Кейтруда при раке молочной железы

Отделение анестезиологии и реанимации
Метастазы рака
Химиотерапия
Хоспис для онкологических больных
Иммунотерапия в центре платной онкологии Медицина 24/7
КТ-исследования
МРТ-исследования

Кейтруда (пембролизумаб) первоначально нашла признание в терапии метастатической меланомы, успех применения при умеренной токсичности позволил провести клинические испытания и при других злокачественных заболеваниях. Сегодня без участия кейтруды не обходится лекарственное лечение уже пяти типов рака и меланомы, как правило, распространённых и у пациентов с небольшими жизненными перспективами.

Что представляет кейтруда и как работает?

Кейтруда одновременно иммунный и противоопухолевый препарат — иммуно-онкологический. Как недавно выяснилось, собственный иммунитет онкологического пациента реагирует на рост злокачественной опухоли, но не всегда активно, признавая её неотъемлемой частью организма. В ответ на опухоль иммунные клетки синтезируют очень похожее на пембролизумаб белковое антитело, но в недостаточной для уничтожения злокачественного процесса концентрации.

На некоторых клетках злокачественной опухоли расположены рецепторы PD-1, соединяясь с которыми антитело запускает реакции, приводящие к клеточной смерти. При отсутствии специфических рецепторов лекарственное средство бесполезно, но способно нанести урон нормальным тканям, обладающим подобными рецепторами.

Моноклональное антитело (МКА) — кейтруда представляет собой активного борца с раковыми клетками, который синтезирован в лабораторной пробирке и поступает в организм больного уже в готовом виде и достаточной концентрации.

Кейтруда и меланома

В 1-2% случаев злокачественной меланомы наблюдается удивительный эффект спонтанной регрессии всех проявлений заболевания — излечение без участия врачей и лишь усилиями собственного иммунитета. Поэтому совершенно логично, что моноклональные антитела стали впервые использовать именно на клетках меланомы. При этом меланома проявляет высокую устойчивость к противоопухолевой химиотерапии.

Пембролизумаб был шестым в линейке иммунных средств, активных при злокачественной меланоме и продемонстрировавшим не только непосредственное уменьшение опухолевых образований, но и увеличение продолжительности жизни. Результаты вдвое превышали эффективность химиотерапии в способности сдерживать прогрессирование процесса в течение полугода при умеренной токсичности.

Сегодня внутривенные вливания препарата каждые три недели рекомендованы пациентам, страдающим метастазами или не подлежащей операции меланоме. Лечение проводится до появления признаков прогрессирования или тяжелой токсичности.

Рак желудка и кейтруда

Рак желудка только недавно стали лечить цитостатиками, несколько десятилетий опухоль считалась не чувствительной к лекарствам и облучению. Оказалось, что химиотерапию использовали не в то время, а надо было перед операцией — неоадъювантно, что помогало не просто уменьшить раковый конгломерат, но и открыть перспективы для отстроченной хирургии. И дело наладилось — часть местно- распространённых злокачественных процессов удаётся перевести в операбельные.

Лечение метастатического или рецидивного рака желудка оставляет желать лучшего и применение кейтруды призвано помочь после двух линий химиотерапии, одно условие для начала лечения МКА — наличие в клетках карциномы белка PD-L1, причём в клинических испытаниях эффект был даже в присутствии гена первичной устойчивости к лекарствам HER2/neu, подавляемого герцептином.

Рак легкого и кейтруда

Не все морфологические варианты рака легкого чувствительны к пембролизумабу, а только имеющие на клеточной мембране белковый рецептор PD-1, который блокируется МКА, и чем больше концентрация PD-1, тем лучше ожидается результат. Специфичным белком обладают варианты немелкоклеточного рака легкого неплоскоклеточного строения, то есть аденокарцинома и крупноклеточный тип.

У пациентов, больше половины раковых клеток которых обладают PD-1, но без мутировавшего гена EGFR или не производящие фермента ALK, лекарственное лечение начинают именно с пембролизумаба вместе с другими цитостатиками. Наличие в раковых клетках мутации EGFR или ALK не исключает встречи больного с МКА, но после прогрессирования заболевания на фоне других комбинаций химиопрепаратов, показавших лучшие результаты в клинических испытаниях.

При небольшом содержании белка PD-1, но не менее 1%, кейтруда используется во второй очереди — после исчерпания эффективности химиотерапевтических комбинаций с платиновыми производными.

Кейтруда при злокачественных опухолях головы и шеи

Рак головы и шеи (ОГШ) преимущественно имеет плоскоклеточное строение, в отличие от нечувствительной к нему плоскоклеточной карциномы легкого, пембролизумаб демонстрирует неплохие результаты, но уступает в эффективности препаратам платины в комбинации с другими цитостатиками.

При рецидивах злокачественных процессов ОГШ или метастатической стадии к МКА прибегают после утраты чувствительности к схемам с платиновыми производными или при изначальной устойчивости к ним, то есть во второй линии лечения. Нельзя сказать, что лечение проходит без побочных реакций, но пациенты отмечают лучшее качество жизни в сравнении с последствиями применения платины.

Кейтруда и лимфома Ходжкина (лимфогранулематоз)

Классический лимфогранулематоз или лимфома Ходжкина относят к очень небольшой группе злокачественных процессов, которые способна вылечить только одна химиотерапия без радикальной операции.

Вместе с другими цитостатиками блокатор PD-1 позволяет больному лимфомой Ходжкина жить долгие годы.

Возможности кейтруды при раке мочевого пузыря

Уротелиальная карцинома преимущественно лечится вливаниями химиопрепаратов в мочевой пузырь — инстилляциями, но в метастатическую стадию не обойтись без системной — внутривенной ХТ, наилучшие результаты демонстрируют схемы с платиной.

Особенность платиновых производных — токсическое действие на почечные канальцы с исходом в почечную недостаточность. Почечную недостаточность провоцируют сами новообразования мочевого пузыря, нарушающие отток мочи по мочеточнику. Исходное нарушение функции почек исключает применение платины, но не мешает использованию блокатора PD-1 пембролизумаба. МКА применяют и после прогрессирования заболевания на фоне химиотерапии платиной.

Какие осложнения вызывает пембролизумаб

Лекарственное средство предназначено только для внутривенного получасового введения, а профилактика и борьба с осложнениями — сфера деятельности химиотерапевтов клиники. Их забота — подобрать правильное лечение и сделать наиболее комфортным процесс борьбы пациента со злокачественным заболеванием.

Keytruda (pembrolizumab) (кейтруда, пембролизумаб) является первым утвержденным FDA анти - PD-1 препаратом, который блокирует белок - рецептор программируемой клеточной смерти - PD-1. Этот вид лечения носит название иммунотерапия.

Кейтруда – лекарство ,впервые примененное для лечения меланомы:

которая распространилась и не может быть удалена хирургическим путем (метастатической);
после лечения препаратом под названием ипилимумаб, если терапия оказалась нерезультативной;
если опухоль имеет аномальный ген BRAF, лечение ингибиторами BRAF не принесло ожидаемого результата.

На сегодняшний день пембролизумаб применяют для лечения и таких видов рака как рак легкого,рак груди, рак мочевого пузыря. Постоянно проводятся исследования по эффективности лечения пембролизумабом и других видов рака

Неизвестно, насколько безопасным и эффективным является препарат keytruda для детей младше 18 лет.

Специалисты компании Tlv.Hospital предлагают к продаже уникальный иммуностимулирующий препарат по коррекции раковых патологий.

Оригинальный продукт обеспечивает высокие показатели лечения в достижении запланированных результатов.
Мы работаем напрямую с производителями и поставщиками фармацевтических средств.
Высокое качество, отсутствие обмана, доступные цены, - эти условия 100% соблюдаются при обращении в наш медицинский сервис.

Не хотите получить подделку, обратитесь в Tlv.Hospital!

Преимущества лечения Кейтруда в Израиле

На сегодняшний день Израиль - одна из немногих стран (включая США) , в которой Кейтруда является разрешенным к применению препаратом.
Кейтруда официально применяется в Израиле с 2014 года, а с 2015 входит в так называемую "корзину жизненно необходимых лекарств", помимо этого, израильские медицинские центры участвуют в программе клинических испытаний препарата - всё это позволило врачам страны накопить опыт в его применении.

В апреле 2015 года были опубликованы результаты сравнительного исследования лечения продвинутой стадии меланомы (с наличием метастаз) Кейтрудой и Эрвоем (Yervoy). В исследовании приняло учстие более 800 пациентов.Одна треть больных принимали Keytruda раз в две недели,одна треть - раз в три недели и оставшаяся треть пациентов проходила лечение по стандартному протоколу лечения Yervoy (ipilimumab).

Через год после начала исследования 78% пациентов, принимавших Кейтруда раз в две недели и 68%, принимавших Кейтруда раз в 3 недели - были живы. Это в сравнении с 58% из группы пациентов принимавших Ервой (Ипилимумаб). Другими словами, лечение Keytruda (pembrolizumab) снижает риск смерти от 31% до 37% в сравнении с применением Yervoy (ipilimumab). Такая существенная разница привела к тому, что исследование было прекращено раньше времени и пациентам, лечившимся Эрвоем была предоставлена возможность продолжить терапию препаратом Кейтруда. Также серьезность и количество побочных эффектов, включая воспаления кишечника (колиты), были значительно ниже среди тех, кто принимал Кейтруда.

Согласно результатам исследований, при лечении Keytruda (pembrolizumab)значительно сократились опухоли у 19% пациентов с раком легких в ранней стадии. Значительное уменьшение злокачественного образования - на уровне 45% было диагностировано у пациентов с избыточным количеством вещества под названием PD-L1, которое опухолевые клетки используют для взаимодействия с белком PD-1. Результаты показывают, что уровень экспрессии PD-L1 опухоли может быть использован для предсказания, какие пациенты будут реагировать лучше на лекарства от рака, которые блокируют PD-1 / PD-L1 взаимодействие.

Кейтруда взаимодействует с иммунной системой, которая является естественной защитой организма против болезней. Т-клетки иммунной системы обнаруживают и борются с инфекциями и заболеваниями по всему организму, в том числе с метастатической меланомой.

Один из способов, с помощью которого эта система контролирует деятельность Т-клеток является механизм PD-1. Белок PD-1 – это рецептор программируемой клеточной смерти. Некоторые злокачественные клетки способны подчинять себе это механизм, сохраняя жизнеспособность. Это останавливает Т-клетки от нападения на них. Так рак продолжают расти и распространяться.

Кeytruda является типом иммунотерапии, который блокирует белок PD-1. Препарат помогает иммунной системе делать то, что она должна делать – выявлять и бороться с патологическими клетками. Однако пембролизумаб способен направить иммунитет против собственных органов и тканей и повлиять на их работу. Эти проблемы иногда становятся очень серьезными и опасными для жизни.

Прежде чем проходить лечение с помощью препарата pembrolizumab, следует рассказать врачу, есть ли:

проблемы с иммунной системой: болезнь Крона, язвенный колит, волчанка;
были ли операции по трансплантации органов;
нарушения в работе легких или дыхания;
болезни печени или какие-либо другие медицинские проблемы.

Необходимо проконсультироваться со специалистом, если пациентка беременна или планирует беременность. Кeytruda способна причинить вред не рождённому ребенку. Женщинам, которые способны забеременеть, следует использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы пембролизумаба. То же самое касается кормления грудью. Неизвестно, как препарат проходит в грудное молоко. Нельзя кормить грудью, принимая кейтруду.

Также важно информировать врача обо всех лекарствах, которые принимает пациент, включая рецептурные и безрецептурные – витамины, БАД.

Во время лечения препаратом кейтруда могут возникнуть нежелательные последствия. В клиническом исследовании 6% пациентов прекратили прием лекарства из-за побочных эффектов, которые следует лечить как можно раньше. Нужно сообщать врачу об их возникновении.

Потенциальные серьезные побочные действия

Проблемы с легкими (пневмонит):

затрудненное дыхание;
боль в груди;
появление кашля или ухудшение его.

Нарушения в работе кишечника (колит):

диарея или увеличение количества испражнений;
стул черный, дегтеобразный, содержит кровь и слизь;
боли в брюшной полости.

Проблемы с печенью (гепатит):

пожелтение кожи и белков глаз;
рвота и тошнота;
боль в правом подреберье;
потемнение мочи;
снижение аппетита;
кровоподтеки.

Нарушения в работе гормональной системы (щитовидной железы, гипофиза, надпочечников, поджелудочной железы):

учащенное сердцебиение;
потеря веса или увеличение;
повышенная потливость;
усиление аппетита или жажды;
учащенное мочеиспускание;
утрата волос;
ощущение холода;
запор;
изменения голоса;
мышечные боли;
головокружение или обморок;
постоянные или необычные головные боли.

Проблемы с почками, в том числе нефрит и почечная недостаточность. К симптомам относят изменения количества и цвета мочи.

Нарушения в работе других органов:

сыпь;
изменения зрения;
сильные или постоянные боли в мышцах или суставах;
тяжелая мышечная слабость.

Внутривенное введение кейтруды может вызвать реакции:

озноб и лихорадку;
затрудненное или свистящее дыхание;
зуд или сыпь;
головокружение;
ощущение обморока.

Побочные эффекты лечат с помощью кортикостероидных препаратов (и иных), задержки или отмены лечения с помощью кeytruda, если развиваются серьезные осложнения.

Также могут возникнуть распространенные общие побочные действия при приеме препарата пембролизумаб:

чувство усталости;
кашель;
тошнота;
зуд;
сыпь;
снижение аппетита;
запор;
боли в суставах;
диарея.

Курс лечения для каждого пациента индивидуален. Врач определяет количество процедур на основании опыта взаимодействия организма с препаратом.

Пембролизумаб поступает в организм внутривенно, в течение 30 минут. Обычно его дают каждые три недели. Врач назначает анализы крови, чтобы определить побочные эффекты. Если пациент испытывает какие-либо симптомы, важно сразу получить медицинскую помощь. Это предотвратит их более серьезный характер. Во время лечения больной должен постоянно взаимодействовать с врачом. Также чтобы узнать, как пациент отвечает на лечение, специалист проводит периодические сканирования и рентген.

Пембролизумаб перспективен в лечении рака мочевого пузыря

Keytruda (pembrolizumab) показывает многообещающие результаты в лечении PD-1 – положительного рака мочевого пузыря, согласно новому анализу, представленному Европейскому обществу медицинской онкологии на конгрессе 2014 года. Исследователи протестировали препарат на 29 участниках, больных раком мочевого пузыря.

Пациенты получали 10 мг кейтруды каждые 2 недели до полного ответа, прогрессирования или неприемлемой токсичности.

Продолжительность наблюдения составила 11 месяцев (в среднем 10-13), и 7 пациентов (21%) продолжают терапию. У 61% больных были отмечены нежелательные явления, связанные с приемом препарата: утомляемость, периферические отеки, тошнота.

Результаты исследования показали 24% - общего ответа с помощью кейтруды как монотерапии и 10% - полный ответ.

Общий ответ – 7 (24,1%)
Полный ответ – 3 (10,3%)
Частичный ответ – 4 (13,8%)
Стабилизация заболевания - 4 (13,8%).
Прогрессирование рака – 14 (48,3%).
Нет оценки – 4 (13,8%)

За 6 месяцев 58% пациентов были живы, медиана общей выживаемости составила 9,3 месяца. Уменьшение размеров опухоли было достигнуто у 64% обследованных пациентов.

Пембролизумаб показывает приемлемый уровень безопасности и переносимости препарата и обеспечивает перспективное противоопухолевое действие у пациентов с распространенным раком мочевого пузыря.

Кейтруда в лечении рака груди

Компания Merck & Co приступила к реализации крупной программы клинических испытаний, цель которых применить препарат Keytruda (pembrolizumab) в лечении рака молочной железы.

Компания испытывает, сможет ли ингибитор PD-1 pembrolizumab изменить резистентность герцептина компании Roche у пациентов с раком груди с гиперэкспрессией HER2.

В испытании зарегистрировались 46 пациентов, первичные результаты будут известны к середине 2017 года, последующие исследования закончатся не раньше 2023 года.

Merck & Co сообщили предварительные данные по фазе Ib у пациентов с тройным негативным раком молочной железы. Получен ответ у 5 из 27 (18,5%) пациентов, включенных в исследование, но продолжительности реакции не достигается, несмотря на длительность терапии 11 и более месяцев у трех из пяти участников.

Общий ответ – 5 (18,5%)
Полный ответ – 1 (3,7%)
Частичный ответ – 4 (14,8%)
Стабилизация болезни - 7 (25,9%)
Прогрессирование болезни – 12 (44,4%)
Нет оценки – 3 (11,1%)

Также проводится исследование (Merck Sharp & Dohme Corp) Pembrolizumab в качестве монотерапии метастатического HER2-отрицательного рака молочной железы. Начало испытания планировалась на июнь 2015 года, завершение на ноябрь 2019. Участники получают препарат 200 мг внутривенно в первый день каждого 3-недельного цикла сроком до 24 месяцев. Участие в исследованиях принимают больницы Израиля.

Bristol-Myers Squibb (BMS) также тестирует ингибитор PD-1 Opdivo (nivolumab) в сочетании с ABRAXANE Celgene в лечении HER2-отрицательного метастатического рака груди.

Препарат Keytruda – это лекарство от рака, относится к препаратам таргетной терапии. В 2014 году получил статус – приоритетное рассмотрение и прорыв в медицине. Считается инновационным средством в лечении меланомы с метастазированием. В отличие от других методов лечения, имеет большое количество преимуществ. Химиотерапия не действует избирательно, повреждаются и гибнут не только аномальные клетки, а также здоровые клетки тканей.

Таргетная терапия направлена на повышение собственного иммунитета больного, на уничтожение злокачественных клеток. Препарат Кейтруда при меланоме имеет высокую эффективность. Препараты таргетной терапии применяются для лечения злокачественных опухолей в клинике онкологии Юсуповской больницы.

Кейтруда: инструкция по применению, цена

Состав: активное вещество – пембролизумаб, вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, вода для инъекций, полисорбат. Прозрачная или с желтым оттенком жидкость.

Форма выпуска: флакон 25 мг/мл, Кейтруда 100 мг/4мл, концентрат для изготовления инфузионного раствора.

Цена препарата (100 мг) колеблется от 3000 евро и выше, при доставке из других стран стоимость увеличивается за счет услуги доставки.

Производитель: MERCK SHARP & DOHME CORP (США).

Фармакологическое действие: Кейтруда (Пембролизумаб) – современный препарат таргетной терапии (моноклональные антитела). Действие препарата основано на блокировании рецепторов белка PD1. Белок блокировал работу иммунной системы и снижал эффект от иммунотерапии. После появления препарата Кейтруда и его аналогов стало возможным снять блокировку Т-лимфоцитов. Благодаря моноклональным антителам иммунная система смогла продолжать атаковать злокачественную опухоль.

При каких онкозаболеваниях применяется Кейтруда

Кейтруда показана к применению при следующих видах рака:

меланоме с метастазами на поздней стадии;
меланоме неоперабельная;
если при лечении опухолей отсутствует эффект от других препаратов.

Препарат Кейтруда: клинические исследования в России, куда обратиться

Лекарство Keytruda: отзывы врачей

Хорошие отзывы о препарате поступают от известных во всем мире врачей, занимающихся лечением меланомы, из Израиля, США, Германии. Отмечена эффективность Кейтруды в лечении немелкоклеточного рака легкого с большой экспрессией белка PD L-1, который используют опухолевые клетки для взаимодействия с белком PD1. Этот показатель применяется для лечения больных раком препаратами таргетной терапии – в этот момент организм лучше реагирует на препарат, блокирующий рецепторы белка PD1, взаимодействие белков.

Препарат Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили рак

Эффективность препарата была доказана во время клинических исследований в США. Опухоль значительно уменьшилась у 24% испытуемых, повторного роста опухоли не обнаружено. Особенно отмечается длительный период ремиссии после лечения, в течение которого сохраняется эффект препарата.

Кейтруда назначается для лечения рака легких, если другие виды препаратов показали свою неэффективность. Лечение препаратом начато недавно и находится в стадии изучения его эффективности в лечении рака легких. Во время исследований было отмечено уменьшение опухоли легкого на ранней стадии развития.

Препарат был введен бывшему президенту США Картеру в клинике лечения меланомы. Несмотря на почтенный возраст, наступило полное выздоровление. Пациенты, прошедшие лечение препаратом, отмечают его длительное действие, уменьшение опухоли и исчезновение метастазов.

Может ли быть высокая температура при Кейтруде

Как инфузионная реакция, может повыситься температура тела, появиться зуд тела, сыпь, больному становится трудно дышать, беспокоит головокружение. О появлении такой реакции следует сообщить лечащему врачу.

Может ли Кейтруда спровоцировать новые метастазы

Во время исследований было отмечено снижение очагов метастазирования опухоли, уменьшение размера опухоли. Появления новых метастазов не обнаружено. Действие препарата направлено на блокирование развития опухоли.

Как хранить Кейтруду

Хранение препарата Кейтруда:

сроки хранения флакона препарата указаны на этикетке. Кейтруда хранится при пониженных температурах в холодильнике (смотрите – Keytruda: инструкция по применению препарата);
разведенный готовый раствор можно хранить не более 4 часов от момента разбавления при комнатной температуре;
приготовленный раствор хранится в холодильнике не более суток от момента разбавления при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать препарат нельзя.

Кейтруда: аналоги

Аналог препарата Кейтруда – это препарат Опдиво (Ниволумаб).

Кейтруда: стоимость лечения

С изобретением класса моноклональных антител в онкологической науке и практике обозначились новые перспективы лечения злокачественных новообразований. Иммунотерапия стала золотым стандартом ведения пациентов с различными опухолями: при высокой эффективности препаратов данной группы риск побочных реакций оказался существенно ниже традиционной химии- и радиотерапии.

Кейтруда — ярчайший представитель группы моноклональных антител. Многочисленные клинические исследования, опыт практического применения Кейтруды, отзывы онкологов и пациентов позволяют говорить об уникальности этого препарата. Его особенностью является возможность получения благоприятных результатов даже при лечении метастатических форм злокачественных опухолей.

В 2014 году препарат был зарегистрирован и разрешен к применению в России под названием Китруда. Ввиду узкой направленности действия и сложности применения лекарства Китруду можно купить только по рецепту врача. Дозировку, периодичность введения и наблюдения за пациентом определяет специалист после полного обследования. До начала лечения врач подробно рассказывает об особенностях препарата, возможных побочных эффектах, прогнозе и ориентировочной цене Китруды с учетом предположительной длительности курса.

Если квалифицированный специалист назначил препарат Кейтруда (Пембролизумаб) и пациент принял решение его купить, необходимо учитывать, что цена лекарства обоснована расходами на разработку и проведение верификационных исследований, а также высокотехнологичным биопроизводством.

Принцип действия Кейтруда

Препарат Кейтруда разработан немецкой фармкомпанией Мерк: действующее вещество пембролизумаб получено путем рекомбинации ДНК. При введении в организм пациента препарат устремляется к клеткам-мишеням — Т-лимфоцитам, взаимодействие с которыми приводит к усилению их противоопухолевой активности.

Один из таких обманных механизмов реализуется за счет присутствия на клетке опухоли белков PD-L1 и PD-L2, которые связываются с рецептором Т-лимфоцитов PD-1 и тем самым угнетают противоопухолевую защиту. Пембролизумаб соединяется с рецептором PD-1 и блокирует эту связь. Результатом подобного взаимодействия становится опознание патологически измененных тканей и активация иммунитета с последующим разрушением раковых клеток.

Клинически эффективность Кейтруды проявляется не только в замедлении роста первичного опухолевого очага, но и в прекращении метастазирования в отдаленные органы и ткани. Для пациента это означает существенное увеличение продолжительности жизни и ее качества, а также реальную надежду на полное излечение.

Показания

Препарат Кейтруда (Пембролизумаб) показан для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой и для случаев прогрессирования болезни после лечения Ипилимумаб, и (если мутация BRAF V600 положительна) ингибитором BRAF.

Эти показания одобрены в рамках ускоренной процедуры с учетом влияния препарата на опухоль и длительности этого влияния.

Окончательное решение о целесообразности применения лекарства в каждом конкретном случае принимает врач-онколог, поэтому информация дана для общего ознакомления. Ниже представлены показания для препарата Кейтруда, основанные на официальной инструкции.

Меланома: метастатическая и (или) неоперабельная форма.
Рак легкого (немелкоклеточный, метастатический, PD-L1-позитивный) при неэффективности лечения платиносодержащими препаратами. В ряде случаев лечение Кейтрудой дополняется назначением Пеметрекседа (Алимты) и Карбоплатина.

Препарат Кейтруда также прошел ускоренную процедуру одобрения на использование при следующих заболеваниях:

Рак головы и шеи: метастатическая и (или) рецидивирующая форма при условии прогрессирования опухоли после (или во время) терапии платиносодержащими химиопрепаратами.
Неходжкинская лимфома: рефрактерная к традиционному лечению или рецидивирующая по окончании 3 курсов химиотерапии.
Уротелиальная карцинома: распространенная и метастатическая форма при условии прогрессирования после курса платиносодержащих препаратов.

Кроме того, производитель препарата продолжает проводить исследования относительно эффективности Пембролизумаба в лечении других форм злокачественных новообразований:

пищеварительной системы: холангиокарциномы, рака слюнной железы, рака ануса;
женской половой сферы: карциномы шейки матки, рака эндометрия и вульвы;
эндокринных органов: рака щитовидной железы;
нейроэндокринных опухолей различной локализации;
рака легкого: плоскоклеточной формы;
мезотелиомы.

Для пациентов, участвующих в клинических исследованиях, все анализы, высокотехнологичные тесты и сам препарат Кейтруда оплачиваются компанией-спонсором: в этом случае цена лекарства и стоимость обследования не имеет значения для больного. Однако следует учесть, что отбор пациентов ведется по строгим критериям, которые могут учитывать возраст, пол, стадию заболевания, сопутствующую патологию, эффективность ранее проведенного лечения и.т.п

При назначении препарата врач учитывает наличие следующих противопоказаний:

Индивидуальная непереносимость.
Беременность и период вскармливания.
Возраст менее 18 лет.
Тяжелые заболевания почек и печени, ставшие причиной выраженной недостаточности функции этих органов.

Кейтруда не должна применяться у пациентов с немелкоклеточным раком легких при отрицательной (или неизвестной) экспрессии PD-L1-белка.

В период лечения и в первые 4 месяца после его окончания женщинам следует использовать надежную контрацепцию. Способ контрацепции обычно согласовывается с лечащим врачом и гинекологом.

Способ применения Пембролизумаб (Pembrolizumab)

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза Кейтруда – 2 мг/кг для внутривенного введения в течение 30 мин каждые 3 недели до того момента, как появятся признаки прогрессирования болезни или неприемлемый токсический эффект.

Приготовление

Влить 2.3 мл стерильной воды для инъекций вдоль стенок ампулы, но не прямо на порошок (конечная концентрация 25 мг/мл).
Медленно покачать / повращать ампулу. В течение 5 минут пузырьки исчезнут. Нельзя встряхивать ампулу.
Проверить прозрачность и цвет полученного раствора. Готовый раствор для инъекции не должен содержать частиц и должен быть бесцветным либо слегка желтоватым. Если в ампуле наблюдаются посторонние частицы, не соответствующие белым полупрозрачным частицам белка, выбросить ампулу.
Отобрать необходимый объем из ампулы и перенести в систему для вливаний с 0.9% раствором хлорида натрия. Осторожно перемешать содержимое. Конечная концентрация разведенного раствора должна быть между 1 мг/мл и 10 мг/мл.
Выбросить порцию раствора, оставшуюся в ампуле.

Введение

Вводить раствор в течение 30 мин через систему / линию для внутривенного вливания, содержащую стерильный не-пирогенный фильтр с порами от 0.2 до 5 микрон с низким коэффициентом связывания белка.
Не вводить другие лекарства одновременно с Кейтруда через ту же внутривенную линию.

Хранение готового и разведенного растворов

В составе порошка нет консервантов. Можно хранить готовый и разведенный растворы при следующих условиях:

При комнатной температуре не более 4 часов от момента добавления воды к порошку. Это время включает срок хранения готового раствора, срок хранения разведенного раствора (в 0.9% хлориде натрия) и время в/в вливания.
В холодильнике при 2 до 8 градусов Цельсия не более 24 часов от момента добавления воды к порошку. После холодильника необходимо дать время, чтобы раствор дошел до комнатной температуры. Не замораживать!

Модификация дозы Кейтруды

Не рекомендуется использовать препарат Кейтруда в следующих случаях:

Пневмонит 2-й степени
Колит 2-й или 3-й степени
Гипофизит, сопровождаемый симптомами
Нефрит 2-й степени
Гипертиреоидизм 3-й степени
При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих в 3-5 раз верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим в 1.5-3 раза верхний предел нормы
При любом другом побочном явлении (3-ей степени или с тяжелым течением) вызванном лечением.

Можно возобновить лечение препаратом Кейтруда, когда побочные явления снизятся до степени 0-1.

Полностью прекратить введение Кейтруда в следующих случаях:

Побочное явление, угрожающее жизни
Пневмонит 3-4 степени
Нефрит 3-4 степени
При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих 5 -кратный верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим 3-кратный верхний предел нормы
Реакция 2-3 степени на в/в вливание
Невозможность снизить дозу Преднизона (или эквивалентного кортикостероида) до 10 мг / день или ниже в течение 12 недель
Долговременные побочные реакции 2-3 степени, которые не снижаются до уровня 0-1 в течение 12 недель после введения последней дозы Кейтруда
Любая повторная побочная реакция (3-й степени или с тяжелым течением)

Побочные эффекты

Кейтруда обычно хорошо переносится пациентами, однако следует знать о возможных побочных эффектах, чтобы вовремя принять соответствующие меры.

Анемия.
Нарушение функции щитовидной железы с повышением или снижением секреции тиреоидных гормонов.
Снижение аппетита.
Неврологические проявления: головокружение, головные боли, извращение вкуса, повышенная утомляемость, слабость.
Нарушение пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, сухость во рту.
Кожные проявления: зуд, сыпь, сухость кожных покровов, экзема, эритема.
Костно-мышечные симптомы: боли в суставах, миозит, артрит.
Кашель, одышка.
Лихорадка.

Обо всех возникающих побочных реакциях следует сообщить врачу. Для купирования симптомов, обусловленных приемом Кейтруды, используют поддерживающую терапию. Некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата.

Так как прием Кейтруды нередко приводит к слабости и рассеиванию внимания, настоятельно рекомендуется отказаться от вождения автомобиля на период лечения. Те же рекомендации касаются всех видов деятельности, требующих повышенного внимания (работа с техникой, на станках, в диспетчерских службах, высотные работы и т. п.).

О чем следует сказать врачу

Для подбора адекватной терапии врач должен иметь подробную информацию, касающуюся анамнеза жизни и заболевания, а также самочувствия пациента во время текущего лечения. Обязательно сообщите специалисту, если:

вы страдаете хроническими инфекциями, в том числе ВИЧ, вирусным гепатитом;
перенесли трансплантацию почек;
у вас имеется нарушение функции печени и почек;
есть подозрения на беременность;
у вас аутоиммунное заболевание: тиреоидит, системная красная волчанка и др.;
в анамнезе имеются указания на аллергическую реакцию при приеме моноклональных антител;
вы проходили лечение ипилимумабом и плохо его переносили;
вы постоянно принимаете иммуносупрессоры;
во время терапии возникли следующие симптомы: кровотечение, интенсивный кашель, боль в груди или животе, одышка, повторная рвота, желтуха.

Полных аналогов (дженериков) препарата Кейтруда не существует. Условным аналогом можно считать Опдиво (Ниволумаб) — препарат из группы моноклональных антител с похожим механизмом блокады рецептора PD-1. Несмотря на видимую схожесть, препараты имеют свои особенности: при выборе того или иного средства специалисты ориентируются на тонкие нюансы применения и ожидаемую эффективность в конкретной ситуации.

Где купить препарат Кейтруда (Пембролизумаб)

Кейтруда имеет официальную регистрацию в России, поэтому препарат можно купить в Москве и других крупных городах. Как правило, Пембролизумаб не поставляется в аптечную сеть: препарат доступен по предварительному заказу строго по рецепту врача.

Важно: ни в коем случае не передавайте Кейтруду никому другому — это может серьезно навредить здоровью! Даже если симптомы очень похожи на ваши, только квалифицированный врач может поставить правильный диагноз и назначить адекватное лечение.

Кейтруда поставляется из Израиля или стран ЕС, поэтому цена в России и в Украине привязана к курсу доллара и подвержена соответствующим колебаниям. Не стоит покупать препарат в сомнительных аптеках: вы можете приобрести подделку или лекарство, хранение и перевозка которого осуществлялась с нарушением температурного режима. Чтобы не попасть на фальсификат, обратите внимание: стоимость Кейтруды не может быть существенно ниже средней цены в Москве.

Заказывая Кейтруду у нас, вы можете быть уверены в подлинности лекарственного препарата. Для перевозки лекарственных средств мы используем специально оборудованные автофургоны, оснащенные системами поддержки рекомендованного температурного режима. Хранение препарата осуществляется в строгом соответствии с регламентом.

Чтобы получить исчерпывающую информацию о цене Кейтруды и порядке заказа, позвоните по телефону указанному на нашем сайте или свяжитесь с нами по электронной почте.

Аналог Кейтруды, препарат Опдиво от компании Bristol-Myers Squibb, утвержден в начале 2015 года.

Читайте также: