Стандарт медицинской помощи при остром лейкозе
Алло-ТГСК – трансплантация аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
Ауто-ТГСК – трансплантация аутологичных гемопоэтических стволовых клеток
АЧТВ – активированное частичное тромбопластиновое время
БРВ – безрецидивная выживаемость
ВКЛ – волосатоклеточный лейкоз
ВОЗ классификация – классификация Всемирной организации здравоохранения
Г-КСФ – гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
ИТ – индукционная терапия
ИТК – тирозинкиназный ингибитор
КИ – клинические исследования
КМ – костный мозг
КТ – компьютерная томография
ЛБ – лимфома Беркитта
ЛБЛ – лимфобластная лимфома
МОБ – минимальная остаточная болезнь
НХЛ – неходжкинские лимфомы
ОАК – общий (клинический) анализ крови
ОВ – общая выживаемость
ОЛ – острый лейкоз
ОЛЛ – острый лимфобластный лейкоз
ОМЛ – острый миелоидный лейкоз
ОРДС – острый респираторный дистресс-синдром
ОТ-ПЦР – полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией
ПР – полная ремиссия
ПЦР – полимеразная цепная реакция
ПЭТ/КТ – позитронно-эмиссионная компьютерная томография
ТГСК – трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
УДД – уровень достоверности доказательств
УЗИ – ультразвуковое исследование
УУР – уровень убедительности рекомендаций
ХМЛ – хронический миелолейкоз
ЦНС – центральная нервная система
CD – кластер дифференцировки
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group status) – шкала оценки состояния пациента по критериям Восточной кооперативной онкологической группы
EWALL – Европейская исследовательская группа по изучению острого лимфобластного лейкоза
FISH-исследование – исследование методом флуоресцентной гибридизации in situ
GMALL – Немецкая исследовательская группа по изучению острого лимфобластного лейкоза
GRAALL – Французская исследовательская группа по изучению острого лимфобластного лейкоза
MD Anderson CRC – Американская исследовательская группа онкологического научного центра имени М.Д. Андерсона
Ph+ ОЛЛ или Ph-позитивный ОЛЛ – острый лимфобластный лейкоз, при котором определеяется транслокация t(9;22)
Ph– ОЛЛ или Ph-негативный ОЛЛ – острый лимфобластный лейкоз, при котором не обнаруживается транслокация t(9;22)
RALL – Российская исследовательская группа по лечению острого лимфолейкоза у взрослых
TdT – терминальная дезоксинуклеотидилтрансфераза
** – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
# – препарат, применяющийся не в соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями, способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата (офф-лейбл)
1. 2020 Клинические рекомендации "Острые лимфобластные лейкозы" (Общероссийский национальный союз "Ассоциация онкологов России"; Некоммерческое партнерство содействия развитию гематологии и трансплантологии костного мозга "Национальное гематологическое общество").
Определение
Острые лимфобластные лейкозы (далее – ОЛЛ)/острые лимфобластные лимфомы (ЛБЛ) – это гетерогенная группа злокачественных клональных заболеваний системы крови, происходящих из клеток-предшественниц гемопоэза преимущественно лимфоидной направленности дифференцировки и характеризующиеся чаще всего исходным поражением костного мозга (далее – КМ), вытеснением нормального кроветворения и вовлечением в процесс различных органов и систем организма (центральная нервная система (далее – ЦНС), яички, лимфатическая ткань любой локализации), а также возможностью исходного поражения органов лимфатической ткани без вовлечения КМ.
Терминология
Острые лимфобластные лейкозы – это гетерогенная группа клональных заболеваний системы крови, возникающих вследствие мутации в Т- или В-клетках-предшественницах.
Ph-негативные острые лимфобластные лейкозы – это группа, объединяющая несколько подтипов острых лимфобластных лейкозов, при которых не обнаруживается филадельфийская хромосома (Ph-t(9;22)). В нее включены все В-клеточные и Т-клеточные острые лимфобластные лейкозы и лимфобластные лимфомы.
Ph-позитивный острый лимфобластный лейкоз – это вариант острого лимфобластного лейкоза, при котором методом стандартного цитогенетического исследования (G-banding) или методом FISH определяется транслокация t (9;22). Диагноз Ph-позитивного острого лимфобластного лейкоза не может быть основан только на методе молекулярной детекции химерного транскрипта. Цитогенетическое или FISH (метод флуоресцентной гибридизации in situ) исследования являются обязательными. Методом полимеразной цепной реакции определяется вариант химерного транскрипта, который в дальнейшем используется для мониторинга минимальной остаточной болезни.
Полная ремиссия – это состояние кроветворной ткани, при котором в пунктате костного мозга обнаруживается 5% и менее бластных клеток при нормальном соотношении всех ростков кроветворения, при количестве нейтрофилов в периферической крови более 1,0×10 9 /л, при количестве тромбоцитов более или равном 100×10 9 /л, при отсутствии экстрамедуллярных очагов лейкемического роста. Констатация морфологически полной ремиссии (соответственно, оценка резистентности) осуществляется либо после первой фазы индукционной терапии, либо после второй. При отсутствии полной ремиссии после завершения двух этапов индукционной терапии регистрируется рефрактерная форма острого лимфобластного лейкоза. В этой связи необходимо подчеркнуть, что у ряда пациентов после завершения второй фазы индукционной терапии на фоне восстановления кроветворения после цитостатического воздействия в ранние сроки после его завершения может определяться увеличенный процент бластных клеток (до 10–12 %). В этом случае (особенно если полная ремиссия была зафиксирована после первой фазы индукционной терапии) через неделю на фоне восстановленного кроветворения целесообразно выполнить повторную стернальную пункцию.
Полная ремиссия подразделяется на три основных типа: 1) цитогенетическая, 2) молекулярная, 3) с неполным восстановлением показателей периферической крови, когда число нейтрофилов менее 1×10 9 /л, а тромбоцитов менее 10×10 9 /л. Последняя категория оговаривается специально, поскольку, по ряду данных, прогноз у таких пациентов несколько хуже. При этом эксперты не рекомендуют констатировать у таких пациентов полную ремиссию. Тем не менее вне клинических исследований эту формулировку ответа применяют редко.
Частичная ремиссия (частичный ответ) – этот термин рекомендуют использовать только в клинических исследованиях I–II фазы, оценивающих противоопухолевую эффективность, токсичность, переносимость новых препаратов и определяющих оптимальные дозы этих препаратов.
Резистентная форма – эта форма заболевания, которая констатируется при отсутствии полной ремиссии после завершения двух фаз индукционной терапии.
Рецидив – это состояние констатируется при обнаружении в пунктате костного мозга более 5 % бластных клеток. Рецидив заболевания не констатируется при обнаружении в очередном контрольном пунктате костного мозга более 5 % бластных клеток, но менее 10 %, в тех случаях, когда пункция костного мозга производится в ранние сроки после курса химиотерапии или использовались ростовые гемопоэтические факторы с целью сокращения периода нейтропении, при этом анализ периферической крови нормальный и отсутствуют экстрамедуллярные поражения. Вторая диагностическая пункция осуществляется через 7–10 дней после первой. Если сохраняется процент бластных клеток выше 5 или отмечается их увеличение (например, с 7 до 13 %), то констатируется рецидив.
Ранний рецидив – эта форма рецидива называется в том случае, если он регистрируется раньше, чем через полгода от момента окончания поддерживающей терапии или на терапии после достижения ремиссии. Поздним считается тот рецидив, который возникает через полгода и более от окончания поддерживающей терапии. Рецидивом также является и внекостномозговое поражение (нейролейкемия, поражение яичек, увеличение селезенки и т. д.) даже при отсутствии изменений в крови и костном мозге. Внекостномозговые рецидивы (особенно поражение центральной нервной системы) при использовании современных протоколов лечения встречаются приблизительно в 4–8 % случаев. Если констатирован изолированный внекостномозговой рецидив, то, кроме локальной терапии (лечение нейролейкемии, облучение/удаление яичка, удаление лейкемического очага в яичнике и т. д.), обязательно проведение и системной индукционной терапии по протоколам, предусмотренным для таких рецидивов.
Минимальная остаточная болезнь, или минимальная резидуальная болезнь – это небольшая популяция опухолевых клеток, которая не может быть зафиксирована с помощью светового микроскопа, но обнаруживается более тонкими методами исследования, выявляющими 1 лейкемическую клетку на 10 4–6 исследуемых. Основными методами детекции минимальной остаточной болезни являются проточная цитометрия и полимеразная цепная реакция. Методы стандартного цитогенетического исследования и метод FISH не используются в целях оценки минимальной остаточной болезни.
Цитогенетическая ремиссия – это полная клинико-гематологическая ремиссия, при этом методами стандартной цитогенетики не выявляются исходные аномалии кариотипа; кариотип должен быть нормальным, а число проанализированных метафаз должно составлять не менее 20. Цитогенетическая ремиссия – новое понятие, появившееся при регулярном использовании методов цитогенетики для исследований пунктатов костного мозга в период полной ремиссии.
Цитогенетический рецидив – это рецидив, который констатируется при наличии в пунктате костного мозга митозов с хромосомными аберрациями, которые обнаружены в дебюте заболевания на фоне сохраняющейся клинико-гематологической ремиссии.
Молекулярная ремиссия – это полная клинико-гематологическая ремиссия при отсутствии в костном мозге исходно определявшихся методом полимеразной цепной реакции молекулярных маркеров острого лейкоза с чувствительностью метода 10 –4 . Это также новое понятие, ставшее в настоящее время ключевым. Следует отметить, что может быть достигнута цитогенетическая ремиссия, но при этом молекулярные маркеры могут еще определяться.
Молекулярный рецидив – это появление исходно определявшихся молекулярных маркеров острых лейкозов в двух повторных анализах (проведенных с коротким интервалом времени) на фоне сохраняющейся клинико-гематологической ремиссии.
Важным и одним из самых точных способов оценки эффективности терапии острых лейкозов являются применение статистических методов и построение кривых выживаемости пациентов, которым проводили то или иное лечение. Чаще всего оценивают общую, безрецидивную, бессобытийную выживаемость и вероятность сохранения полной ремиссии (или обратное понятие – вероятность развития рецидива).
Общая выживаемость. Для оценки общей выживаемости анализируют временные параметры всех пациентов, включенных в исследование. Точкой отсчета является день начала терапии. Событием считается только смерть пациента от любой причины (ранняя летальность, смерть в период ремиссии от любой причины, смерть в период рецидива). Событие на кривой выживаемости графически отображается ступенькой, идущей вниз. Пациентов, живых во время проведения анализа, расценивают как случай и отмечают на кривой черточкой, т. е. цензурируют. Пациентов, судьба которых неизвестна, цензурируют в тот момент, когда было известно, что они живы. Больных, отказавшихся от лечения, цензурируют в день отказа от терапии.
Безрецидивная выживаемость. При оценке безрецидивной выживаемости учитывают данные только тех пациентов, у которых была достигнута полная ремиссия. Точкой отсчета считается дата достижения полной ремиссии. Событиями считаются рецидив или смерть от любой причины (в период консолидации или поддерживающего лечения, от рецидива, в период ремиссии от другой причины, например, суицида). Цензурируют только тех пациентов, которые были живы и находились в полной ремиссии в момент проведения анализа. Больных, судьба которых неизвестна, цензурируют в тот момент, когда было известно, что они живы в полной ремиссии. Пациентов, у которых была достигнута полная ремиссия, но они отказались от лечения в ремиссии, цензурируют в день отказа от терапии.
Вероятность сохранения полной ремиссии (обратное от вероятности развития рецидива). При оценке вероятности сохранения полной ремиссии учитываются данные только тех пациентов, у которых достигнута полная ремиссия. При этом точкой отсчета служит дата достижения полной ремиссии. Событием считается только рецидив заболевания. Цензурируют всех больных, кто жив в полной ремиссии в момент проведения анализа. Пациенты, умершие в период полной ремиссии от осложнений, связанных с лечением, или от других причин, цензурируют в день смерти, как больных, находившихся в полной ремиссии. Пациентов, судьба которых неизвестна, цензурируют на тот момент, когда было известно, что они живы в полной ремиссии. Пациентов, у которых была достигнута полная ремиссия и которые отказались от лечения в период ремиссии, цензурируют в день отказа от терапии.
Вероятность сохранения полной ремиссии является тем показателем, который позволяет оценивать истинную противоопухолевую эффективность какой-либо терапии без учета таких субъективных моментов, как выхаживание пациентов от осложнений, связанных с самим лечением.
Бессобытийная выживаемость. Этот показатель оценивает выживаемость всех больных, включенных в анализ, с момента начала терапии. Событием считается ранняя летальность, факт недостижения полной ремиссии через два месяца от начала лечения, смерть в период ремиссии от осложнений химиотерапии или других причин, а также рецидив заболевания. Цензурируют только пациентов, у которых была достигнута полная ремиссия в течение первых двух курсов химиотерапии, и они остаются живыми, сохраняя полную ремиссию, на момент проведения анализа.
Индукция – это период начального лечения, целью которого является максимально быстрое и существенное сокращение опухолевой массы и достижение полной ремиссии, называется периодом индукции (обычно 1–2 курса). Именно в этот период на фоне применения цитостатических средств количество лейкемических клеток в костном мозге уменьшается примерно в 100 раз, т. е. в момент констатации полной ремиссии в костном мозге морфологически определяется менее 5 % опухолевых клеток.
Консолидация. Второй этап терапии острых лейкозов – закрепление достигнутого противоопухолевого эффекта (разное количество, в зависимости от протокола). Задачей этого периода является по возможности еще большее уменьшение числа остающихся после индукции лейкемических клеток.
Поддерживающее лечение – это продолжение цитостатического воздействия в меньших дозах, чем в период индукции ремиссии, на возможно остающийся опухолевый клон.
Лейкоз/лимфома Беркитта – это высокоагрессивное лимфопролиферативное заболевание из иммунологически зрелых В-клеток с преимущественно экстранодальной локализацией. Клинически выделяют 3 варианта лимфомы Беркитта: эндемический, спорадический и ВИЧ-ассоциированный.
Эндемический вариант лимфомы Беркитта – это вариант лимфомы Беркитта характерен для темнокожих детей-аборигенов экваториальной Африки и мигрантов из Африки в Новую Гвинею. В клинической картине часто наблюдается поражение лицевого скелета: верхней и нижней челюстей, орбиты, а также почек, яичек, яичников, слюнных, молочных желез и центральной нервной системы.
Спорадический вариант лимфомы Беркитта – это типичная лимфома Беркитта по морфологическим, иммунофенотипическим и цитогенетическим признакам, возникающая вне эндемичной зоны.
Иммунодефицит-ассоциированный вариант лимфомы Беркитта – это лимфома Беркитта, возникающая на фоне иммунодефицитных состояний (у пациентов с ВИЧ-инфекцией, после трансплантации органов, у пациентов с первичными иммунодефицитами). Чаще всего встречается у ВИЧ- инфицированных пациентов, причем на ранних этапах развития (до снижения CD 4+ -клеток).
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 29 декабря 2012 г. N 1668н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ОСТРОМ
ЛИМФОБЛАСТНОМ ЛЕЙКОЗЕ СТАНДАРТНОГО РИСКА (ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ
ТЕРАПИЯ В УСЛОВИЯХ ДНЕВНОГО СТАЦИОНАРА)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи детям при остром лимфобластном лейкозе стандартного риска (поддерживающая терапия в условиях дневного стационара) согласно приложению.
к приказу Министерства здравоохранения
от 29 декабря 2012 г. N 1668н
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ОСТРОМ
ЛИМФОБЛАСТНОМ ЛЕЙКОЗЕ СТАНДАРТНОГО РИСКА (ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ
ТЕРАПИЯ В УСЛОВИЯХ ДНЕВНОГО СТАЦИОНАРА)
Категория возрастная: дети
Фаза: поддерживающая терапия
Стадия: первый острый период: группа стандартного и промежуточного риска (ремиссия)
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: дневной стационар
Форма оказания медицинской помощи: экстренная
Средние сроки лечения (количество дней): 14
C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
Средняя суточная доза.
Средняя курсовая доза.
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724; 25.06.2012, N 26, ст. 3442)).
Перечень нормативных актов, вводящих в действие стандарты медицинской помощи онкологическим больным
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.11.2007 № 704
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 № 9
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 № 8
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 № 7
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 № 10
Приказ Минздравсоцразвития РФ от № 882
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.12.2006 №828
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.12.2006 № 827
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.12.2006 № 826
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 817
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 816
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 815
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 814
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 813
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 812
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 811
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 810
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 809
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 808
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 807
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 806
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 805
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.11.2006 № 804
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 784
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 780
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 779
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 782
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 783
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 781
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 778
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 777
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 776
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 774
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 773
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 775
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.11.2006 № 771
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.10.2006 № 700
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.10.2006 № 699
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 562
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 556
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 570
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 566
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 565
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 568
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 554
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 21.07.2006 № 549
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.07.2006 № 526
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.07.2006 № 514
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.06.2006 № 488
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 05.06.2006 № 456
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.06.2006 № 453
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.06.2006 № 450
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.06.2006 № 447
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.06.2006 № 446
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.06.2006 № 448
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2006 № 437
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.05.2006 № 428
Приказ Минздравсоцразвития РФ от № 427
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.05.2006 № 398
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 378
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 377
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 375
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 379
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 374
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 373
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 372
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 376
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 371
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 369
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2006 № 370
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.04.2006 № 263
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.04.2006 № 262
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.04.2006 № 261
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.04.2006 № 260
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.04.2006 № 259
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2006 № 243
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2006 № 241
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2006 № 205
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2006 № 204
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2006 № 203
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2006 № 202
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.03.2006 № 133
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.03.2006 № 131
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.02.2006 № 79
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.02.2006 № 74
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 749
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 747
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 748
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 746
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 742
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 741
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 743
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 736
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 745
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 733
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 744
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 739
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 740
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 738
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 737
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.09.2005 № 564
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2004 № 303
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 233
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 231
- Лекарства и субстанции
- Указатель лекарств и субстанций
- Указатель действующих веществ
- Производители
- Фармакологические группы
- Классификация фармакологических групп
- Указатель фармакологических групп
- АТХ классификация
- Классификация лекарственных форм
- Справочник болезней
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Указатель болезней и состояний
- Взаимодействие лекарств (действующих веществ)
- Указатель фармакологических действий
- Проверка подлинности упаковок по 3D
- Поиск регистрационных удостоверений
- БАДы и другие ТАА
- БАДы
- Указатель БАДов
- Классификация БАДов
- Другие ТАА
- Указатель других ТАА
- Классификация других ТАА
- БАДы
- Цены
- Цены на ЖНВЛП
- Цены на лекарства и другие ТАА в Москве
- Цены на лекарства и другие ТАА в Санкт-Петербурге
- Цены на лекарства и другие ТАА в регионах
- Новости и события
- Новости
- События
- Пресс-релизы фармкомпаний
- Архив мероприятий
- Продукты и сервисы
- Цены на ЖНВЛП
- 3D-упаковки
- Гармонизация
- Забраковка
- Взаимодействие
- Фармэквивалентность
- Электронные версии справочников для врачей
- Мобильные приложения
- Поиск лечебных учреждений в РФ
- Библиотека
- Книги
- Cтатьи
- Нормативные акты
- О компании
- Аптечка
- Интернет-магазин
Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
от 28 сентября 2009 г. N 1285-мпр
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АМБУЛАТОРНОГО СТАНДАРТА ОКАЗАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОСТРОМ ЛИМФОБЛАСТНОМ ЛЕЙКОЗЕ,
ОСТРОМ МИЕЛОБЛАСТНОМ ЛЕЙКОЗЕ У ДЕТЕЙ
В целях повышения качества оказания медицинской помощи населению Иркутской области, в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан Российской Федерации, руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 7 октября 2008 года N 13-пп, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый амбулаторный стандарт оказания медицинской помощи при остром лимфобластном лейкозе, остром миелобластном лейкозе у детей.
2. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в газете “Областная“.
3. Контроль исполнения приказа возложить на начальника управления организации медицинской помощи
министерства здравоохранения Иркутской области Гаврилову Л.Л.
от 28 сентября 2009 года
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ОСТРЫМИ ЛЕЙКОЗАМИ
Категория возрастная: дети.
Нозологическая форма: острые лимфобластные лейкозы, острые миелобластные лейкозы.
Код по МКБ-10: C91.0, C92.0.
Фаза: полная или частичная ремиссия.
Осложнение: вне зависимости от осложнений.
Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь.
Лечение из расчета 365 дней.
Нумерация глав дана в соответствии с официальным текстом документа.
¦ Код ¦ Наименование ¦ Частота ¦ Среднее ¦
¦A01.05.001 ¦Сбор анамнеза и жалоб при болезнях¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦органов кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A01.05.002 ¦Визуальное исследование при¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦болезнях органов кроветворения и¦ ¦ ¦
¦A01.05.003 ¦Пальпация при болезнях органов¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A02.06.001 ¦Измерение объема лимфоузлов ¦ 1 ¦ 1¦
¦A11.05.001 ¦Взятие крови из пальца ¦ 1 ¦ 1¦
¦Исследование уровня эритроцитов ¦ 1 ¦ 1¦
¦A08.05.004 ¦Исследование уровня лейкоцитов ¦ 1 ¦ 1¦
¦A08.05.005 ¦Исследование уровня тромбоцитов ¦ 1 ¦ 1¦
¦A08.05.006 ¦Соотношение лейкоцитов в крови¦ 1 ¦ 1¦
¦A08.05.007 ¦Просмотр мазка крови для анализа¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦аномалий морфологии эритроцитов,¦ ¦ ¦
¦A08.05.008 ¦Исследование уровня ретикулоцитов¦ 1 ¦ 4¦
¦A08.05.009 ¦Определение цветового показателя ¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.003 ¦Исследование уровня общего¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.046 ¦Исследование уровня щелочной¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦фосфатазы в крови ¦ ¦ ¦
¦A11.05.002 ¦Взятие крови из кубитальной вены ¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.010 ¦Исследование уровня общего белка в¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.042 ¦Исследование уровня¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦аланинтрансферазы в крови
¦A09.05.041 ¦Исследование уровня¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦аспараттрансферазы в крови ¦ ¦ ¦
¦A09.05.030 ¦Исследование уровня натрия¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.031 ¦Исследование уровня калия¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.032 ¦Исследование уровня кальция¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.020 ¦Исследование уровня креатинина¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.018 ¦Исследование уровня мочевой¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦кислоты в крови ¦ ¦ ¦
¦A09.05.007 ¦Исследование уровня железа¦ 1 ¦ 1¦
¦A09.05.039 ¦Исследование уровня¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦лактатдегидрогеназы в крови ¦ ¦ ¦
¦A09.05.017 ¦Исследование уровня мочевины¦ 1 ¦ 1¦
¦A12.06.016 ¦Серологическая реакция на¦ 1 ¦ 1¦
¦ ¦различные инфекции, вирусы ¦ ¦ ¦
¦A04.14.001 ¦Ультразвуковое исследование печени¦ 1 ¦ 1¦
¦A04.06.001 ¦Ультразвуковое исследование¦ 1 ¦ 1¦
¦A04.01.001 ¦Ультразвуковое исследование мягких¦ 0,5 ¦ 2¦
¦A04.06.001 ¦Ультразвуковое исследование¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.06.002.¦Ультразвуковое исследование¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.14.001 ¦Ультразвуковое исследование печени¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.15.001 ¦Ультразвуковое исследование¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.21.002 ¦Ультразвуковое исследование¦ 0,01¦ 2¦
¦ ¦мошонки (яички, придатки) ¦ ¦ ¦
¦A04.28.001 ¦Ультразвуковое исследование почек ¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.10.002 ¦Эхокардиография ¦ 1 ¦ 4¦
¦A06.09.008 ¦Рентгенография легких ¦ 0,01¦ 1¦
¦A11.05.001 ¦Взятие крови из пальца ¦ 1 ¦ 5¦
¦A08.05.007 ¦Просмотр мазка крови для анализа¦ 1 ¦ 54¦
¦ ¦аномалий морфологии эритроцитов,¦ ¦ ¦
¦ ¦тромбоцитов и лейкоцитов ¦ ¦ ¦
¦A09.28.001 ¦Микроскопическое исследование¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.28.003 ¦Определение белка в моче ¦ 1 ¦ 12¦
исследования проводятся в поликлиниках по месту жительства или областной консультативной поликлинике при наличии в них реактивов и оборудования.
2. МОДЕЛЬ ПАЦИЕНТА
Категория возрастная: дети.
Нозологическая форма: острые лимфобластные лейкозы, острые миелобластные лейкозы.
Код по МКБ-10: C91.0, C92.0.
Осложнение: вне зависимости от осложнений.
Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь.
2.1. ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА НА 365 ДНЕЙ
¦ Код ¦ Наименование ¦ Частота ¦ Среднее ¦
¦A01.05.001 ¦Сбор анамнеза и жалоб при болезнях¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦органов кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A01.05.002 ¦Визуальное исследование при¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦болезнях органов кроветворения и¦ ¦ ¦
¦A01.05.003 ¦Пальпация при болезнях органов¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A01.05.004 ¦Перкуссия при болезнях органов¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A02.06.001 ¦Измерение объема лимфоузлов ¦ 1 ¦ 12¦
¦A04.01.001 ¦Ультразвуковое исследование мягких¦ 0,5 ¦ 2¦
¦A04.06.001 ¦Ультразвуковое исследование¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.06.002 ¦Ультразвуковое исследование¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.14.001 ¦Ультразвуковое исследование печени ¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.15.001 ¦Ультразвуковое исследование¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.21.002 ¦Ультразвуковое исследование мошонки¦ 0,01¦ 2¦
¦A04.28.001 ¦Ультразвуковое исследование почек ¦ 1 ¦ 6¦
¦A04.10.002 ¦Эхокардиография ¦ 1 ¦ 4¦
¦A06.09.008 ¦Рентгенография легких ¦ 0,01¦ 1¦
¦A11.05.001 ¦Взятие крови из пальца ¦ 1 ¦ 5¦
¦A08.05.003 ¦Исследование уровня эритроцитов ¦ 1 ¦ 54¦
¦A08.05.004 ¦Исследование уровня лейкоцитов ¦ 1 ¦ 54¦
¦A08.05.005 ¦Исследование уровня тромбоцитов ¦ 1 ¦ 54¦
¦A08.05.006 ¦Соотношение лейкоцитов в крови¦ 1 ¦ 54¦
¦A08.05.007 ¦Просмотр мазка крови для анализа¦ 1 ¦ 54¦
¦ ¦аномалий морфологии эритроцитов,¦ ¦ ¦
¦ ¦тромбоцитов и лейкоцитов ¦ ¦ ¦
¦A08.05.008 ¦Исследование уровня ретикулоцитов¦ 1 ¦ 12¦
¦A08.05.009 ¦Определение цветового показателя ¦ 1 ¦ 54¦
¦A09.05.003 ¦Исследование уровня общего¦ 1 ¦ 54¦
¦A11.05.002 ¦Взятие крови из кубитальной вены ¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.05.010 ¦Исследование уровня общего белка ¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.05.042 ¦Исследование уровня¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦аланинтрансферазы в крови ¦ ¦ ¦
¦A09.05.041 ¦Исследование уровня¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦аспараттрансферазы в крови ¦ ¦ ¦
¦A09.05.046 ¦Исследование уровня щелочной¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦фосфатазы в крови ¦ ¦ ¦
¦A09.05.030 ¦Исследование уровня натрия¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.05.031 ¦Исследование уровня калия сыворотки¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.05.032 ¦Исследование уровня кальция¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.05.020 ¦Исследование уровня креатинина¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.05.018 ¦Исследование уровня мочевой кислоты¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.05.007 ¦Исследование уровня железа¦ 1 ¦ 4¦
¦A09.05.039 ¦Исследование уровня¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦лактатдегидрогеназы в крови ¦ ¦ ¦
¦A09.05.017 ¦Исследование уровня мочевины¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.28.001 ¦Микроскопическое исследование¦ 1 ¦ 12¦
¦A09.28.003 ¦Определение белка в моче ¦ 1 ¦ 12¦
¦A12.06.016 ¦Серологическая реакция на различные¦ 1 ¦ 1¦
¦A25.05.001 ¦Назначение лекарственной терапии¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦при заболеваниях системы органов¦ ¦ ¦
¦ ¦кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A25.05.003 ¦Назначение лечебно-оздоровительного¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦режима при заболеваниях системы¦ ¦ ¦
¦ ¦органов кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A25.05.002 ¦Назначение диетической терапии при¦ 1 ¦ 12¦
¦ ¦заболеваниях системы органов¦ ¦ ¦
¦ ¦кроветворения и крови ¦ ¦ ¦
¦A26.19.008 ¦Бактериологическое исследование¦ 1 ¦ 6¦
¦ ¦кала на аэробные и факультативные¦ ¦ ¦
¦A26.19.009 ¦Бактериологическое исследование¦ 1 ¦ 4¦
¦ ¦кала на кандида ¦ ¦ ¦
исследования проводятся в поликлиниках по месту жительства или областной консультативной поликлинике при наличии в них реактивов и оборудования.
¦Фармакотерапевтическая ¦АТХ группа¦ Международное ¦ Частота ¦ ОДД ¦ ЭКД ¦
¦ группа ¦ ¦ непатентованное ¦назначения¦ ¦ ¦
¦Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦Цитостатические средства ¦ 0,2 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Меркаптопурин ¦ 1 ¦50 мг ¦18250 мг¦
¦ ¦ ¦Метотрексат ¦ 1 ¦20 мг ¦1080 мг ¦
¦ ¦ ¦Цитарабин ¦ 1 ¦160 мг ¦1920 мг ¦
¦Сопутствующие средства для лечения опухолей ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Ондасетрон ¦ 1 ¦10 мг ¦960 мг ¦
¦Средства для профилактики и лечения инфекций ¦ 0,025¦ ¦ ¦
¦ ¦Антибактериальные средства ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Азитромицин ¦ 0,3 ¦500 мг ¦7000 мг ¦
¦ ¦ ¦Амоксициллин + ¦ 0,5 ¦1250 мг¦20000 мг¦
¦ ¦ ¦Ко-тримоксазол ¦ 0,5 ¦480 мг ¦28800 мг¦
¦ ¦ ¦Ципрофлоксацин ¦ 0,2 ¦500 мг ¦10000 мг¦
¦ ¦Противовирусные средства ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Ацикловир ¦ 0,5 ¦750 мг ¦30000 мг¦
¦ ¦ ¦Интерферон альфа-2а ¦ 0,05 ¦9 млн. ¦1620 ¦
¦ ¦Противогрибковые средства ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Вориконазол ¦ 0,5 ¦200 мг ¦8000 мг ¦
¦ ¦ ¦Флуконазол ¦ 1 ¦150 мг ¦4500 мг ¦
¦Средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного¦ 0,5 ¦ ¦ ¦
¦ ¦Антациды и другие противоязвенные¦ 0,1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Алгедрат + Магния ¦ 1 ¦40 мл ¦120 мл ¦
¦ ¦ ¦Омепрозол ¦ 0,25 ¦20 мг ¦600 мг ¦
¦ ¦ ¦Ранитидин ¦ 0,25 ¦150 мг ¦3000 мг ¦
¦ ¦ ¦Фаматидин ¦ 0,25 ¦40 мг ¦800 мг ¦
¦ ¦ ¦Дротоверин ¦ 1 ¦60 мг ¦1200 мг ¦
¦ ¦Прочие средства для лечения¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Урсодезоксихолиевая ¦ 1 ¦250 мг ¦1500 мг ¦
- ориентировочная дневная доза;
- эквивалентная курсовая доза;
- лекарственные средства предоставляются в установленном порядке в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи;
- лекарственные средства предоставляются в установленном порядке в соответствии с Перечнем лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.
Читайте также: