Ликопид при раке молочной железы

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ликопид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ликопид
  • Срок годности препарата Ликопид
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Иммуномодулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
  • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
  • B00.5 Герпетическая болезнь глаз
  • D23 Другие доброкачественные новообразования кожи
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
  • J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
  • J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44.0 Хроническая обструктивная легочная болезнь с острой респираторной инфекцией нижних дыхательных путей
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L40 Псориаз
  • M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73,88 мг; сахар (сахароза) — 5 мг; крахмал картофельный — 19 мг; метилцеллюлоза — 0,12 мг; кальция стеарат — 1 мг

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток Ликопид ® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6 , ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид ® обладает низкой токсичностью ( ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС , не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид ® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид ® (ГМДП).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Tmax — 1,5 ч, T1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.

Показания препарата Ликопид ®

Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями, у взрослых и детей с 3 лет.

хронические инфекции дыхательных путей;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

Профилактический прием (взрослые):

профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

Противопоказания

повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;

применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Ликопид ® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата.

Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид ® .

Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид ® .

Способ применения и дозы

Сублингвально (под язык) или внутрь, натощак, за 30 мин до еды. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 табл. 2–3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция: по 2 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 табл. 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид ® принимают 3 курсами по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.

Герпетическая инфекция: по 1 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.

Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

1 табл. Ликопид ® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 ХЕ , что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

1 табл. Ликопид ® 1 мг содержит 0,074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 330-74-56.

www.peptek.ru

www.licopid.ru

Тел./факс: (495) 330-74-56.

www.peptek.ru

www.licopid.ru

Тел./факс: + 7 (495) 330-74-56.

www.peptek.ru

www.licopid.ru

По указанному адресу, электронному адресу и телефону можно при необходимости получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.

www.peptek.ru

www.licopid.ru

e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru

Тел./факс: (495) 776-00-40; (495) 330-74-56.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ликопид ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ликопид ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

таб. 1 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: ЛС-001438

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
ГМДП (глюкозаминил мурамилдипептид) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Иммуностимулирующий препарат, биологическая активность которого обусловлена наличием специфических центров связывания (рецепторов) к ГМДП, локализованных в эндоплазме фагоцитов и Т-лимфоцитов.

Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов), усиливает пролиферацию Т- и В- лимфоцитов, повышает синтез специфических антител.

Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей -альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов.

Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

В составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, в т.ч.:

Таблетки 1 мг и 10 мг (для взрослых)

— при хронических инфекциях легких;

— при острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей (в т.ч. гнойно-септических послеоперационных осложнениях);

— при герпетической инфекции (в т.ч. при офтальмогерпесе);

— при папилломавирусной инфекции;

— при хронических вирусных гепатитах В и С;

— при псориазе (в т.ч. при артропатической форме);

— при туберкулезе легких.

Таблетки 1 мг (для детей)

— при острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей;

— при хронических инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

— при герпетической инфекции любой локализации;

— при хронических вирусных гепатитах В и С.

Ликопид ® назначают сублингвально или внутрь натощак, за 30 мин до еды.

Взрослым для профилактики послеоперационных осложнений Ликопид ® назначают сублингвально по 1 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Для лечения гнойно-септических процессов кожи и мягких тканей средней тяжести (в т.ч. послеоперационных) Ликопид ® назначают сублингвально по 2 мг 2-3 раза/сут в течение 10 дней.

Для лечения тяжелых форм гнойно-септических процессов кожи и мягких тканей Ликопид ® назначают внутрь по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

При хронических инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Ликопид ® назначают сублингвально по 1-2 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

При туберкулезе легких Ликопид ® назначают внутрь по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

При легкой форме герпетической инфекции Ликопид ® назначают сублингвально по 2 мг 1-2 раза/сут в течение 6 дней; при тяжелой форме - сублингвально по 10 мг 1-2 раза/сут в течение 6 дней. При офтальмогерпесе Ликопид ® применяют внутрь по 10 мг 2 раза/сут в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

При поражении шейки матки вирусом папилломы человека Ликопид ® назначают внутрь по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Для лечения псориаза Ликопид ® назначают внутрь в дозе 10-20 мг 1-2 раза/сут в течение 10 дней и далее через день по 10-20 мг в течение следующих 10 дней, при тяжелых формах и большой площади поражения ( в т.ч. при артропатической форме ) - внутрь 10 мг 2 раза/сут в течение 20 дней.

Детям в возрасте от 1 года до 16 лет Ликопид ® назначают в форме таблеток 1 мг.

При лечении хронических инфекций дыхательных путей и гнойно-воспалительных заболеваний кожи Ликопид ® назначают внутрь в дозе 1 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

При лечении герпетической инфекции препарат назначают внутрь в дозе 1 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.

При лечении хронических вирусных гепатитов В и С - внутрь в дозе 1 мг 3 раза/сут в течение 20 дней.

Новорожденным при затяжном течении инфекционных заболеваний (в т.ч. пневмонии, бронхиты, энтероколиты, сепсис, послеоперационные осложнения) Ликопид ® назначают внутрь в дозе 500 мкг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Возможно: в начале лечения - повышение температуры тела до 37.9°C (является кратковременным, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата).

— аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

— заболевания, сопровождающиеся высокой лихорадкой или гипертермией (>38°С);

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 16 лет Ликопид ® назначают в форме таблеток 1 мг.

Нецелесообразно совместное назначение Ликопида с сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Ликопид ® не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ликопид ® не сообщалось.

При одновременном применении Ликопид ® повышает действие антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов, полиеновых производных, фторхинолонов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.

Антациды и адсорбенты при одновременном применении с Ликопидом значительно снижают его биодоступность.

ГКС при одновременном применении снижают эффективность Ликопида.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

При одновременном применении Ликопид ® повышает действие антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов, полиеновых производных, фторхинолонов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.

Антациды и адсорбенты при одновременном применении с Ликопидом значительно снижают его биодоступность.

ГКС при одновременном применении снижают эффективность Ликопида.

Иммунотерапия — метод лечения онкологических заболеваний, который использует ресурсы иммунной системы для уничтожения раковых клеток.


На данный момент иммунотерапия рака молочной железы — одно из наиболее активно развивающихся направлений в онкологии. Существует острая потребность в новых эффективных методах лечения, так как рак груди по-прежнему остается актуальной проблемой:

  • Это один из наиболее часто диагностируемых у женщин типов рака. Он составляет 12% от всех онкологических заболеваний.
  • Рак молочной железы находится на втором месте среди причин женской смертности от злокачественных опухолей.
  • В 2012 году насчитывалось 1,7 миллиона новых диагнозов и полмиллиона смертей.
  • Несмотря на то, что смертность от рака груди снижается, заболеваемость продолжает расти.

Виды иммунотерапии при раке груди

Выделяют две большие группы иммунотерапии при онкологических заболеваниях:

Существуют разные виды иммунотерапии при онкологических заболеваниях:

  • противораковые вакцины;
  • иммуномодуляторы;
  • ингибиторы контрольных точек;
  • онколитические вирусы;
  • T-клеточная терапия;
  • адъювантная иммунотерапия;
  • моноклональные антитела;
  • цитокины.

Но далеко не все это реально применяется в клинической практике при раке молочной железы. Многие методы пока проходят клинические испытания.

Виды препаратов

Злокачественные опухоли молочной железы могут обладать разными молекулярно-генетическими свойствами, и это определяет их восприимчивость к тем или иным методам лечения. На поверхности некоторых клеток увеличено количество белка-рецептора HER2. Его активация заставляет раковые клетки размножаться. Рак груди является HER2-позитивным примерно у каждой пятой пациентки.

В настоящее время американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрены для клинического применения три иммунопрепарата (их же относят к таргетным препаратам) из группы моноклональных антител: трастузумаб (герцептин), пертузумаб (перьета), трастузумаб эмтанзин (кадсила). Другие виды иммунотерапии пока проходят клинические испытания.


В каких случаях применяется иммунотерапия при раке молочной железы?

Моноклональные антитела применяют в случаях, когда рак является HER2-позитивным. Проверить это можно с помощью молекулярно-генетического анализа опухолевой ткани.

Иммунотерапия имеет некоторые преимущества перед химиотерапией:

  • Она действует более прицельно, не повреждает здоровые клетки, и поэтому вызывает меньше побочных эффектов.
  • Благодаря тому, что иммунопрепараты более безопасны, их можно вводить в течение длительного времени, применять в комбинациях с другими препаратами, не боясь усиления токсичности.
  • Иммунная система может использовать в качестве мишеней разные антигены злокачественных опухолей, поэтому во время лечения у пациентов реже развивается резистентность.

Побочные эффекты

Моноклональные антитела при раке груди могут вызывать некоторые побочные эффекты. В большинстве случаев они мягкие, но иногда могут быть серьезными.

У некоторых женщин развивается застойная сердечная недостаточность. В большинстве случаев (но не всегда) она сохраняется в течение короткого времени и проходит после завершения лечения. Риски усиливаются, если ингибиторы контрольных точек применяют вместе с химиопрепаратами, особенно с доксорубицином и эпирубицином. Нарушения со стороны сердца проявляются в виде одышки, отеков на ногах, постоянной сильной усталости.

Пертузумаб может вызывать диарею.

Во время беременности моноклональные антитела опасны для плода, способны привести к его гибели. Поэтому, если есть вероятность, что пациентка беременна, врач не станет назначать данный вид иммунотерапии.

Иммунопрепараты, которые проходят клинические испытания для лечения рака молочной железы

  • Блокаторы VEGF (вещества, которое выделяют раковые клетки, чтобы стимулировать рост новых сосудов): бевацизумаб (авастин), рамицирумаб (цирамза).
  • Блокаторы Wnt (молекулярного сигнального пути, который способствует росту опухоли): вантиктумаб (OMP-18R5).
  • Блокаторы HER3 (белка, который помогает опухолевым клеткам приобрести устойчивость к лечению): препарат LJM716.
  • Блокаторы клеточных белков, которые помогают опухолям метастазировать: препараты CDX-011 и IMMU-132.


Онколитический вирус. Представляет собой генетически модифицированный вирус, который атакует и разрушает раковые клетки.

Адъюванты. Представляют собой химические вещества (чаще всего лиганды), которые связываются с рецепторами на поверхности клеток и усиливают или ослабляют иммунный ответ. Могут применяться отдельно или в сочетании с другими иммунопрепаратами.

Цитокины. Это небольшие информационные молекулы, которые могут стимулировать иммунную систему. В настоящее время при раке молочной железы проходят клинические испытания два препарата из этой группы: интерлейкин-2 и интерлейкин-7.

Стоимость иммунотерапии в Европейской клинике

Стоимость курса иммунотерапии — от 150 тыс. р.

Для подробного расчета получите консультацию врача.

В Европейской клинике доступны наиболее современные химиопрепараты, иммунопрепараты, таргетные препараты для лечения рака груди и других онкологических заболеваний, одобренные на территории России. Мы знаем, как помочь, если рак прогрессирует, если не помогает химиотерапия, которую вам назначили в другой клинике. Мы можем помочь пациентам, которые желают принять участие в клинических испытаниях новых препаратов. Свяжитесь с нами.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:


Ликопид – иммуномодулирующий препарат, предназначенный для комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся ослабленным иммунитетом.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Ликопид является глюкозаминилмурамилдипептид, обладающий способностью воздействовать на такие популяции клеток иммунной системы, как Т- и В-лимфоциты, макрофаги, нейтрофилы, усиливая тем самым их цитотоксическую (вызывают в клетках бактериальных агентов патологические изменения, в том числе и гибель) и бактерицидную активность.

Применение Ликопид позволяет подавить в организме воспалительно-инфекционные процессы, а также стимулировать противоопухолевый иммунитет.

Максимальную концентрацию Ликопид в крови можно наблюдать через 1,7 часа после перорального применения.

Выводится Ликопид преимущественно с мочой, через 4,5 часа после приема его концентрация в организме уменьшается вдвое.

Показания к применению Ликопида

Назначать Ликопид инструкция рекомендует для лечения хронических рецидивирующих, вялотекущих и инфекционно-воспалительных процессов, сопровождающихся приобретенным иммунодефицитом.

Ликопид, отзывы подтверждают, эффективен как часть комплексной терапии при:

  • хронических инфекциях нижних и верхних дыхательных путей;
  • хронических и острых гнойно-воспалительных заболеваниях мягких тканей и кожи, гнойно-септических послеоперационных осложнениях, рецидивирующем фурункулезе;
  • вирусных инфекциях: хронические гепатиты В и С, цитомегаловирусная инфекция, герпес;
  • туберкулезе легких;
  • поражениях шейки матки папилломавирусной инфекцией, папилломатозе шейки матки;
  • псориазе.

Ликопид для детей назначают в рамках комплексного лечения таких заболеваний, как:

  • гнойно-воспалительных заболеваниях мягких тканей и кожи;
  • хронических инфекциях дыхательных путей;
  • хронических вирусных гепатитах В и С;
  • герпетической инфекции.

Противопоказания

Ликопид, применение следует согласовывать с врачом, не назначается при:

  • индивидуальной непереносимости;
  • температуре тела более 38 0 С;
  • аутоиммунном тиреоидите (воспалительные заболевания щитовидной железы) в фазе обострения.

Применять Ликопид инструкция не рекомендует беременным женщинам в связи с отсутствием информации о влияние его на состояние матери и будущего ребенка.

Ликопид для детей назначается в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача.

Инструкция по применению Ликопида


Ликопид выпускается в форме таблеток, содержащих по 1 мг или 10 мг действующего вещества. Таблетки по 10 мг предназначены для перорального приема за полчаса до еды, а таблетки по 1 мг – для применения путем размещения их под языком.

При инфекциях дыхательных путей, а также для профилактики послеоперационных осложнений применять Ликопид инструкция рекомендует в форме таблеток под язык по 1-2 мг один раз в сутки на протяжении 10 дней. В течение такого же времени один раз в сутки следует производить пероральный прием 10 мг Ликопид для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей, при тяжелых гнойно-септических процессах, туберкулезе легких и поражениях шейки матки папилломавирусной инфекцией.

Гнойно-септические процессы мягких тканей и кожи лечат путем применения Ликопид 2-3 раза в сутки по 2 мг под язык на протяжении 10 дней.

Такую же дозу препарата назначают 1-2 раза в сутки в течение 6 дней при легкой форме герпеса. Тяжелая форма герпетической болезни лечится по такой же схеме, только разовую дозу увеличивают до 10 мг. Согласно инструкции, Ликопид при офтальмогерпесе следует принимать внутрь в течение 3 дней два раза в сутки по 10 мг, после трехдневного перерыва курс повторяют.

Отзывы о Ликопид подтверждают эффективность препарата при лечении псориаза. При умеренной выраженности заболевания рекомендуется принимать Ликопид внутрь по 10 мг 1-2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем переходят на прием 10-20 мг в сутки через день на протяжении 1,5 недель. Тяжелые формы псориаза предполагают применение Ликопид 2 раза в сутки по 10 мг в течение 20 дней.

Ликопид для детей назначается только в виде таблеток по 1 мг, которые следует принимать перорально.

Гнойные инфекции кожи и хронические инфекции дыхательных путей у данной возрастной категории лечатся путем применения Ликопид в течение 10 дней один раз в сутки по 1 мг.

Такую же разовую дозу три раза в день назначают при герпесе (10 дней) и вирусных гепатитах (20 дней). Для лечения затяжных инфекционных заболеваний у новорожденных рекомендуется принимать Ликопид в течение 7-10 дней 2 раза в сутки по 0,5 мг.

Побочные действия

Ликопид отзывы характеризуют как хорошо переносимый препарат. В редких случаях были отмечены аллергические реакции на препарат и небольшое повышение температуры тела, которое обычно проходит самостоятельно.

Дополнительная информация

Прохладное и темное место способно сохранить лечебные свойства препарата Ликопид в течение 5 лет.

Полученные в последние 25 лет данные о состоянии иммунной системы у онкологических больных свидетельствуют, что рост большинства злокачественных новообразований сопровождается определенными нарушениями иммунного ответа.

Выявлены закономерности влияния развивающейся опухоли на иммунную систему организма, зависимость степени подавления иммунного ответа от размера опухоли и проводимого лечения.

Эти данные послужили основанием для использования методов иммунотерапии в комплексном лечении злокачественных новообразований.

Основные задачи современной иммунотерапии опухолей:

1) снижение побочных эффектов традиционной противоопухолевой терапии (миелосупрессии, иммуносупрессии), коррекция общетоксических эффектов;
2) профилактика и лечение сопутствующих инфекционных осложнений;
3) профилактика рецидивов опухоли;
4) непосредственный противоопухолевый эффект.

К настоящему времени реальные достижения наблюдаются в решении первых трех задач. С этой целью используются различные иммуномодуляторы, которые в терапевтических дозах восстанавливают функции иммунной системы. Почти 25-летний опыт применения различных иммуномодуляторов в онкологии выявил как положительные, так и отрицательные стороны этого вида лечения.

Показано, что ряд препаратов способствует быстрому восстановлению иммунологических и гематологических показателей после хирургического лечения, химио- и лучевой терапии, что позволяет раньше начать следующие курсы лечения, а это, в свою очередь, повышает эффективность проводимой терапии.

Ряд препаратов при их профилактическом применении способствует увеличению длительности ремиссии. В то же время отмечено, что неадекватное применение иммунотропных препаратов может способствовать ускорению опухолевого роста.

Агенты, способные изменять биологическую реакцию организма на опухоль таким образом, что это дает терапевтический эффект, называют модификаторами биологических реакций. К числу таких препаратов относятся цитокины (интерфероны, интерлейкины, фактор некроза опухолей, колониестимулирующие факторы, таргетные модуляторы иммунного ответа (производные талидомида — леналидомид), иммуноконъюгаты, включая иммунотоксины (денилейкин дифтитокс), а также неспецифические иммуномодуляторы (полиоксидоний, иммунофан, галавит, ликопид и др.).

Цитокины

Основные функции цитокинов: регуляция гемопоэза, иммунного ответа и воспалительных процессов, участие в ангиогенезе, апоптозе, хемотаксисе, эмбриогенезе. Продукция цитокинов определяет развитие ряда заболеваний, в связи с чем встает вопрос об их использовании или применении антагонистов к ним в терапевтических целях. Цитокины нашли наиболее широкое применение в онкологической практике.

В настоящее время имеется обширная литература по эффективности применения цитокинов при различных злокачественных новообразованиях как в режиме монотерапии, так и в сочетании с химиотерапией и другими видами лечения. В клиническую практику вошло применение интерферона-альфа (ИФН-а), интерлейкина (ИЛ-2) и их комбинаций при лечении некоторых опухолей. Проводятся исследования по применению фактора некроза опухоли (ФНО) и интерферона-гамма (ИФН-у).

Интерферон-альфа. Изучение эффективности ИФН-а проводилось при всех формах злокачественных новообразований. К настоящему времени в ведущих клиниках США и Европы выполнено большое количество проспективных кооперированных исследований, которые позволили разработать ряд рекомендаций. Показано, что адьювантное применение малых доз ИФН-а (3-5 млн ME) дает определенный эффект на ранней стадии заболевания, что выражается в снижении риска метастазирования и улучшении показателей безрецидивной выживаемости.

Лечение хорошо переносится больными (возможны лишь температурные реакции) и должно продолжаться не менее 12-18 мес. Использованные дозы ИФН обладали иммунокорригирующим свойством: у больных повышались число NK-клеток и их активность, увеличивалась экспрессия CD95 и ряда активационных антигенов, а также активировались процессы апоптоза.

В настоящее время Европейское медицинское агентство по изучению эффективности лекарственных средств рекомендует назначение малых доз ИФН-а в качестве профилактического лечения меланомы 11 стадии после операции. В то же время для больных с меланомой III стадии малые дозы ИФН оказались недостаточными для получения клинического эффекта, в связи с чем предложены схемы, включающие высокие дозы ИФН (10-20 млн МЕ/м2), при которых сам ИФН-а проявляет антипролиферативное действие.

В международных исследованиях было показано, что использование высоких доз ИФН позволяет добиться увеличения не только безрецидивной, но и общей выживаемости. Безусловно, такие дозы ИФН достаточно токсичны. Наиболее часто наблюдаются гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгия), усталость, депрессия, миелосупрессия, тромбоцитопения, нарушение функции печени.

Кроме того, оказалось, что длительность клинического эффекта напрямую связана с общей продолжительностью лечения, т.к. после отмены препарата довольно скоро возникал рецидив заболевания. В связи с этим вопросы дозы и длительности применения ИФН у больных с метастатической меланомой являются предметом проходящих в настоящее время кооперированных исследований.

Рекомбинантный ИФН-а2 при метастатическом раке почки оценивался во многих исследованиях. По данным РОНЦ РАМН, эффективность различных режимов колеблется от 6 до 26 %, при этом у больных с хорошим соматическим статусом и длительным безрецидивным периодом после нефрэктомии она достигала 30% при продолжительности ремиссий более 27 мес.

Особый интерес представляют данные об использовании ИФН при лечении гемоб-ластозов. Наиболее широко он исследовался в детской гематологии как у нас, так и за рубежом. Оказалось, что как клинический, так и иммунокорригирующий эффект зависел от стадии заболевания и сроков начала лечения относительно периода ремиссии.

В отделении детской гематологии РОНЦ РАМН препарат применяли в комплексном лечении 351 ребенка с диагнозом острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) (220 детей) и НХЛ (131 ребенок). Проведенное рандомизированное исследование показало способность рекомбинантного ИФН повышать эффективность проводимого комплексного лечения и улучшать его отдаленные результаты.

Препараты ИФН часто используются в онкологии с целью иммунокоррекции. Например, Виферон — комплексный препарат, в состав которого входят рекомбинантный ИФН-а, мембраностабилизирующие компоненты, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота и основа, применяется в качестве иммуномодулятора в комплексной терапии злокачественных новообразований при снижении показателей естественного иммунитета, для профилактики хронических воспалительных заболеваний, лечения и профилактики рецидивирования вирус-ассоциированных неопластических заболеваний: генитальной папилломавирусной инфекции, саркомы Калоши.

У больных с онкологическими заболеваниями для терапии хронических вирусных гепатитов В и С препарат назначают по схеме: при гепатите В — суточная доза 5 млн МЕ/м2, при гепатите С — 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 6-12 мес. Виферон совместим и хорошо сочетается с химио- и гормонотерапией, не вызывая каких-либо побочных эффектов.

ИФН-у — лимфоцитарный иммунный интерферон является ключевым цитокином как естественного, так и адаптивного иммунитета. Он играет центральную роль в защите организма от патогенных микроорганизмов и служит необходимым компонентом системы иммунного надзора и регуляции опухолевого роста. По-видимому, противоопухолевое действие ИФН-у обусловлено комбинацией его иммуномодулирующей активности, прямого антипролиферативного действия на опухолевые клетки с подавлением ангиогенеза.

В Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина РАМН проводилось исследование влияния отечественного рекомбинантного ИФН-у Ингарона на эффективность химиотерапии и продолжительность ремиссии у больных диссеминиро-ванной меланомой кожи. Применялась комбинация противоопухолевых препаратов: дакарбазин + ломустин + цисплатин.

Ингарон назначался по 500 000 ME п/к 5 дней в неделю до недельного курса химиотерапии и затем, после химиотерапии, 3 дня в неделю. Было проведено 84 курса химиотерапии и 1180 введений Ингарона. Оценено 39 больных. Результаты лечения: полный эффект — 10,3%, частичный эффект — 23,1 %, стабилизация болезни — 40,3%.

ИЛ-2 — белок с молекулярной массой 15 кДа, был впервые описан в 1976 г. как фактор роста Т-клеток. Он продуцируется активированными Т-клетками и способствует дальнейшему росту Т-лимфоцитов. ИЛ-2 — важный медиатор, в основном, клеточного иммунитета. К настоящему времени более 20 000 больных во всем мире получили лечение ИЛ-2 по различным схемам: самостоятельно в различных дозах, ИЛ-2 + ЛАК (лимфокин-активированные клетки), ИЛ-2 + ИФН, ИЛ-2 + цитостатики и др.

Однако, несмотря на большие надежды, спектр опухолей, при которых ИЛ-2 эффективен, оказался довольно узким, наилучшие результаты получены при раке почки и метастатической меланоме. Высокодозная иммунотерапия ИЛ-2 имеет в основном историческое значение и практически не используется в настоящее время из-за возникающих осложнений, вызванных токсичностью препарата.

Один из подходов повышения эффективности терапии рака почки и злокачественной меланомы — комбинация ИЛ-2 и ИФН-а + химиопрепараты. Комбинация данных цитокинов с 5-фторурацилом в нескольких исследованиях вызвала до 17 % полных ответов и 12-39% частичных ответов у больных метастатическим раком почки. В других исследованиях с помощью химиоцитокинотерапии объективный эффект достигнут в 33% случаев, комбинация ИЛ-2 + ИФН-а давала 28% эффективности, а только ИЛ-2 — всего 6%.

Длительные инфузии ИЛ-2 в низких дозах применяются для стимуляции иммунного ответа против инфекционных агентов и подавления роста опухолевых клеток у больных гемобластозами после трансплантации костного мозга.

Наиболее часто встречающимся проявлением токсичности при в/в введении были развитие в ближайшее время после него озноба, повышение АД, тахикардия; спустя 1-2ч — повышение температуры тела длительностью в несколько часов. Учитывая дозолимитирующую токсичность при системном введении, разрабатываются альтернативные методы введения, позволяющие создать локально высокую концентрацию препарата.

Один из таких методов — создание искусственного круга кровообращения для введения ФНО больным с локализацией опухоли на конечностях. Введение больным с меланомой и саркомой мягких тканей фактора некроза опухоли в дозе до 0,2 мг в течение определенного времени (от нескольких часов до суток) в изолированную конечность самостоятельно или в комбинации с ИФН-а и химиопрепаратами давало значительный клинический эффект. К данному методу можно также отнести разрабатываемое в настоящее время в России регионарное введение препарата при меланоме глаза (сучетом анатомических особенностей кровоснабжения).

В настоящее время изучается отечественный препарат Альнорин — человеческий рекомбинантный ФНО, это полипептид из 153 аминокислотных остатков, выделенных из трансформированных клеток e.соlle. Введение Альнорина в течение 2 нед. (1-3 ME в 1-3-й день) до химиотерапии позволило получить медиану общей выживаемости больных с диссеминированной злокачественной меланомой 27 мес. по сравнению с 9,3 мес. в контрольной группе.

В настоящее время проводятся исследования по изучению клинической эффективности некоторых других цитокинов и их комбинации с противоопухолевыми препаратами.

Цитокины способны стимулировать рост и дифференцировку клеток — предшественников гемопоэза, т.е. являются ростовыми факторами гемопоэза. Группа ростовых факторов гемопоэза получила название колониестимулирующих факторов (КСФ), т.к. они определяются в основном по способности формировать клеточные колонии в культуре клеток костного мозга. КСФ не обладают противоопухолевыми свойствами, но учитывая то значение, которое они приобрели в современной клинической химиотерапии опухолевых заболеваний.

Иммуномодуляторы

В последние годы появились принципиально новые иммуномодуляторы направленного (таргетного) действия. К ним относятся производные талидомида и иммуноконъюгаты.

Леналидомид (Ревлимид) — производное талидомида, обладает иммуномодулирующим свойством (пролиферация Т-лимфоцитов, продукция ИЛ-2 и ИФН-у, ингибирует синтез ФНО-а и ИЛ-6 и снижает экспрессию молекулы адгезии, подобно талидомиду, подавляет ангиогенез). При приеме внутрь в дозе 10 мг/сут используется при трансфузионно-зависимых миелодиспластических синдромах (МДС) низкого и промежуточного риска с делецией 5q. В сочетании с дексаметазоном в качестве второй линии химиотерапии применяется при множественной миеломе в дозе 25 мг/сут (1-21-й день каждые 28 дней). Учитывая опасность пороков развития плода, абсолютно противопоказан при беременности.

Денилейкин дифтитокс (Онтак) — это рекомбинантный иммунотоксин, представляющий собой химерный белок из фрагмента человеческого ИЛ-2 и субъединиц А и В дифтерийного токсина. Специфически связываясь с рецептором ИЛ-2, CD52 проникает в клетку, где высвобождение дифтерийного токсина приводит к ее гибели. В дозе 9-18 мкг/сут каждый 21-й день применяется при Т-клеточных лимфомах кожи, экспрессирующих CD52, в случае устойчивости к стандартной химиотерапии и при рецидивах. Побочные эффекты: гриппоподобный синдром, аллергические реакции, повышенная проницаемость капилляров, диарея, гепатотоксичность.

Неспецифические иммуномодуляторы

Иммуномодуляторы в настоящее время широко используются в онкологии. Однако рекомендованы могут быть лишь те препараты, которые прошли клинические исследования и для которых разработаны показания и режимы введения.

Большинство этих препаратов обладает хорошо изученным механизмом действия и преимущественным влиянием на то или иное звено иммунной системы, что указывает на необходимость предварительной оценки состояния иммунитета в каждом конкретном случае и назначения препарата в соответствии с ее дефектом.

Наиболее целесообразно применять их при вторичных иммунодефицитах, являющихся следствием опухолевого процесса, а также хронических, вялотекущих и рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессах любой локализации. Рекомендуется также раннее применение иммуномодуляторов при назначении этиотропных химиотерапевтических средств или в различных комбинациях со стандартным противоопухолевым лечением.

Влияние полиоксидония на эффективность лечения онкологических больных, переносимость послеоперационной химиотерапии исследовалось при широком спектре злокачественных новообразований.

В большинстве исследований с применением полиоксидония у онкологических больных сообщается об иммунокоррекции основных иммунологических и гематологических показателей, что позволяет проводить адекватное лечение и улучшать качество жизни больных. Оказалось, что применение препарата по 6 мг в/м через день в интервалах между курсами химиотерапии сопровождается улучшением как основных, так и дополнительных показателей качества жизни больных раком молочной железы (РМЖ). Режим удобен для амбулаторного применения и может быть использован в качестве сопроводительной терапии у онкологических больных.

Химиотерапия в сочетании с иммунофаном проводилась больным с различными злокачественными опухолями. В исследовании, включавшем 224 больных, препарат назначался по 1 мл в/м через день, 10 инъекций или по 2 мл через день, 5 инъекций. Как правило, лечение иммунофаном начиналось за 3-5 дней до введения противоопухолевых препаратов и продолжалось во время химиотерапии. Положительное влияние иммунофана на продолжительность ремиссии отмечено при РМЖ и мелкоклеточным раком легкого (МРЛ).

При химиотерапии опухолей различной локализации у больных, леченных с применением иммунофана, лейкопения возникает на 4-30% (в среднем на 17 %) реже, гепатотоксичность встречалась в 1,5-2 раза реже. В целом пациенты, получавшие иммунофан, переносили химиотерапию лучше, чем те, кто не подвергался иммунокоррекции.

Исследование иммунологических показателей выявило, что применение иммунофана способствовало сохранению и даже повышению уровня Т-клеточных популяций у больных, проходивших агрессивную химиотерапию. Кроме того, полученные данные указывают, что сопутствующие вирусные заболевания при использовании иммунофана возникают в 1,5-2 раза реже.

Побочные явления иммунофана выявлены у 2,4 % больных и выражались в сыпи, зуде кожи, аллергических реакциях в виде затрудненного дыхания, беспокойства, возбуждения. Указанные токсические реакции, связанные с приемом иммунофана, характеризовались умеренной выраженностью и продолжались после отмены препарата не более 1 нед.

Галавит — натриевая соль аминофталазина, зарегистрирован как противовоспалительный препарат с иммуномодулирующим действием. Основные свойства препарата (регуляция активности макрофагов и синтеза ими про- (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-а) и противовоспалительных (ИЛ-10) цитокинов; стимулирующее действие на фагоцитарную активность нейтрофилов при ее исходном дефиците; антиоксидантное действие; регуляция репарации поврежденных тканей) позволили применять его в онкологии.

Исследования проводились при различных нозологических формах опухолей (рак желудка, пищевода, молочной железы, мочевого пузыря и др.). Применение галавита в ранний послеоперационный период (за 5 дней до и в течение 5 дней после операции ежедневно в дозе 0,1 г, суммарная доза 1 г) вызывало статистически значимое увеличение количества лимфоцитов, экспрессирующих CD3, CD7, CD38, CD50, CD20.

Кроме того, исследовали поглотительную способность и ферментативную функцию нейтрофилов (миелопероксидаза, щелочная фосфатаза). Показано, что применение галавита способствует снижению частоты развития и тяжести течения инфекционных заболеваний; улучшает переносимость полихимиотерапии, снижая частоту развития побочных эффектов; улучшает общее состояние больных и повышает качество их жизни; способствует коррекции показателей иммунной системы.

Ликопид представляет собой синтезированный универсальный фрагмент клеточной оболочки практически всех бактерий (глюкозаминилмурамилдипептид). Основной мишенью препарата являются клетки моноцитарно-макрофагального ряда. Под влиянием ликопида повышается фагоцитоз, возрастает продукция цитокинов (ИЛ-1, ФНО, КСФ, ИФН и др.), растет экспрессия антигенов HLA-DR.

Ликопид применялся у больных раком легкого и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (больные получали препарат по стандартной схеме 10 мг внутрь утром натощак в течение 7-10 дней, 1 или 2 курса препарата с интервалом 2 нед. на фоне основной терапии). В группе получавших ликопид отмечалась положительная динамика иммунологических показателей: увеличение клеток CD3+, CD4+, соотношения CD4+/CD8+, усиление поглотительной и переваривающей функций нейтрофилов, уменьшение или отсутствие эпизодов инфекционных заболеваний, положительная клиническая динамика в виде уменьшения тяжести течения инфекционного процесса.

Таким образом, результаты исследований позволяют заключить, что ликопид может применяться при лечении инфекционных осложнений у больных с распространенными формами злокачественных новообразований в комплексной поддерживающей терапии данной категории пациентов.

Читайте также: