Может ли ксеникал вызвать рак

+ широкий многолетний опыт клинического использования у миллионов пациентов в разных странах мира, в том числе США

Согласимся в интересах истины: счет не в пользу первого варианта. o

Окончание следует

Только в качестве ответной реакции

Базель, 11 апреля 2006 г.

Ксеникал является одним из наиболее изученных препаратов среди всех ныне известных лекарственных средств для уменьшения избыточной массы тела. Сведения о его безопасности и эффективности базируются на масштабном массиве достоверных научных данных. Исходя из их всестороннего анализа, а также всей совокупности имеющихся на сегодня периодических обзоров безопасности, нет никаких предпосылок усматривать связь между применением Ксеникала и развитием рака толстой кишки или молочной железы.

Значительное количество исчерпывающих доказательств подтверждают эффективность и безопасность Ксеникала, и потребители имеют самые веские основания по-прежнему доверять препарату.

На сегодняшний день применение Ксеникала — наиболее активно изучаемый в мире метод лечения избыточной массы тела: более 30 000 пациентов с ожирением или избыточной массой тела участвовали в его клинических испытаниях. С момента одобрения препарата для маркетинга в 1998 г. лечение Ксеникалом получили более 23 млн пациентов во всем мире.

p, blockquote 1,0,0,0,0 -->

p, blockquote 2,0,0,0,0 -->

Однако недавнее исследование проведенное в Университете Род-Айленда (США) обнаружило гораздо более вредный побочный эффект, который является настолько сильным, что побудило группу ученых, проводивших это исследование, сразу предупредить FDA о своих выводах…

p, blockquote 3,0,0,0,0 -->

Ксеникал может вызвать “тяжелую интоксикацию внутренних органов”

Ксеникал (Орлистат) впервые был утвержден, как препарат для снижения веса в 1999 году, а позже, в 2007 году, был одобрен для применения как без рецептурное средство. Считалось, что сам препарат в большинстве своего объема остается в кишечнике и не усваивается организмом. Однако, так думали до тех пор, пока группа ученых под руководством профессора Bingfang Ян, не провела своё исследование.

p, blockquote 4,0,0,0,0 -->

В своих выводах ученые отметили, что во время исследования они смогли достаточно долго и скрупулезно наблюдать за состояние организмов испытуемых, кто применял этот препарат. Поэтому они смогли обнаружить резкое увеличение токсичности у пациентов. Такая токсичность была связана с тяжелой печеночной недостаточностью, острой панкреатической недостаточностью и острой почечной недостаточностью.

p, blockquote 5,0,0,0,0 -->

В своей работе исследователи показали, что Ксеникал, даже на низких дозах, ингибирует основной фермент детоксикации (карбоксилэстераза-2) в печени, почках и желудочно-кишечном тракте. Когда подобное происходит, это может привести к “тяжелой интоксикации внутренних органов, таких как печень и почки”. Фермент (карбоксилэстераза-2) также играет важную роль в метаболизме различных лекарственных средств, поэтому Ксеникал может снижать эффективность некоторых лекарств.

p, blockquote 6,0,0,0,0 -->

• Снизить эффективность некоторых лекарств от рака, а раковые клетки размножались гораздо быстрее, когда применялся Ксеникал (И)
• Усиливать антикоагуляционный эффект аспирина, что способствует увеличению вашего риска внутренних и внешних кровотечений.

p, blockquote 7,0,0,0,0 -->

Лекарственные препараты для похудения имеют сомнительное прошлое

Ожирение несет с собой серьезные риски для вашего здоровья, включая рак, болезни сердца и сахарный диабет 2-го типа, и количество подобных серьезных заболеваний с каждым годом только растёт. Тем не менее, потенциальный риск применения различных лекарств для похудения является слишком высоким, чтобы безболезненно их применять.

p, blockquote 8,0,1,0,0 -->

Не только Ксеникал обладает серьезными побочными эффектами, в 2010 году препарат для снижения веса тела под наименованием Сибутрамин (Меридиа, Редуксин) был снят с рынка после проведения исследования, показавшего увеличение риска сердечного приступа и инсульта. Самое печальное в этой истории заключается в том, что Сибутрамин показывал признаки опасных побочных эффектов уже с тех пор, как он впервые был разрешен для применения в 1997 году, но был снят с производства более десяти лет спустя, после того, как миллионы людей уже принимали его.

p, blockquote 9,0,0,0,0 -->

В самом деле, когда Сибутрамин был одобрен, то уже тогда на этикетке было предупреждение, что препарат не должен использоваться пациентами с историей болезни сердца, существующей сердечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма или установленного инсульта. Это лекарство работало через подавление аппетита, изменяя уровни серотоника и норадреналина в мозгу, что, как давно известно, способствует повышению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений. Но самое интересное заключается в том, что в 1996 году специальная консультационная группа рекомендовала FDA не регистрировать это препарат.

p, blockquote 10,0,0,0,0 -->

Гораздо позже, в 2002 году, Общественный фонд (США) подал прошение в FDA по запрете Сибутрамина, утверждая, что это лекарство несет ответственность за причинение десятков смертей и сотен побочных реакций у пациентов с момента появления его на рынке. Тогда, в 2005 году, FDA посчитало необходимым разместить на препарате более строгие предупреждения по его применению, и только в январе 2010 года смог заставить производителя, компанию Abbott, разместить эти предупреждения на препарате. (И)

p, blockquote 11,0,0,0,0 -->

И только более позднее исследование под наименованием Scout смогло стимулировать FDA к запрету выпуска Сибутрамина и полному выводу его с рынка лекарственных средств. Это исследование обнаружило, что прием этого лекарства увеличивает на 28% риск сердечного приступа и стимулирует увеличение на 36% риска инсульта у пациентов, которые получали Сибутрамин по сравнению с теми, кто его не использовал.

p, blockquote 12,0,0,0,0 -->

И стоит заметить, что такие серьезные побочные эффекты, даже приводящие к возможным смертельным исходам, позволяют получить снижение веса в среднем только на 4,3 килограмма за год. И это означает, как минимум, что вряд ли стоит рисковать, применяя Сибутрамин, получая повышенную вероятность оказаться с инфарктом или инсультом. И такие цифры похудения совершенно типичны для подобного класса лекарственных препаратов, которые способны снизить вес в диапазоне от 1,8 до 10 килограмм за год. (И)

p, blockquote 13,0,0,0,0 -->

Количество лекарств для похудения с каждым годом только растёт

Несмотря на известные риски получить повреждение печени, и другие негативные последствия для здоровья, количество выпускаемых лекарств для похудения движется вперед на полной скорости. А FDA, только в 2012 году одобрило 35 новых наименований подобных препаратов, что уступает лишь количеству одобрений в 37 лекарств, полученных в 2009 году.

p, blockquote 14,0,0,0,0 -->

Вот два новых препарата, которые уже одобрены FDA к применению с целью похудения:

p, blockquote 15,0,0,0,0 -->

Этот лекарственный препарат для борьбы с ожирением представляет собой сочетание двух ранее утвержденных FDA препаратов: фентермина (был снят с продажи на фармацевтическо рынке в 1997 году после того, как его связали с поражением сердечного клапана) и топирамата, являющимся веществом против приступов эпилепсии.

p, blockquote 16,1,0,0,0 -->

При практическом применении Ксимии в течение одного года в рекомендованной и повышенной суточной дозе пациенты показали снижение веса в среднем 6,7-8,9%, соответственно. Наряду с серьезными побочными эффектами, влияющими на здоровье будущего ребенка (при применении Ксимии женщины не должны быть беременны), это лекарство способно увеличивать частоту сердечных сокращений, а также противопоказано людям с глаукомой или тиреотоксикозом.

p, blockquote 17,0,0,0,0 -->

FDA рекомендует регулярное проведение кардиограмм для определения состояния сердечного ритма тем людям, кто решил применять Ксимию для похудения.

p, blockquote 18,0,0,0,0 -->

Это лекарство работает путем активации рецептора серотонина-2С в вашем мозгу, что может помочь вам меньше есть и чувствовать себя сытым после приёма меньшего количества пищи. В тоже время Белвик оказывает серьезное вредное влияние на сердечный клапан, что, как предполагают, связано с активацией рецепторов серотонина-2В в тканях сердца.

p, blockquote 19,0,0,0,0 -->

При этом FDA рекомендует не применять Белвик во время беременности. Кроме этого лечение этим препаратом способно привести к серотониновому синдрому, особенно, если вместе принимаются некоторые лекарственные средства, которые увеличивают уровень серотонина или активируют рецепторы серотонина. Подобные лекарства часто используют для лечения депрессии и головной боли. Кроме этого Белвик может нарушить внимание или память.

p, blockquote 20,0,0,0,0 -->

Вот, что пишет FDA дополнительно по Белвик: «…предварительные данные свидетельствуют, что количество рецепторов серотонина-2В может быть увеличено у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Поэтому Белвик следует использовать с осторожностью у пациентов с этой проблемой здоровья. Белвик не изучался на больных с тяжелыми пороками сердца. Производитель препарата обязан будет провести шесть постмаркетинговых исследований, в том числе расширенных сердечно-сосудистых исследований для оценки влияния Белвик на риск основных неблагоприятных сердечных заболеваний, таких как инфаркт и инсульт”.

p, blockquote 21,0,0,0,0 -->

p, blockquote 22,0,0,0,0 -->

В то время как обычные эхокардиограммы не были рекомендованы FDA для людей, принимающих Белвик. Но стоит отметить, что доктор Эрик Фельнер, который входил в состав консультативной группа для FDA, и которая одобрила препарат, сказал: «Если вы собираетесь дать пациенту этот препарат, то вы должны проводить наблюдение за пациентами каждые два-три месяца, и, вероятно, сделать эхокардиограмму, и, по крайней мере, два или три раза в год”.

p, blockquote 23,0,0,0,0 -->

Советы по естественному снижению веса: больше жира, меньше углеводов…

Переход на диету с 25-30% содержанием углеводов, не менее 15% белка, и 55% – на полезный жир, может помочь сбалансировать химию вашего тела, и получить естественный побочный эффект этого процесса – потерю веса, либо более эффективное поддержание своего веса, если вы в идеальной форме.

p, blockquote 24,0,0,1,0 -->

Очень важно выбирать только полезные жиры и полностью избегать практически всех растительных масел, которые содержать большое количество Омега-6 жирных кислот. Жареные продукты также являются табу. Лучший выбор среди продуктов с полезными жирами – это кокосовое масло, оливки, оливковое масло, авокадо, яйца, сливочное масло от животных со свободным выгулом, и сырые орехи.

p, blockquote 25,0,0,0,0 -->

Такая диета основывается на научных исследованиях профессора медицинских наук Ричарда Джнонсона, который специализируется в Университете Колорадо-Денвер на изучении развития диабета, гипертонии и заболеваний почек.

p, blockquote 26,0,0,0,0 -->

Профессор Джонсон обнаружил способ, который используют животные для накопление жира до времена дефицита продовольствия, который оказался мощным адаптивным преимуществом. Его исследования показали, что фруктоза активирует ключевой фермент, fructokinase, который в свою очередь активирует другой фермент, что заставляет клетки накапливать жир. Когда этот фермент блокируется, жир перестаёт накапливаться в клетках. Интересно, это точно такой же способ животные используют, чтобы откормиться осенью и сжигать жир в течение зимы.

p, blockquote 27,0,0,0,0 -->

Фруктоза является тем веществом, которое влияет на запуск способа накопления жира в клетках как животных, так и человека. По сути, переедание и лишний вес может рассматриваться как симптом неправильного питания. Это не обязательно является результатом получения с пищей большого количества калорий, а, скорее всего, является результатом получения калорий из неправильных источников.

p, blockquote 28,0,0,0,0 -->

Сегодня в расцвете находится эпигенетика, которая изучает, как питательные вещества взаимодействуют с генами. Подобное воздействие может включать или выключать экспрессию некоторых генов. Если говорить проще, когда вы потребляете слишком много сахара и углеводов, то вы запускаете целый каскад химических и эпигенетических реакций вашего организма, что перепрограммирует ваш уровень голода и тягу к сладкому:

Результат современного питания удручает

Результат современного западного типа питания очень прозрачен: фруктоза и другие углеводы приводят к избытку жировых отложений, развитию ожирения и проблем, связанных со здоровьем. Кроме этого, никакое количество физических упражнений (можете заниматься в тренажерном зале хоть по 10 часов в день) не может компенсировать этот ущерб для здоровья потому, что, если вы едите лишние углеводы, которые не были присущи питанию наших предков, то эти углеводы активируют системы организма для накопления жира вашим телом.

p, blockquote 30,0,0,0,0 -->

Радикальное уменьшение употребление углеводов и доведение полезных жиров до 50-70% от диеты, приведет к гораздо более здоровому состоянию организма и существенному снижению веса.

p, blockquote 31,0,0,0,0 -->

Будет полезно помнить, что жир гораздо более сытная пища, чем углеводы, поэтому, если вы снижаете углеводы в своей диете и чувствуете себя голодными, это признак того, что вы не заменили жиры на достаточное количество полезных и здоровых жиров.

Ксеникал обладает прекрасным профилем переносимости и безопасности. В исследованиях Ксеникала приняли участие, в общей сложности, 7027 пациентов и здоровых добровольцев. Более 4800 пациентов приняли препарат хотя бы один раз. Более половины из принимавших Ксеникал (2847 человек) участвовали в клинических исследованиях III фазы длительностью 1 и 2 года. 2153 из них получали Ксеникал не менее 1 года, 884 - в течение 2 лет и более 2000 получали препарат в рекомендованной терапевтической дозе (120 мг 3 раза в сутки). В данном разделе будет представлен обобщенный анализ длительных исследований III фазы.

Параметры, оценивавшиеся в клинических исследованиях III фазы, включали нежелательные явления, лабораторные анализы (например, общий клинический анализ крови, биохимический анализ крови, анализ мочи), сбор анамнеза, физикальный осмотр, рентгенографию грудной клетки, оценку жизненно-важных показателей, электрокардиографию, ультразвуковое исследование желчного пузыря и почек и определение концентрации витаминов в крови. Клинически значимых различий между группами Ксеникала и плацебо в отношении частоты отклонений по большинству из этих параметров выявлено не было.

Частота выбывания пациентов из длительных исследований

В клинических исследованиях суммарная частота выбываний была низкой (2 - 35%), по сравнению с таковой в публикациях по результатам годичных исследований других препаратов для лечения ожирения (17, 18). В 1-й год наблюдения частота выбывания больных, принимавших плацебо, была выше, чем у пациентов получавших Ксеникал, что свидетельствует о хорошей переносимости и эффективности Ксеникала. В ходе второго года частота выбывания сильно уменьшилась в обеих группах (5).

Нежелательные явления

Переносимость, обусловленная механизмом действия. Как и можно было ожидать, благодаря минимальному всасыванию и отсутствию кумуляции Ксеникала, его переносимость была хорошей, а частота тяжелых нежелательных явлений - низкой и одинаковой в обеих группах (6%). Большинство нежелательных явлений, связанных с приемом Ксеникала, относились к желудочно-кишечному тракту и отражали фармакологическое действие препарата - подавление активности липазы и последующее уменьшение всасывания жиров. Частота нежелательных явлений возрастала при увеличении содержания жира в пище. Как правило, они были выражены слабо и носили транзиторный характер. Большинство больных отметило лишь по одному эпизоду побочных реакций, как правило, в первые 12 недель лечения Ксеникалом. Около половины эпизодов продолжалось менее недели. Препятствием для продолжения терапии они не послужили (5).

Распределение других нежелательных явлений со стороны систем органов в двух группах было одинаковым.

В ходе исследований III фазы и последующего наблюдения у женщин >45 лет, получавших Ксеникал по 120 мг 3 раза в сутки сроком до 2 лет, было выявлено 11 случаев рака молочной железы. В группе плацебо таких случаев было всего 3. С учетом такой разницы, было проведено тщательное изучение размеров опухолей, их гистологических характеристик, наличия карциномы, метастазов в лимфатические узлы. Группа из семи независимых экспертов в области гистопатологии, маммографии и онкологии единодушно пришла к заключению, что 8 из упомянутых случаев рака имели место еще до начала исследования, а 1 случай представлял собой карциному in situ. Эксперты пришли к выводу, что 3 случая в группе Ксеникала и 2 случая в группе плацебо "возникли, возможно, после начала исследования". Таким образом, различий в частоте рака молочной железы при приеме Ксеникала и плацебо не было (0.4% и 0.35% в группе женщин старше 45 лет; у женщин моложе 45 лет случаев рака молочной железы не было).

Далее, в исследованиях генотоксичности и канцерогенности на животных не было получено данных, указывающих на то, что Ксеникал может инициировать или стимулировать рост опухолей молочной железы или другой локализации. Системная экспозиция к препарату в этих исследованиях была во много раз больше, чем у человека.

Экспертная оценка данных показала, что ни Ксеникал, ни его метаболиты, ни прямо, ни косвенно не инициируют, не ускоряют и не усиливают рост злокачественных новообразований молочной железы (26).

Жирорастворимые витамины и бета-каротин

Поскольку Ксеникал блокирует всасывание жиров пищи, на повестку дня встало его возможное влияние на всасывание жирорастворимых витаминов (А, D, Е и К). Поэтому была проведена оценка влияния длительной терапии Ксеникалом на концентрации жирорастворимых витаминов и бета-каротина (предшественника витамина А) в плазме.

Двухлетний прием Ксеникала сопровождался лишь незначительными изменениями концентраций витаминов. Все средние показатели оставались в пределах нормального диапазона. Если снижение концентрации жирорастворимых витаминов или бета-каротина и возникало, это происходило в первый месяц терапии, после чего концентрации оставались постоянными до конца исследования (новое равновесное состояние). Клинических признаков, которые можно было бы связать с изменением концентраций витаминов, не наблюдалось (5).

В клинических исследованиях с применением Ксеникала не обнаруживалось никаких лабораторных или клинических нарушений костного или кальциевого метаболизма, хотя уровни витамина D (25-ОН-D) несколько снижались. Концентрации кальция и паратгормона в крови не повышались. Паратгормон напрямую влияет на метаболизм костной ткани и очень чувствителен к изменениям уровня кальция. Следовательно, отсутствие повышения его концентрации позволяет прогнозировать, что прием Ксеникала не окажет какого-либо влияния на обменные процессы в костной ткани. В соответствии с этими данными, в небольших группах больных, у которых такие исследования проводились, усиления остеокласто-остеобластной активности или снижения костной массы выявлено не было.

Существует гипотеза о протективном действии витамина Е в отношении атерогенеза, опосредованном через окисление холестерина ЛНП. Соотношение уровней витамина Е и холестерина ЛНП является индикатором этого предполагаемого протективного эффекта. Это соотношение с течением времени повышалось в обеих группах больных, несмотря на незначительное снижение концентраций витамина Е. На вводном этапе исследований, когда больные находились только на диетотерапии, средние концентрации бета-каротина в плазме повышались. В пределах 1 месяца после начала терапии они снижались до нового равновесного состояния, которое находилось в пределах нормы, и оставались такими в течение 2 лет терапии . Протромбиновое время (косвенный показатель активности витамина К), а также концентрации витамина А оставались неизменными на протяжении 2 лет в обеих терапевтических группах.

Камни желчного пузыря

Поскольку быстрое уменьшение массы тела сопровождается повышением риска образования камней желчного пузыря, а угнетение всасывания жиров может повлиять на секрецию желчи, больных с желчнокаменной болезнью, сопровождающейся клинической симптоматикой, исключали из исследований Ксеникала III фазы. До и после лечения всем пациентам проводили ультразвуковое исследование желчного пузыря.

Лечение Ксеникалом (120 мг 3 раза в сутки) не увеличивало риск камнеобразования в желчевыводящих путях. Нежелательные явления, относящиеся к печени и желчевыводящей системе, возникли лишь у 1% пациентов в группах плацебо и Ксеникала (5). В ряде исследований было также установлено, что Ксеникал не вызывает клинически значимых нарушений физиологических процессов в желудочно-кишечном тракте (опорожнения желудка и кислотности желудочного сока, моторной активности желчного пузыря, литогенных свойств желчи, секреции поджелудочной железы и времени транзита) (5).

В основе благоприятного профиля нежелательных явлений Ксеникала - нетяжелых и самопроизвольно проходящих - лежит его механизм действия. Всесторонние клинические исследования не выявили никаких системных эффектов, которые явно можно было бы приписать Ксеникалу. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, если они и возникали, не особенно беспокоили пациентов, так как сохранялись непродолжительное время. Для некоторых больных эти реакции служили как бы своеобразным напоминанием о необходимости ограничить потребление жиров и еще раз укрепляли пациентов в стремлении соблюдать низкожировую диету.

Иными словами, врачи могут быть уверены в том, что у пациентов, принимающих Ксеникал, будет сохраняться мотивация соблюдать принципы здорового питания, продолжать терять в весе и уменьшать выраженность или отсрочить появление заболеваний, сопутствующих ожирению.

Предлагаем Вашему вниманию ответы на часто задаваемые вопросы по ксеникалу.

Состав
Каждая капсула ксеникал 120 мг активной субстанции орлистат. Капсула содержит также дополнительные ингредиенты микрокристаллическую целлюлозу, гликоллят натрия, провидон, лаурилсульфат натрия и тальк. Оболочка капсулы состоит из желатина, индиговый кармин (E132) и диоксид титана (E171).

Фармацевтическая форма и упаковка
ксеникал поставляется в виде капсул в блистерной упаковках.

Для чего предназначен ксеникал?
ксеникал - это лекарственный препарат для снижения веса при значительной степени ожирения. Действие ксеникал направлено на всасывание жира в организм, нежели на подавление Вашего аппетита. Жиры, поступающие с пищей, представляют собой большие молекулы, которые должны быть расщеплены на энзимы, называемые липазами (ферменты) прежде чем они будут поглощены организмом. Будучи принимаемым вместе с едой, ксеникал вмешивается в деятельность этих энзимов. Это приводит к тому, что примерно 30% жира, поступающего с едой, проходит сквозь пищеварительный канал неусвоенным. Ваш организм, следовательно, не сможет трансформировать это излишнее количество калорий в жировую ткань или использовать их в качестве источника энергии. Соответственно, это поможет Вам снизить вес, поддерживать его на таком уровне и минимизировать риск повторного набора веса.
ксеникал - это лекарственный препарат, назначаемый в ряде стран по рецептам, и используемый для контроля веса на протяжении длительного периода времени при значительной степени полноты. ксеникал может также помочь справиться с такими факторами риска, как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и высокое содержание сахара в крови. которые, если не бороться с этими проявлениями, могут привести к другим заболеваниям типа гипертонии или диабета.

Применение для детей
ксеникал не предназначен для лечения детей.

Когда Вам надо быть особенно внимательным при приеме ксеникал?
Проинформируйте своего врача прежде чем начать принимать ксеникал, если Вы:

• Страдаете малабсорбцией, или хроническим синдромом недостаточности всасывания;
• Страдаете аллергическими реакциями на на другие лекарства, пищу или краски для волос;
• Принимаете другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Какие вещества могут вступать во взаимодействие с ксеникал?
Прежде чем приступить к лечению, сообщите своему врачу о препаратах, которые Вы принимаете (включая те, которые не прописаны Вашим доктором). Это очень важно, поскольку одновременный прием одного препарата совместно с другими может усилить или ослабить их эффективность.
ксеникал никак не влияет на большинство распространенных лекарств. Однако, он усиливает эффект некоторых препаратов для снижения уровня липидов и, следовательно, Ваш доктор может изменить их дозировку.
ксеникал снижает усвоение некоторых жирорастворимых субстанций, особенно бета-каротина и витамина E. Следовательно, Вам надо придерживаться совета своего врача по приему хорошо сбалансированной диеты, богатой фруктами и овощами.

Можно ли применять ксеникал во время беременности или кормления грудью?
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы беременны или собираетесь забеременеть. Доктор должен обсудить с Вами тот риск и положительные результаты, которые Вы получите от применения ксеникала во время беременности.
Вам не следует кормить ребенка грудью во время приема ксеникала (или надо отказаться от приема препарата), поскольку неизвестно, поступает ли он в молоко человека.

Как надо принимать ксеникал?
Следуйте рекомендациям своего врача относительно применения данного препарата, иначе Вы не извлечете максимальной пользы от применения ксеникала.
Рекомендуемая доза ксеникала - одна капсула 120 мг, проглатываемая при каждом из трех основных ежедневных приемов пищи. Капсулу можно принять как во время еды, так и в течение часа после еды.
ксеникал следует принимать вместе с хорошо сбалансированной, умеренно калорийной диетой богатой фруктами и овощами и содержащей в среднем 30% калорий в форме жира. Ваша ежедневная норма жира, углеводов и белка должна быть равномерно распределена между 3-мя основными приемами пищи. Это означает, что вы должны принимать по одной капсуле во время завтрака, обеда и ужина. Для получения наилучших результатов избегайте приема пищи, содержащей жир, между этими тремя основными приемами еды. Это касается бисквитов, шоколада и аналогичных продуктов.
ксеникал работает только в присутствии поступающего с пищей жира. Следовательно, если Вы пропустите завтрак, обед или ужин или Вы ели в это время пищу, не содержащей жир, нет необходимости принимать ксеникал.
Сообщите своему врачу, если Вы по любой причине принимаете препарат согласно его рекомендациям или Инструкции к препарату. Иначе врач может посчитать, что препарат неэффективен или хорошо переносим организмом и на основании этого может неправильно изменить тактику лечения.

Методы и способы применения
Препарат следует проглатывать с водой.

Когда и как следует заканчивать лечение с ксеникал?
ксеникал подходит для длительного лечения или лечения согласно рекомендациям Вашего врача.
Снижение веса начинается обычно примерно в течение 2 недель после начала приема препарата и продолжается 6-12 месяцев. В дальнейшем ксеникал будет помогать Вам сохранить достигнутые результаты и поможет предотвратить повторный набор веса. Потеря даже небольшого количества излишнего веса и сохранение достигнутого несет с собой дополнительную пользу для Вашего здоровья. Особенно это важно, когда имеется риск сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. Снижение факторов риска (т.е., снижение повышенного кровяного давления, нормализация уровня сахара в крови и снижение уровня холестерина) обычно отмечались примерно в течение месяца после начала лечения и сохранялись на протяжении курса лечения ксеникалОМ.

Что делать при передозировке ксеникала?
Если Вы приняли больше капсул, чем было назначено, или кто-то другой случайно принял Ваш препарат, свяжитесь с врачом, фармацевтом или больницей, т.к. Вам, возможно, потребуется медицинская помощь.

Что делать. если была пропущена одна или две дозы?
Если Вы случайно забыли принять препарат в положенное время, примите его как только вспомните об этом (но не позже одного часа после последнего основного приема пищи). Затем продолжайте принимать ксеникал как обычно. Не принимайте двойную дозу. Если Вы пропустили несколько доз, пожалуйста, сообщите своему доктору и следуйте его рекомендациям. Не меняйте сами назначенную Вам дозировку, если доктор не скажет Вам об этом.

Каковы возможные нежелательные побочные эффекты от приема ксеникала?
Помимо желательных побочных эффектов любой медицинский препарат может вызвать какие-либо нежелательные побочные эффекты. Свяжитесь немедленно со своим врачом или фармацевтом, если Вы чувствуете себя не в порядке во время приема ксеникала.
Большинство нежелательных эффектов, связанных с применением ксеникала, исходят из его локального воздействия на систему органов пищеварения. Обычно это постоянны или учащенные позывы к опорожнению кишечника, метеоризм (скопление газов), маслянистый или жирный стул.
Эти симптомы обычно незначительны, встречаются в начале лечения, исчезают через короткий период времени и чаще всего встречаются после приема пищи, содержащей много жира. Обычно эти симптомы исчезают с продолжением лечения и сохранения принципов рекомендуемой диеты. Если Вы заметили подобные или иные симптомы, не упомянутые здесь, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Как хранить ксеникал?
Не принимайте капсулы с истекшим сроком годности. Срок годности указан на упаковке.
Блистерные упаковки ксеникала следует хранить при температуре ниже 25°C в местах, защищенных от влаги.
Храните препарат вне пределов досягаемости детей.

Если я приму больше одной капсулы за один раз, заблокирует ли это больше жира?
Клинические испытания показали, что прием больше рекомендованной дозы ксеникала (1 капсула с каждым основным приемом пищи, т.е., 3 раза в день) не способствует большей потере веса.

Могу ли я смешивать применение ксеникала с другими препаратами?
До начала применения ксеникала сообщите своему врачу о тех препаратах, которые вы принимаете наряду с ним. ксеникал не влияет на действие большинства известных рецептурных препаратов. Однако, он усиливает эффект некоторых препаратов для снижения уровня липидов и, следовательно, Ваш врач может изменить их дозировку для Вас. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом на эту тему.

Могу ли я есть все, что хочу во время приема ксеникала?
Из-за принципа действия ксеникала, для предотвращения нежелательных побочных эффектов, важно ограничивать прием пищи с высоким содержанием жира. Загляните в ксеникал-План и подберите подходящие продукты с низким содержанием жира.

Если начнется снижение веса, надо ли мне по прежнему принимать по 3 капсулы в день?
Клинические испытания показали, что наиболее эффективной дозировкой является прием капсул ксеникала (120 мг) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи.

У меня есть определенные трудности с денежными средствами. Могу ли я ограничиться двумя капсулами в день вместо трех?
Наиболее эффективная дозировка ксеникала - прием капсул (120 мг) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи. Однако, если у Вас проблемы с деньгами, вы можете принимать по две капсулы в день: одну в обед, другую за ужином. Но тогда старайтесь, чтобы еда за завтраком содержала как можно меньше жира.

Я не испытываю никаких побочных эффектов. Может быть, капсулы ксеникал не работают?
Исходя из принципов действия ксеникала, мы знаем, что большинство побочных эффектов наблюдается после приемов пищи с высоким содержанием жира. Как только Вы научитесь определять пищу с высоким содержанием жира, Вы сможете ограничить ее прием, чтобы избежать таких побочных эффектов. ксеникал по прежнему будет предотвращать поглощение организмом 30 процентов жира, поступающего в организм с едой. Обычно эти симптомы исчезают по мере продолжения лечения и сохранения рекомендуемой диеты с низким содержанием жира (менее 40-50 грамм жира в день).

Насколько я смогу снизить вес?
При клинических испытаниях пациенты, принимавшие ксеникал, снизили свой вес примерно на 10% от их первоначального веса в первый год лечения. Однако, пациентов, получавших ксеникал и снизивших свой вес более чем на 10%, было в два раза больше по сравнению с пациентами, получавших плацебо и достигших таких же результатов.

Если я сижу на диете с малым содержанием жира, принесет ли мне пользу прием ксеникала?
В процессе клинических испытаний пациентов просили придерживаться диеты с низким содержанием жира (ограничивая содержание жира таким образом, чтобы он составлял примерно 30 процентов от общего количества ежедневного поступления калорий). Даже на такой диете с малым содержанием жира пациенты, принимавшие ксеникал, продолжали снижать вес более быстрыми темпами, нежели пациенты, получавшие капсулы с плацебо, но придерживавшихся такой же диеты с низким содержанием жира. Пациенты, получавшие ксеникал, извлекали из этого дополнительную пользу, снижая факторы риска: понижая уровень холестерина и предотвращая возможность возникновения диабета.

Мне удалось снизить вес в начале программы. Почему вес перестал снижаться, даже хотя и принимаю ксеникал?
В любой программе снижения веса Вы достигнете вершины некой платы, или времени, когда Ваш вес будет оставаться на одном уровне что бы Вы ни делали. Это обычное явление поскольку, поскольку в этот период времени метаболический механизм организма приспосабливается к возникшим изменениям. Именно поэтому Вам в этот период времени не удастся снижать вес килограммами, как это было раньше. Возможно Вам надо просто увеличить физическую нагрузку (упражнения), но продолжать придерживаться рекомендованного питания, и Вы постепенно сдвинетесь с этой мертвой точки, наводящей уныние.

Как быть, если я принимаю оральные контрацептивы?
Хотя принимать ксеникал вместе с оральными контрацептивами безопасно, остаются шансы, что ксеникал может вызвать диарею (не во всех случаях, главным образом, при приеме жирной пищи). В этом случае всасывание оральных контрацептивов может быть нарушена. При наличии диареи Вам надо использовать другие методы контрацепции.

Могу ли я принимать алкоголь вместе с ксеникал?
Помните, что алкоголь содержит калории, хотя и свободен от жира. Поэтому в любой программе снижения веса рекомендуется ограничить прием алкоголя. Если же Вы регулярно принимаете алкоголь, Вам лучше всего проконсультироваться со своим врачом на эту тему.