Гозерелин при раке предстательной железы

К сожалению, онкологическими патологиями половых органов, а также проблемами с репродуктивной системой как мужчин, так и женщин никого не удивишь. Если не бороться с этими заболеваниями, то человек может умереть. "Гозерелин", инструкция по применению которого обязательно должна быть изучена пациентом, как раз и предназначен для лечения таких болезней.

Форма выпуска и особенности действия

Итак, данный препарат является синтетическим заменителем гонадотропин-рилизинг гормона. Длительный прием этого лекарства способствует снижению количества эстрадиола у женщин и тестостерона у мужчин. Это позволяет снизить скорость роста злокачественных опухолей простаты, молочной железы, миомы матки или полностью остановить его.


Что касается формы выпуска, то "Гозерелин" (инструкция по применению находится в упаковке с лекарством) продается в депо-капсулах в шприцах-аппликаторах, обладающих защитным механизмом. Их емкость составляет 3,6 мг. Кроме того, можно найти препарат в форме капсул продолжительного действия, вводимых под кожу. Их емкость в этом случае составляет 10,8 мг. Их тоже можно приобрести в специальном шприце-аппликаторе, оснащенном защитным механизмом.

Лекарство обладает высокой биодоступностью. Максимальный уровень концентрации в крови достигается уже через 1,5-3 часа после приема в зависимости от пола пациента. Что касается состава средства, то гозерелин сам по себе является главным действующим веществом.

Показания к использованию

Итак, для того чтобы начать принимать "Гозерелин", инструкция по применению предусматривает такие показания:

  • Рак простаты у мужчин.
  • Онкологическое заболевание груди у женщин, которые находятся в репродуктивном или предменопаузальном возрасте.
  • Эндометриоз матки.
  • Хирургическое вмешательство, которое требует предварительной подготовки - истончения эндометриального слоя.
  • Миома матки.
  • Подавление функциональной активности гипофиза в случае будущего искусственного оплодотворения.


Какие противопоказания существуют?

Как у всякого медикаментозного средства, есть противопоказания и к препарату "Гозерелин". Инструкция по применению предупреждает о таких запретах на прием данного лекарства:

  • Слишком высокая чувствительность к препарату.
  • Аллергическая реакция.
  • Детский возраст до 14 лет.
  • Кормление грудью.
  • Беременность (даже если она и сохранится, у плода впоследствии могут возникнуть патологии внутриутробного развития).
  • Сдавливание костного мозга.
  • Непроходимость мочеточников.


Особенности применения

Если пациенту необходимо использовать "Гозерелин", инструкция по применению (длительность применения строго определяется врачом) должна быть внимательно изучена. В ней содержатся сведения о таких особенностях приема: капсула предназначена для подкожного введения. Ее локализация - передняя брюшная стенка.

Если производится лечение гинекологических патологий, то принимать капсулу следует каждый месяц. Дозировка составляет 3,6 мг. Для борьбы с раком простаты мужчине вводится 10,8 мг каждые 12 недель.

Нельзя забывать, что первые недели терапии самочувствие пациента сильно ухудшается, так как уровень гормонов возрастает. Это нормальная реакция на принимаемый препарат.


Длительность курса лечения определяется индивидуально. При гинекологических патологиях он может составлять не более полугода. Важно помнить, что если пациенту назначен "Гозерелин", инструкция не предусматривает прохождение повторного курса лечения. Дело в том, что препарат способствует уменьшению плотности костной ткани и развитию остеопороза.

Если прием капсулы был по каким-то причинам пропущен, то необходимо осуществить его сразу, как только пациент вспомнил об этом. У женщин, которые пропустили очередной прием лекарства, существует риск маточного кровотечения.

Какие нежелательные реакции могут возникнуть?

Если пациенту необходимо длительное время принимать такой препарат, как "Гозерелин", инструкция и отзывы других пациентов дадут возможность понять, как он действует. Естественно, каждому будет интересно, какие побочные эффекты может вызвать представленное лекарство.

У мужчин могут появляться такие реакции:

  • Снижение потенции и полового влечения.
  • Опухание груди и ее болезненность (не часто).
  • Нарушение проходимости мочеточников.


У женщин же могут появляться такие побочные эффекты:

  • Усиленное выделение пота.
  • Частые смены настроения и депрессивное состояние.
  • Боль в голове.
  • Сухость слизистых оболочек половых органов.
  • Сильное снижение полового влечения.
  • Деминерализация костной ткани, что приводит к хрупкости костей.
  • Изменение размера груди.
  • Наступление климакса (в большинстве случаев месячное кровотечение не восстанавливается).

Общими для обоих полов являются еще и такие побочные эффекты: сыпь на коже, инфекции носа, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Особые указания, взаимодействие и отзывы

Итак, если больному необходимо принимать препарат "Гозерелин", инструкция (состав препарата уже известен) дает такие особые указания:

  • Капсулы нельзя принимать совместно с алкоголем, так как это усиливает деминерализацию костей.
  • Не следует вместе с представленным препаратом пить противосудорожные средства, а также глюкокортикостероиды.

Что касается отзывов, то в них много говорится о большом количестве побочных эффектов и плохом самочувствии в первые недели лечения. Не всем пациентам препарат помогает, хотя в большинстве случаев он все-таки оказывается эффективным.


Если специалист считает, что больному желательно принимать "Гозерелин", инструкция по применению (отзывы врачей необходимо обязательно учитывать) должна постоянно быть под рукой у пациента на протяжении всего периода лечения. Специалисты же едины в своем мнении: несмотря на большое количество нежелательных реакций, которые проявляются практически у каждого больного, лекарство является достаточно эффективным.

Особые рекомендации

Есть ситуации, когда после приема препарата необходимо обратиться к доктору. Например, если:

  • Начали появляться признаки повышения внутричерепного давления.
  • Проявились признаки кровоизлияния в гипофиз: внезапная и сильная боль в голове, проблемы со зрением, головокружение, путаная речь. Эти симптомы могут появиться уже через 2 недели после начала терапии.
  • Есть признаки сдавливания спинномозгового канала или проблемы с мочевыводящими путями. На это обычно указывает боль в области поясницы, слишком трудное движение верхних и нижних конечностей, примесь крови в моче. Мочеиспускание является болезненным.

Есть также некоторые факты, которые требуется учитывать еще перед началом лечения:

  1. Анамнез пациента, в котором учитывается наличие остеопороза, высокого содержания холестерина в крови, а также наличие маточных кровотечений непонятной природы, тромбозов у больного и его родственников.
  2. Склонность человека к курению, ведь эта вредная привычка способствует образованию тромбов.
  3. Желание пациентки иметь ребенка в ближайшее время или уже наступившую беременность.
  4. Прием любых медикаментозных препаратов, даже тех, которые отпускаются без рецепта. Важно рассказать доктору обо всех биологических добавках, которые принимаются, а также травяных отварах, которые используются в лечении.
  5. Наличие аллергической реакции на какие-либо препараты.


Особенности хранения и аналоги

Как и любой другой медикаментозный препарат, "Гозерелин" необходимо хранить при комнатной температуре, в месте, которое хорошо защищено от ультрафиолетовых лучей и детей.

Если у больного нет возможности принимать "Гозерелин", инструкция по применению (аналоги могут справиться с этой проблемой) советует проконсультироваться с доктором. Тем более что указанный препарат имеет высокую стоимость - от 8000 руб. за шприц. Среди аналогов можно отметить "Золадекс", "Бусерелин".

Вот и все особенности представленного средства. Будьте здоровы!

Русское название

Латинское название вещества Гозерелин

Химическое название

6-[O-(1,1-Диметилэтил)-D-серин]-10-деглицинамидорилизинг фактора лютеинизирующего гормона (свиного) 2-(аминокарбонил)гидразид

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Гозерелин

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Гозерелин

Противоопухолевое гормональное средство, синтетический декапептид — аналог гонадотропин рилизинг-гормона ( ГнРГ ) . Гозерелина ацетат — почти белый порошок. Свободно растворим в уксусной кислоте, растворим в воде; 0,1М соляной кислоте; 0,1М растворе натрия хлорида, диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Нерастворим в ацетоне, хлороформе, эфире. Молекулярная масса 1269,43 (гозерелин), 1328 (гозерелина ацетат).

Фармакология

При начальном или прерывистом применении стимулирует высвобождение из передней доли гипофиза ЛГ и ФСГ . При постоянном длительном применении гозерелин ингибирует секрецию ЛГ и ФСГ . Значительно понижает содержание в сыворотке крови тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин, в начале лечения возможно временное увеличение их концентраций (обычно в течение первых 7 дней). У мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня примерно через 2–4 нед (3,6 мг) или к 21 дню после инъекции (10,8 мг) и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается примерно к 21 дню после инъекции и при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней, остается сниженной до уровня, который можно сравнить с тем, что наблюдается у женщин в постклимактерическом периоде. У мужчин вызывает регресс опухоли предстательной железы, а у женщин — истончение эндометрия, уменьшение симптоматики и размеров объемных образований (гормонозависимые опухоли грудной железы, эндометриоз, фиброма матки). После прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается. Гозерелин оказывает более длительное действие, чем эндогенный ГнРГ .

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В экспериментальных исследованиях показано, что при п/к введении самцам и самкам крыс гозерелина ацетата каждые 4 нед в течение 1 года в дозах, превышавших МРДЧ в 31,5 или 62,4 раза (самцы) и в 21,5 или 42,4 раза (самки) была выявлена повышенная частота доброкачественной аденомы гипофиза. Сходные дозы, вводимые самцам крыс в течение 72 нед и самкам в течение 101 нед , также приводили к увеличению частоты аденомы гипофиза. Значимость этих фактов для человека не установлена.

В двухгодичных исследованиях у мышей, получавших гозерелин п/к в дозах до 2400 мкг/кг (выше МРДЧ примерно в 70 раз, в пересчете на мг/м 2 основания) каждые 3 нед , показано, что увеличивалась частота гистиоцитарных сарком позвоночника и бедренной кости.

В опытах на собаках при использовании в течение 1 года доз, превышающих МРДЧ в 100 раз, и на обезьянах, с применением в течение 6 мес доз, до 200 раз превышающих МРДЧ , повышения частоты развития аденом гипофиза выявлено не было; полученные данные наводят на мысль о видоспецифичном ответе.

Мутагенность. Гозерелин не проявлял мутагенных свойств в тестах с использованием бактериальных систем и систем клеток млекопитающих для оценки точечных мутаций и цитогенетических эффектов.

Беременность. Подавление секреции тестостерона приводит к нарушению фертильности. Неизвестно, восстанавливается ли фертильность после отмены гозерелина, но после отмены сходных аналогов восстановление фертильности происходило.

Исследования у крыс и кроликов при использовании гозерелина в дозах, примерно равных или бóльших чем 2 и 20 мг/кг/сут (около 1/10 и 2 МРДЧ , в пересчете на мг основания/м 2 ), введенных в период органогенеза, показали, что гозерелин приводит к увеличению частоты выкидышей, эмбриотоксичности/фетотоксичности (характеризуются повышением предимплантационных потерь, увеличением резорбции, повышением вероятности развития пупочной грыжи у крыс) при дозах ≥10 мкг/кг/сут (около 1/2 МРДЧ , в мг основания/м 2 ), эффект — дозозависимый. Кроме того, исследования репродукции показали, что гозерелин снижает выживание плодов и детенышей.

После п/к введения в дозе 50 и 1000 мг/кг крысам и кроликам гозерелин проходит через плаценту.

Биодоступность высокая. В первые 8 дней после введения гозерелин высвобождается из депо более медленно, чем в течение остальной части 28-дневного периода времени между введениями. Связывание с белками плазмы — около 30%. Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч после введения у мужчин и через 1,5–2 ч — у женщин; после лечения в дозе 3,6 мг в течение 2 мес значительный уровень сохраняется в течение 12–15 и 22 дней соответственно. Т1/2 — 2,5 ч у женщин и 4,2 ч у мужчин, несколько увеличивается при хронической почечной недостаточности (коррекция режима дозирования не требуется). Не кумулирует.

Применение вещества Гозерелин

Гозерелин 3,6 мг: гормонозависимый рак предстательной железы, гормонозависимый рак молочной железы у женщин в репродуктивном периоде или в перименопаузе, эндометриоз, необходимость предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством, фибромиома матки (в комплексе с хирургическим лечением), для угнетения функции гипофиза при подготовке стимуляции суперовуляции в рамках программы ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение).

Гозерелин 10,8 мг: гормонозависимый рак предстательной железы, эндометриоз, фибромиома матки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим аналогам ГнРГ; детский и подростковый возраст (до 14 лет).

Ограничения к применению

Обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе у мужчин), метастазы в позвоночник (риск сдавления спинного мозга в результате обострения заболевания в начале лечения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Гозерелин может оказывать вредное эмбриональное воздействие при введении беременным женщинам. Влияние на репродуктивную функцию как результат антигонадотропных свойств вещества наблюдается при хроническом введении. У женщин детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить беременность. Женщинам необходимо использовать для контрацепции негормональные методы в период лечения гозерелином и в течение 12 нед после его отмены. Если гозерелин применяют при беременности или если беременность наступила при терапии гозерелином, пациентка должна быть предупреждена о потенциальном вреде для плода и риске самопроизвольного выкидыша.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли гозерелин в грудное молоко женщин, но известно, что гозерелин экскретируется в молоко лактирующих крыс).

Побочные действия вещества Гозерелин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение сна, чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, парестезия, нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лабильность АД , повышение АД , аритмия, инфаркт миокарда, окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление хронической сердечной недостаточности (отечность стоп, лодыжек), анемия.

Со стороны респираторной системы: обострение ХОБЛ , инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны органов ЖКТ : снижение аппетита, тошнота, рвота, запор или диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Прочие: обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), подагра (боль в суставах), усиление потоотделения, приливы; у мужчин — обструкция мочевыводящих путей, синдром сдавления спинного мозга, снижение потенции, гинекомастия; у женщин — сухость слизистой оболочки влагалища, приливы, лабильность настроения, снижение либидо, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти), кровянистые выделения (в начале лечения), образование кист яичников, снижение плотности костной ткани и костной массы.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Гозерелин

Больные, получающие гозерелин, должны находиться под наблюдением врача. В связи с повышением частоты обострения заболевания ввиду увеличения концентрации тестостерона в крови, возникновения обструкции мочевыводящих путей и сдавления спинного мозга при наличии метастазов необходимо проводить систематический контроль состояния в течение первого месяца терапии, включая определение в сыворотке крови концентрации тестостерона, антигена предстательной железы, активности кислой фосфатазы.

Боль в костях при временном внезапном обострении болезни можно лечить симптоматически. Сдавление спинного мозга или почечную недостаточность, обусловленную обструкцией мочеточника, следует лечить общепринятым способом. В крайнем случае следует прибегнуть к орхиэктомии.

Повторные курсы при доброкачественных гинекологических заболеваниях не рекомендуются в связи с высокой вероятностью проявлений остеопороза. После отмены терапии возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани.

На фоне лечения повышается тонус шейки матки, могут возникнуть трудности при расширении шейки матки.

С осторожностью применяют гозерелин 3,6 мг при ЭКО у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

  • Лекарства и субстанции
    • Указатель лекарств и субстанций
    • Указатель действующих веществ
    • Производители
    • Фармакологические группы
      • Классификация фармакологических групп
      • Указатель фармакологических групп
    • АТХ классификация
    • Классификация лекарственных форм
    • Справочник болезней
      • Международная классификация болезней (МКБ-10)
      • Указатель болезней и состояний
    • Взаимодействие лекарств (действующих веществ)
    • Указатель фармакологических действий
    • Проверка подлинности упаковок по 3D
    • Поиск регистрационных удостоверений
  • БАДы и другие ТАА
    • БАДы
      • Указатель БАДов
      • Классификация БАДов
    • Другие ТАА
      • Указатель других ТАА
      • Классификация других ТАА
  • Цены
    • Цены на ЖНВЛП
    • Цены на лекарства и другие ТАА в Москве
    • Цены на лекарства и другие ТАА в Санкт-Петербурге
    • Цены на лекарства и другие ТАА в регионах
  • Новости и события
    • Новости
    • События
    • Пресс-релизы фармкомпаний
    • Архив мероприятий
  • Продукты и сервисы
    • Цены на ЖНВЛП
    • 3D-упаковки
    • Гармонизация
    • Забраковка
    • Взаимодействие
    • Фармэквивалентность
    • Электронные версии справочников для врачей
    • Мобильные приложения
    • Поиск лечебных учреждений в РФ
  • Библиотека
    • Книги
    • Cтатьи
    • Нормативные акты
  • О компании
  • Аптечка
  • Интернет-магазин

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Гозерелин является противоопухолевым гормональным препаратом. Его систематическое введение приводит к подавлению секреции лютеинизирующего гормона гипофизом, что, в свою очередь, спровоцирует уменьшение концентрации в крови тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Эти свойства препарата используют в терапии гормонозависимых опухолей, эндометриоза, фибромиом матки.


Свойства

Препарат содержит синтетический декапептид. Он считается аналогом гонадотропин рилизинг-гормона, который высвобождает фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны из аденогипофиза. Гозерелин сильно понижает концентрацию тестостерона в крови мужчин и эстрадиола в крови женщин, но в первую неделю терапии возможно повышение уровня этих веществ.

Гозерелина ацетат имеет вид белого порошка. Он растворяется в воде, уксусной и соляной кислоте, растворе натрия хлорида, диметилформамиде и диметилсульфоксиде. Не растворяется в эфире, ацетоне и хлороформе.

Выпускается в форме шприца-депо, готового к использованию. Один шприц содержит разовую дозу препарата. Аппликатор оснащен зажимом для предотвращения случайного выхода препарата и окошком для проверки его наличия. В комплекте используется такая игла, которая обеспечивает минимум дискомфорта во время введения Гозерелина.

Цены на Гозерелин колеблются в пределах 8-20 тысяч рублей за ампулу. Выпускается два варианта препарата: 3,6 мг и 10,8 мг. Их назначают с разной периодичностью, учитывая степень тяжести заболевания и выраженность симптомов.

Фармакологическое действие

Основное действие Гозерелина – противоопухолевое и антиандрогенное. Средство высвобождает ФСГ и ЛГ из передней доли гипофиза вначале применения или прерывистыми курсами, а при длительной терапии наоборот подавляет секрецию гормонов.

Уровень тестостерона у мужчин падает за 2-4 недели и остается сниженным при регулярном применении Гозерелина. Подавление выработки тестостерона провоцирует регресс опухоли предстательной железы и ослабление симптомов у большинства мужчин. При раке простаты с метастазами Гозерелин оказывается почти так же эффективен, как хирургическая кастрация. В сравнительных испытаниях препарат повышал выживаемость пациентов с раком простаты перед радиотерапией.

Уровень эстрадиола в женском организме падает к третьей неделе лечения после инъекции Гозерелина или при регулярном применении средства (каждые 28 дней). Концентрация эстрадиола остается сниженной на уровне постклиматического периода. Терапия Гозерелином у женщин приводит к истончению эндометрия, а также ослаблению симптоматики новообразований молочной железы и половой системы. С его помощью успешно проводят лечение эндометриоза и фибромы матки.

После отмены Гозерелина нормальная концентрация гормонов восстанавливается. Примечательно, что Гозерелин действует более активно и длительно, чем эндогенный гонадотропин-рилизинг гормон.


Показания и противопоказания

Доказана эффективность средства при лечении злокачественных опухолей у мужчин и женщин, а также гинекологических нарушений.

Показания к Гозерелину (3,6 мг):

  • гормонозависимые формы рака предстательной железы и молочной железы;
  • эндометриоз;
  • фибромиома матки;
  • необходимость истончить эндометрий перед операцией;
  • угнетение функциональности гипофиза перед стимуляцией для ЭКО.

Показания к Гозерелину (10,8 мг):

  • рак предстательной железы;
  • фибромиома;
  • эндометриоз.

Женщинам Гозерелин 10,8 мг назначают только при лечении гинекологических заболеваний. В остальных случаях необходимо придерживаться дозировки 3,6 мг.

Препарат не назначают детям до 14 лет, а также при индивидуальной непереносимости или другим препаратам гонадотропин-рилизинг гормона. С осторожностью назначают при обструкции мочевыводящих путей и наличии метастаз в позвоночнике (из-за риска передавливания спинного мозга вследствие неминуемого обострения болезни в начале применения Гозерелина).

Способы применения

Гозерелин предназначен для подкожного введения в переднюю брюшную стенку. Частота введения при дозировке 3,6 мг – каждые 28 дней, а при 10,8 мг – каждые 12 дней. Чувствительным пациентам показано местное обезболивание перед введением основного препарата.

При злокачественных опухолях проводят длительную терапию с использованием Гозерелина. Для лечения доброкачественных гинекологических образований показано введение препарата на протяжении 6 месяцев и меньше. В целях истончения эндометрия препарат вводят дважды с перерывом в месяц. Абляцию матки проводят в течение 14 дней после второй инъекции.

Коррекция дозы не требуется даже при почечной или печеночной недостаточности, в том числе пациентам пожилого возраста. Максимальная разовая и суточная доза составляет 10,8 мг препарата. Максимальная концентрация выявляется через 2-3 часа после введения препарата мужчинам и через 1,5 часа после инъекции женщинам. В первую неделю вещество высвобождается медленнее, чем в остальное время.

Гозерелин при подготовке к ЭКО

Препараты с гозерелином применяются для снижения функциональности гипофиза, то есть уменьшения концентрации эстрадиола. При достижении десенсибилизации начинают стимуляцию овуляции с применением гонадотропина. Необходимо учитывать, что при введении агониста гонадотропин-рилизинг гормона подавление гипофиза имеет стойкий характер, поэтому возникает дефицит гонадотропина. Введение гонадотропина прекращают на определенной стадии развития фолликула. Дальнейшую стимуляцию проводят с помощью ХГЧ .

Гозерелин в дозировке 3,6 мг перед ЭКО не рекомендован пациенткам с синдромом поликистоза яичников. Введение препарата может спровоцировать формирование большого количества активных фолликулов. На фоне лечения препаратом значительно повышается тонус матки, что нужно учитывать в случаях, когда требуется расширение шейки матки.


Мутации и влияние на фертильность

Экспериментальные исследования на животных показывают, что при введении препарата крысам в течение года у них повышалась частота возникновения доброкачественных опухолей гипофиза. У мышей за два года введения препарата учащались случаи гистиоцитарных сарком позвоночника и бедренных костей. Применимость полученных данных к человеку сомнительна, поскольку исследования на собаках и обезьянах не выявили учащение случаев аденомы гипофиза.

Препарат не вызывает мутации, но подавление выработки тестостерона может повлиять на фертильность пациента. После отмены препарата фертильность, как правило, восстанавливается.

Исследования на крысах и кроликах показывают увеличение частоты выкидышей при введении препарата в период формирования органов плода. Гозерелин способен проникать через плаценту у самок животных, а также в молоко.

Период беременности и кормления

Проверка влияния препарата на плод не проводилась. Считается, что средство может оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому перед началом терапии у женщин необходимо исключить беременность.

В период введения Гозерелина и еще 3 месяца после терапии пациентке следует использовать негормональные методы контрацепции и регулярно проверять наличие беременности. Если беременность все-таки наступила, пациентка должна осознавать потенциальный вред для плода и повышенный риск выкидыша.

На время применения Гозерелина необходимо прекратить грудное вскармливание. Исследования проникновения активных компонентов в грудное молоко человека не проводились, но есть данные о том, что они могут попадать в молоко кормящих крыс.


Побочные явления

У пациентов, получающих агонисты гонадотропин-рилизинг гормона, значительно повышается риск депрессии.

Общие побочные явления:

  • головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, расстройства сна, тревожность, депрессия;
  • понижение или повышение артериального давления;
  • аритмия, нарушения кровообращения, усугубление сердечной недостаточности;
  • болезненные ощущения в кистях и стопах;
  • отечности лодыжек и стоп;
  • анемия;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • тошнота и рвота, расстройства стула;
  • сыпь;
  • набор веса;
  • подагра;
  • приливы.

В случае возникновения неприятных симптомов нужно проконсультироваться с врачом. Многие из перечисленных явлений отмечаются часто, но специального лечения не требуют. Вопрос о необходимости отмены Гозерелина следует решать в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты при лечении женщин:

  • возможно обострение клинической картины рака молочной железы;
  • сухость влагалища;
  • снижение либидо;
  • резкие перепады настроения;
  • наступление менопаузы;
  • стойкая аменорея даже после отмены препарата;
  • появление кровянистых выделений в начале терапии;
  • кисты яичников;
  • снижение плотности костей.

Побочные явления при терапии у мужчин:

  • сдавливание спинного мозга;
  • непроходимость мочевыводящих путей;
  • симптомы импотенции;
  • гинекомастия (увеличение грудной железы).

Случаи передозировки отмечаются редко. Даже после введения препарата раньше необходимого срока или в большей дозировке выраженные побочные явления не наблюдались. При исследовании на животных никакое влияние высоких доз Гозерелина на концентрацию гормонов, кроме терапевтического, замечено не было.


Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку при лечении Гозерелином возможно удлинение интервала QT, не рекомендовано сочетание препарата со средствами, которые предназначены для удлинения интервала QT. Также нежелательно одновременное применение с лекарствами, провоцирующими желудочковую тахикардию.

Гозерилин не комбинируют с:

  • антиаритмическими средствами класса IA (Хинидин, Дизопирамид);
  • антиаритмическими средствами класса III (Соталол, Ибутилид, Амиодарон, Дофетилид);
  • метадоном;
  • моксифлоксацином;
  • антипсихотическими средствами.

Меры предосторожности

Пациенты, получающие Гозерелин, должны регулярно проверяться у лечащего врача. Контроль состояния больного необходимо проводить с первых месяцев лечения, поскольку повышается риск обострения заболевания при первичном повышении уровня тестостерона.

Важно проверять мочевыводящие пути и спинной мозг (в особенности при наличии метастазов, которые могут спровоцировать обструкцию и сдавливание). В первый месяц введения Гозерелина нужно отслеживать концентрацию тестостерона в крови, проверять антигены предстательной железы и активность кислой фосфатазы.

Боли в костях при временном обострении болезни лечат симптоматически. Сдавливание спинного мозга метастазами и почечную недостаточность, вызванную обструкцией путей, лечат по стандартной схеме. Лишь в крайнем случае проводят экстренную орхиэктомию (удаление яичек).

Если в период лечения снизилась плотность костной ткани, после отмены Гозерелина этот показатель может прийти в норму. При доброкачественных гинекологических патологиях не рекомендуется проводить повторные курсы Гозерелина, поскольку повышается риск развития остеопороза.

Гозерелин – мощное средство, обычно применяемое при терапии злокачественных гормонозависимых опухолей. Реже препарат назначают для лечения эндометриоза и фибромиом матки. Препарат помогает уменьшить симптоматику тяжелых патологий, а в некоторых случаях даже подготовиться к ЭКО.

Читайте также: