Рак шейки матки от латекса в презервативах

Патриция Бохацки (Австралия)

Перевод Ольги Баслак (Минск)

Рак шейки матки (рак слизистой шейки матки) ежегодно поражает в Соединенных Штатах около 13 000 женщин. Около 4000 умирает. В мире жертвами болезни становятся полмиллиона, умирают 225 000. В Австралии в 2002 г. 131 женщина умерла от этого заболевания (1,9 на 100 000 женщин, World Standard Population*).

В 1970 г. была высказана гипотеза, что причиной рака шейки матки является вирус простого герпеса (ВПГ), передаваемый при сексуальном контакте. Это предположение опиралось по большей части на популяционные исследования. В 1980 г. появилось другое мнение, принимаемое и сейчас, что рак шейки матки тесно связан с передачей вируса папилломы человека (ВПЧ). Но даже Национальный институт рака сообщает, что прямая причинная связь не была выявлена.1

Группа ВПГ включает более 100 вирусов (и возможно бесконечное число вариантов), лишь около 30 из которых считаются связанными с раком шейки матки. В 1992 г. молекулярные биологи Питер Дьюзберг и Джоди Шварц из Университета штата Калифорния обнаружили, что присутствие и ВПГ, и ВПЧ вероятно обусловлено инфицированием пролиферирующих раковых клеток — человек с раком шейки матки более восприимчив к этим инфекциям. Другими словами, ВПГ и ВПЧ скорее указывали на наличие инфекции, нежели были причиной рака.

Приблизительно 75% сексуально активных мужчин и женщин подвергаются воздействию ВПЧ в какой-то момент времени. Когда подошло время тестирования вакцины, было решено исключить всех женщин, инфицированных ВПЧ-16, который обнаруживается в 50% случаев рака шейки матки. Говоря по-простому, исследование выбрало женщин с хорошей иммунной системой, защищавшей их от появления ДНК-маркеров ВПЧ, указывающих на имевшее ранее место воздействие этого вируса. Женщины могли подвергнуться воздействию вируса в прошлом, но не имели антител. Объектами для исследования были также выбраны те, кто не имел в анамнезе повреждений шейки матки и многочисленных сексуальных партнеров. Короче, были отобраны именно те, кто имел наименьшую вероятность развития этого заболевания.

Кто исследовал вакцину? Сами производители. Были проведены два клинических испытания: одно компанией "Мерк", другое — "Глаксо Смит Клайн". Испытания были очень похожи по своему дизайну, отличались в основном происхождением рекомбинантной вакцины. Гардасил компании "Мерк" — белок капсида (внешней оболочки вируса), который образует вирусоподобную частицу, полностью лишенную ДНК, был получен с помощью трансгенных дрожжей (генетически модифицированная вакцина, содержащая вирусоподобные белковые частицы из ВПЧ, вставленные в дрожжевые клетки). Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) Соединенных Штатов предупреждает: "Женщины, имеющие аллергию на дрожжи или любой компонент вакцины, не должны получать гардасил.2 Другие компоненты включают алюминий, хлорид натрия, полисорбат 80 и тетраборат натрия (буру).

Церварикс компании "Глаксо Смит Клайн" еще проходит процесс лицензирования, который должен быть завершен к апрелю 2007 г. Эта вакцина также представляет собой капсидный белок, но он получен с помощью бакуловируса, размноженного в клетках насекомых.3 Вакцина содержит 225 мкг адъюванта на основе алюминия для усиления иммунного ответа.

Возраст экспериментальной группы составлял 15-25 лет, а разрешенный возраст целевой группы для этой вакцины — 9-26 лет. Исследование "Мерка" длилось 4 года, тогда как исследование "Глаксо Смит Клайн" длилось 2 года 3 месяца. На первой стадии клинического испытания было 768 вакцинированных в исследовании "Мерка" и только 560 в исследовании "Глаксо Смит Клайн". Участвующие в исследовании получили однократную внутримышечную прививку.

За ними последовало большее исследование, в которое были вовлечены 20 541 женщина в возрасте от 16 до 26 лет. Наблюдение за участницами после получения вакцины или плацебо (содержащего алюминий) длилось всего 14 дней. Реакции включали головную боль, тошноту, диарею, рвоту, усталость, боль в животе, головокружение и миалгию (мышечную боль). Было сообщено о таких аутоиммунных заболеваниях, как ювенильный артрит, ревматоидный артрит и реактивный артрит.

У женщин, которые получили вакцину в течение 30 дней с момента наступления беременности, родились 5 детей с врожденными дефектами. Долгосрочного исследования безопасности или возможного взаимодействия с другими вакцинами, введенными в тот же период времени, не проводилось.

Если вакцина от рака шейки матки вводится вместе с вакциной от гепатита В и/или DPT (АКДС — прим. перев.), то становится еще сложнее оценить ее полное влияние на здоровье женщины за короткий или долгий период времени. Вакцина также не оценивалась на канцерогенный (способность вызывать рак) потенциал.4

Рекомендованные три дозы вакцины против ВПЧ должны вводиться в течение 6 месяцев: первая доза в выбранный день, вторая двумя месяцами позже, третья через 6 месяцев после первой (согласно MIMS). Вакцина нацелена на миллионы женщин и девушек во всем мире, но исследования ее охватывают менее 0,01% популяции, для которой вакцина будет представлена на рынке. В процессе исследования вакцины сначала просеяли реципиентов, а потом изучили главным образом "молодых женщин, не подвергавшихся воздействию ни одного из 4 типов ВПЧ в вакцине".5

Веб-сайт Национального института рака Соединенных Штатов констатирует, что ни у одной из получивших три дозы вакцины не развилась ВПЧ-16 инфекция. Однако "у 22 женщин в этой группе развились аномалии шейки матки, которые могут привести к раку". Кроме того, "вакцина не предлагает защиты от других типов ВПЧ, которые также могут стать причиной рака". В дополнение, "неизвестно, является ли защита против ВПЧ-16 долговременной". И, наконец, она "не предупреждает прогрессирования инфекции ВПЧ-16, уже имеющейся к моменту вакцинации, в рак".6

Представители органов здравоохранения предупреждают, что использование вакцины не означает, что больше не потребуется брать мазки из шейки матки по Папаниколау (Пап-тест), но возможно их будут брать реже, чем это рекомендуется сегодня (каждые 2 года). Между прочим, мазки известны своей неточностью и могут давать большое количество ложноотрицательных результатов, которые стали поводом для исследования ВПЧ — см. Пап-тест.7,8

Почти радиоактивные отходы

Презервативы, соски, пустышки, медицинские перчатки, пластыри, бинты, матрасы. Это далеко не полный список товаров, которые делают из латекса — каучукового сока.

. На столе передо мной стопка бумаг толщиной в бицепс Шварценеггера. Доказательства опасности латексных изделий для нашего с вами здоровья.

И все это — в свободной продаже.

В курсе депутаты Госдумы и сенаторы Совета Федерации. Десятки экспертов из различных НИИ страны подтвердили: изделия из латекса могут быть опасны. Больше того. И Росздравнадзор согласен: латекс, поставляемый в Россию , не соответствует стандартам!

Но только никто ничего не может сделать. И даже особо не пытается.

Разборки с одноразовыми средствами защиты начались почти два года назад в Российской детской клинической больнице. С медицинских перчаток.

Весь латекс в России завозной: каучуковое чудо-дерево у нас не растет. Львиную долю латексного рынка страны занимают изделия мощного европейского предприятия с заводами в Малайзии , Китае , Шри-Ланке и Таиланде (именно от их продукции зачесались руки у медиков детской больницы, именно этого производителя пытались призвать к ответу в Торгово-промышленной палате).

Отечественная фирма — поставщик этой продукции в России, на которую прежде всего сыпались претензии наших врачей, заказала кучу экспертиз. В итоге и появились эти стопки сенсационных исследований.

Но на зарубежных коллег метания особого впечатления не произвели — те просто поменяли поставщика.

И продолжают спокойненько завозить к нам свой товар. Примерно 300 миллионов пар перчаток в год, миллионы презервативов. Разрешительные-то документы в порядке — их выдавали еще на нормальные партии.

— Да, 80 процентов этих латексных изделий не соответствует стандартам. Но нельзя взять и отказаться от них, — отрезал начальник отдела организации госконтроля средств медицинского применения Росздравнадзора Исаак ЭСТЕРОВ. — Как вы себе это представляете?

Проверять кондомы предлагается. методом тыка

Может быть, не надо оставлять страну совсем без перчаток и презервативов, а убрать некачественные?

Как объяснили знающие люди, выбираются медицинские изделия для наших больниц посредством аукционов. Где последнее слово не за качеством, а именно за ценой. Чем дешевле, тем лучше.

— Сейчас в Российскую детскую клиническую больницу закупают перчатки частично российского производства, — приводит пример Ольга Саурина. — Они стерилизуются в нашей стране. Сыпи и дерматита на них нет. Но рвутся безбожно.

У 1 — 2% людей есть аллергия на латекс. Но, как объяснили медики, аллергия — это общая реакция организма, покраснеть может не только место соприкосновения, но и, скажем, щеки. А токсичный латекс вызывает чесотку и красноту именно там, куда его надели.

А проблемой с презервативами вообще никто не занимается! Это ведь даже не медицинское изделие: продают презервативы везде, вплоть до супермаркетов.

А определять качество изделий нашему потребителю предлагается испытанным методом — тыка.

Покрылась кожа волдырями? А виновато-то цунами

Есть и другие версии.

— Дело может быть в самом производстве, — считает начальник лаборатории ВНИИФТРИ, академик, д. т. н. Валентина ГЕНЕРАЛОВА . — Латекс должны промывать большим количеством проточной воды. Для стерилизации латекс обрабатывают нормированной дозой радиации. Несоблюдение установленных норм приводит либо к нестерильности выпускаемых изделий, либо к их токсичности. А производитель часто экономит на всем.

Возможно, на латексе остаются химикаты, которые используются в обработке каучука. Точного ответа, почему латекс токсичен, нет. Ибо ни разу не ступала на территорию азиатских заводов нога компетентного проверяющего из России.

— В Америку или Канаду фирмы второсортные изделия не посылают, — возмущается Ольга Саурина (ей вторит хор экспертов). — А Россия сейчас, как большая мировая помойка. Тащат что ни попадя, все равно никто не будет проверять.

— У нас в стране нет должного надзора за рынком медицинских изделий, — согласен экс-заместитель директора по научной работе, испытаниям и экспертизе НИИ медтехники, академик, д. т. н. Негмат БЕНЯЕВ . — И непонятно, какие ведомства должны этим заниматься — Росздравнадзор и Ростехрегулирование контролируют медизделия только на этапе их регистрации и сертификации.

— Да, говорят, что в Россию вбрасывают некачественный товар, — сказал на заседании в Торгово-промышленной палате Исаак Эстеров. — Но это еще надо доказать: а на это нужны деньги. Росздравнадзор единолично все экспертизы оплачивать не может. Надо привлекать производителей.

Соски обязательно кипятить 2 часа!

Теперь к соскам и пустышкам. Это тоже не медицинские изделия. Но, как вы уже догадались, делаются из того же каучука. Слава богу, не все они ядовитые.

Но этак делают не все. Сколько еще загоняют пустышек, не задумываясь о качестве!

Специалисты подчеркивают: перед тем как дать ребенку соску, ее обязательно нужно кипятить 2 часа.

Я почти три месяца перебирала стопочку экспертиз и ломала голову, ПОЧЕМУ многие, в том числе влиятельные структуры, про токсичный латекс знают и ничего толком не делают?

Специалисты сетовали на прорехи в законодательстве, на коррупцию в органах контроля. Кто-то из них надеется на новый технический регламент по медицинским изделиям, который вроде как вот-вот должны принять в России.

Фирма, которая заказывала экспертизы, перчатки и презервативы эти уже не продает. И, хотя дело дошло до суда, все претензии в итоге скатились до разборок двух дельцов, не поделивших барыш .

Врачи предпочитают в органы контроля не жаловаться. И без того проблем полно. Представить мужичков, идущих сдавать в лабораторию потрепанные презервативы вместе с покрасневшим достоинством, — это для России анекдот.

Израильские ученые объявили об опасности презервативов

Они провели ряд исследований, чтобы выяснить причину бактериального сепсиса, появляющегося у пациентов после биопсии предстательной железы (та еще процедура, необходима для диагностики рака предстательной железы). Последние годы после нее людей приходится срочно госпитализировать и лечить антибиотиками, сообщает Newsru Israel.

Результаты: из 106 презервативов, вскрытых в условиях стерильности, на 86 обнаружились различные микробы и микроорганизмы. На четверти из них нашли стафилококки, которые чреваты уросеписисом, заболеваниями мочеполовой системы и даже болезнями сердца.

Получается, источником заражения могли стать 80% презервативов. Ученые предположили, что микробы попадают на них еще на заводе.

Минздрав Израиля взял паузу для решения вопроса. Пока же рекомендовал проводить биопсию не с помощью презервативов, а используя медицинские перчатки. Их в Израиле на предмет токсичности еще, видимо, не исследовали. А ведь презервативы используют не только при биопсии простаты, но и при многих других УЗИ. В том числе для исследования беременных.

В Европе регулярно, минимум раз в два года, заседает специальная комиссия по латексу. Где как раз обсуждаются и принимаются решения по подобным инцидентам.

От латекса загибается бычья сперма

— У исследованных (и не раз) в нашей лаборатории латексных перчаток и презервативов токсичность очень высока, — объясняют в НИИ медтехники. — У перчаток она вообще зашкаливает. Это грозит минимум серьезными воспалениями кожи, дерматитами. Если врач оперирует токсичными перчатками, трудно даже представить, насколько серьезными могут быть осложнения у больного от прямого контакта с кровью и органами. Для примера: в одной офтальмологической клинике в Америке после операций у пациентов воспалялась роговица глаза! Выяснили, что дело в перчатках (той самой евро-азиатской фирмы). Отказались от них. В итоге доля осложнений упала с 85% до 2 — 3%.

Некачественный латекс презервативов раздражает половые органы мужчин, приводит к развитию эрозий шейки матки у их партнерш. Некоторые специалисты настаивают: между качеством латекса и ростом онкологий в стране — прямая связь.

Юристы, хотите славы? Надо составить ясный, четкий документ о 2 — 3 листах, в которых бы точно указывалось, почему латексная продукция не соответствует нашим и европейским стандартам качества (все заключения экспертиз есть в редакции). Все нормы прописаны в документах Росздравнадзора и Ростехрегулирования. Надо сесть и изучить.

Почти радиоактивные отходы

Презервативы, соски, пустышки, медицинские перчатки, пластыри, бинты, матрасы. Это далеко не полный список товаров, которые делают из латекса - каучукового сока.

И все это - в свободной продаже.

Но только никто ничего не может сделать. И даже особо не пытается.

Отечественная фирма - поставщик этой продукции в России, на которую прежде всего сыпались претензии наших врачей, заказала кучу экспертиз. В итоге и появились эти стопки сенсационных исследований.

Но на зарубежных коллег метания особого впечатления не произвели - те просто поменяли поставщика.

И продолжают спокойненько завозить к нам свой товар. Примерно 300 миллионов пар перчаток в год, миллионы презервативов. Разрешительные-то документы в порядке - их выдавали еще на нормальные партии.

- Да, 80 процентов этих латексных изделий не соответствует стандартам. Но нельзя взять и отказаться от них, - отрезал начальник отдела организации госконтроля средств медицинского применения Росздравнадзора Исаак ЭСТЕРОВ. - Как вы себе это представляете?

Проверять кондомы предлагается. методом тыка

Может быть, не надо оставлять страну совсем без перчаток и презервативов, а убрать некачественные?

- Сейчас в Российскую детскую клиническую больницу закупают перчатки частично российского производства, - приводит пример Ольга Саурина. - Они стерилизуются в нашей стране. Сыпи и дерматита на них нет. Но рвутся безбожно.

У 1 - 2% людей есть аллергия на латекс. Но, как объяснили медики, аллергия - это общая реакция организма, покраснеть может не только место соприкосновения, но и, скажем, щеки. А токсичный латекс вызывает чесотку и красноту именно там, куда его надели.

А определять качество изделий нашему потребителю предлагается испытанным методом - тыка.

Покрылась кожа волдырями? А виновато-то цунами

Есть и другие версии.

- Дело может быть в самом производстве, - считает начальник лаборатории ВНИИФТРИ, академик, д. т. н. Валентина ГЕНЕРАЛОВА . - Латекс должны промывать большим количеством проточной воды. Для стерилизации латекс обрабатывают нормированной дозой радиации. Несоблюдение установленных норм приводит либо к нестерильности выпускаемых изделий, либо к их токсичности. А производитель часто экономит на всем.

- В Америку или Канаду фирмы второсортные изделия не посылают, - возмущается Ольга Саурина (ей вторит хор экспертов). - А Россия сейчас, как большая мировая помойка. Тащат что ни попадя, все равно никто не будет проверять.

- У нас в стране нет должного надзора за рынком медицинских изделий, - согласен экс-заместитель директора по научной работе, испытаниям и экспертизе НИИ медтехники, академик, д. т. н. Негмат БЕНЯЕВ . - И непонятно, какие ведомства должны этим заниматься - Росздравнадзор и Ростехрегулирование контролируют медизделия только на этапе их регистрации и сертификации.

- Да, говорят, что в Россию вбрасывают некачественный товар, - сказал на заседании в Торгово-промышленной палате Исаак Эстеров. - Но это еще надо доказать: а на это нужны деньги. Росздравнадзор единолично все экспертизы оплачивать не может. Надо привлекать производителей.

Соски обязательно кипятить 2 часа!

Но этак делают не все. Сколько еще загоняют пустышек, не задумываясь о качестве!

Специалисты подчеркивают: перед тем как дать ребенку соску, ее обязательно нужно кипятить 2 часа.

А В ЭТО ВРЕМЯ

Израильские ученые объявили об опасности презервативов

От латекса загибается бычья сперма

- У исследованных (и не раз) в нашей лаборатории латексных перчаток и презервативов токсичность очень высока, - объясняют в НИИ медтехники. - У перчаток она вообще зашкаливает. Это грозит минимум серьезными воспалениями кожи, дерматитами. Если врач оперирует токсичными перчатками, трудно даже представить, насколько серьезными могут быть осложнения у больного от прямого контакта с кровью и органами. Для примера: в одной офтальмологической клинике в Америке после операций у пациентов воспалялась роговица глаза! Выяснили, что дело в перчатках (той самой евро-азиатской фирмы). Отказались от них. В итоге доля осложнений упала с 85% до 2 - 3%.

Юристы, хотите славы? Надо составить ясный, четкий документ о 2 - 3 листах, в которых бы точно указывалось, почему латексная продукция не соответствует нашим и европейским стандартам качества (все заключения экспертиз есть в редакции). Все нормы прописаны в документах Росздравнадзора и Ростехрегулирования. Надо сесть и изучить.

Рак шейки матки (Июль 2020).

продолжение
Молодые женщины, первый секс и ВПЧ
продолжение

Исследование: меньше случаев рака, бородавок, вызванных вирусами ВПЧ, при постоянном и правильном использовании презервативов

Дэниел Дж. ДеНун

21 июня 2006 г. - Забудьте, что вы слышали. Согласно новому исследованию, презервативы защищают женщин от раковых и бородавок, вызывающих вирус папилломы человека (ВПЧ).

ВПЧ является основной причиной рака шейки матки и рака шейки матки.

Хотя это инфекция, передаваемая половым путем, вы можете получить ВПЧ даже при сексе без проникновения, например, при контакте кожа-к-коже. Следовательно, было много сомнений относительно того, могут ли презервативы - даже если они используются идеально - защитить от ВПЧ.

Сомневающиеся все еще могут указать на тот факт, что презервативы не обеспечивают идеальной защиты. Но теперь они должны признать, что они помогают.

Женщины, чьи половые партнеры-мужчины постоянно и правильно используют презервативы, снижают риск заражения ВПЧ на 70%, согласно исследованию, проведенному исследователями из Университета Вашингтона Рэйчел Уинер, доктором философии и коллегами.

Результаты появляются в выпуске от 22 июня Медицинский журнал Новой Англии .

В редакционной статье, сопровождающей доклад, исследователи Family Health International Маркус Дж. Стейнер, доктор философии, и Уиллард Кейтс младший, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, разъясняют, что это означает.

продолжение

Молодые женщины, первый секс и ВПЧ

Команда Винера изучила 82 студенток в возрасте от 18 до 22 лет, которые начали половую жизнь либо во время, либо непосредственно перед началом 5-летнего обучения.

Женщины вели дневник своей сексуальной активности. Они также проходили скрининг Пап, анализы ДНК на ВПЧ и гинекологические обследования каждые четыре месяца.

Женщины, чьи сексуальные партнеры использовали презервативы менее чем в 5% случаев, имели ВПЧ-инфекцию 89 инфекций на 100 пациенто-лет. То есть, если бы 100 из этих женщин были сексуально активны в течение одного года, у 89 из них была бы инфекция ВПЧ. Женщины, которые использовали презервативы каждый раз, когда занимались сексом, имели ВПЧ-инфекцию в 38 случаев на 100 пациенто-лет.

Это означает, что женщины, чьи партнеры постоянно пользовались презервативами, имели на 70% меньше ВПЧ-инфекций после того, как контролировали количество женщин-новых половых партнеров и количество партнеров-мужчин, ранее имевших сексуальных партнеров.

продолжение

Тем не менее, исследователи считают обнадеживающим, что эти молодые женщины, новички в сексе, смогли снизить риск ВПЧ благодаря постоянному использованию презервативов своими партнерами-мужчинами.

Что такое правильное, постоянное использование презервативов? Это использование нового презерватива перед каждым актом проникающего секса, вагинального, орального или анального. Презервативы должны быть применены к эрегированному половому члену, оставляя место на кончике, чтобы можно было собирать сперму. Смазочные материалы, наносимые на наружную сторону презерватива, снижают риск его поломки. Презервативы должны быть удалены сразу после секса, пока половой член еще в вертикальном положении.

Читайте также: