Ипилимумаб рак почки littleone

В России одобрена комбинация ниволумаба и ипилимумаба для лечения метастатических рака почки и колоректального рака. Ниволумаб разрешен к применению у больных распространенным мелкоклеточным раком легкого

Новые показания к применению препарата ниволумаб [1]:

В комбинации с ипилимумабом для распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых с промежуточным или плохим прогнозом, ранее не получавших лечения.
В комбинации с ипилимумабом для метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации ДНК (dMMR) после терапии с использованием фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана у взрослых пациентов.
В качестве монотерапии метастатического мелкоклеточного рака легкого у взрослых с прогрессированием после химиотерапии на основе препаратов платины и минимум одной другой линии терапии.

Почечно-клеточный рак (ПКР)

В исследовании CheckMate 214 комбинация иммуноонкологических препаратов ниволумаба и ипилимумаба впервые продемонстрировала достоверное преимущество в общей выживаемости по сравнению с сунитинибом в первой линии терапии ПКР у пациентов с промежуточным или плохим прогнозом [2].

К 30 месяцам наблюдения в группе плохого и промежуточного прогноза, получавшей терапию комбинацией, были живы 66% пациентов, а в группе сунитиниба – 53%. Снижение риска смерти составило 34%.

Также комбинированная терапия продемонстрировала достоверное преимущество по общей частоте ответов (ЧОО) и частоте полных ответов (ПО). ЧОО составила 41% и 34%, а частота ПО – 11% и 2% в группах ниволумаба/ипилимумаба и сунитиниба соответственно.

Важно отметить, что в данной комбинации ипилимумаб назначается в сниженной дозировке – 1 мг/кг. Таким образом, при более высокой эффективности комбинация ниволумаба и ипилимумаба приводит к развитию меньшего количества нежелательных явлений 3-4 степени.

Колоректальный рак (КРР)

Высокий уровень микросателлитной нестабильности встречается примерно у 4% пациентов с метастатическим КРР и ассоциируется с неблагоприятным прогнозом. Клинические результаты лечения данной группы пациентов хуже в сравнении с общей популяцией [3].

Назначение комбинированной терапии ниволумабом и ипилимумабом у пациентов с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации ДНК (dMMR) обеспечило достижение эффекта у 55% пациентов, из которых 3,7% достигли полной ремиссии, 85% пациентов были живы в течение года (CheckMate 142). У большинства ответивших (83% пациентов) ответ сохранялся в течение 6 месяцев и дольше [4].

Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)

Учитывая высокую потребность в эффективном лечении, препарат ниволумаб был зарегистрирован для пациентов с МРЛ на основании исследования 2 фазы. На сегодняшний день ниволумаб – это единственный иммуноонкологический препарат, одобренный для терапии МРЛ с прогрессированием после химиотерапии на основе препаратов платины и минимум одной другой линии терапии.

В исследовании CheckMate032 пациенты, ранее получавшие 1 и более линий платиносодержащей химиотерапии, получали ниволумаб. Общая частота ответов у пациентов с прогрессией после химиотерапии на основе препаратов платины и минимум одной другой линии терапии составила 12% и не зависела от уровня PD-L1 экспрессии. Среди ответивших пациентов медиана длительности сохранения ответа составила 17,9 месяца. Однолетняя общая выживаемость (ОВ) составила 27%, 2-летняя ОВ – 14% [5, 6].

Инструкция по медицинскому применению препарата Опдиво ЛП-004026-190219.
Tannir, et al. 30 month follow up CM 214. ASCO GU 2019.
Goldstein et al., 2014.
Overman M, Lonardi S, Yeung KYM, et al. Durable clinical benefit with nivolumab plus ipilimumab in DNA mismatch repair-deficient/microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2018; 36(8): 773-779.
Hellman MD, et al, presented at ASCO 2017, abstr. 8503.
Antoina SJ, et al. Lancet Oncol, 2016; 17: 883-95.

Поделиться |

Что делать, если у вас или вашего близкого выявлен рак почки? Что, собственно, собой представляет рак почки? Каковы признаки и симптомы рака почки? Как проводится диагностика опухоли почки и как понять стадию рака почки? Лечение рака почки: удаление почки, удаление опухоли почки, лучевая терапия или химиотерапия? Насколько эффективна химиотерапия рака почки? Что делать, если выявлены метастазы рака почки?

На эти и другие вопросы отвечает руководитель Научно-клинической группы онкоурологии, хирург-уролог, кандидат медицинских наук Оганес Эдуардович Диланян.

— Что делать, если у человека или его близкого выявлен рак почки? Ну, скажем, он пошёл в поликлинику, ему сделали УЗИ и сходу огорошили диагнозом.

— Оганес Эдуардович, а что, собственно, собой представляет рак почки? Кому нужно опасаться этого заболевания?

— Рак почки. Это враг. Курение, ожирение, повышенное артериальное давление, контакт с разными химикатами, в ряде случаев — бесконтрольный приём мочегонных препаратов — вот факторы, которыми мы подпитываем вражескую армию. Ну, то есть скопление клеток, прародитель которых в какой-то момент приобрёл характерные для опухоли черты: способность к бесконтрольному делению, отсутствие специализации, свойства распространяться по кровеносным и лимфатическим сосудам (метастазировать) и отравляя, убивать организм.

— Как человеку распознать у себя это заболевание? Каковы признаки и симптомы рака почки?

— Ну, на современном этапе развития медицины мы довольно редко видим так называемые классические симптомы рака почки: прощупываемое образование в животе, кровь в моче (особенно, когда она выходит червеобразными сгустками), возникновение расширения яичковых вен у взрослых или необъяснимый отёк ног. Чаще оказывается, что у наших пациентов поднималось артериальное давление или температура тела без явных причин держалась на уровне 37,0 — 37.1. По поводу этих симптомов пациент обращается в поликлинику, где при рутинном УЗИ выявляют. Опухоль почки.
Хуже того, более половины пациентов совсем не предъявляют никаких жалоб.

— Как проводится диагностика опухоли почки и как понять стадию рака почки?

— По сути, диагностика рака почки — это выяснение стадии опухоли. От стадии напрямую зависит эффективность того или иного метода лечения рака почки. НКГ Онкоурологии обладает всем спектром диагностических возможностей согласно последним рекомендациям Европейской Ассоциации Урологии. Это высококачественная компьютерная томография почек с контрастированием, обследование легких, печени и костей (остеосцинтиграфия), с целью исключения метастазов, магнитно-резонансная томография у пациентов, которым по тем или иным причинам нельзя выполнить КТ почек. Естественно, мы так же применяем стандартные обследования, позволяющие определить функцию почек. Из особенностей могу подчеркнуть, что в сомнительных случаях мы выполняем биопсию почки, что позволяет отличить доброкачественные опухоли от злокачественных, а в ряде случаев, когда пациенту невозможно провести операцию, определиться с возможностью абляции опухоли почки или терапевтическим лечением.

— Что выбрать пациенту в качестве лечение рака почки: удаление почки, удаление опухоли почки, лучевая терапия или химиотерапия?

— На мой взгляд, нельзя так ставить вопрос. Одному пациенту с опухолью почки размером, скажем, 3 см, мы выполним лапароскопическую резекцию почки (удаление только опухоли с сохранением органа) и выпишем его здоровым через 3-4 дня после операции. Другому, с опухолью того же размера мы предложим традиционную открытую нефрэктомию (удаление почки). Третьему выполним радиочастотную абляцию (разрушение опухоли почки без операции, пункционным способом) с предварительной биопсией почки, а после он будет находиться под динамическим наблюдением онколога и химиотерапевта.

— Почему так? Почему нет какой-то одной стандартной операции, ведь опухоль одинакового размера у всех трёх пациентов.

— В онкологии более, чем в других разделах медицины, востребован индивидуальный подход к пациенту. В том же примере наш выбор можно объяснить тем, что у первого пациента опухоль располагается на верхнем или нижнем полюсе почки, что делает возможной резекцию почки, у второго — врастает в сосуды почки и у этого же пациента — противопоказания к лапароскопической хирургии, а третьего совсем нельзя оперировать из-за сопутствующих заболеваний. Но, в любом случае, мы подберём максимально эффективный способ лечения, возможный для данного пациента.

— Насколько эффективна химиотерапия рака почки?

— Химиотерапия рака почки в традиционном смысле, к несчастью, малоэффективна. Однако существуют иммунотерапия и так называемая таргетная терапия рака почки, это новые направления химиотерапии опухолей почек. Можно сказать, что эти методы довольно эффективны.

— Что делать, если выявлены метастазы рака почки?

Найдено вопросов: 51

Вопрос: #80007
Спрашивает: Владимир ( г. Калининград. Россия. )
07.11.2018
23:11

Здравствуйте. На КТ обнаружили в верхней половине заднего сигмента образование размером 44*42*46мм. Провели лапараскопическую радикальную нефрэктомию.гистоьогическое заключение светлоклеточный почечной клеточный рак, 2 степень градации по ВОЗ2016, с ростом в пределах ткани почки, с инвазинй в клетчатке почечного синуса. Т3аN0M0 стадия 3. По Вашему это правильный диагноз. Прошел год после операции на КТ и Рграфии метастазов не обнаружил, анализы крови и мочи в норме, только немного поаышен креатинин 144 ед, подскажите какие ещё процедуры мне пройти для профилактики метостаз и могу я уже отказаться от жёсткой диеты, и каковы мои дела на выздоровление при этом диагнозе. Спасибо за ответ. В области онкоцентра нет, операцию делал в Москве 62 Поликлинника. Тема : Рак почки

Вопрос: #79946
Спрашивает: Марина ( г. Украина, Винница )
20.10.2018
00:10

Добрый день. Какие варианты кроме таргетных и иммунных препаратов существуют для лечения рака почки? Возможно ли применение технологий CAR-T, трансплантаций костного мозга для спасения жизни или все кроме таргетных и иммунных, ничего больше не существует? Тема : Рак почки

Вопрос: #79938
Спрашивает: Ирина ( г. Подольск )
17.10.2018
23:10

Здравствуйте!Моему мужу удалили левую почку.Сегодня получили гистологию.Почечно-клеточный рак G2 без инвазии в лоханку и с врастанием в капсулу.Подскажите пожалуйста,это злокачественная опухоль и насколько это серьезно? Тема : Рак почки

Вопрос: #79885
Спрашивает: Наталья ( г. Киев )
28.09.2018
16:09

Добрый день! Мой вопрос был 1.09.2017 78724. Были мтс в печени, после лечения вотриентом, мтс исчезли. Сейчас опять появились мелкие, назначен вотриент снова. Но из-за одной побочки, повышение резко давления, круизы через день не могу принимать препарат. Я просто в отчаинии. Энап, физиотенз, фармадепин не помогают. Я понимаю, что пишу не кардиолог, но никто мне не может помочь справиться с побочкой, давлением, не знаю что мне дальше делать, как лечиться. Тема : Рак почки

Вопрос: #79742
Спрашивает: Ануш
14.08.2018
19:08

Папе 76 лет.после нефрэктомии в марте 2018 ,в июне метастаз в ложе удаленной почки,инвазия в стенку нисходящей ободочной кишки,в легкom S10 .,забршин. лимфоузлы. пьет вотриент 800 мг европейск. насколько эффективен индийского производства вотриент и нужно оперативное вмешательство ,если станет операбельным..Спасибо Тема : Рак почки

Вопрос: #79651
Спрашивает: Екатерина ( г. Красноярск )
21.07.2018
10:07

Алексей Юрьевич, спасибо за ответ. По гистологии светлоклеточный и веретеноклеточный. С врачом пытались разговаривать. Говорит, что только интерферон. И только после третьего курса обследования и варианты дальнейшего лечения. Мы, получается, ничего сделать не можем? Тема : Рак почки

Вопрос: #79644
Спрашивает: Екатерина ( г. Красноярск )
20.07.2018
05:07

Добрый день. У папы (54 года). Рак почки. Множественные очаговые образочания в легких. В начале мая удалена почка, почечный тромб. В обследованиях до операции метастаз не было. Но диагноз при выписке T4N2M0G3. Врач, делавшая операцию рекомендовала решать вопрос о назначении таргетной терапии. Но на ВК назначили только интерферон 6 млн через день три курса с перерывом 2 недели. Первый курс перенес тяжело. Всё время была температура, тошнота. Врач сказала всё равно продолжать. Через 3 дня надо начинать новый курс (сказали снизить дозу до 3млн). Сейчас папу мучает постоянный кашель. Стало плохо откашляваться. Дышать тяжело. Можете ли что-то посоветовать? Есть ли шанс добиться пересмотра лечения? Тема : Рак почки

Вопрос: #79582
Спрашивает: Оксана ( г. Одесса )
03.07.2018
16:07

Алексей Юрьевич!Я прочитала странички и смотрю с первой стадией и через 8 -9 лет появляются мтс.Правильно ли я понимаю,их появление неизбежно,просто это дело времени.Кому как повезёт. У кого то раньше ,у кого то позже.Или все же есть случаи полной ремисии Благодарю за ответ Тема : Рак почки

Вопрос: #79548
Спрашивает: Оксана
27.06.2018
13:06

Удалена левая почка,гистологическое заключение:светлоклеточная почечноклеточная карцинома солидного строения,степень ядерной атипии по Фурман ІІІ. р Т1а Nх Мх. Никакое лечение не назначено.Скажите,пожалуйста,какие прогнозы на выздоровление? Тема : Рак почки

Вопрос: #79545
Спрашивает: Оксана
27.06.2018
11:06

Гистологическое заключение:светлоклеточная почечноклеточная карцинома солидного строения,степень ядерной атипии по Фурман ІІІ. р Т1а Nх Мх. Выводы? Тема : Рак почки

197136 , г. Санкт-Петербург
ул. Ленина, д. 34

+7 (812) 235-14-87
+7 (812) 235-69-88
+7 (812) 235-67-88

В комздраве рассказали, как петербуржцы с онкозаболеваниями смогут получить свои лекарства
Петербургский онколог: Революция в онкологии свершилась не для всех пациентов
Молчание поневоле. Как помочь, если голос пропал

Пациентам с меланомой и раком почки тогда могли предложить только хирургическое лечение, системного лекарственного лечения в адъювантном (послеоперационном, поддерживающем) режиме они не получали - стандартная химиотерапия малоэффективна. То есть эти диагнозы звучали, как приговор.

Когда они обнаружили аналог гена tag7 в клетках иммунной системы человека, предположили, что он может использоваться в противоопухолевой терапии. Исследования Института биологии гена РАН и стали научной базой для создания вакцины на основе аутологичных опухолевых клеток, модифицированных геном tag7/PGRP-S.

Следующее исследование проводилось с 2001 по 2014 год на базе научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, в нем приняли участие 80 пациентов: 68 с меланомой кожи и 12 - с раком почки. У 26 (33%) пациентов установлена III, у 54 (67%) – IV стадия заболевания.

Вакцина изготавливается из клеток опухоли, которые берутся из операционного материала самих пациентов. Их образцы модифицировали геном tag7, а затем способность опухолевых клеток размножаться уничтожалась с помощью радиации. Модифицированные опухолевые клетки могут жить в организме пациента около двух месяцев, не давая смертельно опасного потомства, но они синтезируют в это время белок Tag7, который привлекает и активирует клетки иммунной системы.

Полученную вакцину (то есть модифицированные клетки) вводили пациентам подкожно каждые три недели до прогрессирования заболевания или в течение двух лет с момента начала лечения. В первом случае ее получали 19 человек: 17 с меланомой, 2 с раком почки - после полного удаления опухоли. Во втором - после неполного удаления опухоли и уже после обнаружения метастазов – 61 пациент: 51 с меланомой кожи, 10 с раком почки. Никто из них не лечился другими иммунотерапевтическими препаратами и методами – их тогда просто не было.

Экспериментальное лечение завершилось к 2014 году и началось наблюдение за пациентами – до 2018 года. Анализ его отдаленных результатов, которые в первую очередь определяются по общей выживаемости, опубликован в журнале Oncologist.

Общая выживаемость – это процент пациентов с определенным типом и стадией рака, которые не умерли от любых причин в течение определенного периода времени после постановки диагноза.

Так, 5-летняя общая выживаемость в совместной группе больных и меланомой, и раком почки составила 25,1%. Различий в общей выживаемости между ними не было. 10-летняя общая выживаемость составила 22% для пациентов с меланомой кожи, 42% – для пациентов с меланомой кожи с благоприятным прогнозом. Для сравнения: по данным, описанным в медицинской литературе, 10-летняя общая выживаемость пациентов с меланомой кожи, получавших ипилимумаб (иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России в 2016 году), составила 17%.

Медиана общей выживаемости (время, которое переживают 50% участников исследования) – 6,6 лет в группе благоприятного прогноза и 4,6 мес.– в группе неблагоприятного прогноза. Для пациентов с меланомой кожи III-IV стадии для половины участников исследования с благоприятным прогнозом выживаемость составила 2,3 года, при этом 31% из них прожили более 10 лет. В группе неблагоприятного прогноза медиана общей выживаемости составила всего около 5 месяцев.

Исследователи сделали вывод: геномодифицированная аутологичная вакцина –дополнительная возможность продлить жизнь тысячам пациентов с меланомой кожи и раком почки, потому что до сих пор ни один из применяемых сейчас препаратов не стал панацеей, ни у одного из них нет 100-процентной эффективности. Вакцина сможет дать шанс на ремиссию тем, для кого возможности стандартного лечения исчерпаны. Вопрос только в том, когда сможет.

Torange/НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова/Indicator.Ru

Исследователи из НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова создали новую вакцину против рака, которая может быть создана из собственных опухолевых клеток пациента. Ее применение увеличило пятилетнюю выживаемость до 25,1% пациентов и десятилетнюю выживаемость до 22% пациентов с III–IV стадиями меланомы кожи и рака почки. Исследователи также обнаружили, что на эффективность лечения злокачественных новообразований влияет уровень продукции опухолевыми клетками белка MICA, который блокирует рецепторы Т-лимфоцитов. Свою статью исследователи опубликовали в журнале The Oncologist.

Затем ученые обнаружили аналог гена tag7 в клетках иммунной системы человека. Они предположили, что его можно использовать в противоопухолевой терапии. Чтобы изготовить вакцину, ученые на первом этапе отобрали образцы опухоли пациентов. Затем авторы переносили образцы в культуру, трансфицировали геном tag7, после чего с помощью ионизирующего излучения уничтожали способность опухолевых клеток размножаться. Трансфицированные опухолевые клетки могут жить в организме пациента до двух месяцев, не вызывая при этом онкологических заболеваний. При этом клеточные структуры могут синтезировать белок Tag7, который привлекает и активирует иммунную систему.

Полученный продукт вводили пациентам подкожно каждые три недели до прогрессирования заболевания или в течение двух лет с момента начала лечения. С 2001 по 2014 год в исследовании, которое проводилось на базе научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова, приняли участие 80 пациентов. Из них 68 с меланомой кожи и 12 с раком почки. У 26 (33%) пациентов медики установили III стадию заболевания, у 54 (67%) — IV стадию. В качестве адъювантной терапии вакцину получали 19 больных: 17 с меланомой, 2 с раком почки. В лечебном режиме, то есть после неполного удаления опухоли и уже после обнаружения метастазов, — 61 пациент: 51 с меланомой кожи, 10 с раком почки. Никто из них не получал другого лечения.

С 2014 по 2018 год ученые наблюдали за пациентами. Оказалось, что пятилетняя общая выживаемость в совместной группе больных и меланомой, и раком почки составила 25,1%. Различий в общей выживаемости между ними не было. При этом десятилетняя общая выживаемость составила 22% для пациентов с меланомой кожи, 42% — для пациентов с меланомой кожи с благоприятным прогнозом. Для сравнения, обычно пятилетняя общая выживаемость больных с меланомой кожи, получавших ипилимумаб (иммуноонкологический препарат), составила 17%.

В ходе исследования ученые также пытались выяснить, благодаря чему лечение генномодифицированной вакциной было эффективно для одних пациентов и не эффективно для других. Для этого они оценивали свойства опухоли, индивидуальные у каждого пациента. Выяснилось, что прогноз выживаемости коррелирует с уровнем белка MICA. Если этот белок избыточно продуцируется опухолевыми клетками, то его молекулы попадают в опухолевое микроокружение, а затем в кровоток, где соединяются с рецепторами на Т-лимфоцитах и NK-клетках (клетках-киллерах) и блокируют их способность уничтожать раковые. Таким образом, от присутствия белка MICA зависела эффективность лечения пациента.

В декабре 2018 произошло событие, от которого я слегка офигел, честно говоря. По этому сейчас буду возмущаться (давно хотел на данную тему что-нибудь написать, но как-то все руки не доходили, а сейчас появился прям наглядный пример).

Речь пойдет о применении препарата Ервой (ипилимумаб) в лечении меланомы. Теория, отчетность ф телевизере и реальность.

Вот теория и отчетность:

на самом деле таких видюшек много и эта взята только в связи с происхождением оной (конкретное НИИ).

А теперь объективная реальность:

Итак, этот пост является продолжением истории начавшейся в далеком 2013г. : /vse/israel/lechenie-v-israele/lechenie-melanomy-v-izraile-sentinel-biopsiya-otzyv-o-dvux-poezdkax/ можно было бы продолжать прямо в том тексте, но вопрос, который меня интересует является некой глобальной проблемой и я решил что будет правильнее отдельно все расписать.

Сентябрь 2013г Меланома. Бреслоу 6 мм, уровень инвазии по Кларку IV, митозы до 2 на мм2. В Израиле проведена биопсия сторожевых лимфоузлов, выявлен метастаз в одном лимфоузле и выполнена лимфодиссекция. Далее профессором Шехтером была предложена адъювантная терапия, в т.ч. Зелборафом, от которой отказались (сейчас уже понятно, что это была ошибка, надо было пробовать, т.к. адъювантная терапия таргетными препаратами очень хорошо себя зарекомендовала, но надо учитывать то, что это был 2013г + просто денег не было на покупку лекарства).

Май 2015г В легких обнаружено образование 1,5 см . Через некоторое время подтвержден метастаз меланомы.

Июль 2015г. После безуспешных попыток найти клинические исследования в РФ, пациентку в Израиле включают в КИ //clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02130466 . Кейтруда+Тафинлар+Мекинист

Сентябрь 2017г На очередном МРТ обнаруживается метастаз в ГМ 4,5 мм. Естественно из клинических исследований исключают.

Метастаз удаляют гамма-ножом в Москве и дома назначается и выдается Кейтруда.

Август 2018г Обнаружен и удален еще один метастаз в головном мозге

Ноябрь 2018г. В легких , в том же месте где и в 2015г, обнаружено новообразование (по состоянию на конец декабря каких-то точных подтверждений за мтс меланомы не было получено)

Встал вопрос: что делать дальше?

Результат нас не просто поразил, мы охренели (при том все: и пациентка, и я, и лечащий врач). Оказывается, что препарат под названием Ервой (ипилимумаб) исключен из лечебного процесса в нашей стране. Здрасьте, как говориться, приехали.

Мы КМНами не являемся, но за то умеем читать (я точно умею, ибо еще в третьем классе читал 120-130 слов в минуту, если не ошибаюсь):

Вот такие вот странные странности происходят в системе нашей медицинской.

Кто вообще придумал эти консилиумы и обращения в некие НИИ?

а) На протяжении как минимум трех-пяти лет, в нашей стране существуют вполне себе удобоваримые рекомендации по лечению меланомы (а на 2019г они вообще максимально приближены к оригиналу в виде рекомендаций NCCN).

б) Имеется некий врач-онколог, который 6 лет учился в институте/университете и потом , какое-то время работал по специальности. Т.е. он однозначно не глупее паровоза и гораздо образованнее большей части населения страны (как ни крути, а большая часть населения не имеет высшего образования).

Объясните мне, пожалуйста, почему этот специалист не может самостоятельно прочитать рекомендации и назначить требуемое лечение? Там что, сто препаратов, из которых надо выбирать? Что в конкретном вышеуказанном тексте требует а) Созыва консилиума, или б) Некой телемедицинской консультации с неким НИИ? На кой хрен вся эта бюрократия разводится?

Я могу понять, когда имеется действительно сложный случай и нужно обсудить с коллегами принятое решение, но когда пациент с кучей метастазов и имеющий БРАФ мутацию вынужден лететь в Москву за назначением Тафинлара и Мекиниста — это уже не просто бюрократия, это маразм призванный прикрыть неспособность государства обеспечить своих граждан положенным лечением.

Наш случай совершенно аналогичный по сути. Есть ОДИН препарат, которым можно лечиться и его применение четко и полностью прописано на бумаге.

З.Ы Я не знаю, пока что, чем закончилась эпопея, но надеюсь что обращение в Москву решило проблему назначения Ервоя.

З.Ы З.Ы В следующем посте поговорим про целесообразность биопсии сторожевых лимфоузлов при толстых меланомах

ДОБАВОЧКА ОТ 22.06.2019

После еще одной капельницы Кейтруды, в феврале 2019г был обнаружен огромный метастаз на надпочечнике. 5х7 см.
Местные врачи предложили начать повторный курс БРАФ ингибиторов, т.к. с окончания предыдущего прошло более года.
Полет в Москву. Консультация с Андрияшкиной И.И.. Метод был подтвержден и с апреля начат очередной курс Тафинлар+Мекинист.
ПЭТ КТ от 18.06.2019 показала, что метастаз уменьшился в два раза.

Ну а самое главное — оказывается БРАФ ингибиторы действительно можно принимать повторно !

Новые показания к применению препарата ниволумаб [1]:

В комбинации с ипилимумабом для распространённого почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых с промежуточным или плохим прогнозом, ранее не получавших лечения.

В комбинации с ипилимумабом для метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации ДНК (dMMR) после терапии с использованием фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана у взрослых пациентов.

В качестве монотерапии метастатического мелкоклеточного рака лёгкого у взрослых с прогрессированием после химиотерапии на основе препаратов платины и минимум одной другой линии терапии.

Почечно-клеточный рак (ПКР)

К 30 месяцам наблюдения в группе плохого и промежуточного прогноза, получавшей терапию комбинацией, были живы 66% пациентов, а в группе сунитиниба — 53%. Снижение риска смерти составило 34%.

Также комбинированная терапия продемонстрировала достоверное преимущество по общей частоте ответов (ЧОО) и частоте полных ответов (ПО). ЧОО составила 41% и 34%, а частота ПО — 11% и 2% в группах ниволумаба/ипилимумаба и сунитиниба соответственно.

Важно отметить, что в данной комбинации ипилимумаб назначается в сниженной дозировке — 1 мг/кг. Таким образом, при более высокой эффективности комбинация ниволумаба и ипилимумаба приводит к развитию меньшего количества нежелательных явлений 3-4 степени.

Колоректальный рак (КРР)

Мелкоклеточный рак лёгкого (МРЛ)

Учитывая высокую потребность в эффективном лечении, препарат ниволумаб был зарегистрирован для пациентов с МРЛ на основании исследования 2 фазы. На сегодняшний день ниволумаб — это единственный иммуноонкологический препарат, одобренный для терапии МРЛ с прогрессированием после химиотерапии на основе препаратов платины и минимум одной другой линии терапии.

Читайте также: