Скрининг рака шейки матки жидкостная цитология bd shurepath

Комплексное исследование, направленное на оценку рисков развития рака шейки матки с помощью выявления изменений цитологической картины слизистой цервикального канала и шейки матки и определения присутствия генетического материала (ДНК) наиболее клинически значимых 14 генотипов вируса папилломы человека (ВПЧ), включая 16/18 генотипы высокого канцерогенного риска. Используется полимеразная цепная реакция в режиме реального времени с мультиплексной детекцией (Roche Cobas 4800).

Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска, ВПЧ высокого канцерогенного риска, ВПЧ - определение генотипов; мазок на онкоцитологию, мазок по Папаниколау, Пап-тест, жидкостная цитология - исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (окрашивание по Папаниколау)

HPV, Human Papillomavirus

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.

Общая информация об исследовании

Рак шейки матки (РШМ) по распространенности занимает 3-е место среди всех злокачественных опухолей у женщин (после рака молочной железы и толстой кишки). Он встречается у 15-25 из 100 000 женщин. Новообразования шейки матки возникают в основном у женщин среднего возраста (35-55 лет), редко диагностируются у женщин моложе 20 лет и в 20 % случаев выявляются у женщин старше 65 лет.

5-летняя выживаемость при локализованном (местном, in situ) раке шейки матки равна 88 %, в то время как выживаемость при распространенном раке не превышает 13 %.

К факторам риска развития рака шейки матки относятся следующие: инфицирование вирусом папилломы человека (онкогенные серотипы HPV16, HPV18, HPV31, HPV33, HPV45 и др.), курение, хламидийная или герпетическая инфекция, хронические воспалительные гинекологические заболевания, длительное применение противозачаточных препаратов, несколько родов, случаи рака шейки матки в семье, раннее начало половой жизни, частая смена половых партнеров, недостаточное поступление с пищей витаминов А и С, иммунодефициты и ВИЧ-инфекция. Во многих странах мира существуют специальные программы профилактического обследования для исключения РШМ. Скрининг женщин в возрасте 25-64 лет с интервалом 5 лет может привести к снижению смертности на 84 %, а скрининг 25-63-летних с интервалом в 3 года – к снижению смертности на 90 %. Риск развития инвазивного рака в 5-10 раз выше у женщин, которые никогда не участвовали в скрининге.

ВПЧ тест (Roche Cobas 4800) одобрен FDA и сертифицирован в ЕС и в России, позволяет получать объединенный результат по 12 генотипам ВПЧ высокого риска и индивидуальные результаты по генотипам максимального риска, ВПЧ 16 и ВПЧ 18, выявить ВПЧ-инфекцию путем оценки цитологической картины слизистых цервикального канала и шейки матки (в соответствии с классификацией Бетесда) и выделения возбудителя с помощью ПЦР-диагностики. Чувствительность цитологического исследования - до 87%, ПЦР-диагностики (Roche Cobas4800) - 98%. При помощи комплексного исследования - Рар-теста и ВПЧ-тестирования - можно выявить специфические изменения на ранних стадиях, оценить риск развития рака и разработать стратегию дальнейшего обследования и лечения. Комбинированное исследование рекомендовано ВОЗ, Американской и Европейской ассоциациями акушеров-гинекологов (ACOG и ACS) для выявления рака шейки матки на ранних стадиях и определения риска его развития женщинам старше 30 лет. Введение комплексного исследования в схему обследования женщин после 30 лет позволяет увеличить временной интервал между скринингами с трех до пяти лет.

Для чего используется исследование?

  • Для скрининга и диагностики предраковых заболеваний шейки матки.
  • Для скрининга и диагностики рака шейки матки.

Когда назначается исследование?

  • В рамках диспансерного наблюдения женщин начиная с 21 года - для выявления ВПЧ-инфекции, выраженности инфекционного процесса и рисков развития онкологической патологии.
  • При наличии клинических проявлений инфекции (папилломатозных разрастаний и/или изменений на слизистых оболочках половых органов и др.) - для подтверждения этиологии и разработки схемы терапии.
  • Контроль эффективности проводимой терапии и оценки риска развития рецидивов заболевания.

Что означают результаты?

Трактовку результатов исследования необходимо проводить только в комплексе с клинико-анамнестическими данными и результатами других исследований.

Результаты исследования позволяют отнести пациентку к определенной группе риска развития рака шейки матки, что учитывается при разработке схемы дальнейшего наблюдения и назначения терапии.

  • Выявление ДНК ВПЧ может говорить об инфицировании, но не является абсолютным признаком развития злокачественного процесса. Возможна самостоятельная элиминация вируса и спонтанное самоизлечение в течение 1-2 лет после заражения.
  • Отсутствие патологических изменений в цитологическом исследовании не гарантирует отсутствия онкологической патологии: предраковое и ранние проявления инвазивного рака шейки матки могут развиваться на фоне длительного благополучия цитологической картины.
  • При выявлении инфицирования ВПЧ 16 и 18 на фоне нормальной цитологической картины ВОЗ рекомендует проведение кольпоскопии.

25 Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК количественно, без определения типа [реал-тайм ПЦР]

15 Жидкостная цитология. Исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (окрашивание по Папаниколау)

Ceruicis cancer protegendo

Comprehensive cervical cancer screening

  1. ВПЧ 16/18 типа, ДНК (HPV, ПЦР, определение генотипа) соскоб, кач.
  2. Жидкостная цитология соскобов шейки матки и цервикального канала (SurePath FocalPoint)

Информация об исследовании

Цитологический скрининг рака шейки матки представляет собой комплекс организационных и медицинских мероприятий, направленных на раннее выявление предопухолевых и опухолевых заболеваний этой локализации.Основным этиологическим фактором, приводящим к предопухолевым состояниям и раку шейки матки, является вирус папилломы человека (ВПЧ) 16, 18 серотипов.

Лаборатория Гемотест - первая и единственная на сегодняшний день сетевая лаборатория России, которая выполняет раннюю диагностику рака шейки матки самым эффективным методом жидкостной цитологии по технологии BD SurePath - с применением автоматизированной системы просмотра цитологических препаратов BD FocalPoint GS. Данный комплекс включает жидкостную цитологию BD SurePath FocalPoint с окраской по Папаниколау и ВПЧ-тестирование (16, 18 кач)

Цитологический скрининг рака шейки матки представляет собой комплекс организационных и медицинских мероприятий, направленных на раннее выявление предопухолевых и опухолевых заболеваний этой локализации. По Клиническим рекомендациям Минздрава РФ (2017г) женщины 21 - 29 лет обследуются 1 раз в 3 года, с 30 до 69 лет - ежегодно, при трехкратном получении нормального мазка (3 года подряд) обследование проводится далее раз в 3 года. Женщинам старше 69 лет скрининг не требуется, если результаты двух последних исследований были отрицательными.
К факторам риска развития рака шейки матки относятся следующие: инфицирование вирусом папилломы человека (онкогенные серотипы HPV16, HPV18) курение, хламидийная или герпетическая инфекция, хронические воспалительные гинекологические заболевания, длительное применение противозачаточных препаратов, случаи рака шейки матки в семье, раннее начало половой жизни, частая смена половых партнеров, недостаточное поступление с пищей витаминов А и С, иммунодефициты и ВИЧ-инфекция.

Основной целью жидкостной цитологии было создание тонкослойного цитологического препарата, который бы значительным образом снизил количество неадекватных мазков и повысил чувствительность цитологического исследования. Особенное значение этот высокотехнологичный метод получил в цитологических исследованиях гинекологического материала. Повышение вероятности обнаружения всех значимых изменений (98,1% при HSIL, 98% при LSIL и 100% при раке шейки матки), высокая точность и увеличение чувствительности метода до 96%. Забор гинекологического материала осуществляется с помощью специальной цитощетки Rovers Cervex Brush со съемным наконечником. После забора наконечник снимается с щетки и помещается в контейнер со специальным консервантом BD SurePath. Благодаря такой технологии клеточный материал с щетки также используется, что увеличивает количество полученных цервикальных клеток в 2–3 раза. На аппарате BD PrepStain, биоматериал автоматически наносится тонким слоем в центр предметного стекла и окрашивается по Папаниколау. Цитологическое исследование методом жидкостной цитологии позволяет получить препараты с равномерным клеточным распределением и высококачественным окрашиванием. Для соскобов шейки матки специально разработан автоматический скрининг цитологических препаратов системы BD FocalPointTM GS Imaging System. Все препараты сканируются и анализируются по алгоритму, включающему в себя более 300 денситометрических и морфологических показателей. Кроме того, BD FocalPointTMGS Review Station – это навигационная система цитолога, которая с помощью специального предметного столика в микроскопе направляет к участкам в препарате, не соответствующим норме, и подлежащим пересмотру врачом-цитологом. В результате исследования происходит двойной анализ и контроль: системой BD FocalPoint и специалистом цитологом, при этом достигается максимальное качество в диагностике патологии шейки матки. В отличие от традиционных цитологических мазков, где многое зависит от человеческого участия, метод жидкостной цитологии технологичен, а значит стандартизирован. Важнейшим преимуществом цитологического исследования методом жидкостной цитологии является то, что однократно сданный материал может быть использован для дальнейших исследований.

  • Взятие биоматериала не проводится во время менструации.
  • Рекомендуется: сдавать мазок не ранее 5 дня менструального цикла и не позднее, чем за 5 дней до начала менструации. За 1-2 дня до обследования нужно воздержаться от половых контактов, спринцеваний, введения лекарств (вагинальные таблетки, свечи) и тампонов во влагалище.

Показания к назначению исследования

При регулярном профилактическом обследовании всех женщин начиная с возраста 21 год, либо через 3 года от начала половой жизни. Женщины 21 - 29 лет обследуются 1 раз в 3 года, с 30 до 69 лет - ежегодно, при трехкратном получении нормального мазка (3 года подряд) обследование проводится далее раз в 3 года. Женщинам старше 69 лет скрининг не требуется, если результаты двух последних исследований были отрицательными. Ежегодно при наличии вируса папилломы человека (ВПЧ), при иммунной системе, ослабленной в результате трансплантации, химиотерапии или длительного применения стероидных гормонов.
Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN II ) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия
Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями не папилломавирусной этиологии

Подготовка к исследованию

Не принимаем: возраст до 18 лет, у девственниц, беременных при угрозе невынашивания, с 22-30 недели -если нет угрозы берет врач акушер- гинеколог по записи, после 30 недели только принесенный материал.
-За 3 дня исключить все влагалищные формы лекарственных средств.
-За сутки исключить половой контакт
-Не должно быть менструальных выделений (рекомендовано либо за 5 дней до начала менструации, либо через 5 дней после окончания.)
- 14 дней после последнего приема противовирусной терапии

Жидкостная цитология обладает более высокой чувствительностью по сравнению с традиционным цитологическим исследованием шейки матки. Этот вид диагностики способствует снижению заболеваемости и смертности женщин от рака. Во многих европейских странах она проводится в качестве первичного метода в рамках национальных скрининговых программ.

Показания к исследованию

Жидкостная цитология шейки матки (PAP-test, ПАП-тест) – это исследование, основным назначением которого является скрининг рака на ранних стадиях его развития, а также предраковых состояний. Так как это заболевание протекает бессимптомно, то скрининговые исследования являются важной составляющей профилактики рака.

Обследование проводится во время профилактического осмотра у гинеколога.

Рекомендации по его периодичности заключаются в следующем:

  • 21-29 лет – 1 раз в 3 года;
  • 30-69 лет – ежегодно;
  • при получении 3 нормальных значений в возрасте 30-69 лет обследование допускается проводить 1 раз в 3 года;
  • при получении 2 последних нормальных результатов (в 68, 69 лет) после 70 лет скрининг проводить больше не требуется.

Единого стандарта по частоте исследований нет, в общем случае оно показано всем женщинам 21-65 лет не реже 1 раза в 3-5 лет.

Обследование должно регулярно проводиться для пациенток, которые относятся к группе риска:

  • инфицированные онкогенными серотипами вируса папилломы человека (HPV16, HPV18); при их выявлении врач может назначить анализ через каждые полгода;
  • страдающие хроническими инфекционными заболеваниями женской репродуктивной системы;
  • принимающие длительное время гормональные противозачаточные препараты;
  • женщины, у которых имеются семейные случаи заболевания раком шейки матки;
  • при частой смене половых партнеров;
  • пациентки с иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией.

Жидкостная цитология показана также в следующих случаях:

  • перед установкой внутриматочной спирали;
  • при планировании беременности;
  • при генитальном герпесе и кондиломах в половых путях;
  • перед проведением экстракорпорального оплодотворения;
  • при патологических выделениях или эрозии шейки матки.

В отличие от традиционного цитологического исследования, при котором мазок эпителия слизистой шейки матки и цервикального канала наносят на сухое предметное стекло, жидкостной анализ предусматривает помещение биоматериала в жидкую среду, в которой находятся специальные консерванты.

В результате получается более четкое изображение при микроскопическом анализе, что повышает общую точность и достоверность метода.

Цитологическое исследование отличается от мазка на микрофлору. Оно проводится для выявления изменений в клеточном составе слизистой и атипичных клеток. Его результаты не могут использоваться в качестве единственного критерия рака шейки матки, так как требуется проведение комплексной диагностики.

Когда делать

Наиболее оптимальным периодом сдачи биоматериала является середина менструального цикла, исключая дни овуляции, так как при этом могут наблюдаться обильные слизистые выделения, затрудняющие анализ.

Жидкостная цитология шейки матки не проводится в следующих случаях:

  • за 5 и менее дней до менструации (так как при этом происходят существенные гормональные изменения в организме женщины), а также во время месячного кровотечения;
  • при остром воспалительном процессе в женских половых органах и в период их лечения;
  • при маточных кровотечениях;
  • девушкам, не ведущим половую жизнь;
  • у беременных при угрозе невынашивания плода (при ее отсутствии – начиная с 22-30 недели);
  • для женщин, которые перенесли операцию по удалению матки (гистерэктомия);
  • ранее 1 недели от начала менструального цикла.

Анализ необходимо сдавать до проведения мануального исследования матки, кольпоскопии (или после нее должно пройти не менее 48 ч) и других медицинских манипуляций, так как это может привести к растворению и деформированию клеточных элементов.

Подготовка

Подготовка к обследованию заключается в следующем:

  • за 48 ч необходимо исключить половые контакты;
  • за 3 дня – не пользоваться влагалищными формами лекарств (вагинальные таблетки, свечи, мази, кремы, спермициды, лубриканты, тампоны);
  • за 2 недели – исключить прием противовирусных средств (по согласованию с врачом);
  • за 2 дня – прекратить спринцевания.

Также должны отсутствовать менструальные кровотечения, то есть после окончания месячных должно пройти не менее 5 дней.

В тот день, когда планируется посещение гинеколога, необходимо предварительно произвести гигиенические процедуры без использования мыла и гелей, а также записать дату последних месячных и среднее количество дней в менструальном цикле. Эти данные врач внесет в направление на цитологическое исследование. Волосы сбривать на наружных половых органах необязательно.

Проведение

Забор биоматериала для исследования производится следующим образом:

  1. Проводится предварительная дезинфекционная обработка – врач моет руки с мылом, смачивает их в дезинфекционном растворе, затем надевает стерильные перчатки.
  2. На гинекологическое кресло помещают стерильную одноразовую салфетку.
  3. Пациентка укладывается на спину в гинекологическом кресле, в положении с отведенными и согнутыми в коленях ногами (их укладывают на ногодержатели).
  4. Производится обработка наружных половых органов и внутренней поверхности бедер стерильным ватным шариком, закрепленным в цанге-держателе, под непрерывной струей дезинфицирующего раствора. Затем немного обсушивают эти поверхности.
  5. Пальцами левой руки врач раздвигает малые половые губы и осматривает преддверие влагалища.
  6. Затем во влагалище вводится створчатое зеркало Куско в сомкнутом виде на всю глубину (металлическое многоразовое или пластиковое одноразовое).
  7. Створки раскрываются и фиксируются с помощью винта.
  8. Производится осмотр шейки матки.
  9. Инструментом с закругленными краями или сухим ватным тампоном удаляют излишки слизи, не оказывая значительного давления на шейку матки во избежание потери эпителия.
  10. Вводится специальная одноразовая, стерильная цитощетка (комбинированной конструкции с эндоцервикальным компонентом или забор производится двумя отдельными щетками). Использование инструментов старого образца (кюретажные ложечки, деревянные и металлические шпатели) приводит к снижению достоверности исследования.
  11. Проворачивают щетку 3-5 раз по часовой стрелке на 360°. Возможно появление капелек крови на слизистой шейки матки, это неопасно и безболезненно. Целью забора биоматериала является получение среза со всех слоев эпителия. Образец, полученный таким способом, будет наиболее насыщен клетками.
  12. Щетку извлекают из влагалища и помещают биоматериал в транспортировочный раствор и флакон.
  13. Цитощетка полностью утилизируется, крышку транспортировочного флакона закручивают, маркируют его, заполняют направительный бланк и отправляют в лабораторию.

Вся дальнейшая обработка клеточной суспензии производится в лаборатории. При компьютеризированном анализе приготовление мазков происходит автоматизированно. Это позволяет сократить сроки получения результатов. Компьютерная система производит первичный отбор образцов, в которых нет аномальной картины. В сомнительных случаях производятся дополнительные исследования.

Жидкостная цитология, по сравнению с традиционным цитологическим исследованием шейки матки, обладает следующими преимуществами:

  • получение стандартизованных образцов высокого качества;
  • отсутствие значительного загрязнения биологического материала эритроцитами, элементами воспаления;
  • более равномерное распределение на стекле;
  • снижение числа неадекватных мазков на порядок;
  • сокращение времени для исследования и интерпретации мазка;
  • высокая информативность и точность (порядка 90%);
  • возможность использования остатков клеточной жидкости для других тестов;
  • относительно невысокая цена (порядка 1000 руб. в платных лабораториях).


Жидкостная цитология шейки матки отличается от обычной

Результаты анализа в платных лабораториях могут быть готовы в течение 1-3 дней, в государственных бюджетных медицинских учреждениях этот срок достигает 2-3 недель.

Что показывает

В цитологическом анализе учитываются следующие параметры:

  • количество клеток;
  • их форма;
  • размер;
  • взаимное расположение;
  • наличие атипичных клеток, что указывает на трансформацию эпителия шейки матки. В дальнейшем этот процесс может привести к развитию злокачественной опухоли.

Расшифровка результатов

Жидкостная цитология шейки матки интерпретируется по классификации Бетесда, которая была введена в медицинскую практику относительно недавно – в 2001 г.

На бланке медицинского заключения указываются следующая информация:

  • Адекватность образца – адекватный, недостаточно неадекватный или неудовлетворительный. Установлено, что порядка 80% ошибок зависит от соблюдения правил забора биологического материала. Его качество в наибольшей степени влияет на чувствительность метода. Этот параметр указывается по качественному и количественному составу клеток. Неудовлетворительный образец невозможно обработать в лаборатории и установить характер процессов, протекающих в эпителии шейки матки. Удовлетворительный образец содержит не меньше 5 тыс. хорошо различимых под микроскопом плоских клеток. Из цервикального канала должно быть получено не менее 10 хорошо сохранившихся клеток, а перекрытие мазка кровью или воспалительными элементами – не более 70%. Эти параметры фиксируются цитологом. При неудовлетворительном образце проводят санацию влагалища и повторный забор биоматериала.
  • Общее цитологическое описание, включающее клеточный состав, в том числе из так называемой зоны трансформации – переходного слоя, который находится между плоским эпителием, покрывающим видимую часть шейки матки, и цилиндрическим эпителием, выстилающим цервикальный канал. Именно здесь зарождаются раковые клетки. При отсутствии клеток из цервикального канала женщинам старше 30 лет проводится перезабор материала и исследование на онкогенные серотипы ВПЧ.
  • Описание доброкачественных изменений (если они отсутствуют, то в заключении пишут, что они не обнаружены):
  1. репаративных – восстановление и эпителизация дефектов поверхностных слоев матки;
  2. дегенеративные – возникают при хроническом и остром воспалительном процессе;
  3. гиперкератоз – ороговение тканей, при этом выявляются наросты соединительной и фиброзной ткани, часто это происходит в период менопаузы;
  4. паракератоз – усиленное деление эпителиальных клеток с задержкой ядер в роговом слое, при котором ткани становятся более грубыми и сморщенными;
  5. дискератоз – наслоение роговых клеток, ороговение слизистой шейки матки, что может быть предраковым состоянием;
  6. наличие увеличенных ядер плоского и метаплазированного эпителия, что является косвенным признаком вируса папилломы человека.
  • Патологические изменения клеток по классификации Бетесда (таблица приведена далее).
  • Обнаруженные элементы патогенной микрофлоры (бактерии, грибы).

По системе Бетседа выделяют 3 основных типа мазков:

  • нормальные;
  • неопределенного значения;
  • предраковые:
  1. низкой степени;
  2. высокой степени.

Расшифровка заключения по этой системе представлена в таблице ниже:

Значение

Как показывает медицинская статистика, у девушек в возрасте 20 лет и моложе часто возможны ложноположительные результаты, так как преходящие гормональные нарушения вызывают изменения эпителия. Более того, вирус папилломы человека, признанный основной причиной возникновения рака шейки матки, во многих случаях может исчезать спонтанно у женщин до 30 лет.

У молодых пациенток 21-24 лет при получении результата HSIL самопроизвольный регресс патологического процесса происходит в 70% случаев, а риск прогрессирования в рак не превышает 0,5%.

Когда необходимо обратиться к врачу

Жидкостная цитология шейки матки, при выявлении отклонений от нормального состояния (NILM), требует проведения следующих дополнительных обследований:

  • AGC NOS, AGC favor neoplastic, ASC-US, ASC-H, LSIL – необходим тест на онкогенные серотипы вируса папилломы человека. Если будет получен отрицательный результат, то ПАП-исследование повторяют через полгода-год. При положительном значении проводится кольпоскопия и биопсия.
  • HSIL – обязательны кольпоскопия и взятие биоптата для гистологического исследования на выявление злокачественного процесса. Эти манипуляции проводит гинеколог.
  • CIS, AIS – требуется консультация онколога или онкогинеколога.

При LSIL обычно проводится консервативное наблюдение. Если гистологическое исследование тканей подтверждает CIN I, то повторные исследования проводятся каждые полгода в течение 2 лет. При ASC-US показано ежегодное цитологическое исследование. Если показатель HSIL держится в течение 2 лет, то показано хирургическое иссечение патологических тканей.

Жидкостная цитология является одним из лабораторных инструментов, служащих для выявления неопластических процессов шейки матки. Интерпретация результатов проводится только в комплексе с другими видами исследований и не может служить единственно достоверным признаком рака.

В любом случае, при обнаружении отклонений от нормы рекомендуется пройти как минимум кольпоскопию, а при высоком риске озлокачествления – биопсию.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о жидкостной цитологии

Врач о жидкостной цитологии:

Описание Подготовка Показания Интерпретация

Рак шейки матки – одна из наиболее распространенных форм онкологических женских заболеваний, уносящая жизнь порядка четверти миллиона женщин в год и имеющая тенденцию к дальнейшему росту.

Заболевание характеризуется длительным периодом развития: от предракового состояния (интраэпителиального поражения, т.е. когда оно затронуло только клетки эпителия) до инвазивного рака (т.е. такой формы заболевания, когда раковые клетки распространяются на прилежащие ткани) может пройти 10-15 лет. Это дает возможность женщинам своевременно выявить заболевание и принять меры для недопущения развития инвазивного рака.

Профилактическое цитологическое исследование биоматериала из шейки матки (окрашивание по Папаниколау, Рар-тест) предназначено для раннего выявления патологических состояний. Оно используется для обследования всех женщин, вне зависимости от наличия симптомов (на начальных стадиях признаки заболевания в большинстве случаев отсутствуют).

Стандартной технологией приготовления материала для исследования является жидкостная цитология. Этот метод получения материала на сегодняшний день является самым информативным в области диагностики интраэпителиальной неоплазии слизистых оболочек шейки матки и цервикального канала. Результат интерпретируется в соответствии с классификацией по системе Bethesda.

Метод жидкостной цитологии имеет целый ряд преимуществ

1. Повышение качества исследуемого материала, которое достигается за счет:

  • попадания всего собранного эпителиально-клеточного материала в емкость со стабилизирующим раствором;
  • сведения к минимуму количества слизи, элементов воспаления и крови, разрушенных клеток;
  • сохранения клетками всех своих свойств.

2. Увеличение срока хранения материала, достигаемое за счет применения специального стабилизирующего раствора, препятствующего преждевременному высыханию клеточного материала и позволяющего доставить его на обследование с соблюдением надлежащих условий.

3. Ускорение процесса изготовления препарата для исследования.

4. Возможность использовать отобранный материал для приготовления нескольких препаратов или стандартного однослойного мазка.

5. Применение стандартных методик окрашивания.

Все перечисленные выше факторы делают качество цитологического мазка значительно выше.

Еще одним преимуществом технологии жидкостной цитологии является то, что благодаря использованию специальных инструментов для отбора пробы, стабилизирующего раствора и методике приготовления препарата значительно снижается процент ложных результатов. Для сравнения: исследование традиционного мазка из шейки матки в 20-40% случаев показывает ложноотрицательный результат. Более половины случаев получения ошибочных результатов связано с неадекватным приготовлением цитологического препарата. Некорректность получаемых данных объясняется:

  • недостаточным количеством в отобранном материале эпителиально-клеточного материала;
  • неравномерным распределением его на стекле;
  • большим содержанием слизи, элементов крови и воспаления;
  • нарушением правил влажной фиксации, которое приводит к высокой частоте артифактов;
  • толщиной мазка и, как следствие, неполным прокрашиванием отобранного материала.

Еще одно преимущество метода жидкостной цитологии в том, что, благодаря тонкослойности мазка, в нем отсутствует фон. Это повышает возможность оценки клеточного материала. Но, с другой стороны, в этом кроется и недостаток, заключающийся в затруднительности оценки наличия микрофлоры и лейкоцитов, являющихся показателем воспалительного процесса.

Технология BD SurePath ТМ имеет ряд отличительных черт, в частности:

1. Для консервации отобранного образца применяется метаноловая среда, т.к. метанол является лучшим консервантом, к тому же не деформирующим клетки.

2. Применение вакуумного мембранного фильтра дает возможность:

  • получения высококачественных стандартизированных препаратов диаметром 2 см;
  • эффективного очищения препарата от присутствия слизи и эритроцитов;
  • концентрации на фильтре значимых для диагностики элементов для последующего переноса их на стекло;
  • осуществления контроля за толщиной нанесения клеточного слоя, получения однослойного препарата стандартной клеточности вне зависимости от клеточности отобранного материала;
  • оценки общего состояния пациентки благодаря сохранению в полученном образце лейкоцитов, грибов, бактерий и пр.

3. Благодаря высокому качеству исследуемого препарата информативность теста относительно наличия интраэпителиальных поражений в два раза превышает цитологическое исследование, проведенное традиционным методом.

4. Полученный консервант пригоден для других видов исследования, например:

  • ПЦР-тестов на наличие вируса папилломы человека и других инфекций, передающихся половым путем;
  • иммуноцитохимических и прочих текущих и отстроченных тестов.

Такая возможность достигается благодаря целостности крышки флакона после обработки материала в процессоре.

5. Данная технология позволяет обрабатывать не только гинекологический, но и другие виды материалов.

6. Благодаря наличию на флаконе и стекле штрих-кода каждый образец может быть прослежен, а вероятность ошибки сведена к нулю.

7. Технология BD SurePath ТМ является автоматизированной системой обработки материала, что приводит к стандартизации и высокому качеству получаемого результата.

Цель данного тестирования – ранняя диагностика и профилактика рака шейки матки. Обследование проводится:

  • при проведении профилактических осмотров;
  • при диспансерных исследованиях.

Его периодичность при отсутствии выявленной патологии составляет раз в 3-5 лет и рекомендуется к проведению всем женщинам от 21 до 65 лет.

Материал, отбираемый из шейки матки и цервикального канала, предназначен для проведения исследований на наличие рака шейки матки и выявление состояний, ему предшествующих. Поскольку слизь, кровь, экссудат и лубрикант (смазка) снижают чувствительность применяемого метода, то задачей медработника, отбирающего пробу, является получение максимально информативного материала.

Подготовка к отбору пробы включает в себя следующие требования:

1. Для проведения исследования необходимо предоставление информации:

  • о клинических данных;
  • о поставленном диагнозе;
  • о менструальном цикле;
  • о приеме гормональных препаратов на протяжении полугода, предшествовавшего обследованию;
  • об особенностях и месте отбора материала.

2. При проведении профосмотра мазок отбирается:

  • не ранее седьмого дня от начала менструального цикла;
  • не ранее, чем через двое суток после полового акта, применения вагинальных препаратов, средств, разрушающих сперматозоиды, смазок;
  • до обработки раствором уксусной кислоты, проведения колькоскопии, бимануального исследования.

3. Проба не отбирается:

  • при генитальной инфекции;
  • при менструации;
  • после спринцевания;
  • после промыва матки физраствором (снижается количество клеток в образце).

4. Перед отбором пробы слизь и прочие выделения удаляются с помощью марлевого тампона.

5. Цервикальный канал очищается от воспалительного экссудата.

6. Для отбора материала применяется цитощетка Cervex-Brush, которой осуществляют круговые движения по часовой стрелке. Эта манипуляция позволяет получить образцы клеточного материала многослойного плоского эпителия шейки матки, находящейся во влагалище, призматического эпителия нижней части цервикального канала, эпителия переходной зоны. Материал отбирается в зеркале – это препятствует попаданию в мазок посторонних компонентов.

7. Материал в консервирующую среду должен быть перенесен быстро.

Если на шейке матки визуально заметна патология, то отбор пробы проводится вне зависимости от всех перечисленных выше условий.

Результат проведенного исследования выдается в соответствии с классификацией Бетесда. Его описание состоит из пяти пунктов:

П.1. В нём дается оценка количественной и качественной адекватности состава отобранной пробы:

  • адекватный (дополняется описанием клеточного состава);
  • адекватный недостаточно (дополняется описанием клеточного состава и указывается причина количественной и качественной неполноценности пробы);
  • неудовлетворительный (означает, что полученный клеточный состав не позволяет сделать уверенный вывод о сути происходящего процесса).

П.2. Содержит описание полученного эпителиально-клеточного состава, в т.ч. зоны трансформации (метаплазированного и цилиндрического эпителия). При наличии изменений делается ссылка на П.4, в котором они классифицированы.

П.3. Содержит перечень изменений, определяемых как доброкачественные. Таковыми являются:

  • репаративные (т.е. связанные с восстановлением (регенерацией) после повреждений);
  • дегенеративные (т.е. разрушительные процессы или процессы вырождения, характеризующиеся отклонением от нормы полученного клеточного материала);
  • гиперкератоз (чрезмерное ороговение шейки матки), паракератоз (очаговое ороговение слизистой в цервикальном канале), дискератоз (процесс ороговения плоского эпителия шейки матки);
  • бактериальный вагиноз (невоспалительное инфекционное заболевание, при котором лактофлора влагалища заменяется патогенной микрофлорой);
  • лучевые изменения (патологические повреждения тканей под воздействием ионизирующего излучения);
  • увеличение ядер клеток плоского метаплазированного эпителия.

Если перечисленные изменения не найдены, в П.3 делается отметка об этом.

П.4. Этот пункт содержит перечень патологических изменений, классифицированных по системе Бетесда:

  • ASC-US – атипия плоского эпителия неясного значения (атипия – любое отклонение клеток от нормы);
  • ASC-H – атипия плоского эпителия, не исключающая плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени;
  • LSIL – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени;
  • HSIL – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени;
  • CIS – карцинома in situ (рак нулевой степени);
  • AG-US – атипия железистого эпителия неясного значения;
  • AIS – эндоцервикальная карцинома in situ (злокачественная опухоль цервикального канала на начальной стадии развития, без прорастания в прилегающие ткани).

При отсутствии патологических изменений об этом делается соответствующая запись.

П.5. Дополнительная информация. Сюда вносятся сведения об обнаруженных грибах типа Кандида, а также о Trichomonas vaginalis, бактериях, сходных с Actinomyces и пр.

1. American Cancer Society (ACS), American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP), and American Society for Clinical Pathology (ASCP). Cervical Cancer Screening Guidelines for Average-Risk Women. – Atlanta, GA 30329-4027 USA. – 2012.

2. Arbyn M., Anttila A. et al. European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening (second edition) // Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities. - 2008. - p.25.

3. Cirizano F.D. Management of pre-invasive diseade of the cervix // Semin. Surg. Oncol. - 1999. - №16 (3). - р.222-7.

4. Ferenczy A., Coutlee F., Franco E., Hankins C. Human papillomavirus and HIV coinfection and the risk of neoplasias of the lower genital tract: a review of recent developments // CMAJ. - 2003. - №169(5). - р.431-4.

5. Franco E.L., Duarte-Franco E., Ferenczy. Cervical cancer: epidemiology, prevention and the role of human papillomavirus infection // CMAJ. - 2001. - №164(7). - р.1017-25.

6. Kenneth R. Shroyer, Mamatha Chivukula et al. CINtec® p16 Cervical Histology Compendium & Staining Atlas // Roche Diagnostics International Ltd. CH-6343 Rotkreuz.– Switzerland, 2012.

7. Schwartz S.M., Daling J.R., Shera K.A. et al. Human Papillomavirus and prognosis of invasive cervical cancer: a population-based study // J. Clin. Oncol. - 2001. - №19(7). - р.1906-15.

8. Shlay J.C., Dunn T., Byers T et al. Prediction of cervical intraepithelial Neoplasia grade 2-3 using risk assessment and human papillomavirus testing in women with atypia on Papanicolaou smears // Obstet. Gynecol. - 2000. - №96. - р.410-16.

9. Solomon D., Davey D., Kurman R. et al. The 2001 Bethesda System. Terminaligy for reporting results of cervical cytology // JAMA. - 2002. - vol.16. - р.2114-2118.

10. World Health Organization (WHO). Comprehensive Cervical Cancer Control. A guide to essential practice. – WHO, Geneva. – 2006.

11. Wright T.C. Jr., Cox J.T., Massad L.S. et al. 2001 Consensus Guidelines for the Management of Women with Cervical Cytological Abnormalities // JAMA. - 2002. - №287(16). - р.2120-9.

12. Воробьев С.Л., Иванова Т.М. и др. Цитологический скрининг рака шейки матки. – М., 2013.

14. Национальный стандарт РФ. ГОСТ Р57005—2016. Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки. Москва. Стандартинформ, 2016.

15. Приказ МЗ РФ от 26.10.2017 г. № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения".

Пункты сдачи

Материал исследования:

Мазок эпителия слизистой шейки матки и цервикального канала

Читайте также: