Стандарт лечения злокачественного новообразования предстательной железы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 1 июля 2015 г. N 401ан

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНОРЕФРАКТЕРНАЯ

ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение) согласно приложению.

к приказу Министерства здравоохранения

от 1 июля 2015 г. N 401ан

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНРЕФРАКТЕРНАЯ

ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)

Категория возрастная: взрослые

Фаза: кастрационно-резистентный рак предстательной железы

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно; в дневном стационаре

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 60

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный

Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Исследование уровня общего тестостерона в крови

Исследование уровня простатспецифического антигена в крови

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

Общий (клинический) анализ крови развернутый

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Анализ мочи общий

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

Ультразвуковое исследование простаты

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

Рентгенография пораженной части костного скелета

Компьютерная томография позвоночника (один отдел)

Компьютерная томография органов грудной полости

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований

1.4. Иные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы

Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Назначение лекарственных препаратов при заболеваниях мужских половых органов

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный

2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Подкожное введение лекарственных препаратов

Внутрикожное введение лекарственных препаратов

Внутримышечное введение лекарственных препаратов

Взятие крови из пальца

Внутривенное введение лекарственных препаратов

Взятие крови из периферической вены

Взятие крови из центральной вены

Катетеризация мочевого пузыря

Сбор мочи для лабораторного исследования

Постановка мочевого катетера

Уход за сосудистым катетером

Постановка очистительной клизмы

Уход за мочевым катетером

2.3. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Исследование уровня простатспецифического антигена в крови

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

Общий (клинический) анализ крови развернутый

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Анализ мочи общий

2.4. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

Ультразвуковое исследование простаты

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

Рентгенография пораженной части костного скелета

Компьютерная томография позвоночника (один отдел)

Компьютерная томография органов грудной полости

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований

2.5. Иные методы исследования

2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Катетеризация подключичной и других центральных вен

2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Наименование лекарственного препарата

Усредненный показатель частоты предоставления

Блокаторы серотониновых 5HTЗ-рецепторов

Глюкокортикоиды с низкой активностью (группа I)

Антрациклины и родственные соединения

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Другие антагонисты гормонов и родственные соединения

Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства

Парамагнитные контрастные средства

4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Наименование вида медицинского изделия

Усредненный показатель частоты предоставления

Порт (катетер) инфузионный (инъекционный), имплантируемый

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

Средняя суточная доза.

Средняя курсовая доза.

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).

3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. N 402ан

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ
(МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения) согласно приложению.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. N 402ан

СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ
(МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)

Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: первичный процесс
Стадия: II-III
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 5

Код по МКБ X
Нозологические единицы

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

4. Кровь и ее компоненты

5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

Средняя суточная доза.

Средняя курсовая доза.

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).

3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).

Рак предстательной железы — самая частая опухоль мужской мочеполовой системы. Среди всех злокачественных новообразований она находится на 2-м месте после рака легкого [1] . Коварство болезни в ее бессимптомном течении — тревожные проявления появляются только на поздних стадиях. По данным российских врачей, 22% пациентов обращаются к специалисту на 4-й стадии [2] , при которой радикальное лечение невозможно.

Признаки рака простаты и факторы, его провоцирующие

Поскольку заболевание обычно начинается с периферических отделов предстательной железы, опухоль развивается безболезненно и очень долго никак не проявляет себя. Единственный способ обнаружить ее на ранних стадиях — пройти исследование на уровень простатспецифического антигена. Это фермент, который синтезирует клетки предстательной железы, и его уровень может повышаться не только при карциноме, но и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и хроническом воспалении (простатите). Тем не менее именно этот метод скрининга рекомендует американская онкологическая ассоциация (American Cancer Society), оговаривая, что низкий уровень простатспецифического антигена не гарантирует отсутствия злокачественных изменений.

Симптомы болезни можно разделить на 3 большие группы:

  1. Признаки затрудненного оттока мочи (инфравезикальной обструкции). Эти симптомы сходны с проявлениями аденомы предстательной железы:
    • слабая прерывистая струя мочи;
    • чувство неполного опорожнения мочевого пузыря;
    • стрессовое недержание мочи;
    • императивные (внезапные и непреодолимые) позывы к мочеиспусканию;
    • учащенное мочеиспускание.
  2. Проявления, вызванные местным ростом опухоли:
    • появление крови в сперме;
    • появление крови в моче;
    • эректильная дисфункция;
    • боль в промежности и надлобковой области.
  3. Проявления отдаленных метастазов:
    • боль в костях;
    • если опухоль пережимает мочеточник — боль в пояснице;
    • при сдавлении спинного мозга — парез нижних конечностей;
    • отеки ног из-за лимфостаза;
    • анемия;
    • уремия;
    • беспричинная потеря веса.

Скрининговые обследования, призванные быстро выявить возможность рака на ранней стадии, рекомендованы не всем подряд, а только мужчинам с уже имеющимися факторами риска, среди которых:

  1. Генетическая предрасположенность: до 10% всех случаев рака простаты составляют семейные формы [4] .
  2. Пищевые предпочтения: риск повышается у мужчин, в чьем рационе много животных жиров. Увеличивает вероятность болезни и ожирение.
  3. Гормональный дисбаланс: повышенный уровень тестостерона, дигидротестостерона и лютеинизирующего гормона.
  4. Прием ингибиторов 5-альфа-редуктазы. Это фермент, который трансформирует тестостерон в дигидротестостерон. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) назначают при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы для уменьшения объема органа.
  5. Негроидная раса.

Раньше считалось, что риск карциномы простаты повышают также курение, алкоголь, хронический (особенно нелеченый) простатит и дефицит некоторых витаминов. Сейчас эти представления опровергнуты.

Пациентам с имеющимися факторами риска рекомендуется измерять уровень простатспецифического антигена крови раз в год после 50 лет (имеющим кровных родственников, умерших от рака простаты в молодом возрасте, — после 40 лет). Не имеющим факторов риска можно начинать обследоваться после 70 лет. Регулярное измерение уровня простатспецифического антигена снижает риск смерти от рака простаты на 25–31% [5] .

Диагностикой карциномы простаты занимается врач-уролог, который, если появится необходимость, направляет пациента к онкологу. Для диагностики рака простаты используются:

  • Сбор анамнеза, или беседа с больным, позволяющая выявить факторы риска и характерные жалобы.
  • Пальцевое ректальное исследование — прощупывание простаты через прямую кишку. Позволяет обнаружить опухоль диаметром от 2 мм [6] при условии, что она располагается на стороне, прилежащей к кишке.
  • Определение уровня простатспецифического антигена. Уровень, при котором рекомендована биопсия простаты для мужчин младше 60 лет — 4 нг/мл, после 60 — 2,5 нг/мл.
  • Трансректальное УЗИ (ТРУЗИ) позволяет не только обнаружить характерные изменения железы, но и прицельно взять биопсию измененного участка. Материал, полученный при биопсии, предназначен для гистологического исследования — единственного окончательного способа подтвердить или опровергнуть карциному простаты.
  • УЗИ брюшной полости, КТ и МРТ позволяют выявить распространенность опухоли, наличие отдаленных метастазов.

Диагностика позволяет определить стадию опухоли и степень злокачественности.

Степень злокачественности по шкале ВОЗ характеризует агрессивность опухоли. Чем менее дифференцирована опухоль (чем сильнее ее клетки отличаются от нормы), тем активней она растет и раньше метастазирует. Всего выделяют 4 степени злокачественности:

  • G1 — высокая степень дифференцированности клеток;
  • G2 — умеренная;
  • G3 — низкая;
  • G4 — недифференцированная опухоль.

Стадия опухоли описывает объем новообразования, поражение лимфоузлов и наличие отдаленных метастазов. Для этого используют систему TNM, где:

  • T — размер первоначального узла,
  • N — вовлеченность лимфоузлов,
  • M — наличие отдаленных метастазов.

Более привычные обывателю 4 стадии рака в описании карциномы простаты складываются из стадий по TNM и степени злокачественности опухоли. При этом 1-я стадия подразумевает клинически неопределяемую опухоль объемом не более 5% железы первой степени злокачественности при интактных (неповрежденных, невовлеченных) лимфоузлах. На 2-й стадии новообразование еще не выходит за пределы простаты, на 3-й — прорастает за пределы капсулы железы. Прорастание соседних органов и тканей, или поражение лимфоузлов, или появление отдаленных метастазов означает 4-ю стадию рака простаты, когда удалить новообразование одномоментно невозможно.

Клинические рекомендации по лечению рака предстательной железы предлагают следующие методы:

  • хирургическое лечение;
  • лучевая терапия;
  • гормональная терапия;
  • химиотерапия;
  • минимально инвазивные методы: криоабляция и абляция ультразвуком — относятся к экспериментальным и пока не имеют длительного (свыше 10 лет) периода наблюдения.

Выбор методики или комбинации методов зависит от стадии опухоли и состояния больного.

Хирургическое лечение. Радикальная простатэктомия — то есть удаление предстательной железы, семенных пузырьков и части мочеиспускательного канала — метод выбора при локализованном раке предстательной железы (опухоль ограничена капсулой органа). Операция позволяет полностью удалить новообразование. Используется либо традиционный открытый доступ, либо менее травматичный — лапароскопический, в том числе один из его вариантов — робот-ассистированная радикальная простатэктомия, которая становится все популярней. Она позволяет уменьшить объем кровопотери, а в восстановительном периоде после робот-ассистированного вмешательства реже возникает недержание мочи и эректильная дисфункция.

Лучевая терапия. Применяется при местнораспространенном раке, когда опухоль вышла за пределы капсулы органа, но еще не имеет отдаленных метастазов. Она может быть дистанционной, когда источник излучения находится вне тела (метод выбора), и внутритканевой, когда радиоактивный источник имплантируется непосредственно в ткань железы. Иногда сочетают оба метода лучевой терапии.

Гормональная терапия, или андрогенная депривация. Чаще всего используется в составе комбинированной противоопухолевой терапии. Как самостоятельное лечение применяется только с паллиативными целями — для улучшения качества жизни. Поскольку тестостерон стимулирует рост опухоли, чтобы его замедлить, нужно уменьшить уровень этого гормона в клетках простаты. Достигнуть этой цели можно двумя путями: уменьшить синтез гормонов яичками либо блокировать их выработку на уровне регуляторных механизмов. Возможные методы гормонотерапии:

В качестве дополнительной терапии могут назначаться антиандрогены (вещества, блокирующие эффекты мужских гормонов) и эстрогены (женские половые гормоны).

Химиотерапию применяют только при метастатическом раке предстательной железы и только в составе комбинированной терапии (чаще всего в сочетании гормонотерапия плюс химиотерапия).

Клинические рекомендации и гайдлайны описывают подходы западной медицины. Но в странах Востока, где сильны собственные традиции, распространен интегративный подход, когда с одним больным работают несколько специалистов, использующих как подходы официальной медицины, так и традиционные методики. Соотношение традиционных и современных способов лечения меняется в разных странах: если в Китае основной упор приходится на восточные методики, то в Южной Корее ведущую роль играет западный подход, но в качестве вспомогательных методов используют:

  • фитотерапию;
  • ароматерапию;
  • иглоукалывание.

Конечно, не все восточные, в том числе корейские, клиники одинаковы. Как и у нас в стране, многое зависит от квалификации и опыта персонала, уровня оснащения клиники. Поэтому прежде чем сделать окончательный выбор, нужно узнать о медицинском учреждении как можно больше.


Рак предстательной железы является достаточно распространенным мужским заболеванием, которое чаще всего встречается у представителей сильного пола после 40 лет. Диагностирование этого недуга осложнено тем, что симптомы онкологии сами пациенты очень часто путают с обычным простатитом – доброкачественным новообразованием, которое может за считанные месяцы преобразоваться в злокачественную опухоль. Но даже в этом случае вылечить рак предстательной железы сегодня вполне возможно, и это подтверждают данные статистики ведущих мировых клиник, где примерно 90% пациентов после курса лечения полностью избавляются от этого опасного недуга.

Существует мировой стандарт лечения рака простаты, согласно которому при наличии подобного заболевания операция является неизбежной. Однако если раньше хирургическое вмешательство выполнялось открытым способом, что нередко приводило к серьезным осложнениям, то сегодня в медицинской практике используются более щадящие малоинвазивные методики. В частности, операции нередко выполняются без внешних разрезов, так как вес необходимое оборудование вводится в полость тела через уретру. Кроме этого, стоит отметить, что мировой стандарт рака предстательной железы подразумевает выполнение органосохраняющих операций. Это означает, что если еще несколько десятилетий назад при обнаружении онкологии опухоль удалялась вместе с предстательной железой, то в наши дни медики стараются максимально сохранить здоровые ткани органа, который отвечает за потенцию и выработку спермы.

Несмотря на то, что хирургическая операция в наши дни по-прежнему является наиболее эффективным и надежным способом борьбы с раком предстательной железы, многие клиники с успехом освоили метод вапоризации, который заключается в выпаривании опухоли зеленым лазером. Подобный вариант лечения возможен лишь в тех случаях, когда рак простаты диагностируется на ранних стадиях, а опухоль имеет незначительные размеры. Примечательно, что вапоризация практически не имеет побочных эффектов и является безболезненной процедурой, после которой пациент может покинуть клинику и забыть о существующих проблемах со здоровьем. Следует также отметить, что в 95% случаев выпаривание злокачественной опухоли простаты дает положительный результат и длительный период ремиссии.

Не так давно в медицинской практике был введен новый мировой стандарт лечения рака предстательной железы, заключающийся в том, чтобы свести к минимуму негативное радиационное воздействие на организм пациентов при облучении, которое направлено на разрушение как злокачественного новообразования, так и метастазов. На сегодняшний день урологи смогли решить эту проблему весьма оригинальным способом, используя относительно новый, но достаточно передовой метод брахитерапии. Его суть заключается в том, что вместо общего облучения организма в тело опухоли вводится специальный лекарственный состав, который содержит изотопы. Одной подобной инъекции вполне достаточно, чтобы под воздействием радиации клетки раковой опухоли начали разрушаться. В итоге уже через несколько месяцев онкология отступает, и злокачественное новообразование полностью рассасывается без использования дорогостоящих медикаментов и хирургического вмешательства.

Злокачественное новообразование предстательной железы — онкологическая патология, которая наиболее часто встречается у мужчин после 50 лет.


Рис. 1 — Рак предстательной железы.

Более 78% заболевших — мужчины в возрасте от 65 лет. Вероятность прижизненного развития злокачественного новообразования простаты на микроскопическом уровне составляет 30%, а вероятность смертельного исхода — 3,5%. Заболеваемость раком предстательной железы достаточно высока, и составляет 13-15 на 100 тыс. населения с постоянной тенденцией к увеличению.

Продолжительность жизни при раке простаты зависит от:

  • распространенности процесса;
  • степени дифференцировки;
  • адекватности проводимой терапии.

Факторы, способствующие развитию рака простаты

  • Возраст мужчины;
  • Отягощенная наследственность. При подтвержденном раке простаты у близкокровного родственника шансы заболеть увеличиваются в 2-3 раза;
  • Избыточный вес. Имеются данные, что употребление жирной пищи способствует развитию рака простаты;
  • Инфекции, вирусы, заболевания передающиеся половым путем (герпес, цитомегаловирус, ВПЧ). Имеются данные, что к онкопатологии предстательной железы причастен ВПЧ (вирус папилломы человека);
  • Факторы внешней среды. Контакт с тяжелыми металлами, радиацией, ионизирующим излучением способствует сбою в работе иммунной системы;
  • Гормональный фон. Сторонники гормональной теории развития рака простаты считают, что успехи гормонотерапии в лечении онкологического процесса в простате подтверждают ведущую роль гормонов (тестостерона и дигидротестостерона) в запуске механизмов развития патологии (см. Влияние андрогенов на предстательную железу) ;
  • Недостаточное количество фермента 5-альфа-редуктазы.

Стадии рака предстательной железы

Для оценки прогноза заболевания имеется две основные классификации в онкоурологии.

Классификация по TNM. Для определения стадии рака простаты принято использовать международную классификацию по TNM, где Тх-а-в-с — оценивает размеры опухоли (от опухоли на месте (1) до тотального распространения(4)), N наличие (1), либо отсутствие метастатических образований в регионарных лимфоузлах (0) и М — метастазирование опухоли в отдаленные лимфатические узлы, органы-мишени и кости скелета (от М0-М1с).

Читайте по теме:

Шкала Глисона. Удобной для понятия гистологической картины является шкала Глисона. Классификация по гистологическому признаку имеет 5 градаций, в основу которых положена дифференцировка клеток в виде четко различимых структур. Чем выше сумма баллов, тем агрессивнее опухоль, т. е. вероятность метастазирования зависит от степени дифференцировки опухолевых клеток.

Гистологически опухолевая патология предстательной железы бывает:

  • высокодифференцированная;
  • среднедифференцированная;
  • низкодеффиренцированная.

Симптоматика

Медицина располагает всеми необходимыми методами обследования, и при своевременном прохождении урологического осмотра поставить диагноз рака предстательной железы не составляет труда. Но, несмотря на этот факт, более 50% опухолей простаты первично диагностируются уже в запущенной стадии, когда радикальное лечение выполнить невозможно.

Ведущим симптомом считается дизурический, для него характерны жалобы на:

  • чувство неполного опорожнения мочевого пузыря;
  • ослабление струи мочи;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • дискомфорт в уретре.

В 25% случаев заболевание заявляет о себе развитием острой задержки мочеиспускания.

При распространенной стадии процесса у мужчины может быть примесь крови в моче (гематурия), боли в области промежности и внизу живота.

Если раковая опухоль простаты граничит с прямой кишкой, то добавляются жалобы следующего характера:

  • боли в области наружнего отверстия заднего прохода;
  • тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
  • кровянистые выделения.

При распространении на устья мочеточников проявится клиника поченой недостаточности, острые воспалительные заболевания (пиелонефрит, цистит, простатит, орхоэпидимит).

При метастазировании в лимфоузлы возможно появление отечности мошонки, нижних конечностей. В случае поражения метастазами регионарных лимфоузлов, у пациента появятся жалобы на отек в области мошонки, застойные явления в сосудах нижних конечностей.

Если опухоль простаты метастазировала в кости таза, пояснично-крестцовый отдел позвоночника, то помимо высокой вероятности развития параплегий (паралича верхних и нижних конечностей), клиническая картина осложнится выраженным болевым синдромом.

Диагностические критерии

Пальцевое урологическое исследование простаты трансректально на 80% позволяет заподозрить диагноз опухоли простаты. При раке пальпируется предстательная железа каменистой плотности, ассиметричная, слизистая оболочка неподвижна, умеренно болезненная. Могут пальпироваться семенные пузырьки.

Дифференциальная диагностика проводится с кальцинатами простаты, гиперплазией, с фиброзом, туберкулезным процессом, гранулематозным простатитом.

Определенная роль в диагностике принадлежит скрининг тесту крови на уровень простатоспецифического антигена (кровь на ПСА).

ПСА — это особый белок, общий и свободный. При повышении уровня ПСА выше 4 нг/мл, есть веский повод обследовать пациента на онкологический процесс в предстательной железе.

Уровень ПСА от 10 до 20 нг/мл может указывать на распространение патологического процесса через капсулу, а выше 30 нг/мл — о присутствии отдаленных метастатических поражений.

Отслеживание уровня ПСА в динамике помогает составить представление об эффективности проводимого лечения, заподозрить рецидив.

Трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) простаты позволяет выявить опухолевый процесс до 1 см. С помощью УЗ-диагностики оценивают распространенность патологии.

Трансректальную биопсию осуществляют под контролем УЗИ.

МРТ применяют для оценки распространенности опухолевого процесса, что позволяет определиться с тактикой ведения пациента.

Лечение рака простаты

В терапии рака простаты используют все способы терапии, имеющиеся на вооружении у современной онкологии:

  • хирургический;
  • лучевая терапия;
  • гормонотерапия;
  • лекарственная терапия.

При стадии опухоли Т1а-в применяют выжидательную тактику, с контролем ПСА и ТРУЗИ 1 раз в 3 месяца. Для этой стадии характерно случайное обнаружение патологического процесса при отсутствии каких-либо клинических проявлений.

Есть подтвержденные сведения, что у больных старше 65 лет с высокодифференцированной формой аденокарциномы прогрессирование заболевания происходит в течение 10 лет.

Лечение рака предстательной железы будет зависеть от стадии заболевания, в оценке количества баллов по шкале Глисона, гистологического типа опухоли.

В онкологии применяют следующие способы лечения рака простаты:

  1. Химиотерапия. В терапии применяют различные химические вещества, оказывающие разрушающее действие на раковые клетки.
  2. Лучевая терапия. На опухоль осуществляется воздействие лучей, которое приводит к гибели атипичных клеток и приостанавливает их рост. Вид лучевой терапии подбирается онкологом-радиологом, в зависимости от характеристик злокачественного новообразования.
  3. Таргентная терапия. Действие обуславливается введением моноклональных антител, которые воздействуют только на злокачественные клетки.
  4. Лечение гормонами. Направлено на достижение химической кастрации.
  5. Брахитерапия. Один из современных радиологических методов лечения рака простаты.
  6. Оперативное лечение. Различают: радикальное и паллиативное. О радикальности хирургического вмешательства говорят в тех случаях, когда размер опухоли мал и опухоль не распространилась на соседние ткани и органы, т. е. на начальных стадиях заболевания. Паллиативное оперативное лечение применяется когда побороть болезнь уже нельзя, но можно облегчить страдания, помочь на время.
  7. Симптоматическая терапия. Назначается в неоперабельных запущенных состояниях при метастазирующих формах рака. Прогноз выживаемости от 24 до 36 месяцев. В основном терапия сводится к выбору адекватного обезболивания, коррекции гемоглобина, снижении интоксикации.

Открытая радикальная простатэктомия применяется редко, так как считается более инвазивной для пациента, и имеет большую летальность и вероятность осложнений по сравнению с ТУР.

  • При стадии Т1а-в — динамическое наблюдение, химическая кастрация;
  • При стадии Т1с-Т2а-в-с, Т3а — трансуретральная резекция с биорхэктомией, возможно применение гормонотерапии, лечение лучами. Если имеются противопоказания к операции, то лечение будет заключаться в облучении и брахитерапии, лечение рака простаты по данной схеме достаточно эффективно;
  • Т3в — операция, биорхэктомия, гормонотерапия, лучевая терапия, химиотерапия;
  • Т4 — биорхэктомия, химиотерапия, симптоматическая терапия.

Прогноз

Прогноз для жизни зависит от стадии заболевания:

  • Т1-Т2 — прогноз для жизни и реабилитации благоприятный;
  • Т3 — удовлетворительный;
  • Т4 — сомнительный, неблагоприятный.

При высокотехнологических методах лечения прогностические признаки на стадии Т3-Т4 значительно улучшаются.

Читайте также: