Применение бонвива при множественной миеломе


  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций 3 мг/3 мл в шприц-тюбиках, 3 мл

Состав

1 шприц-тюбик содержит

активное вещество – кислоту ибандроновую 3,0 мг (в виде 3,375 мг натрия ибандроната моногидрата),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Ибандроновая кислота.

Код АТХ М05ВА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови, так как органом-мишенью является костная ткань. При ежедневном режиме введения достигается такая же эффективность, как так и при интермиттирующем.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85%.

Не существует данных о метаболизме ибандроновой кислоты.

Около 40–50% ибандроната после внутривенного введения выводится из циркуляторного русла посредством костной абсорбции, остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Период полувыведения может варьировать от 10 до 72 часов. Это зависит от дозы и индивидуальной чувствительности. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает степень захвата вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно пациентов африканского происхождения данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК

Показания к применению

- постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения. Соблюдать правила внутривенного введения лекарственных средств. Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций или другими внутривенно вводимыми лекарственными средствами.

Рекомендуемая доза составляет 3 мг внутривенно 1 раз в 3 месяца. Дозу вводят посредством внутривенной инъекции в течение 15-30 секунд.

Во время лечения пациент должен принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин Д.

Если доза не введена вовремя, инъекцию необходимо сделать в любое удобное время. Последующую инъекцию делают через 3 месяца после даты последнего введения.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения лечения должна систематически пересматриваться лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента на основании тщательной оценки польза/риск, особенно после применения препарата в течение 5 лет и выше.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы при креатинине сыворотки 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) и менее или при КК 30 мл/мин и выше.

Препарат Бонвива в виде раствора для внутривенных инъекций не рекомендуется назначать пациентам, с креатинином сыворотки более 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл), или при КК

Побочные действия

Данные о профиле безопасности препарата Бонвива, раствор для внутривенных инъекций, получены из клинических исследований и постмаркетиногового опыта применения.

- гастрит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор

- артралгия, миалгия, костно-мышечные боли, боли в спине

- гриппоподобный синдром, утомляемость

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат несовместим с растворами, содержащими кальций и другими растворами для внутривенного введения.

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны, так как ибандронат не подавляет и не индуцирует активность изоэнзимов печени Р450. Более того, связывание с белками плазмы при введении терапевтических доз очень низко, поэтому ибандронат не вытесняет другие вещества. Ибандронат выделяется путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации. При выведении не затрагиваются транспортные системы, задействованные в выведении других лекарств.

При изучении фармакокинетического взаимодействия у женщин постменопаузального периода не выявлено какого-либо взаимодействия с тамоксифеном или препаратами гормонозаместительной терапии (эстрогенами). Не наблюдалось взаимодействия с мелфаланом и преднизолоном при введении внутривенном введении Бонвивы пациенткам, получавшим лечение по поводу множественной миеломы.

Особые указания

Осуществлять внутривенное введение Бонвивы следует с особой осторожностью, чтобы не попасть в артериальное русло или околососудистое пространство, так как это может привести к повреждению тканей.

При внутривенном введении Бонвивы может наблюдаться транзиторное снижение уровня кальция в крови.

До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и минерального обмена. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина Д.

Пациенты, получающие лечение по поводу сопутствующих заболеваний препаратами, которые могут нарушить функцию почек, должны наблюдаться в период лечения более тщательно.

В связи с ограниченным клиническим опытом инъекционную форму Бонвивы не следует назначать пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови >200 мкмоль/л или с показателем клиренса креатинина

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки Бонвивы при внутривенном введении не существует. Возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии.

Лечение: клинически значимые изменения уровней кальция, фосфора и магния следует компенсировать внутривенным введением кальция глюконата, калия или натрия фосфата и магния сульфата, соответственно.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата разливают в шприц-тюбик объемом 5 мл, корпус которого изготовлен из стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), поршень - из пластмассы, с пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. С другой стороны шприц-тюбик укупорен наконечником из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. 1 стерильная игла для инъекций помещена в герметично укупоренный пластмассовый контейнер с контролем вскрытия.

По 1 шприц-тюбику вместе с контейнером с иглой для инъекций и инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

В организме существуют два типа клеток, принимающих участив в генерации костной ткани. Остеобласты стимулируют рост и развитие структур опорно-двигательного аппарата. Остеокласты разрушают лишние или функционально неактивные клетки. В норме между остеобластами и остеокластами существует равновесие, обеспечивающее устойчивость метаболизма.

Фармакологическое влияние


Прием лекарства группой добровольцев на протяжении 10-11 недель продемонстрировал действенность ибандроновой кислоты на регенеративные способности ткани костных структур.


Метаболизм препарата

Вещество быстро выводится из организма вместе с мочой после взаимодействия ибандроновой кислоты и ее метаболитов с костной тканью, поэтому для достижения результативности лечения требуется относительно долгий прием препарата. Половина ибандроновой кислоты вступает во взаимодействие с тканью костных структур после попадания лекарственного вещества в кровеносное русло. Вторая половина выводится из организма в первичном состоянии без разложения на составляющие. Данные относительно метаболизма кислоты в печеночной ткани у людей или животных отсутствуют.

Быстрота и активность метаболизма не связана с возрастом пациента. Данные относительно зависимости действенности препарата от расовой принадлежности отсутствуют.

Период полувыведения препарата при наличии таких патологий увеличивается (в 3-4 раза превышает норму).

Увеличение концентрации биологически активного вещества в крови не приводит к ухудшению переносимости препарата или нарушениям работы организма системного характера. Наличие тяжелых заболеваний почек может стать причиной уменьшения дозы препарата.

Показания и противопоказания

  • Лечение дегенеративных заболеваний костной ткани (например, остеопороз) у женщин в период менопаузы;
  • Как средство профилактики при наличии переломов у людей с нарушениями метаболизма костной ткани;
  • При ухудшении обменных процессов костных структур вертебральной локализации для предотвращения переломов.

Прямыми противопоказаниями к применению препарата являются:

  1. Индивидуальная непереносимость составляющих препарата, в частности ибандроновой кислоты.
  2. Низкий уровень кальция в крови. Систематическое использование лекарственного вещества способствует снижению химического элемента с последующим развитием гипокальциемии.
  3. Непереносимость галактозы и лактозы;
  4. Психические заболевания, при которых человек теряет способность контролировать свои действия.





Перед началом курса лечения необходима консультация специалиста.

Прием во время беременности и кормления грудью

Исследования, которые проводились на кроликах и мышах свидетельствуют о том, что одноразовый пероральный прием препарата не имеет тератогенного воздействия на развитие эмбриона. Нарушение течения беременности не наблюдаются в случае превышения терапевтической дозы лекарственного вещества в 35-40 раз.

Ибандроновая кислота при длительном систематическом приеме имеет такое же влияние на организм, как и препарата группы бисфосфонатов. Наблюдается снижение числа активных яйцеклеток, увеличение процентного соотношения аномалий соматических органов, нарушение активности родового процесса.

Исследования на крысах свидетельствуют о том, что после истечения периода полувыведения концентрация ибандроновой кислоты в периферической крови и молоке составляет приблизительно 5%. Данные относительно выведения кислоты с молоком у кормящих женщин отсутствуют.


Взаимодействие

На метаболизм препарата при пероральном использовании имеет влияние прием пищи. Продукты, богатые на кальций или другие катионы поливалентного типа (железо, алюминий, магний), нарушают нормальное всасывание ибандроновой кислоты. Это, например, молоко, сыры твердых сортов, говядина, орехи. Их нельзя использовать на протяжении 2 часов после приема лекарства. Пищевые добавки, имеющие в своем составе указанные катионы, рекомендуется принимать после препарата через 60 минут.


Инструкция по применению

  1. Таблетки, имеющие в составе 150 мг действующего вещества необходимо пить 1 раз на месяц. Важно соблюдать назначение относительно использования лекарства в один и то же день каждый месяц.
  2. Необходимо выпить таблетку при первой возможности в случае пропуска дня приема. Если отставание от графика составляет больше 23 дней, нужно пропустить данный прием препарата. Следующую таблетку необходимо пить за графиком.
  3. Нельзя пить таблетки с концентрацией 150 мг чаще, чем раз в 2 недели.
  4. Таблетки с концентрацией 2,5 мг нужно принимать ежедневно.
  5. Пить лекарство необходимо за полчаса до завтрака. Разжевывать не рекомендуется во избежание воспаления слизистой пищевода и желудка из-за контакта с ибандроновой кислотой.
  6. Таблетку необходимо запить большим количеством воды (200-300мл).
  7. Во время приема, а также час после этого нельзя принимать горизонтальное положение.


Если прием инъекционного препарата по графику пропущен, его необходимо осуществить при первой возможности. Далее практикуется применение согласно графику. Прием инъекционного лекарства чаще 1 раза на 80 дней противопоказан.

Передозировка и побочные реакции

Возможно возникновение передозировки в случае превышения максимально допустимой терапевтической концентрации. Симптоматически состояние проявляется ухудшением общего самочувствия и нарушениями работы со стороны желудочно-кишечного тракта. Проявлениями передозировки считается:

  • Изжога;
  • Повреждение слизистой верхних отделов (пищевод, кардиальная часть желудка);
  • Эзофагит;
  • Диспепсические расстройства;
  • Тошнота.






Специальное лечение отсутствует, поэтому применяется симптоматическое воздействие. При возникновении указанных симптомов в качестве антидота можно использовать молоко, средства антацидной природы. Вызывание рвоты путем искусственной стимуляции противопоказано из-за риска возникновения повреждения слизистой оболочки пищевода. Относительно целесообразности дальнейшего применения препарата, конечно, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные реакции использования препарата зависят от индивидуальной чувствительности к составляющим лекарства и общего состояния организма до начала лечения. Например, описаны очень редкие случаи атипических переломов головки бедренной кости, остеонекроз ткани нижней челюсти, воспаление сетчатки.

Для изучения воздействия ибандроновой кислоты на появление побочных реакций проводились специализированные клинические исследования. Побочные действия у обследованных пациентов возникали с разной частотой. Их все можно поделить на:

  • Частые (до 1:1000);
  • Относительно частые (1:1000-1:10 000);
  • Редкие (больше 1:10 000).

К побочным эффектам относят:

  1. Патологии иммунной защиты организма. К частым относят обострение течения бронхиальной астмы, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей. Относительно частые проявляются аллергией гиперчувствительного типа. Редкие – анафилаксия.
  2. Патологические состояния нервной системы (частые – головные боли. Редкие – потеря сознания, головокружение).
  3. Заболевания органов чувств (воспаление ткани глаза).
  4. Патологии желудочно-кишечного тракта: Часто зафиксированы тошнота, рвота, диарея, расстройства стула, гастрит, болевой синдром эпигастральной локализации, рефлюксная болезнь. Относительно часты могут проявляться язвы пищевода и желудка. К редким относят дуоденит и гастродуоденит.
  5. Заболевания кожи и ее производных. Часто проявляется локальная высыпка, а относительно часто – крапивница, отек лица. Редкие – это синдром Стивенсона-Джонсона, дерматит буллезного происхождения.
  6. Нарушения функционирования опорно-двигательной системы. Частые – миозиты, артралгии, ригидность двигательных мышц. Относительно частые – спинная боль, перелом диафиза бедренной кости. Редкие – остеонекроз ткани нижней челюсти.


Возникают такие состояния у людей, имеющих склонность к развитию описанных выше заболеваний из-за наличия других факторов риска. Целесообразность приема лекарственного вещества решается врачом исходя из соотношения состояния пациента и необходимости дальнейшего приема препарата.

Состав

В составе таблеток содержится активный ингредиент ибандроновая кислота (2,5 мг или 150 мг), а также дополнительные ингредиенты: повидон, диоксид кремния безводный коллоидный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, кросповидон, МКЦ. Оболочка таблетки состоит из титана диоксида, гипромеллозы, талька, макрогола 6000.

Бонвива в/в в составе содержит активное вещество ибандроновую кислоту (3 мг), а также вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия, натрия ацетата тригидрат, кислоту уксусную ледяную, воду.

Форма выпуска

Лекарство Бонвива производится в виде таблеток и раствора для введения внутривенно.

Фармакологическое действие

Компонент ибандроновая кислота является высокоактивным бисфосфонатом, содержащим азот. Это вещество является ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Под его влиянием предотвращается деструкция кости, которую вызывает блокада функции половых желез, ретиноиды, опухоли.

Средство не нарушает процесс минерализации костей и не действует на пополнение пула остеокластов. Действующий компонент селективно воздействует на ткань кости, что обусловлено ее существенным сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Активный компонент лекарства Бонвива приостанавливает костную резорбцию и при этом не действует напрямую на процесс формирования ткани кости. При приеме ЛС в период менопаузы отмечается снижение скорости обновления ткани кости до того уровня, который наблюдается в репродуктивном возрасте. Вследствие этого отмечается общий рост костной массы, понижается расщепление костного коллагена, снижается частота переломов.

Благодаря высокой активности лекарства и широкому терапевтическому диапазону допустимо гибкое дозирование и интермиттирующее назначение Бонвивы с продолжительным периодом без лечения.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Не было обнаружено прямой зависимости действия ибандроновой кислоты от концентрации компонента в плазме.

После приема перорально отмечается быстрая абсорбция ибандроновой кислоты, всасывание происходит в верхних отделах ЖКТ. Отмечается дозозависимое увеличение концентрации активного вещества в плазме. Наибольшая концентрация достигается спустя 0,5–2 ч после того, как средство было принято натощак. Уровень абсолютной биодоступности — 0,6%. При приеме с едой процесс всасывания нарушается, можно запивать таблетки чистой водой. При одновременном приеме пищи уровень биодоступности уменьшается на 90%. При применении средства за 1 час до еды уровень биодоступности не уменьшается.

После того, как вещество попадает в кровоток, оно быстро связывается в ткани кости либо выводится из организма. Примерно 40–50% от вещества, которое циркулирует в крови, проникает в ткань кости и накапливается.

С белками крови связывается на 85% при пероральном приеме и на 85–87% — при приеме Бонвива в/в.

Нет данных о том, что активное вещество метаболизируется.

Примерно половина дозы связывается в костной ткани, та часть, которая остается несвязанной, выводится в неизмененном виде с мочой.

Период полувыведения для таблеток 2,5 мг равен 10–60 ч., для Бонвива 150 мг и в/в раствора — 10–72 ч. После приема внутрь спустя 8 ч. и спустя 3 ч. после в/в введения концентрация активного вещества уменьшается до 10%.

Показания к применению

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Противопоказания

Препарат Бонвива (Bonviva) во всех формах противопоказан в таких случаях:

  • высокая чувствительность к ингредиентам ЛС;
  • гипокальциемия (необходимо устранить до начала лечения).

Противопоказания для Бонвива 2,5 мг и в/в раствора:

  • беременность и грудное кормление;
  • возраст пациента до 18 лет (таблетки);
  • нарушение функции почек в тяжелой форме (раствор).

Назначают лекарство с осторожностью при острых состояниях в желудке и пищеводе, дуодените, пищеводе Баррета, дисфагии, гастрите.

Побочные действия

В процессе лечения может проявиться ряд побочных действий, общих для всех форм лекарства Бонвива:

  • пищеварительная система: гастрит, диспепсия, диарея;
  • нервная система: головокружение, головные боли;
  • кожные покровы: сыпь;
  • аллергические проявления: крапивница, ангионевротический отек;
  • другие проявления: гриппоподобный синдром, в очень редких случаях — остеонекроз челюсти.

Побочные эффекты при применении таблеток Бонвива:

  • пищеварительная система: дуоденит, язва или стриктура пищевода, эзофагит;
  • общие проявления: состояние слабости, боль в спине.

Побочные эффекты при применении таблеток Бонвива 150 мг:

  • пищеварительная система: дисфагия, рвота, тошнота, боль в животе, рефлюкс, метеоризм;
  • костно-мышечная система: спазм мышц, скованность мышц.

Побочные эффекты при применении Бонвива в/в:

  • непродолжительное снижение уровня кальция в крови;
  • пищеварительная система: гастроэнтерит, запор;
  • костно-мышечная система: остеоартрит, боль в конечностях, костях;
  • нервная система: депрессия, бессонница;
  • общие проявления: реакции в месте введения, слабость, флебит, тромбофлебит, цистит, назофарингит, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, склерит, инфекции верхних дыхательных путей, гипертензия, увеит, гиперхолестеринемия.

Инструкция по применению Бонвивы (Способ и дозировка)

Препарат в виде таблеток нужно принимать внутрь, запивая водой (полный стакан), в стоячем или сидячем положении. Запивать минеральной водой нельзя ввиду содержания в ней большого количества кальция. После приема таблетки на протяжении 60 минут нельзя ложиться. Нельзя рассасывать или жевать таблетку, так как возрастает риск появления язв на пищеводе.

Бонвива 2,5 мг нужно принимать один раз в сутки по одной таблетке. Это следует делать за 1 час до первого приема еды в день.

Бонвива 150 мг нужно принимать по 1 таблетке один раз в месяц. Пить таблетку следует в один и тот же день. Если очередной прием был пропущен, нужно выпить таблетку сразу же, как только представилась возможность. Далее нужно следовать графику приема, установленному врачом. Категорически запрещено принимать две таблетки 150 мг в неделю.

Используется только для внутривенного применения. Нельзя допускать попадания лекарства в окружающие ткани. Для введения используют те иглы, которые входят в комплект со шприц-тюбиком. Показано вводить внутривенно 3 мг болюсно (введение длится 15–30 с) 1 раз в три месяца. Дополнительно показан прием кальция и витамина D.

Если инъекция была пропущена, нужно ввести ее, как только предоставляется такая возможность. Далее вводить средство продолжают через 3 месяца после последнего введения. Нельзя вводить средство чаще, чем 1 раз в три месяца.

В период лечения важен контроль содержания в сыворотке фосфора, магния, кальция, а также контроль функции почек.

Передозировка

При передозировке таблеток у пациента может отмечаться эзофагит, гастрит, гипокальциемия, диспепсия, изжога, гипофосфатемия, язва.

При передозировке раствора для введения внутривенно вероятно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Показано введение глюконата кальция, калия или сульфата магния и натрия фосфата. Диализ не является эффективным.

Взаимодействие

Взаимодействие таблеток Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Внутривенное введение Ранитидинна 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Взаимодействие раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.

Условия продажи

Бонвиву можно купить по рецепту.

Условия хранения

Хранить все формы препарата нужно при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Хранить лекарство можно 2 года. После истечения указанного срока не применять.

Особые указания

Перед применением лекарства Бонвива нужно учесть все факторы риска проявления переломов и постменопаузального остеопороза.

Перед началом применения средства необходимо скорригировать все нарушения электролитного баланса, а также метаболизма костной ткани, в частности гипокальциемию. С этой целью пациентке назначают достаточное количество витамина D. Важно, чтобы в период лечения препаратом Бонвива пациентка получала достаточно кальция и витамина D.

При приеме ЛС перорально побочные эффекты, как правило, выражены слабо или умеренно. Проявление гриппоподобного синдрома может отмечаться после первой дозы, оно проходит без коррекции дозировки лекарства.

Важно учесть все рекомендации по приему лекарства, чтобы избежать побочных эффектов в виде язв, нарушения глотания, эзофагита. При проявлении таких симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.

Перед проведением каждой инъекции нужно контролировать креатинин сыворотки крови.

Зафиксированы случаи остеонекроза челюсти при назначении бисфосфонатов на фоне онкологических болезней. Риск таких проявлений увеличивает хирургическое вмешательство для лечения стоматологических болезней.


Лечение злокачественных опухолей направлено на то, чтобы полностью либо удалить, либо разрушить пул изменённых клеток.Так как множественная миелома поражает костный мозг сразу в нескольких местах, ее оперативное лечение невозможно, поэтому обычно применяют лучевую терапию, химиотерапию и, пересадку стволовых клеток, а в некоторых случаях — сочетание этих методов.

Кровь состоит из различных компонентов, каждый из которых выполняет определенную функцию.

Плазмоцитома — это заболевание кроветворной системы, характеризующееся усиленным накоплением плазмоцитов.

Назначить лечение множественной миеломы можно только после комплексной диагностики.

мНаблюдение и реабилитация являются важными составляющими лечения онкологических больных.

Полное излечение множественной миеломы на сегодняшний день возможно лишь в очень редких случаях. Однако если опухоль возникает только в одном месте (солитарная плазмоцитома), то возможно её успешное излечение при помощи лучевой терапии.

За последнее время специалисты разработали ряд новых методов лечения множественной миеломы, применение которых позволяет значительно продлить жизнь пациенту.


Лечение обычно начинают в случае повышения уровня кальция в крови, возникновения почечной недостаточности, анемии и костных поражений. Кроме того, основанием для проведения терапии является повышенный уровень общего белка крови, повышенная вязкость крови и другие проявления.

Препараты, применяемые при химиотерапии, подавляют рост опухолевой массы.

Для лечения множественной миеломы чаще всего применяют такие цитостатические (алкилирующие) препараты, как мелфалан или циклофосфамид в сочетании с препаратами, из группы глюкокортикоидов.

Для наибольшей эффективности курсы химиотерапии необходимо повторять через определенные промежутки времени.

Некоторые препараты пациенты получают в форме таблеток или коротких инфузий, поэтому, если состояние здоровья позволяет, курс химиотерапии можно проходить амбулаторно.

Если химиотерапия даёт положительный эффект, то зачастую, чтобы уменьшить количество парапротеинов и злокачественных плазмоцитов в организме, ее проводят в течение долгого времени. Иногда она длится более года. Исследования показали, что большинству пациентов химиотерапия позволяет добиться ремиссии. Однако полная ремиссия достигается только в очень редких случаях. В основном множественная миелома через некоторое время проявляется снова, то есть возникает рецидив.

Также эффективным препаратом считается бендамустин. Его применяют на II и III стадии множественной миеломы в сочетании с преднизоном.

Одним из наиболее действенных препаратов для лечения множественной миеломы является талидомид, с которым был связан крупный скандал в 60-х годах двадцатого века: прием этого медикамента во время беременности привел к рождению детей с врожденными дефектами, наиболее частыми из которых было отсутствие верхних и нижних конечностей. Поэтому пациентки, использующие этот препарат, должны принимать соответствующие меры, чтобы не забеременеть. Действие этого препарата заключается в том, что он подавляет образование новых кровяных сосудов, необходимых для роста опухоли. Исследования показали, что в случае неэффективности терапии первой линии или возникновения рецидива для многих пациентов талидомид является единственным препаратом, замедляющим рост опухоли. Он особенно эффективен в сочетании с кортизоном в рамках полихимиотерапии.

Еще один препарат, применяемый для лечения множественной миеломы — леналидомид. Обычно его используют в случае рецидива в комбинации с кортизоном. Он является структурным аналогом талидомида, поэтому его прием во время беременности также может привести к развитию у плода врожденных дефектов.

Кроме того, для лечения множественной миеломы применяют препарат бортезомиб. Принцип его действия заключается в подавлении активности протеасомы (крупного белкового комплекса, содержащегося в клетке), в результате чего клетка перестает расти. Этот препарат в сочетании с химиотерапией применяют и на ранних стадиях заболевания, зачастую. В некоторых случаях его используют и в качестве индукционной терапии.


Медикаменты, применяемые при химиотерапии, очень токсичны и имеют ряд побочных эффектов.

Цитостатические препараты сильно воздействуют на костный мозг и на кроветворную систему, в связи с чем сокращается и содержание лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови.

Сокращение количества лейкоцитов ведет к повышенной подверженности инфекциям. В некоторых случаях назначают медикаменты, стимулирующие образование лейкоцитов (так называемые стимуляторы лейкопоэза). Снижение концентрации эритроцитов может стать причиной анемии, которая приводит к вялости, быстрой утомляемости, снижению концентрации внимания и расстройству кровообращения. На фоне химиотерапии также снижается выработка тромбоцитов, отвечающих за свертывание крови при повреждениях, поэтому у пациентов возникает склонность к кровотечениям.

Самым частым побочным эффектом химиотерапии является тошнота и рвота. Они возникают потому ,что цитостатические средства напрямую влияют на рвотный центр головного мозга. Однако на сегодняшний день существуют очень эффективные противорвотные препараты (антиэметики), которые помогают справиться с этими побочными эффектами. В большинстве случаев пациент получает их еще до начала химиотерапии, но при наличии сильных жалоб они могут применяться во время и после нее.

Цитостатики могут также негативно влиять на слизистые оболочки. Воспаление языка и слизистой оболочки полости рта приводит к болезненным ощущениям при глотании, из-за чего пациент даже при хорошем аппетите почти ничего не ест. В некоторых случаях поражается слизистая оболочка кишки, в результате чего возникает диарея/ жидкий стул.

Кроме того, в большинстве случаев химиотерапия приводит к временной потере волос, причем не только на голове, а на всем теле. Особенно часто этот побочный эффект возникает при применении мелфалана и доксорубицина.

Химиотерапия может также оказать негативное влияние на нервную систему: поражаются как длинные нервы конечностей, так и структуры центральной нервной системы. Следствием могут быть нарушения чувствительности и шаткость походки. При возникновении этих побочных эффектов терапию либо прекращают вообще, либо снижают дозу препарата.

При приеме кортизона многие отмечают повышение аппетита и прибавление в весе. В этом случае необходимо регулярно проводить анализ крови, особенно пациентам, страдающим от сахарного диабета, так как кортизон влияет на уровень глюкозы в крови. Кроме того, кортизон может повреждать слизистую оболочку желудка и приводить к развитию язвы.

Кортизон может также оказывать влияние на психику — у пациентов возникают перепады настроения, чувство беспокойства и нарушение сна. Этих побочных эффектов можно избежать, если делать перерывы в приеме препарата.

При множественной миеломе сильно ослабляется иммунная система, поэтому пациент сильно подвержен различным инфекциям. Это связано с малым количеством правильно функционирующих иммунных клеток и иммуноглобулинов.

Кроме того, в ходе химиотерапии снижается количество лейкоцитов, в частности, нейтрофильных гранулоцитов. Если их количество опускается ниже 500/мкл, такое состояние называется агранулоцитоз. В этом случае инфекционные заболевания протекают очень тяжело.

Ослабленный иммунитет наблюдается и при приеме препаратов, содержащих кортизон (преднизона и дексаметазона), а также после проведения аллогенной трансплантации стволовых клеток.

После окончания терапии риск возникновения инфекции резко снижается, но при рецидиве основного заболевания повышается снова.

Первым признаком инфекции чаще всего является повышенная температура (выше 38°С). Тем не менее, жар может не только свидетельствовать об инфекционном заболевании, но также возникать вследствие переливания крови или приема определенных медикаментов.

Для предотвращения инфекционных заболеваний перед началом курса химиотерапии пациенту назначают антибиотики.

В некоторых случаях проводят внутривенное введение правильно функционирующих иммуноглобулинов. Тем не менее, при переливании компонентов крови есть риск, что в них самих присутствовать возбудители инфекции.

Повысить уровень лейкоцитов в крови могут факторы, стимулирующие рост клеток, например, G-CSF (грануллоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор).

Пациентам, страдающим от множественной миеломы, также рекомендуется проводить вакцинацию от гриппа.


Применение мелфалана позволяет добиться полной ремиссии, однако приводит к сильным повреждениям костного мозга. Поэтому специалисты пришли к выводу, что в ряде случаев после химиотерапии необходимо восстановление костного мозга посредством трансплантации стволовых клеток.

Этот метод имеет множество побочных эффектов, а в 2% случаев приводит к летальному исходу.

Исследования доказали, что у пациентов моложе 60 лет с множественной миеломы II и III стадии по классификации Дюри-Сальмон данный вид лечения позволяет значительно увеличить продолжительности жизни. В случае, если при первой трансплантации стволовых клеток ремиссии добиться не удалось, рекомендуется снова провести высокодозную терапию с последующей трансплантацией. Этот метод терапии не приводит к полному выздоровлению, но в 20% случаев позволяет добиться ремиссии на 6–8лет.

Для лечения более пожилых пациентов этот метод применяется лишь в исключительных случаях, так как риск осложнений слишком высок.


Аллогенная трансплантация стволовых клеток может стать потенциальным методом излечения множественной миеломы. Он заключается в том, что пациенту после проведения химиотерапии, иногда в сочетании с лучевой терапией всего тела, трансплантируют стволовые клетки донора. Для этого лучше всего подходят стволовые клетки брата или сестры пациента, так как необходимо, чтобы они обладали теми же свойствами, что и клетки реципиента. Этот метод позволяет добиться противомиеломного эффекта, который может быть усилен за счет применения лимфоцитов донора.

Для минимизации побочных эффектов перед трансплантацией можно проводить менее интенсивную химиотерапию и лучевую терапию, в результате которой клетки костного мозга разрушаются не полностью.

Предполагается, что этот метод будет эффективен для лечения молодых пациентов без сопутствующих заболеваний, у которых возник рецидив после аутологичной трансплантации.


Лучевая терапия (радиотерапия) является одним из важнейших методов в лечении онкологических заболеваний. Ионизирующее излучение вызывает изменения в клетках, и в то время как здоровые клетки в большинстве случаев восстанавливаются после таких воздействий, опухолевые клетки не могут справиться с повреждениями, нанесенными излучением, и поэтому погибают.

Излучение, используемое при лучевой терапии, аналогично рентгеновскому, но намного сильнее. Человек его не видит и не ощущает, поэтому лучевая терапия безболезненна.

Лучевая терапия действует только на тех участках, на которые поступают большие дозы излучения. Определить необходимую дозу очень непросто. Лучевая терапия должна быть тщательно спланирована. Доза должна быть достаточно сбалансирована так, чтобы уничтожить опухолевые клетки, не повреждая здоровую ткань.

Область и необходимая доза облучения, измеряемая в греях (Гр), рассчитывается при помощи компьютера. Для облучения используется специальный прибор — линейный ускоритель.

При множественной миеломе лучевая терапия используется в основном для лечения болей в костях.

В некоторых случаях лучевая терапия применяется перед трансплантацией стволовых клеток. В этом случае производят облучение всего тела.

Чтобы как можно меньше повредить здоровую ткань, планирование лучевой терапии осуществляется при помощи компьютерной томографии. Области облучения обозначают на коже водостойким карандашом. Дозу облучения пациент получает не за один раз, а за несколько сеансов, каждый из которых длится всего несколько минут. Это позволяет минимизировать побочные эффекты. Зачастую лучевая терапия проводится амбулаторно. Пять раз в неделю, а в выходные пациент отдыхает.

Наличие побочных эффектов после лучевой терапии во многом зависит от того, какое лечение Вы получали до этого, например, проходили ли Вы курс химиотерапии. Также имеют значение вид и объем лучевой терапии.

Различают острые побочные эффекты, возникающие в ходе курса лучевой терапии, и отсроченные побочные эффекты.

К острым побочным эффектам относится повреждение кожи: в местах, воздействия ионизирующее излучение на кожу, иногда появляется сухость или покраснение.


Один из наиболее частых симптомов множественной миеломы — анемия — обычно отмечается уже при постановке диагноза. Признаками ее являются утомляемость, снижение работоспособности, бессонница, сердцебиение, похолодание кожных покровов и нарушение сексуальной функции. В некоторых случаях могут возникать опасные для жизни осложнения, затрагивающие сердечно-сосудистую систему. Причиной анемии может являться как само заболевание, так и недостаток эритропоэтина (гормона, необходимого для кроветворения) или повреждение костного мозга в ходе химиотерапии. Если при помощи химиотерапии удается добиться ремиссии, анемия проходит. Для лечения анемии помимо переливания крови применяют инъекции эритропоэтина.

Также множественная миелома зачастую сопровождается болями в костях. Ослабить эти боли или вовсе избежать их помогает прием бисфосфонатов. Их можно применять как при уже начавшемся остеолизе, так и для его профилактики. В некоторых случаях при приеме этих препаратов может нарушаться функция почек.

В случае перелома костей или сильного истончения костной ткани показана операция.

При деформации и компрессии позвонков иногда применяется корсет. Для каждого пациента он изготавливается индивидуально.

У пациентов, страдающих от множественной миеломы, часто возникают сильные боли. Иногда от них удается избавиться при помощи симптоматического лечения, в противном случае назначают обезболивающие. Причинами болей в костях и окружающих тканях может быть разрастание опухоли. Если опухоль давит на спинномозговые нервы, возникает жжение и внезапные боли, по ощущениям похожие на электрический разряд. Кроме того, боль может возникать вследствие опоясывающего лишая — вирусного заболевания кожи, а также грибковых заболеваний ротовой полости, причиняющих боли при глотании. Очень важно как можно раньше начать обезболивающую терапию: в этом случае будет необходима более низкая дозировка медикаментов. Обычно лечение начинают со слабых медикаментов, а если они перестают помогать, переходят на более сильные. Самым сильным обезболивающим препаратом является морфин. Его прием может сопровождаться тошнотой и повышенной утомляемостью, а также запорами. Иногда он вызывает у пациентов чувство страха и напряжения, усиливающее болевые ощущения. В этом случае назначают психотропные средства.

Читайте также: