Омепразол и злокачественная опухоль

Риск развития злокачественных новообразований у больных, получающих ингибиторы протонной помпы

Канцерогенные свойства ингибиторов протонной помпы (ИПП) активно изучались на лабораторных животных. Риск развития онкологических заболеваний у людей, длительное время принимающих ИПП, до сих пор вызывает сомнение. Помимо этого, дискутабельным остается вопрос, насколько канцерогенные свойства между отдельными препаратами данной группы различаются между собой. У грызунов введение ИПП продемонстрировало выраженный канцерогенный эффект и вызвало развитие ряда опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В отдельных исследованиях было показано, что по сравнению с препаратами, оказывающими краткосрочный эффект, только ИПП пролонгированного действия увеличивали риск развития онкологических заболеваний у лабораторных животных. Подобные различия объяснялись длительным временем экспозиции ИПП пролонгированного действия в организме животного 2.

В связи с неоднозначностью представленной на сегодняшний день информации Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) было инициировано исследование, целью которого было сравнение риска развития злокачественных новообразований у больных, длительное время принимающих ИПП пролонгированного действия (пантопразол), с ИПП короткого действия [20].

В исследовании приняли участие больные, записанные в один из регистров США (Kaiser Permanente Northern California, KPNC). На сегодняшний день в данном регистре представлена информация о 3,3 млн. человек, получавших какие-либо лекарственные препараты. Зафиксирована информация не только о фармакологической группе, к которой принадлежит препарат, но также о назначаемой дозе, числе выданных таблеток, инструкции по применению, количеству дней приема. Помимо этого представлена более детальная информация о пациенте (пол, возраст…) и показания к назначению препарата.

В исследование включались пациенты, получавшие пантопразол или другие виды ИПП (омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол) в течение не менее 240 дней с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2003 г. Максимальный срок приема препаратов должен был быть 1 год (365 дней).

Главным критерием оценки была частота развития рака желудка. Помимо этого оценивались частота развития рака толстой кишки, рака печени, рака тонкой кишки и рака поджелудочной железы. Информация о развитии того или иного злокачественного новообразования бралась из регистра. При оценке риска развития анализировались пол, возраст, кумулятивная доза и продолжительность экспозиции ИПП, а также развитие различных сопутствующих заболеваний в процессе терапии (полипы и язвы желудка, атрофический гастрит, пищевод Барретта, вирусные гепатиты B и C, сахарный диабет, полипы толстой кишки). Среди других факторов риска учитывались наличие онкологических заболеваний у членов семьи, курение, а также проводимая терапия, направленная на эрадикацию Helicobacter pylori.

В общей сложности в исследовании приняли участие 61684 больных. Из них 34178 пациентов находились на терапии пантопразолом и 27686 больных получали другие ИПП. Сравниваемые группы были сопоставимы между собой по возрасту, полу и времени наблюдения. Медиана длительности терапии также была сопоставима между сравниваемыми группами.

По результатам данного исследования как больные, получавшие пантопразол, так и больные, получавшие другие ИПП, имели одинаковый риск развития рака желудка (HR 0,84; 95% CI 0,44-1,49). Более того, риск не зависел от возраста и пола пациентов (HR 0,81; 95% CI 0,44-1,49). Аналогичной зависимости не было выявлено при оценке факторов риска (терапия, направленная на эрадикацию Helicobacter pylori, кумулятивная доза ИПП, продолжительность терапии ИПП; HR 0,68; 95% CI 0,24-1,93).

При оценке риска развития колоректального рака, рака поджелудочной железы, рака печени и рака тонкой кишки оказалось, что в группе больных, получавших пантопразол, он был незначительно выше по сравнению с контрольной группой (HR 1,30; 95% CI 1,02-1,67). Однако при проведении подобного анализа, исходя из возраста и пола пациента, а также наличия других факторов риска, подобной зависимости выявлено не было (HR 0,95; 95% CI 0,65-1,40).

Риск развития каких-либо других злокачественных новообразований помимо опухолей ЖКТ был сопоставим между сравниваемыми группами (HR 1,06; 95% CI 0,93-1,21) и не зависел ни от вида ИПП, ни от наличия факторов риска.

Авторы исследования сделали вывод о том, что в сравнении с ИПП короткого действия ИПП пролонгированного действия пантопразол не увеличивает риск развития рака желудка и других злокачественных новообразований.

  1. Betton GR, Dormer CS, Wells T, et al. Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids in rodents following chronic administration of H2-antagonists SK&F 93479 and oxmetidine and omeprazole. Toxicol Pathol 1988; 16: 288-98.
  2. Berlin RG. Omeprazole. Gastrin and gastric endocrine cell data from clinical studies. Dig Dis Sci 1991; 36: 129-36.
  3. Freston JW. Omeprazole, hypergastrinemia, and gastric carcinoid tumors. Ann Intern Med 1994; 121: 232-3.
  4. Waldum HL, Sandvik AK, Brenna E, et al. Gastrin-histamine sequence in the regulation of gastric acid secretion. Gut 1991; 32: 698-701.
  5. Waldum HL, Sandvik AK, Idle JR. Gastrin is the most important factor in ECL tumorigenesis. Gastroenterology 1998; 114: 1113-5.
  6. Qvigstad G, Falkmer S, Westre B, et al. Clinical and histopathological tumour progression in ECL cell carcinoids ("ECLomas"). APMIS 1999; 107: 1085-92.
  7. Kidd M, Tang LH, Modlin IM, et al. Gastrin-mediated alterations in gastric epithelial apoptosis and proliferation in a mastomys rodent model of gastric neoplasia. Digestion 2000; 62: 143-51.
  8. Ho AC, Horton KM, Fishman EK. Gastric carcinoid tumors as a consequence of chronic hypergastrinemia: spiral CT findings. Clin Imaging 2000; 24: 200-3.
  9. Henwood M, Clarke PA, Smith AM, et al. Expression of gastrin in developing gastric adenocarcinoma. Br J Surg 2001; 88: 564-8.
  10. Dockray GJ, Varro A, Dimaline R, et al. The gastrins: their production and biological activities. Annu Rev Physiol 2001; 63: 119-39.
  11. van Soest EM, van Rossum LG, Dieleman JP, et al. Proton pump inhibitors and the risk of colorectal cancer. Am J Gastroenterol 2008; 103: 966-73.
  12. Chubak J, Boudreau DM, Rulyak SJ, et al. Colorectal cancer risk in relation to use of acid suppressive medications. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2009; 18: 540-4.
  13. Robertson DJ, Larsson H, Friis S, et al. Proton pump inhibitor use and risk of colorectal cancer: a population-based, case-control study. Gastroenterology 2007; 133: 755-60.
  14. Yang YX, Hennessy S, Propert K, et al. Chronic proton pump inhibitor therapy and the risk of colorectal cancer. Gastroenterology 2007; 133: 748-54.
  15. Bosetti C, Lucenteforte E, Bracci PM, et al. Ulcer, gastric surgery and pancreatic cancer risk: an analysis from the International Pancreatic Cancer Case-Control Consortium (PanC4). Ann Oncol 2013; 24: 2903-10.
  16. Bradley MC, Murray LJ, Cantwell MM, et al. Proton pump inhibitors and histamine-2-receptor antagonists and pancreatic cancer risk: a nested case-control study. Br J Cancer 2012; 106: 233-9.
  17. Mackenzie IS, Coughtrie MW, MacDonald TM, et al. Antiplatelet drug interactions. J Intern Med 2010; 268: 516-29.
  18. Wedemeyer RS, Blume H. Pharmacokinetic drug interaction profiles of proton pump inhibitors: an update. Drug Saf 2014; 37: 201-11.
  19. Arbel Y, Birati EY, Finkelstein A, et al. Platelet inhibitory effect of clopidogrel in patients treated with omeprazole, pantoprazole, and famotidine: a prospective, randomized, crossover study. Clin Cardiol 2013; 36: 342-6.
  20. Schneider JL, Kolitsopoulos F, Corley DL. Risk of gastric cancer, gastrointestinal cancers and other cancers: a comparison of treatment with pantoprazole and other proton pump inhibitors. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan; 43(1): 73-82.
Поделиться |



Может вызвать рак и остеопороз. При кратковременном приеме - отличное средство

Прочитала только что отзыв девушки про омепразол, и тоже решила свой добавить.

С этим лекарственным средством я знакома давно. Лет 11 назад мне поставили аутоиммунный диагноз и пролечили большими дозами гормонов – это пульс-терапия. Мне помогло, но сразу же вызвало образования язвы 12-перстной кишки. Кроме того, врачом еще был назначен прием нестероидных противовоспалительных средств (это такие средства, как ибупрофен, найз, нимесил, целекоксиб, аркоксиа, диклофенак).

Принцип их действия сводится к блокировке фермента циклооксигеназы и простагландинов, что ведет к повреждению желудка. Поэтому при такой терапии без блокаторов протонной помпы, к коим относится омепразол, не обойтись.

Нет, вообще-то мне был выписан омез, но он дороже. Поэтому я и купила омепразол.

Пила я его на ночь.

В приеме самого лекарства никаких особенностей не было, потому что это небольшие капсулы, которые удобно проглатываются. Да и цена для препарата прекрасная – меньше 50 рублей.

Никаких побочек я тоже не ощущала, зато польза была ощутима. Так, после приема таблеток у меня была довольно сильная изжога, кислота из желудка начинает брызгать в пищевод. В результате начинаешь хрипеть и голос с утра, как у бабайки. Это может привести к печальным последствиям типа язв пищевода и впоследствии даже к раку.

Но омепразол довольно хорошо решает эту проблему.

И все же, я довольно быстро отказалась от его приема - узнала про множество побочных эффектов препарата.

Напишу о них поподробнее, чтобы Вы не злоупотребляли приемом.

Во-первых, это рак желудка.

Омепразол оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза соляной кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

Проще говоря, лекарство блокирует синтез соляной кислоты. А что же получается, если у человека нулевая кислотность? Начинается рак.

Во-вторых, каким-то образом омезпразол вызываает микротрещинки в костях, что ведет к повышению частоты переломов и приводит к остеопорозу.

Таким образом, препарат дешевый и качественный, но длительно его применять не стоит. Если у Вас серьезные проблемы, ищите дополнительные действенные способы типа диеты, БАДов и поменяйте свое питание и привычки.

Рефлюкс-эзофагит я вылечила. Обнаружила это случайно, в качестве дополнительного бонуса. Дело в том, что я начала придерживаться циклического голодания. Суть метода сводится к тому, чтобы много есть в дневное время суток и не есть после 4-6 часов вечера. Только в результате этого я избавилась от неприятности. Отзыв я разместила здесь, если заинтересовало, почитайте.

Спасибо за внимание.

Было интересно? Более 120 полезных отзывов о том, как победить болезни суставов, аутоиммунку и психосоматические проблемы, про биологически активные добавки.Читайте моем блоге

Еще больше интересных отзывов в моем профиле

Омепразол — современное лекарственное средство из группы — ингибиторы протонного насоса. Это означает, что с его помощью регулируется производство и количество соляной кислоты в желудочном соке. Этот антисекреторный препарат работает при лечении язвы и различных эрозивно-воспалительных процессов в верхней зоне желудочно-кишечного тракта.

Препарат омепразол оказывает лечебное действие только после попадания в кислую среду. Как только он попадает туда, соответствующая доза омепразола проникает в специальные клетки желудка, которые выделяют соляную кислоту. Там он начинает регулировать выход соляной кислоты и пепсина — фермента, который расщепляет белки.



Препарат Омепразол оказывает бактерицидное действие на микроскопический вредитель хеликобактер пилори. Этот патоген является основным виновником гастрита и язвы. Именно по этой причине, препарат омепразол регулярно включается в список лекарственной терапии против Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Бывают ситуации, когда желудочное содержимое возвращается в пищевод и так развивается гастроэзофагеальный рефлюкс, язвенный рефлюкс или эрозивный эзофагит . Все это повреждает слизистые оболочки пищеварительного тракта и причиняет боль. Омепразол способен ослабить эффект агрессивного воздействия соляной кислоты, восстановить рН желудочного сока и подавить симптомы перечисленных заболеваний.

Такой препарат, как Омепразол, не только улучшает самочувствие больного, но и резко снижает вероятность рецидивов болезненных состояний и проявления осложнений. Действие препарата ощущается через час после приема и продолжается сутки. Максимальный терапевтический эффект можно ожидать через два часа после приема. Чем выше доза принимаемого препарата, тем больше активность клеток, образующих кислоту.

Показания к применению


Омепразол рекомендуется принимать при многих заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Как правило, его принимают дети старше пяти лет и взрослые, но в некоторых случаях, его также можно давать детям в возрасте 1-5 лет.

Распространенные случаи применения препарата:

    При комплексном лечении активной фазы язвы желудка или двенадцатиперстной кишки . Чаще всего это связано с инфекцией, спровоцированной хеликобактер пилори; Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона ; Для нейтрализации гастроэзофагеального рефлюкса — возврат желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода; При модульной терапии эндоскопически подтвержденного эрозивного эзофагита ; Для коррекции секреторных нарушений в верхней зоне пищеварительного тракта; Для лечения гастропатии , вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; При комбинированном лечении полиэндокринного аденоматоза ; Профилактическое — для предотвращения рецидивов при хронической язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, аспириновой и стрессовой язвенной болезни.

Противопоказания

Основным противопоказанием к приему Омепразола является гиперчувствительность и аллергия на действующее вещество или другой компонент лекарственного средства. Кроме того, препарат следует избегать во время беременности . Клинически доказано, что прием Омепразола в первом триместре беременности может спровоцировать аномалии развития плода. Тем не менее, Омепразол может быть рекомендован, но только в том случае, если ожидаемая выгода перевешивает потенциальный риск. Препарат полноценно и быстро проникает в кровь и грудное молоко, поэтому в период лактации принимать его также не желательно.

Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока; в связи с этим он не подходит при гастритах с пониженной кислотностью, при атрофических гастритах . Омепразол также противопоказан пациентам с предполагаемой онкологической патологией желудка или двенадцатиперстной кишки. В этом случае препарат может маскировать проявившуюся симптоматику и затрудняет окончательное подтверждение диагноза. Есть даже данные о том, что прием Омепразола может стимулировать рост уже имеющегося новообразования.


Другими противопоказаниями являются остеопороз и склонность к спонтанным переломам костей . Омепразол буквально вымывает кальций из костей и поэтому может усилить симптомы остеопороза. При крайней необходимости допускается лечение Омепразолом в комплексе с кальцием и витамином Д. Перед рекомендацией Омепразола для приема, необходимо с уверенностью установить, что пациент не страдает от злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечной инфекции рода сальмонеллеза и пр.- потому что Омепразол может стимулировать размножение патогенов.

Еще одним противопоказанием являются печеночная и почечная недостаточность . При печеночной недостаточности, резко замедляется биотрансформация препарата и начинается воспаление клеток печени. При почечной, выведение отработанного препарата из организма замедляется.

Побочные действия

Побочные эффекты от приема Омепразола относительно редки, и за это плюс лекарству. Обычно они проявляются при неправильном приеме или длительном лечении, например, два-три месяца. В этих случаях чаще всего потребители жалуются на проблемы с пищевым трактом: тошнота, отек и боль в желудке, диарея или запор . Некоторые пациенты жалуются на головокружение и головную боль . Эти симптомы исчезают сами по себе, когда прекращается прием Омепразола.

Не исключено, что все-таки проявятся и более серьезные побочные действия, в некоторых случаях спровоцированные другими заболеваниями больного. Так, например, имеется информация о нарушенных вкусовых ощущениях, сухости и воспалении слизистой оболочки полости рта . Тошнота, рвота, метеоризм являются другими проявляющимися нарушениями. Также возможны и другие побочные действия:

    Нарушение функций печени; Нарушения в функционировании нервной системы, среди которых раздражительность, депрессия, энцефалопатия; Проблемы с кожей — покраснение, зуд, образование чешуек на коже и сыпь, выпадение волос; Аллергические реакции, такие как лихорадка, отек, бронхоспазмы, крапивница, нефрит, шок; Изменения в крови, включая анемию при дефиците витамина B12; Боли в суставах и мышечная слабость; Имеются также сведения об единичных случаях образований доброкачественных кист в желудке, проблем со зрением, отеков в ногах.

Лечение Омепразолом

Хотя лекарство кажется безвредным и легким в дозировке, его применение имеет сложную специфику и должно проводиться по рекомендации врача. Бесконтрольное самолечение, если не соблюдать правила — повредит.

В большинстве случаев препарат принимают перед едой или во время первого приема пищи в течение дня — завтрака. Если необходимо провести второй прием в течение дня, то это обычно происходит вечером. Если выбрана пероральная форма – то капсулы не раскусывая, глотают целиком. Если выбраны саше, то гранулы растворяют в небольшом количестве воды или сока. Готовый раствор нужно выпить в течение 30 минут.

Чаще всего рекомендуется однократный прием в течение дня по 20 мг омепразола. Однако стандарт корректируется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной особенности пациента. При серьезных проблемах со здоровьем лечение длится два месяца, после чего делается перерыв на несколько месяцев и начинается новый лечебный цикл.

    При язвенной болезни в острой фазе рекомендуется 20-40 мг омепразола, разделенных на два приема; лечение составляет 1-2 месяца; При эрозивно-язвенном эзофагите лечение аналогично, после чего назначают противорецидивный курс по 20 мг в течение 1-2 мес; При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется 20 мг ежедневно в течение 2-4 недель; предпочтителен вариант с 10-миллиграммовыми твердыми капсулами; При гастропатии и эрозивно-язвенных поражениях , вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств, принимается по одной капсуле ежедневно в течение 4-8 недель; Лечение пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона осуществляется по индивидуальной схеме, при этом минимальная доза 60 мг в сутки может быть увеличена до 120; суточную дозу делят на два приема; При воспалении , вызванном хеликобактером пилори , рекомендуется по 20 мг утром и вечером в течение как минимум 7 дней. При таком лечении Омепразол сочетается с антибактериальными средствами; У пациентов с заболеваниями печени разовая доза не должна превышать 20 мг; Профилактически — для предотвращения попадания желудочного сока в пищевод во время длительных хирургических вмешательств, пациент принимает по 40 мг омепразола накануне операции и за 2-4 часа непосредственно перед ней. Если пациент находится в тяжелом состоянии и не может глотать, то дозу можно вводить инъекцией.

Можно ли пить Омепразол и алкоголь


Омепразол, как мы уже знаем, принимается при нарушенной кислотности желудочного сока и связанных с этим болезненных последствиях. Препарат рекомендуется при язвах на слизистых оболочках пищеварительного тракта, вызванных различными факторами, в том числе ВИЧ-положительными. Грамотный человек знает, что сочетание любого лекарства с алкоголем может иметь плохие последствия. В лучшем случае не будет получен ожидаемый терапевтический эффект.

Это относится и к Омепразолу: параллельное употребление с алкоголем не разрешается. Чтобы ни говорили – нельзя забывать, что любой алкоголь воздействует на слизистые оболочки, и если у вас с этим проблемы, то это не пройдет без негативных последствий. Прием алкоголя непосредственно до или после дозы Омепразола, как практикуют некоторые пациенты, не спасет их от этих последствий. Все, что достигается с помощью препарата, алкоголь разрушит. Специалисты уверяют, что процесс заживления развивается гораздо медленнее, и возможны рецидивы острых состояний.

Омепразол для детей

Как правило, Омепразол не дают детям до пятилетнего возраста, но есть и исключения. Например, при синдроме Золлингера-Эллисона и некоторых других острых состояниях в верхней зоне пищеварительной системы. В таких случаях рассчитывается доза, адаптированная к массе ребенка. Например, при массе до 10 кг назначают по 5 мг в сутки. При массе от 10 до 20 кг суточная доза составляет 10 мг, а при 20 кг и более допустима доза 20 мг в сутки. И только — под контролем врача!

Омепразол при беременности

Не следует принимать Омепразол во время беременности. Особенно важно исключить данный препарат в первом триместре, поскольку повышается риск развития сердечно-сосудистых патологий у плода. В остальные месяцы препарат допустим, но только в крайних случаях, и только после оценки возможных рисков опытным врачом.

Омепразол при гастрите

Максимальный эффект от однократного приема Омепразола в дозе 20 мг наступает в среднем через полтора-два часа. Лечебный эффект сохраняется в течение 24 часов, поэтому при гастрите обычный прием составляет одну капсулу по 20 мг в сутки. Длительность лечения обычно составляет две-три недели. За это время нормализуется кислотность, а воспалительный процесс слизистой оболочки желудка стихает.

Если гастрит вызван Helicobacter pylori, то следует также принимать антибактериальный препарат.

При изжоге

Омепразол эффективно устраняет кислоты, вызванные различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Использование этого лекарства для временного подавления проблемы редко допустима, только как чрезвычайная ситуация. Тогда доза не должна быть выше 10 мг в сутки. Лечебный эффект может ощущаться уже через 4-5 дней, и вся терапия должна ограничиваться 14 днями. Такой тип терапии может затем применяться, только когда прошло 4 месяца. Если после нормального курса лечения изжога снова возникает, то очевидно, что все более серьезно, и требуется исследование.

Взаимодействие Омепразола с другими препаратами

Омепразол может изменить эффект от приема любого препарата, активность которого зависит от рН желудка, например кетоконазола, ампициллина, солей железа . Лекарства, которые трансформируются в печени, могут замедлять их распад и повышать их концентрацию в крови и тканях – например, варфарин, диазепам .

Прием Омепразола замедляет высвобождение из организма транквилизаторов, таких как сибазон, диазепам, Элениум . В таких случаях врач может уменьшить их дозы.

И наоборот — при параллельном приеме с антикоагулянтами этот тип лекарств может усилить его эффект; так же это происходит с некоторыми лекарствами против судорог.

При параллельном приеме с кларитромицином — оба препарата взаимно усиливают свое действие.

Еще один эффект — Омепразол усиливает негативное влияние других препаратов на кровообращение.

Омепразол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omeprazole

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazole)

Производитель: ООО ОЗОН (Россия), ПАО Фармак (Украина), Gedeon Richter Plc. (Венгрия), ПАО Киевмедпрепарат (Украина), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 21 руб.


Омепразол – препарат с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Омепразола:

  • Капсулы: желатиновые твердые, непрозрачные, размер № 2; корпус – белого, крышечка – красного цвета; в капсулах содержатся сферические пеллеты белого с кремовым оттенком или белого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2-4 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке);
  • Капсулы кишечнорастворимые (по 7, 10, 14 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 14, 10 или 30 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50, 100 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Действующее вещество: омепразол – 20 мг;
  • Дополнительные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин, нипагин, нипазол, глицерин, краситель Е 129, очищенная вода.

В состав 1 капсулы кишечнорастворимой входит:

  • Действующее вещество: омепразол – 20 мг;
  • Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, натрия гидроксид, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты [1:1], диоксид титана (Е171), крупка сахарная (крахмальная патока, сахароза), натрия лаурилсульфат, натрия фосфата додекагидрат, гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк;
  • Капсула желатиновая (корпус и крышечка): диоксид титана (Е171), желатин, вода.

Фармакологические свойства

Омепразол – ингибитор протонного насоса, снижающий продукцию соляной кислоты за счет ингибирования Н+/К+-АТФ-азы париетальных клеток желудка. Препарат является пролекарством, которое активируется в кислой биосреде секреторных канальцев париетальной клетки слизистой оболочки желудка.

В результате действия препарата снижается базальная и стимулированная секреция независимо от характера раздражителя. После приема Омепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект проявляется в течение первого часа (максимум через 2 часа). В течение суток ингибируется 50% максимальной секреции. В результате однократного приема обеспечивается быстрое эффективное угнетение ночной и дневной желудочной секреции, достигающее максимума через 4 суток терапии и исчезающее через 3–4 суток после окончания приема. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки после приема Омепразола в дозе 20 мг на протяжении 17 часов внутрижелудочный pH поддерживается на уровне 3.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут. Биодоступность – 30–40 % (у пациентов с печеночной недостаточностью возрастает почти до 100%). Вещество обладает высокой липофильностью и легко проникает в париетальные клетки. Биодоступность при повторном приеме – 60–70% в зависимости от принятой дозы. Приблизительно 90% препарата связывается с белками плазмы.

Практически 100% омепразола метаболизируется в печени при участии ферментной системы CYP2C19, в результате чего образуется 6 фармакологически неактивных метаболитов (сульфидные, сульфоновые производные, гидроксиомепразол и другие). Омепразол – ингибитор изофермента CYP2C19.

В основном препарат выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%). Период полувыведения – 30–60 минут (при печеночной недостаточности – 180 минут), клиренс – 500–600 мл/мин. Выведение в случае хронической почечной недостаточности снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, а биодоступность возрастает.

Показания к применению

  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера-Эллисона);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Стрессовые язвы;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Хеликобактер пилори (в составе комплексного лечения);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет (кроме язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори (разрешен к применению детям старше 4 лет), и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (разрешен к применению детям старше 2 лет, имеющим массу тела не менее 20 кг);
  • Период беременности и лактации (грудного кормления);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Омепразола: способ и дозировка

Омепразол принимают внутрь, запивая водой в небольшом количестве. Разжевывать капсулу нельзя. Одновременный прием с пищей на эффективность препарата влияния не оказывает.

Рекомендованный режим дозирования:

  • Эрозивно-язвенный эзофагит и обострение язвенной болезни желудка: суточная доза – 20-40 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
  • Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: суточная доза – 20 мг (при необходимости, в резистентных случаях – до 40 мг), длительность курса – 14-28 дней;
  • Поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: суточная доза – 20 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
  • Уничтожение Хеликобактер пилори (эрадикация Helicobacter pylori): суточная доза – 40 мг (в 2 приема), длительность курса – 7 дней в комбинации с антибактериальными препаратами;
  • Аденома поджелудочной железы ульцерогенная: дозу подбирают на основании исходного уровня желудочной секреции; средняя начальная суточная доза – 60 мг, в дальнейшем ее увеличивают до 80-120 мг (в 2 приема);
  • Рефлюкс-эзофагит (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг, длительность курса – до полугода;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг.

Побочные действия

Возникающие во время применения Омепразола побочные действия обычно носят обратимый характер.

В редких случаях могут наблюдаться следующие нарушения:

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница, бронхоспазм, интерстициальный нефрит;
  • Нервная система: депрессия, головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, галлюцинации; на фоне тяжелых сопутствующих соматических болезней или при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – энцефалопатия;
  • Пищеварительная система: стоматит, запор или диарея, сухость во рту, рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм, нарушения вкуса, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой);
  • Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  • Скелетно-двигательная система: миалгия, мышечная слабость, артралгия;
  • Кожа: зуд; редко – мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
  • Другие: гинекомастия, лихорадка, периферические отеки, нарушение зрения, усиление потоотделения; редко при проведении длительной терапии – образование желудочных гландулярных кист (доброкачественного обратимого характера).

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, головные боли, появление сухости во рту, тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Из-за высокой степени связывания действующего вещества с белками плазмы удаление Омепразола из организма путем гемодиализа недостаточно эффективно.

Особые указания

Перед назначением Омепразола нужно исключить злокачественный процесс (в особенности при язве желудка), поскольку применение препарата маскирует симптомы и может отсрочить постановку верного диагноза.

Если возникают трудности с проглатыванием Омепразола, капсулу можно вскрыть или рассосать и проглотить ее содержимое. Также содержащиеся в капсуле пеллеты можно смешивать с немного подкисленной жидкостью, например, йогуртом или соком (полученную суспензию нужно использовать на протяжении 30 минут).

При печеночной недостаточности в тяжелом течении не рекомендуется прием Омепразола в дозе, превышающей 20 мг.

Применение при беременности и лактации

При беременности Омепразол допускается применять только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже, чем потенциальная польза для матери.

Препарат экскретируется в грудное молоко. При необходимости использования Омепразола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять препарат для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омепразол следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Омепразол следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Продолжительное одновременное применение 20 мг Омепразола в день в комбинации с метопрололом, диклофенаком, хинидином, кофеином, циклоспорином, теофиллином, пироксикамом, пропранололом, напроксеном, этанолом, эстрадиолом, лидокаином к изменению их концентрации в плазме не приводит.

Взаимодействие с антацидами при сочетанном применении не отмечено.

Омепразол может влиять на биодоступность веществ/препаратов, всасывание которых зависит от значения водородного показателя (рН).

Аналоги

Аналогами Омепразола являются: Омепразол-Акри, Омепразол-Акрихин, Омепразол-Тева, Омепразол-Рихтер, Омепразол-Штада, Гастрозол, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Ортанол, Промез, Ультоп, Хелицид, Геликол, Кросацид, Лансофед, Ланцид, Париет, Паркур, Онтайм, Нольпаза, Нексиум, Ультера, Эпикур, Нео-зекст, Разо, Пептазол, Пантопразол, Рабепразол, Де-Нол, Эзомепразол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омепразоле

Отзывы об Омепразоле от врачей преимущественно положительные. Специалисты отмечают, что препарат является безопасным, эффективным и доступным для большинства пациентов.

Цена на Омепразол в аптеках

Примерная цена на Омепразол составляет 40 руб. (в упаковке 30 капсул).

Читайте также: