Ластет при раке яичников

Ластет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lastet

Код ATX: L01CB01

Действующее вещество: этопозид (Etoposide)

Производитель: Ниппон Каяку Ко. Лтд. (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Япония)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019


Ластет – противоопухолевый препарат растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата Ластет:

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ластета.

Состав на 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

  • активное вещество: этопозид – 20 мг (в 1 ампуле/флаконе – 100 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: полисорбат-80, кислота лимонная, макрогол-400, этанол.

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: этопозид – 25, 50 или 100 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: глицерин концентрированный (глицерол), макрогол 400, ангидрид лимонной кислоты, гидроксипропилцеллюлоза;
  • капсульная оболочка: желатин, D-сорбитол (раствор сорбитола изотонический), глицерин концентрированный (глицерол), пропилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, диоксид титана, краситель оксид железа красный, кислота хлористоводородная q.s., очищенная вода q.s.

Фармакологические свойства

Ластет – противоопухолевый препарат, механизм действия которого связан с ингибированием топоизомеразы II. Активному веществу препарата – этопозиду, являющемуся полусинтетическим производным подофиллотоксина, свойственно угнетение митоза путем блокирования клеток в S-G2-интерфазе клеточного цикла, на фоне повышенных доз этопозид действует в G2-фазе клеточного цикла. Он также ингибирует проникновение нуклеотидов сквозь плазматическую мембрану, препятствуя синтезу и репликации вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

В отношении здоровых клеток цитотоксическая активность этопозида наблюдается только при его применении в высоких дозах.

После приема внутрь всасывание этопозида происходит в желудочно-кишечном тракте. Средняя биодоступность составляет 50%, режим питания не влияет на этот показатель. В результате внутривенного введения Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигает 30 мкг/мл.

Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, ткани печени, селезенке, почках, миометрии. Этопозид проникает через плацентарный барьер. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. В легких при наличии метастазов концентрация этопозида меньше, чем в нормальной легочной паренхиме. В миометрии определяется близкая концентрация вещества, содержащегося в тканях первичных опухолей и в здоровых тканях.

С белками плазмы вещество связывается на уровне 90%. Прямая корреляция отмечается между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови больных со злокачественными новообразованиями и здоровых людей.

Есть сведения о выделении препарата с грудным молоком человека.

Метаболизируется этопозид в печени.

Выведение активного вещества преимущественно (44–60%) происходит через почки. Через кишечник выделяется до 16% дозы этопозида, с желчью – до 6%.

Среднее значение периода полувыведения (T1/2) этопозида, экскреция которого происходит двухфазным способом, у пациентов с нормальной функцией почек и печени:

  • взрослые: в начальной фазе – 0,6–2 часа, в завершающей фазе – 5,3–10,8 часа;
  • дети: в начальной фазе – 0,6–1,4 часа; в завершающей фазе – 3–5,8 часа.

Конечный T1/2 в среднем составляет 7 часов.

Показания к применению

  • герминогенные опухоли (хориокарцинома, опухоли яичка);
  • острый нелимфобластный лейкоз;
  • немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого;
  • лимфогранулематоз;
  • НХЛ (неходжкинские лимфомы);
  • рак желудка (в том числе в составе комбинированной терапии);
  • рак молочной железы с метастазами в плевру и/или печень;
  • рак яичников;
  • мезотелиома;
  • нейробластома;
  • саркома Юинга;
  • саркома Капоши.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • острые инфекции;
  • миелосупрессия в выраженной степени с количеством нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75000/мкл;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст: раствор – до 2 лет, капсулы – до 3 лет;
  • гиперчувствительность к подофиллину, а также к его производным;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Ластета у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек, инфекционными поражениями слизистых оболочек, нарушением сердечного ритма, повышенным риском развития инфаркта миокарда, у детей в возрасте старше 2 лет (для раствора) и старше 3 лет (для капсул), при нарушении функции печени, эпилепсии и других тяжелых заболеваниях нервной системы, хроническом алкоголизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, после предшествующей лучевой или химиотерапии.

Ластет, инструкция по применению: способ и дозировка

Лекарственную форму и режим дозирования врач назначает индивидуально, с учетом показаний, степени тяжести заболевания, применяемой схемы противоопухолевой терапии и состояния системы кроветворения.

Применение препарата Ластет требуется проводить в присутствии квалифицированного медицинского персонала с опытом терапии онкологических заболеваний, для контроля эффективности.

Капсулы Ластет предназначены для перорального применения, принимать их нужно натощак.

Рекомендованный режим дозирования:

  • монотерапия: начальная доза – 100–200 мг/м 2 на протяжении 5 дней подряд или по 200 мг/м 2 в 1, 3 и 5-й дни цикла терапии с интервалом в 3–4 недели. Если суточная доза превышает 200 мг, следует разделить ее на два приема в равных количествах;
  • комбинированная терапия: начальная доза – 100–200 мг/м 2 5 дней подряд или по 200 мг/м 2 в 1, 3 и 5-й дни цикла терапии с интервалом в 3–4 недели, одновременно с другими назначенными лекарственными средствами.

Альтернативный режим дозирования: по 50 мг/м 2 ежедневно в течение 14–21 дней, с повторением курса каждые 28 дней либо с возобновлением приема после перенесенной миелосупрессии.

При выборе дозы этопозида следует учитывать миелосупрессивную активность других препаратов, принимаемых одновременно, а также влияние предшествующей лучевой и химиотерапии. Уровень нейтрофилов менее 500/мкл в течение более 5 дней требует коррекции начальной дозы.

Также коррекция дозы необходима пациентам с лихорадкой, инфекционными заболеваниями, в случае снижения количества тромбоцитов менее 25000/мкл, при развитии токсичности 3 или 4 степени и снижении КК (клиренса креатинина) ниже 50 мл/мин (пациентам с КК 15–50 мл/мин дозу рекомендуется снизить на 25%).

Новый курс приема этопозида не начинают, если во время предыдущей терапии количество нейтрофилов упало ниже 1500/мкл (нейтропения) и/или снизился уровень тромбоцитов менее 100000/мкл (тромбоцитопения). Повторное лечение проводят после нормализации результатов анализов периферической крови.

Раствор, приготовленный из концентрата предназначен для внутривенной инфузии.

Рекомендованный режим дозирования: по 50–100 мг/м 2 на протяжении 5 дней подряд или по 100–125 мг/м 2 в 1, 3 и 5-й дни цикла терапии, с интервалом в 3–4 недели. Время введения одной дозы – 30–60 минут.

При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов, если Ластет применяют в составе комплексного лечения, а также влияние предшествующей лучевой и химиотерапии.

Перед началом внутривенного введения концентрат требуется развести в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы. Конечная концентрация приготовленного раствора – 0,2–0,4 мг/мл. Полученный раствор используют сразу после приготовления. Следует избегать контакта препарата с буферными водными растворами, pH которых больше 8. До введения раствор следует визуально оценить на предмет нахождения в нем твердых частиц либо изменения цвета.

Поскольку концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Ластет в качестве вспомогательного компонента содержит этиловый спирт, это может стать дополнительным фактором риска при заболеваниях печени, эпилепсии, алкоголизме, а также у детей.

Пациентам с нарушением функции почек с КК 15–50 мл/мин дозу рекомендуется снизить на 25%. Данных о безопасности и эффективности применения Ластета у больных с КК ниже 15 мл/мин не имеется.

Побочные действия

  • со стороны системы гемопоэза: анемия, лейкопения; редко – тромбоцитопения;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, поражение периферической нервной системы;
  • со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота; редко – диарея, мукозит, анорексия; на фоне применения высоких доз Ластета – токсические реакции со стороны печени;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия;
  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде лихорадки, озноба, бронхоспазма, тахикардии, одышки и снижения артериального давления;
  • со стороны обмена веществ: гиперурикемия; на фоне применения высоких доз Ластета – метаболический ацидоз;
  • со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия;
  • дерматологические реакции: обратимая алопеция;
  • местные реакции (для концентрата): флебит, в случае попадания препарата на кожу – выраженное местнораздражающее действие, возможен некроз окружающих тканей;
  • прочие: изредка – металлический привкус во рту, интерстициальный пневмонит/легочный фиброз, крапивница, кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), мышечные судороги, преходящая слепота коркового генеза, приливы, неврит зрительного нерва, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); в случае попадания препарата под кожу (для концентрата) – выраженное местнораздражающее действие.

Передозировка

Случаи передозировки этопозида у человека до настоящего времени не были зафиксированы. Вероятно, основными проявлениями передозировки могли бы выступать токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной системы и системы гемопоэза.

В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии. Специфический антидот этопозида неизвестен.

Особые указания

Перед применением Ластета следует провести клинический анализ картины периферической крови. После начала лечения требуется регулярный контроль показателей крови.

При подозрении на анафилактические реакции применение этопозида прекращают и назначают кортикостероиды и/или антигистаминные препараты на фоне инфузионной терапии.

Экстравазация требует немедленного прерывания инъекции. Инфузию необходимо прекратить при появлении ощущения жжения. Вокруг пораженного участка подкожно вводят гидрокортизон и накладывают на 24 часа под сухую повязку 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не пройдет эритема. Оставшуюся порцию раствора следует ввести в другую вену.

Иммунодепрессивное действие Ластета может способствовать развитию тяжелой инфекции, поэтому в период противоопухолевой терапии иммунизация больных и членов их семей живыми вакцинами противопоказана.

Результаты экспериментальных исследований указывают на мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие этопозида.

Возможно развитие необратимой потери фертильности у мужчин в результате лечения этопозидом. В связи с этим лечащий врач должен рекомендовать им до начала применения препарата Ластет осуществить консервацию спермы.

Во время терапии препаратом Ластет рекомендуется воздерживаться от всех видов деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Ластета в период вынашивания и кормления грудью.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Как пациенткам детородного возраста, так и их партнерам, следует применять надежные методы контрацепции как во время противоопухолевой терапии, так и в течение 6 месяцев после ее окончания.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность этопозида у педиатрических пациентов не изучены. Препарат Ластет у детей и подростков 3–18 лет следует применять только в случае, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск.

Противопоказано назначение Ластета для лечения детей младше 2 лет (для раствора) и младше 3 лет (для капсул).

У детей в возрасте старше 2 лет (для раствора) и старше 3 лет (для капсул) применять Ластет следует с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Ластета онкобольным с выраженными нарушениями функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при легкой и умеренной степени почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применять Ластет при тяжелых нарушениях функции печени.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения Ластета одновременно с другими средствами, которые вызывают миелодепрессию, повышается верояость аддитивного угнетения функции костного мозга.

Комбинированная терапия с цисплатином может способствовать уменьшение клиренса этопозида и увеличению его токсичности.

Высокие дозы циклоспорина способны вызывать понижение клиренса этопозида, увеличивая продолжительность его действия и повышая риск усиления лейкопении.

Аналоги

Аналогами Ластета являются Вепезид, Этопозид, Этопозид-Тева, Этопозид-Эбеве, Этопозид-Мили, Этопозид-ЛЭНС, Фитозид, Этозид, Этопоз, Цитопозид, Филотид и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: капсулы – 2–8 °C, раствор – 2–25 °C.

Срок годности: концентрат для приготовления раствора для инфузий, капсулы Ластет 50 и 100 мг – 3 года; капсулы 25 мг – 2,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ластете

Отзывы о Ластете встречаются редко. В одном из ограниченных тестирований на вопрос: помогает препарат или нет, положительный ответ дали более 80% респондентов.

Намного чаще в социальных сетях встречаются просьбы больных или их близких поделиться информацией о том, как и где можно приобрести Ластет, поскольку во многих регионах он отсутствует в аптеках.

Цена на Ластет в аптеках

Цена на Ластет за упаковку, содержащую 10 ампул c раствором, может составлять от 2 990 руб.

Средняя стоимость препарата в капсулах: Ластет 50 мг, за 20 шт. в упаковке – 4 125 руб.; Ластет 100 мг, за 10 шт. в упаковке – 4 610 руб.


Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Ластет - противоопухолевое средство, механизм действия которого связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Метаболизируется в печени.
Конечный T1/2 в среднем составляет 7 ч. Выводится почками - 44-60%, с фекалиями - до 16%, с желчью - 6% и менее.

Показания к применению:
Основными показаниями к применению Ластета являются: герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легкого.
Имеются сообщения об эффективности Этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

Способ применения:
Режим дозирования препарата Ластет устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии. При приеме внутрь Этопозид назначают по 50 мг/м2 ежедневно в течение 14-21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг/м2 5 дней подряд с интервалом в 3 недели.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.

Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: Снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным, ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения Этопозида.

Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны-пищеварительной системы: Тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: При быстром внутривенном введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида скорость введения следует уменьшить.
Аллергические реакции: Симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм и одышка.
Дерматологические реакции: Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.
Другие токсические проявления: Изредка отмечаются, периферическая нейропатия сонливость, пoвышeннaя yтoмляeмocть - остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ластет являются: повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам; выраженная миелосупрессия; выраженные нарушения функции печении почек; острые инфекции; беременность и период кормления грудью.

Беременность:
Ластет противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Противоопухолевое действие Ластета усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение Этопозида может быть нарушено.
При совместном применении с циклоспорином период полувыведения этопозида увеличивается в два раза.

Передозировка:
Случаев передозировки при применении Ластета у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Предостережения и меры предосторожности
Этопозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.
При работе с Этопозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этопозида. Если до начала терапии Этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм3 и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм3 терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.
При возникновении анафилактических реакций прием Этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.
Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины, получающие терапию Этопозидом, должны использовать надежные методы контрацепции.
Изредка у пациентов, получающих терапию Этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 5°С-25°С.

Форма выпуска:
Ластет - капсулы по 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 10 капсул в блистерах. По 1 блистеру с капсулами по 100 мг, или по 2 блистера с капсулами по 50 мг, или по 4 блистера с капсулами по 25 мг в картонной коробке с инструкцией по применению.

Состав:
1 капсула Ластет содержит: активное вещество: этопозид 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.
Состав капсулы: желатин, D-сорбитол, глицерин, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, оксид титана, оксидкрасного железа, соляная кислота.

Страница 1 из 2 12

Дообследование на тему предполагаемого рака яичников

Пациент - моя тетка, 86 лет. Недавно находилась на обследовании в 50-й клинической больнице в Москве. По УЗИ поставили рак яичников и направили в районный онкодиспансер по месту жительства (СВАО г. Москвы). Вот выписка из истории болезни:



Но по УЗИ, насколько я понимаю, такой диагноз не ставится (т.е. понятно, что там какая-то опухоль, но ниоткуда пока не следует, что злокачественная). Что следует предпринять? Я звонила сегодня в районный диспансер, сегодня там нужного врача не было вовсе, велели звонить завтра. К тому же опыт общения с районными лечебными учреждениями показывает, что врачи там часто бывают некомпетентны (с врачами онкологического направления пока не сталкивалась, но сталкивалась с кучей других).

Также сегодня ездила в РОНЦ (пока без тетки - зондировать почву). Сказали - приезжайте 26-го, хороший гинеколог будет. Я спросила, не сдать ли нам пока самим анализы, там сказали - не надо, пусть сначала врач проконсультирует.

Но я все-таки думаю, что стоит сдать самим онкомаркеры СА125 и НЕ4 (прочитала, что в таких случаях сдавать надо именно их) - чтоб побыстрее диагноз подтвердить/опровергнуть, потому что если правда онкология, то время дорого. ну и чтобы тетку не таскать на Каширку много раз. Но слышала мнение, что онкомаркеры часто бывают неинформативны.

В общем, я дезориентирована. Собственно, вопрос такой: что сейчас лучше всего сделать? Сдавать анализы или не сдавать? Идти на консультацию на Каширку или не идти? И вообще - кто что может посоветовать?

Здравствуйте. Хотя клиника и укладывается в рак яичников, Но любой рак должен быть подтвержден документально визуальным определением раковых клеток. В вашем случае должно быть цитологическое исследование хотя бы асцитической жидкости. Пока речь идет об опухоли брюшной полости, исходящей, вероятно, из придатков матки. Са 125 сдать стоит, но пациенку все равно придется вести на осмотр к онкогинекологу для дообследования, подтверждения диагноза и решения вопроса о том, целесообразно ли ей проводить специальное лечение (операция и не менее 6 курсов химиотерапии) в силу ее возраста, выраженной сопутствующей патологии и, главное, тяжести состояния

Спасибо!
На завтра уже вызвали ей людей из лаборатории для взятия крови на онкомаркеры. Исходя из результатов будем думать, насколько быстро надо действовать дальше (понятно, что все равно придется ее куда-то везти и делать цитологическое исследование). Состояние у нее вполне себе неплохое даже для здорового человека ее возраста (ТТТ), а вообще какая-то опухоль у нее имеется уже много лет. с раком определенно столько не живут (причем не получая никакого лечения). Так что очень надеюсь, что это не злокачественная опухоль все-таки. хотя оно могло и превратиться, как я понимаю

Опухоль не перождается: она или изначально доброкачественная или нет. Наличие асцита говорит о декомпенсации каких-то процессов (необязательно онкологических), поэтому даже при доброкачественной опухоли затягивать с обследованием не нужно.


Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легких, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения ниже 2 тыс./мкл, нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 75 тыс./мкл), острые инфекции вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. герпес, ветряная оспа), аритмии, беременность, период лактации.C осторожностью. Алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие др. ЛС в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

В/в капельно (растворяют в 0.9% растворе NaCl), в течение 30-60 мин. Назначают в следующих дозах:

1) 100 мг/кв.м/сут с 1 по 5 день, с повтореием циклов каждые 3-4 нед;

2) 100-125 мг/кв.м в 1, 3, 5 дни; курсы повторяют через 3 нед;

3) при приеме внутрь, по 50 мг/кв.м ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 4 нед или по 100-200 мг/кв.м 5 дней подряд с интервалом в 3 нед.

Повторные курсы препарата проводят только после нормализации показателей периферической крови.

Перед в/в введением разбавляют в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.

Фармакологическое действие

Полусинтетическое производное подофиллотоксина, оказывает цитостатическое действие за счет повреждения ДНК. Подавляет топоизомеразу II, угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в фазе G2. Не влияет на сборку микротрубочек.

В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток на стадии входа в митоз. В низких концентрациях (0.3-10 мкг/мл) ингибирует вхождение клеток в профазу. Лечение препаратом подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Цитотоксическое действие препарата в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при назначении высоких доз.

Побочные действия

Местные реакции: флебит при в/в введении препарата, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза окружающих тканей.

Со стороны ССС: при быстром в/в вливании у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и др. поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата следует уменьшить скорость введения.

С стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения взникает реже, и макимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные ЛС. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.

Аллергические реакции на компоненты препарата: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД. Наблюдаются во время или сразу после введения препарата и прекращаются при отмене введения и применения ГКС или антигистаминных ЛС.

Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66%). Редко - пигментация, зуд, лучевой дерматит.

Прочие: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ.

Лечение передозировки: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.

Особые указания

Следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксичными ЛС.

При работе с препаратом следует надевать защитный халат, маску, очки, перчатки. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.

Следует избегать экстравазального введения (выраженное раздражающее действие на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в др. вену. Введение прекращают, как только появляется ошущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).

Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимы коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.

Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования препарата следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.

Лечение препаратом следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов упадет ниже 3 тыс./мкл. Терапия препаратом при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню.

Во время лечения повышается риск возникновения инфекционных заболеваний.

При возникновении анафилактических реакции введение препарата следует немедленно прекратить и начать лечение ГКС на фоне инфузионной терапии.

Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.

Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Перед использованием препарата следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Раствор препарата для в/в введения может в качестве наполнителя содержать этанол (фактор риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, и для детей).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.

Нельзя смешивать с др. ЛС в одном растворе.

Противоопухолевое действие препарата усиливается при применении с комбинации с циспластином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение циспластином, выведение препарата может быть нарушено).

В связи с иммунодепрессивным действием Ластета и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 мес после завершения терапии.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.