Ксалкори при раке легкого

Фармацептическая компания Пфайзер получила разрешение от Американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) разрешение на производство нового препарата Ксалкори для лечения рака легких с метастазами, имеющего ROS1-позитивный белок или мутацию в гене ALK.

Предварительные клинические данные свидетельствуют о том, что препарат может продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с существующими методами лечения.

Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире. По статистике, на НМРЛ приходится около 85 процентов случаев рака легких и он остается трудным для лечения, особенно если выявлен на продвинутой стадии, с метастазами. Как правило, его выявляют в большинстве случаев уже на 3-4 стадии и несмотря на имеющиеся новые методы лечения рака в Израиле, пятилетняя выживаемость таких пациентов примерно 5 процентов.

Как генетика изменила подход в лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
Достижения в генетике изменили способ лечения некоторых людей с НМРЛ. Новые открытия в генетике помогли создать новые, таргетные препараты, борющиеся с определенными типами опухолей, этот подход получил название "персональная онкология".

Многие раковые клетки выглядят одинаково под микроскопом. Но, когда ученые изучают эти клетки на молекулярном уровне, они находят генетические изменения или дефекты, которые являются общими для определенных типов рака. В некоторых случаях, эти дефекты являются биомаркерами и нацеливают препараты на уничтожение таких клеток, не затрагивая других, здоровых. Для определения наличия генетических мутаций опухоли, ее образцы подвергаются специальным молекуларным тестам. Результат тестирования помогает онкологу в подборе необходимой, персональной терапии.

В отношении пациентов с немелкоклетоным раком легких, после получения образца опухоли, в Израиле выполняется тестирования для определения молекулярного профиля опухоли. Если у вас выявлены мутации ALK, ROS+, то вы можете стать кандидатом для лечения препаратом Ксалкори (Кризотениб).

О препарате Ксалкори (Кризотениб)

Xalkori - это новое лекарство, используемое для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), который распространился на другие части тела и вызваный дефектом в гене под названием ALK.
Только генетическое тестирование может сказать, если ваша опухоль имеет мутацию в гене ALK, ROS+.

В результате клинических испытаний у людей, принимающих Xalkori, не был зарегистрирован рост опухоли или распространение в период 7,7 месяца (средний период времени). Медиана периода времени означает, что для половины людей, это было больше, чем 7,7 месяца, а для половины людей, это было меньше, чем 7,7 месяца

В клиническом исследовании приняло участие 173 человека – они получили препарат Xalkori и 174 получили стандартную химиотерапию. В группе людей, принимающих Xalkori, длина времени, в течение которого их опухоль не увеличилась, превзошло почти в два раза по сравнению с контрольной группой.

Препарат Ксалкори (Xalkori)– единственный на данный момент препарат для лечения немелкоклеточного рака легких. Препарат относится к классу так называется таргет-препаратов, то есть лекарств, действующих на пораженные органы на клеточном уровне, что значительно уменьшает побочные эффекты.
При немелкоклеточном раке легких происходит слияние двух генов (ALK и EML4), что приводит к выработке фермента, усиливающего рост раковых клеток. Препарат Кризотинию подавляет активность этого фермента, одновременно разрушая измененнные клетки. Эффективность применения препарата оценивают как 87% из всех случаев применения, что является достаточно высоким показателем.
Препарат Ксалкори (Xalkori) (другое название — Кризотиниб) работает на принципе работы молекулярных маркеров, поэтмоу перед его применением необходимо сдать анализы.
Препарат Ксалкори (Xalkori) будет зарегестрирован в 2013 году, и тогда же введен в применение, можно сказать, что экспериментальная фаза работы с препаратом была крайне успешной, что несомненно дает большой шанс больным немелкоклеточным раком легкого.

Показания к применению:
Препарат Ксалкори применяется для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), экспрессирующий киназу анапластической лимфомы (ALK).

Способ применения:
Ксалкори применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком.
Перед применением препарата Ксалкори у пациентов с НМРЛ необходима оценка экспрессии опухолью ALK, поскольку, как было показано, ответ на лечение достигается только у этих пациентов.
Данное исследование должно выполняться в лаборатории, имеющей соответствующий опыт. Нарушение методики данного анализа может являться причиной получения ложных результатов.
Рекомендуемая доза кризотиниба составляет 250 мг 2 раза в сутки.
Лечение препаратом проводят длительно, до тех пор пока имеется положительный эффект от терапии.
В случае пропуска приема дозы кризотиниба ее следует принять сразу, как только пациент вспомнил о ней (если до момента приема следующей дозы осталось 6 часов или более), или не принимать ее совсем (если до момента приема следующей дозы осталось менее 6 часов).
Не следует удваивать следующую дозу в качестве компенсации пропущенной.
Коррекция дозы
В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности может потребоваться временная отмена препарата и/или снижение дозы кризотиниба.

При необходимости снижения дозы ее следует уменьшить до 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дальнейшего снижения дозы, ее уменьшают до 250 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия:
Наиболее тяжелыми нежелательными реакциями при применении препарата Ксалкори были гепатотоксичность, ИЗЛ или пневмонит и удлинение интервала QT.
Наиболее частыми нежелательными реакциями (регистрировавшимися у ≥ 25 % пациентов) являлись тошнота, нарушения зрения, рвота, диарея, запор, отеки, повышение активности трансаминаз и утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - брадикардия (в том числе синусовая), снижение ЧСС, удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны органов чувств: очень частые - нарушение зрения (диплопия, фотопсия, снижение четкости зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, светобоязнь, дефекты полей зрения, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, нарушение восприятия яркости света).
Со стороны пищеварительной системы: очень частые - тошнота, диарея, рвота, запор, нарушения со стороны пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, боль при глотании, боль в области пищевода, спазм пищевода, язва пищевода, эзофагит, рефлюкс-эзофагит), боль в животе, стоматит (глоссодиния, глоссит, хейлит, воспаления и язвы слизистой оболочки полости рта, орофарингеальная боль); частые - диспепсия; нечастые - печеночная недостаточность.
Лабораторные показатели: очень частые - повышение активности трансаминаз* (АЛТ, ACT, ГГТ, "печеночных" ферментов, нарушение "печеночных" функциональных тестов) нарушение функции печени; частые - повышение активности щелочной фосфатазы.
Со стороны органов кроветворения: частые - нейтропения (фебрильная нейтропения, снижение количества нейтрофилов), лейкопения, лимфопения; нечастые тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: очень частые - снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: очень частые - нейропатия (ощущение жжения, невралгия, периферическая нейропатия (в том числе, моторная, сенсорная нейропатия и мотосенсорная нейропатия), нейротоксичность, дизестезия, ощущение ползания мурашек по телу, нарушение походки, гипотония, неврит, парестезия, гипестезия, гиперестезия, сенсорное расстройство, моторное расстройство, паралич малоберцового нерва, полинейропатия), головокружение, нарушение баланса, постуральное головокружение, предобморочное состояние, дисгевзия, головная боль, бессонница.
Со стороны дыхательной системы: частые - ИЗЛ (острый респираторный дистресс-синдром, пневмонит), инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, ринит, фарингит), одышка, кашель.
Со стороны кожных покровов: очень частые - сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частые - множественные кисты почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень частые - боль в суставах, боль в спине, костно-мышечные боли в груди, мышечная слабость, мышечная атрофия.
Прочие: очень частые - отеки (периферические отеки, отеки лица, генерализованные отеки, локальные отеки, периорбитальные отеки), утомляемость, астения, боль в груди, дискомфорт в области грудной клетки, лихорадка.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ксалкори являются: гиперчувствительность к кризотинибу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; нарушение функции печени - повышение активности ACT или АЛТ более чем в 2,5 раза относительно ВГН (более чем в 5 раз относительно ВГН вследствие злокачественного новообразования) или повышение концентрации общего билирубина более чем в 1,5 раза относительно ВГН; нарушение функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на гемодиализе; одновременное применение с мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A, а также с субстратами изофермента CYP3A, характеризующимися узким терапевтическим диапазоном (см.

раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности).
С осторожностью.Препарат Ксалкори следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе эпизоды удлинения интервала QTc, предрасположенных к данному состоянию (пациенты с застойной сердечной недостаточностью, брадикардией, нарушениями электролитного баланса) или получающих лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT (см. раздел "Особые указания"), а также при нарушении функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ксалкори в комбинации с препаратами, преимущественно мстаболизирующимися изоферментом CYP3A.

Беременность:
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Ксалкори в период беременности не проводилось.
Кризотиниб может вызывать поражение плода при применении в период беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о нежелательности наступления беременности в период терапии кризотинибом. С этой целью в течение периода терапии и не менее чем в течение 90 дней после ее завершения женщины детородного возраста, или их партнеры, принимающие Ксалкори, должны использовать адекватные методы контрацепции.
При применении препарата Ксалкори в период беременности или при наступлении беременности в период лечения данным препаратом пациентки или ее полового партнера, они должны быть проинформированы о потенциальных рисках неблагоприятного воздействия препарата на плод.
Неизвестно, выделяется ли кризотиниб в грудное молоко. В период грудного вскармливания следует либо отменить кризотиниб, либо прекратить грудное кормление в зависимости от степени необходимости применения препарата у матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В исследованиях in vitro на гепатоцитах человека было показано, что клинически значимое лекарственное взаимодействие в результате опосредованного кризотинибом ингибирования метаболизма других лекарственных средств, являющихся субстратами изоферментов CYP1А2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6, маловероятно. In vitro кризотиниб является ингибитором изофермента CYP2B6, поэтому потенциально он может повышать плазменную концентрацию препаратов, преимущественно метаболизируемых изоферментом CYP2B6.
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что кризотиниб ингибирует активность изоферментов CYP2B6 и CYP3A в степени, зависимой от времени.

Следует избегать комбинирования кризотиниба с субстратами изофермента CYP3A, характеризующимися узким терапевтическим диапазоном (такими как, алфентанил, циклоспорин, фентанил, хинидин, сиролимус, такролимус), а также с препаратами, применение которых может быть связано с развитием жизнеугрожающих аритмий (пимозидом, дигидроэрготамином, эрготамином, а также астсмизолом, цизапридом и терфенадином).
После приема кризотиниба в дозе 250 мг 2 раза в сутки пациентами со злокачественными новообразованиями в течение 28 дней, AUC мидазолама (при его пероральном приеме) была в 3,65 раз (90% ДИ: 2,63-5,07) выше, чем таковая на фоне монотерапии мидазоламом.
Комбинирование кризотиниба с препаратами, повышающими рН желудочного сока
Растворимость кризотиниба в воде зависит от рН: при низких (кислых) значениях рН растворимость его возрастает. Однократный прием 250 мг кризотиниба после применения 40 мг омепразола один раз в сутки в течение 5 дней приводит к повышению общей AUCinf кризотиниба приблизительно на 10 % и отсутствию изменения Cmax кризотиниба в плазме крови; степень увеличения экспозиции препарата клинически незначительна. Таким образом, не требуется коррекции начальной дозы кризотиниба при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими повышение рН желудочного сока (такими как, ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или антациды).
Комбинирование с субстратами транспортеров
Кризотиниб является ингибитором Р-гликопротеина in vitro. Поэтому он может повышать концентрации в плазме крови совместно принимаемых с ним лекарственных средств, являющихся субстратами Р-гликопротеина.
In vitro кризотиниб является ингибитором транспортных белков OCT1 и ОСТ2. В связи с этим кризотиниб потенциально может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, являющихся субстратами этих белков.
В исследованиях in vitro кризотиниб в клинически значимых концентрациях не ингибировал транспортные белки печеночного (ОАТР1В1 или ОАТР1ВЗ) или почечного захвата человека. Поэтому клинически значимое лекарственное взаимодействие в результате опосредованного кризотинибом ингибирования печеночного или почечного захвата лекарственных средств, являющихся субстратами этих транспортеров, маловероятно.
In vitro в клинически значимых концентрациях кризотиниб не является ингибитором транспортных белков желчных солей.

Передозировка:
В случае передозировки Ксалкори следует проводить стандартную поддерживающую терапию. Специфический антидот кризотиниба не известен.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска:
По 10 капсул Ксалкори в контурную ячейковую упаковку из прозрачного поливинилхлорида или белого непрозрачного поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По 1 или 6 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Состав:
1 капсула Ксалкори содержит:
активное вещество – кризотиниб 200 мг или 250 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172);
крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172).

Одним из самых эффективных препаратов, применяемых при лечении такого распространенного вида опухоли как немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), который экспрессирует киназу анапластической лимфы, является Ксалкори (Кризотиниб). Данный лекарственный препарат производится американским фармацевтическим концерном Pfizer. Для оценки безопасности и эффективности применения Ксалкори был проведен ряд клинических исследований, в которых приняло участие в общей сложности 255 пациентов, страдающих ALK-позитивным немелкоклеточным раковым новообразованием легкого. В процессе испытаний ученые оценивали воздействие препарата на прекращение роста новообразования или его полное исчезновение. В результате после первого исследования позитивная динамика была отмечена у 50% больных, а после второй его части у 61% пациентов.

Фармакологическое действие Ксалкори

Механизм действия препарата основывается на том, чтобы подавить ALK-гибридный белок, с помощью чего действующее вещество Ксалкори блокирует передачу сигналов в ряд раковых клеток, которые влияют на развитие и выживание онкологических новообразований. Это противоопухолевое средство имеет структуру аминопиридина и является ингибитором, связывающим АТФ с участком целевых киноз. Препарат действует путем модуляции вторжения в клетки злокачественного новообразования. Ряд исследований говорит о том, что средство способно нейтрализовать ангиогенез в раковых опухолях.

Показания к применению и дозировки препарата

Ксалкори показан для терапии местно распространенной или метастатической формы немелкоклеточной раковой опухоли легких при выявлении патологической экспрессии гена киназы АЛК. Препарат применяется перорально два раза в сутки. Для получения нужного эффекта дозировка препарата составляет 250 мг в независимости от приема пищи. Капсулы нужно глотать целиком. Но необходимо помнить, что сам Ксалкори, его дозы, порядок и продолжительность приема может определить только врач. Во многих случаях средство оказывает позитивное воздействие на течение заболевания, но бывают ситуации, когда его прием вызывает побочные эффекты или вообще не может быть рекомендован пациенту по тем или иным причинам.

Противопоказания к применению и побочные эффекты Ксалкори

Ксалкори не рекомендуется к приему в следующих случаях:

повышенная чувствительность к компонентам препарата или их непереносимость;
нарушения функций работы почек и печени;
пожилым людям;
беременным и кормящим женщинам;
детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста.

Купить препарат Ксалкори

В большинстве случаев препарат воспринимается организмом пациентов достаточно положительно. Но, бывают ситуации, когда он дает ряд побочных эффектов, таких как кашель, боли в области живота или спины, отеки, тошнота, диарея, рвота, запоры, головная боль или боль в груди, нарушение зрения, головокружение, быстрая утомляемость, повышенная восприимчивость к инфекционным заболеваниям верхних дыхательных путей, а в некоторых случаях возможны расстройства психики. Если у больного появляются эти или другие негативные симптомы, ему следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

Надпочечниками называют парные железы, .

В медицинской практике используются различные .

Индивидуальное лечение немелкоклеточного рака легких

Биохимик доктор Кохен в 1956 году заинтересовался механизмом, лежащим в основе роста злокачественных клеток, и в начале периоде своего наблюдения обнаружил, что если дать опухолевые клетки, полученные от крыс, эмбрионам цыплят, то вырабатывается вещество, которое приводит к нервному развитию и росту у эмбрионов, данный процесс получил название фактор эпидермального роста. После проведенных испытаниях на животных было обнаружено, что фактор эпидермального роста играет важную роль не только для злокачественных клеток, но и в эмбриональном развитии и обеспечении нормального баланса работы организма. После открытия фактора эпидермального роста доктором Кохеном ушло еще 20 лет для того, чтобы суметь объяснить структуру молекулы, а нобелевская премия была им получена только в 1986 году.

Фактор эпидермального роста представляет собой датчик (рецептор), расположенный в структуре белка на поверхности клетки.

Этот рецептор образован из трех частей: часть, связанная с поверхностью клетки, часть оболочки клетки и часть, указывающая на ферментную активность внутри клетки. При активации рецептора идет передача сигнала внутри клетки и в результате происходят изменения внутри клетки. При наступлении аномального процесса (изменение, мутация) в гене, который кодирует фактор эпидермального роста, рецептор начинает работать сильнее, что, в свою очередь, приведет к росту и размножению раковых клеток.

При немелкоклеточном раке легких чрезмерное увеличение фактора эпидермального роста (оверэкспрессия) наблюдается у 70% больных. Однако мутация фактора эпидермального роста – это и есть то, что определяет ответ на лечение. Вероятность наличия мутации при немелкоклеточном раке легких составляет 20%.

Скрининг мутации особенно рекомендуется для немелкоклеточного рака легких следующих подвидов:

Аденокарценома
Крупноклеточный тип
Рак, при котором невозможно определить подтипа
Плоскоклеточный рак у людей, которые никогда не курили сигареты
аденоплоскоклеточный рак (смешанный тип)

Самый распространенный тип мутации: экзон 19-21 (90%) и экзон 18-21. При наличии этих мутаций без внешнего возбуждения клетки внутри самой клетки образуется постоянный сигнал. Это приводит к росту опухоли, размножению, увеличению образования сосудов и образованию метастаз.

Процент ответной реакции на лечение при немелкоклеточном раке легких с мутацией рецептора фактора эпидермального роста составляет 50-60%.
Мутация рецептора фактора эпидермального роста сегодня может быть определена и из опухолевой ткани, и в анализе крови. Ниже перечислены методы целенаправленного лечения, которые можно использвать для лиц, у которых была обнаружена данная мутация:

Эффективность Эрлотиниба у больных с мутацией фактора эпидермального роста при лечении на первом этапе

После того, как стало известно о молекулярных путях немелкоклеточного рака легких и об аномальных изменениях (мутациях) в этих путях, удалось разработать целенаправленные лекарства именно под эти мутации. Выше мы рассказали о трех (EGFR, ALK и ROS1) мутациях среди всех, которые были лучше всего описаны для рака легких, и о разработанных целенаправленных лекарствах.

Эти мутации встречаются редко. Существуют лекарства, разработанные специально для этой цели, но вместе с тем продолжаются клинические исследования, которые должны будут показать эффективность лекарств при немелкоклеточном раке легких. Мутации перечислены ниже:

BRAF V600 E
Met мутации
Реструктурирование RET
HER2 мутация

Путь VEGF

Раковым клеткам для роста необходимо питание в крови и кислород. Опухоль образует кровеносные сосуды через молекулы VEGF (рецептор фактора роста сосудов). Лекарства, разработанные против рецептора поверхности, который присоединяется к VEGF, нарушают структуризацию раковых сосудов и предотвращают их рост.

План лечения немелкоклеточного рака легких 4ой стадии – краткое содержание

Ксалкори — противоопухолевый препарат, который применяется для терапии первой и второй линии немелкоклеточного рака лёгкого. Лечение данным лекарственным средством имеет минимальные побочные действия и высокую эффективность, доказанную практическим здравоохранением.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Ксалкори является низкомолекулярным ингибитором рецепторов тирозиназы. Препарат снижает чувствительность рецепторов фактора роста гепатоцитов, а также запускает процесс апоптоза опухолевых клеток. Фармакологическое действие является дозозависимым, что требует строго соблюдения схемы лечения.

Показания

Ксалкори применяется при распространённой форме немелкоклеточного рака лёгкого, который экспрессирует киназу анапластической лимфомы.

Способ применения

Лекарственный препарат принимается внутрь, без учета режима приема пищи. Капсулы необходимо проглатывать без нарушения их целостности. Перед использованием Ксалкори следует оценить экспрессию опухолью киназы анапластической лимфомы, так как положительный ответ на терапию наблюдается только при таких процессах.

Рекомендованная доза составляет 250 мг, кратность приёма — 2 раза в сутки. Терапия продолжается до наступления стойкого положительного эффекта.

При пропуске дозы следует принять её как можно быстрее, в том случае, если до приема осталось более 6 часов. При меньшем времени доза пропускается без ее компенсирования.
В зависимости от индивидуальной реакции организма пациента на приём Ксалкори может потребоваться снижение дозы или полная отмена лечения. Пониженной дозировкой является 200 мг, которые принимаются каждые 12 часов, при дальнейшем уменьшении дозы переходят на 250 мг однократно.

Противопоказания

Препарат не применяется при нарушениях функции печени и почек. Противопоказано использовать Ксалкори при беременности и лактации, в возрасте младше 18 лет, при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Побочное действие

Наиболее тяжелыми побочными действиями, вызванными применением Ксалкори являются гепатотоксичность, пневмонит и инфекционные заболевания лёгких, также отмечается удлинение интервала QT на ЭКГ. Частые реакции: тошнота, рвота, нарушение зрительной функции, запоры, диарея, снижение аппетита, головокружения, утомляемость, невропатия, увеличение активности печеночных ферментов.

Передозировка

При передозировке Ксалкори проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A возникает повышение концентрации Ксалкори в плазме крови. К числу ингибиторов относятся кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, ритонавир, нефазодоном, индинавир, саквинавир, нелфинавир, телитромицин, вориконазол, тролеандомицин.

Комбинированная терапия Ксалкори в дозе 150 мг с кетоконазолом в дозе 200 мг 2 раза/сутки увеличивает системную экспозицию первого.

Употребление с лекарственным средством грейпфрута и грейпфрутового сока может вызывать повышение концентрации Ксалкори. Осторожность необходимо соблюдать при совместном использовании с группой индукторов изофермента CYP3A — карбамазепином, фенитоином, рифампицином, фенобарбиталом, рифамбутином.

Использование кризотиниба с лекарственными средствами, которые повышают pH желудочного сока, приводит к уменьшению растворимости первого.

Особые указания и меры предосторожности

В процессе лечения следует проводить регулярный контроль анализа крови и печеночных проб.

Оценка влияния препарата на управления автотранспортными средствами не проводилась. Но, в связи с риском возникновения головокружения и нарушения зрительной функции, следует ограничить управление опасными механизмами и автотранспортом.

Скрытое течение

Максим Руденко: Если брать всех вообще, кто умер от онкологических заболеваний, то среди мужчин рак лёгких как причина смерти стоит на первом месте (среди женщин – рак молочной железы). Этот вид рака вообще больше распространён среди мужчин, поскольку среди них больше курящих.

- То есть курение – фактор риска?

- Начнём с того, что рак лёгкого – собирательное понятие, на самом же деле его видов немало. Так вот, возникновение плоскоклеточного рака лёгкого, растущего из бронхов (его отличительная особенность в том, что он наименее поддаётся лекарственному лечению), обусловлено табакокурением. То есть это не просто фактор риска, это причина заболевания.

Среди всех пациентов, у кого выявлен рак лёгкого, один год переживает всего 50%. У более чем 70% пациентов злокачественное новообразование лёгкого выявляется на третьей и четвёртой стадиях. Тогда как самая высокая выживаемость (от 75 до 90%) регистрируется среди людей, у которых заболевание выявлено на первой стадии, но доля этих пациентов в среднем по России всего 11–12%. Плюс 14% - это вторая стадия, при которой 50% пациентов на фоне лечения переживают пятилетний рубеж.

- Печальная статистика. С чем это связано? С тем, что рак лёгких долго не выдаёт себя очевидными симптомами?

- Совершенно верно, для этого вида рака характерно скрытое течение, на ранней стадии заболевание не имеет выраженных клинических симптомов. Кроме того, это довольно агрессивная опухоль, которая выявляется тогда, когда уже есть либо метастазы, либо распространение в другие органы.

Кроме того, наш диспансер участвует в пилотном проекте по скринингу злокачественных новообразований лёгкого. Кто участвует в скрининге? Группа риска – это, прежде всего, курящие мужчины в возрасте от 45-50 лет или те, которые бросили курить ранее 15 лет назад.

Но выявление выявлением, а всё же лучше всего начать с профилактики рака лёгкого.

А смысл?

- Однозначно – в отказе от курения! Причем не только активного, но и пассивного.

- Ну да, при этом бросив курить, 15 лет человек всё равно будет числиться в группе риска. В чём тогда смысл?

- Смотрите, после отказа от курения в течение 20 минут происходит снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений. В течение 12 часов – снижение уровня оксида углерода в крови до нормального значения. В течение 48 часов восстанавливаются нервные окончания, ощущения запаха и вкуса. Трёх месяцев достаточно для улучшения кровообращения и функции лёгких. Если человек продержался без курения год, риск возникновения ишемической болезни сердца снижается вдвое; если пять лет, риск возникновения инсульта снижается до уровня некурящих людей, плюс значительное снижение риска развития некоторых видов рака (ротовой полости, глотки, мочевого пузыря, шейки матки). За десять лет вдвое снижается риск смерти от рака лёгкого, наблюдается значительное снижение развития рака гортани и поджелудочной железы. А за 15 – риск развития ишемической болезни сердца и обструктивной болезни лёгких. Как видите, причины отказа от курения весьма убедительны. И в этом отношении российское законодательство справедливо ограничивает нас от табачного дыма во многих общественных местах.

- Отказ от курения – единственная мера профилактики рака лёгких?

- Главная, но не единственная. Другими мерами профилактики также не следует пренебрегать. Скажем, стоит стараться избегать воздействия на организм канцерогенов, придерживаться рационального питания: употребление достаточного количества витаминов, бета-каротина, антиоксидантов, витамина Е также снижает риск возникновения рака лёгкого. Но! На фоне отказа от курения. Замечу, что до эпохи массового производства сигарет и их широкой доступности рак лёгкого был казуистикой.

- Таких исследований пока нет, думаю, судить о воздействии вейпов на организм можно будет позже, когда в поле зрения учёных попадут люди, имеющие многолетний опыт нового на сегодняшний день увлечения. То есть нынешняя молодежь. О результатах будущих исследований сегодня судить сложно, но есть ли смысл рисковать? Бог не дал нам, людям, дымохода, так зачем нам дымить?

- Какие методы лечения рака лёгких сегодня применяются?

- На сегодняшний день самый эффективный метод лечения – это хирургический (он применяется на первой стадии заболевания). Кроме того, используется химеотерапия, лучевые методы лечения и их комбинация.

Хирургическое лечение подразумевает удаление поражённой части лёгкого или всего лёгкого. Понятно, что при удалении доли лёгкого качество жизни не так страдает, как при удалении целого органа – в этом случае, бывает, люди погибают не от развития рака, а от осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, поскольку сердцу сложно работать с одним лёгким. Но мы в отделении торакальной хирургии Свердловского областного онкологического диспансера идём по пути органосохраняющих операций, делаем их всё больше и больше, тем более что сегодня в России и в нашем диспансере активно развивается малоинвазивная хирургия.

- Вернёмся к началу разговора. Я правильно понимаю, что рак лёгких на ранней стадии у человека – это, как правило, случайная находка?

- Совершенно верно. Люди, например, идут делать операцию на глаза или на сердце, и у них выявляется рак лёгкого.

- Специфических симптомов у рака лёгкого нет, они все схожи с симптомами любых лёгочных заболеваний. Допустим, кровохарканье может быть и при туберкулёзе, и при пневмонии (особенно вирусной), и при раке лёгкого. Одышка, повышение температуры также могут быть при банальной пневмонии. Но должна быть онкологическая настороженность. То есть, если пациент входит в группу риска, на эти симптомы следует обратить внимание с точки зрения онкологии. Но это больше касается медиков. А людям при любом длительном кашле следует идти к врачу, который выслушает и сопоставит жалобы, направит на флюорографию.

- Специалисты первичного звена здравоохранения, то есть врачи в поликлиниках, имеют настороженность по отношению к раку?

- Я не могу сказать за каждого конкретного человека. Но мы со своей стороны делаем всё возможное для повышения этой настороженности. Специалисты онкологического диспансера регулярно проводят лекции для первичного звена здравоохранения (есть даже клинические рекомендации по выявлению рака лёгкого для первичного звена), активно используют возможности телемедицины.

- Какие индивидуальные особенности влияют на то, что у одних курящих людей возникает рак лёгкого, а у других нет?

Понимаете, мы не говорим, что если человек курит, то он обязательно заболеет раком лёгкого. Но те, кто болеет, все курят. Думаю, больше половины пациентов не оказались бы в нашем отделении, если бы не курили.

- Мы всё больше говорим про мужчин, а есть ли среди ваших пациентов женщины?

- Конечно. Более того, в последнее время женщин, у которых диагностирован рак лёгких, становится всё больше. Простой пример. Двадцать лет назад, когда я только начинал работать, у нас была одна женская палата, потом появилась необходимость открыть ещё одну, потом ещё…

- Сколько лет было самому молодому вашему пациенту?

Читайте также: