Эффективно ли лечение прогрессирующей меланомы кейтрудой отзывы

KEYTRUDA (pembrolizumab) – препарат для лечения метастатической меланомы с моноклональными антителами. Они блокируют действие иммунного белка PD-1 и иммунная система начинает активную борьбу с раковыми клетками. Это останавливает рост опухоли и метастазов.

Подобные лекарственные препараты вывели борьбу с раком на новый уровень. Теперь многие пациенты могут добиться полноценной жизни на фоне лечения. Побочные эффекты возникают крайне редко.

Препарат применяется для лечения больных с неоперабельной метастатической меланомой, когда курс терапии ипилимумабом оказался неэффективен и, если у пациента выявлена мутация гена BRAF V600.

Препарат во время прохождения лечения вводится внутривенно в течение 30 минут один раз в три недели. Точное количество процедур будет определяться дополнительно. Наиболее логично пожизненное лечение. Потому что гарантии стойкости положительного эффекта отсутствуют.

Доза лекарства выбирается в соответствии с весом тела – 2 мг на один кг веса. Т.е. на одну процедуру Айрату Фаилевичу при весе 82 кг нужно 164 мг. В одном флаконе содержится 50 мг препарата. Т.е. нужно 4 флакона. Раствор приготавливается перед применением. Препарат разводится во флаконе. Использовать полученный раствор можно только один раз, оставшуюся жидкость необходимо вылить.

В период лечения нужно контролировать изменения в состоянии организма: анализы, ПЭТ и МРТ после изучения которых, врач будет делать выводы об эффективности препарата и длительности лечения.

1 упаковка стоит 3600 долларов. На одну процедуру нужно 4 упаковки. Это 14400 долларов. По сегодняшнему курсу (7.02.15 г. $=66,5 руб.) это 957 600 рублей.

Таким образом, каждые три недели нужно вводить препарат стоимостью 957600 рублей.

Сумма кажется безумной?

НО если 9576 человек будут ежемесячно перечислять всего по 100 рублей, то жизнь Айрата Фаилевича будет спасена.

Из истории создания препарата:

Ещё в 1990-х гг. группа японских ученых под руководством Юичи Ишиды открыла ген PD-1, кодирующий молекулу PD-1 (programmed celld eath protein-1, белок программируемой клеточной смерти 1), эта молекула была обнаружена на погибающих Т-лимфоцитах, в дальнейшем было сделано предположение о возможности использовании этой молекулы для борьбы с раком.

Опухоли уклоняются от иммунной системы, в том числе, за счет синтеза молекулы-лиганда PDL1 и ее расположения на мембране своих клеток. Этот лиганд может связываться с рецептором PD1, который присутствует на активированных T клетках, в результате функция этих цитотоксических лимфоцитов подавляется, а опухоль продолжает успешно развиваться. Белок PDL1 в целом блокирует работу иммунной системы, в частности не давая ее эффекторной части — цитотоксическим CD8+ Т-клеткам распознавать и уничтожать раковые клетки. Поэтому, блокада такого способа торможения атаки иммунитета со стороны раковых клеток — возможная терапевтическая стратегия мобилизации внутренних защитных механизмов на борьбу с опухолями. Подчеркнем, что особенностью этой стратегии является действие препарата не на саму опухоль, а на клетки иммунной системы человека, заболевшего раком, которые к началу лечения эффективно дезактивировались злокачественными клетками.

Препарат рекомендован для лечения людей с неоперабельной меланомой или болезнью на последних стадиях, когда существующая противоопухолевая терапия не эффективна. А так же (важно!) для тех больных, у кого меланома начало прогрессировать после применения и пилимумаба, или, в случае наличия мутации BRAF V600, после терапии ингибитором BRAF.

Итак, эти препараты представляют собой получаемые в лабораторных условиях гуманизированные антитела (анти-PD1-антитела), мишенью которых является белок PD-1 цито-токсических лимфоцитов. Можно предположить, что эти моноклональные антитела могут быть эффективны против других типов злокачественных опухолей, описанным образом активируя противоопухолевый иммунитет. И действительно, за 15 лет исследований уже установлено, что ответ на препарат был у больных немелкоклеточным раком легкого и почечно-клеточным раком.

Здравствуйте, Кира.
В продолжение обсуждения (http://www.isramedportal.ru/news/lekarstvo-ot-melanomy-odobreno-FDA): данное лекарство требуется принимать внутривенно, пока есть положительная реакция организма, каждые 3 недели.
Соответственно, стоимость курса лечения может быть очень дорогим. Чем дольше лечиться, тем дороже выйдет курс.

Юлия, благодарю за ответ, но извините, всё же я не совсем поняла. Правильно ли я понимаю, что данное лекарство надо употреблять всю оставшуюся жизнь каждые три недели? Или какими-то курсами и периодами, например три раза через три недели раз в год? Или до излечение или оно в принципе в этом случае не рассматривается? И из ваших слов, и в обсуждении этот момент тоже оговаривался, что принимать Кейтруду надо до тех пор, пока есть положительный результат, то есть всю оставшуюся жизнь? А как только на лекарство больше не будет реакции, то переходить на обычные методы лечения?

Юля, извините меня, если я где-то в чём-то ошиблась и поправьте, пожалуйста.

Кира, принимать Кейтруду надо до тех пор, пока есть положительный результат, то есть всю оставшуюся жизнь, каждые три недели.
Когда на лекарство больше не будет реакции, то переходить на обычные методы лечения.

Юлия , спасибо за ответ. А стоимость одной капельницы, я так понимаю, 15 тысяч долларов? Понятно, такие деньги на лечение, это надо иметь личный банк или быть королём маленького государства. Извините, Юля, не в обиду вам, я понимаю, что вы не имеете отношения к ценообразованию, но не сдержалась. Простите мою человеческую слабость, но это действительно не просто дорого, а круто дорого. я даже не знаю какая благотворительная организация сможет спонсировать такое лечение.

Юля, ещё раз спасибо и извините за всё.

Интересно, а насколько этот новый препарат увеличит продолжительность жизни? Ну вот по испытаниям клиническим я не совсем понял, там сроки не описываются. А ведь это важно. Я понял, что надо проводить капельницы, пока организм реагирует, а в среднем как долго организм реагирует и не вырабатывается ли привыкание? Но, цена, конечно, не маленькая и не потому что 15 тысяч американских за капельницу, а потому что это пожизненно по 15 тысяч каждые три месяца. То есть, если было, скажем, раз в полгода или 3-4 капельниц и здоров - это одно, а так, то это сложно.

Здравствуйте, Кира. Прочитала вашу проблему, хотела, как и мне, вам посоветовать обратиться в благотворительные организации, чтобы организовали вам сборы на лечение, но потом вникла в суть и поняла, что собирать всю жизнь по 20 и больше тысяч долларов очень сложно. Тем неменее, я думаю, что может стоить попробовать? В интернете вижу по полмиллиона собирают на лечение, постепенно, но собирают. Так и вам не понадобится сразу такие суммы, а постепенно вполне может получиться. Знаете, хороших людей в мире очень много. Не надо сдаваться, пробуйте и Бог вам поможет.

__________________
______________________________________________
Синельников Игорь Евгеньевич, врач-онколог,
кандидат медицинских наук.

— главный онколог российского филиала Центра иммуноонкологии и лечения меланомы MELANOMA UNIT .
— асисстент кафедры онкологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.
— врач-онколог отделения биотерапии опухолей. НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ

Препарат Keytruda – это лекарство от рака, относится к препаратам таргетной терапии. В 2014 году получил статус – приоритетное рассмотрение и прорыв в медицине. Считается инновационным средством в лечении меланомы с метастазированием. В отличие от других методов лечения, имеет большое количество преимуществ. Химиотерапия не действует избирательно, повреждаются и гибнут не только аномальные клетки, а также здоровые клетки тканей.

Таргетная терапия направлена на повышение собственного иммунитета больного, на уничтожение злокачественных клеток. Препарат Кейтруда при меланоме имеет высокую эффективность. Препараты таргетной терапии применяются для лечения злокачественных опухолей в клинике онкологии Юсуповской больницы.

Кейтруда: инструкция по применению, цена

Состав: активное вещество – пембролизумаб, вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, вода для инъекций, полисорбат. Прозрачная или с желтым оттенком жидкость.

Форма выпуска: флакон 25 мг/мл, Кейтруда 100 мг/4мл, концентрат для изготовления инфузионного раствора.

Цена препарата (100 мг) колеблется от 3000 евро и выше, при доставке из других стран стоимость увеличивается за счет услуги доставки.

Производитель: MERCK SHARP & DOHME CORP (США).

Фармакологическое действие: Кейтруда (Пембролизумаб) – современный препарат таргетной терапии (моноклональные антитела). Действие препарата основано на блокировании рецепторов белка PD1. Белок блокировал работу иммунной системы и снижал эффект от иммунотерапии. После появления препарата Кейтруда и его аналогов стало возможным снять блокировку Т-лимфоцитов. Благодаря моноклональным антителам иммунная система смогла продолжать атаковать злокачественную опухоль.

При каких онкозаболеваниях применяется Кейтруда

Кейтруда показана к применению при следующих видах рака:

меланоме с метастазами на поздней стадии;
меланоме неоперабельная;
если при лечении опухолей отсутствует эффект от других препаратов.

Препарат Кейтруда: клинические исследования в России, куда обратиться

Лекарство Keytruda: отзывы врачей

Хорошие отзывы о препарате поступают от известных во всем мире врачей, занимающихся лечением меланомы, из Израиля, США, Германии. Отмечена эффективность Кейтруды в лечении немелкоклеточного рака легкого с большой экспрессией белка PD L-1, который используют опухолевые клетки для взаимодействия с белком PD1. Этот показатель применяется для лечения больных раком препаратами таргетной терапии – в этот момент организм лучше реагирует на препарат, блокирующий рецепторы белка PD1, взаимодействие белков.

Препарат Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили рак

Эффективность препарата была доказана во время клинических исследований в США. Опухоль значительно уменьшилась у 24% испытуемых, повторного роста опухоли не обнаружено. Особенно отмечается длительный период ремиссии после лечения, в течение которого сохраняется эффект препарата.

Кейтруда назначается для лечения рака легких, если другие виды препаратов показали свою неэффективность. Лечение препаратом начато недавно и находится в стадии изучения его эффективности в лечении рака легких. Во время исследований было отмечено уменьшение опухоли легкого на ранней стадии развития.

Препарат был введен бывшему президенту США Картеру в клинике лечения меланомы. Несмотря на почтенный возраст, наступило полное выздоровление. Пациенты, прошедшие лечение препаратом, отмечают его длительное действие, уменьшение опухоли и исчезновение метастазов.

Может ли быть высокая температура при Кейтруде

Как инфузионная реакция, может повыситься температура тела, появиться зуд тела, сыпь, больному становится трудно дышать, беспокоит головокружение. О появлении такой реакции следует сообщить лечащему врачу.

Может ли Кейтруда спровоцировать новые метастазы

Во время исследований было отмечено снижение очагов метастазирования опухоли, уменьшение размера опухоли. Появления новых метастазов не обнаружено. Действие препарата направлено на блокирование развития опухоли.

Как хранить Кейтруду

Хранение препарата Кейтруда:

сроки хранения флакона препарата указаны на этикетке. Кейтруда хранится при пониженных температурах в холодильнике (смотрите – Keytruda: инструкция по применению препарата);
разведенный готовый раствор можно хранить не более 4 часов от момента разбавления при комнатной температуре;
приготовленный раствор хранится в холодильнике не более суток от момента разбавления при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать препарат нельзя.

Кейтруда: аналоги

Аналог препарата Кейтруда – это препарат Опдиво (Ниволумаб).

Кейтруда: стоимость лечения

В двух словах: Зелбораф не смог победить один из метастазов (частичный ответ, так сказать), а курс Кейтруды (который еще не закончен) принес полную победу.

13.06.2016

Опережая ваше недоумения перехода на другой препарат,хочу внести ясность. Бюджет к сожалению заставляет искать альтернативу и вот вариант с начатой упаковкой тафинлара по сходной цене и есть еще такой вариант на примете. Смогу потом вернуться на зелбораф или потом надо только тафинлар.

Зелбораф убрал региональный узел под мышкой но КТ показало что неоперабельный узел у позвоночника уменьшился незначительно. Хирург удалявший подмышечный лимфоузел, а спустя год образование из подвздошной кишки ожидал большего результата. Посмотрев на снимок сказал, что развитие метастаз нет но они и не уходят из кишки, а ожидаемого прорыва в терапии не произошло. Интересно, что чувствую я себя хорошо аппетит хороший, вес набрал общий анализ крови его удовлетворил.

На этом общение в 2016г закончилось. Несколько своих ответов я не привожу, т.к. не в этом дело. Константин попал в КИ…

16.09.2017

Добрый день. Прикрепляю результаты последнего КТ. Онлайн перевод к нему. Хочу ещё раз вас поблагодарить за всю работу проделанную вами и форумчанами. Советом делом вы делаете благое дело. В рамках КИ мне осталась ещё пять капельниц. Помогай нам всем Бог

Это всё 🙂 Коротко и ясно.

Добавочка от 21.09.2017

По просьбам телезрителей добавляем подробности.

Если вы помните из первых переписок мне диагностировали 4 ст. МТС в подвздошную кишку. Непроходимость, операция. Удалили часть кишки, но хирург сказал что много МТС осталось.

Кроме этого неаперабельный лимфоузел в позвоночнике. И ранее удалённый в подмышечной впадине тоже увеличился. Удалены были два подкожных МТС на спине, вместе с пигментным пятном которое осталось от родинки , иногда кровоточащей— в последствии исчезнувшей и оставив белое пигментное пятно на спине.

Как она исчезла так сразу вспух лимфоузел под мышкой. Его удалили и гистология показала-— парень ты приплыл. После этого вторая операция по иссечению места родинки—— там гистология хорошая.

Диагноз меланома без первоисточников. Институт рака в Киеве-— принимать лаферобеон 3000000. В течении года. Но у меня стойкое убеждение, что я потерял с ним время (совершенно верно прим Дядя Вадик).

Дальше ухудшение самочувствия и непроходимость. Рвал дня четыре. Глотал кишку— все нормально. Что не съем рву. В ночь на четвёртый день вызвали скорую—не могу края. Они УЗИ, петли кишечника сильно натянуты. Кт с контрастом-— сразу на операцию. Очнулся в реанимации. Рядом дети, жена, мама. Думаю да попал так попал. Но ничего , полежал в послеоперационном шлюзе ещё два дня. Потом общая палата . Пару анекдотов, обсудили медсестёр с мужиками и смехотерапия подействовала. Пошёл в первый же день. Начал кушать— короче выписали день на пятый. Потом Зельбораф.

А дальше я писал вам про переход на таФинлар. Потом Ваш форум ссылка Веры Григоревны на КИ. Я махнул рукой. Дочка делала переводы писала. И вот о чудо консультация 19.09.16. Приехали сдали анализы, КТ. Профессор сразу мне сказал,что у меня очень хороший отзыв организма на ингибиторы. Под мышкой лимфоузел исчез в позвоночнике уменьшился и МТС в кишке практически ушли , как точки были он и не сразу заметил на снимке. Сказал что решение принимают спонсоры, что я в хорошем состоянии после монотерапии.

Прошло недели три и вызов . Вы в программе , капельница и прочие процедуры. С тех пор знаком со всеми стюардессами международных авиалиний Украины и ряда других зарубежных стран. При этом замечу, если бы не вы и ваша помощь, я бы никогда не узнал, что так много красивых стюардесс. Отвечу на все интересующие вопросы, помогу чем смогу. Пишите долг платежем красен-— а я у вас в неокупаемом долгу.

КИ проходят в Брюсселе. Сочетание кейтруды + эпакадостат/плацебо. Я думаю мне повезло и мне дают реальный эпакадостат. Очень сухость в ротовой полости, слюна белая и тягучая на вязкость. Другой побочки я не ощущаю. К тому же я утром прилетел , сразу в клинику. Анализы вес давление, осмотрел профессор и на капельницу. Ночь в хостеле и рано утром самолёт обратно. Должен заметить , что ко мне отношение как к феномену, последние разы осмотр мой делали студенты в присутствии профессора. Была студентка русскоговорящая, хоть пообщался нормально. Также профессор показывал меня представителям Роше и Мерк. Они были с портфелями на которых были логотипы фирм. Они долго на меня смотрели им профессор что-то шептал. Думаю что на следующий год какие-то исследования опять будут в Брюсселе. Какие вопросы есть отвечу и помогу всем чем только смогу.

Вот как-то так. Все встало на свои места.

в общем и целом, конечно, Эпакадостат, который выдают в клинических исследованиях, ничем не отличается от любых других лекарств (по виду и упаковке)

30.12.2017

У меня все хорошо. Доктор продлил мои визиты до апреля. Я думал что 22.12.17. Закончу программу , а он мне новый график посещений . Он расписан до начала апреля . Продолжаю лечение. Последний кт с контрастом —- просто три строчки никаких патологий. Я так понимаю для закрепления результата.

22.03.2018

Мне продлили опять программу ки. Последние кт-скан были хорошие, проблем нет. Я думал ,что закончу программу 22.12.17. Когда продлили до 16 марта принял это с трудом. Но сейчас мне расписали график визитов до июля и поменяли дни недели . Четверг или понедельник вместо пятницы. Мне это не удобно по работе вылетает два- три дня, вместо одного. Я не могу уловить смысл ведь это будет два года осенью как летаю. 28 капельниц уже сделал. Ваше мнение зачем я им нужен, ведь у меня все ок. Или продолжать ки?

ТОВАРИЩИ ЧИТАТЕЛИ! ЧТО ДУМАЕТЕ ПО ЭТОМУ ПОВОДУ?

Результаты исследований, представленные 15 апреля 2017 года на ежегодном собрании Американской Ассоциации по Исследованию Рака (AACR) и опубликованные в New England Journal of Medicine, показали, что прием препарата Кейтруда после операции на прогрессирующих стадиях меланомы значительно снижает риск рецидива заболевания.

Кейтруда (Пембролизумаб) – это первое лекарство, которое борется со специфической генетикой опухоли, а не местом ее локализации, и одобренное к применению FDA – Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Кейтруда обратила на себя внимание еще в 2015 г., когда бывший президент США Джимми Картер заявил, что с его помощью ему удалось победить рак мозга. Но ученые задались вопросом: будет ли она так же эффективно в лечении смертоносных форм рака кожи, например, прогрессирующей меланомы?

По словам дерматолога Нью-йоркской больницы, доктора Дорис Дэй, меланома всегда плохо реагирует на лечение классической химиотерапией, применяемой для других видов онкологии. Она также отметила, что применение иммуномодуляторов, таких, как Кейтруда, позволило перевести рак кожи из разряда смертельных онкологических заболеваний в перечень онкопатологий, которые можно успешно контролировать и даже вылечивать.

В данном исследовании, профинансированном производителем – компанией Merck, участвовала 1 000 пациентов с меланомой 3 стадии. У всех опухоль была удалена хирургическим путем, но они подвергались высокому риску рецидива.

В ходе исследования пациентов разделили на 2 группы: одна группа принимала лекарственное средство в дозировке 200 мг 1 раз в 3 недели на протяжении 1 года (всего 18 доз), другая – принимала плацебо. После наблюдения за ними в течение 15 месяцев после окончания приема, в первой группе рецидив заболевания или смерть были зарегистрированы только у 135 человек из 514, а в группе, принимавшей плацебо, этот показатель составил 216 человек из 505.

Выживаемость в течение 1 года без каких-либо признаков возвращения рака составила 75% в группе с Кейтрудой против 61% в группе с плацебо. По мнению исследователей, это говорит о том, что у пациентов, принимающих данный препарат, на 43% меньше вероятность рецидива опухоли.

Исследователи также отмечают, что больные с 3 стадией меланомы, как правило, имеют метастазы в одном или нескольких сторожевых лимфатических узлах. Риск рецидива у них зависит от количества пораженных лимфатических узлов и общей опухолевой нагрузки на организм.

Кейтруда относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами PD1. Они работают на клеточном уровне, помогая иммунной системе организма атаковать опухолевые клетки. Она устраняет те повреждения в ДНК раковых клеток, которые нарушают механизм самовосстановления.

Практикующие онкологи, наблюдающие за пациентами, которые принимают Кейтруду, отмечают не только ее высокую эффективность в терапии меланомы с метастазами, но и профилактические свойства, а также минимум побочных эффектов.

Высокая стоимость лекарства для пациента – это основная проблема для его широкого применения. Стандартный курс лечения сегодня стоит около 150 000 долларов США.

Ученые выразили надежду, что внесение Кейтруды в реестр препаратов, одобренных для лечения рака кожи 3 стадии с высоким риском рецидива, сделает ее более доступной для пациентов. Исследования будут продолжены, чтобы выяснить, как наилучшим образом комбинировать эти препараты, чтобы снизить устойчивость раковых клеток к лечению и повысить показатели выздоровления.

Меланома — одна из самых агрессивных и опасных опухолей. Она рано распространяется на близлежащие лимфатические узлы и дает метастазы в различные органы.

Распространенность меланомы постоянно растет во всем мире, в том числе и в России. Еще совсем недавно наличие метастазов и невозможность удалить опухоль хирургическим путем означали для больного неминуемую смерть.

В последние годы появились новые эффективные препараты, которые помогают увеличить выживаемость пациентов с меланомой на поздней стадии. Одно из наиболее перспективных современных направлений — иммунотерапия.

Клетки с поврежденными генами, способные давать рост злокачественной опухоли, постоянно образуются в организме любого человека. Но иммунная система вовремя находит и уничтожает их. Когда количество переродившихся клеток достигает определенной критической величины, защитные механизмы перестают адекватно работать. Иммунные клетки не реагируют на опухоль, не атакуют её.

Также эффективными средствами для борьбы с меланомой на поздних стадиях являются ингибиторы BRAF — белка, который образуется в результате мутации в одноименном гене и запускает процесс бесконтрольного размножения клеток. Поговорим о каждом из этих препаратов подробнее.

Кейтруда

Препараты для иммунотерапии меланомы и других злокачественных опухолей существуют уже достаточно давно. Но они всегда имели низкую эффективность, и до недавнего времени ученые не знали, как справиться с этой проблемой.

Задача иммунотерапии — активировать иммунную систему больного, заставить её атаковать и уничтожать раковые клетки. Долгое время препятствием для достижения этой цели становился белок PD-1. Это иммуноглобулин, молекулы которого встроены в клеточные мембраны. Он играет роль в дифференцировке иммунных клеток.

Показания к применению Кейтруды:

метастазирующая меланома на поздних стадиях;
неоперабельная меланома;
отсутствие эффекта от лечения другими препаратами.

В Калифорнийском Университете в Лос-Анджелесе было проведено исследование, в котором приняли участие 173 человека с диагностированной прогрессирующей меланомой. Их разделили на две группы. В одной из них пациенты получали стандартную дозу препарата 2 мг на килограмм массы тела через каждые 3 недели. Во второй группе доза была увеличена в 5 раз (10 мг/кг).
У 24% пациентов, получавших препарат в дозе 2 мг/кг, опухоль уменьшилась более чем на треть. Повторный рост меланомы не отмечался, а эффект препарата сохранялся от 1,4 до 8,5 месяцев (в отдельных случаях — дольше).

Опдиво

Опдиво (другое название — Ниволумаб) — препарат из группы моноклональных антител, одобренный FDA в конце декабря 2014 года.

По механизму действия препарат представляет собой аналог Кейтруды. Он блокирует рецептор PD-1, который снижает активность Т-лимфоцитов, не дает им распознавать и атаковать иммунные клетки.

Показания к применению препарата:

прогрессирующая неоперабельная меланома;
отсутствие эффекта от лечения Ипилимумабом;
меланома, при которой имеется мутация гена BRAF, но применение ингибиторов BRAF не приносит эффекта.

Эффективность Опдиво была изучена во время исследования, в котором приняли участие 120 больных с неоперабельной метастатической меланомой. В ходе применения препарата у 32% пациентов отмечалось существенное уменьшение размеров опухоли. Эффект сохранялся в течение 6 месяцев.

Ервой

Ервой (другие названия — Ипилимумаб, MDX-010, MDX-101) — препарат для лечения меланомы на поздних стадиях, одобренный FDA в марте 2011 года.
Ипилимумаб в настоящее время широко применяется для лечения метастазирующих и неоперабельных меланом на поздней стадии.

Как и другие препараты из группы моноклональных антител, Ипилимумаб действует не на саму опухоль, а на иммунную систему. Организм начинает самостоятельно уничтожать переродившиеся раковые клетки.

На поверхности иммунных клеток, — Т-лимфоцитов, — находится особый рецептор CTLA-4. Ипилимумаб, являясь антителом, воспринимает этот рецептор как антиген и присоединяется к нему, тем самым активируя лимфоцит.

При применении Ервоя пятилетняя выживаемость больных достигает 16%. Препарат обладает эффективностью 80% и более: это проявляется в уменьшении размеров метастазов, снижении раковой интоксикации, повышении качества жизни. Ервой дает более медленный эффект, чем Зелбораф и другие ингибиторы BRAF (см. ниже). Но он действует более продолжительно.

В большинстве случаев препарат переносится пациентами хорошо. Возможны побочные эффекты, такие как: общее недомогание, высыпания на коже, жидкий стул.
Редко встречаются более тяжелые поражения кожи, слизистых оболочек, печени, периферических нервов, эндокринных желез

Зелбораф

Зелбораф (Вемурафениб) — препарат из группы ингибиторов BRAF, применяемый для иммунотерапии метастазирующей меланомы на поздних стадиях. Он был одобрен FDA в августе 2011 года, а Европейским агентством лекарственных средств — в 2012 году.
Механизм действия. Что такое ингибиторы BRAF?

Зелбораф стал первым препаратом для лечения меланомы из группы ингибиторов BRAF.
BRAF — ген, который кодирует одноименный белок-фермент. Он обеспечивает размножение клеток под контролем гормонов и факторов роста.
В результате мутации гена BRAF происходят нарушения:

избыточное деление клеток;
ошибочная устойчивость клеток к апоптозу — запрограммированной естественной гибели.

Это приводит к возникновению раковой опухоли. Вемурафениб блокирует белок BRAF. Препарат действует очень быстро: после начала приема таблеток размеры опухоли обычно существенно уменьшаются в течение месяца. Одновременно нормализуется состояние больного, уменьшается раковая интоксикация.

Зелбораф применяется для лечения меланомы на поздних стадиях. Препарат эффективен только в том случае, если у больного имеется мутация гена BRAF. Если же в клетках меланомы этот ген нормален, то препарат может, напротив, ускорить рост опухоли.
Поэтому перед назначением Вемурафениба всегда проводится молекулярно-генетическое исследование. Сегодня FDA одобрен инновационный тест THxID BRAF Kit, разработанный компанией bioMérieux.

Дабрафениб

Дабрафениб (Тафинлар) — новый препарат для иммунотерапии меланомы на поздней стадии, относящийся к группе ингибиторов белка BRAF. Он был одобрен FDA в 2014 году.

Как действует Тафинлар?

Дабрафениб, как и Зелбораф, блокирует белок, который образуется в результате мутации гена BRAF.
Согласно статистике, около 50% всех больных меланомой на поздних стадиях имеют мутацию этого гена. Её распространенность зависит от расположения опухоли:

больные с меланомой на коже имеют мутацию более чем в 50% случаев;
меланома слизистых оболочек содержит мутировавшие клетки в 5% случаев;
меланома глаза никогда не сопровождается такой мутацией.

Показания к применению препарата:

метастазирующая меланома на поздних стадиях;
неоперабельная меланома.

При применении Дабрафениба не назначаются другие виды лечения меланомы, такие как иммунотерапия, лучевая терапия, химиотерапия.

Чаще всего при приеме Дабрафениба отмечаются такие побочные эффекты, как утолщение кожи (гиперкератоз), лихорадка, головная боль, боли в суставах, потеря слуха, папилломы кожи. Наиболее тяжелые возможные побочные эффекты, которые встречаются редко: падение артериального давления, тяжелые ознобы, обезвоживание, тяжелые нарушения функции почек, повышение уровня сахара крови. Перед назначением препарата всегда проводят исследование, которое помогает убедиться, что у больного имеется мутация гена BRAF. Широко применяется тест THxID BRAF Kit.

Европейская онкологическая клиника сотрудничает с израильскими, европейскими и американскими врачами, которые накопили значительный опыт в лечении иммунопрепаратами последнего поколения.

Иммунотерапия интерфероном при меланоме

Интерферон-альфа и интерлейкин-2 (ИЛ-2) — препараты, которые относятся к классу цитокинов, веществ, которые стимулируют иммунную систему. Их вводят внутривенно или под кожу. Цитокины могут быть назначены в двух случаях:

При меланоме IV стадии. Интерферон и интерлейкин могут уменьшать размеры опухоли примерно на 10–20%. Их можно сочетать с химиопрепаратами.
В качестве адъювантной терапии после операции. Цитокины применяют при меланомах, которые прорастают достаточно глубоко в кожу, в результате чего после хирургического лечения повышен риск рецидива. Интерферон-альфа и ИЛ-2 помогают предотвращать рецидивирование, но пока нет доказательств того, что они повышают выживаемость.

Во время лечения могут возникать такие побочные эффекты, как лихорадка, боли, озноб, депрессия, повышенная утомляемость. Иногда нарушаются функции печени и сердца.

Преимущества иммунотерапии при меланоме перед классической химиотерапией

Методы, которые применяются в иммунотерапии, в отличие от химиопрепаратов, не атакуют здоровые клетки. Благодаря этому побочных эффектов обычно меньше, они не такие серьезные. Как правило, с ними удается легче справиться с помощью поддерживающей терапии.

Наконец, иммунотерапия, открывает большие перспективы в лечении онкозаболеваний на будущее. Иммунитет человека, его взаимодействия с раковыми клетками — область науки, в которой остается большой простор для исследований, еще предстоит узнать много нового. Ученые и врачи не теряют надежду, что, возможно, в один прекрасный день это поможет кардинально изменить подходы к лечению рака, создать более эффективные методы и спасать больше жизней.

Отзывы об иммунотерапии при меланоме в Европейской клинике

Только больница. Там эту родинку отправят на исследование и скажут о ней всё. Так вот, лечить мне хотели химией. То есть не то, что хотели, а доктор сказала, что точно надо будет проводить химиотерапию. На всякий случай я обратилась в частную клинику, и там мне прямо с порога сказали, что никакой химиотерапии делать нельзя. Она работает только в 10% случаев, а ущерба для организма в десять раз больше чем пользы. Теперь есть препараты иммунотерапии. Это когда организм и сам может справиться, только ему надо помочь. Они есть ещё не во всех больницах, поэтому в предыдущей мне и назначали химию. Но это, что называется, по-старинке. А вот на иммунотерапию я согласилась и приняла решение лечиться здесь. И не зря, как видите. Чувствую себя прекрасно. Само лечение было не сказать чтобы тяжёлым — мне удалили участок кожи, с которого я удаляла родинку (сейчас под лопаткой просто очень светлое пятно с такой тонкой кожей на фоне моего многолетнего загара). А потом препарат. Результат, чтоб не сглазить, наилучший. По последним анализам, болезнь ушла. А вот загорать и кое-что есть мне всё ещё нельзя. Да уже как-то и не хочется, после таких приключений. Не думаю о том, что случилось бы, если бы не эти великие доктора. И никому не советую много думать — просто ищите решения и они найдутся.

Читайте также: