Атезолизумаб при раке легкого

В предыдущих работах были рассмотрены результаты исследований моноклонального антитела к рецептору PD-1 пембролизумаба и ниволумаба в качестве системной терапии первой линии у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Проведенные исследования показывают, что пембролизумаб один или в сочетании с химиотерапией демонстрирует лучшие результаты лечения по сравнению с одной химиотерапией независимо от гистологии опухоли и экспрессии PD-L1. Ниволумаб в проведенных исследованиях не смог улучшить результаты первой линии по сравнению с химиотерапией. В данной работе будут проанализированы результаты исследований еще одного ингибитора контрольных точек – моноклонального антитела к лиганду PD-L1 атезолизумаба.

Если точкой приложения пембролизумаба и ниволумаба является рецептор PD-1 на мембране цитотоксического Т-лимфоцита, то атезолизумаб блокирует лиганд к этому рецептору PD-L1. Атезолизумаб, как и два других препарата, был зарегистрирован для проведения второй линии системной терапии у больных НМРЛ независимо от экспрессии PD-L1. Для атезолизумаба существует свой диагностический набор моноклональных антител Ventana SP142 для определения экспрессии PD-L1 как в опухолевых клетках, так и в содержащихся в опухоли клетках иммунной системы. В проведенном исследовании Blueprint проведена оценка различных тест-систем для определения экспрессии PD-L1 и было обнаружено, что при использовании SP142 наиболее часто отмечено расхождение в результатах тестирования по сравнению с другими тестами за счет занижения выраженности экспрессии.

Первым исследованием по оценке эффективности атезолизумаба в первой линии НМРЛ было исследование iMpower 131, в которое включались больные метастатическим плоскоклеточным раком легкого независимо от уровня экспрессии PD-L1 [1]. Больные рандомизировались в группу комбинации атезолизумаба и карбоплатина/паклитаксела или комбинации атезолизумаба и карбоплатина/наб-паклитаксела. Контрольная группа получала только химиотерапию карбоплатином и наб-паклитакселом. Число курсов химиотерапии во всех группах составляло 4-6 каждые 3 недели, атезолизумаб в дозе 1200 мг каждые 3 недели вводили до признаков прогрессирования. Кроссовер между лечебными группами был запрещен. Основными критериями эффективности были медианы времени до прогрессирования и общей продолжительности жизни.

В исследование был включен 1021 пациент с медианой возраста 65 лет, отсутствие экспрессии PD-L1 определено у 47-50% больных, низкая экспрессия – у 34-38% и высокая – у 14-16%. При медиане наблюдения 17 мес. авторы представляют результаты сравнения комбинации атезолизумаба и карбоплатина/наб-паклитаксела и химиотерапии с включением карбоплатина/наб-паклитаксела. Медиана времени до прогрессирования в группе атезолизумаба составила 6,3 мес., в группе химиотерапии – 5,6 мес., что соответствует снижению относительного риска прогрессирования на 29% (HR=0,71; p=0,0001). Показатель одногодичной безрецидивной выживаемости составил 24,7% и 12% соответственно. При подгрупповом анализе выигрыш от добавления атезолизумаба был отмечен во всех изученных подгруппах. Наибольший выигрыш был получен в группе высокой экспрессии PD-L1, где добавление атезолизумаба увеличило медиану безрецидивной продолжительности жизни с 5,5 мес. до 10,1 мес., уменьшив относительный риск прогрессирования на 56%. У больных с негативной экспрессией медиана времени до прогрессирования составила 5,7 и 5,6 мес. соответственно, одногодичная безрецидивная выживаемость – 20% и 12%, что соответствует недостоверному уменьшению риска прогрессирования на 19%. Добавление атезолизумаба к химиотерапии не привело к улучшению общей выживаемости, медиана которой составила 14 мес. в группе атезолизумаба и 13,9 мес. в группе химиотерапии, одногодичная выживаемость была 56,9% и 55,6% (HR=0,96; p=0,69). Добавление атезолизумаба к химиотерапии незначительно увеличило частоту осложнений 3-4 степени с 57% до 68%, что послужило причиной прекращения лечения у 17% больных в группе химиотерапии и 29% в группе атезолизумаба и химиотерапии.

Авторы делают вывод, что добавление атезолизумаба к комбинации карбоплатина и паклитаксела у больных плоскоклеточным раком достоверно увеличивает медиану времени до прогрессирования и одногодичную выживаемость без прогрессирования. Для оценки влияния атезолизумаба на общую продолжительность жизни требуется дальнейшее наблюдение за больными и большее число событий.

Следующим исследованием с включением атезолизумаба было исследование iMPower 150 у больных с неплоскоклеточным раком [2]. Оно было призвано ответить на вопрос, в какой степени мы можем улучшить результаты применения химиотерапии в комбинации с бевацизумабом за счет замены бевацизумаба на атезолизумаб или назначения комбинации атезолизумаба и бевацизумаба. Назначение химиотерапии совместно с комбинацией бевацизумаба и атезолизумаба основывается на способности бевацизумаба участвовать в активации дендритных клеток для лучшего распознавания опухолевого антигена. Одновременно бевацизумаб повышает проницаемость капилляров, способствуя транспорту цитотоксических Т-лимфоцитов в опухоль. И, наконец, бевацизумаб за счет индукции гипоксии в опухоли стимулирует выброс провоспалительных цитокинов (γ-интерферон, GM-CSF, IL-2), что облегчает реализацию противоопухолевого иммунитета. Все эти данные экспериментальных исследований свидетельствуют о возможном синергизме бевацизумаба и атезолизумаба. В опубликованном анализе не представлены данные об эффективности комбинации карбоплатина/паклитаксела и атезолизумаба, поэтому мы исключаем ее описание в данной работе.

В исследование включались больные с IV стадией неплоскоклеточного рака легкого, ранее не получавшие химиотерапию, независимо от уровня экспрессии PD-L1, без противопоказаний к назначению бевацизумаба. Разрешалось включение больных с метастазами в головной мозг после проведения им локальной терапии со стабилизацией процесса. Также включались больные с наличием мутации EGFR или транслокации ALK с прогрессированием после первой линии лечения ингибиторами тирозинкиназы. Все больные получали лечение с включением карбоплатина AUC×6, паклитаксела 200 мг/м 2 и бевацизумаба 15 мг/кг каждые 3 недели 4-6 курсов. В контрольной группе затем продолжали бевацизумаб до признаков прогрессирования или непереносимой токсичности. В экспериментальной группе больные также получали атезолизумаб в дозе 1200 мг каждые 3 недели и им после окончания химиотерапии проводили поддержку атезолизумабом и бевацизумабом. В случае прогрессирования болезни в контрольной группе запрещалось вводить больным пембролизумаб. Основным критерием эффективности было время до прогрессирования в популяции больных с отсутствием EGFR мутации и ALK транслокации в опухолевых клетках.

В исследование было включено 800 больных с медианой возраста 63 года, преимущественно мужчин (60%), с наличием EGFR мутации у 80 (10%) и ALK транслокации у 34 (4%) больных. При медиане наблюдения 9,5 мес. медиана времени до прогрессирования была увеличена с 6,8 месяцев в группе химиотерапии и бевацизумаба до 8,3 мес. в группе химиотерапии и бевацизумаба+атезолизумаба, что соответствует достоверному снижению относительного риска прогрессирования на 38% (HR=0,62; p Поделиться |

Атезолизумаб стал первым зарегистрированным в Россиииммуноонкологическим препаратом для первой линии терапии метастатического тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ). Решение о регистрации вынесено на основе данных клинического исследования 3 фазы IMpassion130 по оценке эффективности и безопасности применения атезолизумабав комбинации с наб-паклитакселом по сравнению с плацебо в комбинации с наб-паклитакселом у пациенток с местнораспространенным или метастатическим ТНРМЖ, которые не получали предшествующего системного лечения метастатического рака молочной железы (мРМЖ). В исследование были включены 902 пациентки с местнораспространенным или метастатическим ТНРМЖ, которые были рандомизированы в две группы, одна из которых получала атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом, другая — плацебо и наб-паклитаксел. В группе применения атезолизумаба в комбинации с наб-паклитакселом было показано достоверное снижение риска прогрессирования или смерти на 38%, а также клинически значимое увеличение общей выживаемости почти на 10 месяцев (25,0 мес. против 15,5 мес.) по сравнению с монотерапиейнаб-паклитакселом у пациентов с экспрессий PD-L1 более 1%.

Атезолизумаб также доказал свою эффективность у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии. Данное показание зарегистрировано на основеданных клинического исследования 2 фазы IMvigor210, в котором частота объективного ответа (ЧОО) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком на атезолизумабе составила 25%, независимо от экспрессии PD-L1. Длительность ответа превышает 16 месяцев. При этом полный ответ, т.е. полное исчезновение опухолевых очагов, отмечался у 11% пациентов . Кроме того, по данным крупнейшего проспективногомеждународного исследования по применению иммунотерапии в уротелиальном раке 3 фазы (SAUL), частота контроля заболевания составила 42% .

Атезолизумаб стал первым иммуноонкологическим препаратом, одобреннымв России для первой линии терапии мелкоклеточного рака легкого. В основу регистрационного досье положены результаты исследования 1/3 фазы IMpower133, которое показало, что атезолизумаб в комбинации с химиотерапией значимо снижал риск смерти пациентов по сравнению с одной только химиотерапией (снижение риска на 30%). Общая 1-летняя выживаемость в группе атезолизумаба составила 51,7% против 38,2% в группе сравнения. Комбинация на основе атезолизумаба отличалась высокой частотой продолжающихся ответов (14,9% против 5,4% в группе сравнения) и значительно снижала риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с одной только химиотерапией (снижение риска на 23%) .

О препарате атезолизумаб
Атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) представляет собой моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком PD-L1. Связываясь с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых и на инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, препарат предотвращает взаимодействие PD-L1 с PD-1 и с B7.1 на поверхности Т-клеток. Блокируя PD-L1, атезолизумаб нормализует активацию Т-клеток. Кроме того, атезолизумаб не нарушает механизм защиты нормальных тканей от аутоиммунных реакций за счет сохранениявзаимодействия PD-1 и PD-L2. Большая безопасность ингибиторов PD-L1 (в т.ч. атезолизумаба) была подтверждена в мета-анализе 125 клинических исследований иммунотерапии, включающем более 20 000 пациентов . По состоянию на 04.06.2019 г. препарат одобрен в России к применению по следующим показаниям :

Уротелиальный рак
Монотерапияместнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых пациентов:

местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1;
местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов с прогрессированием заболевания в ходе или после окончания любой платиносодержащей химиотерапии или в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1;
местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии PD-L1 ≥5% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при невозможности лечения цисплатином.

Немелкоклеточный рак легкого
Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточногонемелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов:

метастатический неплоскоклеточныйнемелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии;
метастатический неплоскоклеточныйнемелкоклеточный рак легкого в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.

Монотерапияместнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов:

местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии.

В случае клинической необходимости перед началом терапии препаратом Тецентрик® пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны получить таргетную терапию.

Мелкоклеточный рак легкого
Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов:

распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии.

Тройной негативный рак молочной железы
Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы у взрослых пациентов:

неоперабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы в первой линии терапии в комбинации с наб-паклитакселом при наличии экспрессии PD-L1 ≥1% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли.

О мелкоклеточном раке легкого
Рак легкого — ведущая причина онкологической смертности в России, на него приходится 17,3% всех случаев смерти от злокачественных новообразований. Выделяют два основных типа рака легкого: немелкоклеточный рак легкого и мелкоклеточный рак легкого. Последний встречается в 15% случаев и отличается наихудшим прогнозом. Ежегодно в России это заболевание диагностируется у 9 500 пациентов. В течение последних десятилетий показатель 5-летней выживаемости сохранялся на уровне менее 3%.

О тройном негативном раке молочной железы
В России рак молочной железы занимает первое место по распространенности, на него приходится 21,1% среди всех злокачественных опухолей у женщин. По данным на конец 2017 года, на учете с этим диагнозом находились 669 636 человек. В 15% случаев диагностируется тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ). При этом, в отличие от других подтипов рака молочной железы, он чаще диагностируется в более молодом возрасте (средний возраст постановки диагноза 53 года). Клетки ТНРМЖ не содержат рецепторов эстрогенов и прогестерона, а также амплифицированного гена HER2. Заболевание характеризуется агрессивным течением, характерно мультиорганное метастазирование (легкие 32%, головной мозг 9%, кости 36%, печень 22%) по сравнению с другими подтипами РМЖ.

Об уротелиальном раке
Метастатический уротелиальный рак ассоциируется с плохим прогнозом и ограниченными возможностями лечения. В России в 2017 году рак мочевого пузыря был диагностирован более чем у 17 тысяч пациентов. За тот же период от заболевания умерло 6 094 человек. Мужчины в три раза чаще страдают от уротелиального рака по сравнению с женщинами, и заболевание в три раза чаще встречается в развитых странах. Для метастатической формы заболевания характерны крайне низкие показатели 5-летней выживаемости — 6%.

Об иммуноонкологии
В отличие от химиотерапии и таргетной терапии, иммунотерапия помогает мобилизовать собственную иммунную систему человека для борьбы с опухолью. Сегодня доказана эффективность метода в отношении многих типов злокачественных новообразований, в том числе наиболее распространенных, таких как рак молочной железы и рак легкого. При этом, в отличие от химиотерапии, которая действует на организм системно и поражает, в том числе, здоровые клетки, терапия иммуноонкологическими препаратами активирует иммунитет, помогая ему идентифицировать и целенаправленно уничтожать опухолевые клетки.

Результаты будут направлены в регулирующие органы по всему миру, в том числе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское медицинское агентство (EMA).

Об исследовании IMpower110

IMpower110 — рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии препаратом атезолизумаб по сравнению с цисплатином или карбоплатином и пеметрекседом или гемцитабином (химиотерапия) при лечении ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим неплоскоклеточным и плоскоклеточным НМРЛ без мутаций ALK или EGFR (дикий тип), отобранных с учетом их статуса PD-L1 (лиганд-1 программируемой гибели клеток). Общее количество участников составило 572 (555 – с диким типом); все участники были рандомизированы в отношении 1:1 для получения:

монотерапии препаратом атезолизумаб, до утраты клинической пользы (по оценке исследователя), или
цисплатина или карбоплатина (на усмотрение исследователя) в комбинации с пеметрекседом (при неплоскоклеточной форме) или гемцитабином (при плоскоклеточной форме), с последующей поддерживающей терапией пеметрекседом (при неплоскоклеточной форме) или наилучшим методом поддерживающей терапии (при плоскоклеточной форме) до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти пациента.

Первичной конечной точкой по эффективности является ОВ в подгруппе PD-L1 (ОК3/ИК3-ДТ; ОК2,3/ИК2,3-ДТ и ОК1,2,3/ИК1,2,3-ДТ), определявшейся по результатам теста SP142. Ключевые вторичные конечные точки включают оцениваемую исследователем выживаемость без прогрессирования (ВБП), частоту объективного ответа (ЧОО) и длительность ответа (ДО).

О немелкоклеточном раке легкого

Рак легкого является ключевой причиной онкологической смертности в мире [1] . Ежегодно заболевание уносит жизни 1,76 миллиона человек во всем мире — это более 4800 смертей каждый день. Разделяют два основных типа заболевания — немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и мелкоклеточный рак легкого. НМРЛ является наиболее распространенным, на него приходится около 85% всех случаев заболевания [2] . НМРЛ включает неплоскоклеточную и плоскоклеточную формы, последняя из которых характеризуется видимыми под микроскопом плоскими клетками, выстилающими поверхность дыхательных путей [3] .

О препарате атезолизумаб

В основе разработки препарата атезолизумаб и клинической программы по данному препарату лежит наше глубокое понимание того, как иммунная система взаимодействует с опухолями и как более эффективно использовать иммунную систему человека для борьбы с онкологическими заболеваниями.

Атезолизумаб уже одобрен в Европейском Союзе, США и в других странах мира как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетной терапией и/или химиотерапией при различных формах немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого, некоторых типах метастатического уротелиального рака и при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы.

Все товарные знаки, используемые или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.

Отделение анестезиологии и реанимации
Метастазы рака
Химиотерапия
Хоспис для онкологических больных
Иммунотерапия в центре платной онкологии Медицина 24/7
КТ-исследования
МРТ-исследования

Дело в том, что иммунная система имеет собственные механизмы сдержек и противовесов. Они помогают ей не вести себя чрезмерно агрессивно и не атаковать собственные нормальные ткани. Эти механизмы реализуются с помощью особых сигнальных молекул — так называемых контрольных точек. Одна из них — . Этот находится на поверхности иммунных клеток. Когда он взаимодействует с другим белком — — не активируются. В норме это должно предотвращать тяжелые аутоиммунные реакции. Но при раке эти молекулы мешают.

Атезолизумаб (торговое название — Тецентрик) — препарат, который представляет собой антитело, специфически взаимодействующее с молекулой . Благодаря ему белки и не взаимодействуют между собой, иммунные клетки остаются активны и атакуют опухолевую ткань.

Атезолизумаб — первый ингибитор , одобренный авторитетной организацией в США — Управлением по контролю качества лекарственных препаратов и пищевых продуктов (Food and Drug Administration, FDA). В настоящее время он доступен для онкологических больных на территории России. С этим препаратом работают врачи в клинике Медицина 24/7.

При каких типах рака применяют Атезолизумаб?

На территории России Тецентрик был зарегистрирован в феврале 2019 года. Производитель препарата — швейцарская компания Roche, имеющая представительства в 150 странах мира — зарегистрировал Атезолизумаб для применения при трех типах злокачественных опухолей.

Немелкоклеточный рак легкого

Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов.

Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии.
Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.
Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии.

Впервые улучшение выживаемости было продемонстрировано у пациентов с метастазами печени, которые получали лечение комбинированной терапией с иммуноонкологическим препаратом.

Мелкоклеточный рак легкого

Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии.

Оставьте свой номер телефона

Тройной негативный рак молочной железы

Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы у взрослых пациентов.

Уротелиальный рак

Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых пациентов.

Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии
Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии .
Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов с прогрессированием заболевания в ходе или после окончания любой платиносодержащей химиотерапии или в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии.

Как понять, что Тецентрик будет работать у конкретного онкологического больного?

Препарат назначают, если имеются показания, перечисленные выше. Для этого нет необходимости проводить специальные исследования, и определять у пациента статус . Онкологические заболевания, при которых Атезолизумаб зарегистрирован на территории России, являются в нашей стране актуальной проблемой:

Уротелиальный рак находится на девятом месте среди наиболее распространенных злокачественных опухолей у мужчин.
Рак легкого занимает у мужчин первое место, у женщин — десятое. Более чем в двух третях случаев заболевание диагностируют на стадиях , когда опухоль уже успела сильно распространиться в организме, и хирургическое лечение невозможно.

Перед началом лечения всегда проводят тщательное обследование, уточняют стадию заболевания, определяют, показан ли препарат для конкретного пациента.

Как вводят препарат?

Режим введения Атезолизумаба очень удобен для врачей и пациентов. Всегда используется одна и та же дозировка: 1200 миллиграмм. Тецентрик вводят в виде раствора внутривенно через капельницу один раз в 21 день (через каждые 3 недели). Первое введение самое длинное, оно продолжается около часа. Если не было негативных реакций на препарат, последующие процедуры будут продолжаться по 30 минут.

Как контролируют эффективность лечения?

Для оценки эффективности иммунопрепаратов при злокачественных опухолях существуют специальные критерии и системы. Обычно врачи руководствуются одной из трех систем: RECIST 1.1, IrRC или IrRECIST. Размеры опухолевых очагов лучше всего оценивать в динамике с помощью КТ или МРТ.

RECIST 1.1

Для того чтобы оценить результаты лечения по этой системе, нужно измерить наибольшие диаметры не более чем двух очагов в одном органе или не более чем пяти очагов во всем организме, и сложить их. Это так называемые целевые узлы. Остальные, нецелевые, узлы, не измеряют, но нужно учитывать их наличие, исчезновение старых, появление новых.

Результаты трактуют следующим образом:

Эффективность лечения	Результаты обследования
Полный ответ	Все целевые очаги исчезли
Частичный ответ	Сумма диаметров целевых очагов уменьшилась на 30% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания	Один из признаков: Сумма диаметров увеличилась на 20% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер. При этом сумма наибольших диаметров должна увеличиться не менее чем на 5 мм. Появились новые узлы.
Стабильный процесс	Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

Отличия этой системы от RECIST 1.1:

Учитывают два перпендикулярных диаметра каждого очага, причем, новых тоже. Их нужно перемножить. Затем складывают значения двух наибольших (целевых) узлов в новом органе или пяти узлов в разных органах.
Если появляется новый очаг, не говорят сразу же о том, что заболевание прогрессирует. Новые очаги нужно оценить в динамике через 4 недели.

Эффективность лечения	Результаты обследования
Полный ответ	Все целевые очаги исчезли.
Частичный ответ	Сумма произведений перпендикулярных диаметров целевых очагов уменьшилась на 50% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания	Один из признаков: Сумма произведений перпендикулярных диаметров увеличилась на 25% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер. Появились новые узлы.
Стабильный процесс	Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

IrRECIST

Особенности этой системы:

Как и при RECIST 1.1, учитывают только один наибольший диаметр каждого целевого очага. При этом новые узлы тоже учитываются.
Как и при IrRC, появление нового очага сразу не расценивают как прогрессирование, за ним нужно понаблюдать в динамике в течение 4 недель.

Эффективность лечения	Результаты обследования
Полный ответ	Все целевые очаги исчезли.
Частичный ответ	Сумма произведений перпендикулярных диаметров целевых очагов уменьшилась на 30% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания	Один из признаков: Сумма произведений перпендикулярных диаметров увеличилась на 20% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер. Появились новые узлы.
Стабильный процесс	Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

Возможны ли побочные эффекты?

Как и любое лекарство, Атезолизумаб может вызывать некоторые побочные эффекты. Но они возникают не у всех пациентов, и зачастую с ними можно справиться. Чаще всего пациентов беспокоит повышенная утомляемость.

Намного реже встречаются такие нежелательные реакции, как снижение аппетита, тошнота и рвота, боли в животе, инфекции, запоры, диарея, воспаление в толстой кишке (колит), повышение температуры тела, сыпь на коже, зуд, боли в спине, шее, одышка, появление примеси крови в моче, боли в суставах, аутоиммунные реакции, поражение щитовидной железы, снижение уровня натрия в крови.

При возникновении любых непонятных симптомов во время лечения нужно немедленно сообщить об этом врачу. Они не обязательно будут вызваны Атезолизумабом, причины могут быть и другими. Если дело всё же в препарате, врач примет необходимые меры.

В клинике Медицина 24/7 применяются наиболее современные противоопухолевые препараты последних поколений, наши врачи умеют с ними работать, правильно вести на них пациентов. Мы подбираем лечение в соответствии с современными международными протоколами. Даже при запущенном раке можно помочь. Свяжитесь с нами: +7 (495) 236-98-77.

Препарат Атезолизумаб являются рецептурными. Выбор, назначение и способ применения лекарственного средства может осуществлять и определять только лечащий врач. Если у Вас возникли вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Читайте также: