Гиперплазия предстательной железы тамсулозин

Гиперплазия и воспаление предстательной железы часто имеют гормональную природу. Считается, что если активность женской репродуктивной системы поддерживают, минимум, 5 основных гормонов (3 эстрогена, пролактин и окситоцин), то у мужчин все проще – только тестостерон в постоянной концентрации.

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Показания
  • Инструкция по применению от простатита
  • Эффективность
  • Тамсулозин при аденоме простаты
  • Цена и где купить
  • Аналоги Тамсулозина
  • Отзывы


На деле же в мужском организме не менее важную роль играет адреналин, Тамсулозин при простатите и аденоме влияет как раз на его функциональность. Напрямую это позволяет снизить тонус мускулатуры мочевого пузыря, облегчив его опорожнение, а косвенно – замедлить дегенеративные процессы в самой железе.

Состав

Отдельные группы адренорецепторов выполняют в организме разные функции, и блокировка некоторых угрожает жизни. Так, лучше соблюдать осторожность с регулированием деятельности 1-рецепторов (отвечают за сердечный ритм и кровообращение в почечной паренхиме).

Тамсулозина гидрохлорид избирательно действует на 1 а-адренорецепторы, обеспечивающие сократительную способность гладкомышечных по своей природе стенок мочевого пузыря, его шейки и уретры. Их блокада приводит к расслаблению этих мышц и облегчению типичной для аденомы/простатита задержки мочи.

Кроме непосредственно тамсулозина, в состав препарата входят:

  • сахароза;
  • гипромеллоза;
  • полимеры метакриловой кислоты;
  • этилцеллюлоза;
  • сополимер этилакрилата;
  • полиэтиленгликоль;
  • двуокись титана;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • желтый, красный и черный оксиды железа;
  • тальк;
  • желатин.

Форма выпуска

Лекарство от простатита Тамсулозин выпускают в капсулах 2 видов (пролонгированные и с т.н. модифицированным высвобождением) и таблетках в кишечнорастворимой оболочке дозировкой в 400 мг.

Действие любых адреноблокаторов должно быть как можно более плавным (во избежание коллапсов регулируемых ими функций). И такое обилие добавок как раз позволяет стабилизировать его в условиях пищеварения, сбалансировать скорость их выделения в кровь в течение всего периода действия средства.

Показания

Аденома и простатит одинаково приводят к увеличению предстательной железы в размерах, хотя по разным причинам. Аденомой называется доброкачественное разрастание ее тканей, а простатитом – воспаление (в том числе спровоцированное аденомой, если она сужает или перекрывает канальца для выделения простатического секрета, обеспечивая его задержку).


При патологическом же разрастании тканей предстательной железы то же самое происходит на постоянной основе. Ее увеличенные дольки и шейка сдавливают выход в уретру, делая опорожнение мочевого пузыря прерывистым и неполным, иногда приводя к полной невозможности облегчиться.

Острый или хронический (частичный, но затянувшийся) застой мочи вынуждает почки замедлять работу независимо от того, сколько продуктов распада и лишней жидкости подлежит выведению. Уже синтезированная жидкость в мочевом пузыре также становится идеальной средой для размножения патогенов, запускается воспаление стенок органа с последующим восходящим распространением.

Этот препарат назначается при:

  • аденоме;
  • простатите;
  • мочекаменной болезни (эффективность и целесообразность назначения оспариваются).

Ограничением эффективности препарата при постоянном применении выступает механическая вместо нервной (как при спазме) природа задерживающего мочу препятствия. Одновременно считается, что снижение активности 1 а-адренорецепоров способно замедлить развитие гормональной аденомы (почти всегда) и простатита (обычно гормоны участвуют в развитии процесса, не являясь его причиной), иногда – вызвать их ремиссию.

Из-за ограничений по эффективности и минимальной способности влиять на истоки заболеваний относится к симптоматическим средствам.

Инструкция по применению от простатита

По понятным причинам средство не предназначено для возрастных групп до полового созревания, его не назначают девочкам и женщинам.

Эффективность

Данный адреноблокатор хорош своей высокой избирательностью действия. Он расслабляет гладкие мышцы, практически не затрагивая артериальное давление, потенцию и сердечный ритм (типичные недостатки большинства средств этого ряда).


Правда, при нем тоже возможны понижение давления, головокружение, головная боль. Максимум содержания действующего вещества в кровотоке достигается уже спустя 6 ч после приема, а постепенное высвобождение (и продолжительность действия) наблюдаются в течение суток.

Тамсулозин при аденоме простаты

При доброкачественной гиперплазии лекарство применяется в том же качестве и по тому же графику, но еще и в надежде немного замедлить ее развитие. Тамсулозин при аденоме полезен тем, что адреналин тоже регулирует многие аспекты полового акта, включая напряжение мышц спины, таза и паха при фрикциях и семяизвержении. Его блокирование позволяет снизить гормональную нагрузку на предстательную железу и стабилизировать общий адреналиновый фон.

Цена и где купить

Касательно стоимости таблеток или капсул Тамсулозин, цена первых колеблется в рамках 500 руб. за 30 шт., а вторых – 700-705 руб. за 90 ед. Препарат не относится к жизненно важным, выпуск и представленность которых регулируются на государственном уровне.

Но аденома и простатит крайне распространены среди представителей сильной половины человечества из-за явного возрастного компонента (с каждым годом предстательная железа увеличивается в размере даже без признаков патологии). А потому он присутствует в ассортименте большинства электронных и обычных аптек.

Аналоги Тамсулозина

Сейчас наиболее популярны:

  • Омник – стоит от 400 за 10 шт. до 855 руб. за 30 шт.;
  • Омсулозин – за 390 руб. (30 ед. в упаковке);
  • Фокусин – примерно за 435 руб. (30 ед.) или 1010 руб. за 90 шт.;
  • Профлосин – по цене от 425 руб. за 30 капс. до 1000 руб. за 100 шт.


Отзывы

При оценке, насколько эффективен и безопасен Тамсулозин, отзывы дополнявших им терапию простатита или аденомы расходятся в первом, зато в последнем демонстрируют редкое единодушие.

Описание и свойства препарата

Лекарственный препарат тамсулозин является блокатором α1-адренорецепторов, его позиционируют как вспомогательный препарат для симптоматического лечения при доброкачественной гиперплазии простаты. Тамсулозин также является нередким назначением при лечении некоторых хронических форм простатита , при которых наблюдается значительное увеличение объемов предстательной железы.

Лекарственное средство назначается при диагностации нарушений процессов мочеиспускания, которые также могут сопровождать протекание простатита. Препарат относится к лекарственным средствам влияющих на процессы обмена веществ проходящих в предстательной железе, а также к корректорам уродинамики.

Альфа-адреноблокаторы: сущность и разновидности

Данные медикаментозные препараты подразделяют на:

  • неселективные препараты (фентоламин, феноксибензамин);
  • селективные средства короткого действия (празозин);
  • селективные средства длительного действия (теразозин, доксазозин, альфузозин);
  • уроселектические препараты (тамсулозин).

Далее будут рассмотрены наиболее популярные лекарственные средства, которые применяются для лечения хронического простатита.

Тамсулозин — лекарственное средство, которое может избирательно воздействовать на постсинаптические адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Это приводит к тому, что тонус гладких мышц может снижаться, в результате чего нормализуется процесс мочеиспускания. Лечение тамсулозином также позволяет снизить воспалительные процессы при простатите.

Положительный эффект может быть заметен уже через 14 дней после начала приема таблеток. Тамсулозин относится к одним из самых эффективных медикаментозных препаратов в борьбе с хроническим простатитом.

Нужно знать, что лечить простатит тамсулозином не рекомендуется, если у пациента отмечается повышенная чувствительность к препарату, склонность к артериальной гипотензии и имеются нарушения в работе печени.


Альфузозин относится к неселективным лекарственным средствам при лечении хронического простатита. Он обладает высокой эффективностью, позволяет снизить давление в мочеиспускательном канале, а также помогает справиться с любым сопротивлением тока мочи. Мужчины, принимающие альфузозин, могут быть уверены в легком мочеиспускании и устранении дизурии.

С другими альфа-адреноблокаторами альфузозин несовместим. Если это не учесть, то можно усилить гипотензивный эффект, что приведет к развитию гипотензии.

Особое место в группе альфаблокаторов занимает доксазозин. Его активно используют в комплексной терапии для лечения заболеваний мочеполовой системы у мужчин. Он используется для снятия основных симптомов простатита и снижения периферической сопротивляемости сосудов. Препарат нормализует процесс мочеиспускания и улучшает общее состояние органов малого таза.

Несмотря на свои лечебные свойства, доксазозин имеет некоторые побочные эффекты:

  • ухудшает зрение;
  • затрудняет дыхание;
  • приводит к появлению аллергических реакций, отеку мягких тканей и др.

С помощью альфа-адреноблокаторов при простатите становится возможным устранить очаг воспаления и облегчить процесс мочеиспускания. За счет активных компонентов осуществляется стимуляция рецепторов, которые отвечают за должную работу пузыря и сфинктеров. В результате, не образуется застоев мочи и ее обратных забросов, что, в свою очередь, исключает вероятность интрапростатических рефлюксов.

Действие рассматриваемой категории лекарств заключается в следующем:

  • симптомы становятся менее выраженными;
  • моча выводится из организма гораздо легче;
  • уменьшается давление на стенки мочеиспускательного канала;
  • ликвидируется воспаление.

На сегодняшний день выделяют несколько видов альфа-адреноблокаторов. Первый из них — неселективные препараты. Как правило, их используют при хронической форме воспалительных поражений простаты. Их невысокая популярность обусловлена обилием побочных эффектов.

Медикаментозное лечение хронического простатита

Действие лекарственных средств, используемых при воспалении предстательной железы, основано на их способности подавлять негативные воздействия на простату андрогенов. Это приводит к снижению активности секрета железы, в результате чего ее размеры уменьшаются, проходят болевые ощущения, улучшается процесс мочеиспускания и тканевого кровообращения, а также восстанавливается нормальный отток секрета из органа.

Среди медикаментозного лечения простатита выделяют такие группы препаратов:

  • антибиотики;
  • альфа адреноблокаторы;
  • противовоспалительные препараты.

Антибактериальные препараты для лечения хронического простатита назначаются доктором только при его инфекционной форме. Для этого проводится бактериологическое исследование мочи и мазка из уретры.

В случае выявления инфекции, определяется чувствительность бактерий к определенным антибиотикам. Схема лечения подбирается индивидуально для каждого случая.

Самыми распространенными группами антибиотиков являются: фторхинолоны, пенициллины, цефалоспорины и аминогликозиды.

Дозировка и способ применения " alt="">

Tamsulosin – комплекс, предназначенный для устранения процесса разрастания новообразований в области простаты, имеющие доброкачественный характер. Посредством активного воздействия основных компонентов препарата осуществляется значительное проявление видимых симптомов.

Суточная дозировка препарата составляет 400 миллиграмм. Прием рекомендовано осуществлять с утра после завтрака, следует запить водой. При приеме разжевывать таблетку или капсулу не следует. При проблемах в работе почек и печени дозировку следует корректировать.

Тамсулозин назначается мужчинам при лечении функциональных симптомов, как при доброкачественной гиперплазии простаты, так и при лечении некоторых форм простатита требующих коррекции объемов предстательной железы, а также при лечении других патологий нижнего отдела мочевого тракта и простаты .

Тамсулозин Ретард влияет на процесс обмена веществ в предстательной железе, поэтому с его помощью лечат ДГПЖ. Такое заболевание более известно как аденома простаты или аденома предстательной железы. Во время развития недуга в простате образуются узелки, которые впоследствии сдавливают мочеиспускательный канал. Болезнь значительно отличается от рака железы своей доброкачественностью.

Тамсулозин Тева выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой или в виду капсул. В упаковке может быть 30 или 90 шт. Активное вещество в препарате – тамсулозина гидрохлорид.

Это альфа-адреноблокатор в виде белых кристаллов, который блокирует вредные вещества в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и простате. Вещество полностью выводится из организма, всасывание становится меньше после приёма пищи, но стабилизируется при повторных приёмах препарата в одно и то же время.

Именно поэтому принимать препарат нужно по одной таблетке или капсуле в идентичное время после завтрака, обеда или ужина. Препарат проглатывают целиком, не раскусывая и не разжёвывая.

В основном сопутствующие заболевания не требуют корректировки дозировки, но желательно предварительно посоветоваться с врачом.

Тамсулозин неплохо взаимодействует с рядом других лекарственных средств. Нежелателен приём с альфа-аденоблокаторами, так как их совместное взаимодействие уменьшает эффект использования.

Концентрация тамсулозина в крови повышается при совместном использовании с Циметидином. Диклофенак и его аналоги увеличивают скорость выведения средства из организма, но при этом он не концентрируется в плазме крови.

Средства для лечения сердечной и почечной недостаточности, анестетики, препараты для лечения невозбудимости, различные антидепрессанты и другие блокаторы могут усиливать снижение артериального давления.

Эффект лечения становится заметен спустя 2-3 недели и долго сохраняет свою актуальность. После начала приёма курса становится легко опорожнять мочевой пузырь, у пациента снижается затруднение мочеиспускания и уменьшается её объём, а также сходит на минимум вся симптоматика ДГПЖ. Таким образом значительно оттягивается момент катеризации или хирургического вмешательства.

Выпускается средство по рецепту врача, не вызывает привыкания. Совместный приём алкоголя и лекарственного средства не рекомендован. Препарат не предназначен для лечения детей, поэтому средство должно быть в недоступном месте для них. Использовать медикамент разрешено в течение 3 лет с момента изготовления, о чем всегда написано на упаковке. Средняя цена — 550 рублей.

Тамсулозин при простатите: противопоказания и побочные действия

Как и любое другое лекарственное средство, данный препарат имеет ряд противопоказаний, основными из которых является:

  • повышенная чувствительность к главным компонентам состава;
  • применение со стороны женского пола;
  • детский возраст.

Также в некоторых случаях комплекс Тамсулозин должен использоваться с особой осторожностью, например:

  • пациентами, с наличием склонности к изменениям показателей артериального давления;
  • в момент присутствия каких-либо нарушений функциональности почек.

В период оперативного лечения, связанного с катарактой, совместное использование средства может вызвать развитие так называемого синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, или как его по-другому называют – синдром узкого зрачка.

Подобные изменения в обязательном порядке должны учитываться хирургом в подготовительном периоде и непосредственно в момент осуществления оперативного лечения.

Перед началом использования Tamsulosin, больного рекомендуется обследовать на наличие каких-либо заболеваний, способных вызвать подобную симптоматику, что и доброкачественные новообразования в области предстательной железы.

Непосредственно перед терапией и в период ее протекания надо регулярно проводить пальцевое ректальное обследование и по необходимости определение специфического антитела простаты.

К основным признакам передозировки относятся:

  • болевые ощущения в височной области, возможное головокружение, нарушение сна и чувство сонливости;
  • тошнота, рвота, запор, диарея;
  • высыпания на кожных покровах, отек Квинке;
  • учащенное сердцебиение, болевой синдром в области грудной клетки, иногда – обморок.

Помимо вышеперечисленных, в сравнительно редких случаях могут выявляться болевые ощущения ноющего характера в области спины, а также ринит.

• Гиперчувствительность к компонентам входящих в состав препарата.• Проблемы в работе почек и печени.• Ортостатическая гипотензия.

• Сердечно-сосудистой системы.• Органов пищеварения.• Нервной системы.• Дыхательной системы.• Мочеполовой системы. Снижение либидо, приапизм, ретроградная эякуляция.• Аллергические реакции.

Препарат Тамсулозин не используется при гиперчувствительности к одному из компонентов средства. Чтобы точно убедиться в отсутствии аллергической реакции на ингредиенты в составе, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не разрешено использовать при ортостатической гипотензии (когда резко понижается давление во время подъема) и при тяжёлой почечной недостаточности. В последнем случае приём всё-таки возможен, но лишь с позволения лечащего врача.

Препарат запрещён при ортостатической гипотензии, ведь среди побочных реакций довольно часто отмечают именно головокружение. При первых же проявлениях данных симптомов необходимо сразу же прилечь, пока состояние не улучшится. В более редких случаях были зафиксированы такие признаки: головная боль, обмороки и нарушение сна. Кроме этого, в редких случаях были зафиксированы такие патологии:

  1. Сердечно-сосудистая система: тахикардия (учащённое сердцебиение) и боли в грудном отделе;
  2. Органы дыхания: ринит (воспаление слизистой носа – насморк);
  3. Пищеварительная система: запоры, тошнота и рвота;
  4. Кожа: крапивница, сыпь и зуд;
  5. Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (семяизвержение в мочевой пузырь) и приапизм (болезненная эрекция);
  6. Нельзя принимать препарат тем, кто планирует избавляться от катаракты при помощи хирургического вмешательства, поскольку препарат впоследствии может вызвать синдром маленького зрачка.

Отзывы реальных покупателей

При рассмотрении лекарственных средство подобных Тамсулозин, отзывы играют немаловажную роль. В большинстве случаев они исключительно положительные. Возможные проявления побочных эффектов практически не наблюдаются, а если таковые все же выявлены, достаточно остановить лечение на небольшой промежуток времени.

Со стороны специалистов отзывы также имеют положительный характер. Многие отмечают эффективность действия средства Тамсулозин, причем в основном оно используется после проведения необходимого обследования, связанного с выявлением доброкачественных образований.

Однако среди отмеченных полезных качеств, присутствуют также и отрицательные моменты. Они связаны со сравнительно высокой стоимостью по отношению к аналогам и отсутствием возможности приобретения в любом аптечном пункте. Средняя стоимость комплекса варьируется от 400 до 550 рублей.

Отзывы о данном препарате в большинстве положительные, ведь о побочных эффектах сообщалось редко. Пациенты отмечают, что почувствовали облегчение уже спустя является достаточно высокая цена и частое отсутствие в аптеках, поэтому и приходится обращаться к аналогам.

Владимир, 35 лет г. Архангельск: В подробной инструкции написано, что принимать препарат нужно по капсуле утром, но доктор назначил на ночь. После первого же приёма начался сильнейший мочегонный эффект, даже пришлось вставать на час раньше. Решил за 2 часа перед сном вообще ничего не пить, но эффект тот же. Сон значительно улучшился, хотя спал до этого всегда плохо. Лекарство помогает.

В большом количестве отзывы утверждают, что это лекарство является эффективным. Практически у всех мужчин, которые принимают Тамсулозин, наблюдается постепенное снижение прогрессирования гиперплазии предстательной желез.

Через несколько месяцев после начала лечения большинство симптомом снижается или пропадает окончательно. У семи человек из десяти признаки заболевания исчезают полностью.

Первое действие препарата можно заметить уже через неделю после начала приема.

Отличного результата помогает добиться совместное лечение с использованием других препаратов в качестве дополнительной терапии. За счет усиленного действия лекарства помогают снизить количество лейкоцитов в моче и улучшить уродинамику. Осторожность надо предпринимать мужчинам, которые имеют даже незначительные проблемы с повышением давления.

Использовал длительное время капсулы Тамсулозина. Препарат помогал на отлично. Лекарство назначил уролог в комплексе с другими препаратами. Однажды его не было в аптеке и фармацевт предложила аналоги. Они оказались не такими эффективными. В дальнейшем использую исключительно Тамсулозин — цена на препараты позволяет выбрать, что лучше.

М. Э. Ситдыкова
Казанский государственный медицинский университет, Казань

Clinical efectiveness and safety of Tulosin (tamsulosin) in patients with benign prostatic hyperplasia

Terefore, Tulosin (tamsulosin) has a high efectiveness and safety and may be recommended for treatment patients sufering from benign prostatic hyperplasia with signifcant irritative symptoms and moderate infravesical obstruction.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) - наиболее распространенное заболевание мужчин пожилого возраста. По данным аутопсийных исследований первые признаки ДГПЖ обнаруживаются у 8% мужчин в возрасте от 31 до 40 лет [1]. У мужчин старше 61 года частота этого заболевания достигает 70% и более, а после 80 лет - 90% [2]. Учитывая тенденцию старения населения планеты, можно предположить возрастание актуальности проблемы диагностики и лечения ДГПЖ.

Если еще двадцать лет назад реальной альтернативы оперативному лечению ДГПЖ практически не было, то сегодня существует целый ряд разнообразных консервативных методов. Среди них медикаментозная терапия ДГПЖ - одна из наиболее динамично развивающихся областей урологии [3, 4, 5].

Блокаторы α1-адренорецепторов (α1-АР) стали стандартными препаратами в терапии ДГПЖ [6, 7, 8, 9]. Исследованиями последних лет доказана ведущая роль α1-АР в патогенезе заболевания. Стимуляция их повышает тонус гладкомышечных элементов шейки мочевого пузыря, простатического отдела уретры и простаты, поддерживая в значительной степени внутриуретральное давление [10]. Сократительная функция простаты также находится под контролем α1-АР, которые локализуются преимущественно в стромальных элементах железы, занимающих до 60% объема органа. Эти эффекты активации α1-АР, а также увеличение их количества и плотности в ткани простаты при ДГПЖ приводят к развитию динамического компонента инфравезикальной обструкции [11]. По мере прогрессирования ДГПЖ развиваются функциональные и морфологические изменения детрузора, сопровождающиеся гипоксией гладкомышечных элементов, и приводящие к нарушениям биохимических процессов (в т.ч. энергетического баланса) в клетках детрузора [4].

Исходя из этого, блокаторы α-АР должны не только уменьшать уретральное сопротивление за счет снижения тонуса гладкой мускулатуры простаты и уретры, но и устранять вторичные изменения детрузора в результате улучшения кровоснабжения мочевого пузыря, влияя таким образом на устранение динамического компонента инфравезикальной обструкции.

В настоящее время наибольшее распространение при лечении ДГПЖ получили так называемые селективные α-блокаторы, действующие на подтип 1 α-АР: тамсулозин, альфузозин, теразозин, доксазозин. Они селективно блокируют постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Эта разновидность рецепторов, составляющая 70% от всех α-АР, локализуется преимущественно в простате [10]. Возможно, именно эти рецепторы играют наибольшую роль в развитии динамического компонента инфравезикальной обструкции.

Эффективность селективных α-блокаторов в устранении обструктивной и, особенно ирритативной симптоматики примерно одинакова, тогда как выраженность побочных эффектов вследствие снижения артериального давления (ортостатической гипотензии, сонливости, головокружения, сердцебиения и тахикардии) различна [12, 13]. У тамсулозина способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов. Клинически это проявляется в его незначительном влиянии на системное артериальное давление.

Эффективное и безопасное применение тамсулозина у больных с гиперплазией предстательной железы доказано многочисленными исследованиями 16. Достоверно продемонстрировано, что тамсулозин по сравнению с плацебо заметно уменьшает выраженность симптомов, а также нарушений мочеиспускания, обусловленных гиперплазией простаты. Кроме того, в этих исследованиях было показано, что применение тамсулозина безопасно и сопровождается незначительным числом побочных реакций 21. В то же время накопление дополнительного клинического опыта применения тамсулозина дает возможность дальнейшей оценки значения данного препарата в лечении больных с гиперплазией простаты.

Цель исследования: определение эффективности и безопасности Тулозина у пациентов с аденомой предстательной железы (ДГПЖ).

Материалы и Методы

Оценка эффективности препарата осуществлялась:

  1. на основании анализа изменений параметров мочеиспускания, используя международную систему IPSS и качества жизни;
  2. на основании изменений уродинамических показателей: максимальной скорости потока мочи и средней скорости мочеиспускания;
  3. на основании определения остаточной мочи;
  4. УЗИ предстательной железы.

В исследовательскую группу включено 30 пациентов в возрасте от 50 до 82 лет, соответствующих следующим критериям:

  • подтвержденный диагноз ДГПЖ, установленный в условиях урологического стационара;
  • выраженность симптомов по шкале IPSS более 9 баллов (умеренная симптоматика);
  • объем остаточной мочи не более 100 мл;
  • пациенты, не принимающие ранее препараты для лечения ДГПЖ.

Критериями исключения считали:

  • осложненное течение ДГПЖ;
  • инфекция мочевых путей;
  • онкологические заболевания;
  • сопутствующие соматические заболевания (тяжелые сердечнососудистые и цереброваскулярные заболевания);
  • почечная и печеночная недостаточность.

Наблюдение пациентов осуществлялось в три этапа. На первом - осуществлялся отбор пациентов с обязательным письменным согласием на участие в исследовании и соблюдение рекомендаций врача. Пациенту выдавался препарат с режимом приема по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки после первого приема пищи. Лечение проводилось в течение 2-х месяцев, с обязательным контролем состояния пациентов каждый месяц (второй и третий этапы). На контрольных этапах уточнялись изменения в симптоматике заболевания (анкета IPSS и Qol); лабораторные исследования, включая анализ крови и определения показателей креатинина. Проводилось ультразвуковое исследование предстательной железы с определением ее объема и объема остаточной мочи, определялась скорость мочеиспускания, выяснялись побочные явления, если такие имелись.

Оценка безопасности препарата проводилось путем регистрации и анализа нежелательных явлений, а так же определения общего анализа крови в динамике и определение биохимических показателей крови.

Результаты исследования

На основании данных обследования оказалось, что основными жалобами пациентов до начала лечения были учащенное мочеиспускание в ночное время 2-3-4 раза, вялая струя мочи. Пальцевое ректальное исследование выявило увеличение предстательной железы с признаками, характерными для доброкачественной гиперплазии. Средние размеры увеличенной предстательной железы определены по данным УЗИ. Исходные параметры основных критериев представлены в таблице 1.

Таблица 1. Средние величины исходных показателей (этап 1)

Параметры IPSS
(баллы) 		Qol
(баллы) 		Qmax
(мл/сек.) 		Средняя скорость мочеиспускания (мл/сек.) Объем остаточной мочи (мл) Объем предстательной железы (см3)
Количество больных
30 17,67 ± 5,2 4,0 ± 1,1 9,2 ± 0,9 6,01 ± 0,95 71,9 ± 21,6 51,3 ± 14,5

Лабораторные анализы крови были без патологических изменений. У 8 из 30 пациентов остаточной мочи не было отмечено, несмотря на увеличение предстательной железы и наличие другой симптоматики. I стадия ДГПЖ была определена у 24 пациентов, II стадия - у 6 пациентов, которым по разным причинам оперативное лечение пока выполнено быть не могло, или они отказывались от операции.

Исследуемую группу составили пациенты, которым ранее медикаментозная терапия не приводилась. Среднее значение PSA сыворотки крови составило 1,5 ± 1,1 нг/мл.

Данные трансректального УЗИ (ТРУЗИ) простаты являются одним из критериев степени эффективности, используемого препарата для оценки терапевтического эффекта у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Для удобства сравнения полученных результатов выделен показатель объема предстательной железы. В таблице 2 приведена динамика изменений объема предстательной железы в процессе проводимого лечения.

Как следует из приведенной таблицы на фоне приема препарата тамсулозина отмечено незначительное уменьшение объема простаты через один и два месяца наблюдения. Однако эти изменения оказались недостоверными.При определении количества остаточной мочи в процессе лечения нами установлено, что Тулозин способствует уменьшению количества остаточной мочи, причем достоверные изменения отмечены уже через месяц после приема препарата (этап 2). Пациентами было отмечено улучшение качества мочеиспускания, снижение ночной поллакиурии, появилось чувство удовлетворения после мочеиспускания (рисунок 1).

Рисунок 1. Динамика изменений объема остаточной мочи в процессе лечения.

Таблица 2. Динамика объема простаты по данным ТРУЗИ

Этап 1 Этап 2 Этап 3
Средний объем простаты 51,3 ± 14,5 48,2 ± 14,3 47,9 ± 14,0
Достоверность изменений (р) 0 >0,1 >0,1

Объективными критериями эффективности Тулозина у больных с ДГПЖ следует считать показатели уродинамических исследований нижних мочевых путей: максимальную и среднюю скорости мочеиспускания. Исследования проводились на оборудовании Toshiba Satellite A 10-131 Delphis UDS 9,4-Вт фирмы Laborie Medical Тechnologies до назначения препарата, через месяц и через два месяца лечения.

В течение двухмесячного наблюдения за пациентами отобранной группы установлено достоверное улучшение уродинамических показателей (рисунок 2). Так показатели урофлоуметрии, проведенной на втором и третьем визитах достоверно увеличились по сравнению с исходным уровнем.

Рисунок 2. Изменения уродинамических показателей

Динамика обструктивных и ирритативных симптомов оценивалось по международной системе оценки заболеваний предстательной железы IPSS – Qol с определением качества жизни на каждом визите. Исходные показатели IPSS были в среднем 17,67 ± 5,2, что соответствует умеренной симптоматике. Установлено, что в процессе лечения Тулозином уже через месяц пациенты отметили улучшение симптоматики. У 7 пациентов ночная поллакиурия исчезла. Количество пациентов с незначительными симптомами последовательно увеличивалось в течение двух месяцев.

29 из 30 пациентов на втором этапе отметили значительное уменьшение симптомов, улучшение состояния и качества жизни (таблица 3, рисунок 3). У одного пациента показатели IPSS не изменились и остались на уровне первого визита, хотя количество остаточной мочи у него уменьшилось со 100 мл до 47 мл через два месяца, а при оценке качества жизни определил как смешанное чувство.

Таблица 3. Изменение симптоматики (IPSS) у пациентов с ДГПЖ

Количество баллов Этап 1 Этап 2 Этап 3
0 – 7 0 7 (23,3%) 11 (36,6%)
8 – 19 28 (93%) 22 (73,3%) 18 (60,0%)
20 – 35 2 (6,6%) 1 (3,3%) 1 (3,3%)

Рисунок 3. Динамика средних значений IPSS в процессе лечения.

У большинства пациентов выявлено достоверное снижение среднего значения оценки качества жизни от первого визита к третьему, что свидетельствует об эффективности лечения (рисунок 4).

Рисунок 4. Динамика показателей качества жизни (QOL).

Через два месяца лечения количество пациентов, которые оценивали свое состояние как хорошее, увеличилось до 11 пациентов, а удовлетворительное – у 18 пациентов (рисунок 5).

Рисунок 5. Результаты лечения

Таким образом, лечение оказалось эффективным у 29 пациентов, что составило 96,6%.

За время клинического исследования ни один пациент не выбыл из исследуемой группы в связи с нежелательными явлениями. У одного пациента через 10 дней после начала лечения возникла диарея. Как оказалось, это не было связанно с приемом исследуемого препарата, поэтому лечение было продолжено.

Такие побочные явления как гипертензия, головокружение, тошнота, которые иногда встречаются при приеме препаратов группы α1-адреноблокаторов, в нашем исследовании не наблюдались. Не отмечено и изменений показателей крови. За время наблюдения не отмечено ухудшения биохимических показателей крови. Креатинин, печеночные пробы были в пределах нормы.

Заключение

Нежелательных явлений при приеме препарата не выявлено. После завершения клинических исследований 29 пациентов продолжили лечение препаратом Тулозин. Лишь один пациент был прооперирован - ему выполнена чреспузырная аденомэктомия.

Препарат Тулозин обладает высоким уровнем эффективности и безопасности, может быть рекомендован для лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты, проявляющейся выраженной ирритативной симптоматикой с умеренной инфравезикальной обструкцией.

Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, лечение медикаметозное, альфа-блокаторы, тулозин

Читайте также: