Восточная объединенная группа онкологов

ВОЗ – Всемирная Организация Здравоохранения

ЖКТ – желудочно-кишечный тракт

ЗНО – злокачественное новообразование

КТ – компьютерная томография

МКБ-10 – Международная классификация болезней 10-го пересмотра

МРТ – магнитно-резонансная томография

ПОЯ – пограничные опухоли яичников

ПЭТ-КТ – позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией

РЭА – раковый эмбриональный антиген

РЯ – рак яичников

СА19.9 – опухолевый антиген 19.9

СА125 – антиген аденогенного рака (опухолевый антиген) 125

СПОЯ – серозные пограничные опухоли яичников

УЗИ – ультразвуковое исследование

ХГЧ – хорионический гонадотропин

ECOG – Eastern Cooperative Oncology Group, Восточная объединенная группа онкологов

HE4 – человеческий эпидермальный протеин 4

ROMA – Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (индекс расчета риска наличия злокачественной опухоли яичника)

Определение

Пограничные опухоли яичников (ПОЯ), или атипически пролиферирующие опухоли – новообразования с атипичной пролиферацией эпителия без деструктивной стромальной инвазии. ПОЯ в большинстве случаев характеризуются благоприятным прогнозом.

Терминология

Импланты – экстраовариальные очаги пограничной опухоли.

Инвазивные имплаты лежат глубоко в толще брюшины, сальника, с признаками клеточной атипии и деструкции окружающих структур. Разные типы имплантов могут сосуществовать у одной и той же пациентки.

Инвазивный рак low grade – высокодифференцированный серозный рак яичника.

Неинвазивные импланты расположены на поверхности брюшины, сальника, без выраженной клеточной атипии.

Неинвазивный рак low grade – синоним микропапиллярного варианта серозной пограничной опухоли яичника.

Неоптимальная циторедуктивная операция – экстирпации матки с придатками, удаление большого сальника, проявлений опухолевого процесса с макроскопически определяемыми остаточными узлами, из которых хотя бы один более 10 мм в диаметре.

Оптимальная циторедуктивная операция – выполнение экстирпации матки с придатками, удаление большого сальника, а также видимых проявлений опухолевого процесса с макроскопически определяемыми остаточными опухолевыми узлами, каждый из которых имеет диаметр не более 10 мм.

Полная циторедуктивная операция – выполнение экстирпации матки с придатками, удаление большого сальника, а также всех видимых проявлений опухолевого процесса без макроскопически определяемых остаточных опухолевых масс.

Предреабилитация (prehabilitation) – реабилитация с момента постановки диагноза до начала лечения (хирургического лечения/химиотерапии/лучевой терапии).

Псаммомные тельца – микроскопические образования, возникающие вследствие выпадения в тканях белково-липидных субстанций, подвергающихся инкрустации солями кальция.

Эндосальпингоз – дистопированный эпителий трубного типа.

ВRAF – ген, кодирующий белок В-Raf.

KRAS – протоонкоген, представитель семейства белков Ras.

PTEN – phosphatase and tensin homolog, гомолог фосфатазы и тензина, супрессорный ген.

Уровень достоверности доказательств

Расшифровка

Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа

Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением метаанализа

Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода, или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования

Несравнительные исследования, описание клинического случая

Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Уровень достоверности доказательств

Расшифровка

Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа

Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа

Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования

Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Уровень убедительности рекомендаций

Расшифровка

Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)

Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными))

AJCC – Американский объединенный комитет по раку

CTCAE – Общие терминологические критерии неблагоприятных эффектов

ECOG – Восточная объединенная группа онкологов

RECIST – Критерии ответа солидных опухолей на терапию

TNM – (аббревиатура от tumor, nodus и metastasis) — международная классификация стадий злокачественных новообразований

UICC – Международный союз по борьбе с раком

АТХ – Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) — международная система классификации лекарственных средств

АК – актинический кератоз

ПКРК – плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточная карцинома кожи)

БДУ – без дополнительного уточнения

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения

КТ – компьютерная томография

ЛТ – лучевая терапия

ЛФК – лечебная физкультура

МАЛ – метиаминолевулинат (метиламинолевулиновая кислота)

МКА – моноклональные антитела (код АТХ-классификации: L01XС)

МКБ-10 – Международная классификация болезней 10-го пересмотра

МРТ – магнитно-резонансная томография

НМК – немеланомные опухоли кожи

ПЭТ/КТ – позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией

РОД – разовая очаговая доза

СОД – суммарная очаговая доза

УЗИ – ультразвуковое исследование

ФДТ – фотодинамическая терапия

ЭКР – экстракапсулярное распространение

** – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

# – препарат, применяющийся не в соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями, способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата (офф-лейбл)

1. 2020 Клинические рекомендации "Плоскоклеточный рак кожи" (Общероссийский национальный союз "Ассоциация онкологов России"; Ассоциация специалистов по проблемам меланомы; Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологии"; Общероссийская общественная организация "Ассоциация врачей-офтальмологов).

Определение

Плоскоклеточный рак кожи (далее ПКРК) – злокачественная опухоль кожи, происходящая из эпителиальных клеток (кератиноцитов) эпидермиса кожи и/или эпидермиса волосяных фолликулов. Плоскоклеточный рак кожи второй по частоте встречаемости после базальноклеткочного рака среди всех немеланомных опухолей кожи. Частота регионарного метастазирования составляет 10-15% и зависит от локализации и размеров первичного очага.

Терминология

Брахитерапия (БТ) - контактное облучение опухоли.

Второй этап реабилитации – реабилитация в стационарных условиях медицинских организаций (реабилитационных центров, отделений реабилитации), в ранний восстановительный период течения заболевания, поздний реабилитационный период, период остаточных явлений течения заболевания.

Инцизионная панч-биопсия – метод получения образца тканей кожи на всю его толщину, при этом латеральные края резекции могут содержать элементы опухоли (или невуса). Выполняется при помощи специальной панч-иглы (диаметром от 1 до 5 мм). Один из предпочтительных методов (наравне с эксцизионной биопсией) для установления диагноза ПКРК.

Кюретаж – это медицинская процедура, в ходе которой специальным инструментом (кюреткой, или медицинской ложкой), происходит вычищение (выскабливание) опухоли с поверхности кожи.

Отпечаток с поверхности опухоли - методический прием для получения материала для цитологического исследования.

Первый этап реабилитации – реабилитация в период специализированного лечения основного заболевания (включая хирургическое лечение/химиотерапию/лучевую терапию) в отделениях медицинских организаций по профилю основного заболевания.

Плоскостная (бритвенная) резекция новообразований кожи – способ удаления экзофитных и плоских новообразований кожи в плоскости кожи при помощи бритвенного лезвия или скальпеля. В случае подозрений на меланому кожи является субоптимальным методом диагностики, так как не позволяет гарантированно определить толщину новообразования и тем самым правильно стадировать заболевание.

Предреабилитация (prehabilitation) – реабилитация с момента постановки диагноза до начала лечения (хирургического лечения/химиотерапии/лучевой терапии).

Радиологическая оценка ответа на лечение - оценка ответа на лечение с использованием результатов радиологических исследований (компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, позитронно-эмиссионной томографии, рентгенографии и т.д.) в сравнении с результатами ранее проведенных радиологических исследований в соответствии с одной или несколькими системами оценки ответа (такими как RECIST или ВОЗ).

Резектабельный плоскоклеточный рак кожи и/или резектабельные метастазы плоскоклеточного рака кожи – плоскоклеточный рак кожи или его метастазы (как правило, метастазы в регионарные лимфатические узлы), которые могут быть подвергнуты радикальному хирургическому удалению R0. На оценку резектабельности могут влиять такие факторы, как объем (количество и размеры) метастатического поражения лимфатических узлов, соотношение с магистральными сосудами, подлежащим тканями (например, костью). Оценка резектабельности процесса весьма субъективна и может варьировать от учреждения к учреждению и от хирурга к хирургу.

Третий этап реабилитации – реабилитация в ранний и поздний реабилитационный периоды, период остаточных явлений течения заболевания в отделениях (кабинетах) реабилитации, физиотерапии, лечебной физкультуры, рефлексотерапии, мануальной терапии, психотерапии, медицинской психологии, кабинетах логопеда (учителя-дефектолога), оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, дневных стационарах, а также выездными бригадами на дому (в том числе в условиях санаторно-курортных организаций).

Ультразвуковое исследование (УЗИ) глаза – это сканирование с использованием ультразвуковых волн. УЗИ – неинвазивный, контактный, инструментальный метод, применяемый в диагностике плоскоклеточного рака кожи века, включая спайку век и оценки эффективности его лечения.

Фотодинамическая терапия (ФДТ) — метод лечения онкологических заболеваний, некоторых заболеваний кожи или инфекционных заболеваний, основанный на применении светочувствительных веществ — фотосенсибилизаторов — и света определённой длины волны. Сенсибилизатор вводится в организм чаще всего внутривенно, но может применяться аппликационно или перорально. Вещества для ФДТ обладают свойством избирательного накопления в опухоли или иных целевых тканях (клетках). Затем поражённые патологическим процессом ткани облучают светом с длиной волны, соответствующей или близкой к максимуму поглощения красителя.

Эксцизионная биопсия новообразования кожи – метод получения образца тканей кожи, при котором новообразование удаляется тотально (целиком) с небольшим (1–3 мм) захватом прилежащих здоровых тканей. Такой способ получения морфологического материала является предпочтительным при подозрении на меланому кожи.

Эпилюминесцентная микроскопия (дерматоскопия) – неинвазивная техника исследования кожи (осмотр кожи под увеличением) при помощи дерматоскопа, который обычно состоит из лупы (×10), неполяризованного источника света, прозрачной пластины и жидкой среды между инструментом и кожей. Современные дерматоскопы могут работать с использованием жидкой среды или вместо этого применяют поляризованный свет, чтобы компенсировать отражения поверхности кожи. Когда получаемые изображения или видеоклипы записываются либо обрабатываются цифровым способом, прибор можно называть цифровым эпилюминесцентным дерматоскопом.

Критерии качества

Оценка выполнения

Выполнена морфологическая верификация диагноза до начала специального противоопухолевого лечения (за исключением случаев экстренной хирургии)

Оценены факторы риска рецидива заболевания до начала специального противоопухолевого лечения

Выполнено морфологическое и/или иммуногистохимическое исследование препарата удаленных тканей (при хирургическом вмешательстве)

Пациенту с высоким риском рецидива заболевания предложено хирургическое лечение с интраоперационным морфологическим контролем всех (периферических и глубокого) краев резекции при отсутствии противопоказаний

Для пациента с низким риском рецидива заболевания рассмотрены варианты проведения стандартного хирургического лечения, лучевой терапии, терапия #имихимодом, ФДТ, криодеструкция

Пациенту с нерезектабельным или метастатическим плоскоклеточным раком назначена терапия МКА-блокаторами PD1 при отсутствии противопоказаний

УДД

Расшифровка

Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа

Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа

Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования

Несравнительные исследования, описание клинического случая

Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

УДД

Расшифровка

Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа

Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа

Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования

Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

УУР

Расшифровка

Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)

Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УРОТЕЛИАЛЬНЫЙ РАК ВЕРХНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

Год утверждения (частота пересмотра): 2020

- Общероссийский национальный союз "Ассоциация онкологов России" - Общероссийская общественная организация "Российское общество онкоурологов" - Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологии" - Общероссийская общественная организация "Российское общество урологов"

Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

КТ - компьютерная томография

ЛТ - лучевая терапия

МКБ-10 - Международная классификация болезней 10-го пересмотра

МРТ - магнитно-резонансная томография

МСКТУ - мультиспиральная компьютерная томографическая урография

РНУ - радикальная нефроуретерэктомия

УРВМП - уротелиальный рак верхних мочевыводящих путей

CIS - carcinoma in situ, карцинома in situ

ECOG - Восточная объединенная группа онкологов

FISH - флуоресцентная in situ гибридизация

** - жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

# - препарат, применяющийся вне показаний (офф-лейбл)

Термины и определения

Адъювантная химиотерапия - лекарственная терапия, проводимая после выполнения радикальной операции, направленная на уничтожение отдаленных микрометастазов с целью увеличения безрецидивной и общей выживаемости пациентов.

Второй этап реабилитации - реабилитация в стационарных условиях медицинских организаций (реабилитационных центров, отделений реабилитации), в ранний восстановительный период течения заболевания, поздний реабилитационный период, период остаточных явлений течения заболевания.

Неоадъювантная химиотерапия - лекарственная терапия, проводимая непосредственно перед хирургическим удалением первичной опухоли для улучшения результатов операции или лучевой терапии.

Нефроуретерэктомия - операция по удалению почки и мочеточника целиком (включая интрамуральный отдел мочеточника), в ряде случаев требующая одновременного выполнения резекции мочевого пузыря.

Первый этап реабилитации - реабилитация в период специализированного лечения основного заболевания (включая хирургическое лечение/химиотерапию/лучевую терапию) в отделениях медицинских организаций по профилю основного заболевания.

Предреабилитация (prehabilitation) - реабилитация с момента постановки диагноза до начала лечения (хирургического лечения/химиотерапии/лучевой терапии).

Третий этап реабилитации - реабилитация в ранний и поздний реабилитационный периоды, период остаточных явлений течения заболевания в отделениях (кабинетах) реабилитации, физиотерапии, лечебной физкультуры, рефлексотерапии, мануальной терапии, психотерапии, медицинской психологии, кабинетах логопеда (учителя-дефектолога), оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, а также выездными бригадами на дому.

1. Краткая информация

1.1 Определение заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

Уротелиальный рак занимает 4-е место по распространенности злокачественных опухолей после рака предстательной железы, молочных желез, легкого и колоректального рака [1]. Данный вид опухоли может возникать как в нижних мочевыводящих путях (мочевой пузырь или уретра), так и в верхних (чашечно-лоханочная система почки или мочеточник).

1.2 Этиология и патогенез заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

Уротелиальный рак верхних мочевыводящих путей (УРВМП) представляет собой более агрессивную по своей природе опухоль, так, 60% УРВМП на момент установления диагноза представлены инвазивными формами, у 7% пациентов есть метастазы, в то время как при раке мочевого пузыря инвазивные формы встречаются в 15 - 25% случаев [2, 3]. Пик заболеваемости приходится на 70 - 90 лет, при этом УРВМП в 3 раза чаще встречается у мужчин, чем у женщин [4].

Наследственные случаи УРВМП связаны с наследственным неполипозным колоректальным раком [5]. Пациенты с подтвержденным высоким риском развития неполипозного колоректального рака должны пройти секвенирование ДНК, как и члены их семей [6]. У 98% пациентов с УРВМП, ассоциированным с синдромом Линча, по данным иммуногистохимического анализа была выявлена мутация гена, которая проводит к потере экспрессии белка, отвечающего на предрасположенность к развитию нарушений системы MMR (mismatch repair) (у 46% пациентов отмечалась микросателлитная нестабильность, у 54% - микросателлитная стабильность) [7]. Большинство опухолей развивались у носителей мутации MSH2 [8].

В настоящее время ряд факторов окружающей среды оказывает влияние на развитие УРВМП [9]. Однако опубликованные данные, подтверждающие роль этих факторов, недостаточно достоверны, за исключением влияния курения и аристолоховой кислоты. Курение увеличивает риск развития УРВМП с 2,5 до 7 [10]. Профессиональная деятельность, связанная с определенными ароматическими аминами (лакокрасочная, текстильная, химическая, нефтяная и угольная промышленность), также является фактором риска [9]. У людей, занятых на таких производствах, реализуется карциногенный эффект определенных химических веществ (бензидин и
). Экспозиция составляет приблизительно 7 лет, с латентным периодом до 20 лет. Риск развития УРВМП после контакта с ароматическими аминами повышается в 8 раз [9].

Аристолоховая кислота - нитрофенантренкарбоновая кислота, вырабатываемая растениями рода Aristolochia, оказывает множественное влияние на мочевыводящие пути. Аристолоховая кислота необратимо повреждает проксимальные канальцы почек, что приводит к хроническому тубулоинтерстициальному нефриту, в то время как мутагенные свойства этого химического канцерогена приводят к развитию УРВМП [11, 12]. Аристолоховая кислота также связана с развитием рака мочевого пузыря, почки, гепатоцеллюлярной карциномы и внутрипеченочной холангиокарциномы [13]. Известны 2 пути воздействия аристолоховой кислоты: загрязнение сельскохозяйственных продуктов растениями рода Aristolochia (Кирказон) (например, случай балканской эндемической нефропатии [14]) и прием средств на основе этих растений [15, 16]. Травы рода Aristolochia используются во всем мире, особенно в традиционной китайской медицине и в Тайване [17]. У менее чем 10% людей, подвергшихся воздействию аристолоховой кислоты, развивается УРВМП [11].

1.3 Эпидемиология заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

Наибольшее число случаев (90 - 95%) уротелиального рака представлены раком мочевого пузыря, УРВМП встречается гораздо реже - в 5 - 10% случаев [19, 20], в западных странах ежегодная заболеваемость УРВМП составляет почти 2 случая на 100 тыс. населения. За последние несколько десятилетий этот показатель вырос за счет лучшей выявляемости и увеличения выживаемости пациентов раком мочевого пузыря [2]. Опухоли лоханки почки встречаются в 2 раза чаще, чем опухоли мочеточника. Сопутствующая карцинома in situ (carcinoma in situ, CIS) верхних мочевыводящих путей диагностируется с частотой от 11 до 36% [2]. У 17% пациентов с УРВМП также выявляют рак мочевого пузыря [21]. Рецидив заболевания в мочевом пузыре встречается у 31 - 50% пациентов, страдающих УРВМП [22], в то время как рецидив в лоханке с контралатеральной стороны - только в 2 - 6% случаев [23].

1.4 Особенности кодирования заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) по международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем

По Международной статистической классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) такие опухоли классифицируются в соответствии с органом первичного происхождения новообразования:

- C65 - злокачественное новообразование почечных лоханок;

- C66 - злокачественное новообразование мочеточника.

1.5 Классификация заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

Более 95% уротелиальных раковых опухолей развиваются из уротелия и относятся к УРВМП или к раку мочевого пузыря. Что касается УРВМП, морфологические варианты описаны как более часто встречаемые при уротелиальных опухолях почки. Эти варианты относятся к опухолям высокого злокачественного потенциала (high-grade) и соответствуют одному из следующих вариантов: микропапиллярному, светлоклеточному, нейроэндокринному или лимфоэпителиальному. Рак собирательных протоков имеет сходные характеристики с УРВМП благодаря общему эмбриональному происхождению.

Опухоли верхних мочевыводящих путей с неуретральной морфологической структурой довольно редки. Эпидермоидный рак верхних мочевыводящих путей диагностируется менее чем в 10% случаев опухолей чашечнолоханочной системы и еще реже наблюдается при опухолях мочеточника. Другие морфологические типы представлены аденокарциномой ( 2 см или несколько метастазов в лимфатических узлах;

Проведенные в Италии испытания, в которых приняли участие 34 онкологических отделения, подтвердили, что применение схемы лечения FOLFOXIRI (фолиновая кислота/лейковорин, фторуроцил, оксалиплатин и иринотекан) в комбинации с бевацизумабом (БЕВ) в ходе химиотерапии дает лучшие результаты, чем применение традиционной схемы FOLFIRI (фолиновая кислота/лейковорин, фторуроцил и иринотекан).


Применение схемы FOLFOXIRI позволяет продлить жизнь пациентов на срок до 4 месяцев и удвоить число выживающих в течение 5 лет, но при этом способствует развитию таких побочных эффектов, как диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, невропатия и агранулоцитоз. Однако ведущий автор исследования Чиара Кремолини, доктор медицинских наук, онколог из Тосканского института рака в Пизе, утверждает: несмотря на то что новая терапия первой линии подходит не всем пациентам, большинство испытуемых хорошо перенесли лечение.

В ходе исследования 508 пациентов случайным образом разделили на две группы: 252 человека проходили терапию по схеме FOLFOXIRI/БЕВ, 256 человек — по схеме FOLFIRI/БЕВ.

На протяжении медианного периода наблюдения (48 месяцев) умерли 174 пациента из группы FOLFOXIRI и 200 — из группы FOLFIRI. При этом общая медианная выживаемость в группе FOLFOXIRI была заметно выше, чем в группе FOLFIRI (в первом случае 29,8 месяцев, во втором — 25,8). У пациентов из группы FOLFOXIRI выживаемость без прогрессирования заболевания составила 12,3 месяцев, из группы FOLFIRI — 9,7 месяцев.

При помощи однофакторного анализа было установлено, что на прогноз дальнейшего течения болезни отрицательно влияют следующие факторы: баллы 1 и 2 по шкале Восточной объединенной группы онкологов (ECOG); правосторонняя первичная опухоль; синхронные метастазы; любые опухоли, не ограниченные печенью; нерезецированная первичная опухоль; высокий балл по шкале Коне. После поправки на эти переменные относительный риск составил 0,77.

В запланированной третьей стадии исследования примут участие 654 пациента, которых случайным образом распределят в две группы, одна из которых будет получать FOLFOXIRI/БЕВ, а вторая — FOLFOX/БЕВ. В случае прогрессирования заболевания первая группа будет повторно получать FOLFOXIRI/БЕВ, а вторая — FOLFIRI/БЕВ.

При помощи однофакторного анализа было установлено, что на прогноз дальнейшего течения болезни отрицательно влияют следующие факторы: баллы 1 и 2 по шкале Восточной объединенной группы онкологов (ECOG); правосторонняя первичная опухоль; синхронные метастазы; любые опухоли, не ограниченные печенью; нерезецированная первичная опухоль; высокий балл по шкале Коне. После поправки на эти переменные относительный риск составил 0,77.

В запланированной третьей стадии исследования примут участие 654 пациента, которых случайным образом распределят в две группы, одна из которых будет получать FOLFOXIRI/БЕВ, а вторая — FOLFOX/БЕВ. В случае прогрессирования заболевания первая группа будет повторно получать FOLFOXIRI/БЕВ, а вторая — FOLFIRI/БЕВ.

Андрей Каприн рассказал о предстоящем международном форуме онкологии и радиологии


Москва. 21 сентября. INTERFAX.RU - 23-27 сентября в Москве состоится II Международный форум онкологии и радиологии. В нем примут участие свыше 4500 специалистов со всего мира. Это в два раза больше, чем в прошлом году. В рамках научной программы форума пройдет 18 тематических конгрессов, три школы, четыре съезда и традиционные Научные чтения памяти академика А.Ф.Цыба.

Крупнейшие мировые специалисты и их молодые коллеги смогут обменяться научными знаниями и, что не менее важно, установить личные контакты, а также ознакомиться с деятельностью научных институтов, общественных структур, действующих в сфере онкологии, радиологии и смежных областях.

О том, что ждут от форума организаторы и его участники, специальному корреспонденту "Интерфакса" Вячеславу Терехову рассказал председатель оргкомитета главный онколог Минздрава России академик РАН Андрей Каприн.

Форум - не только обмен мнениями, но и площадка для обучения

- Зачем нужны такие форумы? Часто на них много речей, но все они остаются в анналах конгрессов. Каких результатов от этого форума вы ждете?

- Отвечу по порядку. Форум такого уровня, как наш, - это прежде всего серьезная и большая площадка для обучения, обмена лучшими практиками, созданными в научном мире нашей и смежных специальностей. Увидеть своими глазами самые уникальные операции, услышать о самых интересных исследованиях от их авторов - вот смысл такой встречи в Москве. На форуме с докладами выступят такие звезды первой величины, как профессора Райнер Риенмюллер (Австрия), Мишель Колман (Англия), Вольф Виланд и Олаф Ортман (Германия), Надежда Рожкова, Андрей Важенин, Владимир Уйба, Алексей Беляев (Россия), представители Венгрии, Сербии и многие другие. У участников появится возможность обсудить волнующие вопросы, обменяться опытом и, конечно, пообщаться в дружественной обстановке.

В этом году участников будет в два раза больше по сравнению с прошлым годом. Только из Германии приедет команда специалистов в количестве 39 человек. Они будут выступать с докладами, оперировать, проводить мастер-классы, испытывать новые приборы.

- Вместе оперировать?

- Да. Российские и немецкие хирурги будут испытывать новый аппарат 3D гамма-детектор для обнаружения сторожевого узла. Эта процедура помогает максимально точно оценить ситуацию с ранним появлением метастазов и выбрать оптимальный вариант терапии. За операцией, которая будет транслироваться из операционной Московского научно-исследовательского онкологического института имени Герцена, смогут наблюдать соответствующие специалисты, члены форума.

Хотел бы подчеркнуть, что участники форума смогут обсудить вопросы, связанные с решением проблем ранней диагностики всех видов рака, современных методов лечения злокачественных новообразований. Кроме того, в рамках научной программы пройдет большое количество тематических конгрессов, "круглых столов", мастер-классов, которые будут транслироваться из реальных операционных.

Все "звезды" едут к нам

- Среди приглашенных много звезд первой величины из различных стран, где онкология развита достаточно сильно. Что их привлекает приехать на этот конгресс?

- Знаете, я убежден, что медицина не имеет и не должна иметь границ, тем более в такой злободневной проблеме, как распространение раковых заболеваний. Да, мы действительно ждем гостей первой величины и надеемся, что эта встреча придаст новый импульс в развитии самых совершенных форм борьбы со злокачественными новообразованиями. Например, к нам приедут специалисты из Японии (онкологический центр г. Осака), с которыми мы недавно подписали договор о создании телеплатформы по дистанционной диагностике и совместному освоению новой техники и технологий. И мы ждем развития этих отношений, в том числе "на полях" Второго форума онкологии и радиологии. Мы ожидаем, что большой интерес участников вызовет специальная сессия по тераностике (система, которая позволяет одновременно атаковать рак лечебными молекулами и наблюдать за действием терапии в реальном времени с помощью сверхчувствительной МРТ - ИФ) и банкингу, которую проведет профессор Райнер Риенмюллер, ведущий специалист мирового уровня, наш большой друг из университета Гасс (Австрия). Вы, наверно, слышали, что мы приступили к созданию собственного банка биологических материалов. Мы, по сути, в начале пути, а у наших коллег в этом уже накоплен огромный опыт и материал. Для науки в целом, для понимания процессов, происходящих в раковой клетке, это принципиально важно.

Многие иностранные гости примут участие в IV международных чтениях памяти академика А.Ф.Цыба, которые в этом году будут посвящены теме комбинированного лечения в онкологии. Наш центр в Обнинске является родоначальником многих научных направлений в радиологии, использовании комплексных и комбинированных методов лечения. Вот поэтому специалисты многих стран едут со своим опытом и вопросами именно к нам. Участие в конференции позволит каждому получить ценные знания для будущих профессиональных и научных достижений, а также внести свой вклад в решение ключевых проблем, которые стоят сегодня перед онкологией. Поскольку, повторюсь - задача у нас всех общая: победить "чуму XXI века".

- Онкология - наука междисциплинарная. Будут ли обсуждаться вопросы, связанные с организацией взаимодействия специалистов, работающих в разных сферах, не только медицины, но и разных отраслях науки и техники?

- Безусловно. Форум призван объединить усилия организаторов здравоохранения, а также специалистов в области фармакологии, химиотерапии, онкологии, радиологии, медицинских физиков и, конечно, в обязательном порядке психологов.

На форуме будут обсуждаться, кроме медицинских, и правовые аспекты во всех сферах, связанных с онкологией, а также в области медицинского образования, развития сестринского дела и многие другие проблемы, без которых развитие онкологии немыслимо.

Нам есть что показать!

- Что привлекает иностранных специалистов в деятельности их российских коллег? Что мы сможем им рассказать?

- Причин, которые вызывают большой интерес профессионального сообщества к деятельности их российских коллег, множество. Известно, что Россия поставила себе задачу за четыре года существенно повысить раннюю выявляемость онкологического заболевания и снизить смертность. В решении этой задачи участвует все медицинское сообщество России, а также государственные корпорации, исполнительные и законодательные органы власти и средства массовой информации.

Сейчас уже очевидно, что подготовка и реализация государственной программы по борьбе с онкозаболеваниями дала мощнейший толчок для реформирования и развития онкологической службы страны. И я думаю, что это не могли не заметить наши многоуважаемые зарубежные коллеги. К тому же есть ряд направлений, в которых мы безусловные лидеры, особенно в хирургии и проведении уникальных операций, за которые практически никто в мире пока не берется.

Особый интерес у коллег вызывает наш опыт проведения операций по брахитерапии на печени и поджелудочной железе. Дело в том, что эти операции никто не делает, кроме нас. Или, например, клинический опыт использования отечественной протонной и фотодинамической терапии (ФДТ). Мы в этой области считаемся признанными лидерами, и с нашим опытом считаются во всем мире. Недавно на знаменитых чтениях общества Гельмгольца в немецком Гейдельберге в своей программной лекции нобелевский лауреат, профессор Харальд цур Хаузен, говоря о ФДТ как об одном из активно развивающихся направлений, сослался на работы института имени Герцена и доктора Чиссова и на знакомство с ним как с выдающимся деятелем прежде всего практической науки.

Мы научились применять собственные микросферы при эндоваскулярной радиоэмболизации (ЭР) опухоли печени, которые, кстати, в разы дешевле, чем у производителей из Канады и Австралии. Они до этого момента были монополистами в этой сфере (ЭР - эффективный и прорывной метод лечения злокачественных новообразований, основанный на уничтожении раковых клеток с помощью радиоактивных микросфер, доставленных к опухоли по артериальным сосудам - ИФ). У нас потрясающие успехи в пластической и реконструктивной хирургии: мы не только избавляем человека от опухоли, но и восстанавливаем утраченный орган, как правило, из биоматериала самого пациента. Так что нам есть, что показать и чем удивить.

- Как будет проходить форум: многочасовые пленарные заседания или работа по секциям, "круглым столам"?

- Будет все: и многочасовые заседания по секциям, и мастер-классы, о которых я уже упомянул, и организационные съезды ведущих профессиональных сообществ, таких как Ассоциация онкологов России, Ассоциация директоров институтов онкологии и радиологии стран СНГ и Евразии, состоится, Первый съезд медицинских сестер. Будет работать выставка новейшего оборудования и препаратов. Мы подготовили очень интересную и насыщенную программу, в рамках которой каждый найдет свой интерес. Планируем подписать ряд соглашений с нашими партнерами. Уникальность форума проявится как в содержательном плане, так и в самом формате проведения.

Врачи!

- Проходя по одной из аллей Обнинского центра, я услышал, как сидящие на скамейке, судя по одежде, пациенты, глядя на группу сотрудников центра, с уважением произнесли: "Врачи!". Этим людям, которые лечатся в онкологических клиниках, что даст форум?

- Как вы понимаете, все наши обсуждения и вся наша работа направлены именно на помощь этим людям. Это пациенты, которые в нас нуждаются. Хочу отметить, что существует Ассоциация помощи пациентам "Здравствуй", председателем которой является Ирина Боровая. Их представители, безусловно, будут принимать активное участие в работе форума, и не только представители этой Ассоциации - к нашей работы привлекаются почти все крупнейшие пациентские организации. Они ведут большую разъяснительную работу среди людей, перенесших рак. Мы с ними соратники в этом, поэтому и пригласили, и они впервые в рамках научного форума смогут поделиться своим опытом.

В прошлом году мы вместе с Советом Федерации инициировали большой просветительский марафон "Онкопатруль", он тоже направлен на работу с населением, обучение первичным знаниям в онконастороженности, проведение скринингов по самым распространенным видам заболеваний. В этот раз акция пройдет в рамках форума при поддержке Московской области.

- В программе форума значится проведение специальной школы по обучению и ведению канцер-регистра. Что это такое?

- Институт имени Герцена с 50-х годов прошлого века ведет национальный онкорегистр (регистрация онкологических заболеваний - ИФ). До настоящего момента институт является головным учреждением в сборе статистических данных по онкологии. Эти данные поступают туда из всех регионов страны. Фактически, это специальная обучающая школа для специалистов, которые занимаются регистрацией в регионах. Региональных специалистов необходимо познакомить с новыми требованиями к стандартизации показателей, формам отчетности, и так далее. Такая школа пройдет уже в четвертый раз, и в ней примут участие специалисты из всех регионов России.

- Вы сказали, что российские и немецкие специалисты поведут операцию, за которой можно будет наблюдать по телетрансляции. Подобные мероприятия предусмотрены в рамках форума?

- Практически все три дня будут идти мастер-классы по различным проблемам лечения онкологических заболеваний. Конечно, не только из Института Герцена. 25 сентября, в частности, пройдет мастер-классы с "живой видеотрансляцией" из операционных Москвы, Обнинска, Ярославля и Казани. Особый упор будет сделан на технологии малоинвазивного вмешательства (малоинвазивная операция – это хирургическое вмешательство в организм без разрезов, посредством проколов и специальной аппаратуры - ИФ). Этот метод отличается намного меньшими рисками осложнений и коротким реабилитационным периодом. Демонстрация и обучение таким технологиям позволяет выйти на новый уровень эффективности лечения онкопациентов.

Санкции мешают?

- В какой степени мешает политика санкции взаимодействию онкологов?

- Мы видим, особенно в этом году, как растет интерес зарубежных коллег к тому, что сейчас происходит в России, как решаются проблемы реализации государственной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями.

Даже простой анализ участия наших специалистов в различных конференциях и симпозиумах мирового уровня показывает, с какой охотой их стали приглашать не только для выступления, но и в качестве модераторов и руководителей. Это ли не показатель того, с каким вниманием мир стал прислушиваться к тому, о чем говорят, что умеют и чему можно поучиться у российских онкологов, радиологов, химиотерапевтов.

За последние полгода особенно активизировались наши контакты с восточными соседями - Японией, Китаем, Кореей.

Хотя совсем недавно мы ощущали явное похолодание в наших отношениях с западными коллегами, вызванное чисто политическими мотивами. Тем не менее, нам удалось сохранить в рабочем состоянии несколько договоров с зарубежными экспертами. Например, о двустороннем академическом сотрудничестве с японским университетом в Нагасаки, с которыми наши специалисты занимаются анализом медицинских последствий аварий на ЧАЭС и "Фукусима-1".

Мы продолжаем сотрудничать в области радиационной безопасности и с Координационным центром постчернобыльского международного банка ткани в Великобритании. Есть обмен информацией и опытом клинической работы в области внедрения современных технологий и методов диагностики и лечения онкологических заболеваний с клиникой в Хорватии, больницей Медицинского университета Сайтамы (Япония). Хорошие отношения с Европейским национальным университетом имени Гумилева (Республика Казахстан) по проведению совместных исследований по применению инструментальной дозиметрии.

В апреле 2019 года впервые было подписано соглашение о так называемом медицинском туризме. Но речь уже идет не о поездках наших соотечественников за рубеж, а о лечении пациентов из Болгарии в Центре протонной терапии в Обнинске.

- Онкология наука междисциплинарная, а значит, затратная. Каков уровень финансирования этой сферы в России? В мире принята практика совместных капиталовложений в производство или исследовательскую деятельность. Мы участвуем в каком-либо подобном объединении?

- Летом этого года на полях Петербургского экономического форума по инициативе Ростеха и чешских специалистов мы договорились о взаимодействии по строительству в Обнинске еще одного протонного центра. Это будет действительно совместный проект. Чешская сторона берет на себя значительную часть расходов по проектированию и возведению нового, более мощного центра протонной терапии в Обнинске "под ключ". Таким же планируется и участие японской стороны в создании первого в России центра ионной терапии, меморандум о котором мы подписали 5 сентября в рамках проведения Восточного экономического форума-2019.

И в России у нас появились очень мощные отечественные партнеры в лице предприятий Росатома, Ростеха. Большую поддержку в том числе по финансированию наших проектов оказывает Минпромторг. Например, в производстве радиофармпрепаратов. У нас много совместных исследовательских проектов с ведущими научными центрами страны. Например, с учеными МГУ и ИМЕТ РАН (Институт металлургии и материаловедения). Мы ищем наиболее эффективные заменители костной ткани после оперативного вмешательства по удалению раковой опухоли. Наши коллеги с помощью 3D-принтера научились печатать персонализированные трехмерные имплантаты нужных параметров из биоматериалов, имитирующих костную ткань. И мы учимся насыщать ее нужными нам препаратами для лечения и восстановления утраченных функций.

Читайте также: