Интрон а при лечении рака

Состав

Действующее вещество — интерферон альфа-2b рекомбинантный.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат натрия безводный, моногидрат натрия дигидрофосфата, эдетат динатрия, хлорид натрия, метакрезол, полисорбат, вода стерильная.

Форма выпуска

В стеклянных флаконах в дозировке 10 млн МЕ, 18 млн МЕ и 25 млн МЕ в картонной упаковке флакон №1.

В шприц-ручках в комплекте с 6 иглами по 1, 2 мл 6 доз по 3 млн МЕ / 5 млн МЕ / 10 млн МЕ в картонной пачке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия интерферона на клетки основан на его связывании со специфическими рецепторами, расположенными на их поверхности.

Интерферон, после взаимодействия с клеточной мембраной, запускает последовательность внутриклеточных реакций, в частности, индукцию некоторых ферментов, которые угнетают пролиферацию клеток, подавляют процесс репликации вирусов в зараженных клетках и обеспечивают иммуномодулирующие свойства препарата (нарастание цитотоксичности лимфоцитов, усиление активности макрофагов относительно инфицированных клеток. Эти действия и определяют терапевтическое действие препарата.

Интерферон альфа-2b обладает антипролиферативным эффектом в отношении культуры человеческих клеток, а также относительно ксенотрансплантатов опухолей. Препарат обладает выраженной иммуномодулирующей активностью. Точный механизм действия противовирусного рекомбинантного интерферона не выяснен, но установлено, что препарат нарушает метаболизм инфицированной клетки, что приводит к подавлению процесса репликации вируса и нарушению процесса выхода вириона с поврежденным геномом из клетки.

При всех формах введения препарата его биодоступность составляет 100%. При п/к введении Cmax в крови достигалась на протяжении 3-12 часов; при внутримышечном— через 6-8 часов. T1/2 при обеих формах введения составлял 3 часа. В крови через 16-24 часов концентрация интерферона не определяется.

Показания к применению

Хронический миелолейкоз, хронический гепатит В и С, волосатоклеточный лейкоз, папилломатоз гортани, тромбоцитоз у больных миелолейкозом, фолликулярная лимфома, множественная миелома, злокачественная меланома, саркома Капоши у пациентов, имеющих СПИД, карциноидные опухоли.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, тяжелые аритмии, инфаркт миокарда, заболевания печени. Хронический гепатит любого генеза, психические заболевания, эпилепсия, нарушения функции ЦНС, аутоиммунные заболевания в анамнезе, заболевание щитовидной железы, период лактации и беременности, прием иммунодепрессантов после проведения трансплантации.

Побочные действия

Интрон А, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Способ введения интерферона и дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от заболевания и переносимости препарата больным. Стандартная доза препарата — 5 млн ME (3-9 млн ME) п/к через день. Пациентам с распространенным процессом доза увеличивается до 5 млн ME ежедневно. После подбора схемы лечения пациент может вводить препарат п/к самостоятельно. Курс лечения Интроном А составляет 3-4 месяца, после чего необходимо провести определение РНК HCV.

При отсутствии положительной динамики (на основании данных вирусологического исследования) прием препарата прекращают.

Для больных с нормализацией АЛТ на 16 неделе лечения и хорошо переносящих препарат, курс лечения 18-24 месяца. Препарат может использоваться в качестве монотерапии, но более эффективно назначать Интрон А в комбинации с Рибавирином (при его переносимости).

Передозировка

Применение Интрона А в дозах выше терапевтических не вызывает выраженной негативной клинической симптоматики.

Взаимодействие

Интрон А следует вводить одновременно с большой осторожностью со снотворными и седативными ЛС, опиоидными анальгетиками, препаратами, обладающими миелосупрессивным действием (Зидовудин). При использовании Интрона А с химиотерапевтическими ЛС (циклофосфамид, Доксорубицин, цитарабин, тенипозид) резко возрастает риск развития токсических эффектов.

Интерферон оказывает влияние на метаболические процессы, протекающие путем окисления, что необходимо учитывать при одновременном назначении с препаратами, биотрансформация которых проходит путем окисления (Аминофиллином и Теофиллином). При совместном назначении препарата с гидроксимочевиной может повышаться частота кожной сыпи.

Интрон А фармацевтически нельзя смешивать с другими растворителями кроме раствора Натрия хлорида (0,9%).

Условия продажи

Условия хранения

Не замораживать, хранить при температуре от 2° до 8°С.


Интрон А – лекарственное средство с противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного и подкожного введения. Раствор Интрона А – прозрачная, бесцветная жидкость.

Первичная упаковка: бесцветные стеклянные флаконы или шприц-ручки в пластиковых поддонах. В одном флаконе содержится 18 млн МЕ/3 мл (шесть доз по 3 млн МЕ) или 25 млн МЕ/2,5 мл (пять доз по 5 млн МЕ). В одной шприц-ручке содержится 18 млн МЕ/1,2 мл (шесть доз по 3 млн МЕ), 30 млн МЕ/1,2 мл (шесть доз по 5 млн МЕ) или 60 млн МЕ/1,2 мл (шесть доз по 10 млн МЕ).

Вторичная упаковка: пачки из картона. В картонную пачку помещают пластиковый поддон с одним флаконом или одной шприц-ручкой. В комплекте с шприц-ручкой идет 6 стерильных игл и 6 салфеток для дезинфекции кожи.

Состав Интрона А:

  • активный компонент: рекомбинантный интерферон альфа-2b – 18, 25, 30 или 60 млн МЕ (в зависимости от упаковки);
  • вспомогательные вещества: полисорбат-80, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, метакрезол, вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный.

Фармакологические свойства

Интерферон альфа-2b, входящий в состав препарата, представляет собой очищенный водорастворимый белок с молекулярной массой 19 300 дальтон. Его получают из штамма Е. coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, который способен кодировать ген интерферона альфа-2b лейкоцитов человека.

Противовирусное действие Интрона А обусловлено взаимодействием интерферона альфа-2b со специфическими рецепторами, расположенными в мембране. В результате такого взаимодействия индуцируется синтез РНК, а, следовательно, и белков. Вновь синтезированные белки блокируют репродукцию вирусов либо препятствуют их выходу из клетки.

Иммуномодулирующий эффект препарата связан с активацией процесса фагоцитоза, стимуляцией синтеза антител и цитокинов.

Интерферон альфа-2bподавляет избыточную пролиферацию клеток опухоли, оказывая тем самым противоопухолевое действие.

Активность Интрона А выражают в международных единицах (МЕ). Так, активность 1 мг рекомбинантного интерферона альфа-2b составляет 2,6 × 10 8 MЕ.

Концентрации действующего вещества в сыворотке после подкожного и внутримышечного введения различаются несущественно. После подкожной инъекции максимальная сывороточная концентрация интерферона определяется через 3–12 часов (после введения 5 млн МЕ препарата на м 2 поверхности тела) или через 6–8 часов (после введения 10 млн МЕ препарата на м 2 поверхности тела). Период полувыведения (Т1/2) составляет 2–3 часа или 6–7 часов соответственно. Биодоступность очень высокая, от способа введения не зависит.

После внутривенного введения максимальная концентрация Интрона А в сыворотке достигается в конце инфузии. Концентрация вещества снижается немного быстрее, чем при подкожном или внутримышечном способе введения. Уже через 1 час по окончании инфузионного вливания препарата действующее вещество в плазме не обнаруживается. Т1/2 составляет 2 часа.

Концентрация интерферона альфа-2b в моче незначительна.

У онкологических больных и пациентов с хроническим гепатитом в крови обнаруживаются антитела, способные нейтрализовать противовирусное действие препарата, но во всех зарегистрированных случаях их титр был невысок, поэтому потери ответа или развития каких-либо аутоиммунных реакций не наблюдалось.

У взрослых пациентов и детей при одновременном лечении рибавирином фармакокинетика Интрона А не изменялась.

Показания к применению

  • хронические гепатиты Bи C (монотерапия гепатита Bу детей в возрасте старше одного года и взрослых; комбинированная или монотерапия гепатита C у детей старше 3 лет и взрослых);
  • фолликулярная лимфома (в комбинации с индукционной химиотерапией);
  • карциноидные опухоли с вовлеченностью лимфоузлов или с метастазами в печени;
  • хронический миелолейкоз (в качестве единственного средства или в комбинации с цитарабином);
  • метастатический рак почки с минимальными проявлениями заболевания и благоприятным прогнозом;
  • монотерапия волосатоклеточного лейкоза;
  • злокачественная меланома (адъювантная терапия у больных после удаления первичной опухоли в случае высокого риска системного рецидива);
  • множественная миелома (поддерживающее лечение после индукционной терапии).

У детей Интрон А применяют только для лечения хронических гепатитов Bи C. По остальным показаниям препарат можно назначать только взрослым.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (например, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; инфаркт миокарда, перенесенный незадолго до основного заболевания; тяжелые аритмии);
  • хронический гепатит, сопровождающийся циррозом печени, в стадии декомпенсации;
  • хронический гепатит у пациентов, которые получают или получали ранее иммуносупрессивные препараты (за исключением кратковременной терапии глюкокортикостероидами);
  • указания в анамнезе на аутоиммунные заболевания, аутоиммунный гепатит, применение иммунодепрессантов после трансплантации органов;
  • выраженные нарушения почечной и/или печеночной функции, обусловленные, в том числе, метастазами;
  • снижение клиренса креатинина до 50 мл/мин и менее (в комплексном лечении с рибавирином);
  • нескорректированные заболевания щитовидной железы;
  • тяжелая депрессия, психические болезни и расстройства, включая мысли о суициде и попытки суицида (при применении препарата у детей);
  • нарушения функции центральной нервной системы, в том числе эпилепсия;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до одного года (хронический гепатит B);
  • детский возраст до трех лет (хронический гепатит C);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (остальные показания);
  • комбинированное лечение с телбивудином;
  • беременность для женщин, чьи партнеры принимают препарат совместно с рибавирином;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

По инструкции, Интрон А с осторожностью применяют у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями:

  • указания в анамнезе на сердечно-сосудистые патологии (хроническая сердечная недостаточность, аритмии, инфаркт миокарда);
  • контролируемые заболевания щитовидной железы;
  • повышенная свертываемость крови;
  • хроническая обструктивная болезнь легких в стадии декомпенсации;
  • саркоидоз, псориаз (возможно их обострение);
  • выраженное снижение количества клеток крови, образующихся в костном мозге;
  • сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу;
  • сопутствующая химиотерапия (возрастает риск токсических эффектов, опасных для жизни или способных вызвать летальный исход);
  • трансплантация почек и печени (так как повышается вероятность отторжения пересаженного органа);
  • тяжелая депрессия, суицидальные попытки и мысли, в том числе указания на данные состояния в анамнезе (для взрослых);
  • детородный возраст.

В случае комбинированной терапии с рибавирином также следует принимать во внимание противопоказания к применению рибавирина.

Интрон А, инструкция по применению (способ и дозировка)

Лечение Интроном А должен проводить врач, имеющий опыт в терапии таких заболеваний. Дозировку подбирает лечащий врач. В дальнейшем, по его решению, пациент может самостоятельно вводить препарат (подкожно).

Готовый к применению раствор Интрона А должен быть прозрачным и бесцветным, без видимых частиц. Содержимое одной шприц-ручки или флакона можно использовать для введения только одному пациенту.

Раствор готов к применению. Введение Интрона А осуществляют сразу после набора нужной дозы препарата. За 30 минут до инъекции рекомендуется достать флакон или шприц-ручку из холодильника, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры. Каждую дозу вводят с использованием новой стерильной иглы. Вскрытую упаковку (шприц-ручку или флакон) разрешается хранить не более 4 недель (в холодильнике).

При инфузионном введении в качестве растворителя можно использовать только изотонический раствор натрия хлорида. Одновременное введение (в одном шприце) других препаратов запрещено.

Рекомендованное дозирование по показаниям:

  • хронический гепатит B: Интрон А вводят подкожно. Для взрослых доза составляет 30–35 млн МЕ в неделю. Препарат вводят ежедневно (по 5 млн МЕ однократно) или 3 раза в неделю (по 10 млн МЕ однократно). Продолжительность применения – 16 недель. Детям до 18 лет препарат вводят в начальной дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Затем, через 1 неделю, дозу интерферона повышают до 6 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Общая продолжительность терапии составляет 16–24 недели. После 3–4 месяцев лечения следует оценить эффект. Если положительная динамика отсутствует (при применении препарата в максимальной переносимой дозе), терапию прекращают;
  • хронический гепатит С: взрослым вводят подкожно по 3 млн МЕ Интрона А 3 раза в неделю. Препарат применяют отдельно или в комбинации с рибавирином. Детям 3–18 лет назначают по 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Одновременно применяют рибавирин перорально в суточной дозе 15 мг/кг (в 2 приема);
  • фолликулярная лимфома: Интрон А применяют в комбинации с химиотерапией. Его вводят подкожно в дозе 5 млн МЕ 3 раза в неделю. Продолжительность терапии – не менее 18 месяцев;
  • карциноидные опухоли: препарат вводят подкожно в дозе 5 млн МЕ 3 раза в неделю. Если процесс распространенный, возможно ежедневное применение интерферона. Во время проведения хирургических операций Интрон А не вводят. Лечение возобновляют после окончания периода восстановления;
  • хронический миелолейкоз: препарат вводят подкожно. Суточная доза составляет 4–5 млн МЕ/м 2 . Возможно комбинированное лечение с цитарабином (его вводят ежемесячно подкожно в дозе 20 мг/м 2 на протяжении 10 дней). Когда количество лейкоцитов приходит в норму, Интрон А продолжают вводить в суточной дозе 4–5 млн МЕ/м 2 для поддержания гематологической ремиссии. При отсутствии клинически значимого снижения числа лейкоцитов или хотя бы частичной гематологической ремиссии через 2–3 месяца терапии лечение препаратом следует прекратить;
  • метастатический рак почки: препарат вводят подкожно 3 раза в неделю. Дозу увеличивают постепенно: в начале лечения она составляет 3 млн МЕ, затем – 6 млн МЕ, а максимальная разовая доза равна 9 млн МЕ. Терапию Интроном А продолжают до возникновения или прогрессирования имеющейся непереносимой токсичности;
  • волосатоклеточный лейкоз: Интрон А вводят подкожно. Доза составляет 6 млн МЕ/м 2 в неделю (по 2 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю). Обычно через 1–2 месяца лечения приходит в норму 1–2 гематологических показателя. Нормализация всех параметров (число гранулоцитов, тромбоцитов и уровень гемоглобина) наблюдается спустя 6 месяцев терапии. Такой режим дозирования следует поддерживать постоянно, кроме случаев индивидуальной непереносимости Интрона A или при быстром прогрессировании основного заболевания;
  • злокачественная меланома: интерферон вводят внутривенно в разовой дозе 20 млн МЕ/м 2 . Для получения инфузионного раствора рассчитанную дозу смешивают с 50 мл 0,9% NaCl. Продолжительность инфузии составляет 20 минут. Препарат вводят 5 дней в неделю. Полный курс составляет 4 недели. Лечение следует начинать после оперативного вмешательства в первые 56 дней. Поддерживающая терапия: по 10 млн МЕ/м 2 подкожно 3 раза в неделю в течение 48 недель;
  • множественная миелома: интерферон вводят подкожно в разовой дозе 3–5 млн МЕ/м 2 . Кратность применения – 3 раза в неделю. Препарат используют как поддерживающее монотерапевтическое средство.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно – уменьшение аппетита, сухость во рту, тошнота, изменение вкуса, рвота, снижение массы тела, запор или диарея, боли в животе, незначительные изменения функциональных проб печени, которые нормализуются после окончания лечения;
  • со стороны сердца и сосудов: возможно – тахикардия (если возникает лихорадка), аритмии, уменьшение или повышение кровяного давления; в отдельных случаях – инфаркт миокарда, нарушение работы сердечно-сосудистой системы, ишемическая болезнь сердца;
  • со стороны дыхательной системы: редко – незначительная одышка, боль в груди, кашель; в отдельных случаях – пневмония, отек легких;
  • со стороны системы кроветворения: возможно – небольшое уменьшение числа лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов;
  • со стороны нервной системы: редко – беспокойство, нервозность, агрессивность, нарушение сна, головокружение, ухудшение когнитивных показателей, нарушения памяти, чувство эйфории, нервозность, парестезии, тремор, депрессия (если лечение длительное), невропатия; в отдельных случаях – сонливость, попытки суицида;
  • со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: возможно – обратимая алопеция, зуд;
  • гриппоподобные симптомы: часто – головокружение, головная боль, озноб, боли в глазах, суставах, мышцах и костях, гипергидроз, лихорадка;
  • прочее: редко – скованность мышц; в единичных случаях – появление в крови антител к природным или рекомбинантным интерферонам.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата с возникновением каких-либо острых клинических признаков не описаны. Однако введение очень больших доз Интрона А следует проводить с осторожностью, контролируя состояние больного и показатели жизненно важных функций. При необходимости рекомендуется стандартное симптоматическое лечение.

Особые указания

Интерфероны с осторожностью вводят пациентам с нарушениями костномозгового кроветворения, изменениями функций почек и/или печени и больным, которые имеют склонность к суицидальным попыткам.

При аритмии, возникшей во время лечения Интроном А, следует уменьшить дозу в два раза или полностью отменить препарат, особенно если аритмия не уменьшается либо наоборот становится более выраженной.

В период терапии необходимо контролировать неврологический и психический статус пациента.

У больных с выраженным угнетением кроветворения в костном мозге требуется регулярно брать анализы для определения состава периферической крови.

При склонности к аутоиммунным заболеваниям Интрон А вводят с осторожностью, так как возможны аутоиммунные реакции.

Во время лечения желательно избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами, поскольку некоторые нежелательные побочные эффекты интерферона могут влиять на скорость психомоторной реакции и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные способы контрацепции в период лечения препаратом, особенно в тех случаях, когда Интрон А назначается в комплексе с рибавирином. Человеческий лейкоцитарный интерферон снижает уровень эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови.

Беременность является абсолютным противопоказанием для монотерапии и комбинированной терапии Интроном А.

Во время грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, так как неизвестно проникают ли его компоненты в грудное молоко. Если лечение для матери необходимо, естественное вскармливание следует прекратить (из-за повышенного риска развития побочных реакций у ребенка).

При нарушениях функции почек

Интрон А с осторожностью применяют у пациентов с нарушенной функцией почек.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени Интрон А применяют с осторожностью. Противопоказанием к применению интерферона является цирроз печени в стадии декомпенсации.

Лекарственное взаимодействие

Одновременная химиотерапия такими препаратами, как цитарабин, тенипозид, циклофосфамид и доксорубицин повышает вероятность возникновения токсических эффектов.

Интрон А с осторожностью применяют в комбинации со снотворными и седативными средствами, потенциально миелосупрессивными препаратами и опиоидными анальгетиками.

При одновременном применении с производными ксантина может потребоваться коррекция доз последних, так интерфероны способны изменять их концентрацию в сыворотке крови.

В комплексе с Sho-Saiko-To (растительное средство китайской медицины, повышающее здоровье печени) возможно образование легочных инфильтратов, развитие пневмонии и пневмонитов (редко).

Препарат противопоказано применять одновременно с телбивудином.

Аналоги

Аналогами Интрона А являются: Виферон, Альфарона, Гриппферон, Лайфферон, Интерфераль, Реальдирон, Реаферон-ЕС, Альтевир, Реаферон-Липинт, Реаферон-ЕС-Липинт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2… +8 °C. Допускается кратковременная (максимально 7 дней) транспортировка при температуре не более 25 °C. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности: флаконы с раствором – 2 года, шприц-ручки – 1 год 3 месяца. Вскрытую упаковку (флакон или шприц-ручку) разрешается хранить в холодильнике (при температуре +2… +8 °C) не более 28 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Интроне А

По отзывам, Интрон А является эффективным противовирусным и противоопухолевым препаратом, но практически во всех случаях его применения были отмечены побочные эффекты различной степени тяжести. Пациенты жалуются на озноб, головную боль, слабость, анорексию, тошноту, повышение температуры, боль в мышцах и суставах, кожную сыпь, скачки артериального давления, усталость и снижение памяти.

К плюсам Интрона А можно отнести возможность его применения у детей при хронических гепатитах Bи C (в сниженных дозах). Недостаток – высокая стоимость лекарственного средства.

Цена на Интрон А в аптеках

Цены на Интрон А колеблются в диапазоне от 6000 до 9000 рублей. Так, раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млн МЕ (один флакон объемом 3 мл) можно купить за 7150–9100 рублей, раствор для внутривенного и подкожного введения 25 млн МЕ (один флакон объемом 2,5 мл) – за 9100 рублей, а раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млн МЕ в шприц-ручках – за 6600 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.


Интрон А – препарат, оказывающий на организм противоопухолевое, иммуномодулирующее и противовирусное действие. Его активность определяют в МЕ. Интерфероны связывают специфические вещества, расположенные на поврежденных клетках, после чего изменяют их структуру. В результате распространение вируса замедляется.


Интрон A

Терапевтическое действие Интрона А обусловлено следующими факторами:

  • Угнетение жизнедеятельности вируса.
  • Подавление пролиферации функциональных клеток.
  • Активация макрофагов.
  • Усиление цитотоксичности лейкоцитов относительно болезнетворных микроорганизмов.

Препарат Интрон А получают посредством гибридизации. Его активное вещество имеет в своем составе аргинин, находящийся в положении 23. Это главное отличие интерферона альфа 2b от других лекарственных средств из этой группы.

Показания к применению

Данное лекарственное средство прописывают пациентам из разных возрастных категорий. Поводом для его назначения становятся следующие заболевания:

  • Гепатит В в хронической форме. Диагноз подтвержден путем обнаружения HBeAg и HBV в крови. Помимо основной патологии, в анамнезе присутствует фиброз и (или) воспаление паренхиматозной ткани. Среди дополнительных условий выделяют повышение активности АЛТ. Пациент должен быть старше 1 года.
  • Запущенный гепатит С. В клинической картине есть симптомы активности трансаминаз и дисфункции печени на этапе декомпенсации. В этом случае препарат выписывают только взрослым пациентам.
  • Хроническая форма гепатита С у малышей, которые старше 3 лет. Имеющиеся симптомы свидетельствуют о компенсированном течении заболевания. Интрон А будет эффективен, если пациент ранее не проходил лечения посредством этого препарата.


Интрон А применяют при рецидивах гепатита С в составе объединенной терапии. Помимо него, в его состав входит Рибавирин. Лекарство разрешено использовать в качестве основного средства при карциноидном синдроме, папилломатозе гортани, развивающемся раке почки, лейкозе (волосатоклеточная форма), множественной миеломе.

Интрон А окажет положительный эффект после хирургического вмешательства, поводом для которого стала злокачественная меланома. Также препарат назначают при хроническом миелолейкозе, тромбоцитозе, фолликулярной лимфоме, саркоме Капоши, возникшей из-за синдрома иммунодефицита. В последнем случае Интрон А назначают при наличии нескольких важных нюансов, среди них: отсутствие оппортунистических инфекций (вне зависимости от типа), уровень клеток CD4 не больше 250/мм³.

Интрон А применяется только при подтвержденном диагнозе. Дозировку, длительность терапии и порядок приема определяют исходя из результатов специфических лабораторных анализов и инструментального исследования.

Противопоказания

Интрон А категорически запрещено принимать пациентам, в истории болезни которого имеются:


Инфаркт миокарда

  • изменения в сердечно-сосудистой системе (тяжелая аритмия, инфаркт миокарда);
  • аутоиммунные патологии;
  • неврологические расстройства и психические отклонения;
  • болезни эндокринной системы (если отсутствует эффективное лечение).

При подборе терапевтической схемы врач обязательно учитывает вероятность возникновения аллергической реакции. Интрон А, как и другие медикаментозные препараты, может спровоцировать появление неприятных симптомов из-за индивидуальной непереносимости его компонентов.

Также от него придется отказаться людям, планирующим зачатие или уже ожидающим ребенка (касается как женщин, так и мужчин). Это обусловлено тем, что интерферон альфа 2b оказывает негативное воздействие на репродуктивную систему. Весомым поводом для пересмотра схемы лечения становится:

  • Функционирование печени в режиме декомпенсации (при хроническом гепатите, осложненном циррозом).
  • Прием иммунодепрессантов (исключение: глюкокортикостероиды в течение непродолжительного курса).
  • Клиренс креатинина, который составляет менее 50 мл/мин.
  • Пожилой возраст.


Пожилой возраст

  • Вирус иммунодефицита (если в терапевтической схеме антиретровирусные препараты).
  • Тяжелые формы хронических патологий (артериальная гипертензия, обструктивные патологии легких, миелосупрессия выраженного типа, сахарный диабет).
  • Нарушения свертываемости крови.
  • Псориаз, саркоидоз (интерфероны могут вызвать обострение).
  • Прохождение химиотерапии.

    • Интрон А не рекомендуется совмещать с медикаментами из группы обезболивающих наркотического происхождения, миелосупрессорами, снотворными и успокоительными. Он влияет на метаболизм медикаментозных средств в организме и изменяет их фармакологическое действие. Поэтому самолечением заниматься категорически запрещено. При приеме Интрона А следует регулярно проходить клинические исследования для оценки эффективности терапевтической схемы. Это поможет своевременно провести ее коррекцию и предупредить передозировку.

    Лекарственный состав

    В основе Интрона А лежит высокоочищенный интерферон альфа 2b, который получают из рекомбинантной ДНК. Действующее вещество – белок, характеризующийся хорошей водорастворимостью. Интрон А реализуют в виде парентерального раствора, который разливают по флаконам из стекла. Дозировка разнится в зависимости от фармакологической активности препарата. В одной упаковке может быть 10, 18 и 25 млн МЕ/1 мл. Флакон помещают в картонную пачку.


    Шприц-ручка

    Интрон А также выпускают в шприц-ручках. В каждом приспособлении 6 доз, концентрация действующего вещества отличается (18 млн МЕ, 30 млн МЕ, 60 млн МЕ). Помимо шприц-ручки, в комплект входит 6 дезинфицирующих салфеток и 6 игл.

    Принцип действия на организм

    Существует три группы интерферонов. Их классифицировали исходя из различий в строении молекулы. Интрон А представляет собой рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он связывается с клеточной мембраной, вызывая тем самым цепную реакцию. Ее последним этапом становится нарушение синтеза белковых соединений и вирусной РНК в инфицированной клетке. Таким образом Интрон А:

    • Изменяет свойства специфичных рецепторов.
    • Препятствует адгезии вируса.
    • Снижает риск инфицирования.
    • Усиливает защитную функцию организма.
    • Замедляет рост новообразований.
    • Нормализует процесс неопластической трансформации клеток.

    Рибавирин

    При хроническом гепатите В с помощью Интрона А добиваются элиминации (гибели) ДНК возбудителя и улучшения результатов гистологии. У пациентов, страдающих от запущенного гепатита С, после комплексной терапии (интерферон альфа-2b и Рибавирин) отмечают стойкий вирусологический ответ.

    Интрон А вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно (с помощью капельницы). В первом случае биодоступность лекарственного средства будет равна 100%. Максимальную концентрацию действующего вещества в крови фиксируют через 6–12 часов после введения Интрона А. Во втором случае препарат проникает в кровь гораздо быстрее, что сказывается на продолжительности полезного действия. Уже через 4 часа после поступления Интрона А в организм его нет в плазме.

    Инструкция по применению

    Схема лечения Интроном А напрямую зависит от выявленного диагноза и общего состояния пациента. Назначить препарат может только лечащий врач. Чтобы добиться положительного эффекта, необходимо соблюдать все его рекомендации. Дозировка, порядок приема и длительность терапии для каждого больного определяют в индивидуальном порядке.


    Препарат назначается специалистом

    Уколы ставят согласно правилам асептики. Перед введением лекарственного средства необходимо проверить его на отсутствие признаков, свидетельствующих о плохом качестве. К ним причисляют изменение цвета и наличие видимых частиц. Дозу набирают в шприц непосредственно перед осуществлением процедуры. В состав для инфузии, помимо Интрона А, входит физиологический раствор. Другие медикаменты в период внутривенного введения интерферона альфа 2b применять категорически запрещено. Иначе негативных последствий не избежать.

    При использовании шприц-ручки все гораздо проще. Чтобы сделать инъекцию Интрона А, к приспособлению присоединяют иглу и набирают требуемую дозу. На последнем этапе остается лишь ввести препарат. Шприц-ручка годен на протяжении 28 дней после открытия. Потом его следует незамедлительно утилизировать. До наступления этого момента лекарство должно храниться в холодильнике.

    При возникновении побочных действий нужно обратиться к доктору, он пересмотрит схему терапии. Чтобы устранить неприятные симптомы, снижают дозу или делают перерыв в лечении. Интрон А не вводят в охлажденном виде, раствор должен быть комнатной температуры. Лекарство рекомендуют доставать за 30 минут до процедуры.

    Интрон А необходимо держать в месте, недоступном для детей и домашних животных. Срок годности зависит от формы выпуска. Препарат, реализуемый во флаконах, сохраняет свою эффективность в течение 2 лет. Шприц-ручки остаются годными на протяжении 15 месяцев. Температура хранения варьируется от 2 до 8 градусов по Цельсию. Лекарственный состав нельзя замораживать.

    Аналоги

    При наличии противопоказаний к приему Интрон А заменяют аналогами. К ним причисляют следующие медикаменты:


    Альтевир

    • Альтевир;
    • Инсиво;
    • Альфарона;
    • Бараклюд;
    • Герпферон;
    • Гепадиф;
    • Гриппферон;
    • Хаврикс;
    • Лайфферон;
    • Алфит-3;
    • Реальдирон.

    К этому списку добавляют Аллохол, Энджерикс В, Гепамерц, Эслидин, Энерлив, Копегус, Атоксил. Большинство аналогов Интрона А являются функциональными заменителями. У каждого из них имеются свои побочные эффекты и противопоказания, поэтому подбором аналога должен заниматься лечащий врач.

    Побочные действия

    Несмотря на широкий спектр действия препарат Интрон А может спровоцировать возникновение неприятных симптомов. В зоне поражения могут оказаться все жизненно важные системы. К общим побочным эффектам относят болезненные ощущения в мышцах, быструю утомляемость, головные боли, повышенную температуру тела. Они проходят через 72 часа после приема последней дозы Интрона А. Негативное влияние на ЦНС проявляется в виде астении, эмоциональной лабильности, сниженной концентрации внимания, судорожного синдрома.


    Повышение аппетита

    Желудочно-кишечный тракт тоже страдает. У больного может возникнуть: анорексия, повышение аппетита, диспепсическое расстройство (тошнота, рвота, диарея, запор), панкреатит, колит.

    В кровеносной системе при неправильном приеме Интрона происходят такие патологические изменения, как аритмия, кардиопатия обратимого типа, артериальная гипотензия, ишемия, инфаркт миокарда. К перечню негативных последствий также причисляют миозит, рабдомиолиз, пневмонит, кашель. У некоторых появляются проблемы с мочевыделительной системой (нефротический синдром, частичная дисфункция почки) и зрением.

    Прием Интрона А оказывает воздействие на уровень следующих лабораторных показателей:

    • гранулоциты;
    • АЛТ/АСТ;
    • лейкоциты;
    • ЛДГ;
    • тромбоциты;
    • азот мочевины;
    • гемоглобин;
    • креатинин.

    Некроз кожных покровов

    При индивидуальной непереносимости Интрона А у больного возникают болезненные ощущения и очаги воспаления в месте введения. При игнорировании последних появляется зуд, сухость и некроз кожных покровов в области поражения. Аллергия может спровоцировать развитие синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла. Клиническая картина иногда дополняется анафилактическим шоком, алопецией, ангионевротическим отеком. Ошибки, допущенные при приеме Интрона А, увеличивают риск развития аутоиммунных патологий.

    Интрон А – эффективный препарат, который разрешено вводить детям и взрослым. Список показаний, по которым это лекарственное средство назначают несовершеннолетним пациентам, довольно короток. В него входит папилломатоз гортани и хронический гепатит В. Врач, прописывая Интрон А, обязательно предупреждает больного о возможных побочных эффектах.

    Препарат Интрон А оказывает негативное воздействие на способность к концентрации внимания. Поэтому пациенту рекомендуют ограничить время, проведенное за рулем или на работе. Чтобы добиться положительного результата при приеме Интрона, он должен соблюдать рекомендации врача и предписания, указанные в инструкции по применении.

    Читайте также: