Интерферон дозировка при лейкозе

Принципиально новый этап в терапии хронического миелолейкоза (ХМЛ) начался с 80-х годов XX в. после появления в арсенале лечебных средств ИФН-а. При хроническом миелолейкозе препарат впервые начали применять в США в М. D. Anderson Cancer Center в 1981 г. Уже в первой публикации сообщалось, что при назначении человеческого лейкоцитарного ИФН-а в хронической стадии болезни в дозе от 3 до 9 MU сут (1 MU = 1 000 000 ME) в течение 2—3 мес у большинства больных получены гематологические ремиссии. Дальнейшие исследования показали, что ИФН-а является уникальным препаратом для лечения больных ХМЛ, так как позволяет получить гематологическую ремиссию и снизить уровень лактатдегидрогеназы и витамина В12, чего никогда не удавалось добиться цитостатическими препаратами. Сенсационным оказалось сообщение о том, что у 41 % больных уменьшилось количества Ph-позитивных клеток.

С внедрением в клиническую практику рекомбинантного ИФН-а во всех странах началось его активное использование, в том числе при хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ). Была изучена эффективность различных доз и режимов применения препарата. При ежедневной дозе 2—4 MU/m2 частота гематологического ответа с количеством лейкоцитов 9•109/л и менее и нормализацией лейкоцитарной формулы регистрировалась в 31—38 %, частота цитогенетического ответа — у 18—22 %, а полные цитогенетические ремиссии получены у 0—6—7 % больных. Даже в тех исследованиях, в которых с помощью указанных доз интерферона было получено большое число полных гематологических ремиссий, частота цитогенетического ответа не превышала указанных значений.

В то же время при ежедневной дозе ИФН-а 5 MU/м2 гематологический ответ был достигнут у 59—80%, цитогенетический — у 55—56%, полные цитогенетические ремиссии — у 26—32 % больных. Отечественный опыт подтверждает эти данные. В РАМН при начале лечения ИФН-а на первом году хронической стадии в дозе 3—5 MU через день цитогенетический ответ получили у 33 % больных, а в дозе 5—10 MU сут — у 84 %. Достоверное достижение лучших результатов при дозе интерферона 5 MU/м2 в день по сравнению с меньшими ежедневными дозами или назначением 5 MU/m2 3 раза в неделю подтверждено рандомизированными исследованиями.

Лечение интерфероном впервые привело к получению большого числа не только клинико-гематологических, но и цитогенетических ответов. Для реальной оценки и корректного сравнения результатов разных авторов были установлены следующие единые критерии гематологической и цитогенетической ремиссии, которые в настоящее время являются общепринятыми для оценки эффективности терапии ХМЛ:
- полная гематологическая ремиссия: количество лейкоцитов не превышает 10•10 9 /л, лейкоцитарная формула нормальная, количество тромбоцитов не более 450•10/л, симптомы болезни отсутствуют.
- частичная гематологическая ремиссия: количество лейкоцитов не превышает 10•10 9 /л, но в крови обнаруживаются незрелые гранулоциты, или остается увеличенной селезенка, или тромбоцитоз, однако эти признаки по величине не должны составлять более 50 % от исходных.

Цитогенетический ответ:
- полная онтогенетическая ремиссия: в крови и костном мозге цитогенетическими методами, в том числе методом FISH, не удается обнаружить Рп-по-зитивных клеток;
- частичная цитогенетическая ремиссия: удается обнаружить от 1 до 34 % Ph-позитивных клеток;
- большой цитогенетический ответ: сумма полных и частичных цитогенетических ремиссий;
- минимальный цитогенетический ответ: обнаруживается от 35 до 95 % Ph-позитивных клеток;
- отсутствие цитогенетического ответа: все исследованные клетки крови и костного мозга являются Ph-позитивными.

Анализ результатов многочисленных публикаций об использовании ИФН-а показал, что его применение позволяет получить полные гематологические ремиссии у 70—80 % ранее не леченных больных и почти у такого же числа уже получавших лечение цитостатическими препаратами. Цитогенетический ответ зарегистрирован почти у 60 % больных, в том числе большой цитогенетический ответ — у 20—40 % больных. Частота полных цитогенетических ремиссий составляет 13—32 %. Семь рандомизированных исследований, проведенных в разных странах и включавших суммарно данные о более 2000 больных в хронической стадии хроническим миелоидным лейкозом, показали достоверное увеличение продолжительности жизни при лечении ИФН-а: медиана выживаемости при лечении миелосаном или гидроксимочевиной составляла 41—56 мес, интерфероном — 61—72 мес, а в отдельных наблюдениях еще более.

Так, по данным Н. Kantarjian и соавт., общая медиана выживаемости при лечении интерфероном составила 89 мес, а в группе больных с благоприятным прогнозом — 104 мес. Даже у больных с неблагоприятным прогнозом медиана выживаемости при лечении ИФН-а превышает таковую у больных, леченных миелосаном или гидроксимочевиной. Метаанализ показал, что лечение интерфероном на 15 % увеличило 5-летнюю выживаемость по сравнению с полученной при цитоста-тической терапии. Предполагаемая на основании этих расчетов 10-летняя выживаемость должна составить 40 %, а для больных с полной цитогенетической ремиссией — 80 %. Как известно по данным всех публикаций, при цитостатической терапии 10-летний срок переживают лишь 5 %, в редких наблюдениях — 10 % больных.

В большинстве исследований показано, что продолжительность жизни связана с цитогенетическим ответом на терапию. Так, по данным М. D. Anderson Cancer Center, при лечении интерфероном 5-летняя выживаемость составила 90 % среди больных с полной цитогенетической ремиссией, 88 % — с частичной, 76 % — с малым цитогенетическим ответом и 38 % среди больных с отсутствием цитогенетического ответа. Аналогичные данные получены в других исследованиях: 3 года прожили 100 % больных при наличии цитогенетического ответа, 72 % — при его отсутствии, 5-летняя выживаемость составила 100 % в группе больных с полной цитогенетической ремиссией, 92 % — с частичной, 59 % — с малым цитогенетическим ответом, 47 % — с отсутствием цитогенетического ответа.

К сожалению, когда не только цитогенетическими методами, но и с помощью ПЦР не удается определить наличие Ph-позитивных клеток, полная цитогенетическая ремиссия в большинстве случаев оказывается временной. Показано, однако, что даже при отсутствии цитогенетического ответа 5-летняя выживаемость больных, получающих интерферон, выше, чем при лечении цитостатическими препаратами без интерферона, — 47 % и 34 % соответственно. Наши наблюдения подтверждают эти данные. Это показывает, что даже при отсутствии цитогенетического ответа, но при хорошей переносимости ИФН-а и отсутствии объективных побочных проявлений терапию интерфероном следует продолжать на протяжении всей хронической стадии заболевания.

При использовании ИФН-а в дозе 5 MU/м2 ежедневно у подавляющего числа больных гематологическая ремиссия достигается в течение 3—6 мес, а цитогенетический ответ в тех случаях, когда его удается получить, —в течение 12 мес. У ряда больных, вначале продемонстрировавших лишь минимальный ответ, в течение 18—24 мес удается получить большой цитогенетический ответ. Это показывает, что оценку чувствительности больного к ИФН-а следует проводить не ранее указанного срока.

Отмечена связь продолжительности жизни и времени ответа на терапию ИФН-а. Достоверно выше 5-летняя выживаемость среди больных, у которых полная гематологическая ремиссия получена в течение первых 8 мес терапии и цитогенетическая — в течение 24 мес, чем у ответивших на терапию ИФН-а позже (соответственно 78 и 48 % для гематологической ремиссии, 88 и 65 % для цитогенетической). Наиболее часто большой цитогенетический ответ удается получить у больных, у которых полная гематологическая ремиссия достигается в течение первых 3 мес лечения гидроксимочевиной и интерфероном. В этой же группе получена наилучшая 5-летняя выживаемость.

В костно-мозговом пунктате у больных хроническим миелоидным лейкозом в состоянии полной цитогенетической ремиссии обнаруживаются Ph-позитивные CD34+-клетки. В связи с этим высказывается мнение, что лечебное действие ИФН-а при хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ) обусловлено не элиминацией Ph-позитивных клеток, а восстановлением нормальных взаимоотношений между ними и микроокружением. Это обеспечивает подавление роста чрезмерно пролиферирующего клона, каковым является Ph-позитивный клон при хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ). Может иметь значение и обнаруженное при воздействии ИФН-а увеличение активности натуральных киллеров (NK-клеток).

Интерферон вводят подкожно или внутримышечно. При внутривенном введении препарат быстро выводится из организма, и эффект его действия значительно снижается. В большинстве случаев лечение сопровождается рядом побочных явлений. После первой инъекции практически всегда развивается гриппоподобный синдром с повышением температуры тела нередко до 38—39 °С с ознобом, тахикардией, общим недомоганием, миалгиями, иногда артралгиями. Этот синдром не представляет реальной опасности и быстро снимается приемом жаропонижающих средств. Все эти явления бывают выражены значительно слабее при профилактическом приеме жаропонижающих средств (лучше всего панадол или парацетамол) за 20—30 мин до инъекции препарата. Изредка возникают тошнота и рвота. К редким побочным явлениям относятся повышение или снижение артериального давления, появление цианоза конечностей, повышение уровня трансаминаз, протеинурия. У большинства больных при каждой следующей инъекции побочные явления выражены все слабее и постепенно стихают в первые 1—2 нед лечения.
При нерезко выраженных побочных явлениях многие больные предпочитают инъекции интерферона в вечерние часы, чтобы к утру не испытывать неприятных ощущений.

К поздним побочным эффектам, развивающимся у 10—20 % больных в результате длительного приема препарата, относятся снижение массы тела, редко — выпадение волос, периферические неврологические расстройства, чувство постоянной усталости, бессонница, депрессия, которая чаще возникает у пожилых пациентов; возможны явления паркинсонизма. Менее чем у 2 % больных развиваются гипоплазия костного мозга и аутоиммунная анемия или тромбоцитопения. К очень редким поздним аутоиммунным эффектам относятся гипотиреоидизм и синдром, напоминающий системную красную волчанку, появление плеврального или перикардиального выпота.

Развитие депрессии, паркинсонизма, системной красной волчанки и других аутоиммунных синдромов является показанием к немедленной отмене интерферона. Отмена препарата и назначение стероидных гормонов быстро ликвидируют все симптомы аутоиммунного процесса. Депрессия требует более длительного лечения с применением специальных средств и тщательного наблюдения за больным, так как она может сопровождаться суицидальными действиями.

Иногда после длительного периода хорошей переносимости ИФН-а периодически начинает повышаться температура тела, при этом отмечается снижение лечебного эффекта препарата. Нередко это объясняется образованием антител к интерферону. В подобных случаях целесообразно заменить препарат (интрон А на роферон А или наоборот).

Показано, что острые гриппоподобные явления при лечении больных хроническим миелоидным лейкозом ИФН-а выражены тем сильней, чем больше количество лейкоцитов. Это объясняют высвобождением цитокинов из гемопоэтических клеток, которые при хроническом миелоидном лейкозе содержат большое количество лейкотриенов, полипептидов, обусловливающих повышение температуры тела при воспалении.

Интерферон в качестве единственного препарата не следует назначать больному с высоким лейкоцитозом еще и потому, что под его влиянием количество лейкоцитов снижается очень медленно.

Лечение следует начинать с назначения цитостатического препарата, лучше всего гидроксимочевины. При снижении количества лейкоцитов до 10— 15•10 9 /л начинают лечение ИФН-а. Его можно использовать одновременно с цитостатическим препаратом в тех случаях, когда при отмене цитостатика обнаруживается тенденция к увеличению количества лейкоцитов. Если при лечении ИФН-а количество лейкоцитов стабильно сохраняется менее 5•109/л, лечение обычно проводят только интерфероном, хотя в отдельных наблюдениях получена лучшая выживаемость больных, получавших комбинацию ИФН-а с гидроксимочевиной или бусульфаном. В рандомизированном исследовании, проведенном в Германии (376 больных в хронической стадии ХМЛ), показано преимущество комбинированной терапии по сравнению с применением каждого препарата в отдельности: интерферон быстрей вызывает цитогенетическую ремиссию, гидроксимочевина — уменьшение опухолевой массы, а полная гематологическая ремиссия достигается значительно быстрей при комбинации препаратов.

Для уменьшения побочного действия интерферона рекомендуется начинать лечение с дозы 3 MU в день в течение недели. Затем дозу увеличивают до 5 MU в день на неделю, а затем назначают лечебную дозу 5 MU/м2 в день. Наш опыт показывает, что большинство больных хорошо переносят более быстрое наращивание дозы интерферона с выходом на лечебную дозу уже к концу 1-й недели.

У многих больных после нескольких месяцев лечения количество лейкоцитов снижается до 2,0— 1,5•10 9 /л, нередко с одновременным уменьшением количества тромбоцитов. В таких случаях лейкоцитарная формула оказывается нормальной, и обычно достигается та или иная степень цитогенетического ответа. Лечение интерфероном таких пациентов следует продолжить, снизив частоту введения препарата, поскольку назначение ИФН-а даже 1—3 раза в неделю в подобных случаях позволяет сохранить полную клинико-гематологическую, а нередко и цитогенетическую ремиссию на протяжении очень долгого времени, иногда на годы.

Существуют рекомендации снижать дозу интерферона только при содержании лейкоцитов 2•10 9 /л и тромбоцитов 50•10 9 /л, однако не все согласны с такими рекомендациями. Мы всегда уменьшаем дозу интерферона уже при количестве лейкоцитов менее 3•109/л и тромбоцитов менее 100•109/л. Большинство авторов снижают дозу интерферона и в тех случаях, когда у больного полная цитогенетическая ремиссия сохраняется на протяжении 2 лет.

Показано, что даже при длительном лечении ИФН-а у большинства пациентов не отмечается развития миелофиброза — постоянного спутника продолжительной миелосанотерапии. Предотвратить развитие миелофиброза удается только при использовании полных лечебных доз ИФН-а. При дозе 5 MU/м2 в день, особенно в комбинации с малыми дозами цитозин-арабинозида, удавалось не только предотвратить развитие миелофиброза, но и добиться его обратного развития.

Лечение ИФН-а существенно изменило прогноз при хроническом миелоидном лейкозе. Международной европейской группой экспертов разработана новая прогностическая модель на основании сопоставления клинико-гематологических признаков у 1303 больных хроническим миелоидным лейкозом до лечения и продолжительности их жизни при лечении ИФН-а. Эта прогностическая модель, получившая название Европейской модели, в настоящее время широко используется так же, как модель Sokal. Она имеет следующий вид:

0,6666 х индекс возраста [0, если возраст менее 50 лет, 1 — во всех других случаях] + 0, 0420 х размеры селезенки [сантиметры ниже реберной дуги] + 0,0584 х процент бластных клеток в крови + 0, 0413 х процент эозинофилов в крови + 0, 2039 х индекс базофилов [0, если базофилов в крови менее 3 %, 1 — во всех других случаях] + 1,0956 х х индекс тромбоцитов [0, если количество тромбоцитов менее 1500•109/л, 1— во всех других случаях] х 1000.

При прогностическом индексе менее 780 пациент относится к группе благоприятного прогноза, при индексе более 780, но менее 1480 — промежуточного, при индексе более 1480 — неблагоприятного прогноза. Медиана выживаемости при лечении ИФН-а оказалась равной 98 мес для больных с благоприятным прогнозом, 65 мес — с промежуточным и 42 мес — с неблагоприятным прогнозом, а 5-летняя выживаемость — соответственно 76, 55 и 25 %. Ценность этой прогностической модели подтверждена разными исследовательскими группами при использовании ее для определения предполагаемой выживаемости больших групп больных при лечении ИФН-а. Получено практически полное совпадение расчетных и истинных результатов.

Наилучшие результаты по длительности хронической стадии болезни и выживаемости при лечении ИФН-а достигаются в тех случаях, когда полная клинико-гематологическая ремиссия получена после 6 мес лечения, частичная цитогенетическая ремиссия — не поздней 12 мес, полная — к концу 2-го года лечения.

Инструкция по применению:

Интерферон лейкоцитарный человеческий – иммуномодулирующий препарат с противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Интерферона:

Раствор для местного и ингаляционного применения 1000 МЕ/1 мл (по 2 мл в ампулах, по 5 и 10 ампул в картонной коробке; по 2 мл во флаконах, по 1, 5 или 10 флаконов в упаковке; во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по 1 в упаковке);
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального и ингаляционного применения 1000 МЕ (по 1 дозе в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной пачке);
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 000 МЕ/ 1 доза (в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке в комплекте с растворителем);
Суппозитории ректальные 40 000 ME (по 10 шт. в упаковке).

Действующее вещество препарата – интерферон альфа.

Показания к применению

Парентерально Интерферон лейкоцитарный человеческий назначают при:

Гепатите B и C;
Множественной миеломе;
Остроконечных кондиломах;
Грибовидном микозе;
Волосатоклеточном лейкозе;
Неходжкинских лимфомах;
Злокачественной меланоме;
Почечной карциноме;
Саркоме Капоши у больных СПИДом, не имеющих в анамнезе острых инфекций.

Ректально Интерферон применяют при остром и хроническом вирусном гепатите.

Интраназально и ингаляционно препарат назначают для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Противопоказания

Интерферон лейкоцитарный человеческий противопоказан при:

Выраженных нарушениях функции почек/печени;
Тяжелых органических заболеваниях сердца;
Хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности;
Эпилепсии и нарушении функций ЦНС;
Аутоиммунном гепатите;
Заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся традиционным методам терапии;
Хроническом гепатите у пациентов, которые недавно получали или получают на данный момент иммунодепрессанты (за исключением ГКС);
Известной гиперчувствительности к интерферону альфа.

При беременности препарат может применяться только в том случае, если польза для женщины превышает возможные риски для плода.

При необходимости лечения во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особое наблюдение в период применения Интерферона необходимо пожилым людям, пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, а также при миелодепрессии и изменении свертываемости крови.

С осторожностью препарат применяют одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность лечения, особенно при парентеральном введении, устанавливает врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний, тяжести течения заболевания, способа применения и реакции организма.

Средние суточные дозы для в/м введения в зависимости от показаний:

Волосатоклеточный лейкоз: 3 млн. МЕ в течение 16-24 недель, в дальнейшем – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
Кожная Т-клеточная лимфома: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 18 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 18 млн. МЕ трижды в неделю;
Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 9 день – по 18 млн. МЕ, при хорошей переносимости с 10 по 84 день – 36 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 36 млн. МЕ трижды в неделю;
Почечноклеточный рак: в случае монотерапии – 36 млн. МЕ, в комбинации с винбластином – трижды в неделю по 18 млн. МЕ. Дозу повышают постепенно, начинают лечение с 3 млн. МЕ. Курс лечения – 84 дня;
Меланома: по 18 млн. МЕ трижды в неделю в течение 8-12 недель;
Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 6 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 9 млн. МЕ. Общий курс лечения – 8-12 недель;
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях (за исключением хронического миелолейкоза): первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, с 4 по 30 день – по 6 млн. МЕ;
Хронический гепатит C: в течение 3 месяцев – по 6 млн. МЕ трижды в неделю, еще на протяжении 3 месяцев – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
Хронический активный гепатит B: по 4,5 млн. МЕ трижды в неделю. Продолжительность лечения – 6 месяцев;
Первичный и вторичный тромбоцитоз: по 2 млн. МЕ 5 раз в неделю на протяжении 4-5 недель. Если спустя 2 недели число тромбоцитов не уменьшается, суточную дозу увеличивают до 3 млн. МЕ, если эффект отсутствует к концу третьей недели лечения – до 6 млн. МЕ;
Исходная тромбоцитопения (менее 15 G/л): по 0,5 млн. МЕ;
Переходная фаза хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза: по 1-3 млн. МЕ;
Множественная миелома: по 1 млн. МЕ через день в сочетании с кортикостероидами и цитостатиками. Минимальный курс лечения – 2 месяца.

При остром и хроническом вирусном гепатите, как правило, назначают по 1 суппозиторию в день. Курс лечения – 10 дней.

При гриппе и ОРВИ из лиофилизата готовят раствор с помощью дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры: ее вливают прямо в ампулу до отметки, соответствующей 2 мл, затем хорошо встряхивают до полного растворения порошка. Содержимое ампулы с готовым раствором также разбавляют 2 мл воды.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Интерферон рекомендуется начинать применять при появлении угрозы заражения и продолжать терапию до тех пор, пока опасность инфицирования сохраняется. Препарат закапывают в каждый носовой ход по 5 капель (или распыляют по 0,25 мл) дважды в сутки с минимальным интервалом 6 часов.

Еще один эффективный способ применения – ингаляционный (через рот или нос). На одну ингаляцию содержимое 3 ампул растворяют в 10 мл воды, немного подогревают ее (максимум до температуры 37 ºС), процедуры осуществляют 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Интерферона лейкоцитарного человеческого:

Гриппоподобные симптомы: слабость, головная боль, лихорадка, миалгия;
Со стороны ЦНС: атаксия, нарушение сознания, сонливость, нервозность, депрессия, нарушения сна;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия;
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, изжога, диарея, тошнота, рвота, нарушения функции печени;
Дерматологические реакции: сухость кожи, кожная сыпь, незначительная алопеция, эритема;
Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения;
Прочие: боль в суставах, потливость, потеря масса тела, расстройства зрения.

Чаще всего нежелательные реакции наблюдаются при парентеральном применении.

Особые указания

Чем раньше начато применение Интерферона при гриппе и ОРВИ, тем выше эффективность препарата.

Если количество тромбоцитов при тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл, препарат вводят подкожно.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у людей пожилого возраста, получающих высокие дозы интерферона альфа, проводят дополнительное обследование. В некоторых случаях лечение приходится прерывать.

В период применения препаратанужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, особенно в начале лечения, контролировать функцию печени и содержание форменных элементов крови. Пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.

Перед лечением гепатита C следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови, Интерферон можно назначать только в случае нормального показателя.

Рекомендуется избегать комбинаций интерферона с иммунодепрессантами и препаратами, оказывающими действие на ЦНС.

В случае появления гриппоподобных симптомов назначают парацетамол.

Интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, поэтому может нарушаться биотрансформация препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении лекарственного средства с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического действия, с ингибиторами АПФ – синергизм гематотоксического действия, с теофиллином – снижение его клиренса, с парацетамолом – повышение активности печеночных ферментов.

Аналоги

Альфаферон, Вэллферон, Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инферон, Локферон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-10 ºC. Беречь от детей!

Срок годности – 2 года. Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 2 суток в холодильнике.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Интерферон – лекарственный препарат, оказывающий непосредственное влияние на иммунную систему организма. Обладает выраженным противовирусным, антипролиферативным, а также противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Действующим веществом препарата Интерферон является специфический белок, синтезируемый лейкоцитами человека.

Лекарство выпускается в следующих формах:

Лиофилизированный порошок;
Раствор для местного применения;
Раствор для инъекций;
Суппозитории ректальные.

Показания к применению

Согласно прилагаемой к Интерферону инструкции, показания к его применению зависят от формы выпуска препарата.

Раствор для инъекций:

Гепатиты В и C;
Кондиломы остроконечные;
Лейкоз, волосатоклеточный лейкоз – трихолейкоз;
Энцефалит клещевой;
Состояние после оперативного лечения респираторного папилломатоза гортани;
Миелома множественная;
T-клеточная лимфома – грибовидный микоз;
Неходжкинские лимфомы;
Хронический миелолейкоз;
Ретикулосаркома;
Саркома Капоши у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита;
Злокачественная меланома;
Тромбоцитоз – первичный (эссенциальный) и вторичный;
Хронический гранулоцитарный лейкоз и миелофиброз – переходные формы.

Интерферон в виде суппозиториев:

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
Вирусный гепатит;
Иммунодефицитные состояния, имеющие вторичный характер.

Порошок лиофилизированный и раствор для местного применения:

Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ;
Заболевания глаз вирусной этиологии.

Противопоказания

Применение Интерферона противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

Гиперчувствительность;
Хроническая недостаточность сердечной деятельности;
Острый инфаркт миокарда – острый период;
Аутоиммунные заболевания;
Сахарный диабет – тяжелые формы;
Заболевания легких;
Печеночная либо почечная недостаточность;
Ветряная оспа;
Цирроз печени;
Заболевания щитовидной железы;
Тяжелые психические нарушения, эпилепсия;
Период лактации.

Применение Интерферона требует осторожности при постинфарктном кардиосклерозе, аритмиях, простом герпесе, нарушении костномозгового кроветворения, а также во время беременности.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Интерферон в инъекционном растворе следует применять парентерально – подкожно, внутримышечно или внутривенно капельно. Дозировка зависит от характера заболевания и возраста пациента.

Интерферон в виде порошка и раствора для местного применения используют интраназально и коньюктивально. Препарат вводят путем ингаляций с помощью ингалятора любой системы или закапывания водного раствора – порошок перед использованием разводят в 2 мл дистиллированной либо охлажденной кипяченой воды.

С целью профилактики гриппа и ОРВИ лекарство закапывают по 5 капель в каждый носовой ход дважды в сутки с интервалом в 6 часов.

С целью лечения препарат Интерферон следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых симптомов недомогания по 5 капель через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

В офтальмологической практике в остром периоде болезни лекарство вводят по 2-3 капли в каждый глаз от 3 до 10 раз в день. При улучшении состояния – до 5-6 раз в течение суток. Курс лечения – не более 14 дней.

Интерферон в форме суппозиториев применяют ректально при геморрагической лихорадке, остром гепатите В у детей, и вторичных иммунодефицитных состояниях. Дозировка определяется индивидуально, длительность лечения – не более 14 суток.

Побочные действия

Применением Интерферона, особенно при парентеральном его введении, могут быть обусловлены следующие побочные эффекты:

Гриппоподобный синдром – головная боль, миалгия, лихорадка, озноб;
Снижение аппетита, нарушение характера стула, тошнота, рвота, сухость слизистой полости рта, изжога, печеночная недостаточность;
Анемия, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
Колебания давления, боли в грудной клетке, аритмии;
Головокружение, снижение когнитивных функций и концентрации внимания, нарушение сна, сомнолепсия, онемение конечностей или лица, спутанность сознания, парестезии, судороги икроножных мышц;
Неясность зрения, ишемическая ретинопатия;
Сухость кожи, сыпь, зуд, выпадение волос, гипергидроз;
Нарушение деятельности щитовидной железы.

Особые указания

Во время лечения противовирусным препаратом Интерферон необходимо контролировать показатели анализа крови и функцию печени. При выраженной тромбоцитопении лекарство следует вводить подкожно.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы у пациентов, получающих высокие дозы лекарства, требуется проведение дополнительного обследования, при необходимости – отмена препарата.

Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома показано параллельное назначение парацетамола.

На начальном этапе лечения препаратом Интерферон необходимо проведение гидратационной терапии.

У больных гепатитом С противовирусное средство может вызвать нарушение функции щитовидной железы, поэтому его применение следует начинать только при нормальном уровне гормонов.

В период использования препарата Интерферон необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими движущимися механизмами.

Аналоги

К синонимам Интерферона относятся препараты Альфаферон, Диаферон, Интерлок, Инферон, Лейкинферон, Локферон.

Аналогичным фармакологическим действием обладают такие лекарственные средства, как:

Авонекс;
Альтевир;
Бетаферон;
Виферон;
Генфаксон;
Генферон;
Ингарон;
Лайфферон;
Реаферон;
Экставиа;
Ребиф;
Ронбетал и другие.

Сроки и условия хранения

Согласно прилагаемой к Интерферону инструкции, препарат следует хранить в сухом месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 1 год.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также: