Тамоксифен для профилактики рака молочной железы

Поиск путей профилактики рака молочной железы (РМЖ) продолжается много лет.

Тамоксифен (трифенилэтилен) — антиэстроген, несмотря на химическую принадлежность к эстрогенам, стал по-настоящему первым селективным модулятором эстрогеновых рецепторов (ЭР). Накоплен опыт более чем за четверть века применения тамоксифена в адъювантной терапии рака молочной железы (РМЖ). В последнем межклиническом исследовании, оценивавшем эффективность тамоксифена у больных раком молочной железы (РМЖ), было показано, что назначение тамоксифена эффективно у всех женщин с ЭР-положительными опухолями независимо от наступления менопаузы и состояния лимфоузлов.

После подтверждения эффективности профилактики рака второй молочной железы у получающих тамоксифен женщин в отличие от его не получающих в 1992 г. было начато крупное исследование по профилактике рака молочной железы (РМЖ) — National Surgical Adjuvant Breast Project (NSABPJ/NCI). Планировали включить 16 000 женщин с высоким риском рака молочной железы (РМЖ) для участия в проспективном рандомизированном исследовании, сравнивающем плацебо и тамоксифен в дозе 20 мг/сут в течение 5 лет.

Из-за высокой степени риска заболевания было решено набрать только 13 000 женщин. Высокий риск определялся моделью Gail. Эта многомерная логистическая регрессионная модель комбинирует факторы риска для оценки вероятности рецидивирования рака молочной железы (РМЖ) с течением времени. Переменные, включенные в модель: возраст, количество родственниц первой степени родства с раком молочной железы (РМЖ), отсутствие родов или возраст при первых родах, количество биопсий молочной железы, гистологический диагноз атипии или гиперплазии эпителия и возраст менархе.

Модель прогнозирует риск рака молочной железы (РМЖ) в течение 5 лет или ожидаемую продолжительность жизни. Возраст подходящих для этого исследования женщин был 60 лет и старше, или между 35 и 59 годами с 5-летним риском рака молочной железы (РМЖ), равным по крайней мере 1,66 %, или имевших в анамнезе LCIS.

Из 368 случаев инвазивного и неинвазивного рака молочной железы (РМЖ) 244 отнесены в группу плацебо и 124 — в группу лечения тамоксифеном. При инвазивном раке наблюдалось снижение общего риска на 49 % с кумулятивным падением через 69 мес. до 43,4 и 22 случая на 1000 женщин в каждой из двух групп соответственно. При неинвазивном РМЖ снижение составило 50 %.

Снижение частоты неинвазивного рака молочной железы (РМЖ) относилось как к протоковому раку in situ (DCIS), так и LCIS. Тамоксифен уменьшил рецидивирование ЭР-положительных опухолей на 69 %, но изменений в рецидивировании ЭР-отрицательных опухолей не отмечалось. Однако разницы в выживаемости между двумя группами не было; летальный исход отмечен в 9 случаях, связанных с раком молочной железы (РМЖ): 6 — в группе плацебо и 3 — тамоксифена. В группе пациенток, получавших тамоксифен, риск злокачественных новообразований эндометрия был в 2,5 раза выше по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо; однако больным не проводился скрининг злокачественных новообразований эндометрия до исследования.

Абсолютное снижение риска возникновения рецидивов рака молочной железы при приеме тамоксифена.
Светлые значки — пациентки без признаков поражения лимфатических узлов; затемненные значки — пациентки с признаками поражения лимфоузлов.

Как предполагалось, увеличение риска касалось главным образом женщин старше 50 лет. В группе пациенток, получавших тамоксифен, было 36 случаев инвазивных злокачественных новообразований, в группе плацебо — 15 случаев. Когда оценивались все случаи злокачественных новообразований, их общее число было равным (97) как в группе плацебо, так и в группе тамоксифена.

По-видимому, отсутствуют различия в частоте ишемической болезни сердца или летального инфаркта миокарда в группе пациенток, получавших тамоксифен, и в контрольной группе. Сосудистые осложнения, включая инсульт, венозный тромбоз и тромбоэмболию, чаще наблюдались у больных, получавших тамоксифен, по сравнению с получавшими плацебо (91 vs 52). Отмечалось снижение риска переломов бедра, лучевой кости и позвоночника при лечении тамоксифеном по сравнению с группой плацебо, но статистически незначимое.

Хотя общие результаты этого исследования обнадеживают, остается несколько вопросов. Был ли положительный эффект, связанный с появлением и ростом опухоли или препятствием росту скрытых опухолей? Какой отрезок времени необходим для лечения тамоксифеном? Планировалось исследование продолжительностью 5 лет; однако анализ был проведен раньше. Что произойдет через 5 лет? Не будет ли обратного эффекта с существенным количеством злокачественных новообразований между 5 и 10 годами? В дополнительных исследованиях после 5 лет терапии оказалось, что число рецидивов при лечении тамоксифеном в период 5 — 10 лет было больше по сравнению с группой плацебо.

Вскоре после публикации исследования NSABP были представлены 2 исследования по профилактике рака молочной железы (РМЖ) с помощью тамоксифена из Европы (Великобритания и Италия). Их выводы отличались от заключений исследования NSABP, главным образом отсутствием разницы в профилактике РМЖ при лечении тамоксифеном и в контрольной группе. В исследовании из Великобритании отмечены 34 случая РМЖ в группе пациенток, получавших тамоксифен, и 36 — в группе плацебо; в итальянском исследовании выявлено 19 случаев РМЖ при лечении тамоксифеном и 22 — в группе плацебо.

Два европейских исследования отличались от исследования, проведенного в США, меньшим числом больных. Несмотря на сходную семейную отягощенность РМЖ в исследованиях, проведенных в Великобритании и США, в итальянском исследовании таковая не обнаружена. Оказалось, что в последнем риск РМЖ был гораздо ниже в обеих группах по сравнению с исследованиями в США и Великобритании. Что касается группы плацебо, снижение заболеваемости РМЖ в британском исследовании было несколько меньше, чем в американском; однако снижение этого показателя при лечении тамоксифеном было более значительным в британском исследовании по сравнению с американским.

Идентификация соответствующей группы больных и оптимальной продолжительности терапии пока еще не может быть точно определена.

Позднее были проведены исследования с целью оценить эффективность других селективных модуляторов ЭР. Изучение тамоксифена и ралоксифена в качестве средств для профилактики инвазивного РМЖ проводилось у женщин в период постменопаузы при максимальном риске этого заболевания.

Это было рандомизированное двойное слепое исследование у 22 000 женщин в постменопаузе. Каждой участнице регулярно проводились маммография, физикальное и гинекологическое исследования, по крайней мере, в течение 7 лет. Это одно из самых больших исследований III фазы, включавшей профилактику РМЖ, разработанное для определения эффективности ралоксифена и тамоксифена в снижении РМЖ в период постменопаузы.

Несмотря на это, ученые настаивают на том, что пациентки должны продолжать использовать средство, потому что, по их словам, выгоды перевешивают риски. Но опять же, это не они рискуют.

Тамоксифен используется уже более 35 лет как для лечения, так и для профилактики болезни. Тамоксифен является стандартным средством лечения, хотя в последнее время предпочтение отдается ингибиторам ароматазы, новому классу лекарств.

Тамоксифен также часто назначается женщинам, относящимся к группе повышенного риска и не страдающим раком молочной железы, в качестве профилактической меры для предотвращения развития опухолей. Еще он используется для лечения остеопороза, биполярного расстройства и рака предстательной железы.

Проблемы с Тамоксифеном всплывают уже много лет, и теперь анализы показывают, что препарат вызывает еще более смертоносную версию болезни, которую он якобы лечит.

Анализ проводился среди 1100 человек в возрасте 50-80 лет, которые получали лечение от эстрогензависимого рака молочной железы в период с 1990 по 2005 год.

У тех, кто использовал Тамоксифен, вероятность появления эстрогензависимого рака молочной железы в другой молочной железе была на 60 процентов ниже, чем у тех, кто не использовал препарат. Но пациентки, использующие лекарство более пяти лет, как уже упоминалось, имели значительно повышенный риск развития гормон-независимых опухолей.

В исследование не были включены пациентки, которые использовали средство в течение длительного времени для профилактики рака молочной железы.

Тамоксифен провоцирует не только онкологию молочной железы, но и другие опасные для жизни заболевания. Кроме того, исследования показали, что, хотя Тамоксифен может предотвращать эстрогензависимые опухоли молочной железы, он практически ничего не делает для увеличения продолжительности жизни, по крайней мере при использовании в качестве средства профилактики рака.

Какие еще проблемы вызывает препарат?

К другим проблемам со здоровьем, связанным с Тамоксифеном, относятся тромбы, инсульт, рак матки (примерно вдвое повышает риск), рак яичников, рак печени, рак желудка, катаракта, а также классический дискомфорт при химиотерапии — тошнота, рвота, головная боль и так далее.

Огромное исследование 13 000 женщин, проведенное Национальным институтом рака еще в 1990-х годах, доказало, что Тамоксифен действительно сократил заболеваемость раком молочной железы на 30-50 процентов в группе высокого риска среди женщин, принимающих его в качестве профилактического средства.

Но через семь лет после начала наблюдения, у женщин в группе, не использующей этот препарат, число смертей от рака груди было меньше!

Если бы ваш врач сказал вам, что использование Тамоксифена снизит вероятность заболевания раком молочной железы на 49%, у вас возник бы вопрос о том, использовать ли его или нет?

Но если оставить в стороне статистику, то, по данным исследования, риск заболеть раком молочной железы без применения Тамоксифена составляют всего 1,3%. С Тамоксифеном он упадет до 0,68%. И да, это может быть представлено как разница в 49% между этими двумя цифрами.

Однако реальность такова, что разница составляет 86 женщин из 13 388, или чуть более половины от одного процента (0,64%) в реальном выражении.

Стоит ли принимать Тамоксифен?

Если у вас уже есть эта болезнь, вам решать, брать ли на себя риск, связанный с Тамоксифеном, или нет. С другой стороны, вы можете принять во внимание тот факт, что ингибиторы ароматазы превосходят Тамоксифен с точки зрения выживаемости, плюс они имеют гораздо меньше побочных эффектов. Эти препараты действуют на женщин только после менопаузы и стоят дороже, чем Тамоксифен.

Но если вы принимаете Тамоксифен в качестве средства для профилактики рака, вам стоит тщательно подумать о соотношении пользы и потенциальной опасности.

Имейте в виду, что существуют естественные альтернативы, по крайней мере такие же эффективные, как Тамоксифен. Альтернативы, которые не только укрепляют ваш организм и снижают уязвимость к раку и другим смертельным заболеваниям, но и имеют дополнительные преимущества.

Они не вызовут еще более злокачественных заболеваний, чем те, от которых вы пытаетесь отбиться. Простое изменение рациона питания может снизить риск заболевания раком молочной железы на 40%. Это практически так же эффективно, как Тамоксифен, но еще имеет и другие благоприятные эффекты.

Я желаю вам крепкого здоровья, мои любимые читатели, а также хочу чтобы вы никогда не испытывали проблем с неприятными болями в области груди.

И позаботьтесь о здоровье своих близких и родных - просто поделитесь этой статьей. Будьте здоровы, не болейте!

Тамоксифен – мифы и страхи!

Тамоксифен – антиэстрогенный нестероидный препарат, который до сих пор является препаратом выбора при лечении гормонозависимого рака молочной железы. Механизм действия связан с тем, что данный препарат связывается в опухолевой клетке с рецепторами эстрогена и прогестерона, таким образом, эстрадиол в свободном состоянии не связывается с опухолевой клеткой и не оказывает своего полноценного действия, в результате не происходит деления клетки и роста опухоли.

Во время создания тамоксифена и прохождения клинических исследований, у больных с РМЖ уделялось очень много внимания как побочным эффектам данного препарата, так и противопоказаниям. Это был первый препарат, показавший такую свою значимую эффективность. Поэтому если взять инструкцию к применению тамоксифена, то там можно увидеть большой список как с противопоказаниями, так и множеством побочных эффектов. Но так ли это на самом деле?

1️⃣При создании тамоксифена исследовалась вся возрастная когорта женщин: от молодых и до старческого возраста. В группе пожилого и старческого возраста был чаще выявлен на фоне приема тамоксифена рак тела матки, но это всего лишь составляла 1% и это очень незначительно. И это объяснимо, потому что в пожилом возрасте риск заболеть раком матки выше, а на фоне препарата это можно всегда связать с ним. Да, на фоне приема такмоксифена в постменопаузе возникает гиперплазия эндометрия, что может повысить риск заболеть раком тела матки. Но я убежден, что не стоит бояться тамоксифена и ждать возникновения рака тела матки, тем более у женщин с сохраненными месячными, потому что риск заболеть очень низкий.

2️⃣Второй по значимости надуманный и на самом деле встречающийся побочный эффект от приема тамоксифена это обострение варикозной болезни сосудов нижних конечностей. Я значительно долго работаю в онкологии и назначаю тамоксифен своим пациентам, и адекватно оцениваю их состояние, поэтому могу уверенно сказать, что практически у каждой женщины в разном возрасте можно найти признаки варикозной болезни, но обострение варикозной болезни бывает крайне редко. Просто изначально это случается у тех, кому неправильно оценили состояние сосудов ног и назначили тамоксифен в стадии декомпенсации, когда его нельзя было назначать.

3️⃣Следующая больная тема наших пациентов это какого производителя необходимо выбрать: немецкий, финский, австрийский или еще какой-то? Вся эта проблема, к сожалению, была создана самими же пациентами из-за недоверия к нашему отечественному производителю. Для большинства пациентов наше отечественное всегда будет хуже, чем заграницей. Анализируя этот вопрос, я сравнил женщин многих стран. Общаясь с пациентами в США, Италии, Сингапуре и даже в Гонконге, у всех одна проблема - они читают инструкцию к применению препарата, видят описанные побочные эффекты и противопоказания, изначально себя заводят этим и после первого дня приема препарата начинают находить побочные эффекты, хотя такого с первых дней быть не может. То есть у большой части пациентов все эти побочные эффекты носят психогенный характер. И самое интересное, что все женщины этих стран сомневаются в производителе данного препарата, недоверие везде и даже в США, где самая серьезная организация по контролю за продуктами и производством препарата FDA контролирует все.

В заключении хочется сказать, что препарат тамоксифен, назначенный доктором, это хороший проверенный препарат и не стоит его бояться. Тамоксифен показал и до сих пор показывает свою эффективность, а большинство всех негативных моментов, связанных с его приемом, надуманны, часто имеют психосоматическую природу или направлены средствами массовой информации в сторону назначения более дорогого по цене препарата, но по эффективности не лучше. Принимая тамоксифен, надо строго соответствовать рекомендациям вашего врача, регулярно проходить обследования, установленные стандартами, но не потому, что вы принимаете тамоксифен.

Инструкция по применению

Тамоксифен назначается для лечения рака молочной железы и других онкологических болезней. Это гормональное лекарственное средство, останавливающее рост злокачественного новообразования. Применяется в комплексной терапии заболевания. Препарат отличается хорошей переносимостью. Применение проводится строго по назначению врача.

Изначально это лекарственное вещество планировали использовать для контрацепции. Позже были доказаны противоопухолевые свойства лекарства. Сейчас проходят исследования безопасности применения этого средства для профилактики развития рака молочной железы у пациенток с повышенным риском.

Состав и форма выпуска

Тамоксифен — активный компонент препарата, проявляющий противоопухолевую активность. В составе таблетированной формы также присутствуют молочный сахар, поливинилпирролидон, магниевая соль стеариновой кислоты, целлюлоза и натрия крахмала-гликолат. Полный список компонентов зависит от производителя.

Упаковка

Изготавливается в виде таблеток. Специальная пленочная оболочка облегчает усвоение вещества в нужном отделе желудочно-кишечного тракта.

Действие тамоксифена

По классификации химическое соединение относится к гормональным противоопухолевым средствам и антагонистам эстрогена. Это препарат нестероидного действия, связывающий рецепторы эстрогена в зоне опухолевого роста. Формирующийся рецептурный комплекс нарушает рост опухолевых клеток, зависящих от действия эстрогена. Лекарство проявляет наибольшую активность в зонах, где очень много специфических рецепторов. Это ткани молочной железы, гипофиза, матки и других органов. Из-за комплексного действия тамоксифен можно использовать в медикаментозной терапии разных злокачественных новообразований.

Опухолевый рост в молочной железе обусловлен нарушением регуляции клеток. Появляется быстрорастущая ткань, поглощающая большое количество питательных веществ. Эстроген, который в норме влияет на рост железистой ткани груди, также усиливает разрастание новообразования. Подавление клеточных рецепторов к этому веществу помогает замедлить развитие болезни и уничтожить патологические элементы в органе.

Побочные действия

Средство относится к хорошо переносимым гормональным препаратам. Тяжелые нежелательные реакции на фоне медикаментозной терапии развиваются редко. Одним из вариантов побочного действия считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблеток веществам (аллергия). Иногда защитная система распознает эти компоненты как угрозу. Для снижения риска развития такого осложнения нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у специалиста.

Другие нежелательные реакции:

Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, воспаление печеночной ткани, увеличение уровня печеночных ферментов, нарушение транспорта желчи в кишечник, ожирение печени, отсутствие аппетита.
Нервная система: нарушение сознания, цефалгия, снижение настроения, головокружение, воспаление нервов, сонливость, ретробульбарный неврит, слабость.
Гормональная система: разрастание эндометрия, снижение сексуального влечения, нарушение потенции, кровоизлияния из влагалища, ожирение, приливы жара, зудение кожи, неприятные ощущения в области гениталий, облысение, болезненность в области роста опухоли, боли в суставах и костях.
Органы чувств: патология сетчатки глаза, катаракта, поражение роговицы, нарушение зрения.
Сердце и сосуды: отечность, воспаление вен, образование тромбов, тромбоэмболия.
Система кроветворения: снижение лейкоцитов или тромбоцитов.
Другие: увеличение уровня кальция в крови, повышение температуры тела, кожные высыпания, рост полипов в области эндометрия, фиброзные изменения в матке, озлокачествление эндометрия (единичные случаи).

Выраженность побочных эффектов зависит от анамнеза пациента и дозировки.

Усвоение и выведение

Химическое соединение хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. После перорального введения максимальный уровень активного компонента в крови достигается через несколько часов (от четырех до семи). В течение семи суток применения средства возникает равновесная концентрация вещества в плазме крови. Препарат практически полностью связывается с протеинами плазмы. В печеночной ткани вещество видоизменяется.

Период полувыведения химического соединения — от семи до четырнадцати часов. Полное высвобождение происходит в течение недели после приема. Большая часть лекарства выводится через кишечник. Небольшая часть удаляется почками.

Показания к применению тамоксифена

Применяется в медикаментозной терапии онкологических заболеваний, когда злокачественное новообразование чувствительно к воздействию эстрогена. Это разные опухоли у мужчин и женщин. Онкологи самостоятельно оценивают целесообразность использования этого вещества.

Назначает онколог

Злокачественное новообразование железистых клеток груди у женщин и мужчин. Женщинам чаще назначается в период менопаузы. Пациентам мужского пола такая терапия может потребоваться после кастрации. Гормональное действие препарата приводит к разрушению аномальных клеток и подавлению опухолевого роста.
Злокачественное новообразование простаты. Специалист может назначить это лекарственное вещество в случае, если наблюдается чувствительность патогенных клеток к эстрогену, а другие медикаменты не влияют на болезнь.
Злокачественное новообразование яичников. Опухолевый рост в этом женском репродуктивном органе также зависит от гормональных влияний.
Другие виды онкологии, при которых обнаруживаются эстрогеновые рецепторы в измененных тканях, включая меланоцитарную опухоль кожного покрова, новообразование почечной ткани, озлокачествление эндометрия, опухоли мягких тканей.

Для назначения средства нужно проконсультироваться у врача и пройти диагностику. Самолечение запрещено.

Противопоказания

Из-за риска формирования тяжелых осложнений лекарство назначают не всем пациентам. Перед медикаментозной терапией проводится обследование. В первую очередь специалист исключает аллергию на компоненты таблеток. Возможна непереносимость действующего вещества или любого вспомогательного компонента.

Другие противопоказания:

Вынашивание ребенка.
Венозное воспаление с формированием тромбов.
Период грудного вскармливания.

Врачи назначают это лекарственное вещество с осторожностью при наличии следующих факторов: нарушение работы почек, нарушение свертываемости крови, образование тромбов, повышение уровня липидов в крови, снижение лейкоцитов, снижение тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, патологии органа зрения, сахарный диабет, применение медикаментов, нарушающих свертываемость крови.

Инструкция по использованию тамоксифена

Это исключительно рецептурное лекарственное средство, необходимо для лечения серьезных заболеваний. Применение лекарства без врачебного обследования недопустимо. Обычно онкологи перед подбором схемы медикаментозной терапии уточняют тип новообразования и оценивают риски. Любые гормональные медикаменты могут негативно влиять на здоровье пациента, поэтому во время приема таблеток врач должен контролировать состояние больного. Таблетки нужно принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Предполагается однократный прием в утреннее время или разделение дневной дозы на утро и вечер.

Схемы терапии описаны в справочных целях. Во время лечения больной должен ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Онколог подбирает дозировку самостоятельно. Обычно назначают от двадцати до сорока миллиграммов в сутки. Стандартная схема предполагает прием двадцати миллиграммов средства каждый день на протяжении длительного срока. Если во время приема таблеток появляются признаки прогрессирования болезни, терапию отменяют. Подбираются другие медикаменты. Длительность общего курса терапии зависит от состояния пациента.

Во время лечения у женщин часто стимулируется овуляция. Эта особенность повышает риск зачатия ребенка. Для устранения этого эффекта можно использовать негормональные методы контрацепции.
Лекарство используется в качестве монотерапии или вместе с другими способами лечения онкологических заболеваний, включая химиотерапию и лучевую терапию.
Принимать таблетки вместе с медикаментами, снижающими кислотность желудочного сока, нужно с осторожностью, поскольку при этом возможно преждевременное растворение лекарственной формы. Рекомендованный интервал между приемами составляет 120 минут.
Врачи обязательно контролируют состояние крови больных во время приема таблеток. Оценивается уровень кальция, креатинина, форменных элементов, ферментов печени. Также изучаются факторы свертываемости крови. Дополнительные проверки включают изменение кровяного давления и осмотр у офтальмолога.
Пациенткам следует периодически проходить гинекологический осмотр. Если отмечаются признаки влагалищного кровоизлияния, медикаментозная терапия прекращается.
Одновременный прием препарата вместе с медикаментами, понижающими выход кальция из организма, увеличивает вероятность развития гиперкальциемии.
Использование тамоксифена совместно с лекарственными веществами гормонального действия (включая медикаменты на основе эстрогена) недопустимо из-за снижения эффективности терапии.
У людей с повышенным уровнем липидов в крови проверяются лабораторные показатели триглицеридов и холестерина. Если у пациента обнаруживается вторичный патологический очаг в костной ткани, оценивается уровень кальция.
Лекарство повышает терапевтическое действие некоторых препаратов, разжижающих кровь. Например, варфарина.
Совместное использование вещества с тегафуром нежелательно из-за риска поражения печени, включая цирроз и воспаление ткани.
Если во время приема таблеток выявляются признаки поражения вен или артерий с формированием тромбов, лечение рекомендуется отменить.
Во время применения средства не следует заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания (включая управление транспортным средством).

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Тамоксифен — название действующего вещества и торгового наименования в таблетированной форме. В аптеке также можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения.

Известные аналоги:

Веро-тамоксифен.
Тамоксифен-гексал.
Тамоксифен-Эбеве.

Аналог

Использовать аналоги можно только с разрешения лечащего врача.

Отзывы и цены

Пациенты и онкологи хорошо отзываются о лечебных свойствах препарата. Серьезные побочные реакции возникают редко. Многочисленные исследования подтвердили, что применение этого лекарства значительно улучшает показатель выживаемости людей с онкологическим патологиями. Это одно из самых популярных средств для лечения рака молочной железы в мире.

Средняя цена ста таблеток (20 мг) составляет 550 рублей. Средняя цена тридцати таблеток (20 мг) составляет 180 рублей.

Видео

Тамоксифен относится к наиболее эффективным и безопасным противоопухолевым медикаментам. Назначить терапию может только онколог после проведения диагностики.

Тамоксифен. Исследование, поднимающее новые вопросы
21 января 2013

Тамоксифен так долго использовался для лечения рака груди, что большинство из нас предполагало, будто мы знаем о нем все. В том числе и то, как долго женщины должны его принимать. Но в декабре прошлого года, в Сан-Антонио на симпозиуме посвященному раку молочной железы исследователи представили результаты нового исследования по тамоксифену.

В это большое международное исследование было включено 6846 женщин с ранними стадиями гормоночувствительного рака молочной железы, которые уже принимали тамоксифен в течение пяти лет. Половина этих женщин использовала тамоксифен еще пять лет, а другая половина принимала плацебо.

Результаты: После наблюдения женщин в течение последующих пяти лет, исследование показало, что женщины, которые оставались на тамоксифене десять лет, имели меньшую вероятность рецидива или смерти от рака молочной железы, чем женщины, которые вторые пять лет принимали плацебо.

А именно, среди 3428 женщин которые принимали таимоксифен 10 лет, рецидивы получили 617 человек, а летальных исходов случилось 331. А в контрольной группе, которая пять лет принимала тамоксифен и пять лет плацебо, из 3418 женщин рецидивы были у 711 и умерли 397.

Это противоречит тому, что большинство из нас могли бы предсказать, и это показывает, почему клинические испытания так важны. Это также означает, что мы в настоящее время сталкивается с новыми вопросами о том, как лучше всего использовать тамоксифен и ингибиторы ароматазы для лечения ранней стадии рака молочной железы.

Предыдущие исследования показали нам, что пять лет тамоксифена действуют лучше, чем десять, что и дало нам наш текущий стандарт лечения: пять лет.

Впоследствии, когда ингибиторы ароматазы сравнивали с тамоксифеном в клинических испытаниях для ранней стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе, оба препарата давали на пять лет.

В этих исследованиях ИА показали лучшие результаты. Таким образом, мы изменили стандарт медицинской помощи, рекомендуя женщинам в постменопаузе принимать ИА вместо тамоксифена.

Но потом мы узнали , что прием тамоксифена в течение двух-трех лет, а затем ИА в течение следующих двух-трех лет - это лучше, чем пять лет ИА. И это стало новой рекомендацией для женщин в постменопаузе.

На протяжении многих лет для женщин, не достигших менопаузы (которые не могут принимать ИА, потому что это считалось эффективным препаратом только у женщин в постменопаузе) стандарт медицинской помощи никогда не изменялся: тамоксифен в течение пяти лет. Теперь этот стандарт видимо придется пересмотреть.

Возможно, что и для женщин в постменопаузе также следует изучить новые схемы лечения: Может быть для женщин в постменопаузе десять лет приема тамоксифена лучше, чем пять лет тамоксифен, а затем пять лет ИА? Чтобы ответить на этот вопрос необходимо будет провести дополнительные исследования.

Что произойдет, если женщины в постменопаузе вернутся на тамоксифен еще на пять лет после окончания пятилетнего курса ИА? Ингибиторы ароматазы работают так, что в результате уменьшается содержание эстрогена по всему телу. Но тамоксифен работает по-другому. Он блокирует рецепторы эстрогена к раковым клеткам, но действует как эстроген в костях, печени и матке. И схема их совместного применения могла бы легче переноситься при длительном применении.

А как насчет других рисков и выгод? Тамоксифен снижает уровень холестерина, улучшает плотность костей, и это хорошо как и в пре- так и в постменопаузе. Самый большой риск заключается в вероятности возникновения рака матки . Этот побочный эффект менее страшен для женщин до менопаузы, но имеет более высокий риск у женщин в постменопаузе. Это, конечно же, не огромный риск, но вполне реальный.

Что вы должны делать? Все зависит от того, находитесь ли вы в пременопаузе или в постменопаузе. Если вы находитесь в пременопаузе и не ушли в менопаузу во время пяти лет приема тамоксифена, то имеет смысл остаться на нем еще на пять лет.

Если вы находитесь в постменопаузе, это зависит от того, как вы можете терпеть побочные эффекты ИА. Если побочные эффекты ИА слишком велики, то имеет смысл вернуться на тамоксифен.

В общем-то меня в этом исследовании, мягко говоря, не убедила приведенная статистка(((

А именно:
Посчитаем изменение процента заболеваемости и смертности
Принмали тамоксифен 3428. Из них получили рецидив 617(17.9%) и умерли 331(9.7%).
Принимали плацебо 3418. Из них получили рецидив 711(20.7%) и умерли 397(11.6).

То есть безрецидивность при приеме препарата выше на 2.8% и смертность на 1.9, чем при приеме плацебо.

Внимание - вопрос))) А каковы пределы статистичесой погрешности? Может эта мизерная разница лежит в ее пределах? Или может у меня продолжается химия мозга, я чего-то не догоняю и считать следует как-то по-другому? о_О

Читайте также: