Препараты новартис в онкологии

Компания "Новартис" была основана в 1996 году, в результате соединения двух фирм "Сиба-Гейги" и "Сандоз". У "Новартис" и ее компаний-предшественниц насыщенная история в сфере производства инновационных продуктов, которая насчитывает больше двухсот пятидесяти лет.

Эти компании объединяет общее стремление к разработке и выпуску на фармакологический рынок совершенно новых продуктов, способных поддержать развитие человечества с помощью резких прорывов в науке и здравоохранении. Это та черта, которая и по сей день продолжает существовать в "Новартис".

"Новартис" в России

Группа компаний "Новартис" в России препараты предлагает для решения вопросов в здравоохранении, которые отвечают абсолютно новым потребностям общества и пациентов. Компания имеет диверсифицированный портфель (это такая совокупность активов, где ни одна бумага не является доминирующей). А также в настоящее время занимает главенствующие позиции на российском фармакологическом рынке в области производства нанопрепаратов, а также высококачественных дженериков и безрецептурных лекарств, медицинского оборудования и медикаментов для сохранения зрения.

Развитие компании на территории России насчитывает больше ста двадцати лет. С момента открытия первого фармацевтического предприятия в конце девятнадцатого века и по настоящее время фирма является надежным партнером России по вопросам здравоохранения и улучшения доступа пациентов к высококачественным препаратам от "Новартис".

Число сотрудников превышает восемьсот человек. Офисы фирмы расположены в следующих городах: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Новосибирск, Казань и Ростов-на-Дону.

Задачи "Новартис"

Производитель опирается на научные разработки и ориентирована на людей. "Новартис" стремится занять ведущие позиции в хорошо развивающихся отраслях медицины и здравоохранения. После трансформации группа компаний "Новартис" сфокусировала свое внимание на трех ключевых направлениях, в которых они занимают более сильные позиции на мировом уровне и которые обеспечивают бесперебойные инновационные возможности: изготовление и продажа фармацевтических лекарств, а также офтальмологической продукции и аналогов. Такой подход помогает максимально развить мощь компании.

Инновационные препараты

Подразделение фармацевтических медикаментов разрабатывает новейшие запатентованные препараты с повышенной эффективностью для пациентов и сотрудников здравоохранения. Фирма осуществляет передовые разработки и выпуск фарма-препаратов от "Новартис" при онкологии, а также для оказания первой медицинской помощи.

"Фемара"

Противоопухолевый медикамент, который применяют для терапии злокачественных новообразований молочной железы у женщин в постменопаузе. Препарат оказывает антиэстрогенное воздействие, селективно снижает скорость вырабатывания эстрогена, что осуществляется с помощью высокоспецифичного конкурентного связывания с гемом цитохрома P450.


В периферической и опухолевой тканях блокирует образования эстрогенов. Гормон, вырабатывающийся у женщин в яичниках в период постменопаузы, формируется, как правило, с участием фермента ароматазы, который превращает андрогены, формирующиеся в надпочечниках.

При использовании препарата ежедневно 0.1–5 миллиграмм летрозола наблюдается снижение плазменного содержания эстрадиола, а также сульфата эстрона и эстрона в крови на девяноста пять процентов от исходного уровня.

В течение всей терапии происходит ограничение вырабатывания эстрогенов. Использование "Фемары" в фармакологических дозировках к дисбалансу формирования в надпочечниках стероидных гормонов не ведет, впоследствии проведения теста с адренокортикотропным гормоном сбой образования кортизола или альдостерона не выявлено.

Блокады биологического синтеза эстрогенов к накоплению андрогенов, которые считаются предшественниками эстрогенов, не происходит. Также во время лечения изменение плазменных содержаний гонадотропного гормона передней доли гипофиза и пептидного гормона в крови. Во время употребления "Фемары" частота остеопороза несколько повышается, при этом частота переломов костей не изменяется.

"Гливек"

Это наиболее известный препарат от фирмы "Новартис", который применяют при онкологии. Применение действующего вещества (иматиниб) при терапии пациентов с метастатическими или неоперабельными злокачественными гастроинтестинальными новообразованиями приводит к увеличению выживаемости без симптомов заболевания (двадцать один месяц) и общей выживаемости пациентов (сорок восемь месяцев).


При адъювантном лечении наиболее распространенной мезенхимальной опухоли желудка и кишечника на протяжении года вероятность возникновения повторов заболевания снижался на восемьдесят девять процентов, а выживаемость без признаков болезни повысилась (плацебо – двадцать месяцев, иматиниб – тридцать восемь месяцев). Результатом такого лечения на протяжении трех лет стало значительное повышение общей выживаемости.

"Новартис": препараты при неврологии

Лекарства, которые часто применяют при неврологических заболеваниях:

  1. "Сирдалуд".
  2. "Экселон".
  3. "Тавегил".
  4. "Анафранил".
  5. "Тегретол".
  6. "Вольтарен".
  7. "Лепонекс".

Далее будут рассмотрены наиболее эффективные препараты.


"Сирдалуд"

Лекарственный препарат компании "Новартис" относится к группе миорелаксантов центрального воздействия. Действующее вещество - тизанидин. Активный компонент воздействует на определенные участки спинного мозга путем активизирования пресинаптических альфа2-нервных окончаний, что ведет к торможению раздражающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы.

Это обуславливает подавление полисинаптической передачи стимулирования на уровне промежуточных нейронов, которые находятся в спинном мозге. Поскольку повышенный мышечный тонус вызывается именно по такому механизму, при его угнетении наблюдается уменьшения тонуса мускулов.

Помимо миорелаксирующего эффекта, действующее вещество характеризуется также центральным обезболивающим эффектом умеренной выраженности. Подтверждена повышенная эффективность препарата как при хронических судорогах церебрального и спинального происхождения, так и при мышечных спазмах, которые сопровождаются острыми болями.

"Экселон"

Согласно инструкции по применению, "Экселон" считается селективным ингибитором болезни Альцгеймера, а деменции при заболевании Паркинсона. Использование препарата притормаживает разрушение основного нейромедиатора, отвечающего за нервно-мышечную передачу в парасимпатическую нервную систему.


Помимо этого, действующее вещество медикамента повышает концентрацию ацетилхолина в коре головного мозга, что в значительно улучшает передачу возбуждения в холинергическом синапсе. Лекарственное средство, по отзывам пациентов, оказывает позитивное воздействие при снижении когнитивных функций, спровоцированных дефицитом ацетилхолина, в частности при безумии, вызванном болезнью Альцгеймера либо Паркинсона. Кроме этого, есть подтверждение, что использование "Экселона" замедляет образование амилоидных бляшек, которые считаются основным патологическим симптомом болезни Альцгеймера.

Аналоги

Лекарственные препараты от фирмы "Новартис" имеют заменители по спектру действия, например, российские дженерики, которые не менее эффективны.


Например, при онкологии назначают следующие препараты:

  1. "Циклофосфан".
  2. "Циклофосфамид".
  3. "Цитоксан".
  4. "Эндоскан".
  5. "Ифосфамид".
  6. "Гемцитабин".
  7. "Гемзар".
  8. "Цитогем".
  9. "Гидроксикарбамид".
  10. "Паклитаксел".
  11. "Гозерелин".
  12. "Тиотепа".
  13. "Тамоксифен".
  14. "Летромара".
  15. "Метотрексат".
  16. "Эпирубицин".
  17. "Трастузумаб".


Препарат от злокачественных новообразований матки:

  1. "Хлорамбуцил".
  2. "Циклофосфамид".
  3. "Дакарбазин".
  4. "Метотрексат".


Медикамент от рака шейки матки:

  1. "Циклофосфан".
  2. "Ифосфамид".
  3. "Пертузумаб".
  4. "Кселода".

Медикамент от рака яичника:

  1. "Цисплатин".
  2. "Цитофорсфан".
  3. "Мелфалан".
  4. "Фторурацил".
  5. "Хлорамбуцил".

  1. "Ифосфамид".
  2. "Каброплатин".
  3. "Циклофосфамид".

Лекарственное средство от рака крови:

  1. "Цитарабин".
  2. "Ибрутиниб".
  3. "Доксорубицин".
  4. "Идарубицин".
  5. "Флударабин".

Отзывы

Отзывы о препаратах "Новартис", вследствие специфики их использования, немногочисленные, но, как правило, носят положительный характер. По мнению пациентов, которые принимали лекарственные средства этого производителя, медикаменты полностью справляются со своим предназначением и помогают намного облегчить признаки имеющихся заболеваний.

Справедливости ради необходимо отметить, что абсолютно все люди, проходящие лечение препаратами фирмы "Новартис", наблюдали у себя те или иные побочные реакции, и в редких ситуациях эти эффекты приобретали такой формат, что требовали прекращения терапии либо перевода человека на пониженные дозировки.

— Как бы вы описали нынешнюю ситуацию на российском фармацевтическом рынке?

— Я расцениваю ее, особенно в сегменте лечения онкологических заболеваний, как позитивно развивающуюся. Мы получаем множество сигналов с рынка о том, что финансирование, инфраструктура, образование врачей, а главное, вовлеченность плательщиков и администраторов лечения онкологических заболеваний становятся на качественно другие рельсы. И тенденция должна продолжаться, ведь в рамках национальных проектов здравоохранение и социальную защиту в целом ждут большие изменения, борьба с онкологическими заболеваниями выделена как государственный приоритет для увеличения продолжительности жизни населения страны. Действительно, онкологические заболевания — это чаще всего заболевания людей среднего и пожилого возраста, и если мы хотим увеличить продолжительность жизни российских граждан, то именно производители препаратов для лечения этих заболеваний должны быть частью решения задачи.

— Расскажите о новейших разработках компании в области онкологии.

По официальным данным, на сегодняшний день с использованием CAR-T терапии пролечено более 300 пациентов из разных стран. В основном это жители США, но все больше государств получают регистрацию этой технологии, и мы планируем зарегистрировать ее в России для пациентов с острым лейкозом у детей и с одним из вариантов лимфом у взрослых.

— Как меняется доля онкопрепаратов в структуре бизнеса компании в России?

— За счет чего планируется рост в ближайшие несколько лет?

— Много лет мы работали в основном в онкогематологическом сегменте, но сейчас у нас появляются молекулы для лечения онкологических заболеваний и абсолютно прорывные технологии в лечении онкогематологии. Приоритетные области — это рак молочной железы (РМЖ), меланома, миелофиброз, истинная полицитемия, хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) — редкие онкогематологические заболевания, где мы являемся — например, в миелофиброзе и истинной полицитемии — единственным производителем, у которого вообще есть таргетный лекарственный препарат для лечения этого заболевания.

— С каких площадок эти препараты будут поступать российским пациентам?

Дело в том, что к производству цитостатиков существуют специальные технологические требования, которые наши партнеры способны удовлетворить. И строить отдельный завод для нас нет необходимости: для данного типа продукции это экономически нецелесообразно.

— В России активно поддерживаются локальные производители. Вы чувствуете давление со стороны законодательства, учитывая предоставляемые им преференции?

— Видите ли вы возможность для большой фармы в обозримом будущем начать производить продукцию из российской АФС?

— Все зависит от того, насколько разовьется фармацевтическая индустрия. Если в России появятся производители, готовые выпускать фармсубстанцию на весь мир, почему нет? Но производить ее на территории страны и для нужд только этой страны экономически нецелесообразно. Особенность в цитостатиках, которым нужны миллиграммы АФС. Это химическое высокотехнологичное производство, очень дорогое и сложное в организации. Оно необходимо, может быть, в двух местах в мире. И если Россия будет встроена в эту международную сеть производства, я не вижу препятствий. Но сегодня такой возможности нет, как и планов в ближайшем будущем заказывать субстанции у российских производителей.

Если мы говорим о локализации в прикладном для этой страны смысле, мы делаем все возможное, чтобы углубить ее до производства готовых лекарственных форм из нашей АФС.

— Одна из важнейших — развитие и подготовка кадров. Онкология — одна из тех областей, где каждый день ты профессионально устареваешь. Важно все время следить за последними трендами, включать новые знания в клинические рекомендации и во все списки социальной поддержки для российских пациентов, чтобы они становились как можно более широко применяемы и доступны.

Однако интересны не только центры Европы и Америки. Множество великолепных российских специалистов знают, как в наших реалиях справляться с задачами, которые стоят перед онкологической службой, и подчас эти рекомендации носят намного более практический характер, чем рекомендации зарубежных коллег. Этот пласт работы — приоритет абсолютно всех регионов и федеральных центров. И наша задача — соединять людей и инициировать дискуссии относительно тех решений, которые появляются.

Важнейшая задача — повышение доступности наших препаратов для пациентов. Сегодня мы можем сказать, что российская система здравоохранения идеологически готова к внедрению инновационных моделей лекарственного обеспечения, и работаем над их интеграцией в практику организации государственных закупок. Первым шагом в этом направлении для нас стала модель софинансирования, через которую компания обеспечивает часть потребности субъекта в определенном лекарственном препарате. Модель уже реализуется в 50 субъектах РФ для расширения доступа к терапии наиболее распространенных в структуре смертности заболеваний — рака молочной железы, меланомы, рака почки, а также орфанных заболеваний — ИТП, миелофиброза, ХМЛ. В прошлом году заключение более 75 соглашений о софинансировании позволило обеспечить экономию региональных бюджетов в размере более 150 млн рублей.

— У вас есть опыт подобного сотрудничества?


  • На конгрессеASCOбудут представлены данные по общей выживаемости больныхHR+/HER2- метастатическим раком молочной железы в пременопаузе, получавших лечение препаратом Кискали® (рибоциклиб)* в комбинации с эндокринной терапией. В России препарат зарегистрирован под торговой маркой Рисарг ® (далее Рисарг ® )

· На конгрессе ASCO будут представлены предварительные результаты исследования GEOMETRY по изучению эффективности капматиниба (INC280) у больных метастатическим распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией гена METVAR.ex14
На конгрессе ASCO будут представлены обновленные данные по эффективности и безопасности применения комбинации препаратов Тафинлар® (дабрафениб) и Мекинист® (траметиниб) у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600, анализ данных 5-летнего наблюдения

  • На конгрессахASCOиEHAбудут рассмотрены обновленные данные по ремиссии после отмены терапии препаратом Тасигна® (нилотиниб), собранные более чем за 3,7 лет последующего наблюдения, а также результаты применения исследуемого препарата асциминиб (ABL001) в сочетании с другими препаратами для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ)

Показатели общей выживаемости после лечения препаратом Рисарг® (рибоциклиб); дополнительная информация о протоколах лечения и задокументированных результатах лечения пациентов с диагнозом распространенный рак молочной железы HR+/HER2-:

  • Исследование III фазы MONALEESA-7 применения рибоциклиба (РИБО) в комбинации с эндокринной терапией (ЭТ) у женщин в пременопаузе с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы (рРМЖ): показатели общей выживаемости (ОВ) [Абстракт № LBA1008; устное выступление: вторник, 4 июня, 11:57 CDT или 19:57 МСК]
  • Промежуточные результаты исследования 3b фазы CompLEEment-1 (расширенная популяция) применения РИБО и летрозола в качестве препаратов первой линии для лечения рРМЖ [Абстракт № 1041; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]
  • Первые промежуточные результаты исследования BYLieve: Алпелисиб (АЛП) в комбинации с ЭТ для лечения пациентов с HR+/HER2- рРМЖ с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) [Абстракт № 1040; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]
  • Результаты лечения по оценке самих пациентов (PROs) в рамках исследования SOLAR-1: АЛП в комбинации с ЭТ для лечения пациентов с HR+/HER2- рРМЖ с PIK3CA+ [Абстракт № 1039; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или МСК]
  • Подгрупповой анализ эффективности применения комбинации АЛП+фулвестрант в зависимости от линии лечения и чувствительности к ЭТ в рамках исследования SOLAR-1: АЛП в сочетании с фулвестрантом для лечения пациентов HR+/HER2- рРМЖ с PIK3CA+ [Абстракт № 1038; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или МСК]
  • NATALEE: исследование 3 фазы применения комбинации РИБО и ЭТ в качестве адъювантной терапии HR+/HER2- раннего РМЖ [Абстракт № TPS597; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]
  • Применение комбинации РИБО и летрозола в качестве терапии первой линии для лечения HR+/HER2- рРМЖ у женщин в постменопаузе: отдаленные результаты по безопасности в исследовании MONALEESA-2 [Абстракт № 1078; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]
  • Применение рибоциклиба, эверолимуса и эксеместана у пациентов с HR+/HER2- рРМЖ после прогрессирования на ингибиторе CDK4/6 [Абстракт № 1016; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или МСК США, последующее обсуждение: 11:15 CDT или 19:15 МСК]
  • Углубленный анализ экспрессии генов у больных HR+/HER2- рРМЖ в пременопаузе, получающих лечение РИБО в рамках исследования MONALEESA-7 III фазы [Абстракт № 1018; воскресенье, 2 июня,11:15 CDT или МСК США, последующее обсуждение: 11:30 CDTCDT или 19:30 МСК]

Новые результаты применения комбинации препаратов Тафинлар® (дабрафениб) и Мекинист® (траметиниб) при меланоме в рамках исследований COMBI:

  • Данные по итогам 5-летнего периода наблюдения в исследованиях COMBI-d/v, где изучалось применение комбинации дабрафениба и траметиниба для лечения неоперабельной или метастатической меланомы c мутацией гена BRAF V600 [Абстракт № 9507; устное выступление: вторник, 4 июня, 11:57 CDT или 19:57 МСК]
  • Применение спартализумаба, антитела - ингибитора PD-1, в сочетании с дабрафенибом и траметинибом для лечения больных метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, ранее не получавших лечения: результаты по эффективности и безопасности, полученные в ходе исследования COMBI-i (1 и 2 части) [Абстракт № 9531; понедельник, 3 июня, 13:15 CDT или 21:15 МСК]
  • Кинетика циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК) как предиктор выживаемости пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, получающих лечение дабрафенибом (Д) или сочетанием Д с траметинибом [Абстракт № 9510; устное выступление: суббота, 1 июня, 15:24 CDT или 23:24 МСК]
  • Микроокружение опухоли (МОО), изменения биомаркеров в долгосрочной перспективе и результаты применения комбинации спартализумаба, дабрафениба и траметиниба в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатической меланомой c мутацией гена BRAF V600, [Абстракт № 9515; понедельник, 3 июня,13:15 CDT или 21:15 МСК; последующее обсуждение: 16:30 CDT 00:30 4 июня МСК]
  • Взаимосвязь между исходными характеристиками заболевания и безрецидивной выживаемостью (БРВ) у пациентов с меланомой III стадии с мутацией гена BRAF V600 после полной резекции, получавших адъювантную терапию комбинацией дабрафениба и траметиниба или плацебо [Абстракт № 9582; понедельник, 3 июня, 13:15 CDT или 21:15 МСК]

Результаты исследования GEOMETRY: эффективность применения капматиниба (INC280) для лечения НМРЛ:

  • Применение капматиниба (INC280) у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией гена METVAR.ex14: данные об эффективности, полученные в ходе исследования II фазы GEOMETRY mono-1 [Абстракт № 9004; устное выступление: понедельник, 3 июня, 9:12 CDT или МСК]

Спартализумаб (PDR001) в сочетании с другими препаратами в лечении распространенных солидных опухолей и злокачественных заболеваний крови:

  • Исследование фазы Ib применения MIW815 (ADU-S100) в комбинации со спартализумабом (PDR001) для лечения распространенных/метастатических солидных опухолей или лимфом [Абстракт № 2507; устное выступление: воскресенье, 2 июня, 10:12 CDT или 18:12 МСК]
  • Открытое исследование фазы II применения спартализумаба (PDR001) и LAG525 при метастатических солидных опухолях и злокачественных заболеваниях крови [Абстракт № 2553; суббота, 1 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]

Исследование применения препарата Kymriah®****** (тисагенлеклеусел***) при фолликулярных лимфомах:

  • ELARA: простое многоцентровое открытое исследование 2 фазы для изучения эффективности и безопасности применения тисагенлеклеусела для лечения резистентных/рецидивирующих фолликулярных лимфом (р/р ФЛ) у взрослых [Абстракт № TPS7573; понедельник, 3 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]

Данные о длительной ремиссии после отмены терапии (TFR) препаратом Тасигна у пациентов с ХМЛ:

• Результаты исследования ENESTop (192 недели): ремиссия без лечения (TFR), наблюдаемая у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе (CML-CF) после отмены нилотиниба (NIL), применяемого в качестве препарата второй линии (2L) [Абстракт № 7005; устное выступление: суббота, 1 июня, 16:24 CDT или 00:24 МСК]

• Ремиссия без лечения (TFR) после отмены первой линии (1L) терапии нилотинибом (NIL) при хроническом миелоидном лейкозе в хронической фазе (CML-CF): результаты исследования ENESTfreedom (192 недели) [Абстракт № 7013; понедельник, 3 июня, 13:15 CDT или 21:15 МСК, последующее обсуждение: 16:30 CDT или 00:30 МСК]

Дополнительные данные, представленные на ASCO, включают в себя:

  • Исследование III фазы CANOPY: применение канакинумаба для лечения пациентов с НМРЛ [Абстракт № TPS9124; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или МСК]
  • Исследование III фазы CANOPY-A: применения канакинумаба в качестве адъювантной терапии у пациентов после полной резекции НМРЛ [Абстракт № 7013; воскресенье, 2 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]

  • Анализ дневников пациентов, включенных в исследование NETTER-1 по изучению применения 177Lu - дотатата при прогрессирующих нейроэндокринных опухолях из средних отделов эмбриональной кишечной трубки, и сравнение полученных результатов с результатами лечения этих опухолей высокими дозами октреотида [Абстракт № 4111; понедельник, 3 июня, 8:00 CDT или 16:00 МСК]

Результаты ретроспективного исследования препарата кризанлизумаб (SEG101):

  • SUCCESSOR: Многоцентровое ретроспективное наблюдательное исследование пациентов с синдромом боли на фоне серповидноклеточной анемии, ранее принимавших участие в исследовании SUSTAIN в рамках исследования SUCCESSOR (США) [Абстракт № S853; устное выступление: суббота,15 июня, 11:45 CET или 13:45 МСК]

Экспертные согласительные документы по постепенному снижению дозы и отмене агонистов рецепторов тромбопоэтина, а также дополнительные результаты всемирного опроса о последствиях иммунной тромбоцитопении (ИТП):

  • Постепенное снижение дозы и отмена агонистов рецепторов тромбопоэтина при ИТП: единое мнение экспертов [Абстракт № PF709; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]
  • Мнения врачей по поводу причин первичной и вторичной ИТП, а также основных причин неверной диагностики: результаты всемирного опроса о последствиях ИТП (I-WISh) [Абстракт № PF712; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]
  • Мнение пациентов о результатах спленэктомии: результаты всемирного опроса о последствиях ИТП (I-WISh) [Абстракт № PF714; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]
  • Расхождения в мнениях о методах лечения среди врачей и пациентов с ИТП: результаты всемирного опроса о последствиях ИТП (I-WISh) [Абстракт № PF711; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]

Данные о применении исследуемого препарата асциминиб (ABL001) в сочетании с другими ингибиторами тирозинкиназы (TKI) для лечения предлеченных пациентов с ХМЛ:

  • Применение асциминиба в сочетании с иматинибом (IMA) при хроническом миелоидном лейкозе (CML): результаты исследования I фазы [Абстракт № S883; устное выступление: суббота, 15 июня, 16:30 CET или 18:30 МСК]
  • Применение асциминиба в сочетании с нилотинибом (NIL) при хроническом миелоидном лейкозе (CML): результаты исследования I фазы [Абстракт № S884; устное выступление: суббота, 15 июня, 16:30 CET или 18:30 МСК]

Анализ результатов последующего наблюдения (3,7 лет) за показателями ремиссии без лечения (TFR) препаратом Тасигна®, применяемым при ХМЛ:

  • Длительность ремиссии без лечения (TFR) и ее влияние на качество жизни пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, получавших лечение нилотинибом в качестве препарата первой линии (1L): [Абстракт № PF409; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]
  • Результаты исследования ENESTop (192 недели): длительность ремиссии без лечения (TFR) и ее влияние на качество жизни пациентов, получавших лечение нилотинибом в качестве препарата второй линии (2L): [Абстракт № PF411; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]

Аннотации, содержащие анализ результатов исследования безопасности и эффективности применения препарата Kymriah®****** при остром лимфобластном лейкозе, а также имеющих отношение к классификации нежелательных явлений при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме:

  • Тисагенлеклеусел — препарат для лечения рецидивирующего/резистентного острого лимфобластного лейкоза с высоким риском цитогенетических аномалий у детей и подростков [Абстракт № S1618; устное выступление: воскресенье, 16 июня, 8:15 CET или 10:15 МСК]
  • Анализы для определения синдрома выброса цитокинов и нейротоксичности, исходя из возраста и применения противолимфоцитарной химиотерапии, у взрослых пациентов с рецидивирующей/резистентной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получающих лечение тисагенлеклеуселом [Абстракт № PF305; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]

Безопасность и эффективность применения препарата Джакави ® (руксолитиниба)***** при миелофиброзе (МФ) и анемии, а также дополнительные результаты международного опроса о последствиях миелопролиферативных новообразований:

    Безопасность и эффективность применения руксолитиниба (RUXO) для лечения миелофиброза (MF) и анемии (уровень гемоглобина ® (мидостаурин) для лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) и различным генетическим мутационным статусом:

  • RATIFY (ретроспективный анализ):
    • Прогностическое и предикторное значение генотипов NPM1/FLT3-ITD по классификации рисков Европейского общества по изучению лейкозов (European LeukemiaNet) (2017) на основании данных случайным образом выбранных пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), включенных в международное исследование RATIFY (ALLIANCE 10603) [Абстракт № PF260; пятница,14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]
    • Генетическая картина пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) на фоне мутации гена FLT3, включенных в исследование RATIFY: CALGB 10603 (ALLIANCE) [Абстракт № PS968; суббота, 15 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]
    • RATIFY: Прогностическое влияние домена FMS-подобной тирозинкиназы-3 (ДТК) и мутации гена NPM1 у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), получавших лечение мидостаурином в сочетании со стандартной химиотерапией [Абстракт № PF256; пятница, 14 июня, 17:30 CET или 19:30 МСК]

Данные о препаратах
В связи с различными зарегистрированными показаниями к применению препаратов в разных странах не все показания применимы на территории конкретного государства. Профили безопасности и эффективности препаратов за рамками зарегистрированных показаний пока не установлены. По причине отсутствия результатов клинических испытаний нельзя гарантировать того, что с появлением дополнительных показаний данные препараты будут доступны на рынке.

****** Препарат не зарегистрирован в России

Читайте также: