Keytruda новое лекарство против рака

Препарат Keytruda – это лекарство от рака, относится к препаратам таргетной терапии. В 2014 году получил статус – приоритетное рассмотрение и прорыв в медицине. Считается инновационным средством в лечении меланомы с метастазированием. В отличие от других методов лечения, имеет большое количество преимуществ. Химиотерапия не действует избирательно, повреждаются и гибнут не только аномальные клетки, а также здоровые клетки тканей.

Таргетная терапия направлена на повышение собственного иммунитета больного, на уничтожение злокачественных клеток. Препарат Кейтруда при меланоме имеет высокую эффективность. Препараты таргетной терапии применяются для лечения злокачественных опухолей в клинике онкологии Юсуповской больницы.

Кейтруда: инструкция по применению, цена

Состав: активное вещество – пембролизумаб, вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, вода для инъекций, полисорбат. Прозрачная или с желтым оттенком жидкость.

Форма выпуска: флакон 25 мг/мл, Кейтруда 100 мг/4мл, концентрат для изготовления инфузионного раствора.

Цена препарата (100 мг) колеблется от 3000 евро и выше, при доставке из других стран стоимость увеличивается за счет услуги доставки.

Производитель: MERCK SHARP & DOHME CORP (США).

Фармакологическое действие: Кейтруда (Пембролизумаб) – современный препарат таргетной терапии (моноклональные антитела). Действие препарата основано на блокировании рецепторов белка PD1. Белок блокировал работу иммунной системы и снижал эффект от иммунотерапии. После появления препарата Кейтруда и его аналогов стало возможным снять блокировку Т-лимфоцитов. Благодаря моноклональным антителам иммунная система смогла продолжать атаковать злокачественную опухоль.

При каких онкозаболеваниях применяется Кейтруда

Кейтруда показана к применению при следующих видах рака:

меланоме с метастазами на поздней стадии;
меланоме неоперабельная;
если при лечении опухолей отсутствует эффект от других препаратов.

Препарат Кейтруда: клинические исследования в России, куда обратиться

Лекарство Keytruda: отзывы врачей

Хорошие отзывы о препарате поступают от известных во всем мире врачей, занимающихся лечением меланомы, из Израиля, США, Германии. Отмечена эффективность Кейтруды в лечении немелкоклеточного рака легкого с большой экспрессией белка PD L-1, который используют опухолевые клетки для взаимодействия с белком PD1. Этот показатель применяется для лечения больных раком препаратами таргетной терапии – в этот момент организм лучше реагирует на препарат, блокирующий рецепторы белка PD1, взаимодействие белков.

Препарат Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили рак

Эффективность препарата была доказана во время клинических исследований в США. Опухоль значительно уменьшилась у 24% испытуемых, повторного роста опухоли не обнаружено. Особенно отмечается длительный период ремиссии после лечения, в течение которого сохраняется эффект препарата.

Кейтруда назначается для лечения рака легких, если другие виды препаратов показали свою неэффективность. Лечение препаратом начато недавно и находится в стадии изучения его эффективности в лечении рака легких. Во время исследований было отмечено уменьшение опухоли легкого на ранней стадии развития.

Препарат был введен бывшему президенту США Картеру в клинике лечения меланомы. Несмотря на почтенный возраст, наступило полное выздоровление. Пациенты, прошедшие лечение препаратом, отмечают его длительное действие, уменьшение опухоли и исчезновение метастазов.

Может ли быть высокая температура при Кейтруде

Как инфузионная реакция, может повыситься температура тела, появиться зуд тела, сыпь, больному становится трудно дышать, беспокоит головокружение. О появлении такой реакции следует сообщить лечащему врачу.

Может ли Кейтруда спровоцировать новые метастазы

Во время исследований было отмечено снижение очагов метастазирования опухоли, уменьшение размера опухоли. Появления новых метастазов не обнаружено. Действие препарата направлено на блокирование развития опухоли.

Как хранить Кейтруду

Хранение препарата Кейтруда:

сроки хранения флакона препарата указаны на этикетке. Кейтруда хранится при пониженных температурах в холодильнике (смотрите – Keytruda: инструкция по применению препарата);
разведенный готовый раствор можно хранить не более 4 часов от момента разбавления при комнатной температуре;
приготовленный раствор хранится в холодильнике не более суток от момента разбавления при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать препарат нельзя.

Кейтруда: аналоги

Аналог препарата Кейтруда – это препарат Опдиво (Ниволумаб).

Кейтруда: стоимость лечения

Ожидается, что Keytruda позволит завоевать большую долю рынка лечения немелкоклеточного рака легких в рамках конкуренции с Bristol-Myers Squibb.

Продажи Keytruda более чем удвоились в 2017 году и составили $3,8 млрд. Как ожидается, они достигнут пика в $8,2 млрд в 2020 году.

Препарат уже одобрен для лечения заболеваний легких, кожи и ряда других видов рака и проходит тестирование.

Однако акции Merck снизились на 13% за последние 12 месяцев.

Участвуйте в форуме для взаимодействия с пользователями, делитесь своим мнением и задавайте вопросы другим участникам или авторам. Пожалуйста, используйте стандартный письменный стиль и придерживайтесь наших правил.

Размещение ссылок, рекламы и спам;
Ненормативная лексика, а также замена букв символами;
Оскорбления в адрес участников форума и авторов;
Разжигание межнациональной и расовой розни;
Комментарии, состоящие из заглавных букв.
Допускаются комментарии только на русском языке.

Вы уверены, что хотите заблокировать пользователя %USER_NAME%?

После этого вы и %USER_NAME% не сможете видеть комментарии друг друга на Investing.com.

%USER_NAME% добавлен в ваш черный список

Вы только что разблокировали этого участника. Повторно заблокировать этого участника можно только через 48 часов.

Я считаю, что данный комментарий:

является рекламой или спамом содержит оскорбление

Ваша жалоба отправлена модераторам.

Предупреждение: Fusion Media would like to remind you that the data contained in this website is not necessarily real-time nor accurate. All CFDs (stocks, indexes, futures) and Forex prices are not provided by exchanges but rather by market makers, and so prices may not be accurate and may differ from the actual market price, meaning prices are indicative and not appropriate for trading purposes. Therefore Fusion Media doesn`t bear any responsibility for any trading losses you might incur as a result of using this data.

Fusion Media or anyone involved with Fusion Media will not accept any liability for loss or damage as a result of reliance on the information including data, quotes, charts and buy/sell signals contained within this website. Please be fully informed regarding the risks and costs associated with trading the financial markets, it is one of the riskiest investment forms possible.

Кейтруда - оригинальный препарат, разработанный для иммунотерапии некоторых злокачественных опухолей и признанный в онкологии “прорывом” на новый уровень лечения рака. Действующее вещество препарата - пембролизумаб. В России он зарегистрирован в 2016 году, а в 2018 вошел в список жизненно важных лекарственных препаратов.

Ведущие врачи

Онкологическая и лапароскопическая хирургия. Проктология Языки: английский, иврит

Маммология, радиотерапия, иммунотерапия. Языки: английский, иврит

Онкохирургия молочных желез. Языки: иврит, английский

Как работает Кейтруда

Пембролизумаб - это моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие опухолевых клеток и лимфоцитов иммунной системы. На поверхности некоторых злокачественных опухолей синтезируются вещества, названные PD-L1 и PD-L2. На мембранах иммунных клеток - лимфоцитов - есть соответствующие рецепторы PD-1. Взаимодействие этих структур дает возможность опухолевым клеткам “ускользнуть” от иммунной системы, при этом Т-лимфоциты теряют способность к их уничтожению.

Кейтруда блокирует взаимодействие между рецепторами на поверхности лимфоцитов и опухолью, тем самым возвращая иммунной системе способность распознавать чужеродные клетки и уничтожать их.

Показания к применению

В клиниках Израиля Кейтруда может применяться для лечения таких форм опухолей:

Меланома - злокачественная опухоль кожи при ее распространении и невозможности хирургического удаления.
Немелкоклеточный рак легких в следующих ситуациях:
- несквамозный распространенный рак с отсутствием в опухоли генов, отвечающих за синтез рецепторов к эпидермальному ростовому фактору (ЭФР) или киназы анапластических лимфом (АЛК), при одновременном применении химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины или в качестве монотерапии;
- неэффективность предварительной химиотерапии препаратами платины при положительном анализе на содержание PD-L1;
- неэффективность предварительной терапии ингибиторами ЭФР или АЛК при положительном анализе на содержание этих веществ в опухоли.
Рецидивирующий или распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности производных платины.
Лимфома Ходжкина у детей и взрослых, если предшествовавшее лечение оказалось неэффективным или произошел рецидив болезни после использования 3 различных лечебных схем.
Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома у детей и взрослых в случае соблюдения тех же условий, что при лимфоме Ходжкина, или при неэффективности двух схем терапии.
Уротелиальная карцинома - разновидность рака мочевого пузыря и мочевыводящих путей, если он является распространенным или не может быть удален хирургически, содержит PD-L1, при неэффективности лечения производными платины или наличии противопоказаний к ним.
Опухоли у взрослых и детей, которые по результатам лабораторных анализов имеют признаки высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушения механизма восстановления генетического материала клеток (dMMR): при распространенном или прогрессирующем течении разнообразных опухолей, а также при раке прямой или толстой кишки, если предшествовавшая химиотерапия оказалась неэффективной, и опухоль имеет указанные выше генетические мутации.
Аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода при ее рецидивах, распространении, неэффективности химиотерапии и таргетной анти-HER2/neu терапии.
Рак шейки матки, имеющий положительный PD-L1, рецидивирующий, распространенный или при неэффективности химиотерапии.

Таким образом, Кейтруда уже хорошо зарекомендовала себя в лечении перечисленных видов рака. Препарат активно изучается и при других онкозаболеваниях.

В отделениях онкологии Израиля есть возможность получать его бесплатно при участии в соответствующих клинических испытаниях.

Кейтруда вводится капельно в вену в течение 30 минут через каждые 3 недели. Общая длительность лечения определяется индивидуально, и обычно составляет 4 сеанса введения.

Побочные эффекты

При лечении препаратом Кейтруда иногда возникают нежелательные явления. Обычно они требуют медицинской помощи и в некоторых случаях терапию приходится отменять.

Наиболее тяжелые, но редкие побочные эффекты препарата Кейтруда:

Пневмонит: одышка, боль в груди, сухой кашель.
Колит: понос, усиление перистальтики, потемнение стула, примесь в нем крови или слизи, болезненные ощущения в животе.
Гепатит: желтушность кожных покровов и глазных склер, тошнота или рвота, болезненность в правой половине живота, темный цвет мочи, отсутствие аппетита, кровоточивость.
Нарушения функций эндокринных желез: ощущение сердцебиения, изменение веса, избыточное потоотделение, голод или жажда, частое выделение мочи, облысение, озноб, запоры, мышечная и головная боль, головокружение, обморочные состояния.
Нефрит или недостаточность функции почек: изменение объема или окраски мочи.
Кожные проявления: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, болезненные язвы на слизистых оболочках носоглотки или половых органов.
Саркоидоз: увеличение лимфатических узлов, сыпь или узелки на коже, кашель, одышка, нарушение зрения, боль в глазах.
Энцефалит: спутанность сознания, лихорадка, мышечная слабость, нарушение равновесия, тошнота, рвота, ригидность шейных мышц, судороги, нарушение памяти.
Миокардит: одышка, неритмичное сердцебиение, утомляемость, боль в области сердца.
Постоянные мышечные или суставные боли, выраженная слабость, анемия.
Инфузионные реакции: озноб, шумное дыхание, одышка, кожная сыпь или зуд, головокружение, лихорадка.
Отторжение ранее пересаженного трансплантата, в частности, костного мозга.

Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут исчезать самостоятельно:

утомляемость;
боль в костях и мышцах;
боли в животе;
отсутствие аппетита и снижение веса;
понос, тошнота, запор;
кожный зуд и высыпания;
лихорадка, кашель, затруднение дыхания.

Эффективность препарата Кейтруда

основные показатели, определяющие эффективность лекарства, - увеличение продолжительности жизни и снижение риска рецидива. Ученые провели достаточно большое количество исследований, посвященных сравнению терапии с дополнением ее препаратом Кейтруда и без него. В среднем выживаемость при совместном использовании этих лекарств увеличивается в 1,5 раза, а риск прогрессирования опухоли снижается на 48%.

Стоимость лечения

Стоимость иммунотерапии препаратом Кейтруда в Израиле включает не только цену на само лекарство, но и постоянное врачебное наблюдение для выявления и своевременного устранения побочных эффектов.

Антирак

Среди онкобольных существует поверье: раковая опухоль – это живой организм. И если его ранить, но не убить, он становится агрессивнее и быстрее пожирает человека. Увы, современные методы лечения рака, относительно доступные в России, как раз и нацелены на то, чтобы ранить, но не убить. В то же время в мире вовсю идут исследования инновационных способов лечения онкозаболеваний. Стоит ли ждать от медицины прорыва? Если не от нашей, то хотя бы от мировой?

Если и стоит, то только не тем, кто уже заболел. Им нужно лечиться проверенными средствами, которые хорошо себя показали уже сейчас, и не надеяться на чудо.

Каждый третий мужчина и каждая четвёртая женщина на Земле становятся жертвами рака, говорится в статье, опубликованной в журнале JAMA Oncology. По словам доктора Владимира Цимберга, в России ежедневно от рака умирают тысяча человек. Одна из причин – у нас заболевание диагностируют на более поздних стадиях, чем в Америке и Европе.

Потому лечение онкологии стало выгодным бизнесом, в который пришло огромное количество шарлатанов и мародёров.

Иммунитет как оружие

Иммунотерапия является новейшим и действенным методом, который применяется для лечения многих форм рака на любых, даже самых поздних стадиях. Сейчас этот метод широко изучается и применяется за границей, ему посвящается множество статей в медицинских журналах. Значимость иммунотерапии для медицины сравнивают с открытием антибиотиков и химиотерапии.

Особенно популярна иммунотерапия в Израиле, который считается Меккой медицинского туризма. Впрочем, из-за этого за пределами земли обетованной уже начала появляться масса клиник с так называемыми израильскими методиками, которые, по сути, занимаются чем угодно, но только не здоровьем пациента.

Суть иммунотерапии в том, что организм учится самостоятельно бороться с раковыми клетками. Сам собой напрашивается вывод о том, что иммунитет у пациента должен быть в хорошем состоянии, – впрочем, эта проблема может быть решена с помощью курса лекарств. Для успеха лечения нужно сделать так, чтобы организм активизировался. Большинство раковых клеток имеют на поверхности опухолевые антигены – белки или углеводы. Они могут быть обнаружены и уничтожены иммунной системой. Иммунотерапия активирует иммунитет, превращая его в оружие против многих видов рака.

Индивидуальное лекарство

В целом эта методика выглядит так: пациенту вводят биологические препараты, обладающие противоопухолевой активностью. В них содержится определённое количество следующих действующих веществ: цитокинов, моноклональных антител. Сами эти препараты не являются токсичными и вызывают минимум побочных эффектов, что выгодно отличает их от традиционных коктейлей, применяемых при химиотерапии. При попадании в организм они начинают уничтожать злокачественные клетки, а система питания опухоли оказывается перекрытой. Таким образом рост опухоли прекращается, злокачественный процесс блокируется, метастазы в этом случае не возникают.

Различают два вида иммунотерапии: ингибиторы контрольных точек иммунного ответа, которые снимают иммунитет с тормозов, позволяя ему увидеть и уничтожить рак, CAR Т-клеточная терапия, которая совершает более целенаправленную атаку на раковые клетки.

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа блокируют способность некоторых белков ослаблять ответную реакцию иммунной системы на опухолевые антигены.

В обычное время такие белки сдерживают иммунную систему, которая своим слишком агрессивным поведением может навредить организму. Но в случае с раком все средства хороши.

Планируется, что реализация новой программы в 2020 году не только позволит приобрести авто тем, кто в нём нуждается, но и поддержит российский автопром на фоне пандемии.

Для лечения злокачественных опухолей в США одобрено четыре препарата, активизирующих иммунную систему: ипилимумаб (Ipilimumab, MDX-010, MDX-101), пембролизумаб (Кейтруда), ниволумаб (Опдиво) и атезолизумаб (Тецентрик).

Все эти лекарства уже можно купить в России через Интернет. Насколько это безопасно – вопрос риторический. Зато Интернет даёт прекрасную возможность ознакомиться с ценами. 40 мг ниволумаба стоят 940 долларов, 100 мг – 2350 долларов. Сайт продавца настоятельно советует покупать лекарство в Израиле и получать в аэропорту обратно до 18% от его стоимости в виде НДС.

Вещество, полученное в итоге, обрабатывается специальным способом, подсвечивается, после чего вводится в организм пациента при помощи инъекции. Действовать вакцина начинает мгновенно. Сторонники этого метода утверждают, что через несколько месяцев опухоль разрушится полностью. Называют и статистику излечения: от 60 до 80%. Для онкологии это довольно высокий показатель. И тем не менее иммунотерапия пока недостаточно исследована. Можно было бы сказать, что это рискованное лечение, но в случае с раком этот термин звучит несколько неуместно.

В ход идёт ежовка

Коварство рака состоит в том, что существует множество типов болезни, которые постоянно видоизменяются и приспосабливаются к лечению. Поэтому огромная удача для пациента – найти своего онколога, который правильно определит тип рака и назначит лечение, подходящее именно конкретному пациенту. Впрочем, методы могут оказаться самые неожиданные.

Сейчас учёные возлагают большие надежды на таргетную терапию опухолей. Этот метод лечения онкозаболеваний применяется в основном в комплексе с химиотерапией, лучевой терапией, иммунотерапией и т.д. Особенностью таргетной терапии является высокая специфичность и избирательность действия. Это позволяет при максимальном лечебном эффекте минимизировать вредное воздействие на организм пациента. Но именно поэтому перед назначением таргетной терапии приходится проводить сложные и долгие исследования. В любом случае это направление является пока экспериментальным.

Потому наиболее эффективными пока остаются традиционные средства. Они известны. Прежде всего оперативное вмешательство. Кроме того, это химиотерапия, которая считается достаточно эффективным способом лечения, но тяжело переносится пациентами. Также это гормональные лекарственные препараты. Считается, что они наиболее эффективны при лечении гормонозависимых опухолей – рака молочной железы, матки, простаты, а также при опухолях поджелудочной железы, почек, при меланомах. Не стоит забывать и про противовирусные средства, ведь некоторые виды рака развиваются вследствие деятельности вирусов.

Таргетная терапия считается более приоритетным направлением в онкологии, чем традиционные лекарственные методы лечения рака. Ежегодно создаются новые медикаменты, способные поражать конкретные целевые молекулы.

При этом здоровые клетки не разрушаются, а побочные эффекты сводятся к минимуму. Кейтруда (Keytruda) является известным представителем данной группы лекарств. Во время клинических испытаний препарат показал отличные результаты в терапии запущенной стадии рака меланомы и распространенного немелкоклеточного рака легкого.

При применении препарата развитие опухоли не только останавливается, но и обращается вспять (размер уменьшается или наступает ремиссия). Благодаря мощному терапевтическому эффекту и высоким селективным способностям он был одобрен FDA в 2011 году в ускоренном режиме.

Сегодня исследования медикамента продолжаются по другим направлениям онкологии — раку легких, шеи, головы, мочевого пузыря, желудка.

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные эффекты
Взаимодействие
Особые указания
Аналоги
Цена и где купить
Отзывы

О производителях

Keytruda создан транснациональной фармацевтической компанией Мерк и Ко (Merck & Co), США. Она разрабатывает, исследует и производит вакцины и медикаменты для разных областей медицины.

Инструкция по применению

К препарату прилагается инструкция, в которой описаны способы применения, дозировка, противопоказания и побочные действия.

Выпускается в виде концентрата, из которого готовят раствор для капельного внутривенного введения (инфузии).

Активным веществом является пембролизумаб. В одном флаконе содержится 100 мг компонента, разбавленного водой для инъекций, сахарозой, полисорбатом,

Концентрат прозрачный, бесцветный. Может иметь светло-желтый оттенок. Его разливают по флаконам из прозрачного стекла по 4 мл. Укупоривают каучуковой пробкой, которую затем обжимают алюминиевым колпачком и защищают крышкой из пластика.

В пачку упаковывают по одному флакону.

Относится к противоопухолевым средствам, подгруппе моноклональных антител.

Активное вещество Кейтруды является гуманизированным моноклональным антителом. Оно воздействует на проблему избирательно (селективно), предотвращая реактивацию противоопухолевого иммунитета.

Раковые клетки могут ингибировать Т-клеточный иммунологический надзор, используя сигнальный путь между лигандами PD-L1 и PD-L2 и рецептором PD-1. Последний ограничивает деятельность Т-клеток в дермальных тканях. В результате такой защиты иммунная система организма перестает их распознавать и атаковать.

Пембролизумаб блокирует взаимодействие между данным рецептором и его лигандами, в результате чего раковые клетки становятся видны и иммунитет уничтожает их. По сути, данное действие препарата является иммунотерапией.

Фармакокинетика изучалась во время испытания медикамента на более двух тысячах добровольцах с метастатической меланомой. Пембролизумаб вводили каждые 14 или 21 день.

Всасывание. Проникает в кровь немедленно при введении.
Распределение. Объем распределения в равновесном состоянии не более 7,5 л (коэффициент 21%).
Метаболизм. Происходит неспецифическая деградация вещества, что не отражается на скорости очищения жидкостей и тканей.
Выведение. Пембролизумаб выводится на протяжении 26 суток по 200 мл в день (коэффициент 37%).

Особые группы

Клиренс активного вещества оставался на одинаковом уровне или изменялся несущественно по следующим факторам:

возрасту, расе, полу;
легкой или умеренной степени функциональных нарушений в почках;
легкой степени функциональных нарушений в печени;
массе злокачественной опухоли.

Пациенты с тяжелой почечной, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью в исследованиях не участвовали. Данных нет.

Рекомендациями к назначению Кейтруды служат:

неоперабельная, метастатическая меланома;
распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ).

При втором заболевании без мутации в генах EGFR или ALK применяется в качестве первой линии терапии. Если выявлены данные мутации, то лечение возможно только после проведения специфического лечебного курса.

Противоопухолевое средство не назначают в следующих случаях:

при непереносимости пембролизумаба или вспомогательных веществ;
во время вынашивания ребенка или кормления грудью;
если пациенту меньше 18 лет;
при тяжелых нарушениях в почках, средних и тяжелых функциональных сбоях в работе печени.

Лекарственный раствор вводится в вену капельным методом через 21 день. Инфузию делают на протяжение получаса. Процедуру может проводить только врач-онколог.

Рекомендуемая дозировка:

для распространенного немелкоклеточного рака легкого в 1 линии терапии по 200 мг (2флакона);
для неоперабельной меланомы с метастазами и распространенного немелкоклеточного рака легкого во 2 или 3 линии терапии из расчета 2 мг на 1 кг веса пациента.

Приготовление раствора и проведение процедуры:

Нагреть флакон с концентратом до комнатной температуры (по условиям хранения она не превышает 8 градусов).
Проверить визуально чистоту жидкости. Если видны посторонние частицы или изменился цвет раствора (он бесцветный или светло-желтый) препарат применять нельзя.
В шприц набрать концентрат и добавить его в мешок для инфузии к 9% хлориду натрия или 5% раствору глюкозы (дозировка и объем: от 1 до 10 мг активного вещества на 1 мл).
Раствор необходимо использовать немедленно. Допускается хранение в холодильнике, но не более 6 часов.
Вводить в вену в течение получаса.
Не смешивать с другими медикаментами в одном инфузионном мешке.
Если концентрат остался в открытом флаконе, его следует вылить.

Лечение проводят, пока есть клинический эффект (опухоль уменьшается или не прогрессирует). Введение лекарства прекращают при развитии серьезных побочных эффектов, которые считаются неприемлемыми.

Приостановление терапии до уменьшения нежелательных реакций:

нефрита, колита, пневмонита со 2 степени тяжести;
гепатита, если активность АСТ или АЛТ увеличилась в
эндокринопатии с 3 степени тяжести.

Если токсичность не снижается в течение 3 месяцев после последней введенной дозы, либо снова проявляется при возобновлении терапии пембролизумабом, то лечение полностью отменяют.

Безопасность пембролизумаба изучалась как в контролируемых, так и в неконтролируемых исследованиях. Из них более тысячи пациентов лечились в течение полугода и 500 человек получали лекарство на протяжении 1 года.

Терапию прервали по причине развития тяжелых осложнений здоровья 5% больных. В течение 3 месяцев после прекращения курса около 10% пациентов сообщили о лечении серьезных побочных эффектов.

Самые частые нежелательные явления возникали в виде:

диареи;
пневмонии;
лихорадки;
колита.

Менее распространенные побочные эффекты включают в себя гипотиреоз, гепатит, сыпь, усталость, артралгию, витилиго, одышку, головную боль, плохой аппетит, боли в спине.

Нарушения биохимических и гематологических показателей указывали на гипергликемию, гипертриглицеридемию, гипонатриемию, повышение активности АСТ и щелочной фосфатазы, анемию.

Специальных исследований не было. Специалисты предполагают, что кортикостероиды и иммуносупрессанты, принятые до начала лечения, могут повлиять на фармакокинетику противоопухолевого средства. Во время терапии они не оказывают негативного влияния.

Данный раздел не изучен.

При исследовании на грызунах было отмечено негативное влияние антитела на плод. Так как существует потенциальная угроза выкидыша или мертворождения, рекомендуется во время лечения использовать качественные контрацептивы. Предохраняться от беременности следует еще на протяжении 4 месяцев после последней инфузии.

Иммунопатологические проявления:

При развитии пневмонита необходимо сделать рентгенографию, чтобы исключить другие вероятные причины. Больному назначают кортикостероидные препараты в суточной дозировке (дозу со временем снижают). Лечение приостанавливают, либо отменяют.
Если появились признаки колита, то пациента исследуют для выявления других возможных причин. Необходимо применение кортикостероидных гормонов в день (дозу постепенно снижают). Терапию приостанавливают, либо отменяют.
При нефрите исследуют функции почек. Со 2 степени тяжести приостанавливают или отменяют терапию и назначают кортикостероидные гормоны в суточной дозировке (дозу со временем снижают).
Эндокринопатия требует заместительной гормональной терапии, в соответствии с выявленными нарушениями. Отмечались случаи возникновения сахарного диабета 1 типа. Для предотвращения развития кетоацидоза назначают инсулин. Гипертиреоз требует симптоматического лечения. С 3 степени тяжести симптомов применение противоопухолевого средства приостанавливают, либо отменяют.

Возможно развитие инфузионных реакций. Назначают антигистаминные препараты и жаропонижающие средства.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами. При наличии побочного эффекта в виде утомляемости такое влияние может быть, но незначительным.

Случаи превышения дозы не описаны. Рекомендуется медицинское наблюдение.

Концентрат хранят в оригинальной упаковке в холодильной камере при температуре от 2 до 8 градусов. Готовый раствор можно хранить при том же температурном режиме не более 6 часов.

2 года со дня выпуска.

Аналоги

У противопухолевого средства Кейтруда нет структурных аналогов. Похожим механизмом действия в отношении PD-1 обладает препарат Опдиво с действующим веществом ниволумаб. Это лекарство имеет свои особенности и возможность замены должна обсуждаться с врачом.

Цена и где купить

Несмотря на то что в России Кейтруда зарегистрирован в конце 2016 года, купить его практически не возможно даже в Москве и Санкт-Петербурге. Наши сограждане заказывают лекарство в странах Европы — Бельгии, Германии.

Для того, чтобы не стать жертвой мошенников, необходимо обращаться только к проверенным посредникам, которые работают напрямую с аптеками иностранных государств. Такие продавцы прилагают к медикаменту чеки и сертификаты, доказывающие подлинность продукта.

Стоимость одного флакона Кейтруда составляет 3290 евро. При покупке нескольких упаковок цена за флакон снижается в пропорциональном соотношении к количеству.

Отзывы врачей

Борис Мельников, онколог

Современные препараты, блокирующие сигнальный путь к рецепторам белка PD-1, по сути, расчищают путь иммунитету для естественного уничтожения чужеродных клеток. Создание Кейтруды, Опдиво и ряда других аналогичных медикаментов стало настоящим прорывом в лечении онкологических заболеваний. Конечно я рекомендую препарат Кейтруда своим пациентам с неоперабельной меланомой и НМРЛ.

Он действует не просто эффективно, но еще и с минимальным количеством побочных эффектов, не может провоцировать появление новых метастазов. К сожалению, лишь немногие больные способны себе это позволить, так как лечение очень дорогостоящее. Надеюсь, что в ближайшем будущем ситуация в данном вопросе измениться в лучшую сторону.

Отзывы покупателей

Елена Плотникова, 53 года

О Кейтруде узнала от лечащего врача, когда отказалась проходить химиотерапию. Я уже лечилась, но бесполезно, поэтому снова переживать все это было страшно. Лекарства очень дорогие, но мое желание жить и уверенность онколога в успехе отодвинули все сомнения на задний план. Покупаю препарат в Германии (заказываю через посредников) уже второй раз. Никаких побочных реакций не ощущаю. Возможно, они есть, но после лечения химией это кажется несущественным, поэтому незаметным. Недавно прошла обследование. Оказалось, что опухоль уже уменьшилась в размерах. Надеюсь, на выздоровление.

Результаты клинических испытаний

Большинство добровольцев, принявших участие в испытаниях 3 фазы, получили положительные результаты. 15% пациентов во время терапии достигли полной ремиссии и у 90% этот показатель сохраняется уже на протяжение нескольких лет (нет рецидивов).

Более 40% добровольцев из числа тех, кто не выздоровел полностью, живы до сих пор.

Схема лечения таблицей

Показания	Дозировка
НМРЛ (онкология легких) в 1 линии терапии	200 мг 1 раз в 21 день
НМРЛ во 2 или 3 линии лечения	2 мг/1 кг однократно в 3 недели
Неоперабельная меланома с метастазами	2 мг/1 кг 1 раз в 3 недели

Условия продажи в аптеках

Является рецептурным медикаментом. Для покупки в России необходимо выписывать соответствующий бланк у врача. При заказе через посредников в Европе рецепт может не понадобиться.

Читайте также: