Показатели эффективности лечения рака

При обсуждении результатов лечения рака обычно рассматриваются кривые выживаемости или процент пациентов, остающихся в живых на период 5 или 10 лет с момента обнаружения заболевания. При этом зачастую сложно оценить, какой же вклад в выживаемость пациентов внесло собственно лечение. Для корректной оценки эффективности лечения необходимо ясное понимание принципов построения таких графиков выживаемости.

Кривой выживаемости называется график, в котором отражается процент выживших пациентов как функция времени. Пример такого графика представлен на рисунке, где кривая А отражает процент выживших среди всех больных раком яичника за 20 лет с момента обнаружения наличия опухоли. График уровня выживаемости с отсутствием рецидивов строится таким же способом, но в нем по оси абсцисс откладывается время до появления первых рецидивов болезни.

Так как некоторые больные могут быть вылечены до полной ремиссии, информация, отражаемая на втором графике, может не совпадать с первым. Это особенно характерно для таких заболеваний, как, например, болезнь Ходжкина (злокачественный лимфогранулематоз), при лечении которой нередко достигается полная ремиссия пациентов.

Как же можно судить об эффективности лечения на основе кривых выживаемости пациентов? В общих чертах лечение может быть признано удовлетворительным, если уровень выживаемости пролеченной группы пациентов приближается к уровню выживаемости аналогичной группы людей, не заболевших данным типом рака.

В случае рака яичников сравнение проводят с большой выборкой здоровых женщин той же возрастной категории, что и исследуемые пациенты. Кривая выживаемости такой большой группы здоровых людей называется уровнем выживаемости в зависимости от возраста. На рисунке представлены собранные за 20-летний период данные наблюдений за больными раком яичника.


Кривая А отражает наблюдаемую выживаемость, кривая Е — временную ожидаемую выживаемость, а кривая R — относительную выживаемость.

Кривая А отражает уровень выживаемости онкологических пациентов, а кривая Е — уровень выживаемости в зависимости от возраста. Через 15-20 лет с момента начала наблюдений кривые А и Е идут практически параллельно. Относительный уровень выживаемости по годам (кривая R) строится путем деления значений выживаемости, полученных из кривой А, на значения из кривой Е.

Если у пациентов риск умереть от рака стремится к нулю, последняя кривая будет идти параллельно оси абсцисс. В данном анализе могут возникать трудности, если эффективность лечения больных будет зависеть от возраста пациентов. В большинстве случаев молодые женщины всегда легче поддаются лечению, чем старые. Распределение выживших по годам будет изменяться по мере изменения возрастного состава контрольной группы, поэтому всегда необходимо вносить соответствующие поправки.

Выживание больных самыми различными типами опухолей очень сильно зависит от возрастного фактора обследуемых пациентов. На рисунке представлены наблюдения по уровням выживаемости больных несколькими распространенными типами рака за 1- и 3-летний периоды. Патогенез большинства онкологических заболеваний характерен тем, что чем старше наблюдаемый пациент, тем хуже у него прогноз выживаемости в течение первых трех лет.

На рисунке дана суммарная кривая выживаемости для всех случаев рака яичника, но подобные кривые могут строиться как для отдельных возрастных групп, так и отдельно для каждой стадии развития опухоли. Можно оценить, является лечение эффективным только для конкретных возрастных категорий, либо на определенной стадии заболеваемости.


На практике же для корректной оценки эффективности того или иного метода лечения приходится вести наблюдения за огромным (счет идет на тысячи) количеством пациентов.

Анализ графиков выживаемости, построенных в линейных масштабах, может привести к мысли, что некоторые пациенты живут достаточно долгое время после первичного обнаружения злокачественной опухоли. На рисунке ниже в линейной шкале приведена кривая выживаемости по результатам обширных клинических испытаний мелкоклеточного рака легкого.


На графике кривая А продолжается и после рубежа в 2 года с момента регистрации опухоли, откуда можно сделать вывод, что лечение некоторых пациентов прошло успешно. Тем не менее при рассмотрении той же кривой в логарифмической шкале (кривая Б) видно, что она представляет собой прямую линию, то есть является экспоненциальной. Это свидетельствует о том, что реально уровень смертности остается все время одинаковым, пропорциональным углу наклона кривой.

Таким образом, можно заключить, что в рассматриваемой группе больных не выявлено достоверных случаев излечения за трехлетний период.

В клинических испытаниях часто строят так называемую ожидаемую кривую выживания. Она строится исходя из предположения, как будет в итоге выглядеть окончательная кривая выживаемости, если наблюдение за больными по рассматриваемым случаям будет продолжаться в дальнейшем. На рисунке кривая А получена на основе 10-летнего наблюдения за пациентами с момента обнаружения опухолей и она отражает реальную выживаемость.


Кривая А отражает выживаемость по группе пациентов, у которых диагнозы были поставлены 10 лет назад.
Кривая Б - ожидаемая выживаемость: диагнозы у этих пациентов были поставлены не ранее чем 5 лет назад, а у некоторых — 2 года назад.

Кривая Б отражает ожидаемую кривую выживаемости. Видно, что она почти совпадает с кривой А в первые 2 года наблюдений (на эти годы проходится максимальное количество наблюдений за больными), но в дальнейшем, похоже, демонстрирует увеличение уровня выживаемости пациентов. Тем не менее заключение об увеличении числа выживших пациентов, сделанное на основе кривой Б, будет скорее всего некорректным, так как в период между 2 и 4 годами с момента обнаружения опухоли число обследованных больных очень невелико.

В настоящее время объективная оценка по единым критериям лечебных и побочных эффектов лекарственной терапии у больных злокачественными опухолями является обязательным условием лечения, проведения клинических испытаний новых препаратов или их комбинаций, а также сравнения результатов лечения в различных медицинских учреждениях.

Необходимо отметить, что с точки зрения оценки эффективности лечения в цепом предпочтение отдается не критериям непосредственной эффективности, а показателям выживаемости и качества жизни.

Тем не менее, на начальных этапах исследования противоопухолевой активности непосредственный эффект играет очень важную роль.

Принципы и методология оценки эффективности лекарственной терапии у больных солидными опухолями отражены в рекомендациях ВОЗ и в опубликованных в 2000 г. новых единых подходах — RECIST [Response Evaluation Criteria In Solid Tumors]. В настоящее время при проведении международных, кооперированных, рандомизированных исследований по оценке эффективности новых лекарственных средств используются критерии RECIST, в клинической практике — критерии ВОЗ.

В цепом для обеих схем характерны общие методологические подходы. Оценка эффективности лечения предусматривает изучение динамики размеров опухолевых очагов, частоты и продолжительности общего объективного терапевтического ответа, изучение динамики лабораторных показателей и биологических маркеров как критериев прогрессирования заболевания и выживаемость больных.

Кроме того, дополнительно оцениваются частота и степень выраженности побочных эффектов, а также качество жизни больных. Оптимальным сроком после окончания курса лечения цитостатиками, необходимым для определения вышеперечисленных критериев, считают 4 недели.

Очевидно, что своевременная объективная оценка противоопухолевого действия химиопрепаратов дает основание либо изменить программу лечения, либо прекратить химиотерапию при ее неэффективности.

Оценка опухолевых очагов

Оценка опухолевых очагов осуществляется перед началом терапии на основании данных осмотра и результатов проведенных исследований. В связи с этим, все опухолевые очаги делятся на измеримые (величина может быть определена хотя бы в одном измерении) и неизмеримые, но оцениваемые: метастазы в кости и лимфоузлы, асцит, плевральный выпот, диффузная форма рака молочной железе и т д.

Оценка в динамике измеримых и неизмеримых опухолей проводится по данным тех же исследований, что и перед началом терапии. Все измерения выполняются при помощи линейки или циркуля.

Размеры опухоли определяются как произведение длины максимального диаметра и диаметра ему перпендикулярного и обозначаются в см2 (мм2) или могут определяться измерением только одного, наибольшего диаметра.

Неизмеримые оцениваются по количеству выпота, метастатических очагов и т.д. Непосредственный (объективный) эффект оценивается на основании изменений размеров и в зависимости от степени регресса опухолевых очагов может соответствовать следующим категориям: полная регрессия, частичная регрессия, стабилизация и прогрессирование заболевания (табл. 9.9).

Таблица 9.9. Критерии оценки результатов лекарственного лечения новообразований.


Оценка эффективности лечения

Оценка эффективности лечения производится на основании оценки изменений опухолевых очагов после проведенного лечения. Основным критерием оценки противоопухолевой терапии, при которой лечение считается эффективным, является общий объективный ответ.

Он включает все случаи полной и частичной регрессии опухолей (ПР+ЧР), подтвержденные при двух последовательных осмотрах, выполненных с интервалом не менее четырех недель. Дополнительно учитывается лечебный эффект, включающий, кроме полной и частичной регрессии, стабилизацию процесса (ПР+ЧР+Ст).

Пациент отвечает на вопросы, после чего полученные данные анализируются в динамике по специально разработанным методикам. Стандартными опросниками в онкологической практике являются: FAGT — для функциональной оценки противоопухолевой терапии; EORTC QLQ — С3О — опросник Европейской организации исследований и лечения рака (содержит 30 вопросов, 5 параметров и параметры общего качества жизни); CARES-SF — система оценки реабилитации онкологических больных (59 вопросов, 5 параметров и параметры общего качества жизни).

Оценка побочных эффектов

Об эффективности лекарственной терапии позволяют судить также степень и частота побочных эффектов. Безопасность лекарственной терапии оценивается на основании регистрации побочных реакций, изменений лабораторных тестов и жизненно важных показателей.

Выявление и оценка побочных эффектов осуществляется в сравнении с исходными данными при каждом осмотре пациента, как во время, так и после завершения терапии и прослеживаются до их разрешения, либо возвращения к исходному уровню.

К побочным реакциям относят любое изменение (по отношению к исходным данным) в самочувствии или состоянии пациента, включая клинически значимые отклонения от нормы лабораторных и функциональных показателей, массы тела, которые могут и не иметь причинно-следственной связи с проводимым лечением.

В группу побочных эффектов относят также обострение существующего хронического заболевания или рецидив отмечавшегося ранее заболевания: значительное или неожиданное ухудшение течения основного заболевания; подозрение на взаимодействие с другими препаратами; интеркуррентные заболевания; клинически значимые отклонения лабораторных показателей.

Оценка побочных эффектов включает также выявление характера взаимосвязи вышеперечисленных факторов с лекарственной терапией (связь отсутствует, маловероятна, возможна, вероятна, высоко вероятна) и определение степени их выраженности (табл 9.10). Частота возникновения побочных эффектов является основным критерием безопасности лечения.

Таблица 9.10. Степень выраженности побочных эффектов [NCI Common Toxicity Criteria v. 2].

Угляница К.Н., Луд Н.Г., Угляница Н.К.

Не доживать, а полноценно жить. Качество жизни при онкологии – второй по значимости критерий эффективности лечения: независимо от исхода терапии и вопреки прогнозу, надо ощущать себя онковыздоравливающим, а не онкобольным.


Онкопсихолог поможет принять болезнь

Качество жизни при онкологии

  • Физические страдания (болевой синдром, выраженная слабость, побочные эффекты лекарственного лечения, проблемы со сном);
  • Социальные неудобства (инвалидность, невозможность вернуться к любимой работе, взаимоотношения с близкими людьми);
  • Отношение пациента к собственному внешнему виду (последствия операции, изменение внешности на фоне химиотерапии, стремительная потеря веса);
  • Психологические страдания (страх от осознания неизбежного исхода болезни, беспомощность из-за невозможности что-то изменить или как-то повлиять на заболевание, депрессия, обусловленная хаосом в сознании и утратой жизнерадостности, зависимость от лечения).

Выявленная раковая опухоль снижает социальный статус пациентов: еще вчера руководил фирмой, была уверенность в завтрашнем дне, а сегодня покорно иду на капельницу, после которой абсолютно неработоспособен. В мыслях ничего, кроме страха и беспомощности, потому что от меня и моих решений уже ничего не зависит. И, главное, все самое ужасное еще впереди – операция, длительное лечение и неизбежный финал.

Оценка качества жизни

Хирург, онколог и химиотерапевт делают свою повседневную работу, не обращая внимания на психоэмоциональное состояние пациента (врачи видят, что человек страдает, но у них нет времени сидеть рядом с ним, держать за руку, сопереживать и успокаивать).

На первом этапе онкопсихологической помощи надо оценить качество жизни при онкологии по 3-м критериям:

  1. Функциональные изменения у пациента;
  2. Наличие симптомов болезни и последствий комбинированной терапии;
  3. Восприятие человеком своей болезни (психологический статус).

Одним из вариантов, с помощью которых можно оценить качество жизни онкопациентов, является специальный опросник QLQ-C30.


1 страница опросника
2 страница
Завершающие вопросы

Как показывают исследования, проведенные онкопсихологами, на качество жизни при онкологии влияют:

Для большинства людей обнаружение карциномы, как разверзшаяся пропасть: балансируя на краю, пациент с ужасом вглядывается в бездну, забыв о прошлом и вычеркнув из сознания будущее. Жить с онкологией – это равновесие в сознании, лечение для устранения симптомов и последствий терапии, помощь близких людей и принятие болезни.


Установление верного диагноза, корректная формулировка стадии и клинической формы еще не в полной мере являются залогом успешного лечения онкологического заболевания. Уже не является секретом то, что каждый пациент по-своему чувствителен как к химиотерапии, так и к лучевому лечению.

Вполне естественно, что каждого врача (как и каждого пациента) весьма волнует вопрос оценки эффективности проводимой терапии. С этой целью в клинике чаще всего используют уже ставшие рутинными лучевые методы диагностики (регтгенографию, ультразвуковое исследование, компьютерную томографию, магнитную резонансную томографию и их комбинации). Сравнительный анализ в динамике позволяет отслеживать изменения измеряемых размеров опухолей, сопоставлять эти размеры с предыдущими данными. Для некоторых пациентов может использоваться исследование со специальным контрастным препаратом.

Однако такой сугубо анатомический визуальный способ оценки не в полной мере отражает сущность процессов, изменений, происходящих в опухоли. Кроме того, для получения более-менее достоверных морфологических изменений нужно определенно длительное время. Поэтому стратегия оценки эффективности лечения, основанная на анализе динамики изменения морфологических структур не является приемлемой, так как при таком подходе часто теряется драгоценное для пациента и для врача время. Важно также и не упустить промежуток времени, когда можно еще изменить план и тактику лечения, добиться наибольших результатов. В ряде случаев размер опухоли визуально не меняется, или меняется с увеличением. Это часто приводит к неверной интерпретации.

Рис.1 - Сравнительный анализ данных МР-перфузии в метастатическом процессе:



А) до лечения Б) через 3 месяца после лечения

В последнее время с целью объективизации оценки эффективности лечения злокачественных опухолей применяют метод позитронно-эмиссионной томографии(ПЭТ, или аналоги ПЭТ), а также его комбинации (ПЭТ + КТ); (аналоги ПЭТ + КТ) для определения по уровню метаболизма биологической активности тканей в конкретной локализации.

Рис.2 – Метастазы рака почки в головной мозг:



А) –Локализация метастазов (перфузионное исследование) Б) Перфузионные исследования в регрессирующем метастазе указывают на значительное снижение кровотока после лечения

Справочно: Метод ПЭТ имеет и свои ограничения. Пока в Украине метод ограничен в доступности; метод связан и с получением пациентом определенной лучевой нагрузки. Также ПЭТ и сочетанные методики (ПЭТ + КТ) не могут быть использованы в ранние сроки вскоре после начала лечения.

При отсутствии возможности получать цифровые результаты исследования ПЭТ в интерпретации полученных данных также могут быть свои сложности.

Рис.3 – Перфузионные показатели здоровых тканей и метастаза до лечения и после лечения: цифровая динамика отражает эффективность терапии и позволяет объективно планировать дальнейшее лечение больного:

По степени изменения этого коэффициента относительно исходных данных, полученных до начала лечения легко можно судить о процессах клеточной дезинтеграции в биологическом субстрате опухоли данной локализации.

Цифровая динамика отражает эффективность терапии и состояние тканей в очаге поражения, позволяет объективно планировать дальнейшее лечение больного. Стратегия управляемой и эффективной химиолучевой терапии в современных онкоклиниках для достижения максимального подавления очагов неогенеза и контролируемой ремиссии, несомненно, требует сочетания не только инструментария эффективного лечения (Кибер-Нож, линейный ускоритель, химиотерапия), но и точных методов контроля эффективности их воздействия.

Рис.4 – Определение объемов уменьшения опухоли вносит коррективы и в план лучевого лечения, и в план химиотерапии:


Все пациенты по-разному реагируют на диагноз онкологического заболевания. Многие предпочитают избегать информации, которая может быть неприятной, в то время как другие ищут максимально точные ответы. Никто не может сказать, какая из этих стратегий является более правильной. Тем не менее, одним из частых вопросов онкологических пациентов является вопрос к врачу о предполагаемой продолжительности жизни. В онкологии для предполагаемой оценки продолжительности жизни пациентов используются различные статистические термины, многие из которых непонятны для пациента. В данном материале описаны основные термины, которые используют врачи для определения прогноза при онкологических заболеваниях.

Важно понимать, что ни один врач не может точно ответить пациенту на вопрос о его продолжительности жизни. Срок жизни любого человека зависит от многих факторов, не все из которых связаны с болезнью. Предполагаемая продолжительности жизни онкологического пациента зависит от:

  • Вида злокачественной опухоли и её расположения в организме (локализации);
  • Стадии заболевания, включая размеры и распространенность опухоли;
  • Биологических особенностей опухоли. её агрессивности и скорости роста, а также некоторых генетических особенностей раковых клеток;
  • Чувствительности опухоли к проводимому лечению;
  • Возраста и общего состояния здоровья пациента.

Для оценки эффективности различных методов лечения применяются статистические методы, которые позволяет оценить выживаемость групп пациентов. Наиболее часто оцениваются следующие показатели выживаемости:

Разновидностью общей выживаемости является относительная выживаемость пациентов, которая является наиболее удобным показателем для оценки выживаемости пациентов пожилого возраста. При оценке этого показателя оценивается соответствие выживаемости пациентов определенного возраста со злокачественным новообразованием с выживаемостью людей схожего возраста, но без наличия онкологического заболевания.

Пример 1: 5-летняя выживаемость пациентов с диагнозом рака шейки матки составляет 68%. Это означает, что 68 пациенток из 100 переживает 5 лет с момента постановки диагноза.

Пример 2: медиана выживаемости пациенток с диагнозом определенной злокачественной опухоли составляет 60 месяцев. Это означает, что 50% пациенток с данным заболеванием переживают 5-летний срок с момента постановки диагноза.

Именно указанные выше показатели используются в клинических исследованиях (подробнее про клинические исследования – здесь) для того, чтобы оценить эффективность различных методов лечения и сделать вывод о целесообразности их применения.

Для графического отображения показателей выживаемости используются специальные графики, на которых изображаются так называемые "Кривые Каплана-Майера" (Рисунок 1).


Рисунок 1. Пример кривых Каплана-Мейера по выживаемости без прогрессирования пациентов в одном из исследований. Красной линией обозначена 1-летняя выживаемость без прогрессирования, зеленой - медиана выживаемости без прогрессирования. Из графика видно, что препарат 1 демонстрирует значительные преимущества перед препаратом 2.

Таким образом, предсказать точную продолжительность жизни для отдельного пациента является крайне трудной задачей. Для предположительной оценки выживаемости врачи используют статистические данные, полученные в ходе проведения клинических исследований, в которых участвовало большое количество пациентов с определенными видами и стадиями опухолей. Такие оценки позволяют оценить среднюю выживаемость в больших группах пациентов, однако эту статистику бывает трудно перенести на отдельного пациента. Кроме того, методы лечения злокачественных опухолей постоянно совершенствуются, по этой причине данные такой статистики могут не учитывать все многообразие доступных методов лечения.

К примеру, Ваш врач может сообщить, что он оценивает прогноз течения заболевания как благоприятный. Это означает, что имеющиеся данные указывают на чувствительность опухоли к терапии и высокую вероятность хорошего контроля болезни в течение длительного времени, достижения длительной ремиссии – или даже излечения.

Подводя итоги, следует еще раз подчеркнуть следующие основные моменты:

  • Статистика позволяет оценить выживаемость больших групп пациентов, но не позволяет предсказать прогноз течения заболевания и точную продолжительность жизни отдельного пациента;
  • Статистика выживаемости может значительно отличаться при различных типах и стадиях опухолевого процесса, возраста пациента и проводимого лечения;
  • Показатели общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования широко применяются в клинических исследованиях для того, чтобы оценить эффективность изучаемого метода лечения;
  • Статистические данные дают врачам полезную информацию для выбора наиболее подходящего метода лечения, но являются лишь одним из факторов, которые необходимо учитывать при выработке плана лечения.

Злокачественные лимфомы, и в первую очередь лимфома Ходжкина (ЛХ), относятся к числу немно­гих онкологических заболеваний, при которых изле­чения возможно достигнуть у большинства больных даже с распространенным (III—IV стадия) заболева­нием.

Все эти критерии давно и прочно вошли в лек­сикон исследователей в большинстве стран мира, од­нако в России до настоящего времени нередко трак­туются произвольно, что не позволяет адекватно со­поставлять результаты терапии в различных клини­ках России и сравнивать данные, полученные в отечественных лечебных учреждениях, с мировыми дан­ными. Цель этой статьи — объяснить значения кри­териев непосредственной и отдаленной эффективно­сти лечения у больных ЛХ на примере лечения боль­ных промежуточной прогностической группы.

Критерии эффективности лечения подразделя­ются на критерии, определяющие непосредствен­ную эффективность лечения, и критерии, определя­ющие отдаленные результаты лечения. Критерии, определяющие непосредственную эффективность лечения, характеризуют эффект лечения непосред­ственно после окончания лечебной программы. От­даленные результаты характеризуют длительность сохранения противоопухолевого эффекта. При оценке отдаленной эффективности лечения злокачественных лимфом, как правило, оценивают 3-, 5-, 10-летнюю и т.д. выживаемость. Корректной считается оценка выживаемости на срок, макси­мально приближенный к медиане прослеженности, например, 3- и 5-летняя выживаемость оценивают­ся, если медиана выживаемости достигла 3 и 5 лет соответственно. Если в группе больных медиана прослеженности достигает 3 лет, но часть больных (5—10%) прослежена до 10 лет, то оценивая показа­тели 10-летней выживаемости, можно говорить лишь о предполагаемой, расчетной (актуриальной) выживаемости на 10-летний срок наблюдения.

Непосредственная эффективность лечения оценивается по динамике размеров и числу опухоле­вых очагов. Для оценки эффекта должны использо­ваться те же диагностические методы, которые ис­пользовались изначально. Для сопоставления исход­ных и окончательных размеров опухоли используют произведение двух наибольших перпендикулярных диаметров опухолевых очагов, измеренных до нача­ла лечения и на момент оценки. Такая оценка может использоваться только для опухолевых очагов с чет­ко очерченными границами (лимфатические узлы, метастазы в легкие, печень и т.д.). Очаги без четких границ оцениваются по наибольшему диаметру. Та­кие опухолевые проявления, как специфический плеврит и поражение костного мозга, оцениваются по факту их наличия (например, до лечения имеется, после лечения не выявляется). Безусловно, при оценке эффекта лечения различных опухолей учитываются и дополнительные критерии, характер­ные для каждой нозологической единицы.Полная ремиссия (CR; complete remission) — полное исчезновение всех опухолевых проявлений заболевания, подтвержденное теми же методами ис­следования, которыми эти изменения выявлялись, и, при необходимости, дополнительными методами исследования. Полная ремиссия констатируется по­сле окончания лечения и только в том случае, если она сохраняется не менее 4 мес после окончания программы.

При возобновлении опухолевого роста ранее 4 мес ремиссия не констатируется, а результат лече­ния оценивается как прогрессирование.

Частичная ремиссия (PR; partial remission) — уменьшение размеров опухолевых проявлений более чем на 50% от исходных размеров.
Стабилизация — уменьшение размеров опухо­левых проявлений более чем на 25 %, но менее чем на 50% от исходных размеров.
Без эффекта — уменьшение или увеличение размеров опухолевых проявлений менее чем на 25% от исходных размеров.
Прогрессирование — увеличение размеров опу­холевых проявлений более чем на 25% от их мини­мальных размеров, достигнутых в процессе лечения, или появление хотя бы одного нового очага пораже­ния, а также возврат болезни после констатации ре­миссии в течение первых 4 мес после окончания программы лечения.

В современной практике оценки отдаленных результатов лечения высококурабельных заболева­ний (например, ЛХ, семинома) считается коррект­ным указывать выживаемость больных на медиану прослеженности или на сроки, близкие к медиане прослеженности. Статистическая ошибка в этом случае невелика. В сроки, отстоящие далеко от ме­дианы прослеженности, статистическая ошибка прогрессивно возрастает, и потому возможно гово­рить лишь о предполагаемой (актуриальной) выжи­ваемости.

Безрецидивная выживаемость (DFS; disease free survival) рассчитывается от даты констатации полной ремиссии до даты рецидива или даты последней яв­ки больного, если рецидив не выявляется. Безреци­дивная выживаемость характеризует только боль­ных, достигших полной ремиссии. Безрецидивная выживаемость определяет, какая часть больных, дос­тигших полной ремиссии, имеет возможность про­жить указанный срок без признаков возврата заболе­вания. Безрецидивная выживаемость характеризует только избранную группу больных с наилучшими результатами лечения, но она не может полноценно характеризовать эффективность программы во всей группе больных, начавших лечение.

Эффективность химиолучевой терапии при лечении больных с I и II стадиями ЛХ (10-летняя выживаемость, данные РОНЦ, 98 больных)



Выживаемость, зависящая от заболевания (DSS; disease specific survival), рассчитывается от да­ты начала лечения до даты смерти только от данной болезни или до даты последней явки больного. Смерти от других причин, кроме смерти от самого заболевания, не учитываются, фиксируется лишь последняя явка больного. Выживаемость, зависящая от заболевания, характеризует всю группу больных, начавших лечение, и показывает, какая часть боль­ных могла бы прожить указанный срок, если бы не было смертей от осложнений лечения.

Общая выживаемость (OS; overal survival) рас­считывается от даты начала лечения до смерти от лю­бой причины или до даты последней явки больного. Общая выживаемость характеризует всю группу больных, начавших лечение, и показывает фактиче­скую выживаемость на указанный срок наблюдения.

Выживаемость до прогрессирования (PFS; pro­gression free survival) рассчитывается от даты начала до даты констатации рецидива или до даты прогрессирования заболевания. Выживаемость до прогрессирования характеризует течение заболева­ния во всей группе больных, начавших лечение. Этот показатель используется преимущественно при тех заболеваниях, при которых полная ремиссия дости­гается редко. Выживаемость до прогрессирования определяет, какая часть больных, начавших лечение, имеет возможность прожить указанный срок без признаков прогрессирования заболевания или реци­дива, независимо от того, была ли достигнута полная ремиссия.

Различие между данными видами выживаемо­сти представлено в таблице на примере 10-летней выживаемости группы больных с I—II стадиями ЛХ (98 человек), получавших комбинированное химио-лучевое лечение в ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН.Полная ремиссия была достигнута у 93 (95%) из 98 больных, но у 10 из этих 93 больных были выявле­ны рецидивы, поэтому 10-летняя безрецидивная вы­живаемость в этой группе (93 больных) составила 81%. Или иными словами, в группе больных, достиг­ших полной ремиссии, прожить 10 лет без признаков возврата болезни имеют шанс 81 % больных.

От ЛХ умерли лишь 5 больных, поэтому выжи­ваемость, зависящая от заболевания, в группе в целом (98 больных) достигла 95%.
От ЛХ умерли 5 больных, однако 2 больных умерли от второй опухоли в полной ремиссии ЛХ, поэтому общая выживаемость оказалась ниже — 88%.

Заключение. Современные критерии оценки эф­фективности терапии, использующиеся в мировой онкологической практике, учитывают не только не­посредственный эффект лечения, но и частоту воз­никающих осложнений, нередко смертельных, и КЖ больных. Использование стандартизованных крите­риев оценки эффективности лечения позволяет наи­более адекватно сопоставлять результаты различных лечебных программ и выбирать наиболее эффектив­ные, безопасные и воспроизводимые из них.

Читайте также: