Если опухоль не чувствительна к герцептину
Ответы на частозадаваемые вопросы. Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.
Что такое герцептин (трастузумаб)?
Герцептин (трастузумаб) — противоопухолевый препарат белкового происхождения. На сегодняшний день это один из самых эффективных препаратов, используемых в лечении рака молочной железы.
Что такое her2neu?
Опухолевая клетка вырабатывает стимуляторы роста для самой себя. Таким образом, получается замкнутый круг — клетка выделяет стимулятор — происходит размножение клеток — клетки выделяют стимуляторы и т.д. Такой механизм приводит к безудержному росту клеток.
Эпидермальный фактор роста воздействует на белковые вещества (рецепторы) расположенные на опухолевой клетке, заставляя ее делиться. Зная такой механизм, ученые решили найти способ разрушить его. Так появился трастузумаб. Этот препарат представляет собой белки (антитела), которые блокируют рецепторы эпидермального фактора роста. То есть трастузумаб не дает действовать стимуляторам роста. Известно, что если опухолевая клетка не размножается, то умирает.
Her2neu — ген, который отвечает за синтез белков на поверхности опухолевой клетки, которые реагируют на воздействие факторов роста.
Все ли опухоли реагируют на герцептин?
Только в 25–30% случаев рака молочной железы можно рассчитывать на эффект герцептина (трастузумаба).
Можно ли определить чувствительна опухоль к герцептину или нет?
Да. С помощью специального исследования — определение гер–2-нью (her2neu). Существует две методики определения наличия у опухоли гена her2neu — иммуногистохимическое исследование и FISH. Иммуногистохимическое исследование проводится в подавляющем числе случаев. Результаты выражаются в баллах 0–1 — означает, что опухоль не чувствительна к герцептину. 3- означает, что опухоль чувствительна к герцептину. 2 — может означает и то и другое, что требует проведение более точного анализа — ФИШ (FISH).
Что такое FISH?
FISH — на сегодняшний день наиболее точный анализ опухоли для определения чувствительности к герцептину (трастузумабу). В отличие от иммуногистохимического исследования, при котором определяются белки, при ФИШ определяется наличие генов, кодирующих белки her2neu.
Каков механизм действия герцептина?
Герцептин (трастузумаб) блокирует рецепторы опухолевой клетки и не дает фактору роста действовать на них. Механизм действия похож на противоинфекционный механизм иммунитета, когда в организме образуются антитела (белковые вещества), которые специфично (атакуют именно бактерию) блокируют микроорганизмы.
Показания к назначению герцептина?
- метастатический рак молочной железы положительным HER2NEU. Герцептин может использоваться отдельно (монотерапия) в сочетании с паклитакселом (таксол, абитаксел, интаксел и др.) или доцетакселом (таксотер, таутакс).
- при ранних стадиях рака молочной железы с положительным HER2NEU в профилактическом режиме после проведения хирургического лечения и окончания химиотерапии.
Побочные эффекты (часто встречающиеся)
Связанные с введением: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, кашель, головокружение.
Общие (примерно у 10% пациентов): слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочных железах, гриппоподобный синдром.
Органы пищеварения: понос, тошнота и рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, повреждение печени.
Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, боли в конечностях, боли в костях.
Кожа и придатки кожи: сыпь, покраснение кожи, выпадение волос, нарушение структуры ногтей, повышенная ломкость ногтей.
Сердечнососудистая система: приливы, учащение сердцебиения, снижение давления, сердечная недостаточность и застойная сердечная недостаточность.
Кроветворение: редко снижение уровня лейкоцитов, анемия (малокровие).
Нервная система: нарушение чувствительности, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница и др.
Органы дыхания: кашель, одышка, боли в горле, носовое кровотечение, выделения из носа, насморк, плевральный выпот и др.
Мочеполовая система: цистит, инфекции мочевых путей.
Органы зрения и слуха: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота
Влияние на сердце
Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов. Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность). При одновременном использовании герцептина и доцетаксела вероятность развития сердечной недостаточности сохраняется такой же, как при использовании только одного герцептина.
Почему герцептин так дорого стоит?
Герцептин (трастузумаб) — результат огромнейшего труда многих ученых, которые изобрели препарат и провели многочисленные клинические исследования препарата. Синтез герцетина был бы невозможен без использования высоких технологий генной инженерии. Мы живем в мире, где целесообразность имеет преимущество над альтруизмом, поэтому препарат дорог. Немногие готовы бесплатно работать на благо человечества (задумайтесь, готовы ли вы работать бесплатно?). Однако не за горами тот день, когда другие компании получат право на производство трастузумаба (дженерики). Патент на герцептин заканчивается в 2015 году и в настоящее время такие компании как Целтрион, Пфайзер, Амджен проводят исследования своего аналога герцептина.
Можно ли получить герцептин бесплатно?
Да. Герцептин входит в список лекарственных средств отпускаемых по льготам (региональной и федеральной) в Ленинградской области. Для того чтобы его получить необходимо, обратиться к врачу, чтобы получить рецепт для бесплатной аптеки.
Герцептин можно получить бесплатно в рамках клинических исследований, которые проводятся в Ленинградском областном онкологическом диспансере.
Показания к применению
Перед применением герцептина в Израиле обязательно выполняется тест биоптата на опухолевую экспрессию HER2 (исследование HER2 neu). Его результат точно укажет онкологу, будет ли эффективен герцептин данной женщине, либо потребуется другая схема лечения рака груди.
Существует две методики определения наличия у опухоли гена HER2neu — иммуногистохимия и FISH анализ. Иммуногистохимическое исследование проводится в обязательном порядке, если его результат 0–1 это означает, что герцептин не будет эффективен в данном случае. Если результат иммуногистохимии получен в количестве 3 баллов, это означает, что опухоль чувствительна к герцептину и следует назначить его пациентке. Результат в 2 ,балла показывает о необходимости ФИШ (FISH) тестирования.
Что такое FISH тестирование?
FISH — специфический, очень точный анализ опухоли для определения чувствительности к герцептину (трастузумабу). В отличие от иммуногистохимического исследования, при котором определяются белки, при ФИШ определяется наличие генов, кодирующих белки her2neu.
Нажмите для увеличения изображения
Герцептин назначается только пациенткам с HER2-позитивным раком молочной железы. Он эффективен при лечении как метастатических форм рака, так и ранних форм рака молочной железы.
При раке молочной железы:
- В виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
- В комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
- С опухолевой гиперэкспрессией HER2 герцептин применяется в сочетании с ингибиторами ароматазы.
- В виде адьювантной терапии после хирургического вмешательства, в завершении курса химиотерапии и/ или лучевой терапии.
- В комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептином при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
Распространенный рак желудка
В 2010 году препарат Герцептин® был зарегистрирован для лечения распространенной аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2.
Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
В комбинации с капецитабином или внутривенным введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.
Противопоказания
- - индивидуальная непереносимость к компонентам препарата Herceptin.
- - заболевания легких, в том числе и метастатические поражения легкого.
- - сердечная недостаточность, аритмия, порок сердца, артериальная гипотензия.
- - прием кардиотоксичных препаратов.
- - возраст до 18 лет.
Действующее вещество: Трастузумаб* (Trastuzumab*).
Герцептин при раке молочной железы применяется для таргетной терапии. Это средство дорогое, а вводить пациенту его надо регулярно (даже после наступления стадии ремиссии). Но многие соглашаются платить большие деньги за лекарство, так как на данный момент оно относится к наиболее сильным препаратам, останавливающим рост злокачественной опухоли, в том числе на последних стадиях и с метастазами.
Состав и действие препарата
Показанием для Герцептина является метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 на 2-й, 3-й и 4-й стадиях. Состояние пациентки должно быть при этом удовлетворительным (оценено онкологом от 0 до 2 по шкале Performance Score). Прото-онкогена должно быть выделено на 3+ согласно иммуногистохимической проверке (IHC), а анализ FISH должен давать не менее 2+ (при более низких показателях применение препарата будет неэффективно).
Действие Герцептина основано на блокировке рецепторов, на которые воздействует белок HER2. В результате раковые клетки не получают необходимый для их роста сигнал, развитие опухоли останавливается. Подобный эффект оказывается даже на последних стадиях болезни с начавшимися метастазами.
Применение препарата при раке груди
Препарат Герцептин выпускается в форме растворов для внутривенного капельного введения. Таргетная терапия может проводиться по одной из схем:
- Герцептин не совмещается с приемом других средств. Такая схема используется спустя пару месяцев после прохождения полного курса химиотерапии.
- В комбинации с цитостатическими препаратами (например, Паклитакселом или Доцетакселом).
- В сочетании с ингибиторами ароматазы. Такую схему назначают при выявлении положительных эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов у женщин в постменопаузе.
- В адъювантной терапии, при которой Герцептин используется в качестве вспомогательного средства, предупреждающего рецидивы после операции или лучевой терапии.
Особенность лечения Герцептина в том, что он эффективен при постоянном применении. Как только пациент прекращает его использование, то рост раковых опухолей возобновляется. Прекращение приема средства может быть рекомендовано врачом только при сильно выраженных побочных эффектах, угрожающих жизни пациента. Также может быть отмечена неэффективность приема препарата или стабильная ремиссия, не требующая приема сильных средств (такое возможно не раннее чем через 1,5 года бесперерывной таргетной терапии).
Вводиться раствор Герцептина может двумя способами. В первом случае капельница ставится 1 раз в неделю в дозе 2 мг на каждый килограмм веса пациента. Длительность инфузии – полчаса. Вторая схема предполагает внутривенное вливание раз в 3 недели. В этом случае используется дозировка 6 мг/кг, продолжительность капельного введения составляет 1,5 часа.
Решение о выборе схемы лечения, а также необходимости в корректировке дозы может принимать только врач. Делается это на основе данных анализов, которые пациентке с раком груди надо сдавать ежеквартально (или чаще при плохом самочувствии). При прохождении таргетной терапии эффективность Герцептина проверяется с помощью иммуногистохимического анализа IHC и FISH-теста. Должны наблюдаться регрессия ракового роста CR, отсутствие новых метастазов и смягчение симптомов (уменьшение ломоты, общей слабости, тошноты и пр.). Если после двухмесячного применения лекарства подобных улучшений не наблюдается, то прием препарат признается нерезультативным и отменяется.
Побочные явления
Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.
Действительные побочные реакции связаны с возникновением кардиотоксичности. Она проявляются в следующих симптомах:
- боли в грудине;
- учащенное, затрудненное дыхание;
- отек лодыжек,
- хрипы в легких, сухой кашель;
- вздутие яремных вен.
Проявляются перечисленные побочные реакции при наличии факторов риска. Это может быть предшествующие таргетной терапии повышение уровня холестерина и/или триглицеридов, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт и прочие сердечнососудистые и эндокринные патологии в анамнезе. При ухудшениях подобного рода врач назначает стандартное симптоматическое лечение. Если это не дает улучшения, симптомы повторяются после следующей дозы, то прием противоракового средства прекращается.
Стоимость лечения
Герцептин – сильное средство, эффективность которого проверена. Самое большое исследование препарата было проведено научной организацией Breast International Group. По результатам клинической проверки было доказано, что препарат, принимаемый в течение года, уменьшает количество рецидивов на 27 %. Продолжительность жизни женщин с раком груди HER2-типа увеличилась на 90 % (в сравнении с пациентками с аналогичными стадиями и формами онкологии, но не проходящими таргетной терапии).
Главный минус Герцептина – в списке ЖНВЛП от 10.12.2018 г. № 2738-р он не значится, а значит, бесплатно получить его невозможно. Стоит средство много: за флакон с раствором для инфузий придется отдать в пределах 37 тыс. руб. (этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб. Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.
Отзывы больных
Герцептин - противоопухолевый препарат, представляющий собой моноклональные МИБП-антитела, действующие против HER2-neu рецепторов.
Как работает Герцептин?
Установлено, что Герцептин вызывает иммунно-опосредованную цитоксичность, блокирует пролиферацию и апоптоз клеток-мишеней, обладает антиангиогенной активностью. Подробно рассматриваются принципы использования Герцептина при лечении рака молочной железы как в качестве монотерапии, так и в комбинации с цитостатическими препаратами. Лечение Герцептином может быть эффективно и при других видах опухоли. Герцептин, в отличие от традиционных химиотерапевтических препаратов воздействует только на раковые клетки с повышенным содержанием рецепторов HER2 и поэтому вызывает меньше побочных эффектов.
Показания к применению Герцептина:
Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
— в качестве монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
— в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
— в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
— в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
— в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
Насколько он эффективен?
Удаление опухоли молочной железы (мастэктомия или лампэктомия) само по себе не гарантирует, что заболевание не вернется. Наряду с лучевой терапией и химиотерапией, Герцептин назначается после операции для предотвращения рецидива HER2 позитивного рака молочной железы.
Риск развития рецидива рака молочной железы у женщин, получавших Герцептин и химиотерапию в течение года после операции, на 40 - 50 процентов ниже, чем у получавших только химиотерапию.
Безопасен ли Герцептин?
Наиболее серьезным побочным действием курса приёма Герцептина является нарушение деятельности сердца - кардиомиопатия, которая наблюдается в 2 - 7 процентов случаев. Все пациенты, получающие Герцептин проходят исследования сердца: эхокардиография или, что предпочтительнее, MUGA тест каждые несколько месяцев. Риск развития кардиомиопатии особенно повышается при одновременном применении Герцептина и химиотерапевтического препарата Доксорубицин.
Примерно у 1 процента пациентов развиваются легочные осложнения.
Наиболее частым (40%) побочными эффектом лечения Герцептином являются гриппоподобные симптомы: повышение температуры, боли в мышцах, тошнота. Как правило, эти симптомы появляются в начале лечение, и в дальнейшем проходят.
В целом, лечение Герцептином переносится больными гораздо легче, чем традиционная химиотерапия.
- Наверх
- Наверх
- Наверх
- Пресс-секретарь Балашиха
- Администраторы
- 2 294 сообщений
- Город Балашиха
- Наверх
- Наверх
Лидия Викторовна (24 Май 2015 - 23:03) писал:
- Наверх
- Наверх
Скорпион (25 Май 2015 - 15:29) писал:
- Наверх
Лидия Викторовна (25 Май 2015 - 16:49) писал:
- Наверх
Скорпион (25 Май 2015 - 17:31) писал:
- Наверх
Лидия Викторовна (25 Май 2015 - 18:30) писал:
- Наверх
- Наверх
Лидия Викторовна (28 Май 2015 - 17:43) писал:
- Наверх
Скорпион (05 Июнь 2015 - 09:24) писал:
- Наверх
ЕленаМ (05 Июнь 2015 - 22:30) писал:
- Наверх
Апрелька (05 Июнь 2015 - 23:00) писал:
- Наверх
ЕленаМ (05 Июнь 2015 - 23:05) писал:
- Наверх
ЕленаМ (05 Июнь 2015 - 23:05) писал:
- Наверх
Лучевая терапия и прием химиотерапевтических препаратов отличаются высокой эффективностью при лечении рака молочной железы, однако данные методы обладают побочными эффектами и повышенной токсичностью, ограничивающими их использование. Герцептин при раке молочной железы обладает направленным действием. Данное лекарственное средство относится к группе таргетных препаратов, воздействующих на злокачественные клетки.
Рак молочной железы является серьезным стрессом для женщин. Специалисты клиники онкологии Юсуповской больницы проводят эффективное лечение злокачественных опухолей, способствующее улучшению качества жизни. С пациентами, проходящими курс лечения рака молочной железы в Юсуповской больнице, ежедневно работают профессиональные психологи, помогающие преодолеть возникающие трудности.
Герцептин при раке молочной железы: механизм действия
Раковые клетки отличаются от здоровых клеток быстрым и хаотичным делением, обусловленным воздействием внешних факторов. На поверхности опухолевых клеток располагается рецептор HER2, который улавливает данное воздействие и запускает ускоренный рост и деление пораженной ткани.
Препараты, разработанные для лечения рака молочной железы, характеризуются различными механизмами действия. Герцептин, отзывы больных при раке молочной железы о котором положительны, блокирует данные рецепторы и прекращает поступление в раковую клетку стимулирующих сигналов.
Важным преимуществом герцептина является то, что препарат воздействует только на клетки опухоли, поэтому у женщин отмечается меньшее количество побочных эффектов. Прием герцептина при раке молочной железы может назначаться женщине, как в качестве самостоятельного метода лечения, так и дополнительного при проведении химиотерапии.
В клинике онкологии Юсуповской больницы при лечении рака молочной железы применяются современные методы, эффективность которых подтверждена многочисленными исследованиями. Так, при наличии показаний пациенткам назначается герпецин при раке молочной железы, который может дополнять химиотерапию. Сочетание медикаментозного лечения, химио- и лучевой терапии направленно на улучшение общего состояния пациентки, прекращение роста раковой опухоли и достижение ремиссии.
Герцептин: отзывы больных при раке молочной железы
Герцептин выпускается в виде сухого порошка, помещенного в ампулы. Введение препарата осуществляется внутривенно капельно, струйное или внутримышечное введение лекарственного средства недопустимо, так как оно может спровоцировать серьезные осложнения. Если использование лекарственного препарата осуществляется в соответствии с инструкцией, герцептин, отзывы больных при раке молочной железы в большинстве положительны, не вызывает побочных реакций.
Лечение рака молочной железы герцептином следует проводить под руководством опытного врача-онколога. Некоторые больные с аллергической предрасположенностью отмечают появление реакций различной интенсивности. Данный побочный эффект может возникнуть при неправильном сочетании герцептина с другими препаратами, поэтому для уменьшения проявлений снижается доза или прекращается прием лекарственного средства.
Женщины, принимавшие герцептин при раке молочной железы, отмечают улучшение самочувствие и прекращение роста опухли. Среди недостатков пациентки отмечают высокую стоимость препарата, однако при лечении раковых заболеваний особое внимание уделяется эффективности лекарственного средства.
Лечение рака молочной железы в Юсуповской больнице
Юсуповская больница, расположенная в Москве, является современным медицинским учреждением, оснащенным высокотехнологичным оборудованием для диагностики различных заболеваний. На базе Юсуповской больницы расположена клиника онкологии, специалисты которой имеют большой опыт лечения злокачественных опухолей.
В зависимости от целей лечения и других факторов врачами-онкологами применяются эффективные методы и средства терапии, так, герцептин при раке молочной железы позволяет достичь положительного эффекта при минимальных побочных эффектах.
Доброжелательная атмосфера, созданная в Юсуповской больнице коллективом, способствует комфортному пребыванию пациентов. При стационарном лечении пациенты размещаются в уютных палатах, в которых имеется все необходимое для проживания.
Обращаясь в Юсуповскую больницы, Вы можете быть уверены в том, что получите высокоточную диагностику, качественную медицинскую помощь и поддержку специалистов.
Читайте также: