Приказ мз рк рак предстательной железы

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Архив - Клинические протоколы МЗ РК - 2012 (Приказы №883, №165)

Общая информация

Рак предстательной железы – злокачественная опухоль предстательной железы, которой с каждым годом уделяется все большое внимание. Это обусловлено тем, что быстрыми темпами увеличивается заболеваемость, особенно у мужчин пожилого возраста. В структуре онкологической заболеваемости мужчин в 2010 году в Республике Казахстан опухоль простаты занимает 6-е ранговое место.

Классификация

В настоящее время наиболее приемлемой считается система морфологической оценки степени злокачественности (grade) по Gleason (1977). Система Gleason предлагает пять вариантов гистоструктуры аденокарциномы – от наиболее зрелых ацинарных (тип 1) до абсолютно недифференцированных солидных (тип 5).

Оценка степени злокачественности (Gleason score) осуществляется путем арифметического сложения двух наиболее часто встречающихся вариантов строения в исследуемом материале. Суммарный показатель (Gleason score) оценивается по шкале 2-10 и считается важным прогностическим признаком; так, например, при показателе 8 и более высока вероятность метастатического поражения и прорастания опухоли за пределы капсулы предстательной железы.

Прогностическая классификация

Любая сумма баллов по Глиссону

Примечание: если нет данных об уровне ПСА, либо о сумме баллов по Глиссону, прогностическая группа определяется на основании стадии сТ и имеющихся данных (уровня ПСА или суммы баллов по Глиссону). Если отсутствуют оба показателя, то прогностическую группу определить невозможно. В таком случае следует использовать классификацию по стадиям.

Диагностика

Описано несколько модификаций ПСА сыворотки, которые могут улучшить специфичность ПСА в его ранней диагностике. Они включают: плотность ПСА, плотность ПСА переходной зоны, возрастные референсные значения и молекулярные формы ПСА.

Таблица 1. Риск РПЖ при низких значениях ПСА

Уровень ПСА, нг/мл	Риск РПЖ, %
0-0,5	6,6%
0,6-1	10,1%
1,1-2	17,0%
2,1-3	23,9%
3,1-4	26,9%

Отношение с/о ПСА интенсивно изучалось и широко применялось в клинической практике для дифференциального диагноза ДГПЖ и РПЖ, а также для стратификации риска РПЖ у мужчин с уровнем ПСА в пределах 4-10 нг/мл и отсутствием пальпируемых образований при ПРИ. В проспективном мультицентровом исследовании РПЖ был выявлен при биопсии у 56% мужчин с отношением с/о ПСА 0,25 (уровень доказательности 2а).

Показания к биопсии предстательной железы должны определяться на основании уровня ПСА и/или подозрений на наличие РПЖ при ПРИ. Также необходимо учитывать возраст больного, потенциальные сопутствующие заболевания (индекс ASA и индекс Charlson Comorbidity) и возможные осложнения процедуры.

Впервые выявленный уровень ПСА не должен приводить к немедленной биопсии. Уровень ПСА должен быть повторно определен через несколько недель на том же самом аппарате при стандартных условиях, т.е. отсутствие накануне взятия анализа эякуляции и манипуляций на железе, катетеризации мочевого пузыря, цистоскопии, трансуретральной резекции (ТУР) и инфекции мочевых путей, в той же самой диагностической лаборатории, используя тот же самый метод (уровень доказательства 2a).

Лечение

- боковая граница: на 2 см латеральнее предстательной железы.

Интерстициальная лучевая терапия (брахитерапия) локализованного рака предстательной железы применяется в онкологических центрах, имеющих соответствующее оборудование и подготовленные кадры.

3. Мегестрол – 40 мг внутрь, ежедневно, длительно.

Показания для проведения ГТ

*УД - уровень доказательности.

Противопоказания для различных видов ГТ

Рак простаты является в большинстве своем андрогенозависимой опухолью. Известно также, что с течением времени эта опухоль андрогеночувствительность теряет. Кроме того, 15% больных раком предстательной железы первоначально являются гормононечувствительными. РПЖ - это гетерогенное заболевание. Известно, что при отсутствии гормонального воздействия наиболее быстро развиваются гормононезависимые клетки РПЖ, что приводит к постепенному замещению ими других видов опухолевых клеток.

Основной причиной развития гормонорефрактерного РПЖ является изменение андрогенной регуляции. Описано два независимых, однако влияющих друг на друга механизма развития гормональной рефрактерности, один из которых зависит, а другой не зависит от андрогенных рецепторов. Независимые от АР механизмы связаны с подавлением апоптоза вследствие дерегуляции онкогенов. Высокие уровни экспрессии bcl-2 часто наблюдаются при прогрессировании РПЖ, а bcl-2 осуществляет регуляцию образования микротубулина, что обусловливает его антиапоптотический эффект. В связи с этим при химиотерапевтическом лечении гормонорефрактерного РПЖ осуществляется подавление образования микротубулина.

При гормонорефрактерном РПЖ часто наблюдается мутация гена опухолевой супрессии p53. Сверхэкспрессия bcl-2 и p53 в опухолевой ткани после РПЭ является предиктором агрессивного клинического течения опухолевого процесса. Данные маркеры-предикторы определяются с помощью ИГХ исследования.

- 24-28-й дни - 300 мг (схема может быть изменена в зависимости от состояния сердечно-сосудистой системы пациента).

При гормонорезистентном раке простаты могут применяться различные схемы цитостатической терапии.

Блок-схема возможных вариантов лечения после биохимической прогрессии на фоне начальной ГТ:

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Архив — Клинические протоколы МЗ РК — 2012 (Приказы №883, №165)

Общая информация

Классификация

Любая сумма баллов по Глиссону

Диагностика

Таблица 1. Риск РПЖ при низких значениях ПСА

Уровень ПСА, нг/мл	Риск РПЖ, %
0-0,5	6,6%
0,6-1	10,1%
1,1-2	17,0%
2,1-3	23,9%
3,1-4	26,9%

Лечение

— боковая граница: на 2 см латеральнее предстательной железы.

3. Мегестрол – 40 мг внутрь, ежедневно, длительно.

Показания для проведения ГТ

*УД — уровень доказательности.

Противопоказания для различных видов ГТ

Рак простаты является в большинстве своем андрогенозависимой опухолью. Известно также, что с течением времени эта опухоль андрогеночувствительность теряет. Кроме того, 15% больных раком предстательной железы первоначально являются гормононечувствительными. РПЖ — это гетерогенное заболевание. Известно, что при отсутствии гормонального воздействия наиболее быстро развиваются гормононезависимые клетки РПЖ, что приводит к постепенному замещению ими других видов опухолевых клеток.

— 24-28-й дни — 300 мг (схема может быть изменена в зависимости от состояния сердечно-сосудистой системы пациента).

При гормонорезистентном раке простаты могут применяться различные схемы цитостатической терапии.

Блок-схема возможных вариантов лечения после биохимической прогрессии на фоне начальной ГТ:

Анализ информации, содержащейся в базе, поможет юристу предусмотреть последствия принимаемых им юридических решений и не доводить дело до суда.

Помогает выстроить грамотную стратегию судебного процесса на основе изучения и анализа уже имеющихся в базе решений по аналогичным делам.

Самая полная база – более 7 000 000 документов

База содержит дела:

— гражданского судопроизводства
— административного производства
— уголовные дела открытого судебного производства

Простой и удобный поиск документов:

— по территории
— по суду
— по дате
— по типу
— по номеру дела
— по сторонам
— по судье

Мы разработали специальный вид поиска – ПОИСК ПО КОНТЕКСТУ, с помощью которого производится поиск в тексте судебных документов по заданным словам
Все документы сгруппированы по отдельным делам, что экономит время при изучении конкретного судебного дела
К каждому делу прикреплена информационная карточка, которая содержит краткую информацию по делу – номер, дату, суд, судью, тип дела, стороны, историю процесса с указанием даты и произведенного действия.

1. Ответы государственных органов на конкретные вопросы граждан и организаций по различным отраслям деятельности.
2. Ваш практический источник применения норм права.
3. Официальная позиция государственных органов в конкретных правовых ситуациях требующих решений.

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии.

Приказ дополнен клиническим протоколом в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 декабря 2012 года № 883

Приложение

здравоохранения Республики Казахстан

от 7 апреля 2010 года № 239

I. Вводная часть

1. Рак предстательной железы

2. Код протокола: PH-S-028

4. Сокращения, используемые в протоколе:

ВСМП - высокоспециализированная медицинская помощь;

ВИЧ - вирус иммунодефицита человека;

ПСА - простато-специфический антиген;

ПРИ - пальцевое ректальное исследование;

РПЖ - рак предстательной железы;

ДГПЖ - доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

ТРУЗИ - трансректальное ультразвуковое исследование;

ТУР - трансуретральная резекция;

РПЭ - радикальная простатэктомия;

ЛТ - лучевая терапия;

ПИН - простатическую интраэпителиальную неоплазию

СМП - специализированная медицинская помощь;

СОЭ - скорость оседания эритроцитов;

УЗИ - ультразвуковое исследование;

RW - реакция Вассермана;

ЛАЭ - тазовая лимфаденэктомия;

МРТ - магнитно-резонансная томография;

КТ - компьютерная томография;

ПЭТ - позитронно-эимиссионная томография;

ДЛТ - дистанционно-лучевая терапия;

СОД - суммарно-очаговая доза;

ПЖ - предстательная железа;

ОЗМ - острая задержка мочи;

IPSS - International Prostate Symptom Score;

ЕАУ- Европейская ассоциация урологов;

LHRH - гонадотропин-высвобождающий гормон;

ЛГ - лютеинизирующий гормон;

ФСГ - фолликулстимулирующий гормон;

АР - андрогенные рецепторы;

FDA - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США)

КР РПЖ - кастрат-резистентный рак предстательной железы

RECIST - шкала объективного ответе опухоли на лечение

5. Определение. Рак предстательной железы - злокачественная опухоль предстательной железы, которой с каждым годом уделяется все большое внимание. Это обусловлено тем, что быстрыми темпами увеличивается заболеваемость, особенно у мужчин пожилого возраста. В структуре онкологической заболеваемости мужчин в 2011 году в Республике Казахстан опухоль простаты занимает 4-е ранговое место. (Нургазиев К.Ш. и соавт.)

6. Дата разработки протокола: 2012 г.

7. Категория пациентов: с онкологическим заболеванием предстательной железы;

8. Пользователи протокола: врачи-онкоурологи, онкологи, урологи общей лечебной сети, врачи общей практики;

9. Указание на отсутствие конфликта интересов: Разработчиками подписана декларация конфликта интересов об отсутствии финансовой или другой заинтересованности в теме данного документа, отсутствии каких-либо отношений к продаже, производству или распространению препаратов, оборудования и т.п., указанных в данном документе.

II. Методы, подходы и процедуры диагностики и лечения

10. Международная гистологическая классификация рака предстательной железы.

Аденокарцинома (мелкоацинарная, крупноацинарная, крибриформная, солидная или трабекулярная и прочие).

Рак предстательной железы является самым частым онкологическим заболеванием у мужчин. Этиология развития данного заболевания обуславливается рядом характерных факторов, в числе которых не последнюю роль играет современный ритм жизни, возрастные изменения в организме. По этим причинам статистика заболеваемости раком данного вида неутешительна: по данным статистических исследований за период с 2010 по 2016 год случаи развития онкологических отклонений у мужчин увеличилась более, чем на 20%.

Другим негативным фактором является латентный характер — на первых этапах своего развития рак предстательной железы не проявляет какой-либо заметной симптоматики. Свыше 50% всех пациентов обращаются к врачу на третьей или четвертой стадии рака, когда полное излечение практически недостижимо. Современная онкология уделяет значительное внимание не только лечению, но и первичной диагностике этого вида опухолевых заболеваний.

В частности, международным сообществом разработан клинический протокол лечения и диагностики, где содержатся критерии и методики, которым следует придерживаться при диагностике раковых заболеваний предстательной железы. Установлена классификация основных симптомов, при выявлении которых пациент должен пройти специализированное гистологическое и урологическое обследование. Более того, протокол определяет возможную этиологию всех типов опухолей, перечисляет основные способы лечения и профилактики.
The request cannot be completed because you have exceeded your quota.

Диагностика и классификация рака предстательной железы

Среди всех достижений современной онкологии наибольшую роль играет стандартизированная диагностика и установление точной этиологии рака предстательной железы. Благодаря напряженной работе международной группы специалистов протокол лечения включает в себя рекомендованные подходы антираковой терапии, а также подробные указания по основным методами диагностики.

Как известно, рак предстательной железы склонен к бессимптомному лабильному течению на первой и, в некоторых случаях, второй стадии своего развития. Пациенты могут жаловаться на слегка затрудненное мочеиспускание (в основном сразу после пробуждения), иногда незначительно повышается температура. На данном этапе рак выявляется случайно — на плановых медицинских осмотрах, при проведении УЗИ органов малого таза. Именно поэтому очень важно проходить специализированное обследование как минимум раз в год.

Плановый осмотр у уролога включает в себя следующие мероприятия:

лабораторные анализы крови, мочи;
физикальный осмотр;
анализ данных ПСА;
УЗИ предстательной железы.

Как правило, рак простаты характеризуется повышенным уровнем ПСА (простат-специфический антиген). Обязательное пальцевое физикальное обследование может выявить незначительное увеличение предстательной железы, на основании чего пациенту назначается УЗИ. Фактически, данная комплексная методика является единственным достоверным способом, который позволяет выявить рак на ранней стадии.

На более поздних этапах опухолевого патогенеза диагностика проводится по той же схеме. К полученным данным добавляются жалобы пациентов на приступы боли, затрудненное мочеиспускание, эректильную дисфункцию. Кроме общих анализов крови и мочи, проводится биохимический анализ, определяющий маркеры раковых антител, коагулограмма и белковые показатели.

Для точно установления стадии рака, пациенту также назначаются:

компьютерная томограмма;
биопсия предстательной железы;
трансректальное УЗИ;
МРТ малого таза.

На основании тщательного обследования в соответствии со всеми указанными критериями, уролог может достоверно определить стадию заболевания, его тяжесть и локализацию, наличие метастаз, обструкций.

Кроме этого, важно установить достоверные причина развития рака предстательной железы, среди которых основными считаются следующие:

наследственный фактор;
нарушение гормонального фона;
хронические заболевания;
длительные воспалительные процессы;
запущенный простатит или аденома.

Международный протокол позволяет точно установить взаимосвязь между диагностическими данными и этиологией заболевания, на основании чего назначается высокоэффективный индивидуальный курс лечения.

Методы лечения по международному протоколу

Как было отмечено ранее, рак предстательной железы практически не выявляется на ранней стадии развития. Между тем, именно на этом этапе рак хорошо поддается терапии — современные методы лечения позволяют добиться полного излечения или длительной ремиссии. К сожалению, на более поздних стадиях этого заболевания основные цели лечения менее внушительны. Первоочередной задачей антираковой терапии становится продление жизни пациента, улучшение качества его жизни, снятие болевого синдрома, стабилизация патогенеза.

Международный протокол описывает все возможные методики лечения рака простаты в зависимости от следующих показателей:

стадия заболевания;
первичная этиология;
форма локализация;
тип опухоли;
наличие метастаз;
общее состояние пациента.

Основным критерием, по которому определяется общая терапия рака, считается форма опухолевого процесса.

Установлено три основных формы этого заболевания:

четко локализованная;
местно-распространенная;
генерализованная.

Четко локализованная форма рака не выходит за пределы тканей изначального патогенеза, не затрагивает соседние органы, лимфатические и кровеносные сосуды, не дает метастазов. Как правило, данная форма рака имеет первую или вторую стадию по международной классификации, которая отлично поддается лечению. Международным стандартом лечения данной формы считается комплексная методика, которая включает в себя хирургическое вмешательство, прием специализированных медикаментов, лучевую и ультразвуковую терапию.

Хирургическое вмешательство может иметь как частичный характер (когда иссекаются только пораженные раковые ткани) так и радикальный, когда предстательная железа удаляется полностью. Современное развитие хирургии сводит к минимуму развитие послеоперационных осложнений, что делает эту операцию относительно безопасной и очень эффективной. Медикаментозная химиотерапия назначается в комплексе с операцией, предотвращает рецидив опухоли и возможное развитие метастаз.

Лучевая и ультразвуковая терапии применяется не столь часто ввиду своей дороговизны. Тем не менее, этот метод показывает поразительную эффективность, особенно при лечении осложненных форм рака. Среди недостатков этого подхода следует отметить длительность курса (свыше 2 месяцев), невозможность точного воздействия на опухоль, негативное воздействие на мочевой пузырь, другие внутренние органы.

Несмотря на то, что современные методы онкологической терапии позволяют добиться длительной ремиссии даже на поздних стадиях рака, эффективного способа окончательного исцеления. Международная практика настоятельно рекомендует проходить общее обследование как минимум раз в полгода или год — это гарантирует обнаружение рака на ранних стадиях, когда терапия крайне эффективна и позволяет добиться стопроцентной ремиссии.

Утверждающий документ:
Приказ Минздрава России от 01.07.2015 N 403ан

СТАНДАРТ

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (БРАХИТЕРАПИЯ I-125)

Категория возрастная: взрослые

Фаза: первичный рак предстательной железы

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 5

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

Осмотр (консультация) врачом-радиологом первичный

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Исследование уровня простатспецифического антигена в крови

Определение основных групп крови (A, B, 0)

Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения A-1, A-2, D, Cc, E, Kell, Duffy

Проведение реакции Вассермана (RW)

Определение антигена к вирусу гепатита B (HbeAg Hepatitis B virus) в крови

Определение антигена к вирусу гепатита B (HbsAg Hepatitis B virus) в крови

Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови

Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

Общий (клинический) анализ крови

Общий (клинический) анализ крови развернутый

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Анализ мочи общий

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

Ультразвуковое исследование простаты

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

Ультразвуковое исследование почек и надпочечников

Ультразвуковое исследование мочевого пузыря

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

Рентгенография пораженной части костного скелета

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований

1.4. Иные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Трансректальное пальцевое исследование

Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы

Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Взятие крови из периферической вены

Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка

Постановка очистительной клизмы

Уход за мочевым катетером

Эластическая компрессия нижних конечностей

2.3. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Исследование уровня простатспецифического антигена в крови

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

Общий (клинический) анализ крови

Общий (клинический) анализ крови развернутый

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Анализ мочи общий

2.4. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ультразвуковое исследование интраоперационное

Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное

Компьютерная томография органов таза у мужчин

Спиральная компьютерная томография органов таза у мужчин

Спиральная компьютерная томография органов таза у мужчин с внутривенным болюсным контрастированием

2.5. Иные методы исследования

2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Постановка мочевого катетера

Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение)

2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Наименование лекарственного препарата

Усредненный показатель частоты предоставления

Осмотические слабительные средства

Другие системные гемостатики

Антиаритмические препараты, класс IB

Цефалоспорины третьего поколения

Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нестероидные противовоспалительные препараты

Водорастворимые нефротропные высокоосмолярные рентгеноконтрастные средства

Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15)

Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а)

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

Средняя суточная доза.

Средняя курсовая доза.

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).

Читайте также: