Реаферон-ес инструкция для онкологии
Состав
Одна ампула препарата содержит 500000 ME, 1 000000 ME, 3 000000 ME или 5000000 ME действующего вещества.
- 4,5 мг — альбумина человеческого донорского;
- от 8,09 до 9,07 мг — хлорида натрия;
- от 2,74 до 3,82 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
- от 0,37 до 0,58 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия.
Форма выпуска
Реаферон-ЕС — лиофилизированный порошок для изготовления раствора для последующего местного применения, а также инъекций.
Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 1 мл порошка.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лиофилизат состоит из белка — интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, лиофильно высушенного и заключенного в липосомы.
Препарат изменяет свойства мембран клеток, не зараженных вирусом, тем самым препятствуя проникновению вируса внутрь клетки. Запускает механизм синтеза некоторых специфических ферментов, которые предотвращают синтез белков и репликацию РНК вируса, тем самым проявляя противовирусное действие.
Антипролиферативная активность обусловлена прямым действием, вызывающим трансформации в цитоскелете и клеточной мембране, которые регулируют процессы клеточного метаболизма и дифференцировки, в свою очередь препятствующие пролиферации в основном опухолевых клеток. Также интерферон влияет на экспрессию некоторых онкогенов, как бы нормализуя неопластическую клеточную трансформацию тем самым ингибируя рост опухоли.
Механизм иммуномодулирующего действия обусловлен активированием естественных киллерных клеток и макрофагов, которые принимают активное участие в иммунном ответе на опухолевые клетки.
При парентеральном способе применения подвергается распаду.
В основном выводится с мочой, некоторое количество в неизменном виде.
Показания к применению
Препарат предназначен для комплексного лечения взрослых пациентов при таких заболеваниях:
- острый вирусный гепатит В в тяжелых и среднетяжелых формах до пятых суток желтухи (малоэффективен в более поздние сроки данного периода, не эффективен при развитии печеночной комы и холестатическом течении патологии);
- острые затяжные гепатиты В и С, а также хронические активные гепатиты В, С и D без симптоматики цирроза;
- микоплазменные, вирусные (аденовирусные, гриппозные, энтеровирусные, паротитные, герпетические), а также вирусно-бактериальные менингоэнцефалиты (более всего эффективен в течение первых 4 суток болезни);
- вирусные кератиты, конъюнктивиты, кератоувеиты, кератоконъюнктивиты;
- IV стадия рака почки, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожных покровов (первичный ретикулез, грибовидный микоз), саркома Капоши, плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи, хронический миелолейкоз, кератоакантома, гистиоцитоз-Х, эссенциальная тромбоцитопения, сублейкемический миелоз;
- рассеянный склероз.
Комплексное лечение пациентов детского возраста:
- острый лимфобластный лейкозв фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии;
- респираторный папилломатоз гортани.
Противопоказания
- тяжелые аллергические проявления;
- период беременности;
- индивидуальная гиперчувствительность к интерферону.
Побочные действия
При введении препарата парентерально возможны:
- утомляемость;
- повышение температуры;
- озноб;
- высыпания на коже и зуд;
- тромбоцитопения;
- лейкопения.
При введении перифокально:
- местные воспалительные реакции.
Данные побочные явления, как правило, не являются причиной для прерывания терапии.
При применении местно на слизистой оболочке органов зрения возможны:
- гиперемия слизистой глаза;
- отечность конъюнктивы;
- конъюнктивальная инфекция;
- единичные фолликулы.
При побочных реакциях резко выраженного характера введение лекарственного средства следует прекратить.
Инструкция по применению Реаферон-ЕС (Способ и дозировка)
Реаферон-ЕС применяют субконъюнктивально, местно, под очаг поражения или непосредственно в сам очаг — внутримышечно.
Прямо перед процедурой порошок одной ампулы лекарственного средства растворяют в 1 мл воды для инъекций для внутримышечного введения, или в 5 мл для местного и субконъюнктивального применения. Время растворения порошка от 2 до 4 минут, полученный раствор лекарства должен быть без посторонних включений и совершенно прозрачным.
Для терапии различных заболеваний препаратом Реаферон, инструкция по применению рекомендует следующие дозы:
Терапия острого гепатита В предполагает внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС два раза в сутки в дозе 1000000 МЕ. Лечение проводят в течение 5-6 суток, после чего дозу снижают в два раза до 1000000 МЕ в сутки. В сниженной дозе терапия продолжается еще на протяжении 5 дней. После проведения контрольных биохимических тестов крови и при дальнейшей необходимости, курс терапии могут продолжить на 14 дней в дозе 1000000 МЕ, с введением 2 раза в 7 дней. Общая доза курса — 15000000-21000000 МЕ.
Острый гепатит В и хронический гепатит В в активной фазе, проходящие без присоединения дельта-инфекции и симптоматики цирроза печени требуют дозы препарата, составляющей 1000000 МЕ и вводимой внутримышечно 2 раза в 7 суток в течение 30-60 дней. При отрицательном эффекте от лечения, продлевают курс терапии до 90-180 дней или проводят 2-3 курса по 30-60 суток с перерывами от 30 дней до полугода.
Терапия острого затяжного и хронического активного гепатита С без симптомов цирроза печени проводится внутримышечно в дозе 3000000 МЕ, вводимой 3 раза в 7 дней, курс лечения — 6-8 месяцев. Возможно продление терапии до 12 месяцев, при отсутствии положительного эффекта от проведенного лечения. Повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев.
Курс терапии хронического активного гепатита D без симптомов цирроза составляет 30 дней и состоит из двух внутримышечных введений в неделю в дозе 500000-1000000 МЕ. В случае надобности можно провести повторный курс терапии спустя 1-6 месяцев.
Доза препарата при активном хроническом гепатите В или D с симптоматикой цирроза печени составляет 250000-500000 МЕ в день, вводимая внутримышечно в течение 30 суток 2 раза в неделю. При проявлении симптомов декомпенсации назначают повторные аналогичные курсы лечения с перерывами не менее 60 дней.
Лечение рака почки начинают с ежедневной дозы 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно на протяжении 10 суток. Повторные курсы терапии могут быть проведены с сохранением предыдущей дозы с перерывами в 3 недели. Как правило, проводят от 3 до 9 курсов и более с общей дозой препарата от 120000000 МЕ до 300000000 МЕ и даже больше.
Каждодневная внутримышечная доза Реаферона-ЕС при терапии волосато-клеточного лейкоза составляет от 3000000 до 6000000 МЕ, с курсом терапии до 2 месяцев. Нормализация гемограммы дает возможность снизить суточную дозу препарата до 1000000-2000000 МЕ. Поддерживающая терапия проводится на протяжении 6-7 недель в дозе 3000000 МЕ, внутримышечно два раза в 7 дней. Общая доза — 420000000-600000000 МЕ и даже более.
Терапия лимфобластного лейкоза у пациентов детского возраста, осуществляемая в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии назначается в дозе 1000000 МЕ внутримышечно. Инъекции делают 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев, после чего переходят на 1 введение в 2 недели. Курс лечения, в основном составляет 2 года. Одновременно рекомендуют проведение поддерживающей химиотерапии.
Хронический миелолейкоз лечат в дозе 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно каждый день или в двойной дозе через сутки. Срок терапии составляет от 2,5 месяцев до 6 месяцев.
Внутримышечное введение Реаферона-ЕС рекомендуют для терапии гистиоцитоза-Х, которую проводят в каждодневной дозе 3000000 МЕ в течение 30 суток. Возможно проведение повторных курсов на протяжении 1-3 лет с 1-2 месячными перерывами.
Для коррекции гипертромбоцитоза при эссенциальной тромбоцитопении и сублейкемическом миелозе назначают внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС в суточной дозе 1000000 МЕ. Курс терапии составляет 20 суток.
При саркоме Капоши и злокачественных лимфомах рекомендуемая внутримышечная суточная доза препарата 3000000 МЕ. Лечение проводят на протяжении 10 суток в комплексе с цитостатиками (Циклофосфан, Проспидин) и глюкокортикоидами.
Терапия ретикулосаркоматоза и опухолевой фазы грибовидного микоза проводится в виде внутримышечных инъекций в дозе 3000000 МЕ чередуемых внутриочаговыми введениями в дозе 2000000 МЕ. Курс терапии 10 суток. У пациентов с грибовидным микозом в эритродермической стадии, повышение температуры выше 39 °С, а также обострение процедуры введение препарата служит сигналом к прекращению лечения. При слабо выраженном терапевтическом эффекте проводят повторный курс спустя 10-14 суток. При достижении положительного клинического ответа назначают поддерживающий курс лечения в дозе 3000000 МЕ, вводимой 1 раз в 7 дней на протяжении 6-7 недель.
Суточная доза лекарственного средства при лечении ювенильного респираторного папилломатоза гортани составляет 100000-150000 МЕ на килограмм веса. Данное лечение проводят на протяжении 45-50 суток. После переходят на введение аналогичной дозы в течение одного месяца 3 раза в неделю. Дальнейшие два курса терапии проводят с перерывом в 2-6 месяцев.
Пирамидный синдром рассеянного склероза поддается лечению в дозе 1000000 МЕ внутримышечно 3 раза в сутки. Мозжечковый синдром рассеянного склероза -1000000 МЕ внутримышечно 1-2 раза в сутки. Курс терапии в обоих случаях составляет 10 суток, после чего переходят на инъекции в той же дозе 1 раз в 7 дней на протяжении 5-6 месяцев. Суммарная доза препарата варьирует от 50000000 до 60000000 МЕ.
Перифокальное введение лекарственного средства Реаферон-ЕС рекомендуют для терапии плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака и кератоакантомы. Лекарственное средство вводят один раз в сутки непосредственно под очаг поражения в дозе 1000000 МЕ на протяжении 10 суток ежедневно. При выраженных воспалительных реакциях в месте введения, инъекции осуществляют спустя 1-2 дня. При необходимости, после окончании курса лечения назначают криодеструкцию.
При кератоиридоциклитах и стромальных кератитах рекомендуют субконъюнктивальное введение в суточной дозе по 60000 МЕ с объемом раствора 0,5 мл, каждые сутки или через день. Инъекции делают под местной анестезией, в качестве которой используют 0,5%-ный раствор Дикаина. Полный курс терапии составляет от 15 до 25 введений.
Местное применение раствора препарата рекомендуют при поверхностных кератитах и конъюнктивитах. Процедура заключается в нанесении 2 капель раствора на конъюнктиву пораженного глаза, 6-8 раз в день. По мере стихания воспалительных проявлений количество инсталляций снижают до 3-4 в сутки. Курс терапии составляет 14 дней.
Для приготовления местно используемого раствора растворяют содержимое одной ампулы Реаферона-ЕС в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Приготовленное лекарство может храниться не более 12 часов в холодильнике при температуре 2-8 °С.
Передозировка
При соблюдении всех выше рекомендованных доз препарата Реаферон-ЕС, его передозировка маловероятна.
Взаимодействие
У пациентов с выраженной пирогенной реакцией на Реаферон-ЕС (температура тела 39 °С и более) рекомендуется сочетаемое применение Индометацина.
Интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Дипиридамола, Диазепама, Теофиллина, Варфарина, Пропранолола и некоторых цитостатиков.
Условия продажи
Условия хранения
В холодильнике, при температуре не выше 8 °С.
Срок годности
Особые указания
В случае развития лейкоцитопении и тромбоцитопении следует проводить анализ крови с частотой 2-3 раза в неделю.
При ярко выраженных общих и местных реакциях негативного характера введение препарата Реаферон-ЕС необходимо прекратить.
При длительном использовании интерферонов у некоторых лиц могут выработаться антитела, что приведет к понижению терапевтического эффекта.
Действующее вещество:
Содержание
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Реаферон-ЕС
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Условия хранения препарата Реаферон-ЕС
- Срок годности препарата Реаферон-ЕС
- Инструкция по медицинскому применению
- Цены в аптеках
Фармакологические группы
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
- Интерфероны
Состав и форма выпуска
1 ампула с сухим веществом для инъекций содержит интерферона альфа-2b 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ, не более 5 мг донорского альбумина и 9,5 мг хлорида натрия; в пачках по 10 шт. с ампульным ножом или скарификатором или в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.
Фармакологическое действие
Показания препарата Реаферон-ЕС
Вирусные гепатиты B, C, D, вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты, вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты, рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши, рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный), кератоакантома, рассеянный склероз, лимфобластный лейкоз у детей, респираторный папилломатоз гортани.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Повышение температуры, озноб, лейко- и тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/м (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в сутки в течение 5–6 дней (курс — 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1–2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) — по 250–500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 мес; волосатоклеточный лейкоз — 3–6 млн МЕ ежедневно в течение 2 мес, (курс — 420–600 млн МЕ); рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс — 120–300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит — субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс — 15–25 инъекций).
Особые указания
Содержит не более 5 мг альбумина из крови донора, прошедшего контроль на отсутствие HBs-антигена и антител к ВИЧ .
Условия хранения препарата Реаферон-ЕС
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Реаферон-ЕС
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A39 Менингококковая инфекция | Бессимптомное носительство менингококков |
| Инфекция менингококковая | |
| Менингококконосительство | |
| Эпидемия менингита | |
| A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная | Легочная инфекция вызванная микоплазмой |
| Микоплазменная инфекция | |
| Микоплазменные инфекции | |
| Микоплазменный менингоэнцефалит | |
| Микоплазмоз | |
| Мочеполовая инфекция вызванная микоплазмой | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| A86 Вирусный энцефалит неуточненный | Вирусный энцефалит |
| Энтеровирусный менингоэнцефалит | |
| Энцефалит вирусной этиологии | |
| Энцефаломиелит вирусной этиологии | |
| B16 Острый гепатит B | Вакцинация против гепатита В |
| Вирусный гепатит B | |
| Гепатит B | |
| Острый вирусный гепатит В | |
| Острый гепатит | |
| Острый затяжной гепатит B | |
| Подострый гепатит | |
| B17.1 Острый гепатит C | Вирусный активный гепатит С |
| Вирусный гепатит С | |
| Гепатит C | |
| B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента | Хронические вирусные гепатиты В |
| Хронический активный гепатит B | |
| Хронический вирусный гепатит B | |
| Хронический гепатит B | |
| Хронический гепатит В HВeAg-негативный | |
| B18.2 Хронический вирусный гепатит C | Гепатит С |
| Рецидив хронического гепатита C | |
| Хронический активный гепатит С | |
| Хронический вирусный гепатит C | |
| Хронический гепатит C | |
| Хронический гепатит С без цирроза | |
| Хронический гепатит С с компенсированным циррозом | |
| C44 Другие злокачественные новообразования кожи | Базалиома |
| Базалиомы | |
| Базально-клеточный рак кожи | |
| Базальноклеточная эпителиома | |
| Базальноклеточный рак | |
| Базальноклеточный рак кожи | |
| Злокачественные опухоли кожи | |
| Злокачественный ретикулез | |
| Изъязвившаяся базалиома | |
| Канкроид кожи | |
| Карциноид кожи | |
| Лимфома кожи | |
| Первичный ретикулез | |
| Первичный ретикулез кожи | |
| Плоскоклеточная форма рака кожи | |
| Плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи | |
| Плоскоклеточный рак кожи | |
| Поверхностные опухоли кожи | |
| Рак кожи | |
| Рак кожи (эндофитные формы I и II стадии) | |
| Ретикулез кожи | |
| Ретикулосаркома кожи | |
| Саркоматоз кожи | |
| C46 Саркома Капоши | Вариолиформный пустулез Капоши |
| Капоши ангиоретикулез | |
| Капоши ангиосаркоматоз | |
| Капоши гемангиосаркома | |
| Капоши геморрагическая саркома | |
| Капоши множественная геморрагическая саркома | |
| Капоши телеангиэктатическая псевдосаркома | |
| Саркома Капоши на фоне СПИД | |
| Саркома Капоши на фоне СПИДа | |
| Саркома Капоши при СПИДе | |
| Саркома Капоши у больных СПИДом | |
| СПИД-ассоциированная саркома Капоши | |
| Эндотелиосаркома | |
| C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки | Аденомиосаркома |
| Аденомиоцистосаркома | |
| Аденосаркома почки | |
| Вилмса опухоль | |
| Вильмса опухоль | |
| Метастатическая почечно-клеточная карцинома | |
| Метастатические карциномы почки | |
| Метастатический почечно-клеточный рак | |
| Неоперабельные карциномы почки | |
| Нефробластома | |
| Нефрома | |
| Нефрома эмбриональная | |
| Опухоли почки | |
| Опухоль Бирх-Хиршфельда | |
| Опухоль Вильмса | |
| Почечная карцинома | |
| Рак почек | |
| Рак почки | |
| Распространенная почечноклеточная карцинома | |
| Распространенный почечно-клеточный рак | |
| Рецидивирующие карциномы почки | |
| C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | Гематобластоз |
| Гематосаркома | |
| Лейкоз | |
| Лимфома злокачественная | |
| Опухоли лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | |
| C91.0 Острый лимфобластный лейкоз | Бластные кризы |
| Бластный криз | |
| Лимфобластный лейкоз | |
| Лимфоидный бластный криз | |
| Острый лимфобластный лейкоз | |
| Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей | |
| Острый лимфобластный лейкоз у детей | |
| Острый лимфолейкоз | |
| Рецидив острого лейкоза | |
| G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит | Воспаление мозговых оболочек |
| Диссеминированный острый энцефаломиелит | |
| Лейкоэнцефалит | |
| Менингомиелит | |
| Миелит | |
| Острый энцефалит | |
| Острый энцефаломиелит | |
| Хронический энцефалит | |
| Хронический энцефаломиелит | |
| Энцефалит | |
| Энцефаломиелит | |
| G35 Рассеянный склероз | Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз |
| Диссеминированный склероз | |
| Множественный склероз | |
| Обострение рассеянного склероза | |
| Рецидивирующий рассеянный склероз | |
| Смешанные формы рассеянного склероза |
Цены в аптеках Москвы
Оставьте свой комментарий
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения от 307 до 1600 p.
Текущий индекс информационного спроса, ‰
- Гриппферон ®
- Виферон ®
- Альфарона ®
- Альтевир ®
- Реаферон-ЕС-Липинт ®
- Бинноферон альфа ®
- Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
- Инфагель
- Реаферон-ЛИПИНТ ®
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 0.5 млн МЕ, амп., [с нож. амп.], уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 0.5 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 0.5 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 1 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 1 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 1 млн МЕ, амп., [с нож. амп.], уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 2
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 3 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 3 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 3 млн МЕ, амп., [с нож. амп.], уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 5 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 5 млн МЕ, фл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
- Реаферон-ЕС лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. 5 млн МЕ, амп., [с нож. амп.], уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1
Регистрационные удостоверения Реаферон-ЕС
Р N000642/01 ![]()
Еще много интересного
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
Реаферон-ЕС - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.
Препарат Реаферон-ЕС обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Реаферон-ЕС при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что может приводить к снижению лечебного эффекта.
Показания к применению
Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
- при раке почки IV стадии, волосато-клеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
- при рассеянном склерозе.
Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у детей: при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Способ применения
Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.
Побочные действия
При парентеральном введении препарата Реаферон-ЕС возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в. неделю. При перифокальном введении - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение, препарата следует прекратить.
Противопоказания
Препарат Реаферон-ЕС противопоказан: при тяжелых формах аллергических заболеваний; при беременности.
Беременность
Противопоказано применять препарат Реаферон-ЕС во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Для лечения инфекционно-воспалительных и вирусных заболеваний препарат можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами и противовирусными препаратами (Рибавирин, Зидовудин и пр.).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Условия хранения
Транспортировать и хранить в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
В ампулах по 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME; 5 ампул в ячейковой упаковке; 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.
Реаферон-ЕС – препарат (лиофилизат), относится к фармакологической группе иммуноcтимуляторы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
Упаковка
Состав
Одна ампула препарата содержит 500000 ME, 1 000000 ME, 3 000000 ME или 5000000 ME действующего вещества.
- 4,5 мг — альбумина человеческого донорского;
- от 8,09 до 9,07 мг — хлорида натрия;
- от 2,74 до 3,82 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
- от 0,37 до 0,58 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия.
Форма выпуска
Реаферон-ЕС — лиофилизированный порошок для изготовления раствора для последующего местного применения, а также инъекций.
Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 1 мл порошка.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лиофилизат состоит из белка — интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, лиофильно высушенного и заключенного в липосомы.
Препарат изменяет свойства мембран клеток, не зараженных вирусом, тем самым препятствуя проникновению вируса внутрь клетки. Запускает механизм синтеза некоторых специфических ферментов, которые предотвращают синтез белков и репликацию РНК вируса, тем самым проявляя противовирусное действие.
Антипролиферативная активность обусловлена прямым действием, вызывающим трансформации в цитоскелете и клеточной мембране, которые регулируют процессы клеточного метаболизма и дифференцировки, в свою очередь препятствующие пролиферации в основном опухолевых клеток. Также интерферон влияет на экспрессию некоторых онкогенов, как бы нормализуя неопластическуюклеточную трансформацию тем самым ингибируя рост опухоли.
Механизм иммуномодулирующего действия обусловлен активированием естественных киллерных клеток и макрофагов, которые принимают активное участие в иммунном ответе на опухолевые клетки.
При парентеральном способе применения подвергается распаду.
В основном выводится с мочой, некоторое количество в неизменном виде.
Показания к применению
Препарат предназначен для комплексного лечения взрослых пациентов при таких заболеваниях:
- острый вирусный гепатит В в тяжелых и среднетяжелых формах до пятых суток желтухи (малоэффективен в более поздние сроки данного периода, не эффективен при развитии печеночной комы и холестатическом течении патологии);
- острые затяжные гепатиты В и С, а также хронические активные гепатиты В, С и Д без симптоматики цирроза;
- микоплазменные, вирусные (аденовирусные, гриппозные, энтеровирусные, паротитные, герпетические), а также вирусно-бактериальные менингоэнцефалиты (более всего эффективен в течение первых 4 суток болезни);
- вирусные кератиты, конъюнктивиты, кератоувеиты, кератоконъюнктивиты;
- IV стадия рака почки, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожных покровов (первичный ретикулез, грибовидный микоз), саркома Капоши, плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи, хронический миелолейкоз, кератоакантома, гистиоцитоз-Х, эссенциальная тромбоцитопения, сублейкемический миелоз;
- рассеянный склероз.
Комплексное лечение пациентов детского возраста:
- острый лимфобластный лейкоз в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии;
- респираторный папилломатоз гортани.
Противопоказания
- тяжелые аллергические проявления;
- период беременности;
- индивидуальная гиперчувствительность к интерферону.
Побочные действия
При введении препарата парентерально возможны:
- утомляемость;
- повышение температуры;
- озноб;
- высыпания на коже и зуд;
- тромбоцитопения;
- лейкопения.
При введении перифокально:
- местные воспалительные реакции.
Данные побочные явления, как правило, не являются причиной для прерывания терапии.
При применении местно на слизистой оболочке органов зрения возможны:
- гиперемия слизистой глаза;
- отечность конъюнктивы;
- конъюнктивальная инфекция;
- единичные фолликулы.
При побочных реакциях резко выраженного характера введение лекарственного средства следует прекратить.
Инструкция по применению Реаферон-ЕС (Способ и дозировка)
Реаферон-ЕС применяют субконъюнктивально, местно, под очаг поражения или непосредственно в сам очаг — внутримышечно.
Прямо перед процедурой порошок одной ампулы лекарственного средства растворяют в 1 мл воды для инъекций для внутримышечного введения, или в 5 мл для местного и субконъюнктивального применения. Время растворения порошка от 2 до 4 минут, полученный раствор лекарства должен быть без посторонних включений и совершенно прозрачным.
Для терапии различных заболеваний препаратом Реаферон, инструкция по применению рекомендует следующие дозы:
Терапия острого гепатита В предполагает внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС два раза в сутки в дозе 1000000 МЕ. Лечение проводят в течение 5-6 суток, после чего дозу снижают в два раза до 1000000 МЕ в сутки. В сниженной дозе терапия продолжается еще на протяжении 5 дней. После проведения контрольных биохимических тестов крови и при дальнейшей необходимости, курс терапии могут продолжить на 14 дней в дозе 1000000 МЕ, с введением 2 раза в 7 дней. Общая доза курса — 15000000-21000000 МЕ.
Острый гепатит В и хронический гепатит В в активной фазе, проходящие без присоединения дельта-инфекции и симптоматики цирроза печени требуют дозы препарата, составляющей 1000000 МЕ и вводимой внутримышечно 2 раза в 7 суток в течение 30-60 дней. При отрицательном эффекте от лечения, продлевают курс терапии до 90-180 дней или проводят 2-3 курса по 30-60 суток с перерывами от 30 дней до полугода.
Терапия острого затяжного и хронического активного гепатита С без симптомов цирроза печени проводится внутримышечно в дозе 3000000 МЕ, вводимой 3 раза в 7 дней, курс лечения — 6-8 месяцев. Возможно продление терапии до 12 месяцев, при отсутствии положительного эффекта от проведенного лечения. Повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев.
Курс терапии хронического активного гепатита Д без симптомов цирроза составляет 30 дней и состоит из двух внутримышечных введений в неделю в дозе 500000-1000000 МЕ. В случае надобности можно провести повторный курс терапии спустя 1-6 месяцев.
Доза препарата при активном хроническом гепатите В или Д с симптоматикой цирроза печени составляет 250000-500000 МЕ в день, вводимая внутримышечно в течение 30 суток 2 раза в неделю. При проявлении симптомов декомпенсации назначают повторные аналогичные курсы лечения с перерывами не менее 60 дней.
Лечение рака почки начинают с ежедневной дозы 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно на протяжении 10 суток. Повторные курсы терапии могут быть проведены с сохранением предыдущей дозы с перерывами в 3 недели. Как правило, проводят от 3 до 9 курсов и более с общей дозой препарата от 120000000 МЕ до 300000000 МЕ и даже больше.
Каждодневная внутримышечная доза Реаферона-ЕС при терапии волосато-клеточного лейкоза составляет от 3000000 до 6000000 МЕ, с курсом терапии до 2 месяцев. Нормализация гемограммы дает возможность снизить суточную дозу препарата до 1000000-2000000 МЕ. Поддерживающая терапия проводится на протяжении 6-7 недель в дозе 3000000 МЕ, внутримышечно два раза в 7 дней. Общая доза — 420000000-600000000 МЕ и даже более.
Терапия лимфобластного лейкоза у пациентов детского возраста, осуществляемая в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии назначается в дозе 1000000 МЕ внутримышечно. Инъекции делают 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев, после чего переходят на 1 введение в 2 недели. Курс лечения, в основном составляет 2 года. Одновременно рекомендуют проведение поддерживающей химиотерапии.
Хронический миелолейкоз лечат в дозе 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно каждый день или в двойной дозе через сутки. Срок терапии составляет от 2,5 месяцев до 6 месяцев.
Внутримышечное введение Реаферона-ЕС рекомендуют для терапии гистиоцитоза-Х, которую проводят в каждодневной дозе 3000000 МЕ в течение 30 суток. Возможно проведение повторных курсов на протяжении 1-3 лет с 1-2 месячными перерывами.
Для коррекции гипертромбоцитоза при эссенциальной тромбоцитопении и сублейкемическом миелозе назначают внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС в суточной дозе 1000000 МЕ. Курс терапии составляет 20 суток.
При саркоме Капоши и злокачественных лимфомах рекомендуемая внутримышечная суточная доза препарата 3000000 МЕ. Лечение проводят на протяжении 10 суток в комплексе с цитостатиками (Циклофосфан, Проспидин) и глюкокортикоидами.
Терапия ретикулосаркоматоза и опухолевой фазы грибовидного микоза проводится в виде внутримышечных инъекций в дозе 3000000 МЕ чередуемых внутриочаговыми введениями в дозе 2000000 МЕ. Курс терапии 10 суток. У пациентов с грибовидным микозом в эритродермической стадии, повышение температуры выше 39 °С, а также обострение процедуры введение препарата служит сигналом к прекращению лечения. При слабо выраженном терапевтическом эффекте проводят повторный курс спустя 10-14 суток. При достижении положительного клинического ответа назначают поддерживающий курс лечения в дозе 3000000 МЕ, вводимой 1 раз в 7 дней на протяжении 6-7 недель.
Суточная доза лекарственного средства при лечении ювенильного респираторного папилломатоза гортани составляет 100000-150000 МЕ на килограмм веса. Данное лечение проводят на протяжении 45-50 суток. После переходят на введение аналогичной дозы в течение одного месяца 3 раза в неделю. Дальнейшие два курса терапии проводят с перерывом в 2-6 месяцев.
Пирамидный синдром рассеянного склероза поддается лечению в дозе 1000000 МЕ внутримышечно 3 раза в сутки. Мозжечковый синдром рассеянного склероза -1000000 МЕ внутримышечно 1-2 раза в сутки. Курс терапии в обоих случаях составляет 10 суток, после чего переходят на инъекции в той же дозе 1 раз в 7 дней на протяжении 5-6 месяцев. Суммарная доза препарата варьирует от 50000000 до 60000000 МЕ.
Перифокальное введение лекарственного средства Реаферон-ЕС рекомендуют для терапии плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака и кератоакантомы. Лекарственное средство вводят один раз в сутки непосредственно под очаг поражения в дозе 1000000 МЕ на протяжении 10 суток ежедневно. При выраженных воспалительных реакциях в месте введения, инъекции осуществляют спустя 1-2 дня. При необходимости, после окончании курса лечения назначают криодеструкцию.
При кератоиридоциклитах и стромальных кератитах рекомендуют субконъюнктивальное введение в суточной дозе по 60000 МЕ с объемом раствора 0,5 мл, каждые сутки или через день. Инъекции делают под местной анестезией, в качестве которой используют 0,5%-ный раствор Дикаина. Полный курс терапии составляет от 15 до 25 введений.
Местное применение раствора препарата рекомендуют при поверхностных кератитах и конъюнктивитах. Процедура заключается в нанесении 2 капель раствора на конъюнктиву пораженного глаза, 6-8 раз в день. По мере стихания воспалительных проявлений количество инсталляций снижают до 3-4 в сутки. Курс терапии составляет 14 дней.
Для приготовления местно используемого раствора растворяют содержимое одной ампулы Реаферона-ЕС в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Приготовленное лекарство может храниться не более 12 часов в холодильнике при температуре 2-8 °С.
Передозировка
При соблюдении всех выше рекомендованных доз препарата Реаферон-ЕС, его передозировка маловероятна.
Взаимодействие
У пациентов с выраженной пирогенной реакцией на Реаферон-ЕС (температура тела 39 °С и более) рекомендуется сочетаемое применение Индометацина.
Интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Дипиридамола, Диазепама, Теофиллина, Варфарина, Пропранолола и некоторых цитостатиков.
Условия продажи
Условия хранения
В холодильнике, при температуре не выше 8 °С.
Срок годности
Особые указания
В случае развития лейкоцитопении и тромбоцитопении следует проводить анализ крови с частотой 2-3 раза в неделю.
При ярко выраженных общих и местных реакциях негативного характера введение препарата Реаферон-ЕС необходимо прекратить.
При длительном использовании интерферонов у некоторых лиц могут выработаться антитела, что приведет к понижению терапевтического эффекта.
Аналоги
Среди аналогов Реаферона-ЕС присутствуют различные лекарственные формы: свечи, капли, растворы, капсулы, мази, гели.
Самыми известными аналогами являются:
- Авонекс;
- Бетаферон;
- Генферон;
- Диаферон;
- Интерлок;
- Роферон-А;
- Виферон и т.д.
При беременности и лактации
Отзывы о Реаферон-ЕС
При следовании всем правилам хранения, транспортировки и применения препарата, отзывы о его эффективности при различных заболеваниях взрослых пациентов и детей, в 95 % случаев положительные. Побочные реакции чаще всего наблюдаются при несоблюдении температурного режима хранения.
Цена Реаферон-ЕС, где купить
Цена Реаферона в аптеках России, в зависимости от дозировки и количества ампул, сильно отличается. Например, ампулы 3000000 МЕ №5 вы сможете приобрести за 1200-1500 рублей.
Отзывы
Видео по теме
Реаферон-ЕС-Липинт — показания к применению
По-быстрому о лекарствах. Интерферон альфа-2b
что такое интерфероны интерферон применение
Интерферон альфа и развитие раковых опухолей
Интерферон = Против простуды
Реаферон-ЛИПИНТ — показания к применению
Гепатит, чем лечить? Интерферон? Стоит ли?
Лечение насморка интерфероном и оксолиновой мазью — Доктор Комаровский
Гепатит С лечение 1 неделя
Жить здорово! Иммуномодуляторы. Врачебный обман или заблуждение? 19.10.2018
Противовирусные и иммуномодулирующие препараты
Противовирусные Средства — Школа Доктора Комаровског
Лечение рака и интерферон
Софосбувир или Интерферон? Врач о лечении Гепатита C софосбувиром и даклатасвиром
Автоматический укол пегинтрон альфа 2b
Читайте также: