Биологические препараты для лечения рака молочной железы

В последнее время проходили и продолжают проводиться многочисленные исследования по лечению онкологии груди, в результате которых разработаны новый подход и технологии по установлению природы рака, степени поражения органа и других характеристик опухоли. Важным моментом в онкотерапии считается применение таргетных препаратов.

Современные разработки на молекулярном уровне, исследующие механизмы развития раковых клеток, сделали возможным лечение злокачественных новообразований по новым методикам с применением передовых лекарств. Таргетные препараты для лечения рака отличаются высоким качеством, эффективностью воздействия на пораженный участок, назначаются на разных этапах развития онкологии и дают положительные результаты.

Виды рака груди

Онкологию молочной железы систематизируют согласно характеру развития, стадии поражения:

Люминальная – опухоль, имеющая позитивную склонность к гормонам – эстрогену и прогестерону – ER/PR-положительная.
HER2-положительное новообразование с высокой белковой экспрессией.
Образования, у которых рецепторы не проявляют положительной реакции на вышеупомянутые гормоны и белки. Такая опухоль является трижды отрицательной (отсутствуют все 3 вида рецепторов Triple Negative).

Лекарственные подходы в излечении рака

Лекарства от рака молочной железы классифицируются в зависимости от механизма воздействия, установления этиологии опухоли и назначения терапии. При HER2-положительном новообразовании используется следующее таргетное лечение рака молочной железы:

Трастузумаб-Герцептин. Средство вырабатывает антитела к раковому белку, которые препятствуют развитию онкологического образования. Наличие данного рецептора встречается у 20% женщин, поэтому для назначения такой терапии требуется тщательный отбор пациенток. Онкопрепарат может провоцировать возникновение негативных симптомов в виде аллергических осложнений. Иногда медикамент отрицательно воздействует на сердечно-сосудистую деятельность. Терапия требует дополнительного наблюдения и обследования больных. Медикамент включен в список препаратов, применяемых при вспомогательном онколечении груди, когда патология находится на начальных этапах развития. Кроме того, лекарство назначают при наличии метастаз.
Лапатиниб-Тайкерб. Относится к биологическим средствам, действие которых направлено на ингибирование функции рецепторов HER1 и/или HER2. Активные вещества препарата крепятся к рецепторам раковых клеточных структур и способствуют торможению их дальнейшего развития. Комбинация лекарства с Капацитабином-Кселодом демонстрирует высокую эффективность в торможении роста образования с метастазированием, а также онкологии железы на последней, прогрессирующей стадии. Лапатиниб дополнительно включен в терапию рака железы 2-й линии и последующих этапов.
Пертузумаб-Перьетта. Препарат активно используется при комбинированной химиотерапии в комплексе с Герцептином. В результате происходит двойное блокирование развития ракового белка. Медикамент находится в списке средств, применяемых при 1-ой линии онкотерапии, метастазировании, а также в предоперационном периоде.
Кадсила-TDM1. Медикамент при попадании в организм высвобождает активные вещества непосредственно в середине онкоклеток и вызывает у них генетическое нарушение, поэтому происходит торможение роста опухоли. Препарат применяется для пациенток с раковым заболеванием, перешедим на стадию метастаз, на второй и других последующих линиях.

Дополнительное таргетное онколечение

Таргетная терапия в онкологии может проводиться с применением дополнительных средств:

Эверолимус-Афинитор – действие гормонального препарата направлено на торможение распространения онкоклеток и их роста. Его прописывает при второй линии и последующих, при метастазировании в постменопаузе, если у раковых клеток есть чувствительность к гормонам: прогестерону, эстрогену.
Деносумаб-Эксджива – действенен при лечении метастаз костей и почечной недостаточности.
Бевацизумаб-Авастин – является моноклональным антителом, воздействие которого адресовано на угнетение функций белка VEGF природного происхождения. Влияет на торможение процессов формирования кровеносных сосудов, снабжающих кровью раковое образование, поэтому опухоль перестает получить необходимое количество питательных веществ. При разрушении кровеносных сосудов рак теряет способность к образованию метастаз в других органах, прогрессирование заболевания приостанавливается. Среди врачей-онкологов существуют противоречивые мнения о назначении медикамента в курсе онкотерапии молочной железы.
Палбоциклиб-Ибранс – ингибиторное лекарство против белкового соединения CDK 4/6. Одобрено американской организацией FDA для онколечения груди. Прием осуществляется пероральным способом.

В последнее время активно стали использоваться экспериментальные медикаменты. В Израиле и других странах специалисты находятся в поиске новых подходов в онкотерапии и разработке иммунотерапевтических и противораковых средств, применяемых при лечении онкопациенток с трижды отрицательной онкологией груди.

Часто задаваемые вопросы

Больные обращаются за разъяснениями к специалистам и медсестрам-координаторам:

Какие меры предпринимаются для сохранения репродуктивных функций.
Как определяется тип онколечения.
Какие медикаменты назначаются при моем виде онкологии.
Можно заменить назначенные лекарства аналогами, не входящими в список онкопрепаратов.
Какие новейшие исследования и способы онкотерапии применимы в моем случае.
От каких препаратов будет минимум побочных проявлений, что можно с ними сделать.
Как быстро начинают выпадать волосы, они снова вырастут?
Количество сеансов для каждой пациентки индивидуально?
Много времени занимает процедура?
Кроме химиотерапии будет ли назначаться дополнительное лечение гормональными и/или биологическими препаратами?
Список диагностических тестов перед онколечением большой?
Какие факторы могут стать помехой для начала противоракового лечения.
На какие симптомы необходимо обратить внимание и сообщить врачу.
Меняется ли рацион или образ жизни?
После процедуры требуется ли сопровождающий, чтобы доставить меня домой, или могу самостоятельно добраться и сесть за руль автомобиля?
Следует остерегаться и избегать солнечных лучей?
Как повлияет на состояние здоровья контакт с людьми, болеющими инфекционными заболеваниями.
Какие изменения в семейной жизни меня ожидают, можно будет продолжать работать?
Физические упражнения будут ограничены, требуется ли особая подготовка в специализированном центре?
Возможно ли использование нетрадиционных методов для улучшения здоровья, облегчения симптоматики и восстановления организма?

Рак молочной железы – наиболее частое злокачественное заболевание у женщин в РФ.

У 3-10 % больных раком молочной железы развитие заболевания связано с наличием мутаций в генах BRCA1, BRCA2, CHECK, NBS1, tP53. У остальных пациентов рак молочной железы имеет спорадический характер, то есть не связан с наличием известных наследственных синдромов.

Общие принципы лечения рака молочной железы:

рекомендуется составлять план лечения на консилиуме с участием хирурга, химиотерапевта и радиотерапевта
лечение имеет несколько этапов: операция, лучевая терапия, химиотерапия, причем в разных последовательностях, в зависимости от конкретной клинической картины, стадии, биологического подтипа опухоли.

В ММОЦ химиотерапию проводят высококвалифицированные врачи-онкологи, химиотерапевты, с непосредственным вовлечением в процесс должным образом обученного среднего медицинского персонала, что дает несомненное преимущество в эффективности лечения. Лечение проводится на основании действующих современных клинических рекомендаций (NCCN, RUSSCO, АОР) с использованием оригинальных химиопрепаратов, таргетных препаратов, иммунопрепаратов.

Кому показана химиотерапия при раке молочной железы?

Рещение о необходимости проведения химиотерапии принимается на мультидисциплинарном консилиуме, так как рак молочной железы – это гетерогенная болезнь. Показания к химиотерапии зависит от многих факторов: молекулярно-биологического подтипа опухоли, распространенности процесса (первично-операбельный, местнораспространенный или метастатический рак), общего состояния пациента и характера сопутствующей патологии.

Условно химиотерапию при раке молочной железы можно разделить на два типа, если мы говорим не о метастатическом раке молочной железы: неоадъювантная (предоперационная) и адъювантная послеоперационная).

Адъювантная лекарственная терапия проводится в дополнение к локальным (хирургическому и лучевому) методам лечения и позволяет снизить риск рецидива болезни. При планировании адъювантной лекарственной терапии необходимо оценить прогноз, ожидаемую пользу адъювантного лечения, возможные побочные эффекты и сопутствующую патологию, а также учесть предпочтения пациента. Возраст не является ограничением для лекарственной терапии при отсутствии сопутствующей патологии.

Алгоритм назначения адъювантной системной терапии зависит от молекулярно-биологического подтипа и степени распространенности рака молочной железы.

Биологические подтипы РМЖ:

Люминальный А: В большинстве случаев показана только гормонотерапия. Назначение адъювантной ХТ (в дополнение к адъювантной гормонотерапии) должно быть рассмотрено при наличии одного из следующих факторов: большая степень распространения болезни:

4 или более пораженных метастазами регионарных лимфатических узлов;
≥Т3
низкая степень дифференцировки ткани опухоли G3

В качестве химиотерапии рекомендуются режимы АС (доксорубицин+циклофосфамид) 4 курса или DC (доцетаксел + циклофосфамид – при противопоказаниях к антрациклинам) 4 курса.

Люминальный В (HER2 отрицательный):

В большинстве случаев химиотерапии в сочетании с гормонотерапией

T1a (≤5 мм) и N0: только адъювантная гормонотерапия. Для остальных больных в дополнение к гормонотерапии:

T1b-2N0 АС (4 курса), DC (4 курса) или CMF (6 курсов)

T3 или N+ 4 курса АС → 4 курса таксанов.

Люминальный В (HER2 положительный): ХТ + анти-HER2 терапия + ГТ

T1a (≤5 мм) и N0 только адъювантная гормонотерапия; химиотерапия и анти-HER2 терапия не показаны

T1b,с (>5 мм, но ≤20 мм) и N0 возможна химиотерапия паклитакселом** (без антрациклинов) в сочетании с трастузумабом** с последующей гормонотерапией

Т2-Т4 (>20 мм) или N+ антрациклины→таксаны + анти-HER2 терапия с последующей гормонотерапией;

при противопоказаниях к назначению антрациклинов может быть рекомендован режим DСН (6 курсов).

HER2 положительный (не люминальный): химиотерапия + анти-HER2 терапия:

T1a (≤5 мм) и N0 системная терапия не показана

T1b (>5 мм, но ≤10 мм) и N0 возможна химиотерапия паклитакселом (без антрациклинов) в сочетании с трастузумабом с последующей гормонотерапией

При Т1с-Т4 (>10 мм) или N+ антрациклины → таксаны + анти-HER2 терапия с последующей гормонотерапией;

при противопоказаниях к назначению антрациклинов рекомендуется режим DСН (6 курсов).

Тройной негативный (протоковый): химиотерапия с включением антрациклинов и таксанов

При T1a (≤5 мм) и N0: системная терапия не показана. В связи с отсутствием убедительных данных об увеличении выживаемости больных тройным негативным, в т.ч. BRCA-ассоциированным раком молочной железы при добавлении производных платины к антрациклинам и таксанам, в рутинной практике включение этих препаратов (производных платины) в режимы адъювантной химиотерапии не рекомендуется. С учетом данных ряда исследований об увеличении частоты полных патоморфологических регрессий при тройном негативном фенотипе включение производных платины в режимы неоадъювантной химиотерапии может быть рассмотрено в индивидуальном порядке.

Неоадъювантная терапия

Неоадъювантная лекарственная терапия рекомендована при соблюдении следующих условий:

тройной негативный фенотип или положительный HER2 статус;
доказанный инвазивный первично операбельный РМЖ (T2N0M0, T2N1M0, T3N0M0, T3N1M0) и наличие всех критериев, за исключением размеров опухолевого узла, свидетельствующих о возможности выполнения органосохраняющей операции;
согласие больной на выполнение органосохраняющей операции, с пациенткой обсуждается необходимость лучевой терапии в случае выполнения органосохраняющего лечения, а также вероятность повторной операции при обнаружении резидуальной опухоли в краях резекции;
четкие показания к проведению данного вида лекарственной терапии по результатам дооперационного обследования; при отсутствии достаточной информации (например, о размерах опухолевого узла, состоянии подмышечных лимфоузлов, наличии инвазивного компонента при внутрипротоковом РМЖ) на первом этапе показано оперативное лечение с изучением удаленной опухоли.

Назначение неоадъювантной (предоперационной) терапии также проводится в зависимости от биологического подтипа опухоли, согласно действующим клиническим рекомендациям.

Основные принципы неоадъювантной лекарственной терапии

Химиотерапия рецидивного и метастатического рака молочной железы

Рекомендуется проводить химиотерапию следующим категориям больных:

РМЖ с отрицательными РЭ и РП
люминальный РМЖ, резистентный к гормонотерапии
люминальный РМЖ с признаками висцерального криза

Стандарта химиотерапии первой линии рецидивного и метастатического РМЖ нет. Выбор режима должен быть индивидуальным и учитывать особенности опухоли и больного, а также состав и эффективность предшествующей, в т.ч. адъювантной/неоадъювантной ХТ, если таковая проводилась.

Режимы химиотерапии, рекомендуемые при рецидивном и метастатическом раке молочной железы:

АС: доксорубицин 60 мг/м2 в/в в 1-й день + циклофосфамид 600 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

ЕС: эпирубицин 75 мг/м2 в/в в 1-й день + циклофосфамид 600 мг/м2 в/в в 1-й день 59 каждые 3 недели

FAC: фторурацил 500 мг/м2 в/в в 1-й день + доксорубицин 50 мг/м2 в/в в 1-й день + циклофосфамид 500 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

FEC: фторурацил 500 мг/м2 в/в в 1-й день + эпирубицин 50–100 мг/м2 в/в в 1-й день + циклофосфамид 500 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

CAF: циклофосфамид 100 мг/м2 внутрь в 1-й – 14-й дни + доксорубицин 30 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни, фторурацил 500 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни каждые 4 недели

пегилированный липосомальный доксорубицин 50 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 4 недели (при противопоказаниях к назначению традиционных антрациклинов);

доксорубицин 60–75 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели или 20 мг/м2 в/в еженедельно;

эпирубицин 60–90 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

Паклитаксел 80 мг/м2 в/в еженедельно

Доцетаксел 75 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

паклитаксел 80 мг/м2 в/в + карбоплатин AUC2 в/в еженедельно

альбумин-связанный паклитаксел 100–150 мг/м2 в/в в 1-й, 8-й и 15-й дни или 260 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

CMF: циклофосфамид 100 мг/м2 внутрь в 1-й – 14-й дни + метотрексат 40 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + фторурацил 600 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни каждые 4 недели

Капецитабин 2000–2500 мг/м2 внутрь в 1-й – 14-й дни каждые 3 недели

Винорелбин 25 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни в/в каждые 3 недели

Винорелбин 60 мг/м2 внутрь в 1-й, 8-й, 15-й дни; с 22-го дня – 80 мг/м2 1 раз в неделю

Гемцитабин 800–1200 мг/м2 в/в в 1-й, 8-й, 15-й дни каждые 4 недели

Гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + цисплатин 75 мг/м2 в/в в 1-й день (или карбоплатин AUC5 в/в в 1-й день) каждые 3 недели

циклофосфамид 50 мг/сут. внутрь ежедневно + метотрексат по 2,5 мг внутрь 2 раза в день в 1-й и 2-й дни каждой недели (метрономный режим)

иксабепилон 40 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели (при резистентности к антрациклинам, таксанам, капецитабину)

эрибулин 1,4 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни каждые 3 недели

этопозид 100 мг/сут. внутрь в 1-й – 10-й дни каждые 3 недели

Рекомендуется химиотерапию с использованием одной и той же комбинации продолжать до прогрессирования болезни, доказанного клинически и/или с помощью методов инструментальной диагностики, или неприемлемой/дозолимитирующей токсичности.

Длительная стабилизация болезни расценивается как положительный эффект лечения и не должна являться основанием для прекращения или смены терапии в отсутствие неприемлемой/дозолимитирующей токсичности.

Режимы лекарственной терапии HER2-положительного рецидивного и метастатического рака молочной железы:

Трастузумаб 2 мг/кг (нагрузочная доза 4 мг/кг) в/в еженедельно или 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в/в в 1-й день каждые 3 нед. в сочетании с одним из следующих режимов:

паклитаксел 60 мг/м2 в/в в 1-й, 8-й, 15-й дни каждые 4 нед. + карбоплатин AUC2 в/в в 1-й, 8-й, 15-й дни каждые 4 недели

паклитаксел 80 мг/м2 в/в еженедельно

доцетаксел 75 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 3 недели

винорелбин 25 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни в/в каждые 3 недели

винорелбин 60 мг/м2 внутрь в 1-й, 8-й, 15-й дни; с 22-го дня – 80 мг/м2 1 раз в неделю

капецитабин 2000 мг/м2 внутрь в 1-й – 14-й дни каждые 3 недели

эрибулин 1,4 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни каждые 3 недели

гемцитабин 800–1200 мг/м2 в/в в 1-й, 8-й, 15-й дни каждые 3 недели

гемцитабин 1000 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + цисплатин 75 мг/м2 в/в в 1-й день (или карбоплатин AUC5 в/в в 1-й день) каждые 3 недели

Возможно продолжение терапии трастузумабом без химиотерапевтического препарата в случае возникновении непереносимой токсичности последнего.

Пертузумаб 420 мг (нагрузочная доза 840 мг) в/в в 1-й день 1 раз в 3 нед. + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в/в в 1-й день 1 раз в 3 нед. + таксаны (доцетаксел 75 мг/м2 в/в в 1-й день 1 раз в 3 нед. или паклитаксел 80 мг/м2 в/в еженедельно)

Трастузумаб-эмтанзин 3,6 мг/кг в/в в 1-й день 1 раз в 3 недели

Лапатиниб 1250 мг/сут. внутрь ежедневно + капецитабин 2000 мг/м2 /сут. внутрь в 1-й – 14-й дни каждые 3 недели

Лапатиниб2 1000 мг/сут. внутрь ежедневно + трастузумаб 2 мг/кг в/в еженедельно (нагрузочная доза 4 мг/кг в/в) или 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в/в 1 раз в 3 недели

Режимы гормонотерапии

Ингибиторы ароматазы (летрозол 2,5 мг/сут. или анастрозол 1 мг/сут. или эксеместан 25 мг/сут.) + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в/в в 1-й день каждые 3 недели

Ингибиторы ароматазы (летрозол 2,5 мг/сут. или анастрозол 1 мг/сут. или эксеместан 25 мг/сут. внутрь ежедневно) + лапатиниб 1500 мг/сут. внутрь ежедневно

Фулвестрант 500 мг в/м 1 раз в мес. (в первый месяц – по 500 мг в 1-й и 15-й дни) + трастузумаб1 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в/в в 1-й день каждые 3 недели

Тамоксифен 20 мг/сут. внутрь ежедневно + трастузумаб1 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в/в в 1-й день каждые 3 недели

Ингибиторы ароматазы (летрозол 2,5 мг/сут. или анастрозол 1 мг/сут. или эксеместан 25 мг/сут. внутрь ежедневно) + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в/в в 1-й день каждые 3 нед. + лапатиниб 1500 мг/сут. внутрь ежедневно

Эффективность лекарственной терапии при раке молочной железы оценивается каждые 2-3 курса по данным инструментальных обследований (УЗИ, КТ, МРТ), клинической картины (объективного осмотра).

Подготовка к проведению химиотерапии

Необходимо сдать развернутый общеклинический анализ крови с тромбоцитами и лейкоцитарной формулой, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, билирубин, креатинин, мочевина, общий белок), коагулограмму (при необходимости), ЭКГ с расшифровкой (ЭХО-КГ по показаниям – при проведении таргетной терапии трастузумабом/пертузумабом или назначении антрациклинов). Перечень анализов пациенту выдается при первичной консультации у врача-онколога.

Сколько длится курс химиотерапии?

В целом при раке молочной железы химиотерапия проводится одним днем без длительных 2-суточных введений. В среднем на введение препаратов уходит от 30 минут до 8 часов в зависимости от применяемого режима и назначенной схемы.

Побочные реакции

У любого режима лекарственной терапии есть возможные побочные реакции, о наиболее распространенных вам расскажет лечащий доктор перед первым курсом терапии, даст памятку по методам борьбы и профилактики этих побочных явлений. При правильном взаимодействии врача и пациента данные реакции возможно легко скорректировать, а в некоторых случаях и избежать их.

Восстановление

Химиотерапия воздействует не только на заболевание, но и на организм полностью. Чтобы восстановиться и облегчить состояние, женщина должна следовать рекомендации по специальной диете. При РМЖ органы истощаются, из-за чего находятся в ослабленном состоянии. Важно наполнить организм энергией, придать человеку дополнительных жизненных сил. Добавить организму больше питательных микроэлементов поможет правильная диета и сбалансированное меню. Необходимо особое питание при химиотерапии.

Суточная норма белков составляет примерно 25% от общего объёма калорий.
Дневная норма углеводов достигает 80% от количества калорий.
В сутки обязательно нужна сумма растительных жиров в 25%.
В правильное питание в обязательном порядке включаются бобовые, зерновые и злаковые, можно есть блюда из фруктов и овощей.
Ежедневно необходимо следить за употреблением полезных витаминов.
Важно ежедневно поддерживать в организме достаточное количество жидкости. Суточная норма воды 1,5-2 литра.
Рекомендуется отходить от привычного объёма либо уменьшить массу употребляемого сахара и животных продуктов.
Из рациона питания исключаются копчёные, жирные, жареные продукты и консервы.
Химиотерапия вызывает обезвоживание организма, поэтому рекомендуется обильное питьё.

После химиотерапии в диете делается упор на восстановление и балансировку питательных микроэлементов – белков, жиров, углеводов. Помочь организму окрепнуть способны белковые продукты. Важно сделать рацион более щадящим. Это уменьшит нагрузку на печень, почки и органы пищеварительного тракта.

Рекомендуется добавить в рацион нежирные вареные мясные блюда, омлет, молочные продукты, сливочное масло и морепродукты. Восполнить недостаток элементов калия, витаминов и белковых веществ помогут продукты семейства бобовых, орехи и сухофрукты. Для укрепления организма и восстановления иммунной системы рекомендуется каждый день есть тушеные овощи, свежие фрукты и ягоды. Полезные микроэлементы усилят защиту организма, устранят авитаминоз и улучшат функционирование кишечника.

Для выведения токсинов и вредоносных бактерий, а также для устранения обезвоживания требуется пить 2 литра жидкости в сутки – обязательна чистая вода, травяной чай, компот, свежевыжатые соки. Из рациона необходимо исключить острые, кислые, пряные и избыточно сладкие блюда. Запрещены кофе, крепкие чаи, какао, алкогольные напитки и сладкие мучные продукты.

Биологические препараты для лечения рака молочной железы

Есть целый ряд биологических препаратов, которые в настоящее время используются при лечении рака молочной железы. Их применяют как для лечения распространенного метастатического рака молочной железы, так и для профилактики рецидива рака молочной железы, носящей целенаправленный характер, а иногда и для предварительной обработки перед операцией, чтобы уменьшить опухоль, насколько это возможно (неоадъювантная терапия).

Рецептор HER2 представляет собой белок, который играет определенную роль в контроле за развитием клетки. Приблизительно в 15-20% случаев при раке молочной железы выявляется повышенное количество белка HER2 на поверхности злокачественных клеток. Избыточное воспроизведение белка происходит при наличии избыточных копий гена, производящего белок, из которого должно возникать всего две копии нормальных клеток.

Уровень белка HER2 в опухоли молочной железы измеряется путем гистологического исследования ткани, взятой с помощью биопсии. Избыточная выработка (гиперэкспрессия) HER2 вызывает повышенную активность размножения злокачественных клеток и быстрое распространение опухоли, и характеризуется более высоким риском рецидива опухоли после восстановления.

Одним из значительных прорывов в биологических методах лечения больных раком молочной железы является открытие препарата Герцептин (трастузумаб) для лечения опухолей при выявлении избыточного воспроизводства белка HER2.

Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое действует на внеклеточные области белка HER2 и предотвращает процесс фосфорилирования белка, тем самым предотвращая рост деления раковых клеток и увеличения опухоли.

Препарат предназначен для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы в рамках продвинутой и дополнительной терапии после операции (адъювантной терапии) у больных с ранними стадиями рака молочной железы. Одно из исследований показало, что лечение Герцептином в сочетании с химиотерапией в качестве вспомогательной терапии после операции на 52% снижает риск рецидива рака молочной железы по сравнению с пациентами, подвергавшимися только химиотерапии.

Препарат Герцептин вводится внутривенно, но с начала 2016 года также было одобрено подкожное введение, что сокращает время приема лекарства с 30-90 минут до 2-3 минут.

Герцептин включается в схему лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы, когда существует положительная экспрессия белка HER2. Можно принимать Герцептин в сочетании с двумя линиями химиотерапии. Кроме того, Герцептин применяют для лечения ранних стадий рака молочной железы или местно-распространенного рака молочной железы.

Побочные эффекты: выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, анемия, боль (включая головные боли, боли в животе), лихорадка и озноб, головокружение, сыпь, бессонница и депрессия. Герцептин также повышает риск сердечной дисфункции и, в исключительных случаях, повреждение легких.

Препарат Лапатиниб (торговая марка Tykerb) применяется, когда больше нет реакции на лечение Герцептином. Молекула лекарственного препарата проникает в клетку и ингибирует протеинкиназы белка HER2 — то есть процессы развития ферментов операторов раковых клеток в клетке. Препарат принимается в виде таблеток.

Препарат назначается пациентам с метастатическим раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2.

Побочные эффекты : выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, анемия, боль (включая головные боли, боли в животе), лихорадка и озноб, головокружение, сыпь, бессонница и депрессия. Кроме того было замечено влияние Лапатиниба на риск развития поражения печени.

Белок HER2 вызывает отправку внутриклеточных сигналов, ведущих к росту и пролиферации злокачественных клеток. Одним из механизмов отправки этих сигналов является прикрепление этого белка к другим белкам той же группы.

Перьета (пертузумаб) представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с белком HER2 и, в отличие от Герцептина, предотвращает адгезию белка HER2 и других белков семейства HER, препятствуя, таким образом, передаче внутриклеточного сигнала, вызывающего пролиферацию злокачественных клеток, подавляя их рост и убивая их. Кроме того, препарат прикрепляется к опухолевым клеткам, активируя иммунную систему, чтобы уничтожить их с помощью механизма клеток, известного как антителозависимая клеточноопосредованная цитотоксичность (АЗКЦ) . Перьета позитивно действует в сочетании с Герцептином и химиотерапией.

Препарат входит в схему лечения метастатического рака молочной железы или местнорецидивирующего рака молочной железы при отсутствии ранее проводимого лечения.

Побочные эффекты : выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, анемия, боль (включая головные боли, боли в животе), лихорадка и озноб, головокружение, сыпь и трудности со сном.

Лекарственный компонент Герцептин избирательно связывается с опухолевыми клетками и воздействует в них, а затем высвобождает DM1, который активируется в опухолевой ткани и целенаправленно атакует злокачественные клетки, таким образом, одновременно снижается системное воздействие химиотерапии на здоровые ткани, что создает значительное снижение риска побочных эффектов. Кроме того, связывание препарата с опухолевыми клетками активирует иммунную систему, чтобы уничтожить их с помощью клеточного механизма антителозависимой клеточноопосредованноц цитотоксичности (АЗКЦ).

Препарат предназначен для пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение Герцептином и химиотерапией. Кадсила включается в схему лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы с гиперэкспрессией белка HER2, когда отсутствует реакция на лечение Герцептином или в качестве профилактики в течение шести месяцев после завершения лечения Герцептином.

Побочные эффекты : выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, анемия, боль (включая головные боли, боли в животе), лихорадка и озноб, головокружение, сыпь, бессонница и депрессия. Также существует риск осложнений в функционировании печени.

Другие биологические препараты

Афинитор является еще одним биологическим препаратом, предназначенным для пациентов с раком молочной железы после менопаузы с эстроген-позитивными и/или прогестерон-отрицательными опухолями и наличием гиперэкспрессии HER2, у которых развилась устойчивость к традиционной гормональной терапии рака молочной железы. Этот препарат действует на молекулярном уровне по сигнальному пути PI3K/MTOR, и предназначен для гормонального лечения пациента, чтобы остановить прогрессирование заболевания и увеличить продолжительности жизни.

Препарат в настоящее время включен в схему лечения больных раком молочной железы после менопаузы на продвинутой стадии или метастатических опухолей с положительным и отрицательным гормоном рецептора белка HER2, в качестве повторного лечения после прогрессирования заболевания в сочетании с терапией ингибитором ароматазы.

Побочные эффекты включают инфекции, язвы в полости рта, воспаление легких, анемию, диабет, усталость, желудочно-кишечные осложнения и потерю аппетита.

Эксджива содержит активное вещество Деносумаб и представляет собой биологический препарат против костных метастазов, которые среди прочего являются метастазированием рака молочной железы. Препарат представляет собой моноклональное антитело, и ингибирует рост опухолевых клеток, разрушающих кости.

Препарат в настоящее время включен в схему лечения костных метастазов при раке предстательной железы и не используется в лечении рака молочной железы, но он зарегистрирован по этому показанию, и его можно приобрести в частном порядке.

Побочные эффекты включают затрудненное дыхание, диарею и падения уровня кальция в крови (гипокальциемию). Поскольку есть еще один побочный эффект — челюстной некроз (некроз челюстной кости), пациенты проходят стоматологическую проверку и профилактическое лечение челюстного некроза.

Авастин (бевацизумаб)- лекарственное средство, которое представляет собой моноклональное антитело, специфически действующее на кровеносные сосуды, питающие опухоль. Для того, чтобы расти и распространяться, опухоль нуждается в кровоснабжении, которое она получает из существующих кровеносных сосудов в нормальной ткани. Для этого опухолевые клетки секретируют больше белка VEGF, от которого зависит рост эндотелия сосудов. Этот белок стимулирует создание новых кровеносных сосудов в опухоли и окружающей его ткани, питает опухоль и стимулирует ее дальнейший рост. Препарат связывается со специфическим белком VEGF, ингибирует его активность, тем самым предотвращая создание новых кровеносных сосудов, питающих опухоль. Этот препарат влияет на активность снабжения опухоли необходимыми веществами для роста, и, таким образом, может предотвратить ее распространение.

Препарат стал прорывом в лечении пациентов с раком толстой кишки, и с 2008 года применялся также при раке молочной железы, но в ноябре 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило не одобрять лечение рака молочной железы Авастином из-за многочисленных побочных эффектов и отсутствия существенного улучшения в ожидаемой продолжительности жизни. Тем не менее, Авастин одобрен в Европе для лечения метастатического рака молочной железы в комбинации Таксолом (паклитакселом) или капецитабином.

Израильский препарат не входит в схему лечения рака молочной железы, но зарегистрирован в качестве первой линии терапии рака молочной железы в сочетании с таксолом и его можно приобрести в частном порядке по этому показанию.

whatsUP/Viber +972504800552

Читайте также: