Гемцитабин при анальном раке официальная инструкция

Состав

В 1 флаконе гемцитабина гидрохлорида 227,7 мг или 1138,5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконах по 200 мг и 1000 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоопухолевый препарат Гемцитабин подавляет синтез ДНК. Действует на клетки в фазах S и G1/S. Препарат метаболизируется до дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Первые — ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы. Трифосфатные нуклеозиды встраиваются в цепочку ДНК и РНК. Это приводит к полному блокированию синтеза ДНК и гибели клеток.

Отмечена эффективность при раке поджелудочной железы. Монотерапия препарата вызывает клиническое улучшение у 25-40% пациентов. При сочетании его с цисплатином эффективность увеличивается. Кроме этого, в меньших концентрациях является радиосенсибилизирующим средством.

После инфузии дозы 1 г/кв.м Cmax в плазме определяется через 3-15 минут и лечебная концентрация сохраняется 1,5 часа. Отмечается низкая связь с белками. Метаболизируется в печени и почках до неактивного метаболита. Выводится почками (89%), при снижении их функции неактивный метаболит накапливается.

Показания к применению

карцинома поджелудочной железы;
рак простаты, мочевого пузыря и почек;
рак яичников и молочной железы;
рак легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность;
беременность;
лактация.

С осторожностью назначается при печеночной/почечной недостаточности, угнетении костного мозга и заболеваниях вирусной или бактериальной природы.

Побочные действия

Гемцитабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенно капельно. Единственным растворителем служит раствор хлорида натрия 0,9%. Сначала во флакон с 1 г препарата добавляют 25 мл растворителя, встряхивают и разбавляют необходимым количеством растворителя. В полученном растворе не должно быть взвешенных частиц. Приготовленный раствор можно держать при комнатной температуре и использовать в течение суток.

Химиотерапия Гемцитабином проводится в виде монотерапии или в сочетании с препаратами платины (цисплатин, оксалиплатин, карбоплатин). Ниже приводятся ориентировочные схемы лечения.

При раке мочевого пузыря назначают 1,25 г/кв. м поверхности тела в 1, 8 и 15 дни через каждые 28 дней.

При раке легких — Гемцитабин 1000 мг/кв. м один раз в неделю 3 недели подряд. После перерыва в 7 дней повторяют такие же циклы.

При раке ПЖ применяют1 г/кв. м раз в неделю 7 недель подряд. После недельного перерыва продолжают лечение в той же дозе раз в неделю 3 недели подряд. Увеличение частоты введений усиливает токсичность.

В процессе лечения проводят контроль количества тромбоцитов и лейкоцитов. При развитии гематоксичности доза уменьшается или введение откладывают. Также регулярно обследуется функция печени и почек. Изменение режима дозирования у пожилых лиц не проводится.

Передозировка

Проявляется миелодепрессей, утомляемостью, ознобом, кашлем, болью в пояснице, кровотечениями, появлением крови в кале и моче, парестезиями, кожной сыпью.

Антидот неизвестен. Больной должен находиться под контролем врача, проводится симптоматическое лечение и наблюдают за составом крови в динамике.

Взаимодействие

Лучевая терапия, проводимая параллельно, усиливает угнетение костного мозга. Проводимая лучевая терапия при раке легких вызывала токсичность в виде эзофагита и пневмонии, угрожавших жизни больного.

При одновременном применении вирусных вакцин препарат снижает выработку антител.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Гематикс, Гемцибин, Гемтаз, Цитогем, Гемцитера, Дерцин, Онкогем, Стригем, Толгецит.

Отзывы о Гемцитабине

При отдаленных метастазах, отказе или невозможности проведения оперативного лечения применяется химиотерапия. При раке мочевого пузыря хорошие результаты дает Гемцитабин, как средство для монотерапии. Однако при злокачественных опухолях других локализаций препарат применялся в комбинации. При раке легких — цисплатин и гемцитабин. В комбинации с Тарцева при местно-распространенном раке ПЖ. Такая схема продемонстрировала увеличение выживаемости больных. Поскольку данное лекарственное средство чаще применялось в комбинации с другими, сделать вывод о его эффективности трудно. Можно полагаться только на результаты рандомизированных исследований. Согласно им, четких различий между комбинациями цисплатин/гемцитабин, паклитаксел/карбоплатин или цисплатин/паклитаксел не выявлено. Большинство отзывов связано с наличием побочных эффектов.

Цена Гемцитабина, где купить

Купить Гемцитабин можно в аптеках областных городов. Гемцитабин в Москве доступен по цене 4623 руб. за 1 флакон в дозе 1 г.

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания

Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Условия хранения
Срок годности
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Код по МКБ-10
Производитель

Гемцитабин является антиметаболитом и обладает противоопухолевым влиянием.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Гемцитабина

Применяется при терапии таких болезней:

рак, затрагивающий поджелудочную железу;
карцинома в области мочевика, простаты или почек;
рак груди либо яичников;
легочная карцинома.

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в виде лиофилизата, во флакончиках ёмкостью 0,2 или 1 г.

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23]

Фармакодинамика

Гемцитабин оказывает угнетающее влияние на процесс связывания ДНК. Медикамент воздействует на клетки в стадиях S, а также G1/S. Метаболизм вещества происходит до образования 2-фосфатных и 3-фосфатных нуклеозидов. При этом первые замедляют активность РНК, а вторые – встраиваются внутрь цепочек РНК и ДНК. В результате связывание ДНК блокируется, а патогенные клетки гибнут.

Отмечается медикаментозная эффективность ЛС при карциноме поджелудочного. При монотерапии у 25-40% больных наблюдается клиническое улучшение состояния. Комбинация лекарства с цисплатином повышает терапевтический эффект. Вместе с этим, при более низких концентрациях, препарат обладает радиосенсибилизирующими свойствами.

[24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Фармакокинетика

При инфузии порции, составляющей 1 г/м 2 , показатели плазменного Cmax отмечаются по истечении 3-15-ти минут; при этом лечебные свойства лекарства сохраняются ещё на протяжении 90 минут.

У лекарства слабый синтез с белком. Обменные процессы протекают внутри почек с печенью, в результате чего действующий элемент ЛС преобразуется в неактивный продукт метаболизма.

Экскреция осуществляется через почки (89%), а при ослаблении их работы неактивный продукт распада начинает кумулировать.

[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37]

Использование Гемцитабина во время беременности

Назначать Гемцитабин беременным – запрещено.

Противопоказания

Основные противопоказания – это наличие у пациента непереносимости лекарства, а также период кормления грудью.

Осторожность необходима при использовании у людей с недостаточностью почек либо печени, подавлением костномозговой функции, а также с болезнями, имеющими бактериальную или вирусную этиологию.

[38], [39]

Побочные действия Гемцитабина

Использование медикамента может привести к появлению некоторых побочных симптомов:

бессонница и головные боли;
спазмы бронхов, диспноэ, легочная отёчность и кашель;
аритмии и понижение уровня АД;
анемия, лейко- или тромбоцитопения;
стоматит, диарея, тошнота, а также увеличение показателей трансаминаз печени;
гематурия либо протеинурия;
выпадение волос или высыпания;
болевые ощущения в области спины;
лицевая отёчность;
миалгия.

[40], [41], [42], [43], [44], [45]

Способ применения и дозы

Медикамент вводят внутривенно, через капельницу. В качестве растворителя может использоваться только 0,9%-ный раствор NaCl. Сначала внутрь ёмкости с 1 г лекарства вливают 25 мл растворителя, а далее встряхивают и разбавляют при помощи требуемого количества раствора. Полученная смесь не должна содержать нерастворённых частиц. Её позволяется сохранять при комнатных температурных показателях на протяжении 24-х часов.

Химиотерапию с использованием Гемцитабина выполняют в форме моно лечения либо в комбинации с лекарствами платины (среди таковых оксалиплатин и цисплатин с карбоплатином). Ниже указаны примерные схемы терапии.

При карциноме в области мочевика применяют по 1,25 г/м 2 вещества, на 1-ый, 8-ой и 15-ый дни цикла, с промежутками, составляющими 28 суток.

При легочной карциноме вводится 1 г/м 2 лекарства, однократно за неделю в период 3-х недель подряд. Далее нужно сделать перерыв, составляющий 7 суток, и повторить вышеописанный цикл.

Во время карциномы в области поджелудочного однократно за неделю вводят по 1 г/м 2 препарата, в период 7-ми недель подряд. Далее следует сделать перерыв на 7 дней, и продолжить терапию в вышеуказанной дозировке, с однократным введением за неделю, на протяжении 21-го дня подряд. При повышении частоты инъекций потенцируются токсические свойства лекарства.

В период лечебного цикла необходимо контролировать показатели лейкоцитов, а также тромбоцитов. Если у пациента развивается гематоксичность, порцию снижают либо откладывают инъекцию. Помимо этого нужно постоянно следить за работой почек и печени.

[46], [47], [48], [49]

Состав •
Лекарственная форма •
Фармакологическая группа •
Показания •
Противопоказания •
Способ применения и дозы •
Побочные реакции •
Передозировка •
Применение в период беременности или кормления грудью •
Дети •
Особые меры безопасности •

Особенности применения •
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
Фармакологические свойства •
Основные физико-химические свойства •
Несовместимость •
Срок годности •
Условия хранения •
Упаковка •
Категория отпуска •
Производитель •

Состав

действующее вещество: gemcitabine;

1 флакон содержит гемцитабина гидрохлорида эквивалентно 200 мг или 1000 мг гемцитабина;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия ацетат тригидрат, натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Антинеопластичес средства. Структурные аналоги пиримидина.

Код АТС L01B С05.

Показания

Первичная терапия локального прогрессирующего или метастазирующего немелкоклеточного рака легких (для монотерапии или в сочетании с цисплатином).
Локально прогрессирующий или метастатический рак поджелудочной железы.
Неоперабельный или метастатический рак мочевого пузыря.
Неоперабельный, местно - рецидивирующий или метастатическим раком молочной железы, который рецидивировал после проведения адъювантной / неоадъювантной химиотерапии (в комплексе с паклитакселом). При отсутствии клинических противопоказаний должна проводиться предварительная химиотерапия с применением антрациклина.
Рецидивирующий эпителиальный рак яичника, когда рецидивы наблюдались более чем через 6 месяцев после проведения терапии препаратами платины (в сочетании с карбоплатином).

ДетиДети

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период кормления грудью.
Почечная недостаточность (при скорости клубочковой фильтрации

Способ применения и дозы

Гемцитабин должен применяться в отделениях, специализирующихся на проведении цитотоксической химиотерапии, под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Рак легкого немелкоклеточным у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг / м 2 и вводится путем 30-минутной инфузии один раз в неделю в течение трех недель, после чего делается недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторяется. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

Гемцитабин вместе с цисплатином исследованы с применением двух режимов дозирования 3-недельной и 4-недельной схемы применения препарата. За 3-недельной схеме применяют Гемцитабин 1250 мг / м 2 путем 30-минутного вливания в l-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

За 4-недельной схеме применяют Гемцитабин 1000 мг / м 2 путем 30-минутного вливания в l-й, 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

Рак поджелудочной железы у взрослых

Рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000 мг / м 2 , что вводится путем вливания в течение 30 мин один раз в неделю в течение 7 недель, после чего делается недельный перерыв. Следующие циклы должны состоять из еженедельных инъекций в течение 3 недель подряд с последующей недельным перерывом. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

Неоперабельный или метастатический рак мочевого пузыря

Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина - 1250 мг / м 2 , что вводится внутривенно в течение 30 мин. Дозу следует назначать в l-й, 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла. Далее этот четырехнедельный цикл повторяется. В зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент, может уменьшаться доза с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла.

Гемцитабин вместе с цисплатином.

В 1-е сутки Гемцитабин рекомендуется применять в дозе 1000 мг / м 2 путем медленной инфузии в течение 30 мин с последующим применением цисплатина в рекомендуемой дозе 70 мг / м 2 . Цисплатин может вводиться на 2-е сутки. Гемцитабин в рекомендованной дозе 1000 мг / м 2 повторно вводят на 8-м и 15-е сутки. Курс лечения составляет 28 дней.

В зависимости от симптомов токсичности у пациента дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

В ходе клинических испытаний было установлено ухудшение миелосупрессии при применении цисплатина в дозе 100 мг / м 2 .

Неоперабельный, мисцеворецидивуючий или метастатическим раком молочной железы

Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина составляет 1000-1200 мг / 2 , ее вводит путем внутривенной инфузии в течение 30 мин. в 1-й, 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла. Далее этот четырехнедельный цикл повторяется. В зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент, может происходить уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла.

Комбинированное применение у взрослых.

Гемцитабин в сочетании с паклитакселом рекомендовано вводить в таком режиме: паклитаксел (175 мг / м 2 ) вводится в 1-й день в течение 3-часовой инфузии с последующим применением гемцитабина (1250 мг / м 2 ), который вводится в течение 30-минутной инфузии в 1-й и 8-й день каждого 21-дневного цикла. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания. Перед первым введением комбинации гемцитабина и паклитаксела пациенты должны иметь абсолютное количество гранулоцитов, по меньшей мере 1,500 (х10 6 / л).

Рецидивирующий эпителиальный рак яичника

Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина составляет 800-1250 мг / м 2 , что вводится внутривенно в течение 30 мин. Дозу следует давать в 1-й, 8-й и 15-й день 28-дневного цикла. Этот четырехнедельный цикл затем повторяется. В зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент, может происходить уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла.

Комбинированное применение у взрослых.

Гемцитабин в сочетании с карбоплатином: рекомендовано вводить - гемцитабин 1000 мг / м 2 путем 30-минутного вливания в 1-й и 8-й день 21-дневного цикла. В 1-й день цикла после гемцитабина вводится карбоплатин в дозе до достижения запланированного соотношения показателей "концентрация-время" (AUC) 4 мг / мл / мин. В зависимости от симптомов токсичности у пациента, дозу можно уменьшать с каждым последующим курсом или при проведении курса лечения, не дожидаясь его окончания.

Обследование.

Перед началом каждого курса у пациентов, получающих Гемцитабин, необходимо производить подсчет числа тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов. В случае необходимости, при симптомах гематологической токсичности дозу гемцитабина можно уменьшить или отменить (см. Таблицу):

Побочные реакции

К наиболее распространенным побочным эффектам при применении гемцитабина относятся: тошнота, сопровождающаяся или не сопровождающаяся рвотой; повышенные уровни трансаминаз (AST / ALT) и щелочной фосфатазы печени, о чем сообщалось в почти 60% пациентов; протеинурия и гематурия, о чем сообщалось в примерно 50% пациентов; одышка, о которой сообщалось в 10-40% пациентов (особенно часто развивалась у пациентов с раком легкого) аллергические кожные высыпания, зафиксированные в почти 25% пациентов, при этом 10% пациентов жаловались на зуд.

Частота возникновения и степень тяжести побочных эффектов зависят от дозы, скорости инфузии и интервалов между инфузиями. Побочными эффектами, требующие ограничения дозы, является снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов.

По частоте возникновения побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

Известного антидота в случае передозировки гемцитабина не существует. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5,7 г / м 2 путем 30-минутной инфузии в течение 2 недель. В случае подозрения на передозировку необходимо осуществлять контроль состояния пациента с соответствующими анализами крови, при необходимости назначается симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным применения гемцитабина противопоказано из-за потенциальной угрозы для плода, поскольку доказана его эмбриотоксическое действие.

Женщинам, которые получают Гемцитабин, следует прекратить кормление грудью из-за потенциальной опасности для ребенка.

Гемцитабин изучался в ограниченных клинических исследованиях фазы I и II у детей для лечения различных типов опухолей. Данные этих исследований недостаточны для определения эффективности и безопасности гемцитабина у детей, поэтому препарат не рекомендуют применять у детей.

Особые меры безопасности

К работе с цитотоксическими препаратами беременный женский персонал не допускается. Восстановление препарата должно осуществляться персоналом, который прошел соответствующую подготовку. Операции следует проводить в специальной зоне. Рабочая поверхность должна быть покрыта промокательной бумагой на пластиковой основе одноразового использования. Работать следует в защитных перчатках, масках и одежде. Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если этого избежать не удалось, глаз немедленно тщательно промывают водой.

При использовании всех шприцев и систем следует пользоваться переходниками "Luer". Рекомендуется пользоваться иглами с большим диаметром канала, позволяет минимизировать давление и образования аэрозолей. Последнее также можно минимизировать, используя выпускную иглу.

С инструментами, используемыми для восстановления гемцитабин, следует работать с осторожностью. Неиспользованный сухой продукт или загрязненные материалы помещают в мешок для опасных отходов. Острые предметы (иглы, шприцы, флаконы и др.) Помещают в соответствующий надежно зафиксирован контейнер. Персонал, осуществляющий сбор и удаление этих отходов, должен быть информирован о связанных с этим риски. Отходы сжигают. Любые количества неиспользованных растворов смывают в канализацию обильным количеством воды.

Особенности применения

При увеличении продолжительности и частоты введения доз токсичность.

Применение гемцитабина может повлечь миелосупрессии, что проявляется в лейкопении, тромбоцитопении и анемии, а это в отдельных случаях требует прекращения лечения. Лечение пациентов с нарушением опорно-мозговой функции следует начинать с осторожностью. Точно так же, как и при применении других методов цитотоксической терапии, при применении гемцитабина с одновременным использованием других методов химиотерапии следует учитывать возможность возникновения кумулятивной миелосупрессии.

Пациенты, получающие Гемцитабин, должны находиться под пристальным наблюдением. Перед началом каждого курса необходимо проверять число тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов.

Их уровне в периферической крови могут снижаться и после прекращения приема гемцитабина.

Применение гемцитабина у пациентов с сопутствующими метастазами в печени или гепатитом, алкоголизмом или циррозом печени в анамнезе может привести к увеличению печеночной недостаточности.

Применение гемцитабина следует прекратить при появлении первых признаков микроангиопатической гемолитической анемии, таких как резкое снижение уровня гемоглобина, которое сопровождается тромбоцитопенией, повышением уровней сывороточного билирубина, сывороточного креатинина, азота мочевины крови или лактатдегидрогеназы (LDH). Почечная недостаточность может сохраниться и после прекращения лечения, в этом случае требуется проведение диализа.

Мутагенез . В биологическом испытании in vivo гемцитабин наносил цитогенетических изменений. При изучении влияния лимфомой мыши (L5178Y) иn vitro гемцитабин вызывал прямую мутацию.

Влияние на фертильность . Гемцитабин вызывал у мышей-самцов оборотный гипосперматогенез, зависящий от дозы и схемы применения препарата, но никакого влияния на фертильность самок не наблюдалось. В связи с этим мужчинам, которые принимают Гемцитабин, рекомендуется соблюдать меры контрацепции во время лечения и в последующие полгода, а также перед началом лечения проконсультироваться со специалистами по поводу замораживания спермы, поскольку применение гемцитабина может привести к бесплодию.

Было установлено, что вероятность возникновения побочных эффектов со стороны дыхательных путей у пациентов с раком легкого и метастазами в легкие выше, чем при других опухолях, что следует учитывать при лечении пациентов этой группы.

Интерстициальный пневмонит, сопровождающийся легочными инфильтратами, был зафиксирован в менее 1% пациентов. В этих случаях применение гемцитабина прекращали. В этих случаях помогают стероиды. Тяжелые, хотя редко приводят к летальному исходу, побочные эффекты со стороны легких, такие как отек легких, интерстициальный пневмонит и острый респираторный дистресс-синдром у взрослых (ARDS), были менее распространенными или единичными. В таких случаях применение гемцитабина следует прекратить. Улучшить состояние можно, заблаговременно приняв меры симптоматической терапии на ранней стадии.

Особенности приготовления раствора для инфузий

Для восстановления препарата можно использовать только стерильный 0,9% раствор натрия хлорида без добавления консервантов. Совместимость с другими препаратами не исследовалось, поэтому смешивать Гемцитабин с другими препаратами в процессе восстановления не рекомендуется. Максимальная концентрация для гемцитабина после приготовления раствора составляет 40 мг / мл. При восстановлении препарата в концентрациях, превышающих 40 мг / мл, можно не достичь полного растворения, поэтому таких концентраций следует избегать.

Для приготовления раствора следует добавить не менее 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержащий 200 мг порошка гемцитабина, или не менее 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций во флакон, содержит 1000 мг порошка гемцитабина. Взболтать, чтобы растворить. Каждое из этих разведенных дает концентрацию гемцитабина, что составляет 38 мг / мл. Общий объем после восстановления - 5,26 мл или 26,3 мл при использовании флаконов емкостью 200 мг или 1 г соответственно. При взятии всего содержимого флакона получают 200 мг или 1 г гемцитабина соответственно. Препарат следует применять немедленно или разводить с помощью стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Восстановленные растворы применяют немедленно или сохраняют в течение суток, если они приготовлены в соответствующих контролируемых асептических условиях. Перед введением раствор следует осмотреть визуально на наличие посторонних частей и окраску.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку Гемцитабин может вызвать сонливость, пациентам необходимо избегать эксплуатации технических средств, управление автомобилем, пока побочные явления не исчезнут.

Противоопухолевый препарат гемцитабин изменил жизненные перспективы больных раком поджелудочной железы, а эффективность при умеренной токсичности позволила ввести его в лечебные комбинации при многих злокачественных новообразованиях.

Гемцитабин был синтезирован чуть менее трёх десятилетий назад, первоначально как противовирусное средство, но уже в первых экспериментах показал высокую противораковую активность. Название созвучно gemini (близнецы) из-за симметрично расположенных атомов водорода в его молекуле.

Гемцитабин: показания

Препарат гемцитабин сегодня незаменим для лечения всех форм рака поджелудочной железы, его вводят во все стандартные комбинации большинству пациентов и при неудалимой опухоли, и при метастазах, и для профилактики рецидива после радикальной операции. До его появления в клинической практике положение больных распространённым раком железы было безнадёжно плохим.

Перед химиотерапией опухоль исследуют на белок hENT1, как способствующий доставке препарата внутрь клетки, если белка мизерное количество, то опухоль не отзовется на лечение гемцитабином. До сих пор не определились с оптимальной продолжительностью лечения, курсы проводятся до прогрессирования заболевания.

Лекарственное средство активно используется при раке лёгкого - мелкоклеточном и немелкоклеточном. Входит в комбинации при раке молочной железы, но не первоочередные, поскольку по активности несколько уступает другим противораковым средствам. При устойчивом к лечению распространённом раке яичка и раке мочевого пузыря, при раке шейки матки и яичников активно используется в различных сочетаниях с множеством цитостатиков.

Способ применения

Гемцитабин вводится внутривенно капельно в 400–500 мл физиологического раствора не дольше часа, потому что более длительное введение приводит к усилению токсических реакций. Введения проводятся еженедельно, частота и продолжительность курса зависит от препаратов, входящих в лечебную комбинацию.

Побочные реакции

Принципиально низкая токсичность гемцитабина позволяет сочетать его с множеством лекарственных средств.
Самое частое осложнение — гриппоподобный синдром в виде повышения температуры тела, ломоты в суставах, болезненности мышц, слабости и потливости. В разной степени выраженности и в разнообразном сочетании симптомов отмечается почти у половины пациентов. Некоторые пациенты жалуются только на продолжительное недомогание с выраженность слабостью.

Тошнота и рвота — весьма умеренные и часто отсутствуют, также и изменение картины крови с уменьшением числа лейкоцитов в клинической практике встречается нечасто, когда гемцитабин применяется в качестве единственного средства, в комбинации с другими препаратами снижение уровня лейкоцитов может быть значительным.

При лечении препаратом почти целый год нельзя проводить вакцинации, поскольку возможна обратная реакция в виде инфекционного заражения. С осторожностью применяется при заболеваниях почек и печени. Но в целом токсичность препарата можно считать умеренной по сравнению с большинством химиотерапевтических средств.

Препарат усиливает лучевое повреждение тканей, что называется радиосенсибилизацией, это его свойство используется по прямому назначению и, вместе с тем, может неблагоприятно сказаться на осложнениях лучевой терапии.

Чтобы подобрать оптимальный препарат для химиотерапии с учетом индивидуальных особенностей и вероятных побочных реакций или провести курс химиотерапии с гемцитабином звоните +7 (495) 023-10-24 .

Читайте также: