Велипариб в лечении рака молочной железы

В большинстве случаев рост клеток рака молочной железы зависит от наличия в организме женских половых гормонов, эстрогена и прогестерона, кроме того, во многих случаях в злокачественных клетках выявляется большое количество белка HER2 (гиперэкспрессия HER2). И рецепторы эстрогена/прогестерона и HER2 являются мишенями, на которые можно воздействовать с целью подавления роста опухоли и уничтожения раковых клеток (подробнее про разновидности рака молочной железы) [1].

Тем не менее, этот вариант опухоли наиболее чувствителен к химиотерапии, во многих случаях на фоне её проведения можно достичь полной гибели всех злокачественных клеток. Высокая агрессивность тройного негативного рака молочной железы, а также его нечувствительность к вышеуказанным препаратам вынуждают врачей и ученых применять для его лечения особые методы лечения и искать новые лекарства, которые бы эффективно воздействовали на раковые клетки. Этот материал посвящен некоторым наиболее важным особенностям тройного негативного рака молочной железы.

В настоящее время для лечения тройного негативного рака молочной железы все шире применяется проведение предоперационной (или неоадъювантной) химиотерапии. В этом случае пациентке проводится необходимое количество курсов химиотерапии, после – оперативное лечение (удаление опухоли или всей молочной железы) и, при необходимости – лучевая терапия. Проведение лекарственного лечения до операции не только позволяет уменьшить размеры опухоли и облегчить выполнение оперативного вмешательства, но и имеет еще одно важное преимущество. Такой вид лечения позволяет оценить, насколько эффективно лекарственные препараты воздействуют на опухоль.

В настоящее время также изучается роль препаратов, подавляющих активность PARP (ферментов, играющих важную роль в процессах восстановления ДНК) в лечении тройного негативного рака молочной железы. Функция PARP особенно важна для раковых клеток в тех случаях, когда не работают другие системы, ответственные за поддержание целостности ДНК – например, если в клетке присутствует мутация BRCA. Подавление активности PARP приводит к нарушению работы системы восстановления ДНК, что лишает клетки опухоли возможности восстановить свое ДНК после повреждения. Это приводит к очень быстрому накоплению в них мутаций и последующей гибели опухолевых клеток. Предполагается, что добавление ингибиторов PARP позволит повысить эффективность терапии. В одном из ранних исследований было показано, что применение PARP-ингибитора велипариба позволяет увеличить вероятность достижения полного патоморфоза с 26% до 51% [3].

Кроме того, необходимо отметить, что во многих случаях развитие тройного негативного рака молочной железы связано с наличием мутаций в генах BRCA1 или BRCA2, особенно при развитии опухолей у пациенток молодого возраста (≤50 лет). Исследования показали, что до от 9% до 28% пациенток с этим диагнозом являются носительницами мутаций в гене BRCA1, от 3% до 17% - в гене BRCA2. Наиболее часто носительство этих мутаций встречается у пациенток, относящихся к евреям-ашкенази. Гены BRCA принимают активное участие в процессах восстановления ДНК после повреждения. Наличие этих мутаций значительно повышает риск возникновения раковой опухоли во второй молочной железе, а также злокачественных опухолей яичников.

По этой причине в настоящее время многим больным с наличием мутаций BRCA, с целью снижения риска второй злокачественной опухоли, предлагают выполнение удаления обеих молочных желез, а также, во многих случаях – профилактическое удаление яичников (придатков матки), особенно у пациенток в постменопаузе или не планирующих деторождение. Проведенные исследования показали, что проведение профилактического удаления обеих молочных желез у пациентов-носительниц мутаций в генах BRCA снижает риск развития рака молочной железы на 93%. Профилактическое удаление яичников снижает риск развития рака яичников, маточных труб и брюшины на 80%, рака молочной железы – на 50-64% [4, 5].

Кроме того, получение информации о носительстве мутации в генах BRCA важно не только для самой пациентки, но и для её близких родственников, особенно, в тех случаях, когда в семье отмечалось развитие злокачественных опухолей молочных желез, яичников и других органов. В этих случаях кровным родственникам пациентки (особенно матери, сестрам, дочерям) целесообразно пройти генетическое консультирование.

Использование новейших медицинских препаратов подразумевает применение новой парадигмы лечения, при которой одно средство содержит в составе несколько моноклональных антител. Использование новых лекарств обеспечит явное уменьшение опухоли, а в отдельных случаях – полное исчезновение патологического новообразования.

Инновационный подход позволяет менять тактику послеоперационного лечения (в виду того, что надобность в дополнительных химиотерапевтических процедурах отпадает, врачи могут проводить органосохраняющие операции). Так, курс таргетной терапии, осуществляемый в предоперационный период, длится 18 недель, но благодаря ему жизнеспособные раковые клетки полностью исчезают в более чем 50% случаев. Отсюда можно сделать вывод, что при меньших временных затратах значительно повышается эффективность лечебного процесса.

Велипариб

Препарат под названием Велипариб используется для устранения многих видов онкологической патологии, включая рак легких.

Квинакрин

Средство под названием квинакрин – используется при устранении гепатоклеточной карциномы. В американском Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств этот препарат получил статус орфанного медикамента. Средство было разработано компанией Кливленд БиоЛабс. Оно является эффективным помощником в борьбе с меланомой, аденокарциномой легких, а также раком молочных желез.

Opdivo

Отдельное внимание стоит уделить медикаменту под названием Opdivo. Данный продукт является новейшим средством таргетной терапии. В его составе имеются моноклональные тела, способные блокировать рецепторы, которые отвечают за рост онкологического новообразования. В результате применения этого препарата размеры опухоли значительно уменьшаются. Медикамент Opdivo появился на рынке сравнительно недавно, однако его уже активно используют при лечении неоперабельной меланомы, метастатического рака легких, и некоторых опухолях желудка.

Opdivo относится к категории человеческих моноклональных тел, которые, благодаря небольшим размерам, беспроблемно проникают в опухолевые клетки и влияют на рецептор PD-1. Воздействуя на PD-1, моноклональные тела блокируют его связь с рецепторами под названием PD-L1, а также PD-L2. Главным результатом подобного воздействия является противоопухолевый иммунный ответ, который тормозит рост патологического новообразования.

Безвредность и высокая эффективность Opdivo доказана множественными клиническими испытаниями, в которых принимало участие 296 пациентов. Уже после 8-недельного лечебного курса у каждого 4-го или 5-го больного отмечалось весомое улучшение состояния. Рост опухоли останавливался, а ее размеры стремительно уменьшались. Незначительная группа пациентов столкнулась с побочными явлениями: кожной сыпью, тошнотой, диареей, отсутствием аппетита.

Препарат LDK378

Новейший швейцарский препарат, разработанный компанией Novartis. Этот медикамент предназначен для борьбы с легочной онкологией. Клинические исследования данного препарата показали очень хорошие результаты. Из 88 пациентов, проходивших терапию с использованием LDK378, противоопухолевый иммунный ответ (частичный либо полный) был выявлен у 70-ти людей. Это средство имеет статус приоритетного рассмотрения. Такой статус дается лекарствам, предназначенным для борьбы с наиболее опасными заболеваниями, при условии, что во время исследований новые медикаменты показали более высокую эффективность, чем уже используемые препараты.

Заключение

На сегодняшний день на все противораковые препараты, находящиеся на стадии разработки, возлагаются большие надежды. Именно новые средства могут значительно повысить эффективность лечения онкологических патологий. В разработке лекарств будущего принимают участие лучшие специалисты в сфере молекулярной биологии, биотехнологий и т.д. Данные научные области развиваются быстрыми темпами, благодаря чему уже сегодня борьба с раком значительно упрощена.

Пациентам с 4-ой стадией рака мы также даем надежду на то, что вскоре появятся новые препараты, которые позволят улучшить состояние пациента и значительно продлить срок жизни.

Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

— методы инновационной терапии;
— возможности участия в экспериментальной терапии;
— как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
— организационные вопросы.

После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

Экспериментальный противоопухолевый препарат компании AbbVie велипариб (veliparib) не смог достигнуть первичных конечных точек клинических исследований III фазы. В рамках КИ оценивалась эффективность велипариба в комбинации с химиотерапией в лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и трижды негативного рака молочной железы (ТНРМЖ).

В одном из испытаний исследуемая комбинация ЛС не продемонстрировала значимого повышения показателей выживаемости среди курящих пациентов с НМРЛ. Во втором исследовании оценивалась эффективность экспериментального ЛС против ТНРМЖ на ранней стадии развития, однако в рамках КИ не была достигнута полная морфологическая ремиссия.

Велипариб относится к классу ингибиторов PARP — ферментов репарации разрушенной ДНК. Этот фермент играет многофункциональную роль во многих клеточных процессах, включая репликацию ДНК, репарацию, рекомбинацию, генную транскрипцию, клеточную пролиферацию и гибель. Ингибиторы PARP способны повреждать опухолевые клетки. В настоящее время на рынке представлен только два препарата из класса PARP-ингибиторов – олапариб (компании AstraZeneca) и нирапариб (Tesaro).

FDA одобрило олапариб в лечении больных метастатическим BRCA-ассоциированным раком молочной железы

12 января 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило в обычном режиме ингибитор PARP олапариб (Линпарза) в лечении больных HER2-негативным метастатическим BRCA-ассоциированным раком молочной железы (РМЖ), получавших ранее химиотерапию в неоадъювантном, адъювантном режимах или по поводу метастатического процесса. Олапариб является первым препаратом, одобренным FDA в лечении данной группы пациенток. Больные гормонозависимым РМЖ на первом этапе должны получить гормонотерапию или ее проведение должно быть им не показано. Терапия олапарибом возможна после получения результатов специального диагностического теста, одобренного FDA (BRACAnalysis CDx).

Принятое FDA решение основано на данных открытого многоцентрового исследования OlympiAD, в котором участвовали 302 больных HER2-негативным метастатическим BRCA-ассоциированным РМЖ. Участницы были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы, одна из которых находилась на терапии олапарибом , а вторая получала режимы стандартной химиотерапии, выбранной на усмотрение исследователя (капецитабин или винорельбин или эрибулин). При рандомизации учитывалось проведение химиотерапии по поводу метастатического процесса, гормональный статус опухоли (гормонопозитивный или тройной негативный рак), а также предшествующая терапия на основе препаратов платины. Основным критерием эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП), оцененный независимым комитетом.

В соответствии с полученными результатами медиана ВБП составила 7,0 мес. в группе олапариба и 4,2 мес. в группе химиотерапии (ОР=0,58; 95% ДИ 0,43-0,80; p=0,0009). Среди нежелательных явлений, зарегистрированных не менее чем у 20% больных, получавших олапариб в рамках клинических исследований, были анемия, тошнота, утомляемость (включая астению), рвота, нейтропения, лейкопения, назофарингит/инфекции верхних дыхательных путей, диарея, артралгия/миалгия, нарушение вкуса, головная боль, диспепсия, снижение аппетита, запор и стоматит.

Источник: веб-сайт FDA, веб-сайт ASCO.

Лечение рака молочной железы – это комплексный процесс, включающий в себя следующие методы: хирургическое лечение, химиотерапия, таргетная терапия, гормональная терапия, лучевая терапия.

Выбор метода лечения или их комбинация определяются онкологом, исходя из многих факторов — биологических особенностей опухоли, её рецептурного статуса (чувствительность к эстрогенам и к прогестеронам), наличия гиперэкспрессии HER2NEU, наличия ли отсутствия мутаций BRCA1 и BRCA2, распространенности опухолевого процесса и общего состояния пациентки.

Хирургическое лечения рака молочной железы

Хирургическое лечение рака молочной железы применяется при всех стадиях рака груди. Операции при раке молочной железы подразделяются на радикальные (полное удаление молочной железы) и нерадикальные (удаление нескольких квадрантов молочной железы).

При всех операциях проводится биопсия сигнального лимфатического узла и лимфодиссекция региональных лимфатических узлов.

После операции опухолевый материал направляется на гистологическое исследование, от результатов которого напрямую зависит тактика дальнейшего лечения.

Лучевая терапия при раке молочной железы

При лучевой терапии рака молочной железы опухолевые клетки погибают под воздействием рентгеновских лучей. Лучевая терапия при раке молочной железы назначается только в определенных ситуациях. Например, при выполнении нерадикальной операции (лампэктомия, секторальная резекция и др), лучевая терапия должна быть проведена в течение полугода после операции.

Также, лучевая терапия при раке молочной железы применяется, если обнаружены метастазы в ближайших лимфатических узлах, независимо от стадии болезни. При метастатическом раке молочной железы с поражением костей лучевую терапию применяют в целях обезболивания (это паллиативная лучевая терапия).

Химиотерапия при раке молочной железы

Химиотерапия при раке молочной железы бывает трех видов:

Адъювантная химиотерапия (выполняется после операции с профилактической целью);

Лечебная химиотерапия (проводится с целью уменьшения размеров основной опухоли и метастазов).

Существует множество различных схем для химиотерапии рака молочной железы. Современная онкология имеет в своем арсенале большое количество химиопрепаратов, доказавших свою высокую эффективность в лечении рака груди. Такими препаратами являются: Паклитаксел, Доцетаксел, Доксорубицин, Эпирубицин, Циклофосфамид, Капецитабин, Метотрексат, Винорельбин, Эрибулин и многие другие.

На сегодняшний день химиотерапия является основным методом лечения при метастатическом или рецидивирующем раке молочной железы.

Таргетная терапия при раке молочной железы

Таргетная терапия при раке молочной железы – это довольно молодой метод лечения. Таргетная терапия при раке груди может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами лечения.

Таргетные препараты подавляют деление опухолевых клеток, воздействуя на определённые мишени, отсюда и название терапии (от англ. target – мишень). Мишенями являются опухолевые белки, которые позволяют опухолевым клеткам быстрее размножаться и быть устойчивыми к иммунитету.

Основными таргетными препаратами при раке молочной железы являются ингибиторы Her2neu. К ним относятся:

Трастузумаб (Герцептин) — моноклональное антитело, которое блокирует рецепторы Her2neu. Герцептин применяется при лечении рака молочной железы после операции, а также при метастатическом раке молочной железы. На сегодняшний день Герцептин — это один из самых эффективных и распространенных (он входит в стандарты ОМС, то есть должен предоставляться бесплатно) препаратов, используемых в лечении Her2neu позитивного рака молочной железы.

Пертузумаб (Перьета) — моноклональное антитело, которое также блокирует рецепторы Her2neu.

Лапатиниб (Тайверб) — это ингибитор внутриклеточной тирозинкиназы, связывающийся с EGFR (epidermal growth factor receptor — рецептор эпидермального фактора роста) и HER2neu (human epidermal growth factor receptor ) и подавляющий их деятельность, тем самым уничтожая опухолевую клетку.

Бейодайм (Трастузумаб+Пертузумаб). Это набор из двух ингибиторов Her2neu, позволяющий в два раза повысить эффективность от терапии.

Трастузумаб Эмтанзин (Кадсила) является уникальным таргетным препаратом для лечения HER2-позитивного рака молочной железы, так как представляет собой смесь моноклонального антитела и химиопрепарата. Таким образом, Трастузумаб Эмтанзин сочетает в себе действие таргетного препарата и химиопрепарата. Кадсила позволяет доставлять часть своей молекулы, содержащую цитостатик, непосредственно в HER2-позитивные клетки злокачественной опухоли молочной железы, тем самым снижая токсичность, так как цитостатик доставляется только в Her2neu позитивные опухолевые клетки, минуя здоровые ткани организма.

Гормональная терапия при раке молочной железы

Гормональная терапия при раке молочной железы применяется только при выявленной чувствительности опухоли к гормонам. Так как для роста гормонзависимой опухоли требуется воздействие гормонов, то заблокировав гормональные рецепторы или нарушив их синтез, можно добиться уменьшения размера опухоли и метастазов, либо уменьшить риск рецидива.

Гормональную терапию при раке молочной железы применяют как основное лечение, так и в поддерживающем режиме для продления ремиссии после проведенного лечения.

В гормональной терапии рака молочной железы применяются такие гормональные препараты как: Тамоксифен, Анастрозол (Аримидекс), Летрозол (Фемара), Аромазин (Экземистан), Фазлодекс (Фульвестрант), Палбоциклиб (Ибранс).

Обращаем ваше внимание, что при лечении рака молочной железы народными средствами и травами невозможно добиться каких-либо результатов. От приёма нетрадиционных средств народной медицины зачастую развиваются побочные эффекты, которые неминуемо приводят к печальным последствиям.

Также прием различных трав и грибов может наоборот простимулировать рост опухоли.

Не верьте историям мошенников о чудесных исцелениях от рака молочной железы с помощью народных средств — если бы они обладали эффективностью, то они бы давно применялись во всем мире как основной метод лечения рака молочной железы.

У ингибитора поли(АДФ-рибоза)-полимеразы не получилось справиться с немелкоклеточным раком легких и трижды негативным раком груди.

Одно испытание затронуло 970 пациентов с прежде нелеченным метастатическим или прогрессирующим немелкоклеточным раком легких. Одной группе назначался велипариб плюс карбоплатин и паклитаксел, второй — плацебо и указанные химиотерапевтические агенты. Первичной конечной точкой выбрано улучшение показателя общей выживаемости. Другое испытание охватило 312 пациентов с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии. Одна группа получала велипариб вместе с карбоплатином и паклитакселом, вторая — плацебо и искомую химиотерапию, третья — плацебо с паклитакселом; затем всем испытуемым назначали доксорубицин и циклофосфамид. Первичная конечная точка была оформлена как полная морфологическая ремиссия.

Научный аналитик Mosmedpreparaty.ru.

Для Романа, который долгое время имел самое непосредственное отношение к процедуре регистрации лекарственных средств, особый интерес представляет вопрос того, чем и как руководствуются государственные регуляторы, заинтересованные, с одной стороны, в запуске на рынок новых медикаментов, а с другой, вынужденные придерживаться канонов экспертизы их качества, эффективности и безопасности.

Велипариб

Квинакрин

Opdivo

Препарат LDK378

Заключение

Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

- методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.

Таргетная терапия при раке молочной железы предполагает использование препаратов с анти-HER2-агентамитами, анти-PARP-агентами или антиангиогенами. Такие средства наносят точечные удары только по опухолям, не затрагивая при этом здоровые. Именно поэтому лечение этими лекарствами легче переносится, чем использование лучевой или химиотерапии. Но самый главный плюс – эффективность. Периоды ремиссии – в 3–4 раза дольше, чем после использования стандартных методов лечения РМЖ.

Принципы методики

Раковые клетки обладают специфичными рецепторами, сигнал от которых стимулирует выработку нужных для роста опухоли химических веществ. Чем активнее работает эта рецепторная система, тем успешнее раковые образования будет обходить иммунную защиту человека и быстрее начнут метастазировать.

Злокачественные клетки, образующиеся в молочной железе, имеют три рецепторные системы: HER-2/neu (erbB2), VEGF или ER. В зависимости от того, какой вид преобладает в злокачественных опухолях, формируется один из трех типов рака груди – эстрогензависимый, прогестеронзависимый или херегулиновый (неврегулиновый). Последняя разновидность является самой агрессивной (то есть патологически экспрессированной, быстро растущей).

Виды таргетных агентов

Препараты, блокирующие работу рецепторов раковых клеток в молочной железе, бывают трех видов. Классификация зависит от типа таргетных агентов – то есть веществ, действующих избирательно на конкретный тип рака груди:

Анти-HER2-препараты – работают за счет моноклональных антител, подавляющих экспрессию эпидермального рецептора раковых клеток HER-2/neu (erbB2).
Антиангиогены – в основе IgG1-антитела, влияющие на эндотелиальный фактор роста рака (VEGF) и действующие как блокатор эстрогеновых рецепторов (ER).
PARP-ингибиторы – вызывают блокировку выработки поли(ADP-рибоза)полимеразы, что не только останавливает рост опухоли, но и приводит к гибели раковых клеток.

Правильная маркировка раковых клеток – важное условие. Если будет неправильно определен тип рака груди и подобрана неподходящая терапия, то эффективность такого лечения будет нулевой. К тому же необходимо учитывать, что таргетная химиотерапия анти-HER2-препаратами и антиангиогенами не уничтожает новообразования, а только останавливает рост, поэтому зачастую применяется вместе с операционным лечением и/или традиционной химиотерапией.

Преимущества таргетной терапии

Использование препаратов целесообразно и на начальных, и на последних стадиях рака. Например, таргетная терапия позволяет замедлить рост опухолей в молочных железах с метастазами и продлить жизнь пациентки на 10–12 месяцев больше, чем после традиционной химио- и лучевой терапии. Другие преимущества:

Побочные эффекты менее мучительные, чем при использовании других методов лечения рака молочной железы.
Возможно применение при противопоказаниях к химиотерапии, лучевой терапии, операции.
Наименьший процент рецидирования при прохождении регулярных курсов (повторять их надо 10–12 раз в год в зависимости от применяемого препарата).

Основной минус в том, что применяемые в таргетной терапии препараты не включены в льготную программу лечения, заплатить за средства придется немалую сумму. Покупка лекарств на год обойдется минимум в 850 тыс. рублей.

Анти-HER2-терапия

Используются эти таргетные препараты при раке молочной железы HER-2-позитивного типа. При таком виде онкологии в процессе иммуногистохимического исследования (ИГХ) в раковых клетках обнаруживается повышенная концентрация рецепторов эпидермального фактора (он имеет код HER-2/neu или erbB2).

Остановить рост злокачественных новообразований позволяют Pertuzumabum, Trastuzumab или Bevacizumab – моноклональные антитела, останавливающие рост раковых клеток. Они присутствуют в составе таких препаратов, как Герцептин, Пертузумаб, Trastuzumab-DM1, Авастин. Эти средства применяются в одиночку при первой стадии заболевания. При 2–4-й стадиях анти-HER2-терапию сочетают с химиотерапией антрациклинами, таксанами, винорельбином или гемцитабином.

Выпускается в виде раствора, в одной ампуле – 440 мг трастузумаба. В качестве вспомогательных компонентов в составе выступают L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, α-трегалоза и полисорбат. Вводится Герцептин внутривенно через капельницы. Дозировка определяется весом пациентки: 8 мг/кг в 1-й день, затем по 6 мг/кг раз в 20 суток.

По результатам клинических исследований применение Герцептина вместе с химиотерапевтическими средствами увеличивает выживаемость пациенток с раком молочной железы на 78 % при 1–2-й стадиях рака, на 33 % – при 3–4-й стадиях. Из минусов таргетного препарата стоит отметить возможную выработку антител по отношении к трастузумабу (когда иммунная защита нейтрализует препарат до того, как он успевает подействовать на раковые клетки). Случаев аллергии на Герцептин не зафиксировано. Цена за один флакон – от 70 000 руб. (на один год необходимо 20–25 шт.).

Немецкое средство прошло клинические испытания, получило все необходимые сертификаты и начало продаваться с июня 2017 года. Действующее вещество аналогично названию препарата – Pertuzumabum. Его содержание в одном флаконе раствора – 420 мг. Вводится это таргетное лекарство внутривенно через капельницы.

Выпускается Пертузумаб во флаконах по 30 мл. Первичная доза активного вещества составляет 840 мг. Далее раз в 3 недели вводится 420 мг. После перехода в стадию ремиссии пациентка переводится на поддерживающий курс (2–4 раза в год). Цена за упаковку из 14 флаконов – от 186500 руб.

Препарат Трастузумаб Эмтанзин (T-DM1) рекомендован для использования в лечении HER2-положительного метастатического рака молочной железы. Представляет собой синтез Трастузумаба с химиопрепаратом Цитотоксином. Стандартная дозировка лекарства – 3,6 мг/кг. Капельницу надо ставить каждые три недели.

Согласно последнему клиническому исследованию (проводилось под управлением профессора Кимберли Блэквел из Медицинского университета Северной Каролины, США), препарат позволяет остановить разрастание 3–4-й стадий рака. В 84 % случаев обеспечивается продление жизни на 10–12 месяцев, в 65% пациентки с последней стадией рака прожили более 1,5 года (тогда как у химиопрепаратов вроде Лапатиниба этот показатель составляет всего 31%).

Из минусов – средство достаточно токсичное. Побочные эффекты сравнимы с обычной химиотерапией. Еще один существенный недостаток – высокая цена. Одна ампула препарата стоит примерно 120 000 руб. (на год нужно минимум 23 флакона).

Основное показание – рецидивирующий или метастатический рак молочной железы HER-2-позитивного типа. Главное действующее вещество в составе – бевацизумаб (Bevacizumab). Применяется в комбинации с Иринотеканом, Фторурацилом и Лейковорином. Такое сочетание позволяет продлить жизнь пациенток с последними стадиями онкологии на 10–13 месяцев (тогда как только одна химиотерапия дает результат в 3 раза меньше).

Стандартная дозировка средства – 7,5 мг/кг каждые 3 недели. При агрессивном росте раковых опухолей – 10–15 мг/кг каждые 2 недели. При переходе в стадию ремиссии доза может быть снижена до 5 мг/кг. Стоит препарат от 35700 руб. за коробку с 16 флаконами.

Анти-PARP-препараты

Самый распространенные препараты в группе PARP-ингибиторов – Олипариб (Ланпарза) и Велипариб. В основе – поли(АДФ-рибоза)-полимераза. Вещество относится к категории поликлональных антител и действует на опухоли, состоящие из клеток с дефектом репарации ДНК.

В отличие от других таргетных лекарств, PARP-ингибиторы не только останавливают деление злокачественных новообразований, но и провоцируют генную транскрипцию, пролиферацию и последующую гибель раковых клеток. Могут применяться в монотерапии (то есть с использованием только одного препарата, без необходимости в сопутствующей химиотерапии или операции).

Преимущество препаратов в том, что они позволяют продлить жизнь женщины с раком груди. Средняя продолжительность ремиссии составляет 13–15 месяцев, что почти в 4 раза выше, чем показатель лучевой и химиотерапии.

Цена у таргетных PARP-ингибиторов высокая. Например, Ланпарза в капсулах стоит примерно 430 000 рублей (упаковки хватает на один курс, которые надо повторять раз в 2–3 месяца). Еще один минус Анти-PARP-препаратов – тяжелая нагрузка на организм. Нередко как осложнение возникают нарушение обмена ионов натрия, калия, хлора; сердечная недостаточность; интерстициальная пневмония. Именно поэтому во время прохождения курса и несколько дней после него пациентка должна находиться под наблюдением врачей.

Антиангиогенная таргетная терапия

Авегра Биокад и Б-Маб – в составе этих препаратов присутствуют IgG1-антитела, влияющие на эндотелиальный фактор роста рака (VEGF) и действующие как блокаторы эстрогеновых рецепторов (ER). Применяется лекарство в комбинации с химиотерапией Паклитакселомом.

Дозировка составляет 5 мг активного вещества на каждый килограмм веса пациентки. Курс повторяют каждые две недели. Побочные эффекты умеренные (легче переносятся чем при химиотерапии). Среди самых опасных осложнений – возможное развитие сердечной недостаточности. Во время лечения важно постоянно отслеживать артериальное давление и проверяться на артериальную тромбоэмболию.

Стоимость препаратов для антиангиогенной терапии – от 43 790 руб. за флакон 16 мл (годовой курс обойдется в среднем в 1 050 960 руб.). Цена лекарства высокая, но многие соглашаются ее платить, так как в некоторых случаях таргетное лечение является единственным шансом продлить жизнь пациентам с раком молочной железы.

Читайте также: