями в медицине. Что же касается больничных условий, то в больницах Ирана нет условий, которые созданы для лечения онкологических больных в нашем Онкоцентре!

В заключение что я могу сказать? Разве что вспомнить нашу азербайджанскую пословицу – “ucuz ətin şorbası olmur”, что приблизительно можно перевести на русский как - какой навар с дешевого мяса!

Краткое содержание:

MuTaTo
Мнение специалистов
Выводы
Обсуждение

Многих интересуют разработки в области онкологии, существует сотни статей и мнений в данной области. Ежегодно появляются статьи о том, что найдено лекарство от рака и мы победили эту болезнь. К примеру:

В январе 2019 года было заявлено о том, что найдено лекарство от рака. А именно Илан Морад, руководитель израильской компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi), заявил, что через год добьется полного излечения рака. Новость стремительно разлетелась, попав во многие крупные СМИ. Что с лекарством и когда она будет?

Вот об этом и поговорим.

MuTaTo

MuTaTo - это технология многоцелевых токсинов. Ученые обещают, что лекарство станет эффективнее тех, которые применяются при ВИЧ. Технология разрабатывается биотехнологической компанией Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd.

Ученые из Израиля сообщили, что в течение 2019 года доработают свое средство от онкозаболеваний. Они заявляют, что лекарство будет недорогим, без негативных эффектов. Его действие начнется уже с первого раза использования.

Ученые синтезируют пептиды с помощью метода фагового дисплея. С него в прошлом году Грегори Винтер и Джордж Смит получили Нобелевскую премию. Ученые, получившие награду, использовали антитела вместо пептидов. Они указывали, что метод применим для борьбы с раком. Израильские ученые подтвердили это.

Патент: WO2007010525-СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПЕПТИДА, ИМЕЮЩЕГО МЕЖМОЛЕКУЛЯРНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕЙ ИНТЕРЕС МИШЕНЬЮ

Мнение специалистов

Доктор медицинских наук Лен Лихтенфелд заявил, что исследованиям не хватает рецензий других научных специалистов. Кроме этого, они базируются на экспериментах с грызунами. Практика показывает, что путь от успешных опытов с мышами до создания реального препарата может быть крайне долгим и тернистым.

По мнению Джона Ди Персио, еще одного доктора медицинских наук, заявления израильских ученых о победе над раком голословны. Он считает, что идея о ликвидации онкозаболевания с помощью метода фагового дисплея выглядит неправдоподобно с биологической точки зрения.

Практикующий врач-онколог и доктор медицинских наук Рассел Пачински заявил, что идеи израильских ученых имеют рациональное зерно. Но нет обратной связи от других специалистов, занимающихся онкозаболеваниями. Он напоминает, что многие подобные препараты, которые были успешны на второй стадии испытаний, проваливались на третьей стадии.

На данные высказывания отреагировали

Выводы

По состоянию на май 2020 года существует информация только о испытаниях на грызунах и подробное описание действия MuTaTo. Существует научная работа и подробное описание действия данного лекарства.

На официальном сайте компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi) описывается только технология и о будущих возможностях данного лекарства. Научные статьи в различных журналах не опровергают и не доказывают возможности лекарства MuTaTo и последние статьи датируются февралем 2020 года.

О клинических испытаниях ни слова. Заявленный срок выпуска 2020 год.

Я постоянно мониторю эту тему и тишина вокруг лекарства, так громко заявленного настораживает. Очень хотелось бы верить, что это не вранье и мы находимся в шаге от победы над одним из самых опасных недугов.

Существуют и другие разработки в России и Австралии, где наиболее близко подошли к открытию нового лекарства. И проходят клинические испытания. Но о них много информации и описывают работы в научных журналах.

Учёные из Института биоорганической химии имени академиков Шемякина и Овчинникова, Дальневосточного федерального университета, Высшей школы экономики, Московского физико-технического института и Лёвенского католического университета провели исследование и настроили взаимодействие молекул яда с каналами калия, создав эффективный блокатор утечки металла из организма.

Калиевые каналы являются важными мембранными белками для всех живых организмов — они контролируют вывод ионов калия из организма. Для млекопитающих особое значение имеют каналы с напряжёнными связями, в частности KV1.3 — это одна из наиболее изученных изоформ К+, которая участвует в развитии аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза и сахарного диабета первого типа), а также некоторых типов рака.

Одним из направлений фармакологических исследований является поиск способа влияния на KV1.3 — тем самым можно найти лекарство от многих болезней. Учёные активно исследуют природные соединения: растительные экстракты и яды животных. Биологи уже много лет используют их при производстве лекарств: например, яд конусной улитки входит в состав экспериментальных препаратов от болезни Альцгеймера и эпилепсии.

Яд животных служит богатым источником перспективных соединений, влияющих на ионные каналы, которые могут быть использованы в качестве потенциальных лекарств, считают учёные. Белки и токсины, которые содержатся в ядах некоторых животных, попадают на клетки и блокируют вывод веществ из них. Для здорового человека это смертельно, но при некоторых нейродегенеративных болезнях, когда утечка ионов калия из клеток слишком сильна, таким способом можно помочь пациенту.

Группа российских учёных создала лекарство на основе яда пёстрого скорпиона. Он не смертелен — при контакте с ним человек будет лишь ощущать боль, зуд, отек и жжение. Некоторые его компоненты уже использовались для лечения малярии и артрита. Для нового исследования биологи выделили из токсина белок MeKTx13−3, который затрагивает работу каналов KV1.1 и в меньшей степени KV1.3. Чтобы сделать из него препарат, влияющий на KV1.3, пришлось изучить, как он взаимодействует с разными типами ионных каналов.

Исследователи установили, что структуру белка можно изменить и сильно снизить его влияние на KV1.1. Выяснилось, что нужно заменить всего четыре аминокислоты, чтобы ослабить воздействие белка на KV1.1 и KV1.2 и тем самым предотвратить электростатическое отталкивание ионов. Опыты на зародышах лягушек показали, что учёным удалось в 100 раз повысить эффективность воздействия токсина на каналы KV1.3.

Новое соединение, названное MeKTx13−3_AAAR, собираются использовать для создания препаратов против нейродегенеративных расстройств, аутоиммунных заболеваний и рака. Биологи предполагают, что таким же образом будет возможно изменить воздействие других токсинов на калиевые каналы, но данных о том, как работают соединения Ktх, пока недостаточно. Чтобы понять, насколько реально провести такие изменения, потребуются дополнительные эксперименты.

Как они побеждают онкологию и сколько стоят?

25.10.2018 в 13:19, просмотров: 11727

Каждый год почти 10 миллионов человек в мире получают онкодиагноз. В России рак обнаруживают ежегодно у 27 тысяч пациентов. Смертность от него находится на втором месте, уступая лишь сердечно-сосудистым заболеваниям. Победить болезнь сейчас пытаются ученые всего мира. И у них это постепенно получается. В октябре 2018 года Нобелевскую премию по медицине дали Джеймсу Эллисону из США и Тасуку Хондзё из Японии за новый метод лечения рака.

Заведующий научным отделом онкоиммунологии Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Петрова Ирина БАЛДУЕВА рассказала, как работает новое лечение и когда нам удастся вылечить рак.

В норме наша иммунная система постоянно отслеживает, вовремя отлавливает и уничтожает раковые клетки. Но бывает, что иммунитет перестает видеть, распознавать их и, соответственно, бороться с ними. В итоге развивается болезнь. Один из способов лечения — химиотерапия — может убить далеко не все опухолевые клетки. Некоторые выживают и дают рост новой опухоли. Иммуноонкологические препараты (за их изобретение в этом году и дали Нобелевскую премию. — Ред.) способны заставить иммунные клетки организма увидеть опухоль и убить ее. Эти препараты связываются со специальными белками (CTLA-4 и PD-1. — Ред.) на поверхности клеток иммунной системы (Т-лимфоцитов. — Ред.), на раковой клетке и растормаживают противоопухолевый иммунный ответ. Он запускается, лимфоциты замечают раковые клетки и разрушают их.

Это настоящий прорыв в онкологии и иммунологии, это будущее. Какие виды рака можно лечить с помощью новой терапии? Если в опухоли есть определенные маркеры, то эти препараты можно назначать вне зависимости от расположения рака. Но если этих маркеров нет, то иммунная терапия не поможет. Представьте, что рак — это кубик Рубика. Так вот, новые препараты умеют блокировать, предположим, только синие квадратики. Если они в кубике Рубика есть, то опухоль можно победить. Но сейчас разрабатываются препараты, которые направлены и на другие квадратики — красные, желтые, зеленые. Как только мы научимся блокировать все части нашего воображаемого кубика Рубика, то научимся лечить и все виды рака.

СЛУЧАЙНОЕ ОТКРЫТИЕ

Открытие было сделано больше 20 лет назад. В медицине, биологии не бывает такого: сегодня открыл, а завтра уже получил Нобелевскую премию. Все лауреаты работают много лет, это длинный путь.

Что касается данного открытия, то оно было сделано очень интересным образом. [Ученые] изучали препарат для лечения аутоиммунных заболеваний — то есть агрессии иммунитета на ткани и клетки собственного организма. Все новые лекарства в обязательном порядке тестируют на аутогенность; должно быть доказано, что они не вызывают опухолевый рост. Так вот, препарат, о котором я вам рассказываю, подвергли такому же испытанию. Его давали лабораторным животным с различными видами опухоли. И оказалось, что лекарство разрушало их! Это был невероятный удивительный побочный эффект! Как получилось, что препарат, направленный на то, чтобы затормозить аутоиммунные реакции, убил опухоль? Ученые стали выяснять это и в процессе сделали открытие белков CTLA-4 и PD-1. На основании этого появились и иммуноонкологические препараты.

ЧУДО-ТАБЛЕТКИ НЕТ

Сейчас врачи-онкологи получили целый арсенал лекарственных средств. Они позволяют контролировать опухолевый рост и излечивать пациентов, которые до недавнего времени считались безнадежными. При этом надо понимать, что одной чудо-таблетки, которая раз и навсегда победит любой рак, нет. Ведь опухоль очень многолика, ее клетки находятся в разных фазах цикла: одни отдыхают, другие делятся, в-третьих происходят какие-то мутации.

Поэтому необходимо выстраивать индивидуальный подход к каждому пациенту. Если опухоль быстро растет, нужны химиопрепараты, которые будут ее разрушать. Таргетная терапия направлена на определенные белки, влияющие на рост и распространение опухоли.

Контроль за раковыми клетками, которые остались после применения химиопрепаратов — это, конечно, иммунная терапия.

Сейчас идут исследования в области генной терапии. Ее суть заключается в том, что у пациента забирают его собственные Т-клетки (они составляют часть иммунной системы. — Ред.), помещают в них гены, которые способны распознать злокачественные клетки и разрушить их, и вводят их обратно пациенту. Такое лечение может помочь больным лейкозом, которые нечувствительны к трансплантации костного мозга, к химиопрепратам и иммунной терапии. Такие лекарства уже есть за рубежом, они используются (предполагается, что в США курс генной терапии будет стоит около 300 тысяч долларов. Это примерно 19,7 миллионов рублей. — Ред.). Мы тоже разрабатываем похожий препарат. Одно его введение может излечить пациента! Я уверена, за это (исследования в области генной терапии при лечении рака. — Ред.) тоже непременно будет вручена Нобелевская премия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

У химиотерапии есть побочные эффекты. Например, тошнота, рвота, проблемы с пищеварением и так далее. Они могут длиться около 10 дней, а потом — пройти. К сожалению, побочные эффекты при применении иммуноонкологических препаратов более длительные. И мы их только учимся лечить. Иммунная система начинает возмущаться и атаковать собственные клетки. В результате возникают очень серьезные аутоиммунные болезни. Например, воспалительные заболевания кишечника, надпочечников, воспаление щитовидной железы. Не исключено, что в результате такого лечения рак не пройдет, но к нему добавится, например, язвенный колит или болезнь Крона. Вот такая непростая история. Иммунная терапия — это не волшебная таблетка, которую выпил и ты здоров. Но онкологи сейчас учатся обращаться с этими препаратами и справляться с побочными эффектами.

МИЛЛИОНЫ НА ЛЕЧЕНИЕ

Многие иммуноонкологические препараты уже зарегистрированы в России. Например, ипилимумаб, ниволумаб. Последний используется для профилактики прогрессирования рака. Например, пациента прооперировали, но есть высокий риск дальнейшего распространения заболевания.

К сожалению, все эти препараты пока очень дорогие. Например, некоторое время назад стоимость ипилимумаба — для лечения необходимо четыре введения этого препарата — достигала четырех миллионов рублей. Но сейчас ипилимумаб стоит значительно меньше. Здесь работает простое правило: чем больше препарат используется пациентами, тем он становится дешевле. Кроме того, Министерство здравоохранения Российской Федерации закупает некоторые препараты, и пациенты получают их.

На первой-второй стадии рака можно обойтись более дешевыми способами лечения, но, например, на третьей (стадия, при которой опухоль уже появилась в близлежащих тканях, но ее нет в других частях тела. — Ред.) или четвертой стадии (опухоль распространилась в отдаленные от места первичного поражения органы тела. — Ред.) — финансовые затраты уже очень серьезные, а лечение болезни требует очень больших усилий. Поэтому мы сейчас постепенно возвращается к тому, что надо проводить регулярные профосмотры и выявлять заболевание на ранних стадиях. К сожалению, рак сейчас очень помолодел, например, к нам приходят молодые 23-летние девушки с раком молочной железы. Но и лечение прогрессирует. Рак сейчас — это хроническое заболевание, которое требует постоянного контроля. Но не надо к нему относиться как к приговору. Я уверена, мы уже на пути к его излечению.

Новые прорывы обязательно будут, долго ждать не придется. Речь идет не о 20–30 годах, а о гораздо меньшем времени.

ВРЕМЯ НАМАЗОВ

Утренний азан - 03:42

Восход солнца - 05:24

Дневной азан - 12:47

Вечерний азан - 20:25

САМОЕ ЧИТАЕМОЕ

Календарь

Ссылки по теме

Иранские ученые изобрели лекарство против рака из ядов .
Иран выпустит первое лекарство против рака .
Иран открывает новый завод в Азербайджане .
В России разработано лекарство для регенерации печени п .
Британские ученые нашли лекарство от неизлечимой болезн .
Найдено природное лекарство от рака .
Грудное молоко убивает раковые клетки .
Лекарство от рака сделают из. грудного молока? .
Британские астрономы застали рождение гамма-всплеска .
Учёные вылечили рак, но этого никто не заметил .
Американцы научились лечить болезнь Дауна у мышей .
Ученые заставили иммунную систему людей атаковать раков .
Ученые обнаружили стимулирующие развитие рака кишечника .
Землетрясение в Иране
Минздрав РФ вычеркнул два препарата из списка применяем .
Создан эффективный способ борьбы с особо опасным раком .
Ягода годжи поборется со слепотой .
Иранские ученые создали противораковый препарат на осно .
Иран производит 97 % необходимых лекарств и медпрепарат .
В тропическом цветке обнаружено вещество, убивающее рак .
Ученые обнаружили вирус, который борется с раком мозга .
Производство сверхполезных пищевых нанокапсул в Иране .
Иран освоил технологию производства несгораемых материа .
Уволены 5 деканов Азербайджанского университета языков .
Американские ученые утверждают, что нашли средство от с .
Экспорт лекарственных трав из Ирана в 2017 году на сумм .
Иранские НПО попросили генсека ООН снять с Ирана америк .
Ученые создали персонализированное лекарство из яда ско .
Ученые нашли лекарство против рака .
Грейпфрутовый сок в 3 раза усилил действие лекарства от .

Информация Посетители, находящиеся в группе Qonaq, не могут оставлять комментарии в данной новости.

Причиной смерти пациента-испытателя назвали неожиданную реакцию организма на экспериментальный препарат производства "Биокад". Ранее фармзавод удостоился похвалы Минздрава за "фантастические результаты" в лечении опухолей. Лекарство должно было появиться на рынке ещё год назад. Не остановит ли смерть добровольца исследования и когда ждать отечественное лекарство от рака — в расследовании Лайфа.

Одна из самых секретных разработок российской медицины попала в неприятную историю, которая могла бы так и остаться в стенах петербургской лаборатории. Рассказываем, как российские учёные изобретали молекулу для лечения меланомы и рака лёгких и с какими трудностями столкнулись.

1. Экспериментальный препарат стал главной темой онкологического конгресса

В ноябре 2018 года состоялся XXII Российский онкологический конгресс. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Он заставляет иммунные клетки атаковать опухоль.

Речь о препарате под кодовым названием BCD-100. Это одна из самых засекреченных разработок отечественной фармацевтики — не разглашают даже имена учёных, разработавших молекулу (основное действующее вещество).

Препарат показал ошеломляющие результаты в лечении неоперабельной меланомы. Когда опухоль даёт метастазы, зловредные клетки проникают в окружающие органы и там формируют вторичные очаги болезни. Справиться с метастазирующей меланомой гораздо труднее. Однако BCD-100 сумел полностью убрать подобные опухоли у 7% пациентов. Ещё у 29% пациентов размер опухоли уменьшился не меньше чем на треть. В исследовании участвовало 126 онкобольных с неоперабельной меланомой. Испытания финансировал сам "Биокад".

Меланома (рак кожи)

Не самый частый, но один из самых агрессивных видов рака (≈74 тысяч больных в РФ). С 1950-х мировая заболеваемость выросла на 600%

Однако пациентов ждут серьёзные побочные эффекты, которые стали сюрпризом и для врачей — препарат-то новый.

"Внедрение [иммунотерапии], по-русски сказать, взорвало химиотерапевтам мозг. Мы столкнулись со спектром сложных и не понятных для нас [побочных] реакций. Может поражаться любой орган: начиная от щитовидной железы и заканчивая воспалением сосудов".

онколог центра им. Блохина Михаил Федянин

Но в декабре 2018 года НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова (Санкт-Петербург) презентовал новые данные о результатах того же исследования.

У пациентов, принимавших BCD-100, чаще воспалялась щитовидная железа, чем у пациентов, принимающих аналогичные зарубежные препараты. Об этом заявил на конференции Федянин, то же впоследствии подтвердил и химиотерапевт из НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Алексей Новик. Его выступление находится в открытом доступе. Однако другие показатели побочных явлений не сильно отличались от уже выпущенных на рынок аналогов, так что Новик осторожно назвал BCD-100 "не менее безопасным", чем ему подобные.

2. Летальный исход, о котором умолчали

В ноябрьском выступлении доктор Федянин коротко обмолвился: были описаны смертельные случаи после приёма подобных препаратов. Одна из причин летальности — воспаление сердечной мышцы (миокардит).

Ни Федянин, ни Новик подолгу не останавливались на опасностях подобного рода препаратов. Врачи не упомянули и о смертельном случае с одним из пациентов-добровольцев. А самое главное, этого не сделала медицинский директор фармзавода "Биокад" Юлия Линькова.

Представители завода "Биокад" вовремя не проинформировали государственные службы о смерти пациента из-за приёма BCD-100. Об этом говорится в материалах проверки Росздравнадзора, которые попали в Лайф из прокуратуры.

"В ходе клинического исследования препарата BCD-100 по протоколу Miraculum уполномоченное лицо ЗАО "Биокад" Юлия Линькова [не сообщила] в Росздравнадзор о летальной непредвиденной нежелательной реакции на данный препарат".

Материалы проверки Росздравнадзора от 26.11.18

Линькова обязана была уведомить о произошедшем либо через защищённую информационную систему Росздравнадзора, либо просто по электронной почте.

В том же предписании Росздравнадзор отмечает, что ни в 2017-м, ни в 2018-м в адрес ведомства вообще не поступало данных о безопасности трёх других препаратов, которые разрабатывает "Биокад".

Недавние исследования показали — больше половины российских медиков не сообщают в Росздравнадзор о побочных эффектах на препараты, с которыми столкнулись их пациенты. Ещё 8% вообще считают, что рассказывать о нежелательных реакциях нецелесообразно.

3. В надежде на "чудо"

Ещё в 2016 году министр здравоохранения Вероника Скворцова назвала результаты использования BCD-100 фантастическими. Протоколу, по которому исследовали лекарство, даже придумали соответствующее метафорическое название. С латыни "miraculum" переводится как " чудо". И действительно, с некоторыми пациентами BCD-100 сотворил чудо.

У 64-летней пациентки из Питера был опухолевый очаг в лёгком

Через несколько месяцев после приёма BCD-100 опухоль заметно уменьшилась в объемах. Это видно на снимках НМИЦ им. Н.Н.Петрова.

Но для других пациентов чудо обернулось проблемами или трагедией. Побочные эффекты от BCD-100 испытывали 80% пациентов, заявил на ноябрьской конференции доктор Федянин.

Чтобы разобраться, как работает BCD-100, важно понимать принцип работы иммунной системы человека.

Очень упрощённо иммунитет можно описать как систему "свой-чужой". Некоторые клетки крови умеют распознавать чужеродные бактерии и опасные тела и уничтожать их. Такой тип иммунных клеток называют Т-лимфоцитами. Получается эдакий "иммунный спецназ", который способен проникать через стенки сосудов в окружающие ткани и проводить там боевые действия против чужаков.

На поверхности Т-лимфоцита живёт белок PD-1, который отвечает за восприятие чужеродных клеток. Раковые же клетки "прячутся" от лимфоцитов, обманывая белок PD-1. Лимфоциты начинают думать, что раковая клетка — "своя", и не трогают смертельную опухоль.

Учёные по всему миру ломают головы над тем, как взломать маскировку и обучить лимфоциты распознавать в раковой клетке врага. Как уверяют создатели Miraculum, именно это им и удалось.

Создатели препарата рассчитывают, что его можно будет использовать не только для лечения меланомы и рака лёгких, но и других видов онкологии.

Поначалу на заводе "Биокад" рассчитывали выпустить лекарство на рынок в 2018 году. Сейчас сроки отодвинулись до 2022 года. Причин может быть множество: от недостаточного финансирования до неожиданно вскрывшихся проблем при использовании препарата.

В одном из интервью представители завода сравнивали цены на зарубежные аналогичные препараты. Выходило, что лечиться израильскими либо японскими средствами стоит примерно 9 миллионов рублей за курс. Отечественные разработчики обещали существенно меньшую цену за курс BCD-100. Возможно, в разы.

Хронология разработки препарата

4. Человечество писало кровью правила исследований препаратов

Лайф попросил эксперта, который много лет занимается клиническими исследованиями, рассказать о морально-этической стороне испытаний препаратов на людях. Вот что рассказала исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

"Человечество двигалось к системе регулирования через лекарственные трагедии. Где-то, конечно, своим умом доходили, но в основном двигателем послужил негативный опыт, который и приводил к разработке тех или иных правил. Правила писали "на крови".

Светлана Завидова, Ассоциация по клиническим исследованиям

Один из первых мировых законодательных актов на тему регулирования исследований препаратов появился в США в 1938 году. Взяться за его разработку пришлось после того, как из-за неподтверждённого по критериям безопасности препарата сульфаниламида погибло 107 человек, большинство из которых — дети. Именно после этой трагедии фармпроизводителей обязали подтверждать безопасность лекарств. В том числе и на пациентах.

Исследования на людях идут в три фазы и длятся годами. В первую, как правило, включают только здоровых добровольцев. Вторая фаза — это испытания на пациентах, страдающих от конкретного заболевания. Обычно в них участвует несколько сотен человек. Третья фаза — самая масштабная: здесь в выборку могут включить несколько тысяч больных. Именно на третьей фазе появляется большинство данных о побочных реакциях и их частоте. Все добровольцы подписывают информированное согласие, соглашаясь на все риски (вплоть до летального исхода). Для многих пациентов участие в испытаниях — последний шанс.

Только при успешном завершении третьей стадии препарат регистрируют в госорганах и завозят в аптеки.

Второй случай изучают в медвузах как пример халатного отношения к безопасности препарата в угоду его продаваемости. Препарат талидомид в середине ХХ века был одним из самых продаваемых успокоительных и снотворных. Особенно его рекомендовали беременным и кормящим матерям, чтобы справляться с ночной бессонницей, утренней тошнотой и беспокойством. При этом никакие тесты влияния таблеток на плод не проводились. Препарат активно продавался в Европе. Через несколько лет стали чаще рождаться дети с патологиями: у новорожденных не было рук, ног либо ушей.

Ещё год потребовался властям нескольких стран, чтобы увязать страшную статистику с популярностью талидомида. Всё это время компания-производитель не признавала связи между этими событиями и продолжала рекламировать лекарство как безопасное.

5. Биокад: мы ничего не пытались скрыть!

Действия петербургской фармацевтической компании, которая не сообщила в Росздравнадзор о смерти пациента, на первый взгляд выглядят попыткой скрыть негатив во избежание репутационных и иных потерь. Однако в "Биокаде" заявляют, что специально ничего не утаивали.

"Первично полученные данные не соответствовали определению "Серьёзная непредвиденная нежелательная реакция". После получения дополнительных сведений информация была передана в Росздравнадзор".

Юридический департамент ЗАО "Биокад"

— Предположение о том, что ЗАО "Биокад" пыталось скрыть летальный случай, не соответствует действительности, поскольку данная информация сообщалась в ряд компетентных органов и учреждений, — добавили представители фармзавода. — Компания провела внутреннюю проверку, по результатам которой были детализированы внутренние процедуры.

Один из корпусов завода "Биокад" в Петербурге.

Компания "Биокад" создана в 2001 году. Это одна из крупнейших биотехнологических компаний России, где разрабатывают, изучают и производят новые типы лекарств. В штате трудятся более 1800 человек. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, также ведёт разработки в области терапии других социально значимых заболеваний.

19 апреля 2019 года Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава сообщил об увеличении числа онкобольных в стране. На первом месте в России рак лёгких. Каждый год онкологией заболевают около 600 тысяч человек. Всего в России на онкологическом учёте стоят 3,6 миллиона человек.

Читайте также: