Министр здравоохранения рф скворцова о лекарстве от рака

Вот это интересная фраза: "найти дополнительные возможности для финансирования, которые не сдерживали бы экономический рост". Какие такие дополнительные возможности? Частная медицина что ли? Будет ли туда входить то, что привычно бесплатно? Где вообще сейчас российское здравоохранение? И чего ждать?

Кто бы думал, что места, где шли контртеррористические операции, станут знаменитыми на весь Кавказ своими новенькими клиниками?!

Новыми достижениями гордятся и сибиряки Алтайского края: здесь провели первую в крае пересадку сердца.

А в Братске, откуда до сих пор ездили в Иркутск, открыт диагностический центр. Теперь в него едут врачи.

И, конечно, Москва. Суперпример медицины будущего. Телетрансляция сложнейших операций.

- Трансляции отсюда идут по всей стране? – интересуемся у министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой.

- Да, отсюда, главная камера здесь, — отметила Скворцова.

- И врачи по всей стране могут смотреть?

- На что нужны ресурсы?

- Если мы говорим о первичном звене, то за 2016-2017 годы мы практически устранили тот ужасный дефицит, который был на селе и в удаленных районах страны по фельдшерско-акушерским пунктам, врачебным сельским амбулаториям.

- От президента вам досталось в Послании за это?

- Нет, президент нам дал задание завершить этот процесс.

Вспомним, что точно сказал глава государства: "За последние годы была проведена оптимизация сети лечебных учреждений. Это делалось для того, чтобы выстроить эффективную систему здравоохранения. Но в ряде случаев административные преобразованиями явно увлеклись. Начали закрывать лечебные заведения в небольших поселках и на селе. Альтернативы-то никакой не предложили".

Действительно, велика Россия и конкретно Сибирь. Например, многие из тувинцев проходят первую диспансеризацию за много-много лет. Около палатки толпятся десятки тоджинцев. У многих — запущенные болезни. В местной больнице нет узких специалистов. Визит красноярских врачей — единственная возможность обследовать свое здоровье.

На медосмотр тоджинцы идут как на праздник. Здесь можно пройти полное обследование. Охотники рассказывают о том, как лечились до сих пор: "Чагу пьем, всякие травки".

"Это абсолютно недопустимо! – возмущен Путин. — Забыли о главном — о людях, об их интересах и потребностях, о равных возможностях и справедливости. Так не должно быть ни в здравоохранении, ни в любой другой сфере".

Что делать с такими ситуациями? На самом деле ответ есть.

Есть еще одна задача, которую и перед собой, перед властью, и перед медиками поставил в Послании президент. Наверное, это был один из самых эмоциональных отрезков всей речи.

"Практически у каждого из нас есть родные, близкие, друзья, которых настигла эта беда — рак. Предлагаю реализовать специальную общенациональную программу по борьбе с онкологическими заболеваниями. У нас есть такой позитивный опыт", — подчеркнул Владимир Путин.

За этим опытом мы и пришли с министром Скворцовой в московский НИИ имени Герцена. Сначала — в операционную. А потом — туда, где стоит так называемый кибернож.

Такое оборудование потребует по-настоящему многомиллионных вливаний. Но еще недавно такой кибернож был на всю страну один. Сейчас — уже 14. Но требуется еще в два раза больше и киберножей, и установок позитронно-эмиссионной томографии. Откуда же они возьмутся?

"Что касается ПЭТов, то за последние два года мы сдали около 10 частных ПЭТов, то есть Роснано, другие корпорации строят, но с самого начала мы подписываем договор о включении в программу государственной гарантии по государственным тарифам", — рассказала Вероника Скворцова.

- А какой интерес для частников работать с государством в этом смысле?

- Все-таки эти деньги вернутся. Аккуратно, — сказала Скворцова.

- Вы — настоящий врач. Вернутся деньги?

- Они вернутся. Это не же не бесплатная помощь. Она для населения бесплатна, но государство тратит деньги, в том числе, включая и частичный апгрейд и поддержание аппаратуры.

- Тут я уточню: то есть людям это ничего не будет стоить?

- Ничего не будет.

Действительно, не забывая о потребностях фельдшерских пунктов на селе, власти ставят сейчас задачу революционно модернизировать ресурс отечественной онкологии. Однако многое зависит не только от власти и не только от медиков, но и от нас самих.

- У нас есть национальная особенность: тяжело люди доходят до врачей. Вот по уму, когда вы запускаете эту национальную программу онкологии, когда реформируете систему диспансеризации, как это должно работать? Работодатель обязан отправлять своих сотрудников на диспансеризацию, люди должны сами свою ответственность повышать? Каким вы видите будущее в этом смысле?

- Я могу сказать, что диспансеризация — часть медицинской помощи. Следовательно, она не может быть никому навязана. Это всегда добровольное действо. Поэтому, конечно, единственный путь — это ответственность каждого человека за свое здоровье. Не должно быть так, как раньше говорили: "Страшно, что-нибудь найдут". Важно, чтобы, если нашли, то в самом начале патологического процесса, когда можно полностью избавиться от него, без последствий жить потом десятилетия. Сейчас изменилась медицина, не должно быть страшно проходить профилактические осмотры, — уверен глава Минздрава.

Благодаря новой формуле диспансеризации за последние пять лет в России уже заметно снизилась так называемая одногодичная летальность. Сейчас только 22% тех, кому поставлен диагноз "онкология", покидают нас в течение года после этого, а было 26-27%. И, напротив, выросла очень важная пятилетняя выживаемость. Сейчас это 55%. Цель — 70%.

А еще есть мечта выйти на массовой производство индивидуальных лекарств для больных раком. "Если это произойдет — безусловно, после клинических исследований — это должно быть достоянием не какой-то элитарной группы, а каждого человека", — считает Вероника Скворцова.

Но общая медицина в России действительно меняется. Если в прошлом году именно "Вести в субботу" показали первый в стране эксперимент по созданию "бережливой", "умной" городской поликлиники в Ярославле, то с тех пор там прошло уже всероссийское совещание, и теперь таких поликлиник открыто уже 300 в 40 регионах.

Недавно — в Бурятии. В новые "бережливые" поликлиники поставят и новое оборудование. Но то — в городах. Однако не будем забывать о медобслуживании и на селе.

На самом деле прогресс, конечно, есть. Медики добираются в глубинку. В начале прошлого года на селе не хватало более 1100 объектов здравоохранения. К концу года — уже только 570. Но надо больше и быстрее. И один из выходов — мобильная медицина, вроде той, что пришла к тувинцам. Съемки "на борту" медицинского поезда в Забайкалье.

"При необходимости мы раскидываем оптоволокно, разворачиваем аппаратуру и консультируем больного — с ведущими специалистами при помощи спутниковой связи", — рассказала Ольга Невидимова, старшая медсестра передвижного консультативно-диагностического центра "Академик Федор Углов".

После Послания президента обеспечение регионов мобильными ФАПами, в частности, на шасси "КамАЗов" — для большей проходимости, было ускорено. Причем, как выясняется, немедленно.

"В тот день, когда было Послание, правительство Российской Федерации выделило деньги и на достройку ФАПов и врачебных амбулаторий, и на закупку мобильных медицинских комплексов", — сказала Вероника Скворцова.

В рамках новой программы будут лечить по международным протоколам и отслеживать все этапы терапии

Москва. 23 июля. INTERFAX.RU - Президент РФ Владимир Путин одобрил изложенную главой Минздрава Вероникой Скворцовой программу борьбы с онкологией, которую планируется развернуть в РФ. "Программа хорошая, конечно", - сказал он.

Задачу разработать национальную программу борьбы с онкологией Путин поставил в последнем Послании Федеральному Собранию.

Скворцова отметила, что программу разрабатывали более 60 ведущих профессоров - онкологов, радиологов, радиофизиков, радиохимикой и т.д. "Если сумеем ее реализовать, мы всю российскую медицину выведем на качественно иной уровень", - сказала глава Минздрава

Диагностика в первичном звене

По ее словам, в рамках программы в первичном звене будет сформирована "тотальная настороженность через онкоскрининги", будут сформированы межрайонные абмулаторно-онкологические центры, которые позволят в течение двух недель поставить диагноз, если есть подозрение на онкозаболевание, если в таких центрах возникнет сомнение по поводу диагноза, результаты будут передаваться в 18 референс-центров, которые будут работать по морфологии, иммунногистохимии, МРТ и КТ.

"Задача этого первого периода состоит в формировании правильного диагноза на основе международного кода", - пояснила Скворцова.

Она признала, что "сегодня наш диагностический код (характеризующий онкозаболевание) в большинстве регионов заполняется лишь наполовину - это локализация и близкие оголенные метастазы". Но при этом, по ее словам, очень много ошибок в морфологии, иммунногистохимии и совсем не смотрят генетику.

Между тем, как пояснила министр, "опухоль, например, молочной железы у женщины одной и той же локализации может быть пяти генотипов, а это пять разных протоколов лечения с абсолютно разными препаратами".

Скворцова утверждает, что система здравоохранения подготовилась к этой программе - создано 77 клинических рекомендаций, а внутри них 940 моделей лечения пациентов.

"Мы не просто прописали это все, мы все сделали с точки зрения международных кодов с абсолютно понятным распределением препаратов внутри каждой группы", - сказала она.

Таким образом, отметила министр, вместе с лучшими федеральными силами в масштабах всей страны создается контур информационно-онкологической программы, и как только в амбулаторном звене возникает предположение об онкологическом диагнозе, "открывается интерфейс онкологической программы, и дальше мы каждого больного мы будем видеть на всех этапах, следить за полноценностью терапии и своевременностью".

"Наша задача, чтобы сразу больной направлялся туда, где могут оказать помощь в соответствии с новым клиническим протоколом", - отметила Скворцова.

Перспективы снижения смертности

Минздрав России рассчитывает к 2024 году, благодаря всероссийской программе борьбы с онкологией, добиться снижения смертности от рака до уровня европейского или даже ниже.

"Мы поставили к 2024 году цель достичь европейских показателей, так, скажем, чуть выше их сегодняшнего уровня", - сказала Скворцова.

Она отметила, что уже сегодня по стандартизированным показателям смертности по онкологии Россия очень близка к Европе. "Вместе с тем, мы пока отстаем в выявляемости, они выявляют намного больше и на ранних стадиях. И летальность у них ниже, у нас 22,5%, у них - 17%", - отметила глава Минздрава.

Со своей стороны Путин заметил, что "в некоторых странах с развитой системой здравоохранения летальность (от онкологических заболеваний) все-таки меньше 17%".

Скворцова согласилась, что есть и страны с показателем в 12%, "но пока, если брать Евросоюз, у них показатель 16 с чем-то, под 17".

"Разработкой Национальной онкологической программы занимается созданный при Минздраве координационный совет, - сообщила она. - В него вошло более 60 лучших специалистов - видных онкологов разных специальностей, радиологов, фармакологов, работающих над новыми препаратами, представителей РАН и так далее. Первый вариант программы завершен, сейчас мы его обсуждаем".

Министр перечислила основные направления документа, которые предстоит еще детально проработать, превратив его в программу действия.

Первое направление - это комплекс мер по популяционной профилактике онкозаболеваний, которые, впрочем, помогают защититься и от других тяжелых заболеваний. Ключевой момент - продолжать работать над формированием у людей стремления к здоровому образу жизни. "Без этого мы не сможем удержать раннюю манифестацию онкологических заболеваний, - отметила Скворцова. - Потому что население стареет, и, соответственно, риск онкологии с возрастом становится больше. Только правильным образом жизни можно снизить этот риск и отодвинуть пик заболеваемости".

Второй момент - раннее выявление рака. "С 2013 года мы возобновили всеобщую диспансеризацию, и уже несколько раз переписывали алгоритм ее проведения, сделав упор на онконастороженность", - отметила министр. В частности, с 2018-го для некоторых возрастных групп (50-70 лет), у которых наиболее высок риск развития злокачественных новообразований, была изменена частота некоторых видов обследований (у женщин - на выявление рака груди и репродуктивных органов; у мужчин - рака простаты, а также у обеих групп - колоректального рака). Министр отметила, что многое зависит от самих людей: на ранних стадиях рак излечим, но никак себя не проявляет, а потому крайне важно, чтобы люди сами стремились обследоваться. Уже второй год страховые представители рассылают приглашения гражданам прийти на диспансеризацию. Явка, по данным минздрава, достигает уже 60 процентов. "Это хороший результат", - отметила Скворцова.

Третий пункт программы - при подозрении на онкологию необходимо быстро установить точный диагноз, и если он подтвердится, так же быстро начать лечение. "Мы определили предел для установки диагноза - 14 дней, - сказала Вероника Скворцова. - В этот срок должны уложиться все необходимые тесты и инструментальные исследования: гистология, эндоскопия, патоморфология, в ряде случаев - компьютерная томография, генетическое тестирование".

Чтобы современные диагностические методы были доступны всем независимо от места проживания, в минздраве наметили создание амбулаторной онкослужбы - такие отделения будут открыты во всех регионах при многопрофильных больницах. Кроме того, появится сеть сертифицированных лабораторий "второго мнения" - там при необходимости можно будет перепроверить результаты обследования.

Что касается начала лечения, и тут установлены жесткие сроки: тоже 14 дней с момента постановки диагноза. Причем лечение должно быть качественным, отвечать современным мировым стандартам, отметила министр.

"Нами подготовлено более 80 клинических рекомендаций и более 860 протоколов ведения больных с различной локализацией и видами онкологии, - пояснила Скворцова. - Кроме того поставлена задача уйти от многоэтапности в маршрутизации больного, когда его последовательно "передают" из местной больницы на региональный и федеральный уровень. Понятно, что оснащенность и возможности применения различных методов лечения на окружном уровне выше, чем в регионах, а федеральные центры обладают самыми современными технологиями. Поэтому крайне важно, чтобы сразу после диагностики больного направляли туда, на тот уровень, где ему окажут эффективную помощь. Фактор времени тут очень важен".

Четвертый момент - развитие новых, современных способов лечения раковых заболеваний, в частности, ядерной медицины. Сейчас у нас действует два таких центра: в Обнинске и Санкт-Петербурге. До конца года будет введен еще один, с уникальным оборудованием, в Димитровграде.

Коснулась министр и пятого направления: подготовки кадров. По ее словам, за последние три года удалось ликвидировать (хотя и не до конца) острый дефицит онкологов - было подготовлено порядка двух тысяч врачей. Стандарты подготовки специалистов поменяли: хирурги-онкологи должны будут владеть и нехирургическими методами лечения. А программу подготовки врачей других специальностей - гинекологов, неврологов и т.д. - дополнит курс онкологии.

Отдельный раздел национальной программы посвящен психологической реабилитации и поддержке как больных раком, так и их семей, - это шестое направление.

Кроме того, продолжается начатая несколько лет назад работа по обеспечению всех нуждающихся больных качественным обезболиванием и паллиативной помощью. Это седьмое направление, о котором сказала Вероника Скворцова.

Причиной смерти пациента-испытателя назвали неожиданную реакцию организма на экспериментальный препарат производства "Биокад". Ранее фармзавод удостоился похвалы Минздрава за "фантастические результаты" в лечении опухолей. Лекарство должно было появиться на рынке ещё год назад. Не остановит ли смерть добровольца исследования и когда ждать отечественное лекарство от рака — в расследовании Лайфа.

Одна из самых секретных разработок российской медицины попала в неприятную историю, которая могла бы так и остаться в стенах петербургской лаборатории. Рассказываем, как российские учёные изобретали молекулу для лечения меланомы и рака лёгких и с какими трудностями столкнулись.

1. Экспериментальный препарат стал главной темой онкологического конгресса

В ноябре 2018 года состоялся XXII Российский онкологический конгресс. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Он заставляет иммунные клетки атаковать опухоль.

Речь о препарате под кодовым названием BCD-100. Это одна из самых засекреченных разработок отечественной фармацевтики — не разглашают даже имена учёных, разработавших молекулу (основное действующее вещество).

Препарат показал ошеломляющие результаты в лечении неоперабельной меланомы. Когда опухоль даёт метастазы, зловредные клетки проникают в окружающие органы и там формируют вторичные очаги болезни. Справиться с метастазирующей меланомой гораздо труднее. Однако BCD-100 сумел полностью убрать подобные опухоли у 7% пациентов. Ещё у 29% пациентов размер опухоли уменьшился не меньше чем на треть. В исследовании участвовало 126 онкобольных с неоперабельной меланомой. Испытания финансировал сам "Биокад".

Меланома (рак кожи)

Не самый частый, но один из самых агрессивных видов рака (≈74 тысяч больных в РФ). С 1950-х мировая заболеваемость выросла на 600%

Однако пациентов ждут серьёзные побочные эффекты, которые стали сюрпризом и для врачей — препарат-то новый.

"Внедрение [иммунотерапии], по-русски сказать, взорвало химиотерапевтам мозг. Мы столкнулись со спектром сложных и не понятных для нас [побочных] реакций. Может поражаться любой орган: начиная от щитовидной железы и заканчивая воспалением сосудов".

онколог центра им. Блохина Михаил Федянин

Но в декабре 2018 года НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова (Санкт-Петербург) презентовал новые данные о результатах того же исследования.

У пациентов, принимавших BCD-100, чаще воспалялась щитовидная железа, чем у пациентов, принимающих аналогичные зарубежные препараты. Об этом заявил на конференции Федянин, то же впоследствии подтвердил и химиотерапевт из НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Алексей Новик. Его выступление находится в открытом доступе. Однако другие показатели побочных явлений не сильно отличались от уже выпущенных на рынок аналогов, так что Новик осторожно назвал BCD-100 "не менее безопасным", чем ему подобные.

2. Летальный исход, о котором умолчали

В ноябрьском выступлении доктор Федянин коротко обмолвился: были описаны смертельные случаи после приёма подобных препаратов. Одна из причин летальности — воспаление сердечной мышцы (миокардит).

Ни Федянин, ни Новик подолгу не останавливались на опасностях подобного рода препаратов. Врачи не упомянули и о смертельном случае с одним из пациентов-добровольцев. А самое главное, этого не сделала медицинский директор фармзавода "Биокад" Юлия Линькова.

Представители завода "Биокад" вовремя не проинформировали государственные службы о смерти пациента из-за приёма BCD-100. Об этом говорится в материалах проверки Росздравнадзора, которые попали в Лайф из прокуратуры.

"В ходе клинического исследования препарата BCD-100 по протоколу Miraculum уполномоченное лицо ЗАО "Биокад" Юлия Линькова [не сообщила] в Росздравнадзор о летальной непредвиденной нежелательной реакции на данный препарат".

Материалы проверки Росздравнадзора от 26.11.18

Линькова обязана была уведомить о произошедшем либо через защищённую информационную систему Росздравнадзора, либо просто по электронной почте.

В том же предписании Росздравнадзор отмечает, что ни в 2017-м, ни в 2018-м в адрес ведомства вообще не поступало данных о безопасности трёх других препаратов, которые разрабатывает "Биокад".

Недавние исследования показали — больше половины российских медиков не сообщают в Росздравнадзор о побочных эффектах на препараты, с которыми столкнулись их пациенты. Ещё 8% вообще считают, что рассказывать о нежелательных реакциях нецелесообразно.

3. В надежде на "чудо"

Ещё в 2016 году министр здравоохранения Вероника Скворцова назвала результаты использования BCD-100 фантастическими. Протоколу, по которому исследовали лекарство, даже придумали соответствующее метафорическое название. С латыни "miraculum" переводится как " чудо". И действительно, с некоторыми пациентами BCD-100 сотворил чудо.

У 64-летней пациентки из Питера был опухолевый очаг в лёгком

Через несколько месяцев после приёма BCD-100 опухоль заметно уменьшилась в объемах. Это видно на снимках НМИЦ им. Н.Н.Петрова.

Но для других пациентов чудо обернулось проблемами или трагедией. Побочные эффекты от BCD-100 испытывали 80% пациентов, заявил на ноябрьской конференции доктор Федянин.

Чтобы разобраться, как работает BCD-100, важно понимать принцип работы иммунной системы человека.

Очень упрощённо иммунитет можно описать как систему "свой-чужой". Некоторые клетки крови умеют распознавать чужеродные бактерии и опасные тела и уничтожать их. Такой тип иммунных клеток называют Т-лимфоцитами. Получается эдакий "иммунный спецназ", который способен проникать через стенки сосудов в окружающие ткани и проводить там боевые действия против чужаков.

На поверхности Т-лимфоцита живёт белок PD-1, который отвечает за восприятие чужеродных клеток. Раковые же клетки "прячутся" от лимфоцитов, обманывая белок PD-1. Лимфоциты начинают думать, что раковая клетка — "своя", и не трогают смертельную опухоль.

Учёные по всему миру ломают головы над тем, как взломать маскировку и обучить лимфоциты распознавать в раковой клетке врага. Как уверяют создатели Miraculum, именно это им и удалось.

Создатели препарата рассчитывают, что его можно будет использовать не только для лечения меланомы и рака лёгких, но и других видов онкологии.

Поначалу на заводе "Биокад" рассчитывали выпустить лекарство на рынок в 2018 году. Сейчас сроки отодвинулись до 2022 года. Причин может быть множество: от недостаточного финансирования до неожиданно вскрывшихся проблем при использовании препарата.

В одном из интервью представители завода сравнивали цены на зарубежные аналогичные препараты. Выходило, что лечиться израильскими либо японскими средствами стоит примерно 9 миллионов рублей за курс. Отечественные разработчики обещали существенно меньшую цену за курс BCD-100. Возможно, в разы.

Хронология разработки препарата

4. Человечество писало кровью правила исследований препаратов

Лайф попросил эксперта, который много лет занимается клиническими исследованиями, рассказать о морально-этической стороне испытаний препаратов на людях. Вот что рассказала исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

"Человечество двигалось к системе регулирования через лекарственные трагедии. Где-то, конечно, своим умом доходили, но в основном двигателем послужил негативный опыт, который и приводил к разработке тех или иных правил. Правила писали "на крови".

Светлана Завидова, Ассоциация по клиническим исследованиям

Один из первых мировых законодательных актов на тему регулирования исследований препаратов появился в США в 1938 году. Взяться за его разработку пришлось после того, как из-за неподтверждённого по критериям безопасности препарата сульфаниламида погибло 107 человек, большинство из которых — дети. Именно после этой трагедии фармпроизводителей обязали подтверждать безопасность лекарств. В том числе и на пациентах.

Исследования на людях идут в три фазы и длятся годами. В первую, как правило, включают только здоровых добровольцев. Вторая фаза — это испытания на пациентах, страдающих от конкретного заболевания. Обычно в них участвует несколько сотен человек. Третья фаза — самая масштабная: здесь в выборку могут включить несколько тысяч больных. Именно на третьей фазе появляется большинство данных о побочных реакциях и их частоте. Все добровольцы подписывают информированное согласие, соглашаясь на все риски (вплоть до летального исхода). Для многих пациентов участие в испытаниях — последний шанс.

Только при успешном завершении третьей стадии препарат регистрируют в госорганах и завозят в аптеки.

Второй случай изучают в медвузах как пример халатного отношения к безопасности препарата в угоду его продаваемости. Препарат талидомид в середине ХХ века был одним из самых продаваемых успокоительных и снотворных. Особенно его рекомендовали беременным и кормящим матерям, чтобы справляться с ночной бессонницей, утренней тошнотой и беспокойством. При этом никакие тесты влияния таблеток на плод не проводились. Препарат активно продавался в Европе. Через несколько лет стали чаще рождаться дети с патологиями: у новорожденных не было рук, ног либо ушей.

Ещё год потребовался властям нескольких стран, чтобы увязать страшную статистику с популярностью талидомида. Всё это время компания-производитель не признавала связи между этими событиями и продолжала рекламировать лекарство как безопасное.

5. Биокад: мы ничего не пытались скрыть!

Действия петербургской фармацевтической компании, которая не сообщила в Росздравнадзор о смерти пациента, на первый взгляд выглядят попыткой скрыть негатив во избежание репутационных и иных потерь. Однако в "Биокаде" заявляют, что специально ничего не утаивали.

"Первично полученные данные не соответствовали определению "Серьёзная непредвиденная нежелательная реакция". После получения дополнительных сведений информация была передана в Росздравнадзор".

Юридический департамент ЗАО "Биокад"

— Предположение о том, что ЗАО "Биокад" пыталось скрыть летальный случай, не соответствует действительности, поскольку данная информация сообщалась в ряд компетентных органов и учреждений, — добавили представители фармзавода. — Компания провела внутреннюю проверку, по результатам которой были детализированы внутренние процедуры.

Один из корпусов завода "Биокад" в Петербурге.

Компания "Биокад" создана в 2001 году. Это одна из крупнейших биотехнологических компаний России, где разрабатывают, изучают и производят новые типы лекарств. В штате трудятся более 1800 человек. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, также ведёт разработки в области терапии других социально значимых заболеваний.

19 апреля 2019 года Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава сообщил об увеличении числа онкобольных в стране. На первом месте в России рак лёгких. Каждый год онкологией заболевают около 600 тысяч человек. Всего в России на онкологическом учёте стоят 3,6 миллиона человек.

О японском профессоре, американском президенте и лекарстве от смерти

Бывшему президенту США, а ныне влиятельному общественному деятелю Джимми Картеру в 2015 году был поставлен страшный диагноз — ​меланома, злокачественная опухоль, которая уже бросила метастазы в его мозг. Однако примерно через год после этого он сам торжественно объявил, что болезнь побеждена и в дальнейшем лечении больше нет необходимости.

Чудесное избавление экс-президента от зловещего недуга было достигнуто, в первую очередь, за счет применения революционного препарата, разработанного на основе результатов исследований японца по имени Тасуку Хондзё, профессора университета Киото. Достижения этого 76-летнего ученого не прошли незамеченными: в начале октября вместе с американским коллегой Джеймсом Эллисоном он получил высшую научную награду в своей области — ​Нобелевскую премию по медицине и физиологии за 2018 год.

Тасуку Хондзё и Джеймс Эллисон. Фото: Reuters

Загадка PD‑1

Профессор Хондзё в юности хотел быть дипломатом. Однако потом переменил свои пристрастия и поступил на медицинский факультет университета в своем родном городе Киото — ​древней столице Японии. Шоковое воздействие на него произвела смерть однокурсника, который буквально сгорел от рака в считаные месяцы. Именно тогда, согласно университетской легенде, будущий нобелевский лауреат решил посвятить себя борьбе с этой болезнью. Он долгое время работал в США, а затем вернулся на родину и занял профессорское место в университете Киото.

Неизвестный ранее науке белок PD‑1 был выделен в его лаборатории как побочный результат исследований, и долгое время никто не знал, за какие функции человеческого организма он отвечает. Потом пришло понимание, что этот протеин не дает иммунной системе активно бороться с раковыми клетками. Последовала разработка механизма подавления функции белка, годы экспериментов и опытов на животных: поначалу мало кто верил, что онкологические болезни можно эффективно лечить путем мобилизации внутренних возможностей организма.

Нелегко было уговорить и одну из крупных фармацевтических компаний заняться созданием лекарства на основе разработок группы профессора Хондзё. Наконец, в 2006 году его разрешили передать на клинические исследования, а в 2014-м препарат Opdivo получил лицензию на продажу и применение. Практически немедленно такие же лицензии выписали в США и странах Европейского союза.

Первоначально препарат было разрешено использовать только против неоперабельной меланомы с метастазами — ​что и спасло жизнь экс-президента Картера. Однако постепенно круг заболеваний расширился, и теперь лекарство профессора Хондзё можно в Японии применять для лечения уже семи видов рака.

Действует не на всех

Сейчас лицензии на его использование выданы более чем в 60 странах. Идут клинические испытания, которые могут позволить применять Opdivo для лечения более 50 видов онкологических заболеваний. Сам профессор Хондзё убежден, что его лекарство способно эффективно бороться со всеми разновидностями рака.

Но, к сожалению, все не так просто. Во-первых, лечение с применением Opdivo очень дорого даже для зажиточных японцев. Цену несколько раз снижали, но все равно годичный курс обойдется примерно в 11 млн иен (около 10 тысяч долларов в зависимости от курса). Но есть и более серьезная проблема — ​Opdivo и его аналоги дают фантастические результаты, но по непонятной причине действуют не на всех пациентов. Есть больные, чью иммунную систему не удается мобилизовать на борьбу с раком с помощью таких препаратов.

По оценкам группы профессора Хондзё, Opdivo пока демонстрирует свои чудодейственные результаты в отношении примерно 30 процентов пациентов. Непонятен и механизм, который иногда мешает этому лекарству включаться. Ученые в разных странах считают сейчас важнейшей задачей разрешение такой загадки — ​именно это поможет создать настоящее универсальное средство от рака.

Как научиться носить фрак?

Впрочем, многие уже сейчас уверены в том, что открытие профессора Хондзё можно вполне сопоставить с эффектом, которое оказало на мировую медицину изобретение пенициллина. Оно уже сейчас дало толчок разработке все более совершенных препаратов, использующих для лечения рака иммунную систему человека. В 2017 году рынок таких лекарств оценивался в 1 трлн иен — ​примерно в 9–10 млрд долларов. К 2025 году он увеличится в пять раз, предрекают маркетологи.

Ну, а самого лауреата, как он признался, пока больше всего смущает необходимость научиться носить фрак для церемонии вручения Нобелевской премии, которая состоится в декабре. Кстати, денежный эквивалент этой награды профессор намерен передать в Фонд поощрения фундаментальных научных разработок в своем родном университете.

Друзья!

Скворцова рассказала об испытании первого отечественного препарата от рака

Министр здравоохранения России Вероника Скворцова в эфире канала “Россия 24” заявила, что в стране испытывают новый препарат от рака, который “показал фантастический результат по устранению метастазирующих меланом”.

Она рассказала, что в настоящий момент идет вторая фаза клинических испытаний препарата, который уже показал свою эффективность в борьбе с некоторыми видами злокачественных опухолей и их метастазами.

Министр отметила, что в России “научились делать таргетные препараты для блокады развития той или иной опухоли”.

Рак является сегодня одной из главных причин смерти людей в большинстве развитых стран. В России от онкологических заболеваний страдают примерно три миллиона человек. По данным Минздрава, за минувшие 10 лет число раковых больных выросло на 18%. Каждый год злокачественные опухоли обнаруживают у примерно 500 тысяч россиян.

Комментарии

Меланома вообще иногда похожа на небольшой нарывчик, но который почему-то не лечится народными средствами, мазями и порошками. А потом бац! И за 4-6 месяцев на тот свет.

Года два назад пришлось разговаривать с одним спецом из института противочумного. Она рассказала, что открыла природу сверхвысокой метастазирующей способности меланомы. Метастазы меланомы очень часто локализуются в головном в мозгу. Причиноа такой агрессивност мелономы заключается в ее происхлждении из бета-клеток иммунной системы. Поэтому и демонстрируется тропность меланомы к мозговой ткани и объясняется высокая метастазирующая способность. Я ей сразу же поверил- очень просто все сходится.

Такое происхождение объясняет высокую смертность и тяжелую терапию

Очень хотелось бы, чтобы результаты были эффективными.

Испытаний новых препаратов против рака было множество. Видов самих онкологических заболеваний тоже не мало. Меланома – это рак кожи. Впервые столкнулась с ней в 1989 году, второй раз – в 2011. Каково же было мое удивление, когда узнала, что за 20 лет не было достигнуто никакого прогресса в лечении этого заболевания. Препараты ни старые, ни новые эффективными не оказались. Думаю это во многом из-за того, что исследования, на мой взгляд, ведутся по тупиковым направлениям: химио-и радиотерапия. Эти методы лечения жестоки, малоэффективны и часто приводят к таким побочным явлениям, что пациенты умирают от них, а не от ракового заболевания. Химио- и радиотерапия стоят огромных денег, что очень выгодно тем, для кого это всего лишь бизнес, а потому альтернативные исследования и методы лечения всячески зажимаются. Например, очень интересны опыты и наблюдения В.И.Говалло.

Он нашел сходство в росте раковых клеток с ростом плаценты. Но если в случае с онкологией ничто пока не может обуздать рост раковых клеток, то рост плаценты прекращается на 56 сутки беременности. Мне не известно чтобы, кто-то серьезно занимался исследованиями в этом направлении, получая поддержку финансовую и научную.

“Думаю это во многом из-за того, что исследования, на мой взгляд, ведутся по тупиковым направлениям: химио-и радиотерапия. Эти методы лечения жестоки, малоэффективны и часто приводят к таким побочным явлениям, что пациенты умирают от них, а не от ракового заболевания. “

На днях прочитал интересную заметку о лечении лейкоза. У больного забирали костный мозг, а потом облучали смертельной для костного мозга дозой рентгеновского облучения (лучевая болезнь. Все кроветворные клетки погибали и вместе с ними продукты стволовых кроветворных клеток). Потом больному вводили его собственные клетки костного мозга. В 30% больные полностью излечивались от лейкоза. Павда смертность от лучевой болезни была очень высокой.

Так же образом можно лечить и меланому. Сначала взять костный мозг о потом селективной химиотерапией убить все кроветворные клетки и вновь ввести забранный костный мозг. Меланома погибнет тоже, т.к. она происходит из тех же прародителей что и кровь.

Но вот как уменьшить смертность под лучом? Нужны исследования.

“. ничто пока не может обуздать рост раковых клеток, ,”

Это и есть главное отличие рака – уход от программируемой гибели

Новое лекарство от рака PD-1

Он сослался на разработчиков лекарства — президента компании BIOCAD Дмитрия Морозова.

Отличие лекарства нового поколения в его пролонгированном действии, которое не прекращается после отмены приема. А запускает иммунную систему на борьбу с раковой опухолью.

Препарат сейчас проходит вторую стадию клинических испытаний, когда пациенты получают лечение. Через год-полтора лекарство может появиться в продаже, ожидают в Минздраве.

Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии,- которые способны вылечивать заболевания, ранее не поддававшиеся лечению.

Благодаря таргетному воздействию на определенный белок минимизируются нежелательные побочные эффекты, характерные для традиционной противораковой химиотерапии.

Правда, из того же реестра выясняется, что Вероника Скворцова несколько забежала вперед – BCD-100 пока что официально не вышел на вторую фазу КИ.

В общем, о том, когда мы увидим препарат на рынке, говорить пока рано – на клинические испытания может уйти еще несколько лет. Хотя Морозов надеется, что в связи с большой социальной значимостью проекта процесс регистрации может быть ускорен.

По данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, в конце 2015 года число больных меланомой, состоящих на учете в российских онкологических учреждениях, составляло 83,3 тысячи человек.

Если говорить о мировом рынке иммуноонкологических препаратов, то, по прогнозу компании Global Data, к 2024 году он достигнет объема $34 млрд. Из них $24 млрд придутся на таргетные препараты, в том числе $10 млрд на Opdiva и $7 млрд- на Китруду.

Новый препарат от рака — прорыв российской фармацевтики?

Фото: Stefan Wermuth/Reuters –>

Если дальнейшие испытания пройдут так же успешно, можно будет говорить о настоящем прорыве в отечественной фарминдустрии, считает руководитель отдела лекарственного лечения опухолей Московского научно-исследовательского онкологического института имени Рогачева Николай Жуков.

Во время первой фазы испытаний производитель только проверяет безопасность своего препарата, на второй — подбирает дозу, и только третья фаза испытаний может доказать его эффективность. Сейчас проходит только вторая, поэтому говорить о прорыве пока слишком рано, разочарования уже были, говорит директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович.

По информации Минздрава, за последние десять лет число больных раком в России выросло на 18%. В настоящий момент от онкологических заболеваний страдают около 3 миллионов россиян.