Виктоза и рак щитовидной железы

Состав и форма выпуска

Срок годности герметично упакованного препарата равен 30 месяцам. Нельзя использовать лекарственное средство по истечении даты, указанной на упаковке. Раствор должен храниться в холодильнике при температуре 2-8 °С. Его нельзя замораживать. Срок годности используемой ручки равен одному месяцу.

Эффективен ли препарат для похудения?



Прежде всего следует соблюдать питьевой режим и ежедневно выпивать не менее 1,5 литра чистой негазированной воды. В качестве напитков допускается употребление несладкого зеленого чая, цикория, минеральной воды и чая из имбиря.

Во время применения препарата не стоит забывать о физической активности, которой нужно посвящать ежедневно от 30 минут до часа. Это может быть зарядка, упражнения на тренажерах, обруч, скакалка, езда на велосипеде и лыжах, плавание, фитнес. Даже самая обычная ходьба ускорит процесс похудения.

Все вышеперечисленные мероприятия самым благотворным образом отражаются на состоянии здоровья, улучшают самочувствие и ускоряют процесс похудения.

Фармакологическое действие


Действующее вещество препарата на 97 % схоже с человеческим глюкагоноподобным пептидом - GLP-1. Его получают биотехнологическим способом. Этот компонент соединяется с рецепторами ГПП-1, представляющими собой мишень для производимого в организме человека инкретина.

Именно инкретин увеличивает производство инсулина в ответ на увеличение глюкозы в крови. Также действие лираглутида в составе лекарства тормозит производство глюкагона. Несмотря на это, при наличии гипогликемии активное вещество понижает выработку инсулина и никак не воздействует на производство глюкагона.

Абсорбирование лекарственного средства происходит в замедленном темпе, только через 8-12 часов наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови.

Биодоступность препарата - 55 %. На 98 % он связывается с белками крови. На протяжении суток лираглутид остается в организме в неизменном виде. Период полувыведения лекарства составляет 13 часов.

Показание и противопоказания


Во всех вышеперечисленных случаях терапия должна сопровождаться лечебной диетой и физическими упражнениями.


Первичная суточная дозировка этого средства не должна превышать 0,6 мг. Постепенно, в течение недели, ее повышают до 1,2 мг. Если есть необходимость, то в течение последующих семи дней постепенно увеличивают дозу до 1,8 мг. Суточная доза в 1,8 мг является максимально допустимой.

Препарат используют при лечении производными сульфонилмочевинами и в комплексной терапии метформина с сульфонилмочевиной. В последнем случае содержание производных сульфонилмочевин снижают для предупреждения возникновения нежелательной гипогликемии.

Допустимо использование препарата без корректировки доз у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. При тяжелых патологиях функций почек использовать это средство противопоказано. Также нельзя вводить препарат людям с заболеванием почек различной степени тяжести.

Побочные явления


Есть вероятность возникновения определенного дискомфорта в месте введения. В некоторых случаях препарат провоцирует инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.

С осторожностью следует применять лекарство при панкреатите, так как возможно его обострение. В некоторых случаях возникают сбои в работе щитовидной железы. Средство может спровоцировать возникновение зоба и других новообразований.

Все врачи без исключения считают данный препарат серьезным и рекомендуют применять его строго по показаниям, то есть при наличии сахарного диабета II типа. Лишь в этом случае лечение данным средством даст хороший результат, ведь здесь избыточная масса тела играет решающую роль.

Отзывы похудевших встречаются самые разные. Отрицательные говорят о незначительном снижении веса, 1-3 кг за месяц. Отмечают ухудшение состояния здоровья, нарушение обмена веществ, головные боли и расстройство желудка. Не видят необходимости его больше приобретать, потому что все равно надо соблюдать диету и уделять внимание фитнесу. Как правило, эти лица использовали препарат без назначения врача и не имея прямых показаний.

Аналоги


Стоимость лекарства

Состав

В 1 мл раствора лираглутида 6 мг.

Натрия гидрофосфат, кислота хлористоводородная, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожных инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Является аналогом глюкагоноподобного пептида-1 человека, который произведен методом биотехнологий и имеет 97% схожести с человеческим. Связывается с рецепторами ГПП-1, которые являются мишенью для вырабатываемого в организме гормона инкретина.

Последний стимулирует выработку инсулина в ответ на повышение глюкозы в крови.
Одновременно действующее вещество препарата подавляет выработку глюкагона. И, наоборот, при гипогликемии снижает секрецию инсулина, и не влияет на секрецию глюкагона. Снижает вес и уменьшает количество жировой массы, притупляя чувство голода.

Исследования на животных с предиабетом позволили сделать вывод, что лираглутид замедляет развитие СД, стимулирует увеличение количества бета-клеток. Действие его продолжается 24-часа.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит медленно, и только через 8–12 ч прослеживается его максимальная концентрация в крови. Биодоступность составляет 55%. На 98% связывается с белками крови. В течение24 ч лираглутид не изменяется в организме. T1/2 составляет 13 ч. Его 3 метаболита выводятся в течение 6–8 дней после инъекции.

Показания к применению

Виктоза применяется при СД 2 типа в качестве:

  • монотерапии;
  • сочетанной терапии с пероральными гипогликемическими препаратами — Глибенкламидом, Дибетолонгом, Метформином;
  • сочетанной терапии с инсулином, если не эффективно было лечение предыдущими комбинациями препаратов.

Лечение во всех случаях проводится на фоне соблюдения диеты и физических упражнений.

Противопоказания

  • сахарный диабет 1 типа;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременностьи кормление грудью;
  • кетоацидоз;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • колиты;
  • возраст до 18 лет;
  • парез желудка.

Побочные действия

Виктоза может вызывать:

  • тошноту, диарею, рвоту, боли в области живота;
  • снижение аппетита, анорексия;
  • гипогликемические состояния;
  • головную боль;
  • реакции в месте инъекции;
  • инфекции дыхательных путей.

Инструкция по применению Виктозы (Способ и дозировка)

Вводится п/к, в область живота/бедра 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Предпочтительнее вводить в одно и то же время суток. Место инъекции может изменяться. Препарат нельзя вводить в/в и в/м.

Начитают лечение с 0,6 мг в день. Через неделю дозу увеличивают до 1,2 мг. При необходимости для наилучшего гликемического контроля через неделю увеличивают до 1,8 мг. Доза выше 1,8 мг нежелательна.
Обычно применяется дополнительно к лечению Метформином или Метформин+ Тиазолидиндион в прежних дозах. При сочетании с производными сульфонилмочевины, дозу последних следует уменьшить, поскольку возможна нежелательная гипогликемия.

Передозировка

При введении дозы, превышающей в 40 раз среднюю дозу, развивается тяжелая тошнота и рвота. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном приеме с Парацетамолом дозу последнего корректировать не нужно.

Не вызывает значимого изменения фармакокинетики Аторвастатина.

Коррекции дозы Гризеофульвина при одновременном применении Виктозы не требуется.

Также не проводится коррекции Дозлизиноприла и Дигоксина.

Контрацептивный эффект Этинилэстрадиола и Левоноргестрела при одновременном приеме с Виктозой не изменяется.

Взаимодействие препарата с Инсулином и Варфарином не изучалось.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранение в холодильнике при 2–8 °C, допустимо хранение при комнатной температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Аналоги Виктозы

Аналоги: Лираглутид, Баета (аналогичен по механизму действия, но действующее вещество другое).

Отзывы о Виктозе

Отзывы врачей о Виктозе сводятся к тому, что препарат должен применяться по показаниям и потолько по назначению врача. Исследования показали, что препараты для лечения диабета 2 типа Баета и Виктоза, эффективны в борьбе с лишним весом. Этот момент важен, поскольку ключевая задача в лечении больных с этим диагнозом — это снижение веса.

Препарат предназначен для ЛЕЧЕНИЯ диабета и профилактики его осложнений, благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему. Он не просто снижает уровень глюкозы, а восстанавливает физиологическую выработку инсулина у больных диабетом. В опытах на животных доказано, что под его воздействием восстанавливается структура бета-клеток и их функция. Применение препарата позволяет комплексно подходить к лечению СД 2 типа.

Виктоза для похудения у некоторых больных диабетом применялась в виде монотерапии. Все больные отмечали стойкое снижение аппетита. Показатели глюкозы крови в течение суток были в пределах нормы, в течение месяца нормализовался уровень триглицеридов.

Препарат назначался в дозе 0,6 мг 1 раз в день в течение недели, затем доза была увеличена до 1,2 мг. Длительность лечения — 1 год. Наилучшие результаты отмечались при комбинированной терапии с Метформином. За первый месяц лечения некоторые больные похудели на 8 кг. Врачи предостерегают от спонтанного приема этого препарата желающими похудеть. Использование его сопряжено с риском рака щитовидной железы и возникновения панкреатита.

Отзывы на форумах встречаются чаще отрицательные. Большинство худеющих отмечают потерю веса 1 кг в месяц, в лучшем случае 10 кг за полгода. Активно обсуждается вопрос, есть ли смысл так вмешиваться в обмен веществ ради 1 кг в месяц? При том, что соблюдение диеты и физическая нагрузка все равно обязательны.

Цена Виктозы, где купить

Купить в Виктозу в Москве можно во многих аптеках. Стоимость раствора для инъекций в шприц-ручке 3 мл №2 в различных аптеках колеблется от 7187 руб. до 11258 руб.

Произношение
на русском языке: Вицтоза
на английском языке: Victoza


Liraglutide вызывает зависимости от дозы и зависит от продолжительности лечения щитовидной железы C-клеток опухоли на клинически значимых воздействий в обоих полов крыс и мышей. Это неизвестно, вызывает ли Victoza опухоли C-клеток щитовидной железы, включая медуллярной рака щитовидной железы (MTC), в организме человека, как человеческое отношение нельзя исключать клинических или nonclinical исследованиями. Victoza противопоказан пациентам с личной или семейной истории МТС и в больных с синдромом множественная эндокринная неоплазия типа 2 (мужчины 2). Основываясь на выводах на грызунов, мониторинг с сыворотки Тиреокальцитонин или щитовидной железы УЗИ была выполнена во время клинических испытаний, но это возможно увеличили количество ненужных щитовидной железы хирургических операций. Неизвестно, является ли мониторинг с сыворотки Тиреокальцитонин или щитовидной железы ультразвук будет смягчать человеческий риск опухолей C-клеток щитовидной железы. Пациентам следует консультировать относительно рисков и симптомы опухолей щитовидной железы [см. Противопоказания (4) , И предупреждения (5.1) и Nonclinical токсикологии (13.1) ].

Показания и использование для Victoza

Victoza указывается, как дополнение к диете и осуществлять улучшить гликемический контроль в взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

  • В связи с неопределенной актуальности выводов опухоли C-cell грызунов щитовидной железы для человека предписывать Victoza только для пациентов, для которых потенциальные выгоды, считаются перевесит потенциальный риск. Victoza не рекомендуется в качестве первой линии терапии для пациентов, имеющих недостаточный гликемический контроль на диетпитание и тренировка.
  • В клинических испытаний Victoza было больше случаев панкреатита с Victoza чем с компараторов. Victoza не достаточно изучен у больных с историей панкреатита ли определить эти пациенты повышенному риску для панкреатит во время использования Victoza. Следует использовать с осторожностью в пациентах с историей панкреатита.
  • Victoza не является заменой инсулина. Victoza следует использовать не у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического ketoacidosis, как она не будет эффективной в таких условиях.
  • Одновременное использование Victoza и инсулина не изучен.

Дозировка Victoza и управление

Victoza можно администрировать один раз в день в любое время суток, независимо от еды и может быть подкожно в живот, бедра или предплечье. Инъекции и сроки могут быть изменены без регулировки дозы.

Для всех пациентов Victoza следует начать с дозой 0,6 мг в день на одну неделю. Доза в 0,6 мг является начальной дозы, предназначенный для снижения желудочно-кишечные симптомы во время первоначального титрования и не является эффективным для гликемический элемента управления. После одной недели на 0,6 мг в день следует увеличить дозу до 1,2 мг. Если доза 1,2 мг не приводит к приемлемым гликемический контроль, доза может быть увеличена до 1,8 мг.

При инициализации Victoza, рассмотрите возможность уменьшения дозы одновременно управляемых инсулин secretagogues (например, sulfonylureas) для уменьшения риска [гипогликемия посмотреть рекомендации и предупреждения (5.3) и Побочных реакций (6) ].

Перед каждой инъекции должно быть осмотрены Victoza решение, и решение следует использовать, только если это ясно, бесцветный и содержит не частицы.

Лекарственные формы и сильные стороны

Решение для подкожных инъекций, предварительно, многодозных ручка, которая обеспечивает доз 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг (6 мг/мл, 3 мл).

Противопоказания

Victoza противопоказан пациентам с личной или семейной истории медуллярной рака щитовидной железы (MTC) или в больных с синдромом множественная эндокринная неоплазия типа 2 (мужчины 2).

И предупреждения

Liraglutide вызывает зависимости от дозы и зависит от продолжительности лечения щитовидной железы C-клеток опухоли (аденомы и карциномы) на клинически значимых воздействий в обоих полов крыс и мышей [см. Nonclinical токсикологии (13.1)] . Злокачественные щитовидной железы C-клеточной карциномы были обнаружены у крыс и мышей. В крысы, liraglutide в 8 раз клинического воздействия по сравнению с элементами управления было отмечено статистически значимое увеличение рака. Это неизвестно ли Victoza приведет к опухоли C-клеток щитовидной железы, включая медуллярной рака щитовидной железы (MTC), в организме человека, как человеческий актуальность liraglutide индуцированных грызунов щитовидной железы-C-cell опухоли не может быть определен клинических или nonclinical исследования [см. предупреждение в штучной упаковке Противопоказания (4)] .

В клинических испытаниях были 4 сообщений о случаях C-cell Гиперплазия щитовидной железы среди пациентов, лечение Victoza и 1 случай в компаратор лечение пациента (1.3 против 0,6 случаев на 1000 пациентов лет). Впоследствии сообщил один дополнительный случай C-cell Гиперплазия щитовидной железы в Victoza лечение пациента и 1 случай MTC в компаратор лечение пациента. Эта компаратора лечение пациента с МТС было предварительной обработки сыворотки Тиреокальцитонин концентрации > 1000 нг/Л, предложив уже существующих заболеваний. Все эти дела были диагностированы после thyroidectomy, который был обусловлен аномальные результаты на, указанный протокол не связанных измерений Тиреокальцитонин сыворотку. Четыре из пяти liraglutide лечение пациентов повышенные концентрации Тиреокальцитонин на базовом и на протяжении всего судебного процесса. Один из liraglutide и один пациент не liraglutide лечение разработали Тиреокальцитонин повышенной концентрации на лечение.

Тиреокальцитонин, биологической маркер MTC, был измерен во всей программе клинического развития. Пробирного Тиреокальцитонин сыворотка, используемые в клинических испытаниях Victoza имели более низкий предел количественного определения (LLOQ) 0,7 нг/Л и верхний предел диапазона ссылки был 5.0 нг/Л для женщин и 8,4 нг/Л для мужчин. На 26 недель и 52 в клинических испытаниях скорректированные средние сыворотки Тиреокальцитонин концентрации были выше в Victoza лечение больных по сравнению с плацебо лечение пациентов, но не по сравнению с пациентов, получавших активным компаратором. В этих timepoints, скорректированные средние сыворотки Тиреокальцитонин значения (

1 нг/Л) были чуть выше LLOQ с различиями между группой скорректированные средние сыворотки Тиреокальцитонин значения приблизительно 0,1 нг/Л или менее. Среди пациентов с предварительной обработки сыворотки Тиреокальцитонин ниже верхнего предела диапазона ссылка переход к выше верхнего предела диапазона ссылка, которые сохраняются в последующих измерений произошло наиболее часто среди пациентов с Victoza 1.8 В испытаниях с измерениями Тиреокальцитонин на лечение сыворотки из 5-6 месяцев, 1.9% больных лечили Victoza 1,8 мг/день, разработанные новых и постоянных Тиреокальцитонин высотах выше верхнего предела диапазона ссылка, по сравнению с 0,8-1,1% больных лечили управления лекарства или 0,6-1,2 мг доз Victoza. В испытаниях с сывороткой-лечение Тиреокальцитонин измерения из 12 месяцев, 1,3% больных лечили Victoza 1,8 мг/день, новых и постоянных возвышенности Тиреокальцитонин форму ниже или в пределах ссылку для выше верхнего предела диапазона ссылка, по сравнению с 0,6%, 0% и 1,0% больных обращаться с Victoza 1.2 мг, плацебо и активный контроль, соответственно. В противном случае Victoza не производят последовательного дозозависимое или зависящие от времени увеличение Тиреокальцитонин сыворотку.

У больных с MTC обычно имеют значения Тиреокальцитонин > 50 нг/л. В клинических испытаниях Victoza, среди пациентов с предварительной обработки сыворотки Тиреокальцитонин 50 нг/л. Victoza лечение пациента, который разработан сыворотки Тиреокальцитонин > 50 нг/Л был повышенных предварительной обработки сыворотки Тиреокальцитонин 10,7 нг/Л, что возросла до 30,7 нг/Л в неделю 12 и 53.5 нг/Л в конце 6-месячного судебного разбирательства. Последующие сыворотки Тиреокальцитонин был 22.3 нг/Л более чем 2,5 года после последнего дозы Victoza. Самый большой рост Тиреокальцитонин сыворотку в компаратор лечение пациента был замечен с Глимепирид в пациент, которого сыворотки Тиреокальцитонин увеличилась с 19.3 нг/Л в базовой линии до 44,8 нг/Л в неделю 65 и 38,1 нг/Л в неделю 104. Среди пациентов, которые начали с сыворотки Тиреокальцитонин 20 нг/Л, произошли в 0,7% пациентов, лечение Victoza, 0,3% пациентов, лечение плацебо и 0,5% от лечение пациентов с заболеваемостью 1,1% среди пациентов с 1,8 мг/день Victoza. Клиническую значимость этих результатов не известно.

Адвокат пациентов относительно риска для МТС и симптомы опухолей щитовидной железы (например масса в шею, дисфагия, диспноэ или постоянные охриплость). Неизвестно, является ли мониторинг с Тиреокальцитонин сыворотка или УЗИ щитовидной железы смягчения потенциального риска МТС, и такой контроль может увеличить риск ненужных процедур, за счет специфики низким тест для сыворотки Тиреокальцитонин и высокий фоновый случаев заболеваний щитовидной железы. У больных с щитовидной железы конкреций отметили на медицинский осмотр или шеи изображений, полученных по другим причинам должен быть передан эндокринолога для дальнейшей оценки. Хотя текущий мониторинг сыворотки Тиреокальцитонин имеет неопределенное значение в пациентов с Victoza, если Тиреокальцитонин сыворотку измеряется и признанное повышенной, пациент должен быть передано эндокринолога для дальнейшей оценки.

Клинические испытания Victoza в 7 случаях панкреатит среди пациентов, лечение Victoza и 1 случай среди пациентов, лечение компаратора (2,2-0,6 случаев на 1000 пациентов лет). Сообщалось о пяти случаях с Victoza как острый панкреатит и сообщалось о двух случаях с Victoza как хронический панкреатит. В одном случае в Victoza лечение пациента панкреатит, с некроз, был замечен и привели к смерти; Однако не удалось установить клинических причинности. Один дополнительный случай панкреатита впоследствии сообщалось в Victoza лечение пациента. У некоторых пациентов были другие факторы риска для панкреатита, таких, как история желчнокаменная или алкоголем. Нет убедительных данных создание риска панкреатита с Victoza лечения. После начала Victoza и после увеличения дозы наблюдать пациентов тщательно для признаков и симптомов панкреатита (включая сохраняющейся серьезной боли в животе, иногда идущих на спину и которые могут или не могут от рвота). Если подозревается панкреатита, Victoza и других потенциально подозреваю, лекарства должны быть прекращены немедленно, подтверждающие испытания должны проводиться и соответствующего управления следует начать. Если подтвердится, панкреатит, Victoza не должен быть перезапущен. Следует использовать с осторожностью в пациентах с историей панкреатита.

Больных, получающих Victoza в комбинации с secretagogue инсулина (например, sulfonylurea) могут иметь повышенный риск гипогликемии. В клинических испытаниях по крайней мере 26 недель гипогликемия, требующие помощи другого лица для лечения произошло в 7 Victoza лечение больных и два компаратора лечение больных. Шесть из этих 7 пациентов с Victoza также принимают sulfonylurea. Снижение дозы sulfonylurea или другие [secretagogues инсулина может быть снижен риск гипогликемия Просмотреть побочных реакций (6.1) ].

Victoza не было установлено, что быть непосредственно Нефротоксичное в исследованиях на животных или клинические испытания. Имели место postmarketing отчеты острой почечной недостаточности и ухудшения хронической почечной недостаточности, который иногда может потребовать гемодиализа в Victoza лечение больных [см. побочных реакций (6.2)] . Некоторые из этих мероприятий были зарегистрированы в пациентах без известных почечные заболевания. Большинство из зарегистрированных событий произошло в пациентов, которые пережили тошнота, рвота, понос или обезвоживания [см. побочных реакций (6.1)] . Некоторые из сообщенных события произошли в пациентов, принимающих один или несколько препаратов, известно, что влияет на статус почечная функция или гидратации. Измененных почечная функция была обращена вспять в многих из сообщенных случаев с благоприятной лечения и прекращение потенциально причинные агентов, включая Victoza. Будьте внимательны при инициировании или эскалации доз Victoza у больных с почечной обесценение [см. использование в конкретных группах населения (8.6)] .

Не было ни клинических исследований, разработки убедительных доказательств уменьшения риска macrovascular с Victoza или antidiabetic наркотиков.

Побочные реакции

Потому что клинические испытания проводятся в разных условиях, неблагоприятные реакции тарифы в клинических испытаниях препарата нельзя сравнивать непосредственно к ставкам в клинических испытаниях другого наркотиков и могут не отражать ставки, на практике.

Безопасность Victoza оценивалась в 52-неделе монотерапии судебного разбирательства и в 5 26 недель, дополнения комбинации терапии испытаний. В монотерапии судебного разбирательства были пациентов с Victoza 1.2 мг в день, Victoza 1,8 мг ежедневно или Глимепирид 8 мг ежедневно. В дополнение к metformin судебного разбирательства пациенты обращаются с 0,6 мг Victoza, Victoza 1.2 мг, Victoza 1,8 мг, плацебо или Глимепирид 4 мг. В дополнение к Глимепирид судебного разбирательства пациенты обращаются с 0,6 мг Victoza, Victoza 1.2 мг, Victoza 1,8 мг, плацебо или Росиглитазон 4 мг. В дополнение к metformin + Глимепирид судебного разбирательства пациенты обращаются с Victoza 1,8 мг, плацебо или glargine инсулина. В дополнение к metformin + Росиглитазон судебного разбирательства, пациенты обращаются с Victoza 1.2 mg, мг или плацебо [Victoza 1.8 Просмотреть клинические исследования (14) ].

7,8% Пациентов, лечение Victoza и 3,4% для компаратора лечение пациентов в пяти контролируемые испытания продолжительностью 26 недель или более случаев ухода за счет побочных эффектов. Это различие вызвано изъятия из-желудочно-кишечного тракта побочных реакциях, имевших место в 5,0% от Victoza лечение пациентов и 0,5% пациентов, лечение компаратора. Наиболее распространенных побочных реакциях приводит к выводу на Victoza лечение пациентов были тошнота (2,8% против (0% для компаратора) и рвота (1,5% против (0,1% для компаратора). Ухода из-за желудочно-неблагоприятные события главным образом имели место в первые 2-3 месяцев судебных процессов.

В таблицах 1, 2 и 3 кратко неблагоприятные события сообщалось в ?5% Victoza лечение больных в шести контролируемые испытания продолжительностью 26 недель и более.

Виктоза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Victoza

Код ATX: A10BX07

Действующее вещество: лираглутид (Liraglutide)

Производитель: Ново Нордиск, А/С (Novo Nordisk, A/S) (Дания)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 8880 руб.


Виктоза – агонист рецепторов глюкагоноподобного полипептида (ГПП); гипогликемическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: бесцветный или почти бесцветный (по 3 мл* в стеклянных картриджах, которые запаяны в одноразовую пластиковую шприц-ручку для многократных инъекций, в картонной пачке 1, 2 или 3 шприц-ручки).

* В 1 шприц-ручке (3 мл) содержится 10 доз по 1,8 мг, 15 доз по 1,2 мг или 30 доз по 0,6 мг.

Активное вещество: лираглутид, в 1 мл – 6 мг.

Вспомогательные компоненты: кислота хлористоводородная/натрия гидроксид q.s., натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1). Произведен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, который имеет 97% гомологичности с человеческим ГПП-1; связывается и активирует у человека рецепторы ГПП-1.

Рецептор ГПП-1 представляет собой мишень для нативного ГПП-1, который является эндогенным гормоном инкретина, вызывающим стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в β-клетках поджелудочной железы. В сравнении с нативным ГПП-1, фармакодинамический и фармакокинетический профили лираглутида позволяют вводить его 1 раз в день.

При подкожной инъекции профиль длительного действия вещества базируется на трех механизмах:

  • самоассоциация, что обеспечивает замедленное всасывание лираглутида;
  • связывание с альбумином;
  • более высокий уровень ферментативной стабильности в отношении ДПП-4 (дипептидилпептидазы-4) и НЭП (фермента нейтральной эндопептидазы), благодаря чему обеспечивается длительный T1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы.

Эффект лираглутида основан на взаимодействии со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего увеличивается уровень цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Под действием вещества наблюдается глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина, а также улучшается функция β-клеток поджелудочной железы. Одновременно с этим происходит глюкозозависимое подавление излишне повышенной секреции глюкагона. Таким образом, при увеличении концентрации глюкозы крови происходит подавление секреции глюкагона и стимуляция секреции инсулина.

С другой стороны, у пациентов с гипогликемией лираглутид понижает секрецию инсулина, не подавляя при этом секрецию глюкагона. Механизм уменьшения уровня гликемии также включает незначительную задержку опорожнения желудка. При помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии, лираглутид приводит к уменьшению жировой ткани и снижению массы тела.

ГПП-1 – физиологический регулятор аппетита и потребления калорий, рецепторы этого пептида располагаются в нескольких областях головного мозга, которые участвуют в процессах регуляции аппетита.

При проведении исследований на животных установлено, что посредством специфической активации рецепторов ГПП-1, лираглутид усиливает сигналы насыщения и ослабляет сигналы голода, приводя тем самым к уменьшению веса.

Также, по результатам исследований на животных, лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Вещество является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации β-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель β-клеток (апоптоз), которая индуцируется цитокинами и свободными жирными кислотами. Таким образом, лираглутид увеличивает биосинтез инсулина и увеличивает массу β-клеток. После нормализации концентрации глюкозы, лираглутид прекращает увеличивать массу β-клеток поджелудочной железы.

Виктоза оказывает длительное 24-часовое действие и способствует улучшению гликемического контроля, что достигается снижением концентрации глюкозы крови натощак и после еды при сахарном диабете типа 2.

Кажущийся Vd (объем распределения) лираглутида в тканях при подкожном способе введения составляет 11–17 л, значение среднего Vd после внутривенного введения – 0,07 л/кг. Отмечается значительное связывание лираглутида с белками плазмы крови (> 98%).

Метаболизм лираглутида происходит подобно крупным белкам, без участия в качестве пути выведения какого-либо специфического органа. На протяжении 24 часов после введения однократной дозы главным компонентом плазмы остается неизмененное вещество. В плазме обнаружены два метаболита (≤ 9 и ≤ 5% от общей дозы).

Неизмененный лираглутид после введения дозы [ 3 Н]-лираглутида в моче или кале не определяется. Почками или через кишечник выводится лишь незначительная часть связанных с веществом метаболитов (6 и 5% соответственно). После подкожного введения однократной дозы лираглутида средний клиренс из организма составляет примерно 1,2 л/ч с элиминационным T1/2 около 13 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Виктоза применяется при сахарном диабете 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями для достижения гликемического контроля.

Возможные способы применения препарата:

  • монотерапия;
  • комбинированная терапия с одним или несколькими пероральными гипогликемическими средствами (тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, метформином) у пациентов, которым при предшествующей терапии не удалось достичь адекватного гликемического контроля;
  • комбинированная терапия с базальным инсулином у пациентов, которым не удалось достичь адекватного гликемического контроля с помощью Виктозы в комбинации с метформином.

Противопоказания

  • диабетический кетоацидоз;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • множественная эндокринная неоплазия 2 типа;
  • нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • диабетический гастропарез;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • хроническая сердечная недостаточностью III–IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
  • медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т. ч. семейном;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Виктозы.

  • заболевания щитовидной железы;
  • хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA;
  • возраст старше 75 лет.

Инструкция по применению Виктозы: способ и дозировка

Виктозу необходимо вводить подкожно в живот, плечо или бедро 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи. Место и время инъекции можно менять без коррекции дозы, тем не менее желательно вводить препарат примерно в одно и то же время суток, наиболее удобное для пациента.

Чтобы улучшить желудочно-кишечную переносимость начинать лечение рекомендуется с суточной дозы 0,6 мг. Минимум через неделю дозу увеличивают до 1,2 мг. При необходимости, для достижения наилучшего гликемического контроля, с учетом клинической эффективности Виктозы, минимум через неделю возможно увеличение дозы до 1,8 мг. Применение более высоких доз не рекомендуется.

Препарат можно назначать дополнительно к проводимой терапии метформином или комбинированной терапии метформином в сочетании с тиазолидиндионом. Дозы последних при этом корректировать не нужно.

Виктозу можно добавлять к существующей терапии производными сульфонилмочевины или комбинированной терапии метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины. В этом случае для минимизации риска развития нежелательных гипогликемий дозу производных сульфонилмочевины следует снижать.

Также Виктозу можно добавлять к базальным инсулинам, но для снижения риска возникновения гипогликемии необходимо уменьшать дозу инсулина.

В случае пропуска приема дозы:

  • если прошло не более 12 часов, необходимо как можно быстрее ввести пропущенную дозу;
  • если прошло более 12 часов, следующую дозу необходимо ввести на следующий день в запланированное время, т. е. не нужно компенсировать пропущенную дозу введением дополнительной или удвоенной дозы.

Каждая шприц-ручка предназначена для индивидуального использования.

Препарат следует вводить с помощью игл длиной до 8 мм и толщиной до 32G (не входят в комплект, поэтому приобретаются отдельно). Шприц-ручки сочетаются с одноразовыми инъекционными иглами НовоТвист и НовоФайн.

Не следует вводить Виктозу, если раствор выглядит иначе, чем прозрачная почти бесцветная или бесцветная жидкость.

Нельзя вводить препарат, если он подвергся замораживанию.

Нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. После каждой инъекции ее необходимо выбрасывать. Эта мера позволяет предотвратить утечку, загрязнение и инфицирование препарата, а также гарантирует точность дозирования.

Читайте также: