Лекарства от рака мошенники

Но опасные смертельные лекарства продают в официальных аптеках, а медики в большинстве случаев и сами не подозревают, что инъекциями убивают своих пациентов. Долгие годы торговля здоровьем была незаметна, пока назревший гнойник не вскрыли силовики Петербурга и Екатеринбурга .

СПАСТИ 200 ЖЕНЩИН

В июле 2017 года и.о. главврача Свердловского областного онкологического диспансера Вячеслав Шаманский пришел в прокуратуру на консультацию.


Родственники Ольги Волошиной теряются в догадках - почему лекарство не дало никакого результата Фото: предоставлено родственниками

- У больницы не было оснований отказаться от закупки, - рассказывает начальник управления по надзору за исполнением федерального законодательства прокуратуры Свердловской области Андрей Курьяков. - Тогда после рабочего совещания с УФСБ , Росздравнадзором, Минздравом области я подготовил требование директору этой компании, чтобы он нам предоставил такую информацию: где приобретен препарат, как и при каких условиях его хранили, кто его доставит до больницы. Объяснил, что за поставку некачественных препаратов грозит уголовная ответственность. Через несколько часов компания добровольно отказалась от поставки. Документ на две страницы в итоге спас двести женщин!


Захаров продавал в Екатеринбурге препараты от рака Фото: прокуратура Свердловской области

ВЗЯТКИ ВРАЧАМ

Обыски подтвердили, что лекарства, которыми торговал Захаров, похитили именно из города на Неве . Так силовики продолжили раскручивать сложную цепочку перепродажи смертельных инъекций.

По иронии судьбы главой местного черного рынка препаратов, по версии следствия, оказался тот, кто поставлял лекарство в больницы официально. Внимание силовиков привлек бывший региональный представитель фармацевтической компании Roche Владислав А.


Получая от врачей больницы рецепты на препараты в одном регионе, мошенники через аффилированную фирму перепродавали лекарства официально зарегистрированным на себя компаниям, после чего поставляли инъекции в больницы других городов. Фото: Ольга ЖУК

Конечно, в схеме черного рынка лекарств участвовали и сами врачи. Судя по всему, именно экс-сотрудник фармкомпании Владислав и подталкивал их на это. Сейчас силовики проверяют десятки медиков в Петербурге.

Как вербовали врачей пока неизвестно. По словам экспертов, в сообществе медиков все друг друга знают, ходят на одни конференции. Поэтому, скорее всего, новость о возможности подзаработать расходилось по сарафанному радио.

ФАРМАЦЕВТЫ РАБОТАЛИ НА МОШЕННИКОВ

- Обвиняемые знали, что пациенты, страдающие раком, получают нужные препараты бесплатно у врачей. Но соучастники сознательно завышали объемы лекарств, которые нужны пациентам, а излишки похищали для дальнейшей продажи по контрактам, - рассказывают в ГУ МВД по Санкт-Петербургу и Ленинградской области. - Установлены лидеры и активные участники организованной группы.


Как действовал черный рынок лекарств Фото: Ольга ЖУК

На черный рынок из больниц Петербурга, по подсчетам экспертов, уходило около тридцати процентов препаратов от рака. При этом пока лекарства продавались мошенникам, обычные больные попросту не могли их получить. По одной из версий, к черной схеме сбыта были причастны и фармацевты.

Когда за черный рынок активно взялись силовики, мошенники приостановили продажу лекарств. Уже заказанные препараты копились на складе. Когда туда пришли с проверкой, многие из них были просрочены.

- На фармацевтической базе в Петербурге нашли просроченные лекарства на 333 миллиона рублей, - сообщают в прокуратуре. В их числе препараты для борьбы с раком крови и лимфатической системы.


Прокуратура нашла на складах в Петербурге просроченные лекарства Фото: прокуратура Санкт-Петербурга

ИСПОРЧЕННЫЙ ПРЕПАРАТ – СМЕРТЬ?

За просроченные препараты и завышенные заказы на их поставку следователи возбудили отдельное уголовное дело о халатности. Под подозрение могут попасть сотрудники городского Комитета по здравоохранению.


Все лекарства от рака должны храниться при определенной температуре Фото: Биокад

В отношении врачей, которые выписывали рецепты, материалы полицейские передали в СКР. Некоторые медики уже написали явки с повинной. Силовики же могут только предполагать, сколько жизней сгубил черный рынок лекарств.

- Для таких препаратов важно, чтобы были соблюдены жесткие условия хранения (от 2 до 8 градусов Цельсия), - говорят следователи, которые ведут дело. - Перекупщики не могут объяснить, ни где взяли препарат, ни как его хранили. Их склады - это фикция. И тут возникает такая ситуация: если препарат хранится при температуре ниже 2 градусов - он превращается в физраствор и не лечит. А при повышенных температурах - более 8 градусов, и при дневном свете резко уменьшается эффективность лечения. При приеме такого лекарства зачастую опухоль начинает расти более агрессивно. Препарат убивает!


ВОПРОС - РЕБРОМ

Как не стать жертвой мошенников

Сейчас прокуратура уже направила в Госдуму предложение о введение закона, который предусматривал маркировку препаратов. Предполагается, что он начнет действовать к началу 2020 года.


Как будут защищаться от лекарств с подпольного рынка Фото: прокуратура Свердловской области

Краткое содержание:

  • MuTaTo
  • Мнение специалистов
  • Выводы
  • Обсуждение

Многих интересуют разработки в области онкологии, существует сотни статей и мнений в данной области. Ежегодно появляются статьи о том, что найдено лекарство от рака и мы победили эту болезнь. К примеру:

В январе 2019 года было заявлено о том, что найдено лекарство от рака. А именно Илан Морад, руководитель израильской компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi), заявил, что через год добьется полного излечения рака. Новость стремительно разлетелась, попав во многие крупные СМИ. Что с лекарством и когда она будет?

Вот об этом и поговорим.

MuTaTo

MuTaTo - это технология многоцелевых токсинов. Ученые обещают, что лекарство станет эффективнее тех, которые применяются при ВИЧ. Технология разрабатывается биотехнологической компанией Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd.

Ученые из Израиля сообщили, что в течение 2019 года доработают свое средство от онкозаболеваний. Они заявляют, что лекарство будет недорогим, без негативных эффектов. Его действие начнется уже с первого раза использования.

Ученые синтезируют пептиды с помощью метода фагового дисплея. С него в прошлом году Грегори Винтер и Джордж Смит получили Нобелевскую премию. Ученые, получившие награду, использовали антитела вместо пептидов. Они указывали, что метод применим для борьбы с раком. Израильские ученые подтвердили это.

Патент: WO2007010525-СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПЕПТИДА, ИМЕЮЩЕГО МЕЖМОЛЕКУЛЯРНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕЙ ИНТЕРЕС МИШЕНЬЮ

Мнение специалистов

Доктор медицинских наук Лен Лихтенфелд заявил, что исследованиям не хватает рецензий других научных специалистов. Кроме этого, они базируются на экспериментах с грызунами. Практика показывает, что путь от успешных опытов с мышами до создания реального препарата может быть крайне долгим и тернистым.

По мнению Джона Ди Персио, еще одного доктора медицинских наук, заявления израильских ученых о победе над раком голословны. Он считает, что идея о ликвидации онкозаболевания с помощью метода фагового дисплея выглядит неправдоподобно с биологической точки зрения.

Практикующий врач-онколог и доктор медицинских наук Рассел Пачински заявил, что идеи израильских ученых имеют рациональное зерно. Но нет обратной связи от других специалистов, занимающихся онкозаболеваниями. Он напоминает, что многие подобные препараты, которые были успешны на второй стадии испытаний, проваливались на третьей стадии.

На данные высказывания отреагировали

Выводы

По состоянию на май 2020 года существует информация только о испытаниях на грызунах и подробное описание действия MuTaTo. Существует научная работа и подробное описание действия данного лекарства.

На официальном сайте компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi) описывается только технология и о будущих возможностях данного лекарства. Научные статьи в различных журналах не опровергают и не доказывают возможности лекарства MuTaTo и последние статьи датируются февралем 2020 года.

О клинических испытаниях ни слова. Заявленный срок выпуска 2020 год.

Я постоянно мониторю эту тему и тишина вокруг лекарства, так громко заявленного настораживает. Очень хотелось бы верить, что это не вранье и мы находимся в шаге от победы над одним из самых опасных недугов.

Существуют и другие разработки в России и Австралии, где наиболее близко подошли к открытию нового лекарства. И проходят клинические испытания. Но о них много информации и описывают работы в научных журналах.

Краткое содержание:

  • MuTaTo
  • Мнение специалистов
  • Выводы
  • Обсуждение

Многих интересуют разработки в области онкологии, существует сотни статей и мнений в данной области. Ежегодно появляются статьи о том, что найдено лекарство от рака и мы победили эту болезнь. К примеру:

В январе 2019 года было заявлено о том, что найдено лекарство от рака. А именно Илан Морад, руководитель израильской компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi), заявил, что через год добьется полного излечения рака. Новость стремительно разлетелась, попав во многие крупные СМИ. Что с лекарством и когда она будет?

Вот об этом и поговорим.

MuTaTo

MuTaTo - это технология многоцелевых токсинов. Ученые обещают, что лекарство станет эффективнее тех, которые применяются при ВИЧ. Технология разрабатывается биотехнологической компанией Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd.

Ученые из Израиля сообщили, что в течение 2019 года доработают свое средство от онкозаболеваний. Они заявляют, что лекарство будет недорогим, без негативных эффектов. Его действие начнется уже с первого раза использования.

Ученые синтезируют пептиды с помощью метода фагового дисплея. С него в прошлом году Грегори Винтер и Джордж Смит получили Нобелевскую премию. Ученые, получившие награду, использовали антитела вместо пептидов. Они указывали, что метод применим для борьбы с раком. Израильские ученые подтвердили это.

Патент: WO2007010525-СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПЕПТИДА, ИМЕЮЩЕГО МЕЖМОЛЕКУЛЯРНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕЙ ИНТЕРЕС МИШЕНЬЮ

Мнение специалистов

Доктор медицинских наук Лен Лихтенфелд заявил, что исследованиям не хватает рецензий других научных специалистов. Кроме этого, они базируются на экспериментах с грызунами. Практика показывает, что путь от успешных опытов с мышами до создания реального препарата может быть крайне долгим и тернистым.

По мнению Джона Ди Персио, еще одного доктора медицинских наук, заявления израильских ученых о победе над раком голословны. Он считает, что идея о ликвидации онкозаболевания с помощью метода фагового дисплея выглядит неправдоподобно с биологической точки зрения.

Практикующий врач-онколог и доктор медицинских наук Рассел Пачински заявил, что идеи израильских ученых имеют рациональное зерно. Но нет обратной связи от других специалистов, занимающихся онкозаболеваниями. Он напоминает, что многие подобные препараты, которые были успешны на второй стадии испытаний, проваливались на третьей стадии.

На данные высказывания отреагировали

Выводы

По состоянию на май 2020 года существует информация только о испытаниях на грызунах и подробное описание действия MuTaTo. Существует научная работа и подробное описание действия данного лекарства.

На официальном сайте компании Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi) описывается только технология и о будущих возможностях данного лекарства. Научные статьи в различных журналах не опровергают и не доказывают возможности лекарства MuTaTo и последние статьи датируются февралем 2020 года.

О клинических испытаниях ни слова. Заявленный срок выпуска 2020 год.

Я постоянно мониторю эту тему и тишина вокруг лекарства, так громко заявленного настораживает. Очень хотелось бы верить, что это не вранье и мы находимся в шаге от победы над одним из самых опасных недугов.

Существуют и другие разработки в России и Австралии, где наиболее близко подошли к открытию нового лекарства. И проходят клинические испытания. Но о них много информации и описывают работы в научных журналах.


27 января – ГЛАС. Представитель МВД России Ирина Волк сообщила о задержании группы мошенников

В Подмосковье были задержаны 3 человека, подозреваемые в осуществлении мошеннических действий в отношении пожилых людей.

Позже пенсионерка поняла, что ее обманули. Правоохранители задержали 2 женщин и мужчину.

Ранее ГЛАС сообщал, что в Ставрополье женщина продала новорожденного ребенка.

  • #рак
  • #пенсионеры
  • #мошенники
  • Комментировать 0 0





  • #Москва
  • #мошенник
  • #лекарство


  • #мошенник
  • #пенсионерка
  • #деньги


  • #продажа
  • #ребенок
  • #деньги
  • Политика
  • Экономика
  • Общество
  • В мире
  • Спорт
  • Культура
  • Происшествия
  • Технологии
  • Наука
  • Авто
  • Options
  • Коронавирус





Следите за нашими последними новостями в популярных социальных сетях.
Будьте в курсе событий.

  • Редакция
  • О проекте

Шеф-редактор портала: Готовчик Д.Г.

Адрес электронной почты редакции dmitry.gotovchik@ya.ru

Телефон Редакции: +7 915 979 14 25

  • Контакты
  • Редакция
  • О проекте





Главный редактор: Богачков С.Г.
e-mail: bogachs@yandex.ru,
16+


В этой статье речь пойдет о заблуждениях относительно рака людей, которые далеки от медицины.

Одно из самых распространённых заблуждений – это то, что если рак прооперировать, то метастазы распространятся по всему телу. Такое, действительно, может быть, но только в случае, если хирург, делающий операцию, не знает о том, что такое абластика, смысл которой как раз предотвратить это распространение.

Третье место – слова о том, что никакие обезболивающие средства не помогают при раке. Рак на первых стадиях несложно обезболить, подходят почти все обезболивающие. Но последние стадии невыносимо для человека, рак пожирает его изнутри. Но даже в такое время существуют разные обезболивающие, вплоть до наркотиков, которые назначают больным сами врачи.

Четвертое заблуждение – то, что рак неизлечим и существуют лишь единичные случаи исцеления от него. Хочу сказать следующее – рак, выявленный на начальной стадии, излечивается практически на 100%.

Так же хочу добавить, что никакие целители, гадалки, экстрасенсы не смогут вам, к сожалению помочь. Вы лишь пустите деньги на ветер, теряя также своё драгоценное время. Нужно сразу же обращаться к онкологу. И только лечение врача и народная, проверенная, медицина, действительно, смогут вам помочь.


Активно рекламируемые биологически активные добавки (БАД) являются заменой лекарственным препаратам, рекомендуемым онкологом.


БАДы поддерживают иммунитет (защитные силы организма и т.д.), позволяя бороться с опухолью, а заодно и преодолевать побочные эффекты официальной противоопухолевой терапии.

– Но может ли быть так, что какой-то из предлагаемых нетрадиционных методов действительно помогает, но у авторов этого метода просто нет возможности пройти все ступени клинических испытаний? Нет средств, препятствия со стороны чиновников, да мало ли что может быть. А тем временем этот непризнанный гений уже помог десяткам человек.

– Мне как-то задали вопрос об эффективности биоэнергетической терапии. Я не поленился, зашел на сайт клиники, которая оказывает данную услугу. Там приводятся истории болезни. Например, вот такая: опухоль гортани, пациент получил 40 Грей лучевой терапии и 20-часовой биоэнергетический сеанс – в результате опухоль не визуализируется. Я как врач понимаю, что эффект достигнут за счет лучевой терапии. Чтобы сократить на время опухоль до невидимых размеров, такой дозы облучения в большинстве случаев вполне достаточно. Разумеется, авторы приписывают этот эффект биоэнергетической терапии. И многие больные им верят. Однако задумайтесь, что помешало автору методики перед тем, как брать за такое лечение деньги, провести клинические испытания. Однородная группа больных раком гортани получает облучение в дозе 40 Грей. Все они по 20 часов находятся в комнате, где проводится биоэнергетическая терапия. Но половина больных при этом получает дополнительное воздействие, а вторая – просто проводит время. Если бы по результатам исследования оказалось, что у больных, получавших биоэнергетическое воздействие, противоопухолевый эффект развивается в 2 раза чаще, я был бы ярым сторонником внедрения этого метода в клиническую практику. И, скорее всего, эффективная аппаратура и патент на ее производство были бы куплены зарубежными производителями медицинской техники. Причем, уверяю вас, за гораздо большие деньги, чем удается отщипнуть из кармана доверчивых пациентов авторам чудо-методики сейчас.


В западных странах это обычная практика, когда небольшие исследовательские центры продают свои идеи более крупным. В нашей стране, к сожалению, мест, где новые идеи могут пройти экспериментальную проверку, не так много. Но они есть. В Москве это НИИ экспериментальной диагностики и терапии рака Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН, Московский научно-исследовательский институт онкологии им. П.А. Герцена, в Санкт-Петербурге – Научно-исследовательский институт онкологии им. Н.Н. Петрова. В этих учреждениях способны провести весь комплекс необходимых исследований.

--к.м.н. Жуков Н.В.
по материалам журнала "Вместе против рака"


За что проверяют петербургских врачей

Петербургская полиция проверяет более 40 врачей по делу, связанному с появлением лекарств от рака на черном рынке, рассказал РБК собеседник, близкий к МВД. Это также следует из документов следствия по делам против бывших сотрудников швейцарской ​фармкомпании Roche, с которыми удалось ознакомиться РБК.

Медики могли участвовать в схеме вывода лекарств на черный рынок, полагает следствие: сотрудники Roche передавали врачам деньги под видом платы за участие в конференциях, лекциях и семинарах, а те взамен выписывали рецепты на препараты, которые поставляет Roche. Сотрудники Roche получали по этим рецептам лекарства в аптеке, которая выдает льготные медикаменты, а потом перепродавали их на черном рынке.

Выемки в офисе Roche полицейские из управления МВД по Санкт-Петербургу и Ленинградской области провели зимой 2018 года. Тогда были изъяты базы данных врачей, которым фармкомпания платила за участие в лекциях и семинарах. Сейчас полиция проверяет более 40 врачей: у некоторых из них презентации, подготовленные для выступлений на конференциях, идентичны презентациям их коллег, а сами мероприятия, на которых они должны были присутствовать, на самом деле не проводились, рассказал РБК собеседник, знакомый с ходом следствия.

Например, ни одна из 31 конференции, которые в материалах Roche связывались с НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА, в ней не проводилась, говорится в ответе замдиректора института Станислава Бессмельцева на запрос МВД. Врачи из этого учреждения не участвовали в конференциях, что подтверждается табелями учета рабочего времени. Кроме того, один из врачей, якобы посетивший конференцию 24 апреля 2013 года, умер за полгода до мероприятия.

Не занимался организацией двух конференций Roche и Городской клинический онкологический диспансер Санкт-Петербурга: в письме заместителя главного врача Натальи Арташевской говорится, что нет ни фотоотчетов, ни списка присутствовавших, ни переписки с другими учреждениями о проведении конференций, ни документов о предоставлении помещений диспансера в аренду для проведения мероприятий.

Аналогичный ответ в МВД прислали из Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н.Н. Петрова. В Национальном медицинском исследовательском центре им. В.А. Алмазова МВД сообщили, что 12 врачей, которые якобы были на конференциях Roche, находились в это время на рабочих местах. Главный врач НМИЦ Н.Н. Петрова Алексей Беляев и заместитель генерального директора НМИЦ В.А. Алмазова Александр Осминкин подтвердили РБК подлинность документов. РБК направил запрос в Городской клинический онкологический диспансер и НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА.

​​Вопрос РБК о том, предъявлены ли обвинения кому-либо из врачей, предположительно участвовавших в мошеннической схеме, в пресс-центре МВД России переадресовали в СКР. РБК направил запрос в СКР.

Как работала схема перепродажи лекарств

Если конференции действительно не проводились, то, говорят источники РБК в МВД, деньги за несуществующие лекции и семинары могли быть формой взятки врачам: взамен медики выписывали больше рецептов на лекарство от рака ритуксимаб, чем нужно пациентам. Участники схемы по этим рецептам получали лекарство и перепродавали на черном рынке.


С 2017 года в петербургском управлении МВД расследуют два дела о мошенничестве в особо крупном размере (ч. 4 ст. 159 УК РФ), по одному из которых проходят экс-сотрудники Roche. По версии следствия, они ​похитили и перепродали на черном рынке ритуксимаб на сумму около 60 млн руб.

Что такое ритуксимаб

Как работает черный рынок лекарств

​Фармпроизводитель Biocad уже несколько лет мониторит движение по стране своих препаратов, в том числе ритуксимаба, рассказал РБК советник гендиректора компании по правовым вопросам Владимир Аникеев. Сначала Biocad осуществлял мониторинг лекарств посерийно, а с 2017 года с помощью специальной маркировки.


Как дорогие лекарства пропадают на государственных складах

В 2016 году в Санкт-Петербурге получили новую партию ритуксимаба, поскольку заявка на 2016 год составлялась в начале 2015 года, следует из объяснения руководства городского комитета здравоохранения. И на 2017 год заявка также была составлена в 2015 году, но уже в ноябре. В 2016 году в комитете поняли, что ритуксимаба на складах слишком много, и сократили заявку на 2017 год на 70%. Минздрав принял корректировку к сведению, в 2017 году город все равно получил ритуксимаб в соответствии с первоначальной заявкой — на 70% больше, чем рассчитывал. Минздрав не ответил на запрос РБК с просьбой уточнить количество ритуксимаба, который Санкт-Петербург ежегодно запрашивал с 2014 года.

Несмотря на затоваренность складов, в аптеках возникал дефицит. По состоянию на 7 ноября 2018 года насчитывалось более 670 рецептов, по которым люди не могли получить лекарства, а врачи стали отказываться выписывать новые.

Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга объяснил, что остатки препаратов накопились из-за несовершенства законодательства: лекарства также закупили по заявкам главных внештатных специалистов города. Приобретенные медикаменты не были востребованы из-за побочных эффектов и появления более современной терапии. Избавиться от скопившихся лекарств не было возможности, а перераспределить их в другие регионы не получилось.

История общественной критики российских дженериков началась с того, что детский онколог Лариса Фечина, экс-депутат Государственной думы и заместитель главврача ОДКБ (Екатеринбург), сообщила, что специалисты Центра детской онкологии и гематологии подали в региональный Росздравнадзор 19 извещений по противоопухолевым препаратам и лекарствам сопроводительной терапии из-за нежелательных побочных реакций. Однако внимательный анализ показывает, что из десятков препаратов, попавших в этот список , только один был произведен на отечественном предприятии, включая производство активной фармацевтической субстанции, говорит Дмитрий Морозов, генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD

19 февраля 2020 16:36

С пециалисты Национального медицинского исследовательского центра онкологии (НМИЦ) им. Н. Н. Блохина подготовили докладную записку, в которой заявили о низком качестве российских дженериков для противоопухолевой и сопроводительной терапии. При этом, пишут специалисты центра, опыт применения российских аналогов в детском подразделении онкоцентра свидетельствует об их токсичности и низкой эффективности.

Онкологи из ОДКБ говорят, что препарат дает побочные явления, но врачи все равно хотят его выписывать пациентам. Почему? Надо разбираться

Должен сказать, что в целом инициативу врачей я поддерживаю, как и их усилия по усовершенствованию системы фармаконадзора, контроля качества и процедуры регистрации в целом. Их неравнодушие делает отрасль чище и в конечном счете успешнее, поскольку здесь все строится на доверии: к препаратам, терапии, фармпроизводителям. Но врачи должны для этого использовать систему фармаконадзора, а не подменять ее собой. Одна строится на статистических данных, вторая — на субъективной оценке, что может привести к ошибочным выводам.

В то же время остается много вопросов к заявлениям детских гематологов. В Свердловской области препарат с международным непатентованным названием онкаспар производства Medac вызывает побочные явления, но врачи Центра им. Дмитрия Рогачева на всех конференциях за него выступают и говорят о необходимости его регистрации (сейчас препарат не имеет действующего регистрационного удостоверения). Онкологи из ОДКБ говорят, что препарат дает побочные явления, но врачи все равно хотят его выписывать пациентам. Почему? Надо разбираться.

Есть в этой истории и совсем забавные моменты: онкологи из Национального медицинского исследовательского центра онкологии (НМИЦ) им. Н. Н. Блохина поддержали претензии госпожи Фечиной к качеству отечественных препаратов и добавили в этот список среди прочего такие препараты, как Доксорубицин-РОНЦ и Винкристин_РОНЦ, держателем регистрационного удостоверения которых является… НМИЦ им. Н. Н. Блохина, то есть организация, где эти онкологи работают. К тому же очень огорчает в докладе центра тот факт, что по многим препаратам не указан ни держатель РУ, ни производитель, а просто стоит пометка, что препарат отечественный. На мой взгляд, такая подача очень спорная, когда речь идет об обвинении целой отрасли.

Вместо того чтобы искать причины, пытаются тушить пожар всем, что попадется под руку, в том числе и бензином

Производственный цикл препаратов, которые не устраивают наших врачей, напрямую зависит от зарубежных поставщиков активной фармацевтической субстанции, качество которой достаточно сложно контролировать из-за невозможности проводить аудит удаленных производителей активной фармацевтической субстанции. В итоге возможность постоянного очного контроля производственной площадки отсутствует, а роль подтверждающих качество документов выполняют ранее выданные сертификаты о надлежащей производственной практике.

В заявлениях из списка Фечиной также присутствуют референтные и воспроизведенные лекарственные препараты, полностью произведенные на территории Евросоюза, что говорит о рисках использования зарубежной субстанции, даже при закупке на территории высокорегулируемых рынков. Кроме того, почему-то часто упускается из виду, что побочные явления дают не только дженерики, но и оригинальные препараты. Препараты по-разному могут вести себя в зависимости от множества факторов, в том числе и от условий приема. Не всегда к тому же соблюдаются все условия разработки и клинических исследований даже известными фармкорпорациями.

Письмо екатеринбургских врачей и докладная записка Центра им. Н. Н. Блохина привели к поручению правительства Михаила Мишустина к министерствам и ведомствам в течение месяца представить предложения по отмене ограничений на закупку некоторых иностранных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.

Другими словами, вместо того чтобы искать причины, пытаются тушить пожар всем, что попадется под руку, в том числе и бензином. Если на рынке существуют препараты ненадлежащего качества, необходимо понять, как они попали на рынок, как прошли регистрацию. Считается, что если препарат прошел государственную регистрацию, то он удовлетворяет всем требованиям по качеству. Но теперь мы подошли к необходимости разобраться, соблюдались ли при производстве и поставках препарата все необходимые правила. На рынке обращается огромное количество препаратов, которые были зарегистрированы много лет назад и не проходили должной экспертизы, поэтому назрела необходимость их перерегистрации. Ни при каких условиях некачественные, неэффективные или небезопасные препараты не должны обращаться и появляться на российском рынке.

Читайте также: