Дженерики при лечении рака

Можно ли считать дженерик точным аналогом препарата химиотерапии? Нет. Отличный дженерик, превосходная копия не только не могут быть лучше оригинального препарата, но чаще бывают хуже. Худшие характеристики копий обуславливаются рядом различных факторов.

Состав препарата

Основой лекарственного препарата является действующее вещество. Согласно правилам, стандартам, официальным документам, у оригинала и копии оно должно быть одинаковым. Но копия может производиться на основе не оригинального действующего вещества, а его стереозомерии. Химическая формула при этом та же, но вещество по-другому расположено в пространстве. Т. е. исходное сырье может закупаться в Индии, Китае, на Украине, где технологии производственных процессов практически не контролируются.

Кроме основного действующего вещества в состав препарата включаются различные примеси. Если основа препарата может еще и совпадает с оригиналом, то характеристики и качество вспомогательных веществ и примесей варьируются производителями совершенно свободно. Разрешено применение при производстве дженериков других, отличных от оригинальных веществ, для формирования таблетки. Возможно использование других консервантов для предотвращения порчи препарата. Все это оказывает определенное воздействие на организм.

Другая упаковка может быть неспособной обеспечить надлежащую защиту действующих веществ от внешних воздействий или защита может отсутствовать полностью. Взаимодействие побочных продуктов с лекарственным препаратом также способно оказать негативное влияние на его качество.

Биоэквивалентность

Характеристика, свидетельствующая, что копия препарата оказывает точно такое же воздействие на организм, как и оригинал. Но исследования в этом направлении требуют серьезных материальных затрат. Кроме того, на тестирование в институтах на животных, исследования в клиниках на пациентах уйдут несколько лет. При этом требования к условиям проведения экспериментов на Западе и в нашей стране отличаются. Например, у нас клинические испытания дженериков не обязательны.

Требования ЕС по фармакодинамике лекарственных препаратов регламентируют их всасываемость, особенности действия на организм, встраивания в метаболические процессы, условия выведения из организма. Согласно правилам ЕС, допускается отличие дженерика от оригинального препарата по всем характеристикам не более 5%, в России — до 35%. В лучшем случае препарат, на 35% действующий не так как надо, будет просто пустышкой.

Производители дженериков из стран ЕС и США должны предоставить пакет документов, провести испытания аналога исходного препарата, а затем доказать, что все эти условия соблюдены. В России в этой области пока все проще. Можно сэкономить на затратах на исследования и даже присвоить результаты чужих испытаний.

Лекарство, которое лечит, а не убивает

Если врач рекомендует покупать оригинальный препарат, то лучше его купить. Медики настоятельно не рекомендуют заменять выписанные лечащим врачом лекарства более дешевыми аналогами, рекомендованными фармацевтами, работающими в аптеках. Например, никто не может предугадать, какое воздействие окажет на пациента не оригинальный препарат, приобретенный вместо выписанного врачем лекарства. За безопасность применения лекарственных средств и их эффективность может отвечать только лечащий врач.

Покупка оригинального препарата обойдется дороже, но в этом случае вы можете быть уверены, что это именно лекарство, которое будет лечить, а не убивать.

Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

- методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.

После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

Для лечения онкологических заболеваний используются различные методы терапии. Каждый из них требует специфических медикаментозных средств. Поэтому противоопухолевые препараты при раке разделяются на несколько групп:

  • Химиотерапевтические. Они подавляют рост пораженных клеток и разрушают их. Но обладают многочисленными побочными эффектами, к которым относятся снижение иммунитета, возникновение хронической усталости, облысение, тошнота. После каждого курса требуется реабилитация.
  • Гормональные. Наиболее эффективны при лечении рака простаты или молочной железы, так как эти виды считаются гормонозависимыми. Но тоже не лишены минусов. Ослабляют воздействие химиотерапии, с течением времени вызывают привыкание организма.
  • Противовирусные. Необходимы при ослабленном иммунитете. Могут дать действенный результат при раке кожи. Изготавливаются на основе тилорона и аналогичных компонентов.
  • Ферменты. Они разрушают аминокислоты, тем самым тормозят рост опухолей. Резистентность развивается очень быстро, поэтому вряд ли можно говорить об эффективности лечения. Но одно достоинство у них есть - смягчают последствия химиотерапевтических процедур.
  • Обезболивающие. Неприятные ощущения объясняются ростом опухоли, но они также могут выступать как побочный эффект от принятия некоторых лекарств. В зависимости от степени поражения клеток назначаются ненаркотические анальгетики, слабые, а на поздних стадиях сильные опиаты.

Фармацевтическая продукция не стоит на месте. Она с каждым годом становится разнообразнее. Новейшие препараты для лечения рака, производимые в Индии, отличаются повышенной результативностью и минимумом побочных эффектов. В России их можно заказать только через интернет. В свободную продажу такие средства не поступают.

Виды онкозаболеваний и их лечение

На сегодняшний день известно около сотни видов рака. В основе классификации лежит пораженный орган. Для каждого типа назначается индивидуальное лечение, и используются определенные лекарства.

Препараты при раке простаты

Бесконтрольное деление клеток в предстательной железе возникает особенно часто. Эта патология находится на втором месте среди остальных разновидностей. На ранних стадиях заболевание излечимо в 95% случаев. Справиться с таким недугом поможет индийский препарат Абиратерона ацетат . Применяется в комплексе с преднизалоном.

Препараты от рака молочной железы

Благодаря обязательному обследованию при диспансеризации (проходить маммографию женщины начинают с 39 лет) и самодиагностике, в этой области медицины заметны существенные улучшения. Заболевание обнаруживается на ранних стадиях и излечимо почти в 100% случаев. Огромную пользу могут принести:

  • Канецитабин. Применяют, если химиотерапия не дала эффекта.
  • Аромазин . Назначают женщинам в постменопаузе.

В Ваш город эти препараты поступают напрямую из Индии. Доставка бесплатная.

Препараты при раке желудка

Патология имеет невысокий процент излечения, но облегчить состояние больного вполне возможно. Конечно, при условии, что он будет заботиться о своем здоровье. Даже при четвертой степени шанс составляет 5%. Назначаемые препараты зависят от вида рака: грибковый, блюдцеобразный и другие. Чаще всего выписывают химиотерапевтические средства (фторопроизводные соединения).

Препараты при раке крови

Существует 3 вида этой патологии:

  • Лейкемия. Поражаются кроветворная система и костный мозг.
  • Лимфома. Злокачественные опухоли образуются в лимфатической системе.
  • Миелома. Новообразования появляются в плазматических клетках.

Действенный результат в таких случаях дают инъекции Бендит. Они останавливают размножение раковых клеток.

Препараты при раке печени

Болезнь нельзя назвать слишком распространенной, однако излечиться довольно сложно. Это связано с тем, что зачастую рак печени обнаруживается на поздних стадиях. В самом начале онкологическая симптоматика сходна с признаками заболеваний ЖКТ. Терапия назначается в зависимости от вида: первичного или вторичного. Интересный факт: патология, вызванная циррозом, лечится чистым спиртом. В вену или через печеночную артерию вводят этанол, который быстро разрушает пораженные клетки. В ряде случаев применяются гепатопротекторы. Они нормализуют липидный обмен, отток желчи, ускоряют процессы регенерации.

Препараты от рака почки

В современном мире насчитывается более 50 тысяч больных с этим диагнозом. Смертность наступает примерно в 24% случаев. Химиотерапия применяется редко. Эффективным считается индийский препарат Капецитабин. При такой разновидности оправдано назначение иммуномодуляторов. Они используются с разными целями:

  • Для корректировки иммунологических нарушений.
  • После сложного оперативного вмешательства.
  • Как противоопухолевое средство, оказывающее прямое воздействие на пораженные участки.

В последние годы все чаще применяются таргетные средства. Их преимущество в том, что они воздействуют точечно (только на опухоль), не причиняя вреда здоровым клеткам.

Препараты при раке яичников

Болезнь занимает 9 место по распространенности среди других видов онкозаболеваний. Смерть от рака яичников наступает довольно часто. Его диагностируют примерно в 80% при обнаружении опухолей придатков.

Широко применяемым методом в данном случае является химиотерапии. Пациентам назначают цитостатики. Для лечения стромальных опухолей используются гормональные медикаменты. При эпителиальном раке такая терапия не приветствуется. Подобные препараты могут иметь различное целевое направление. Они или блокируют действие гормонов, или, наоборот, с помощью них борются с опухолью.

Хорошие отзывы получило еще одно индийское средство - Бортезомиб. Его действие основано на подавлении белковых комплексов. Тем самым развитие злокачественных опухолей замедляется. Это отличный ингибитор, но России его не найдешь. Препарат можно заказать только на нашем сайте. В таком случае вы можете быть уверены, что получите оригинальную продукцию от производителя.

Несмотря на то, что индийские препараты для лечения рака имеют множество преимуществ (натуральный состав, результативность), их ни в коем случае нельзя принимать, предварительно не посоветовавшись с врачом. Только доктор может реально оценить клиническую картину, подобрать дозу и подходящую схему лечения.

podsolnookh в Дженерики

Посмотрела видело "Школы пациентов" по дженерикам. Сделала небольшой конспект, может, кому пригодится информация.Ссылка на видео webinar.ru/videos/29_03_part1.mp4
Собственно, почему заинтересовалась темой: подруга прислала мне из Италии 5 упаковок Тамоксифена итальянского производства фирмы Euro Generici, решила почитать что такое дженерик и с чем его едят.
Итак дженерик- это воспроизведенное лекарственное средство. В отличае от оригинальных лекарственных средств, производство дженериков не сопровождается проводением доклинических исследований и дорогостоящих клинических испыаний. Поэтому, получается, что дженерик- лекарственное средство с недоказанной эффективностью.
По идее, дженерик должен соотвествовать оригинальному лекарственному средству по силе действия и концентрации активных веществ. Но, это далеко не так- 70% дженериков растворяются значительно хуже оригинальных препаратов, 80% отличаются от оригинальных препаратов по количеству действующего вещества и различных ненужных примесей.
В европе фарм производства контроллируются специальной системой контроля качества, в России такой системы нет. Метод синтеза действующего вещества являеся важным фактором, обеспечивающим качество препарата. Изменение метода синтеза приводит к получению продукта, обладающего отличными от оригинального свойствами. Также важно качество очистки сырья, качество вспомогательных веществ, входящих в препарат. Любое изменение ведет к снижению биодоступности, а значит, эффективности лекарственного средства. Помимо эффективности, дженерик должен быть гарантированно безопасным, те нетоксичным. Токсичность лекарственного средства также выявляется в ходе клинических исследований, которые при производстве дженериков не проводятся. Вот почему нормальные онкологи любят работать именно с оригинальными препаратами.
Если вам вместо оригинального препарата вредлагают воспроизведенный (например, Таутакс вместо Таксотера), ваш врач должен быть уверен, что дженерик биологически эквивалентен оригинальному ЛС: по степени и скорости всасывания, времени достижения и уровню максимальной концентрации в крови, характеру распределения в тканях и жидкостях организма. Должны быть проведены клинические исследования, доказывающие, что препарат содержит ту же активную субстанцию, обладает такой же эффективностью и так же безопасен, как оригинальный препарат.
Особенно, это касается дженериков, произведенных в России.
Данная информация касается абсолютно всех лекарственных средств- химиотерапии, антибиотиков, гормональных средств и тд.
Вот, а в России наблюдается дефицит оригинальных препаратов для химиотерапии, в массовом порядке закупаются дженерики, потому что они дешевле. Мне нужен был Таксотер 20 мг, звонила, искала, везде говорят- в дефектуре, берите Таутакс! Тамоксифен в аптеках в основном тоже отечественный, говорят, хороший Австрийский, а его нигде нет! Государственная политика в этом отношении приведет к тому, что придется за границу ездить лекарства покупать.

Можно ли считать дженерик точным аналогом препарата химиотерапии? Нет. Отличный дженерик, превосходная копия не только не могут быть лучше оригинального препарата, но чаще бывают хуже. Худшие характеристики копий обуславливаются рядом различных факторов.

Состав препарата

Основой лекарственного препарата является действующее вещество. Согласно правилам, стандартам, официальным документам, у оригинала и копии оно должно быть одинаковым. Но копия может производиться на основе не оригинального действующего вещества, а его стереозомерии. Химическая формула при этом та же, но вещество по-другому расположено в пространстве. Т. е. исходное сырье может закупаться в Индии, Китае, на Украине, где технологии производственных процессов практически не контролируются.

Кроме основного действующего вещества в состав препарата включаются различные примеси. Если основа препарата может еще и совпадает с оригиналом, то характеристики и качество вспомогательных веществ и примесей варьируются производителями совершенно свободно. Разрешено применение при производстве дженериков других, отличных от оригинальных веществ, для формирования таблетки. Возможно использование других консервантов для предотвращения порчи препарата. Все это оказывает определенное воздействие на организм.

Другая упаковка может быть неспособной обеспечить надлежащую защиту действующих веществ от внешних воздействий или защита может отсутствовать полностью. Взаимодействие побочных продуктов с лекарственным препаратом также способно оказать негативное влияние на его качество.

Биоэквивалентность

Характеристика, свидетельствующая, что копия препарата оказывает точно такое же воздействие на организм, как и оригинал. Но исследования в этом направлении требуют серьезных материальных затрат. Кроме того, на тестирование в институтах на животных, исследования в клиниках на пациентах уйдут несколько лет. При этом требования к условиям проведения экспериментов на Западе и в нашей стране отличаются. Например, у нас клинические испытания дженериков не обязательны.

Требования ЕС по фармакодинамике лекарственных препаратов регламентируют их всасываемость, особенности действия на организм, встраивания в метаболические процессы, условия выведения из организма. Согласно правилам ЕС, допускается отличие дженерика от оригинального препарата по всем характеристикам не более 5%, в России — до 35%. В лучшем случае препарат, на 35% действующий не так как надо, будет просто пустышкой.

Производители дженериков из стран ЕС и США должны предоставить пакет документов, провести испытания аналога исходного препарата, а затем доказать, что все эти условия соблюдены. В России в этой области пока все проще. Можно сэкономить на затратах на исследования и даже присвоить результаты чужих испытаний.

Лекарство, которое лечит, а не убивает

Если врач рекомендует покупать оригинальный препарат, то лучше его купить. Медики настоятельно не рекомендуют заменять выписанные лечащим врачом лекарства более дешевыми аналогами, рекомендованными фармацевтами, работающими в аптеках. Например, никто не может предугадать, какое воздействие окажет на пациента не оригинальный препарат, приобретенный вместо выписанного врачем лекарства. За безопасность применения лекарственных средств и их эффективность может отвечать только лечащий врач.

Покупка оригинального препарата обойдется дороже, но в этом случае вы можете быть уверены, что это именно лекарство, которое будет лечить, а не убивать.

Каждый пациент сталкивается с тем, что химиотерапия на 3 и 4 стадиях перестает уменьшать опухоль и метастазы. Это показатель к тому, что пора переходить на более современные методы терапии рака. Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

На консультации обсуждаются: - методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.
После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

Раковые заболевания занимают лидирующую позицию по смертности. В последнее время тенденция к выздоровлению улучшается, так как появляются новые эффективные противоопухолевые препараты, которые в комбинации с другими терапевтическими методами приносят колоссальный эффект.

Однако, многие современные оригинальные препараты имеют большую стоимость, что в свою очередь доставляет много хлопот и порой определяет печальное будущее больного человека.

Но современные индийские фармацевтические компании эффективно решили эту проблему, предложив дженерики для лечения злокачественных опухолей.

Какие противоопухолевые дженерики наиболее эффективны и обладают современным механизмом действия?

Это такие препараты, как:

  • · Abiraterone Acetate - abirapro. Производителем данного дженерика является Glenmark - индийская фармацевтическая компания. Главное показание для приема этого дженерика - лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Характеризуется высоким уровнем активности.
  • · Oxaliplatin injection - oxitan . Изготовителем является компания Fresenius Kabi. Его главное назначение - лечение колоректального рака с метастазами, а также лечение 2 линии рака яичников у женщин. Также обладает высоким уровнем эффективности.
  • · Trabectedin - trabec. Дженерик от фармацевтической компании Natco Pharma, который необходим для лечения метастатической липосакромы или лейомиосаркомы.
  • · Erlotinib - erlonat. Изготовителем данного противоопухолевого средства также является Natco Pharma - знаменитая индийская компания. Главное назначение этого препарата - лечение рака легкого, поджелудочной железы. Можно комбинировать с другими терапевтическими методами.
  • · Sorafenib - Sorafenat. Противоопухолевый дженерик от компании Natco Pharma, который предназначен для лечения почечно-клеточного рака с метастазами, рака щитовидной железы, который резистентен по отношению к радиоактивному йоду.
  • · Pemetrexed - Pemnat. Дженерик от той же знаменитой фармацевтической компании Natco Pharma. Он необходим для терапии раковых опухолей. Принимать его следует с особой осторожностью.
  • · Lenalidomide - lenalid. Производителем является Natco Pharma. Основная сфера применения - лечение множественных миелом, анемии, лимфомы. Также данный препарат назначается во время трансплантации костного мозга.
  • · Gefitinib - Geftinat. Дженерик от компании Natco Pharma, который необходим для лечения немелкоклеточного рака легкого.
  • · Pazopanib - Votrient. Дженерик, созданный в фармацевтической компании Glaxo Operations, который необходим для лечения почечно-клеточного рака и саркомы мягких тканей.
  • · Imatinib - Veenat. Противоопухолевый дженерик от Natco Pharma для лечения лейкоза, опухолей ЖКТ.

Именно такие дженерики являются высокоэффективными и доступными для лечения большой группы пациентов.

На фармацевтический рынок осуществляется поставка двух видов лекарственных средств - оригинальные и дженериковые. Дженерик представляет собой непатентованный лекарственный препарат, который является воспроизведением оригинального, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты.
Врачи знают и понимают разницу между данными препаратами, однако не всегда назначают препарат, основываясь на данных доказательной медицины. Главным плюсом дженерика является стоимость, так как она намного дешевле оригинального средства.

Что стоит за невысокой ценой дженерикового препарата?

Сегодня, на фармацевтическом рынке существуют два вида препаратов – оригинальные и дженериковые. Первые стоят дорого, вторые в разы дешевле. Как показывает статистика, о разнице между ними знает не более 20% пациентов.

Все чаще онкобольные задаются вопросом, какой препарат купить - оригинальный или дженерик? Какие препараты назначают за рубежом, а какие в России? Что такое оригинальные химиопрепараты, и почему их использование дает совершенно другой эффект лечения рака?

В этой статье мы объясним, почему оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики - копейки. Почему оригинальный препарат зачастую эффективнее дженерика, и так далее.

Что такое оригинальный препарат?

Итак, оригинальный препарат – это разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала, провела три фазы клинических исследований, вывела на фармацевтический рынок и защитила патентом, в среднем на 20 лет. На протяжении этого срока препарат производит только эта компания.

Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается, появляются аналоги.

Почему оригинальные препараты дорого стоят?

Это происходит потому, что вновь синтезированные препараты с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний и исследований с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10-15 лет.

Во время исследований, из 10 000 тысяч препаратов доходят до стадии лекарственного средства не более 5.

Все затраты на создание препарата, в том числе и на непрошедшие исследование препараты, фармкомпания несет самостоятельно, поэтому они включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности.

В среднем на вывод одного препарата требуется порядка двух миллиардов долларов, и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается как можно быстрее окупить свои затраты, получить прибыль, а также вложить заработанные деньги на последующие разработки новых препаратов, иначе это все не будет иметь ровным счетом никакого смысла. Вот и все причины высокой стоимости оригинального препарата.

Что такое дженерик?

По истечении времени действия патента на оригинальный препарат, на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики, которые, по закону, должны являться препаратами-копиями оригинальной таблетки.

А дешевле они должны быть потому, что производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовой лекарственной формой, нет необходимости проводить исследования, доказывать безопасность и эффективность препарата – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно поэтому цена дженерика существенно ниже. Хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это далеко не всегда так.

В современном мире стоимость дженериков существенно варьируется - от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет особые требования к биоэквивалентности (аналогичности) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах и доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов.

    Те дженерики, которые прошли все эти стадии исследований, – дорогие т.к. действительно производятся из надлежащего сырья и аналогичны оригинальному препарату.

В свою очередь те дженерики, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевые, и помимо сниженного лечебного эффекта, они зачастую обладают непредсказуемыми побочными эффектами, нехарактерными для того или иного вида препаратов.


Опасность тут в следующем. Хотя и говорится, что дженерик – препарат, идентичный оригиналу, но это не полная его копия и не может быть ею, потому что производитель опирается только на патент, то есть лишь на химическую формулу, которую можно посмотреть в интернете, учебниках и прочих пособиях.

При этом сам процесс синтеза, то есть то, как нужно получать те или иные вещества для таблеток, охраняется лицензионным соглашением, потому что компания-производитель оригинального препарата обязана сделать достоянием общественности только его формулу, на этом ее обязательства перед медицинским сообществом заканчиваются. Никто не уполномочен заставить ее раскрывать все секреты производства. Поэтому дженерик всегда синтезируется и производится другими путями.

Как же обстоит дело с регистрацией дженериков в России?

Согласно законам Российской федерации, у нас определяется только биоэквивалентность. При регистрации не учитывается качество наполнителя, содержание токсических примесей и продуктов деградации.

Допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по взаимодействию лекарства и организма – до 25 % (!). К тому же, для регистрации не надо оценивать стабильность лекарственной формы и предоставлять объективные данные клинических исследований о терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что два дженерика могут различаться между собой по содержанию действующего вещества на 10%, а по фармакокинетическим параметрам – на 50%.

Компании-производители таких дженериков ради их продвижения на рынке обычно говорят, что эти препараты полностью идентичны оригинальным. На самом деле они отличаются друг от друга в такой же степени, в какой автомобиль отличается от мопеда. Из-за этой законодательной ошибки, мы зачастую пользуемся копиями, терапевтическая взаимозаменяемость которых часто не доказана!

Также при производстве дешевых дженериков используются недорогие субстанции, произведенные в странах третьего мира (например, в Индии), их производство недоступно для контроля качества. Как правило, закупка идет через посредников, и часто в одной партии оказываются субстанции, купленные у разных источников, так что сложно сказать, что именно находится в том или ином препарате.

Поэтому при выборе между дженериком и оригиналом необходимо учитывать соотношение стоимости, эффективности и безопасности.

Мы же настоятельно рекомендуем использовать в лечении только оригинальные препараты, они гарантируют максимально возможный эффект от противоопухолевого лечения.

На фармацевтический рынок осуществляется поставка двух видов лекарственных средств - оригинальные и дженериковые. Дженерик представляет собой непатентованный лекарственный препарат, который является воспроизведением оригинального, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты.
Врачи знают и понимают разницу между данными препаратами, однако не всегда назначают препарат, основываясь на данных доказательной медицины. Главным плюсом дженерика является стоимость, так как она намного дешевле оригинального средства.

Что стоит за невысокой ценой дженерикового препарата?

Пациенты часто задают вопрос о качестве продающихся лекарств, а также о том, что стоит покупать – дженерики или оригинальные препараты.

Отдельно но задают вопрос - можно ли покупать лекарства в интернет-аптеках.

Что касается интернет-аптек, то в крупных аптеках покупать можно, и работа у них организована также как в обычных аптеках.

Качество лекарств в интернет-аптеках

Аптек, предлагающих возможности доставки, немало. У меня есть очень хороший опыт работы с несколькими крупными интернет-аптеками. Я о них писал в предыдущей статье, посвященной этой теме.

Некоторые из них предлагают даже специальную доставку препаратов, для которых важно соблюдение температурного режима. Однако, такая доставка будет стоить недешево, поэтому, конечно, в первую очередь поищите эти лекарства в Вашем городе.

Лекарственные средства, не требующие соблюдение температурного режима при транспортировке, вполне можно приобретать в крупных интернет-аптеках. Зачастую цены в там ниже, чем в обычных. У них широкая сеть пунктов выдачи по всей стране, поэтому они смогут сделать доставку даже в небольшой населенный пункт.

Мои пациенты регулярно делают покупки в интернет-аптеках, никаких нареканий к качеству или к доставке не возникало. Это не значит, что другие хуже, просто в этих аптеках мы заказывали, в том числе и дорогие онкологические препараты, цена которых несколько десятков тысяч рублей. И все было хорошо, препараты показывали эффект.

Вопрос, как не натолкнуться на подделку лекарств – это вопрос серьезный, какого-либо универсального ответа на него - нет. Нам остается лишь доверять аптечным пунктам и проверяющим организациям, которые должны пресекать продажу поддельных лекарственных средств.

Оригинальные препараты или дженерики

Иногда они по качеству не уступают оригинальным, но являются более дешевыми вариантами.

Простой пример - оригинальный Элоксатин (стоимость в районе 20 000 рублей) имеет прекрасный аналог - Оксалиплатинум, который стоит, естественно, дешевле.

И Элоксатин и Оксалиплатинум выпускаются в Евросоюзе, что является своего рода гарантией качества. Есть и другие аналоги этого препарата платины. Все их я не будут перечислять, однако среди них встречаются и такие, которые лично я не стал бы покупать.

Я для себя выработал достаточно простое правило. Если препарат-аналог был произведен в Евросоюзе или в странах северной Америки, а также в ряде других стран с высокоразвитой фармацевтической промышленностью – его смело можно покупать.

Во всех остальных случаях, прежде чем сделать покупку, я бы изучил то, что пишут о нем на различных форумах и в других источниках информации.

Это конечно не 100% гарантия того, что лекарственное средство будет очень хорошим, но у вас хотя бы появится почва для размышлений, стоит его покупать или нет.

Разумеется, отзывы в интернете надо фильтровать, отделяя как совершенно очерняющие, так и очень хвалебные, большинство из которых написано как под копирку.

Если вы сомневаетесь в качествен того или иного лекарственного средства, вам нужно поговорить с вашим лечащим врачом. У врача обычно накапливается богатый опыт работы с теми или иными лекарственными средствами, и мы знаем из опыта, какие из них переносятся лучше или хуже, какие более эффективны, а какие менее эффективны.

Конечно, ни один врач никогда не опубликует такой список хотя бы просто потому, что он не захочет иметь каких-либо проблем с фармацевтическими компаниями, производящими или продающими то или иное лекарственное средство.

Если не хватает на оригинальный препарат

Как лучше поступить – использовать дешевый аналог или не использовать лекарство вообще в связи с высокой стоимостью импортного оригинала?

Мое мнение, конечно, лучше тогда лечиться тем на что хватает денег, чем не лечиться вовсе.

Надо сказать, что большинство аналогов для лечения онкологических больных все же находятся на достаточно неплохом уровне

Например, достаточно хороши по качеству все варианты Иринотекана. Причем то, где они произведены по большому счету не оказывает какого-либо влияния на их противоопухолевую эффективность.

Как показывает практика, иногда жалобы на качество дженериков обусловлены не качеством этого конкретного производителя, а тем что больной купил подделку. А ругают соответственно дженерик.

Поэтому их не нужно опасаться, особенно, если они выпущены в стране с развитой фармацевтической промышленностью и, самое главное, если они куплены в таком месте, которое гарантирует покупателя от подделки.

Резюме

Резюме этой статьи следующее – при покупке лекарственных средств, прежде чем отдать свой выбор тому или иному производителю, во-первых, проконсультируйтесь с врачом, он убережет вас от неверного выбора.

Во-вторых, покупайте лекарства только в проверенных местах.

Сегодня, на фармацевтическом рынке существуют два вида препаратов – оригинальные и дженериковые . Первые стоят дорого, вторые в разы дешевле. Как показывает статистика, о разнице между ними знает не более 20% пациентов.

Все чаще онкобольные задаются вопросом, какой препарат купить - оригинальный или дженерик ? Какие препараты назначают за рубежом, а какие в России? Что такое оригинальные химиопрепараты, и почему их использование дает совершенно другой эффект лечения рака?

В этой статье мы объясним, почему оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики - копейки . Почему оригинальный препарат зачастую эффективнее дженерика, и так далее.

Что такое оригинальный препарат?

Итак, оригинальный препарат – это разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала, провела три фазы клинических исследований, вывела на фармацевтический рынок и защитила патентом, в среднем на 20 лет. На протяжении этого срока препарат производит только эта компания.

Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается, появляются аналоги.

Почему оригинальные препараты дорого стоят?

Это происходит потому, что вновь синтезированные препараты с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний и исследований с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10-15 лет.

Во время исследований, из 10 000 тысяч препаратов доходят до стадии лекарственного средства не более 5.

Все затраты на создание препарата, в том числе и на непрошедшие исследование препараты, фармкомпания несет самостоятельно, поэтому они включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности.

В среднем на вывод одного препарата требуется порядка двух миллиардов долларов, и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается как можно быстрее окупить свои затраты, получить прибыль, а также вложить заработанные деньги на последующие разработки новых препаратов, иначе это все не будет иметь ровным счетом никакого смысла. Вот и все причины высокой стоимости оригинального препарата.

Что такое дженерик?

По истечении времени действия патента на оригинальный препарат, на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики , которые, по закону, должны являться препаратами-копиями оригинальной таблетки.

А дешевле они должны быть потому, что производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовой лекарственной формой, нет необходимости проводить исследования, доказывать безопасность и эффективность препарата – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно поэтому цена дженерика существенно ниже . Хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это далеко не всегда так.

В современном мире стоимость дженериков существенно варьируется - от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет особые требования к биоэквивалентности (аналогичности) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах и доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов.

  • Те дженерики, которые прошли все эти стадии исследований, – дорогие т.к. действительно производятся из надлежащего сырья и аналогичны оригинальному препарату.
  • В свою очередь те дженерики, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевые , и помимо сниженного лечебного эффекта, они зачастую обладают непредсказуемыми побочными эффектами, нехарактерными для того или иного вида препаратов.

Опасность тут в следующем. Хотя и говорится, что дженерик – препарат, идентичный оригиналу, но это не полная его копия и не может быть ею, потому что производитель опирается только на патент, то есть лишь на химическую формулу, которую можно посмотреть в интернете, учебниках и прочих пособиях.

При этом сам процесс синтеза, то есть то, как нужно получать те или иные вещества для таблеток, охраняется лицензионным соглашением, потому что компания-производитель оригинального препарата обязана сделать достоянием общественности только его формулу, на этом ее обязательства перед медицинским сообществом заканчиваются. Никто не уполномочен заставить ее раскрывать все секреты производства. Поэтому дженерик всегда синтезируется и производится другими путями.


В Америке дженерики составляют ¼ рынка фармпрепаратов, в Германии –1/3, в Великобритании –1/2, в России – 80% всех препаратов.

Как же обстоит дело с регистрацией дженериков в России?

Допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по взаимодействию лекарства и организма – до 25 % (!). К тому же, для регистрации не надо оценивать стабильность лекарственной формы и предоставлять объективные данные клинических исследований о терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Компании-производители таких дженериков ради их продвижения на рынке обычно говорят, что эти препараты полностью идентичны оригинальным. На самом деле они отличаются друг от друга в такой же степени, в какой автомобиль отличается от мопеда. Из-за этой законодательной ошибки, мы зачастую пользуемся копиями, терапевтическая взаимозаменяемость которых часто не доказана!

Также при производстве дешевых дженериков используются недорогие субстанции, произведенные в странах третьего мира (например, в Индии), их производство недоступно для контроля качества. Как правило, закупка идет через посредников, и часто в одной партии оказываются субстанции, купленные у разных источников, так что сложно сказать, что именно находится в том или ином препарате.

Поэтому при выборе между дженериком и оригиналом необходимо учитывать соотношение стоимости, эффективности и безопасности.

Наша компания предлагает вам сделать вместе с нами первый шаг навстречу счастливой полноценной жизни.Помогут вам в этом препараты, которые мы предлагаем:

  • -дженерики: , Левитры и Сиалиса, а также Попперсы сделают сексуальную сторону вашей жизни яркой и насыщенной
  • -синтетические гормоны роста : Динатроп, Ансомон и Гетропин добавят силы, энергии спортсменам и решат проблемы лишнего веса
  • -препараты и БАДы: Мориамин Форте, Tribulus terrestris, Экдистерон и Guarana вернут вам утраченную энергию, повысят выносливость организма, омолодят кожу, и восстановят работу многих внутренних органов.

  • !мы постоянно проводим новые акции, позволяющие покупать дженерики Левитры, Сиалиса и Силденафил и другие по очень выгодным ценам
  • !каждому новому покупателю компания дарит дисконтную карту постоянного покупателя для приобретения препаратов с 10%-ной скидкой
  • !при заказе товара на сумму более 5 тысяч рублей, вас ждет подарок - бесплатная доставка
  • !для оптовых покупателей возможны закупки по специальным ценам при сравнительно небольших партиях товара с выпиской товарного чека
  • !участие в партнерской программе дает вам еще одну весомую скидку на стоимость товара в размере 40%

Наши сотрудники прилагают максимум усилий для того, чтобы сделать приобретение препаратов максимально удобным для покупателя

  • 8 (800 )200-86-85 (по России звонок бесплатный),
  • +7 (800 )200-86-85 (Санкт-Петербург)
  • +7 (800 )200-86-85 (Москва)
Обязательно назовите добавочный номер: 1275

Дженерики от рака из индии

Существует основной метод лечения гепатита С: противовирусные препараты Интерферон и Рибавирин. Эффективное средство от Гепатита С существует. При покупке или заказе препаратов для лечения гепатита С часто стоит выбор: какой из индийских софосбувиров, харвони или даклатасвиров лучше? Интерферон борется с инфекцией, а Рибавирин усиливает его действие, однако у этой терапии имеется ряд существенных недостатков: высокая стоимость, тяжелые побочные эффекты, низкая эффективность при 1 генотипе. У меня такой же генотип с таким же фиброзом. Иначе велик риск приобрести подделку. И вы уже принимали токсичные препараты, у которых было куча побочек? Является одним из крупнейших производителей вакцин в Индии. И вот нашла Вас в интернете. Общее описание противовирусных индийских дженериков Препараты прямого действия от гепатита С качественно отличаются от терапии, которая применялась ранее. Индийские препараты для лечения гепатита С пациентам до 18 лет врачи принимать запрещают. Врач сказала ищете по сайтам сами. Лицензия также позволяет производить софосбувир отдельно и в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Можно ли считать дженерик точным аналогом препарата химиотерапии? Нет. Отличный дженерик, превосходная копия не только не могут быть лучше оригинального препарата, но чаще бывают хуже. Худшие характеристики копий обуславливаются рядом различных факторов.

Состав препарата

Основой лекарственного препарата является действующее вещество. Согласно правилам, стандартам, официальным документам, у оригинала и копии оно должно быть одинаковым. Но копия может производиться на основе не оригинального действующего вещества, а его стереозомерии. Химическая формула при этом та же, но вещество по-другому расположено в пространстве. Т. е. исходное сырье может закупаться в Индии, Китае, на Украине, где технологии производственных процессов практически не контролируются.

Кроме основного действующего вещества в состав препарата включаются различные примеси. Если основа препарата может еще и совпадает с оригиналом, то характеристики и качество вспомогательных веществ и примесей варьируются производителями совершенно свободно. Разрешено применение при производстве дженериков других, отличных от оригинальных веществ, для формирования таблетки. Возможно использование других консервантов для предотвращения порчи препарата. Все это оказывает определенное воздействие на организм.

Другая упаковка может быть неспособной обеспечить надлежащую защиту действующих веществ от внешних воздействий или защита может отсутствовать полностью. Взаимодействие побочных продуктов с лекарственным препаратом также способно оказать негативное влияние на его качество.

Биоэквивалентность

Характеристика, свидетельствующая, что копия препарата оказывает точно такое же воздействие на организм, как и оригинал. Но исследования в этом направлении требуют серьезных материальных затрат. Кроме того, на тестирование в институтах на животных, исследования в клиниках на пациентах уйдут несколько лет. При этом требования к условиям проведения экспериментов на Западе и в нашей стране отличаются. Например, у нас клинические испытания дженериков не обязательны.

Требования ЕС по фармакодинамике лекарственных препаратов регламентируют их всасываемость, особенности действия на организм, встраивания в метаболические процессы, условия выведения из организма. Согласно правилам ЕС, допускается отличие дженерика от оригинального препарата по всем характеристикам не более 5%, в России — до 35%. В лучшем случае препарат, на 35% действующий не так как надо, будет просто пустышкой.

Производители дженериков из стран ЕС и США должны предоставить пакет документов, провести испытания аналога исходного препарата, а затем доказать, что все эти условия соблюдены. В России в этой области пока все проще. Можно сэкономить на затратах на исследования и даже присвоить результаты чужих испытаний.

Лекарство, которое лечит, а не убивает

Если врач рекомендует покупать оригинальный препарат, то лучше его купить. Медики настоятельно не рекомендуют заменять выписанные лечащим врачом лекарства более дешевыми аналогами, рекомендованными фармацевтами, работающими в аптеках. Например, никто не может предугадать, какое воздействие окажет на пациента не оригинальный препарат, приобретенный вместо выписанного врачем лекарства. За безопасность применения лекарственных средств и их эффективность может отвечать только лечащий врач.

Покупка оригинального препарата обойдется дороже, но в этом случае вы можете быть уверены, что это именно лекарство, которое будет лечить, а не убивать.

Каждый пациент сталкивается с тем, что химиотерапия на 3 и 4 стадиях перестает уменьшать опухоль и метастазы. Это показатель к тому, что пора переходить на более современные методы терапии рака. Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

На консультации обсуждаются: - методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.
После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

Ишемический инсульт является критической патологией, при которой.

Что такое Мезотелиома злокачественнаяЗлокачественная мезотелиома.

Читайте также: