Лечение опдиво в израиле какие виды рака

Опдиво – это новый, революционный иммунотерапевтический препарат для лечения рака, стимулирующий иммунную систему на борьбу с заболеванием.

В настоящее время исследуются возможности его применения при многих других онкологических заболеваниях.

Препарат Опдиво одобрен к применению:

при местнораспространенном или метастатическом раке легких,
при раке почек,
при меланоме ⇒ Лечение меланомы в Израиле ⇐.

Индивидуальная терапия рака легких повышает выживаемость

Всего 10 лет назад все пациенты с раком легкого на продвинутых стадиях получали одинаковую химиотерапию. Сейчас израильские врачи подбирают каждому пациенту индивидуальное лечение – с учетом цитогенетики опухоли. Это повышает эффективность терапии и на десятки процентов увеличивает выживаемость больных.

Препарат Опдиво назначается пациентам с плоскоклеточным раком легкого. В этом случае он обладает высокой эффективностью, повышая выживаемость почти в 2 раза. Кроме того, выраженность побочных эффектов при использовании Опдиво в 4 раза меньше, чем при лечении препаратом традиционной химиотерапии – доцетакселом.

Как действует препарат

Препарат вводят внутривенно, в один и тот же день каждые 2-3 недели в целях лечения местнораспространенного или метастатического рака. Опдиво пока не применяют на ранних стадиях заболевания.

По сути, препарат активирует пассивную иммунную систему . Иммунная система человека остается пассивной до тех пор, пока не возникает необходимость в борьбе с инородными телами – например, инфекцией. Так как рак скрывается от иммунной системы, она не знает, что ей нужно действовать.

Опдиво помогает людям жить дольше , останавливая рост раковой опухоли. Кроме того, пациенты, прошедшие курс лечения Опдиво, в среднем живут дольше больных, отказавшихся от терапии или лечившихся иными методами и препаратами.

Показания к применению Опдиво

Опдиво используется в лечении рака легких, меланомы и рака почек.

Рак легких. Препарат назначают при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких, который прогрессирует после предыдущего лечения химиотерапией или таргетной терапией.
Рак кожи. При меланоцитарном раке кожи Опдиво применяется для лечения местнораспространенной или метастатической меланомы.
Рак почек. Препарат назначают при местнораспространенном или метастатическом светлоклеточном раке почек, прогрессирующем после предыдущего лечения в Израиле.
Глиома

Запросить СТОИМОСТЬ на ЛЕЧЕНИЕ В ИЗРАИЛЕ

Возможные побочные эффекты

Среди распространенных побочных эффектов, наблюдаемых у пациентов, проходящих терапию этим медикаментом, числятся:

ощущение усталости
боль в мышцах, костях и суставах
потеря аппетита
тошнота
кашель
запоры
одышка
диарея
кожная сып.

В виде редких, но тяжелых побочных эффектов отмечаются воспалительные процессы во внутренних органах — в легких, кишечнике, почках, печени и головном мозге . Кроме того, Опдиво способен вызвать аллергическую реакцию или нарушения работы щитовидной железы.

Учитывая механизм его действия, Опдиво способен причинить вред плоду при назначении препарата беременной женщине. Женщинам нельзя беременеть при приеме этого медикамента.

Опдиво – это инновационный противораковый препарат, стимулирующий иммунную систему на борьбу с заболеванием. Он дает нам надежду на более долгую и нормальную жизнь с раком.

Как попасть на лечение в Топ Ихилов

1) Позвоните в клинику по бесплатному российскому номеру

8-800-2000795 (ваш звонок будет автоматически переведён в Израиль).

2) Заполните данную форму. Наш врач свяжется с вами в течение 2 часов.

В 2014 году получил одобрение новый препарат Опдиво (Ниволумаб). Опдиво относится к препаратам, применяемым в иммунотерапии при лечении рака. Ему присвоен статус - орфанный препарат, принципиально новое лекарственное средство и ускоренное рассмотрение (одобрен по ускоренной процедуре).

В клинике онкологии Юсуповской больницы проводят лечение рака меланомы с применением препаратов таргетной терапии. В больнице препараты моноклональных антител применяются для лечения различных онкологических заболеваний: рака легких, рака почек и других опухолей.

Опдиво: инструкция по применению

Торговое название препарата – Опдиво, международное непатентованное название – Ниволумаб. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Содержит: Опдиво дозировка (1 флакон) активное вещество – ниволумаб 47,0 (или 107,0) мг, вспомогательные вещества – натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, маннитол, пентетовая кислота, полисорбат, натрия гидроксид, вода для инъекций, кислота хлористоводородная.

Описание препарата: Раствор прозрачный или светло-желтого оттенка. Относится к противоопухолевым препаратам – моноклональные антитела.

Фармакологические свойства: препарат Opdivo (Опдиво) лекарство от рака. Моноклональные антитела (Опдиво) вызывают блокировку взаимодействия рецептора PD1 с его лигандами (PDL1, PDL2). Рецептор предотвращает активацию Т-лимфоцитов, снижая, таким образом, аутоиммунность, повышает аутотолерантность. Опдиво отключает эту функцию рецептора, что приводит к значительному уменьшению опухоли.

Не был описан метаболизм Опдиво. Считается, что идентичность препарата человеческим моноклональным антителам предполагает такой же путь метаболизма – в каталитическом пути обмена белка происходит распад на аминокислоты. Не обнаружена зависимость клиренса от нарушений работы печени, возраста, пола, типа и размера опухоли. Недостаточно изучен клиренс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью.

Показания к применению: иммунотерапевтическое средство Опдиво было зарегистрировано в России для лечения нескольких видов злокачественных опухолей:

средство монотерапии при метастатической, неоперабельной меланоме (у взрослых);
средство лечения немелкоклеточного рака легких (на ранних стадиях развития или метастатического) после химиотерапии (у взрослых);
средство монотерапии при почечно-клеточном раке после предшествующей терапии рака (у взрослых).

Противопоказаниями опдиво являются: гиперчувствительность к препарату, беременность и грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет. С осторожностью препарат применяется при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, при тяжелых аутоиммунных заболеваниях. Производитель: Bristol-Myers Squibb (США).

Опдиво Ниволумаб: эффективность, отзывы

Отзывы пациентов говорят о длительной ремиссии после применения препарата, негативном влиянии Опдиво на злокачественную опухоль – она уменьшалась.

Кейтруда или Опдиво: что лучше

Опдиво является аналогом Кейтруды – снижает активность Т-лимфоцитов, блокирует PD-1 рецепторы, не дает распознавать и уничтожать иммунные клетки. Показанием к применению Опдиво служат следующие виды рака:

меланома с мутацией BRAF (гена) в случае, если нет эффекта от применения ингибиторов BRAF.
меланома прогрессирующая, неоперабельная.
отсутствует эффект от лечения препаратом моноклональных антител (Ипилимумаба).
опдиво (Ниволумаб) в США одобрен для лечения немелкоклеточного рака легких.

Препарат Кейтруда (Пембролизумаб) также показал неплохие результаты в лечении рака легких. Опдиво и Кейтруда относятся к препаратам таргетной терапии, применяемым при лечении злокачественных опухолей. Во время лечения химиотерапией происходит гибель не только больных, аномальных клеток, так же повреждаются и гибнут здоровые клетки тканей. Таргетная терапия направлена на уничтожение только больных клеток и повышение собственного иммунитета больного. Все эти факторы способствуют усилению борьбы организма с опухолью.

Опдиво Ниволумаб: цена

Цена зависит от объема препарата в упаковке. При покупке Опдиво следует учитывать, что лекарство должно правильно храниться и перед употреблением его нельзя взбалтывать. Не следует покупать препарат, если указана низкая цена – это может быть подделка. Препарат можно приобрести с доставкой из зарубежных стран. Средняя стоимость доставки будет составлять от 60 до 80 $. Также лечение препаратом можно пройти в клинике онкологии Юсуповской больницы. Врач-онколог определит, какой препарат и какими дозами вам следует получать, а также длительность курса. Записаться на консультацию можно по телефону клиники.

Для начала мульт:

КАК РАБОТАЕТ Ниволумаб (Опдиво)

показано очень доходчиво

При возникновении у пациента тяжелых побочных эффектов, связанных с исследуемым препаратом, врач-исследователь может назначить препараты для лечения побочных явлений, отложить или полностью прекратить дальнейшую исследуемую терапию. Вам будут сообщать о всех значимых новых данных, появившихся во время проведения исследования и способных повлиять на ваше желание продолжить участие в исследовании.

Ниволумаб. Побочные эффекты

Ниволумаб может вызывать один или несколько из перечисленных ниже побочных эффектов. Эти данные основаны на результатах других клинических исследований ниволумаба, проведенных с участием пациентов со злокачественными новообразованиями. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты, которые еще неизвестны. О любых возникших у вас возможных побочных эффектах следует незамедлительно сообщать врачу-исследователю или сотрудникам исследовательского центра.

утомляемость
кожные реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, покраснение и сухость кожи
диарея
тошнота
боль в животе
снижение аппетита
снижение количества эритроцитов
повышение температуры тела
боль или скованность в суставах

воспаление кишечника
патологические отклонения в функциональных пробах печени
обесцвечивание (потеря пигмента) участков кожи
сухость во рту
рвота
снижение массы тела
патологические изменения щитовидной железы
патологические отклонения в биохимическом анализе крови, включая низкие уровни фосфатов, магния и калия крови
высокий уровень мочевой кислоты крови
воспаление легких (пневмонит – см. подробные сведения ниже)
кашель
головокружение
головная боль
снижение количества лейкоцитов
озноб
болезненность, слабость, скованность, спазмы мышц или паралич
боль в руках или ногах
покалывание, жжение или онемение кистей и стоп
одышка
нарушение вкусового восприятия
гиперемия
повышение или снижение артериального давления
аллергическая реакция во время инфузии исследуемого препарата или между инфузиями
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
запор
затруднения при глотании
изжога
снижение количества тромбоцитов (может повыситься риск кровотечений)

низкий уровень кислорода крови
острое поражение легких или дыхательная недостаточность
скопление жидкости вокруг легких
воспаление аппендикса
повышение уровня воспалительных белков крови (например, липазы)
патологические изменения надпочечников
воспаление гипофиза
изменения зрения ( в том числе ухудшение или нечеткость зрения), воспаление тканей глаза или кровоизлияние в глаз
воспаление печени
острое поражение почек или почечная недостаточность
образование патологических клеток крови
воспаление слизистых оболочек ротовой полости и других отделов пищеварительного тракта
отек лица, рук или ног
воспаление поджелудочной железы
боль в спине
аутоимунные расстройства, в том числе синдром Гийена – Барре (связанный с прогрессирующей мышечной слабостью или параличом)
дискомфорт в грудной клетке
ощущение сердцебиения
воспаление тканей сердца или его оболочек
скопление жидкости вокруг сердца
повышение уровня сахара в крови
обезвоживание
инфекции, в том числе сепсис, инфекции легких и кожи
снижение перистальтики кишечника
дезориентация
отек диска зрительного нерва
воспаление зрительного нерва
воспаление или истончение оболочек головного и спинного мозга
реакция на лекарственный препарат, сопровождающаяся сыпью, патологическими изменениями клеток крови, увеличением лимфатических узлов и вовлечением внутренних органов (включая печень, почки и легкие), известная как «лекарственная реакция с эозионофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
миастения гравис – это заболевание нервной системы, которое может проявлять слабостью глазных мышц, мышц лица, дыхательной и глотательной мускулатуры. Один случай смерти пациента, получавшего ниволумаб в комбинации с ипилимумабом, был расценен как связанный с миастенией гравис и тяжелой инфекцией (сепсисом).

Воспаление легких (пневмония). Ниволумаб может вызвать воспаление тканей легких. Данный нежелательный эффект у пациентов, получавших ниволумаб, отмечали не часто. Тогда как у многих пациентов при выявлении патологических отклонений при рентгеновском исследовании или компьютерной томографии не развивалось никаких симптомов, у некоторых пациентов развились симптомы от легкой до тяжелой степени, а в редких случаях воспаление легких приводило к смерти. Признаки и симптомы воспаления легких могут включать затруднение дыхания, боль или дискомфорт при дыхании, боль в грудной клетке, кашель, одышку, учащенное дыхание, повышение температуры тела, низкий уровень кислорода крови или утомляемость.

Ваш врач-исследователь и сотрудники исследовательского центра будут тщательно контролировать изменения дыхания и другие признаки и симптомы, которые могут свидетельствовать о развитии данного типа воспаления легких, а также будут регулярно проводить обследования, в том числе объективные осмотры, измерение уровня кислорода неинвазивным методом (т.е. с помощью пульсоксиметра), анализы крови, рентгеновские исследования органов грудной клетки и/или компьютерную томографию.

При возникновении любого перечисленного ниже признака СРАЗУ ЖЕ сообщите об этом врачу –исследователю или сотрудникам исследовательского центра:

появление или усиление одышки
появление или усиление боли в грудной клетке
появление или усиление боли при дыхании (затруднения дыхания)
появление или усиление кашля или любое значимое изменение типа имеющегося кашля; например, появление или увеличение отделения слизи или крови при кашле
любое изменение требуемого количества кислорода

— повышение температуры тела, утомляемость или другие симптомы, возникшие одновременно с какими-либо изменениями дыхания или других симптомов со стороны легких.

При появлении симптомов врач-исследователь попросит вас посетить лечебное учреждение для проведения дополнительных обследований, которые могут включать объективный осмотр, измерение уровня кислорода, анализы крови, рентгеновские исследования органов грудной клетки и/или компьютерную томографию. Вы будете находиться под пристальным наблюдением для выявления изменения общей легочной симптоматики; такой мониторинг может потребовать госпитализации. Для устранения пневмонита может потребоваться специальное лечение. Кроме того, может потребоваться консультация врача-пульмонолога, т.е. специалиста, прошедшего специальное обучение по заболеваниям легких.

Длительная терапия лекарствами, подавляющими воспаление, иногда требуемая для лечения побочных эффектов терапии Ниволумабом, может снизить способность организма бороться с определенными инфекциями (т.е. оппортунистическими инфекциями). Для лечения таких инфекций могут потребоваться антибактериальные или противогрибковые лекарственные препараты; такие инфекции могут заканчиваться смертельным исходом.

Взятие образцов крови или использование внутривенного катетера может сопровождаться следующими побочными эффектами: инфекция, образование гематомы, покраснение, неприятные ощущения или кровотечение в месте прокола иглой.

Иногда у пациентов возникают аллергические реакции на контрастное вещество, используемое при компьютерной томографии. Такие реакции возникают редко. Они могут проявляться зудом или сыпью. В тяжелых случаях может развиваться затруднение дыхания или опасное снижение артериального давления. Если вам известно, что у вас аллергия на контрастное вещество, йод или моллюски, сообщите об этом врачу-исследователю или рентгенологу. Кроме того, получение рентгеновских снимков и компьютерных томограмм связано с облучением в различных дозах.

Могут существовать риски или побочные эффекты, о которых в данное время неизвестно.

Во время участия в этом исследовании ваше самочувствие может не улучшиться или может ухудшиться. Определенные лекарства, если их принимать во время исследования, могут увеличить тяжесть указанных побочных эффектов. Попросите врача-исследователя предоставить вам полный список запрещенных лекарств.

Риски для репродуктивной системы, плода и ребенка в период грудного вскармливания.

Во время беременности или в период грудного вскармливания исследуемые препараты вводить нельзя, а на фоне введения исследуемых препаратов не следует планировать беременность или кормить ребенка грудью. Не следует кормить ребенка грудью на фоне введения Ниволумаба в течение 18 недель после введения последней дозы Ниволумаба. На протяжении данного исследования и в течение 23 недель после введения последней дозы исследуемого препарата вам необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Пациентам-мужчинам, ведущим половую жизнь с женщиной, способной к деторождению, также следует применять эффективный метод контрацепции в течение 31 недели после введения последней дозы исследуемого препарата, чтобы избежать наступления беременности у партнерши. При применении метода контрацепции или применении какого-либо препарата (рецептурного или безрецептурного препарата, или препарата растительного происхождения), не назначенного вашим врачом-исследователем, следует незамедлительно сообщить об этом врачу-исследователю.

Беременность или грудное вскармливание во время данного исследования могут сопровождаться неизвестными рисками для пациентки, плода или ребенка, получающего грудное вскармливание.

Несмотря на то, что были проведены лабораторные исследования или исследования на животных для определения возможных рисков, их результаты не обязательно соответствуют тому, что происходит при введении препарата людям.

Исследования для определения способности Ниволумаба вызывать повреждение генетического материала (ДНК) не проводились. Поскольку ниволумаб является антителом, риск повреждения ДНК считается низким.

Лабораторные исследования или исследования на животных для определения способности ниволумаба вызывать злокачественные заболевания не проводились.

Для оценки эффектов Ниволумаба при беременности проведено одно исследование на обезьянах. Предварительные результаты выявили повышение частоты прерывания беременности на поздних стадиях, а также смертей преждевременно родившихся детенышей. Данные результаты исследования на животных позволяют предположить наличие риска для беременности у женщин при продолжительной терапии Ниволумабом, проводимой во время беременности.

Опдиво — это коммерческое название препарата ниволумаб. Он относится к группе иммунопрепаратов — ингибиторов контрольных точек. Иммунотерапия — одно из наиболее современных и перспективных направлений в лечении рака. В настоящее время ниволумаб одобрен для лечения меланомы, рака легкого, почки и при некоторых других онкологических заболеваниях.

Что такое иммунотерапия рака?

Иммунотерапия — это совокупность методов лечения, которые направлены на то, чтобы активировать иммунную систему и заставить ее уничтожать опухолевые клетки. Бурное развитие этого направления в последние годы происходит благодаря достижениям молекулярной генетики, генной инженерии. Многие исследователи и врачи возлагают на иммунотерапию большие надежды. Зачастую она помогает продлить жизнь пациентов с запущенным раком, которым не помогают классические химиопрепараты.

В настоящее время в онкологии применяют разные виды иммунотерапии: противораковые вакцины, перепрограммированные T-лимфоциты, цитокины, онколитические вирусы.

Отдельную группу составляют ингибиторы контрольных точек, которые можно одновременно отнести к иммунопрепаратам и таргетным препаратам. Каждый из этих препаратов имеет определенную мишень — молекулу (контрольную точку), которая подавляет работу иммунной системы и мешает ей атаковать опухоль.

В корме контрольные точки нужны для того, чтобы иммунитет мог сдерживать себя и не атаковать здоровые ткани. Это предотвращает аутоиммунные заболевания. Раковые клетки могут использовать контрольные точки для защиты.

Какую контрольную точку блокирует опдиво?

Однако, на поверхности T-лимфоцитов есть особые белки-рецепторы — PD-1. Опухолевые клетки могут выставлять на своей поверхности белок-лиганд этого рецептора — PD-L1. PD-1 и PD-L1 подходят друг к другу, как ключик к замочку. В итоге T-лимфоцит не может активироваться и не атакует опухоль.

Ниволумаб блокирует белок PD-1, в итоге T-лимфоцит больше не получает отрицательного сигнала. Он снова способен активироваться и уничтожать раковые клетки.

При каких онкологических заболеваниях применяют опдиво?

В настоящее время доказано, что опдиво может принести пользу при ряде онкологических заболеваний. Его применяют отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Меланома. Ниволумаб часто применяют при меланоме на поздних стадиях, нередко его назначают в комбинации с другим ингибитором контрольных точек — ервоем (ипилимумабом). Показания к применению препарата:

Меланома, которая не может быть удалена хирургическим путем, либо имеет метастазы.
Меланома, которая была удалена хирургическим путем, но успела дать метастазы.
Для предотвращения рецидива после того, как была удалена меланома и пораженные раковыми клетками лимфатические узлы.

Немелкоклеточный рак легкого. Опдиво применяют, если опухоль сопровождается метастазами, и если не помогает химиотерапия препаратами платины (на фоне лечения опухоль растет, состояние пациента ухудшается). Если в раковых клетках выявлены определенные мутации, лечение начинают соответствующими таргетными препаратами, если они не помогают — назначают ниволумаб.

Рак почки. Опдиво назначают при злокачественных опухолях почек на поздних стадиях, когда не помогают другие препараты.

Рак мочевого пузыря. Препарат применяют при уротелиальной карциноме, локальной или с метастазами, если опухоль растет на фоне терапии химиопрепаратами на основе платины.

Рак головы и шеи. Ниволумаб может быть эффективен при плоскоклеточном раке, который рецидивировал или метастазировал, если неэффективны химиопрепараты.

Рак печени. Препарат применяют при гепатоцеллюлярной карциноме, утратившей чувствительность к сорафенибу.

Колоректальный рак. Опдиво может помочь взрослым и детям старше 12 лет, страдающим раком толстой и прямой кишки, который метастазировал и не реагирует на препараты: фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан.

Лимфома Ходжкина. Препарат может помочь, если опухоль прогрессирует или рецидивировала после:

аутологичной трансплантации стволовых клеток и лечения препаратом брентуксимаб ведотин;
применения, как минимум, трех видов лечения, включая аутологичную трансплантацию стволовых клеток.

В настоящее время продолжаются исследования эффективности препарата опдиво при различных онкологических заболеваниях.

Как применяют ниволумаб?

Препарат производится в виде раствора для внутривенных инфузий. Используют обычную капельницу или порт-систему, если она была имплантирована пациенту по показаниям. Процедура в среднем продолжается один час.

У некоторых пациентов возникает реакция на инфузию, она проявляется в виде таких симптомов, как лихорадка, озноб, зуд, покраснение и сыпь на коже, нарушение дыхания, сильная слабость, головокружение. О любых неприятных ощущениях нужно сообщить врачу. Доктор может замедлить скорость инфузии или прекратить ее совсем.

Периодичность процедур бывает разной:

Если ниволумаб применяют отдельно: 1 раз в 2 недели.
Если ниволумаб применяют в сочетании с ипилимумабом: 1 раз в 3 недели — первые 4 дозы; затем 1 раз в 2 недели.

Лечение продолжают до тех пор, пока оно приносит положительный эффект, и у пациента не возникают серьезные побочные эффекты.

Как контролируют состояние пациента во время лечения?

В целом все таргетные препараты, включая ниволумаб, считаются более безопасными по сравнению с химиопрепаратами. Тем не менее, опдиво иногда может вызывать серьезные и даже опасные для жизни осложнения. Поэтому к курсу лечения нужно правильно подготовиться, а во время него регулярно контролировать состояние пациента.

На этапе подготовки проводят обследование. Врач задает пациенту некоторые вопросы, чтобы выяснить важную информацию:

Были ли у вас прежде аллергические реакции на лекарства?
Принимаете ли вы сейчас какие-либо препараты, витамины, БАДы?
Была ли у вас пересадка органов?
Были ли у вас когда-либо диагностированы аутоиммунные заболевания?

Женщина должна сообщить врачу, если она беременна или подозревает у себя беременность, если кормит ребенка грудью.

Во время курса лечения придется регулярно сдавать общий и биохимический анализы крови: это нужно, чтобы контролировать количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию почек и печени.

Какие возможны побочные эффекты?

Чаще всего при применении опдиво возникают такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость, боли в мышцах, костях и суставах, диарея, снижение аппетита, головные боли, повышенный риск инфекции дыхательных путей, кашель, тошнота, зуд и сыпь на коже, лихорадка, боли в спине и животе, запоры.

В более редких случаях возможны более серьезные осложнения:

Воспаление и процессы рубцевания в легких (пневмонит). Проявляется в виде упорного кашля, одышки, болей в груди.
Воспаление в кишечнике (колит) с образованием язв. Проявляется в виде диареи, увеличения количества стула, примесей крови, сильных болей в животе.
Воспаление печени (гепатит). Проявляется в виде желтухи, сильной тошноты и рвоты, потемнения мочи, болей под правым ребром, повышенной кровоточивости.
Проблемы с эндокринной системой (гипофизом, щитовидной, поджелудочной железой, надпочечниками). Наиболее распространенные симптомы: повышенная утомляемость, упорные головные боли, увеличение или снижение веса, головокружение, обмороки, нарушение памяти, повышенная раздражительность, запоры, выпадение волос, увеличение количества мочи, постоянная жажда, снижение сексуального влечения.
Нарушения со стороны почек (нефрит, почечная недостаточность). Возможные симптомы: уменьшение количества мочи, примесь крови в моче, отеки в области лодыжек, снижение аппетита.
Нарушения со стороны кожи. Проявляются в виде сыпи, зуда, волдырей, язв на слизистых оболочках.
Воспаление мозга (энцефалит). Проявляется в виде лихорадки, головных болей, слабости, повышенной утомляемости, спутанности сознания, напряжения мышц шеи, галлюцинаций, судорог.
Нарушения со стороны нервной системы. Проявляются в виде слабости, онемения и покалывания в руках и ногах. Могут возникать параличи.
Нарушения со стороны глаз. Проявляются в виде болей, покраснения глаз, нарушения четкости зрения, двоения изображения.

Предотвратить эти состояния помогает правильное применение препарата, с учетом всех показаний и противопоказаний, тщательный контроль состояния пациента.

Ниволумаб и беременность

Беременность во время лечения препаратом опдиво и в течение 5 месяцев после завершения курса противопоказана. Если пациент находится в репродуктивном возрасте и планирует вести половую жизнь, нужно подобрать вместе с врачом эффективные способы контрацепции.

Кормить ребенка грудью также запрещено во время лечения и в течение 3 месяцев после него.

Неизвестно, влияет ли лечение ниволумабом на репродуктивную функцию. Если пациент планирует в будущем иметь детей, нужно сообщить об этом врачу.

Ниволумаб и вакцины

Во время курса лечения и в течение 6 месяцев после него нельзя делать прививки живыми вакцинами.

(925) 50 254 50

Лечение опухолевых заболеваний выходит на новый уровень благодаря инновационному подходу – иммунотерапии. Иммунотерапевтические средства воздействуют только на пораженные клетки, при этом здоровые под действие препарата не попадают. Это позволяет избежать тяжелых последствий для организма и возникновения сопутствующих медицинских проблем. Благодаря иммунотерапии эффективное лечение новообразования достигается наиболее щадящим путем. Новый медикамент Опдиво (Ниволумаб) с 2014 года успешно применяется для терапии прогрессирующей меланомы и других онкологических патологий.

Принцип действия препарата Опдиво (Ниволумаб)

Действие лекарственного средства Опдиво (Ниволумаб) принципиально отличается от других противоопухолевых препаратов, которые воздействуют не только на патологические элементы, но и на здоровые ткани. В его основе заложены моноклональные антитела, способные находить специфические PD-рецепторы, которые останавливают ответ иммунитета на опухолевые агенты. Проникая в пораженную клетку, моноклональные антитела блокируют работу PD-рецепторов и их взаимодействие с другими рецепторами. Благодаря этому происходит стимуляция естественных защитных механизмов организма и возникает мощный иммунный ответ. Другими словами, угнетенная вследствие онкологического процесса иммунная система, снова активируется и направляет свои силы на борьбу с новообразованием.

Известно, что в здоровом организме ежедневно появляются опухолевые клетки, однако иммунная система их моментально находит и уничтожает. При нарушениях иммунитета, происходит бесконтрольный рост таких клеточных элементов, что приводит к возникновению новообразования. Опдиво (Ниволумаб) активирует работу специфических противоопухолевых кровяных телец Т-киллеров, которые отвечают за ликвидацию патологических клеток. В результате происходит остановка разрастания онкологии, а затем уменьшение размеров опухоли.

Показания для использования Опдиво (Ниволумаб) и схемы введения

В последние два года препарат широко применяется в клиниках Израиля для лечения метастатической меланомы. Он дает хорошие результаты, в случаях, когда рак кожи невозможно лечить хирургическим путем, а предыдущее лечение не дало положительного эффекта.

Кроме того, лекарственное средство дает шанс на выздоровление больным на поздних стадиях немелкоклеточного рака легких. Опдиво (Ниволумаб) проявляет противоопухолевую активность даже при прогрессировании патологического процесса после лечения химиотерапевтическими препаратами на основе платины.

Иммунотерапию медикаментом Опдиво (Ниволумаб) необходимо проводить один раз в две недели. Предварительно пациент должен пройти общее обследование, биохимический и клинический анализ крови. При необходимости, лечащим врачом назначаются дополнительные исследования.

Введение иммунотерапевтического средства производится путем инфузии в условиях стационара. Чтобы избежать негативных инфузионных эффектов, медикамент вводят по каплям в течение одного часа в количестве 3 мг действующего вещества на килограмм веса пациента. При появлении негативных реакций следует прекратить введение препарата, или уменьшить скорость инфузии. Процедура проводится каждые две недели, при этом проводится регулярный мониторинг онкологического заболевания и общего состояния пациента. Лечащий врач может изменить дозировку или частоту применения в случае необходимости.

Через 9 недель после начала иммунотерапии больному необходимо пройти сканирование при помощи МРТ чтобы получить полною информацию о состоянии новообразования и метастазов. Лечение продолжают до тех пор, пока препарат проявляет противоопухолевую активность. При возникновении опасных побочных явлений или при прогрессировании онкологии, препарат отменяют.

В процессе иммунотерапии онкологи советуют пить побольше жидкости, если не наблюдается застойных явлений в организме. Употребление воды стимулирует обменные процессы и помогает выводить из организма токсические вещества, которые накапливаются при распаде опухолевых элементов.

Препарат не назначают детям, ввиду отсутствия данных о безопасности его использования у пациентов не достигших восемнадцатилетнего возраста.

Противопоказания к применению Опдиво (Ниволумаб) и меры предосторожности

Иммунотерапевтический препарат нельзя применять, если у пациента наблюдается язвенное поражение кишечника (колит, илеит), синдром красной волчанки и другие нарушения иммунитета.

Не следует назначать медикамент, если пациенту была проведена трансплантация донорских органов или тканей.

С осторожностью применяют у больных с нарушениями дыхания и заболеваниями легких. При нарушениях работы печени, необходимо провести подробный мониторинг ее функции и только после этого решать вопрос о применении Опдиво.

Ниволумаб обладает выраженным эмбриотоксическим действием, поэтому его нельзя использовать для лечения беременных женщин и женщин в период лактации. Если применение препарата жизненно необходимо, пациентку необходимо предупредить о возможных последствиях. В течение периода лечения и полгода после последней инфузии, женщинам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться надежными средствами негормональной контрацепции.

Поскольку ниволумаб имеет свойство проникать в грудное молоко, в период иммунотерапии необходимо остановить (или прекратить) грудное вскармливание.

При применении других лекарственных препаратов или биологически активных добавок необходимо проинформировать лечащего врача, чтобы установить возможность совмещения их с иммунотерапией.

В процессе приема препарата рекомендуется скорректировать образ жизни, чтобы избежать негативных эффектов и повысить эффективность лечения. Необходимо отказаться от алкоголя, курения и обилия жирной пищи. Следует принимать сбалансированное питание небольшими порциями. Пациентам не рекомендуется пребывать долгое время на солнце, постоянно пользоваться кремом с защитой от ультрафиолета и минимизировать физические нагрузки.

Особые указания для использования Опдиво (Ниволумаб)

Перед началом приема препарат пациент должен проинформировать врача о перенесенных ранее заболеваниях и текущих патологиях, приеме лекарственных и фитотерапевтических средств, пищевых добавок.

Беременность является противопоказанием к использованию иммунотерапии, поэтому вопрос о ее прерывании или сохранении решается с лечащим врачом на основании возможных рисков для пациентки. Кроме того, использование надежных негормональных контрацептивов рекомендуется для мужчин и женщин ведущих половую жизнь, в период лечения и полгода после его окончания.

В случае, если пропущен прием препарата, дозировку и сроки последующих инфузий определяет лечащий врач.

В период активной иммунотерапии необходимо исключить повышенные физические нагрузки, спать не менее 8 часов в сутки. Кроме того, желательно отказаться от управления транспортным средством, а также избегать работы, которая требует повышенной концентрации внимания.

Возможные побочные эффекты

Средство для иммунотерапии Опдиво (Ниволумаб) может провоцировать проявление побочных эффектов различной степени, как в процессе введения препарата, так и через некоторое время после этого. В случае их появления необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Наиболее часто, пациенты, получающие иммунотерапию, жалуются на повышенную утомляемость, возникновение высыпаний на коже, шелушение и зуд, расстройства пищеварения и тошноту, плохой аппетит, лихорадку, болезненные ощущения в суставах.

Тяжелым побочным эффектом использования данного медикамента может стать пневмония. У некоторых пациентов в результате терапии наблюдалось затруднение дыхания, появление болезненных ощущений в области груди, кашель. Рентгенографическим исследованием или магнитно-резонансной томографией выявляли воспалительные очаги в легочной ткани.

Иногда у пациентов развиваются воспалительные процессы в кишечнике, которые проявляются болями в области живота, нарушением пищеварения, появлением крови в стуле. У некоторых больных может развиваться воспаление печени и поджелудочной железы. Кроме того, возможно развитие воспалений ротовой полости различной степени выраженности.

Со стороны выделительной системы наблюдают нарушения функции почек, что проявляется наличием кровяных телец в моче, олигоурией, застойными периферическими отеками.

Железы внутренней секреции также могут быть уязвимы, что наиболее часто проявляется нарушением в работе щитовидной железы и гипофиза. У больных отмечается изменение тембра голоса, головные боли, неконтролируемые изменения массы тела, алопеции, резкие перепады настроения, обмороки, дезориентация в пространстве.

Некоторые пациенты отмечают ухудшение зрительного восприятия, кровоизлияния в глазном яблоке, сухость роговицы, конъюнктивиты.

В редких случаях могут развиваться аутоиммунные патологии, которые проявляются усиливающейся мышечной слабостью, приводящей к параличу.

Следует отметить, что прием препарата может проявляться застойными явлениями, которые выражаются в виде отеков рук и ног, скоплением жидкости в брюшной или плевральной полости. При появлении симптомов отдышки следует сразу же обратится к врачу, чтобы избежать развития отека легких.

Эффективность лекарственного средства Опдиво (Ниволумаб)

Клинические испытания медикамента для иммунотерапии Опдиво (Ниволумаб) показали его высокую эффективность по сравнению с другими противоопухолевыми средствами. В исследование принимало участие более девятисот пациентов с локализированной или метастатической меланомой. Результаты проведенного курса иммунотерапии в опытной группе пациентов показали положительный ответ лечения у 32% больных. В группе больных, получавших лечение химиотерапевтическими средствами, положительная динамика отмечена лишь у 11%. У более 80% людей, получавших в качестве терапии Опдиво (Ниволумаб), отмечено уменьшение объема патологических тканей в два раза. При этом в результате химиотерапии такой эффект достигнут у 60%. Следует отметить, что побочные эффекты от иммунотерапии наблюдались менее, чем у 10% больных опытной группы, в то же время в контрольной зарегистрированы нежелательные явления у 30% пациентов.

Основным плюсом инновационного препарата является от сутствие токсического влияния на нормальные клетки и ткани организма, а поражение патологических элементов происходит за счет естественного иммунного ответа.

Где можно пройти курс иммунотерапии препаратом Опдиво (Ниволумаб)

Опдиво (Ниволумаб) новейший препарат, поэтому немногие врачи имеют опыт работы с ним. В клиниках Израиля работают высококлассные специалисты, которые с успехом применяют лекарственное средство для лечения меланомы с 2014 года. Кроме того, онкологи этой страны могут подобрать подходящий курс терапии при немелкоклеточном раке легкого.

Учитывая достаточно высокую стоимость медикамента, есть вероятность приобрести подделку, поэтому наиболее оптимальный вариант – это приобретение препарата и прохождение лечения непосредственно в Израиле. В клиниках этого государства созданы комфортные условия для пребывания пациента и есть все необходимое оборудования для качественной диагностики и постоянного мониторинга эффективности иммунотерапии. Высокий профессионализм Израильских онкологов широко известен во всем мире, а доступные цены на лечение делают эту страну привлекательной для пациентов со средним уровнем доходов. Новейшие подходы израильской медицины в лечении онкологических заболеваний дают надежду пациентам на поздних стадиях меланомы и рака легкого, для которых классические методы лечения оказались неэффективными.

Читайте также: