Достинекс опухоль от него

Пролактином называют гормон, который вырабатывается в гипофизе, расположенном в головном мозге. Как для женщин, так и для мужчин уровень этого гормона в крови крайне важен. Содержание его в объеме выше нормы практически сводит на нет функционирование репродуктивной системы человека. Женщина не сможет забеременеть, а у мужчины может снизиться либидо и развиться импотенция.

Что такое "Достинекс"?

Уровень пролактина в крови

В крови у человека пролактин содержится в нескольких формах. Мономерная форма этого гормона составляет самую большую долю – до 80 %. Димерный пролактин содержится в количестве от 5 до 20 % от всего объема гормона, а тетрамерный – не более 5 %.

Нормой в медицинской среде считаются следующие показатели уровня пролактина в крови:

• для женщин не беременных – 4-49 нг/мл (допустимы колебания, зависящие от фазы менструального цикла);
• для женщин беременных - 34-386 нг/мл (допустимы колебания, зависящие от срока беременности);
• для мужчин – 2,5-17 нг/мл.

Симптоматика и причины повышенного пролактина у женщин

Как правило, в большинстве случаев причиной повышенного содержания гормона-пролактина являются ниже перечисленные факторы:

• Наличие пролактиномы (новообразование в гипофизе – обычно доброкачественное – вырабатывающее пролактин в большом объеме).
• Поликистоз яичников.
• Гипотиреоз – недостаточность выработки гормонов щитовидной железой.
• Анорексия (недостаток веса) и некоторые другие проблемы внутренних органов.

Обычно организм женщины сигнализирует о повышенном уровне пролактина определенным набором симптомов. Из наиболее часто отмечающихся - отклонения в менструальном цикле, увеличение веса, быстро наступающая утомляемость, развитие депрессии, нарушения сна.

Симптомы и причины повышенного пролактина у мужчин

Повышение уровня пролактина у представителей сильной половины могут спровоцировать такие заболевания, как пролактинома (опухоль мозга, чаще всего доброкачественная, продуцирующая пролактин), гипотиреоз (снижение функции щитовидки), тяжелые (с нарушением функционирования) заболевания печени и почек, снижение функции коры надпочечников, разного рода болезни и опухоли головного мозга. Кроме того, увеличение уровня пролактина у мужчин может быть спровоцировано приемом некоторых лекарственных препаратов – опиатов, нейролептиков, антидепрессантов и т. д.

Основной симптом избыточного содержания этого гормона в крови у мужчин такой же, как и у женщин – нарушение репродуктивной функции, в большинстве случаев сопровождающееся отклонениями в жировом и углеводном обменах (ожирением). У мужчины снижается половое влечение, развиваются симптомы импотенции. Иногда регистрируется увеличение молочных желез и небольшие выделения их них.

Уровень пролактина в организме женщины, вынашивающей ребенка, начинает расти постепенно, начиная с 8-й недели и достигая максимальных значений к сроку в 20-25 недель. Этот гормон, кроме того, что подготавливает молочные железы женщины к будущему кормлению малыша, еще и оказывает сильное влияние на формирование легочной ткани развивающегося малыша.

Схемы применения медикамента

Для ее прекращения обычно врач рекомендует по 250 мкг лекарственного средства каждые 12 часов в течение 2-х дней. При таком режиме реже наблюдаются побочные проявления в виде артериальной гипертензии.

Негативные проявления

С большой осторожностью и под постоянным контролем к своему состоянию здоровья должны принимать медикамент пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами, с синдромом Рейно, почечной и печеночной недостаточностью, с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечениями в области ЖКТ.

Не назначают препарат также и тем пациентам, у которых в анамнезе имеются психические заболевания.

Специальная информация

Женщинам в случае лечения этим лекарственным средством на протяжении длительного периода времени следует проходить регулярный гинекологический осмотр с обязательным цервикальным гинекологическим исследованием и гистологическим исследованием эндометрия.

Мнение пациентов о препарате

Лечение Достинексом назначают, если у пациента выявлен высокий уровень пролактина. Таблетки разрешается принимать только по схеме, рекомендованной врачом.

Гиперпролактинемия у мужчин –, повышенное содержание гормона пролактина в крови. Состояние сопровождается комплексом симптомов и осложнений: развивается импотенция и гинекомастия, нарушается сперматогенез, повышается уровень холестерина, увеличивается масса тела. Существует несколько лекарственных средств, которые помогают избежать проблемы. Одним из наиболее современных и эффективных препаратов является Достинекс. При повышенном пролактине его с успехом назначают мужчинам.

Что такое Достинекс

Достинекс снижает уровень пролактина. Препарат показан для мужчин и женщин. Лекарство помогает устранить не только гормональные нарушения, но и многие патологии, которые с ними связаны. Как указывает инструкция по использованию, Достинекс имеет не только гипопролактинемичекое, но и дофаминомиметическое воздействие.

Препарат выпускается в виде белых плоских таблеток для внутреннего применения. Они находятся в специальном стеклянном флаконе с защитой от попадания солнечных лучей. Каждая пилюля содержит 0,5 мг каберголина (активное вещество). Дополнительными ингредиентами выступают лактоза и лейцин.

Механизм влияния Достинекса заключается в прямом и стимулирующем воздействии на дофаминовые рецепторы в гипофизе.

Исследования показали, что у здорового человека прием препарата значительно снижал уровень пролактина уже через 3 часа после употребления. Этот результат сохранялся на протяжении 7-28 дней. У женщин срок действия составлял от 14 до 28 дней. Пролонгированное действие позволяет принимать препарат не чаще одного раза в 7 дней, что очень удобно при длительной терапии заболевания.

Особенность каберголина в том, что он действует избирательно, не оказывая влияния на другую секреторную активность гипофиза и надпочечников. Это позволяет получить положительный эффект без развития множественных побочных действий. Единственно возможный негативный результат –, дозозависимое снижение давления. При единичном приеме таблетки внутрь оно сохраняется на протяжении 6 часов.

Длительность действия лекарства и скорость снижения пролактина напрямую зависят от дозировки препарата. Прием пищи не влияет на скорость всасывания активного вещества и его распределение.

Показания для мужчин

В инструкции по применению указано, что Достинекс при высоком пролактине у мужчин применяют в таких случаях:

синдром пустого турецкого седла,
пролактинома гипофиза (микро- или макро- опухоль), продуцирующая пролактин,
акромегалия,
гипогонадизм,
идиопатическая гиперпролактинемия.

Прием препарата для снижения уровня пролактина помогает мужчинам повысить либидо и потенцию, уменьшает проявления гинекомастии. При опухоли в гипофизе на фоне терапии Достинексом специалисты отмечают обратное развитие новообразования. Во время лечения отмечается значительное улучшение общего состояния.

Противопоказания

Нельзя принимать Достинекс в таких случаях:

высокая чувствительность к активному веществу или добавочным компонентам, а также к алкалоидам спорыньи,
нарушение работы сердечной мышцы и легких в результате разрастания фиброзных тканей,
признаки патологии клапанов сердца (сужение и стеноз), проявляемых симптоматически и на ЭхоКГ,
лактазная недостаточность, непереносимость лактозы.

У детей и подростков исследования по безопасности и эффективности Достинекса не проводились, поэтому его прием этим пациентам не рекомендуется. Отсутствие сведений не позволяет назначать препарат лицам пожилого возраста.

С осторожностью принимают Достинекс при беременности и лактации.

Препарат является производным спорыньи. В связи с этим постоянного контроля за состоянием требуют пациенты с язвой, склонностью к желудочному или кишечному кровотечению, синдромом Рейно. При тяжелых нарушениях со стороны печени Достинекс для снижения пролактина применяется в минимальных дозах. Требуется мониторинг давления, если приходится одновременно пить гипотензивные средства. В этом случае возникает риск развития ортостатической гипотензии.

Как принимать правильно

Достинекс не только успешно снижает пролактин, но и очень удобен в применении. Обычно его рекомендуют принимать по 1-2 таблетки один раз в неделю, совмещая с приемом пищи. Затем следует перерыв в один месяц.

Сколько раз и в какой дозировке пить препарат, в каждом конкретном случае решает эндокринолог. Обычно доза колеблется в диапазоне от 0,25 до 4,5 мг в неделю. У людей с высокой чувствительностью к допаминергическим средствам лечение начинают с минимальной дозировки, но постепенно ее увеличивают. Недельное количество таблеток можно с разрешения врача разделить на два или более приемов.

Положительный результат достигается во время лечения, но после отмены средства пролактин в крови может вырасти снова.

До недавнего времени единственным средством, которое уменьшает гиперпролактинемию, являлся Бромокриптин. Но проблема в том, что его воздействие не продолжается более 3-4 часов, поэтому прием лекарства осуществляют по определенной схеме. Недостатками являются также большое количество побочных действий у Бромкриптина и резистентность к нему 30% больных.

Существует и другое лекарство с похожими свойствами –, Абергин. В отличие от Бромкриптина, у него меньше нежелательных эффектов и период выведения несколько длиннее. Но Абергин может вызывать сильное снижение давления.

Побочные эффекты

Препарат не только снижает давление. Прием Достинекса в терапевтических дозах может вызвать такие побочные действия:

ощущение усиленного биения сердца,
слабость,
нарушение пищеварения, тошнота и боли в животе,
запор,
нагрубание молочных желез и их болезненность,
вздутие живота,
чувство жара в верхней части туловища,
тремор конечностей,
сосудистый спазм,
головокружение, бессонница или сонливость.

При передозировке наблюдаются галлюцинации, потеря сознания, ортостатический коллапс, тошнота и рвота. Для купирования острого состояния применяют антагонисты дофамина и проводят терапию для повышения давления.

Дополнительные указания

Перед началом лечения необходимо не только лабораторно подтвердить гиперпролактинемию. Обязательно полностью исследовать функциональность гипофиза и работу клапанного аппарата сердца. Эхокардиограмма позволит выявить бессимптомные варианты патологии.

В период терапии Достинексом следует делать УЗИ сердца каждые полгода. Остальные обследования (аускультацию, рентгенографию и прочие) назначают в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Во время увеличения дозировки препарата больной должен находиться под постоянным наблюдением. Это позволит при минимально возможной концентрации лекарственного средства получить желаемый результат.

Не стоит использовать Достинекс одновременно с антагонистами дофаминовых рецепторов. Это ослабит влияние препарата на снижение пролактина. Опасно сочетание Достинекса с эритромицином, так как оно провоцирует увеличение системной биодоступности.

У пациентов с болезнью Паркинсона использование препарата-агониста дофамина иногда вызывает неожиданное засыпание. Решить эту проблему можно, снизив рекомендуемую дозу или полностью отменив препарат.

Средство влияет на концентрацию, поэтому людям, занятым вождением транспорта или работой, требующей внимания, принимать Достинекс не рекомендуется.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист [Дофаминомиметики]

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
каберголин	0,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 75,9 мг; лейцин — 3,6 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Каберголин является дофаминергическим производным эрголина и характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией D₂-дофаминовых рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме более высоких доз по сравнению с дозами для снижения уровня пролактина в сыворотке каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом вследствие стимуляции D₂-рецепторов.

Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7–28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14–21 дня — у женщин в послеродовом периоде.

Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияние на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие препарата является дозозависимым, как в отношении выраженности, так и длительности действия.

К фармакодинамическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение АД . При однократном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.

Фармакокинетика

Каберголин быстро всасывается из ЖКТ , C_max в плазме достигается через 0,5–4 ч, связь с белками плазмы крови составляет 41–42%. T_1/2 каберголина, оцениваемый по скорости выведения почками, составляет 63–68 ч у здоровых добровольцев и 79–115 ч у пациенток с гиперпролактинемией. Вследствие длительного T_1/2 , C_ss достигается через 4 нед . Через 10 дней после приема препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно около 18 и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2–3%. Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в концентрации до 4–6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Установлено, что продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.

Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.

Показания препарата Достинекс ®

предотвращение физиологической лактации после родов;

подавление уже установившейся послеродовой лактации;

лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;

пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также любым алкалоидам спорыньи;

нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких состояний в анамнезе;

при длительной терапии: анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология — сужение и стеноз клапана), подтвержденные эхокардиографическим исследованием (ЭхоКГ), проведенным до начала терапии;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

С осторожностью

Как и другие производные спорыньи, Достинекс ® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях: артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия (Достинекс ® назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск); тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз); тяжелые психотические или когнитивные нарушения ( в т.ч. в анамнезе); одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической артериальной гипотензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса ® у беременных женщин не проводилось, назначение препарата во время беременности возможно только в случаях крайней необходимости, с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода.

Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом ® , следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.

По имеющимся данным, применение препарата Достинекс ® в дозе 0,5–2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.

Сведений о выведении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения Достинекса ® для предотвращения или подавления лактации матерям следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс ® противопоказан пациенткам, планирующим грудное вскармливание.

Побочные действия

В ходе клинических исследований с применением Достинекса ® для предотвращения физиологической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней) побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин. При применении Достинекса ® в течение 6 мес в дозе 1–2 мг/нед, разделенной на 2 приема, для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68%. Побочные явления возникали в основном в течение первых 2 нед терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса ® . Побочные явления обычно были преходящими, по степени тяжести — слабо или умеренно выраженными и носили дозозависимый характер. По крайней мере однократно в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных действий лечение было прекращено примерно у 3% пациентов.

Наиболее частые побочные действия представлены ниже.

Со стороны ССС : ощущение сердцебиения; редко — ортостатическая гипотензия (при длительном применении Достинекс ® обычно оказывает гипотензивное действие); возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3–4 дней после родов (сАД — не менее чем на 20 мм рт.ст. , дАД — не менее чем 10 мм рт.ст. ).

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок, нервозность, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, метеоризм, зубная боль, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Прочие: мастодиния, дисменорея, носовое кровотечение, ринит, приливы крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев и судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, Достинекс ® может оказывать сосудосуживающее действие), нарушение зрения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периорбитальные и периферические отеки, анорексия, акне, кожный зуд, боль в суставах.

При длительной терапии с применением препарата Достинекс ® отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей отмечалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня Hb в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы также следующие побочные действия, связанные с приемом каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени и отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия, патологическое пристрастие к азартным играм, гиперсексуальность, повышенное либидо, агрессивность, психотические расстройства, перикардит, приступы внезапного засыпания, снижение или увеличение массы тела, заложенность носа.

Взаимодействие

Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих ЛС во время длительной терапии препаратом Достинекс ® не рекомендуется.

Поскольку каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, его нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты дофамина ( в т.ч. фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина.

Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками-макролидами (например эритромицин), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Предотвращение лактации: 1 мг однократно (2 табл. по 0,5 мг), в первый день после родов.

Подавление установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 табл.) 2 раза в сутки через каждые 12 ч в течение двух дней (общая доза — 1 мг). С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Достинекс ® не должна превышать 0,25 мг.

Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в один прием (1 табл. по 0,5 мг) или в два приема (по 1/2 табл. по 0,5 мг, например в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг — с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг/нед. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости, недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг/нед.

У пациентов с повышенной чувствительностью к дофаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Достинекс ® в более низкой дозе (например по 0,25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы, с последующим более постепенным ее увеличением (например увеличение на 0,25 мг/нед каждые 2 нед).

Передозировка

Симптомы: развитие симптомов гиперстимуляции дофаминовых рецепторов — тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая артериальная гипотензия, спутанность сознания, психоз, галлюцинации.

Лечение: проведение вспомогательных мероприятий, направленных на выведение препарата (промывание желудка), и при необходимости поддержание АД . Возможно назначение антагонистов дофамина.

Особые указания

Перед назначением препарата Достинекс ® с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

Кроме того, следует провести оценку состояния ССС , включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.

Было установлено, что скорость оседания эритроцитов возрастает при развитии плеврального выпота или фиброза. В случае обнаружения необъяснимого увеличения СОЭ рекомендуется выполнить рентгенографическое исследование грудной клетки. В постановке диагноза также может помочь исследование концентрации креатинина в плазме крови, оценка почечной функции. После прекращения приема препарата Достинекс ® у пациентов с наличием плеврального выпота/плеврального фиброза или вальвулопатии отмечалось улучшение симптомов.

Фибротические нарушения могут развиваться бессимптомно. В связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, получающих длительную терапию каберголином, и обращать особое внимание на следующие симптомы:

- плевро-легочные нарушения: такие как одышка, затруднение дыхания, непроходящий кашель или боль в грудной клетке;

- почечная недостаточность или обструкция сосудов мочеточников или органов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в боку или в области поясницы и отеками нижних конечностей, любые припухлости или болезненность при дотрагивании в области живота, что может свидетельствовать о развитии ретроперитонеального фиброза;

- перикардиальный фиброз и фиброз створок клапанов сердца часто манифестируют сердечной недостаточностью. В связи с этим необходимо исключить фиброз створок клапанов сердца (и констриктивный перикардит) при появлении симптомов сердечной недостаточности.

Следует регулярно проводить мониторинг состояния пациента на предмет развития фибротических нарушений. Первый раз ЭхоКГ должна быть проведена через 3–6 мес после начала терапии. Затем данное исследование необходимо проводить в зависимости от клинической оценки состояния пациента, уделяя особое внимание симптомам, описанным выше, как минимум каждые 6–12 мес терапии.

Необходимость других методов мониторинга (например физикальное обследование, включая аускультацию сердца, рентгенографию, КТ) оценивается индивидуально для каждого пациента.

При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.

После того как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2–4 нед лечения.

После отмены препарата Достинекс ® обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 мес после отмены препарата Достинекс ® .

Достинекс ® восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 нед в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения препаратом Достинекс ® , а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Достинекс ® следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия препаратом.

При однократном применении таким пациентам дозы 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу препарата Достинекс ® или прекратить терапию.

Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациенты, принимающие препарат Достинекс ® , должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и другой потенциально опасной деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,5 мг. По 2 или по 8 табл. во флаконе темного стекла I типа, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с пластиковой вставкой, содержащей подсушивающий агент и пористую бумагу на дне. 1 фл. помещен в картонную пачку.

По 2 или по 8 табл. во флаконе из ПЭВП , закрытом навинчивающейся крышкой из полипропилена с пластиковой вставкой, содержащей подсушивающий агент. 1 фл. помещен в картонную пачку.

Производитель

Юридический адрес: Локалита Марино дель Тронто, 63100, Асколи Пичено, Италия.

Тел.: (495) 287-50-00, факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Достинекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Достинекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: