Кселода при раке желудка

Подтверждено преимущество перорального приема препарата Кселода над длительными внутривенными инфузиями химиотерапии при лечении больных распространенным раком желудка.

Базель, 7 января 2008 г. Недавно опубликованные в журнале New England Journal of Medicine данные подтвердили возможность использования в качестве средства первой линии терапии распространенного рака желудка перорального химиотерапевтического препарата Кселода (капецитабин). Данные, приведенные в публикации, служат основанием для более широкого применения комбинаций Кселоды с различными режимами химиотерапии на основе препаратов платины для лечения этого тяжелого заболевания. Рак желудка занимает четвертое место среди всех онкологических заболеваний по распространенности и второе место среди причин смерти, связанных с онкологическими заболеваниями 1. Ежегодно во всем мире от рака желудка умирает около 911 тыс. человек 2, только в Европе эта цифра составляет 140 тыс. человек 3.

Благодаря полученным в ходе исследования результатам, больные раком желудка получили возможность лечения высокоэффективным и удобным в применении средством терапии. Это еще один пример того, как при лечении больных раком желудочно-кишечного тракта на смену стандартным препаратам, требующим длительного внутривенного введения, приходит применяемая перорально Кселода.

“Капецитабин – пероральный химиотерапевтический препарат, который обладает преимуществом перед стандартными схемами химиотерапии, требующими длительного внутривенного введения препаратов, – сказал профессор David Cunningham, заведующий отделением Опухолей желудочно-кишечного тракта и лимфом Royal Marsden NHS Foundation Trust в Лондоне. – Эффективность Капецитабина не уступает эффективности химиопрепаратов, вводимых внутривенно, при этом он сокращает время, которое пациент должен провести в клинике, предоставляя этим больным возможность иметь больше свободного времени и вести привычный для них образ жизни. Капецитабин также позволяет отказаться о катетеризации и избежать, связанных с ней осложнений”.

В настоящее время широкое распространение получило мнение о том, что пероральные химиопрепараты должны заменить внутривенные, поскольку они не уступают последним по эффективности и обладают высоким профилем безопасности. 82% американских врачей-онкологов, опрошенных в ходе исследования, заявили, что основной причиной, по которой они отдали свое предпочтение пероральным химиопрепаратам, является то, что их эффективность не уступает эффективности химиопрепаратов, вводимых внутривенно.4

Одобрение на использование комбинаций Кселоды со схемами химиотерапии на основе препаратов платины (в некоторых случаях к лечению добавляют эпирубицин) основано на данных двух исследований: ML170325 и REAL-2 6; результаты последнего недавно были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Результаты обоих исследований продемонстрировали, что больные, получающие Кселоду имеют, по меньшей мере, идентичные показатели общей выживаемости с пациентами, у которых применяли 5-ФУ.

Более того, в исследовании REAL-2 было показано, чтобольные, в схему лечения которых входила Кселода (EOX: эпирубицин, оксалиплатин и Кселода), живут дольше по сравнению с пациентами, для лечения которых применялся 5-ФУ (ECF: эпирубицин, цисплатин и 5-ФУ).6

Как показали исследования REAL-2 и ML17032, при лечении больных распространенным раком желудка, пероральный прием Кселоды в комбинации со схемами химиотерапии на основе препаратов платины, обладает хорошей переносимостью и является адекватной заменой комбинаций, в которых применяются длительные инфузии 5-ФУ. 5,6

Крупнейшее из исследований III фазы, проводимых с участием больных раком пищевода и желудка.

В исследовании приняли участие 1002 пациента с распространенным раком пищевода и желудка из 61 центра, расположенных главным образом в Великобритании. Целью исследования было изучение возможности использования Кселоды (X) и оксалиплатина (O) у пациентов ранее не получавших лечения. Пациенты были рандомизированы в 4 группы, каждая из которых получала свой режим терапии: эпирубицин, цисплатин и 5-ФУ (ECF), эпирубицин, оксалиплатин и 5-ФУ (EOF), эпирубицин, цисплатин и Кселода (ECX) и эпирубицин, оксалиплатин и Кселода (EOX). Основной целью исследования было сравнение общей выживаемости в группах пациентов, получавших Кселоду и 5-ФУ (ECX + EOX против ECF + EOF) и в группах, получавших оксалиплатин и цисплатин (EOF + EOX против ECF + ECX).

В крупномасштабном международном открытом рандомизированном исследовании III фазы, проводимом под руководством профессора медицинского центра Asan Medical Centre, Сеул, Южная Корея, Й. К. Канга (Y K Kang) приняли участие больные распространенным раком желудка.

В исследовании приняли участие 316 пациентов из 46 центров, расположенных в 13 странах Азии, Южной Америки и Европы. В исследовании проводилось сравнение эффективности и безопасности комбинации Кселода + цисплатин (XP) и комбинации 5-ФУ (в/в) + цисплатин (FP): Комбинация FP признана стандартом лечения распространенного рака желудка во многих странах Азии и США. Основной задачей исследования было доказательство того, что в отношении выживаемости без прогрессирования эффективность комбинации XP по крайней мере не уступает эффективности стандартного режима FP. Показатель выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших комбинацию XP, не уступал аналогичному показателю у пациентов, получавших FP. Общая выживаемость пациентов из группы XP была сравнима с общей выживаемостью пациентов из группы FP; это доказывает, что эффективность комбинации XP по меньшей мере не уступает эффективности комбинации FP. Исследование подтверждает, что в цисплатин-содержащих комбинациях Кселода может успешно заменить 5-ФУ, требующий внутривенного введения; до настоящего времени комбинация цисплатин + 5-ФУ являлась стандартом первой линии терапии распространенного рака желудка.

Это в свою очередь приводит к лучшей по сравнению со стандартной внутривенной химиотерапией переносимости лечения, а также большему его удобству.

Кселода – это химиотерапевтический препарат для перорального применения, разрешенный для лечения распространенного рака желудка, распространенного рака молочной железы и колоректального рака, в том числе метастатического, а также для последующего лечения операбельного рака толстой кишки.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением Кселоды, является диарея, боль в животе, тошнота, стоматит и ладонно-подошвенный синдром.

Компания Рош является одним из лидеров фармацевтического рынка, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Основная цель Рош - производство и продвижение уникальных препаратов, разработанных на основе инновационных технологий, которые позволяют улучшать качество жизни, значительно продлевать и спасать жизнь пациентам.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих поставщиков лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих инновационных препаратов с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания ведет активные научно-исследовательские разработки во многих областях диагностики и фармацевтики, включяя совместные проекты с Genentech и Chugai, входящими в группу Рош.

Все торговые марки, использованные или упомянутые в данной статье, защищены законом.

Состав

В состав таблеток входит активный компонент капецитабин.

Дополнительные составляющие: лактоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ.

Оболочка состоит из: Опадрай персика Ys-1-17255-A, талька, титана диоксида, железа оксида жёлтого и красного.

Форма выпуска

Выпускается Кселода в форме таблеток, покрытых оболочкой, расфасованных в блистеры по 10 штук. Таблетки 150 мг помещены в пачки по 6 блистеров, лекарство 500 мг – по 12 блистеров. Кроме того, возможна упаковка во флаконы, по 60 и 120 таблеток, соответственно.

Фармакологическое действие

Для Кселоды характерно противоопухолевое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата – капецитабин, является производным фторпиримидина карбамата и пероральным цитостатиком, способным активироваться в опухоли, проявляя значительный селективный цитотоксический эффект. При этом цитотоксическое действие характерно метаболитам этого вещества.

Благодаря последовательной ферментной биотрансформации капецитабина в 5-ФУ, создаются повышенные концентрации вещества, которые обнаруживаются в опухоли, а не в окружающих её здоровых тканях. В результате сложного механизма действия, препарат оказывает влияние на вредоносные клетки, подавляя их дальнейшее развитие.

Внутри организма капецитабин подвергается быстрому и полноценному всасыванию. Затем он трансформируется в метаболиты: 5′-дезокси-5-фторуридин (5′-ДФУР) и 5′-дезокси-5-фторцитидин (5′-ДФЦТ). Употребление еды может снизить всасываемость капецитабина, но не оказывает особого влияния на метаболиты. Максимальная концентрация выявляется спустя 1,5-3,5 часа.

Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени, после чего образуются метаболиты, которые и оказывают влияние на поражённые участки.

Выведение из организма осуществляется в виде метаболитов в составе мочи, кала и небольшая часть в неизменной форме.

Показания к применению

Как правило, Кселода назначается:

в комбинированной терапии с доцетакселом метастатического или местно-распространённого рака молочной железы, если химиотерапия оказывается неэффективной, включающая препарат из антрациклинового ряда таксанов, а также при противопоказаниях к лечению антрациклинами;
для адъювантной терапии рака толстой кишки;
в терапии первой линии метастатического колоректального рака, а также распространённого рака желудка.

Противопоказания к применению

Воздержаться от приёма данного препарата следует при:

гиперчувствительности к капецитабину и прочим производным фторпиримидина, другим компонентам препарата;
установленном дефиците дигидропиримидин дегидрогеназы;
одновременном приёме соривудина, а также его структурных аналогов;
тяжёлой почечной недостаточности;
лактации, беременности;
возрасте меньше 18 лет;
несовместимости с другими компонентами комбинированной терапии.

Соблюдение осторожности требуется при:

ИБС;
возрасте пациентов от 60 лет;
одновременном лечении пероральными антикоагулянтами.

Побочные эффекты Кселоды

При лечении Кселодой могут развиваться побочные эффекты, отличающиеся большим многообразием. Обычно они отмечаются в виде: диареи, стоматита, тошноты, рвоты, ладонно-подошвенного синдрома, сильной утомляемости, слабости, заторможенности, сонливости.

Возможно развитие нарушений, связанных с деятельностью системы пищеварения, состоянием кожных покровов и придатков, нервной, дыхательной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой и других систем.

Не исключены отклонения в работе органов чувств, системы кроветворения, развитие инфекционных осложнений, изменения лабораторных показателей.

К прочим побочным действиям можно отнести: лихорадку, дегидратацию, понижение массы тела, заторможенность, болевые ощущения в спине.

Инструкция по применению Кселоды (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кселоды указывает, что препарат предназначен для приёма внутрь, желательно в течение получаса после употребления еды, запивая водой.

При монотерапии колоректального рака, рака толстой кишки и молочной железы стандартная суточная дозировка препарата составляет 1250 мг к 2 разовому приёму – утром и вечером. Лечение выполняют на протяжении 3 недель, затем делают перерыв на 7 дней.

Назначение препарата в комбинированной терапии требует особого подхода, строгого учёта совместимости лекарственных средств, особенностей течения заболевания и организма пациента.

Передозировка

В случае передозировки могут развиваться симптомы, проявляемые в виде диареи, тошноты, рвоты, воспаления слизистой оболочки, кровотечений или раздражения ЖКТ, угнетения деятельности костного мозга.

При этом лечение включает терапевтические и поддерживающие процедуры, позволяющие устранить клинические симптомы и предупредить развитие осложнений.

Взаимодействие

Назначение Кселоды в сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда, например: Варфарином и Фенпрокумоном, может оказывать негативное влияние на свёртывание крови, вызывая кровотечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном лечении с субстратами цитохрома Р450.

Сочетание с Фенитоином может повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому требуется регулярный контроль показателей крови.

Кальция Фолинат значительного воздействия на фармакокинетику капецитабина или метаболитов не оказывает, но не исключено усиление токсического эффекта, так как возможно его влияние на их фармакодинамику.

Комбинации с Соривудином или его аналогами вызывают клинически значимое взаимодействие с метаболитами, способное вызвать фатальное усиление токсичности фторпиримидинов. По этой причине между приёмами данных препаратов необходимо сделать перерыв не менее 4 недель.

Условия продажи

В аптеках Кселоду можно приобрести только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Для хранения этого препарата требуется прохладное место, недоступное детям.

Дополнительные рекомендации по применению АСД

· воду можно заменить молоком, что немного сгладит неприятный запах;

· препарат хранится в сухом месте в нежаркой температуре (до 30°С);

· избегать употребления алкоголесодержащих напитков;

· желательно во время приема АСД для лечения рака употреблять в пищу кислые продукты, если это не противоречит главной диете. Поскольку выявлено, что препарат может повысить густоту крови.

Читайте также: Герцептин: помогает ли от рака?

Лечение рака АСД 2: отзывы

Врачи считают лечение рака фракцией АСД 2 чистым шарлатанством. Однако, в Интернете много отзывов о препарате. Большинство из них положительные. К примеру, пациенты говорят о том, что АСД помог вылечиться от злокачественного формирования легких, грудной железы, меланомы, рака почек.

Онкобольные также используют АСД 2 при лечении метастатического рака для улучшения общего состояния, поскольку, как гласит инструкция, препарат не имеет побочных эффектов.

Некоторые отзывы говорят о том, что препарат помог перенести химиотерапию, даже исчезли все побочные явления от нее (тошнота, рвота и т.д.).

Одна пациентка указывает на то, что препарат применяет на протяжении 3-х лет. Начинала с 30 капель, после операции (на третьей стадии рака) увеличила дозу до 50. И так продолжалось 2 года. На данное время применяет препарат по 30 капель два раза на сутки.

Однако, некоторые отзывы говорят о АСД как о щелочном яде, указывая на тот факт, что препарат опасен, поскольку иммунная система начинает бороться с ним, как с чужеродным веществом. На подтверждение мысли якобы указывает тот факт, что препарат нужно разбавлять водой и делать перерывы. Но стоит отметить, что так употребляется множество лекарственных средств даже естественного происхождения.

Все же следует учитывать то обстоятельство, что все пациенты, у которых наблюдается долгосрочная ремиссия при раке, использовали и другие терапевтические средства, что могло повлиять на состояние здоровья.

Достоинства:высокоэффективен, панацея от многих болезней

Недостатки:специфический запах

Это просто чудесно что есть такой препарат. Пять лет назад в нашу спокойную жизнь, ворвалась беда. Нам был озвучен страшный диагноз у Вашего мужа рак гортани 4 стадия. И вот тогда было прочитано много статей об этом заболевании, как спасти мужа? но, ответа не было . Я случайно нашла статью про препарат АСД , и вот на протяжение уже 5 лет мы постоянно с мужем принимаем этот препарат, когда мы приехали к нашему хирургу который нас оперировал он был приятно удивлен , что нас видит. Благодаря АСД, муж чувствует себя хорошо. Мы принимаем АСД фракия 2 Армавирского завода, утром и вечером набираем по 0,5 кубика в шприц и выпускаем в рюмочку с водой, о препарате очень мало кому известно, ведь из за своего запаха он многих людей отпугивает, просто нужно правильно им пользоваться и все будет хорошо, но мы очень благодарны этому препарату.

Veronika301194 · 2015-03-20 21:06:09

Если Вы не в курсе, АСД конкретно ничего не лечит, он разгоняет иммунную систему и организм начинает сам бороться с болезнью. Я не говорю, что он всем помогает, но люди моего окружения видели и на себе испытывали его свойства, слава Богу, с положительным результатом. Лично у моей подруги рак шейки матки был, даже метастазы пошли, я ей посоветовала АСД 2 для поддержки иммунитета хотя бы, результат превзошел ожидания. Рака нет, врачи сами не поверили. У второй подруги отец избавился от язвы желудка. Теперь его друзья,знакомые и соседи тоже попивают АСД, кто для чего, он меня не так давно просил купить АСД 2 Армавирской биофабрики 20 флаконов, потому что в их аптеке АСД другого производителя.

Описание и инструкция Кселода (с осторожностью и при наблюдении врача после 60 лет. )

Кселода – это противоопухолевый препарат, относящийся к группе антиметаболитов. Активным действующим компонентом данного лекарства является капецитабин – вещество, которое, попадая в опухолевую ткань прекращает ее разрастание: повреждает клетки, останавливает их деление. Важно, что активность препарата проявляется выборочно, селективно, таким образом удается минимизировать нежелательное воздействие Кселода на здоровые органы и ткани. Эффективность данного лекарства была исследовалась для разных групп пациентов с раковыми опухолями различной локализации. В результате, рекомендовано лечение этим препаратом рака молочной железы и толстой кишки.

Производят Кселода в виде таблеток. Инструкция препарата предоставляет подробную информацию о том, как его следует дозировать и принимать на разных стадиях развития опухолевого процесса. Однако, ни у кого не может возникнуть сомнения, что пациентам эта информация дается лишь для ознакомления, ведь терапия таких опасных для жизни состояний может проводиться только специалистами.

Противопоказания

Не показано назначение Кселода при непереносимости его компонентов, одновременно с препаратом Соривудин, беременным женщинам и кормящим матерям, пациентам до восемнадцати лет, так как исследования его влияния на людей этой возрастной группы не были проведены. Кроме того, осторожность следует проявлять, используя Кселода для больных с нарушениями работы сердца, почек, печени и для пожилых людей.

Побочные эффекты и передозировка Кселода

Очевидно, что подобные препараты способны оказать нежелательное действие на любой орган или систему органов. В результате, может быть подорвано здоровье пищеварительной, нервной, дыхательной, опорно-двигательной, кроветворной систем, кожи, обмена веществ, всего организма в целом. Этому в аннотации Кселода посвящен обширный раздел, где вероятные эффекты сведены в таблицу. Нет сомнения в том, что любое изменение в состоянии больного с онкологическим заболеванием должно быть оценено лечащим врачом, который уже и принимает решение, является оно проявлением побочного действия принимаемых препаратов или симптомами болезни.

Передозировка Кселода описана только теоретически – специалисты предполагают, что она приведет к рвоте, кровотечениям, нарушениям кроветворения. Лечение предлагается симптоматическое.

Отзывы о Кселода

Лечение препаратом Кселода принимают больные не только с онкологией молочных желез и кишечника, но и с поражениями других тканей, например, печени. Читая отзывы пациентов и их родственников, можно сделать вывод о его эффективности. Например, есть немало сообщений о том, что рост метастазов на фоне химиотерапии, включающей Кселода, прекращался на несколько лет.

Из отзывов о Кселоде, однако, можно узнать, что, люди сталкиваются с проявлением побочных действий данного препарата. В начале лечения у многих появляется тошнота, рвота. Для подавления этого симптома используются противорвотные средства. В некоторых случаях прием Кселода следует сочетать с использованием витаминных препаратов, например,Мильгаммыи витамина А.

Препараты, подобные Кселода, необходимы людям с тяжелыми заболеваниями. Зачастую эти лекарства наносят организму ощутимый вред, но это тот риск и те жертвы, на которые приходится идти, борясь с основным, смертельным, недугом. И, чтобы помочь пациенту преодолеть сложности, с которыми он может столкнуться, принимая Кселода, рядом с ним должен быть грамотный и внимательный специалист.

Оцените Кселода!

Общий рейтинг: 4.1 из 5

Мне не помогло84

Отзывы и комментарии

+4# Сергей 05.04.2014 12:27

Принимаю "Кселоду" 4 дня. до сих пор нет никаких побочных эффектов. Покупал в аптеке "Ноль боль" в г.Новосибирск. Есть подозрение, что продали толченый мел или что-то похожее. Может, кто-либо подскажет, через сколько дней проявляется побочное действие препарата. Заранее благодарен.