Женщина изобрела лекарство от рака
- Здоровье (1085)
- Дом (220)
- Разное (193)
- Эзотерика (139)
- Сад/Огород (83)
- Баня (48)
- Аппаратура (17)
- Кухня (434)
- Все (39)
Немецкий доктор Джоанна Бадвиг (Johanna Budwig) , женщина-ученый, которая имела степень доктора химии и физики, ведущий специалист в области биохимии жиров и эссенциальных жирных кислот, фармаколог, была одной из ведущих биохимиков Европы, которая открыла лекарство от рака более 60 лет тому назад и вылечила 90% своих пациентов с онкологическими заболеваниями.
Джоанна Бадвиг была семь раз номинирована на Нобелевскую премию в области медицины, что уже само по себе вызывает уважение к ее работе.Она умерла в 2003 в возрасте 95 лет.
В своей практике она неизменно прибегала к использованию нетоксичных ингредиентов, которые не вызывали побочных эффектов. В связи с ее поразительными успехами в этой области доктор Бадвиг стала самым заклятым врагом фармацевтической и атомной индустрий.
Представители этих промышленностей оказывали давление на Джоанну Бадвиг еще в начале 50-х годов, поэтому широкая общественность не знакома с результатами ее исследований и с Методом Бадвиг (Метод Бадвиг - это процедура, следуя которой, рак излечивается). Доктор Бадвиг утверждала, что она готова ответить на самый волнующий вопрос о раке.
Однако она боялась, что остальные представители медицины и фармацевтики не станут ее слушать, так как цель этих людей не услышать и понять, а заполучить и использовать в корыстных целях. Доктор Бадвиг знала, что ее правоту не признают ни в одной стране.
Раковая индустрия выстроена на лжи!
В глобальных масштабах фармацевтика зарабатывает приличные суммы на пациентах, которые едва живы, а это значит, что мертвые и здоровые пациенты не прибыльны для индустрии. Поэтому ни для кого не секрет, что раковая индустрия не заинтересована в поисках лекарства от этого страшного заболевания.
Рак это самое прибыльное заболевание в истории медицины и дельцы-фармацевты постараются сделать все возможное, чтобы сохранить именно такое положение дел.
Нечестивая троица рака!
Токсины, радиация и ацидоз, который проявляется в организме из-за фармацевтических препаратов и недостаточного питания, это нечестивая троица рака. Ацидоз это финальная стадия состояния, на которой химический состав человеческого организма окисляется, и способность его крови удерживать и транспортировать кислород резко падает.
Уровень содержания кислорода в крови у здорового человека между 98 и 100, что можно измерить пульсоксиметром, однако у онкобольных этот показатель не превышает 60. Кислород в крови у онкобольных заменяется продуктами распада (двуокись углерода).
Этот недостаток кислорода является причиной возникновения опухолей, а клетки должны срочно видоизменяться, чтобы получить больше энергии во время процесса ферментации (брожение – выделение энергии без участия кислорода) сахара. Это не то же самое, что всем хорошо известный биохимический процесс.
Эти факты имеют научное подтверждение. Они были доказаны доктором Отто Варбургом, который получил Нобелевскую премию в 1931 году.
Кислород самое мощное оружие в борьбе против рака. Метод Бадвиг это процесс, который стимулирует снабжение организма кислородом лучше и быстрее, чем другие виды терапии. При этом уровень pH в организме выводится в щелочное состояние. Когда организм находится в щелочном состоянии, кровь обогащена кислородом, который губителен для мутирующих раковых клеток.
Она устранила из ежедневного рациона вредные жиры и продукты, которые вызывают клеточное кислородное голодание, заменив их целебными продуктами и основными жирными кислотами. Она также подчеркнула важность солнечного света, который является естественным источником противоракового витамина D3.
Противораковый метод доктора Бадвиг!
Метод Бадвиг состоит из двух этапов.
Первый этап является полностью натуральным, на котором комбинируют серный белок творога и омега-з из семян льна. Доктор Бадвиг обнаружила, что организм будет вычленять омега-3 из льняного масла ровно в том количестве, которое ему необходимо.
Она утверждала, что существует ряд жирных кислот, без которых дыхательные ферменты просто не работают. Человек не сможет дышать, даже если вокруг него будет воздух обогащенный кислородом. К тому же многие процессы в организме замедляются из-за отсутствия этих полезных жирных кислот.
Доктор Бадвиг, говорила, что мы не можем существовать без них, ровно как без воздуха и еды.
Это лекарство, в основном принимается внутрь, но в большинстве сложных случаях доктор Бадвиг вводила льняное масло ректально.
Вторая часть метода Бадвиг включает в себя специальную диету. Пациентам рекомендуется следовать этой диете в течение, по крайней мере, 6 месяцев, независимо от симптомов.
Лекарство!
- 1 чашка очищенного творога (убедитесь, что он сделан не из гомогенизированного молока)
- 2-5 столовых ложек льняного масла, которые содержатся в около 10 капсулах в виде пищевой добавки или 1-3 столовых ложках перемолотых семян льна (обратите внимание, что льняное масло или молотые семена должны быть использованы сразу же после контакта с воздухом)
- немного красного стручкового перца
Все ингредиенты тщательно перемешиваются. Полученное лекарство принимают внутрь, по крайней мере, один раз в день. Его нужно наливать в деревянную ложку и никогда в металлическую.
Диета!
- Избегайте животных жиров в чистом виде.
- Не используйте магазинные заправки для салатов и начинки.
- Откажитесь от использования магазинного майонеза.
- Воздержитесь от мяса, если вы не уверены в его натуральном происхождении или вы не знаете, чем кормили животное.
- Избегайте масла и маргарина.
- Пейте фреши из овощей: морковь, сельдерей и свекла.
- Пейте чашку теплого чая три раза в день. Чаи из мяты, лепестков роз и виноградный чай. Используйте мед, чтобы подсластить свой напиток.
- Отдавайте предпочтения продуктам без химических добавок.
- Избегайте всех продуктов, которые были предварительно обработаны.
- Сократите прием всех лекарств.
- Не употребляйте напитков с добавками.
- Откажитесь от воды из-под крана и воды из пластика, пища не должна содержать фториды.
- Готовить необходимо каждый день, чтобы любое блюдо было свежим.
Обратите внимание!
- Используйте льняное масло, защищенное от воздействия воздуха, тепла и света. Оно должно быть холодного отжима и натуральным.
- Избегайте употребления пищу, которая является источником омега-3 жирных кислот, кроме льна.
- Воздержитесь от гидрогенизированного масла в своей повседневной пище.
- Принимайте пищевые добавки с хлорофиллом.
- Пейте зеленые напитки постоянно, чтобы обеспечить правильное питание.
- Ежедневно принимайте витамин С, но не больше 5 грамм в день, потому что превышение этой дозы может привести к нарушению функции почек.
- Откажитесь от косметики, которая направлена на защиту от ультрафиолетовых лучей.
- Следует исключить в рационе пищу, содержащую соединение хлора (мука, рис, хлеб белого цвета).
- Вместо столовой соли используйте небеленую морскую соль высокого качества.
- Поищите более безопасные альтернативы обычному мылу и бытовой химии.
- Избегайте соевых продуктов.
- Принимайте ежедневно чайную ложку натурального кокосового масла холодного отжима.
Книги Джоанны Бадвиг
Шесть книг доктора Бадвиг изданы на немецком языке, и только три из них были представлены на английском. На русском языке названия книг звучат следующим образом:
- Протеины и масло в кулинарной книге (2000)
- Рак – вопросы и их решения(1999)
- Масло из семян льна незаменимое средство при артрите, инфаркте, раке и других заболеваниях (1972)
И последнее, но не в последнюю очередь, важно отметить, что метод доктора Бадвиг является результатом обширного исследования, проведенного доктором Бадвиг, после того, как она пришла к выводам о свойствах кислот.
На своей лекции 2 ноября 1959 г. в Цюрихе, Бадвиг сказала: "Без жирных кислот ферменты, обеспечивающие усваивание кислорода в дыхательной системе, не функционируют. Человек начинает задыхаться даже в воздухе, обогащённом кислородом. Дефицит жирных кислот подрывает жизненные функции организма".
После тридцати лет исследований Джоанна Бадвиг обнаружила, что в крови больных на последних стадиях рака, всегда без исключения, существует дефицит важнейших ингредиентов, субстанций под названием - фосфатиды и липопротеины. Кровь здоровых людей всегда содержит в достаточном количестве эти эссенциальные ингредиенты. При их дефиците раковые клетки начинают безудержно размножаться.
Анализ крови у онкобольных показывал наличие странной зеленовато-жёлтой субстанции вместо здоровой красной крови с наличием гемоглобина - транспортера кислорода, что и объясняло анемию и слабость раковых больных!
Это неожиданное открытие привело Бадвиг к её теории. Она обнаружила, что с помощью естественных продуктов в течение трёх месяцев опухоль начинала уменьшаться. Странные зеленоватые элементы в крови начинали исчезать, вместо них возвращались здоровые красные кровяные клетки с фосфатидами и липопротеинами.
Слабость и анемия отступали и жизненная энергия возвращалась. Симптомы рака, дисфункции печени и диабета полностью устранялись!
Доктор Бадвиг открыла естественный способ восполнения жизненно важных эссенциальных кислот для больных, страдающих их дефицитом в крови.
Простое сочетание двух продуктов не только может сыграть превентивную в отведении угрозы болезни, но и вылечить уже заболевших.
Диета, состоящая из чашки творога (100-150 г.), перемешанного с двумя столовыми ложками льняного масла, с успехом использовалась в Европе, а в 1990 году онколог д-р. Roehm заявил, что данная диета является наиболее успешной противораковой диетой в мире.
Научные взгляды и представления Бадвиг в течение всей её жизни подвергались атаке, а затем согласованному умолчанию официальной медициной, связанной взаимными интересами с фармакологической и пищевой индустриями.
Как вспоминал Клиф Бекуис (Cliff Beckwith), бывший пациент Бадвиг, в течение 10 лет, находившийся под её наблюдением по поводу рака простаты, было задокументировано около 1000 успешных историй излечения от рака.
Но фармакологическая онкологическая индустрия игнорировала все достижения Бадвиг. Кроме того, её научные выводы могли нанести серьёзный удар по пищевой промышленности в области производства жиров.
Бадвиг считала недопустимым использование каких-либо рафинированных видов масел, так называемых искусственных жиров (маргарин, майонез), получаемых в результате гидрогенизации или частичной гидрогенизации. Все эти жиры отвергаются организмом, сердечной мышцей, приводя к различным нарушениям, в том числе и на клеточном уровне. В ряд плохих жиров Бадвиг включала и широко распространённые для приготовления кондитерских изделий ненасыщенные жиры.
По её представлениям, допустимы к употреблению углеводы, содержащие натуральный сахар: яблоки, фиги, груши, виноград. Не разрешается употребление рафинированного сахара во всех видах, макаронных изделий, белого хлеба, жирных видов мяса, жареных и консервированных продуктов.
Практически всем для сохранения нормального здоровья рекомендовалось ежедневное употребление минимально 100 грамм творога с 5 граммами льняного масла.
Согласно диете доктора Бадвиг, завтрак мог включать мёд, смешанный в блендере с органическим маслом льна холодного отжима (такое масло должно храниться только в холодильнике), небольшим количеством свежего парного молока (дефицитный продукт в современной среде), и свежего зернистого творога. Разрешалось добавление орехов (за исключением арахиса) и небольшого количества свежих сезонных фруктов.
В Германии использовался запатентованный состав под названием Линомель (Linomel), состоящий из смеси свежезамороженного молотого льна, мёда и порошкового молока. Линомель с добавлением блендерной смеси, или просто блендерная смесь по вышеописанному рецепту - в любом случае продукт должен был быть съеден в течение 10 минут после приготовления. В противном случае происходило окисление продукта, и он становился вредным для здоровья.
Необходимо отметить, что Джоанна Бадвиг в тяжёлых случаях использовала смесь в составе 42 г льняного масла (3 столовые ложки) на 100 г свежего творога. В обычной ежедневной практике применения данного сочетания продуктов в качестве превентивной меры используется меньшее количество масла льна на большее количество творога.
| Рубрики: | Кухня Здоровье |
Процитировано 14 раз
Понравилось: 2 пользователям
Несомненно, рак является одной из самых страшных болезней современности. Но к счастью, ученые не прекращают исследования причин его возникновения и разработки способов его лечения. Одним из таких исследователей была выдающийся биохимик Джоанна Будвиг. В данной статье мы с вами поделимся основными сведениями ее деятельности и удивительных результатов ее труда.
Кто такая Джоана Будвиг
Доктор Будвиг является одним из самых главных врагов официальной медицины. Еще в пятидесятых годах прошлого года она подверглась сильнейшему давлению со стороны ее представителей, что и стало причиной того, что общество практически ничего не знает об этой женщине. А между тем, именно Джоанна Будвиг открыла средство, при помощи которого можно было успешно вылечить рак. А тот факт, что ее 7 раз подряд номинировали на Нобелевскую премию, уже сам по себе является доказательством ценности ее открытий.
За всю свою жизнь Будвиг удалось излечить более 90% своих пациентов. В большинстве своем это были больные онкологией. В процессе лечения, она использовала нетоксичные элементы, применение которых не порождало различного рода побочных эффектов. Джоанна неоднократно говорила, что может без труда дать ответ на самый сложный вопрос относительно рака.
Между тем, ее испытывал вечный страх по поводу того, что представители официальной медицины попросту не станут ее слушать. Зная о том, что фармацевты всегда действуют исключительно в целях получения собственной выгоды, а не оздоровления людей, Будвиг была уверена, что ее желание создать эффективное лекарство против рака не поймут ни в одной стране. И, как известно, за данным заболеванием до сих пор закреплен статус неизлечимого. А фармацевты извлекают из данного положения дел постоянную прибыль.
Что провоцирует возникновение рака
Причинами возникновения рака являются именно те вещества, которые попадают в наш организм при употреблении официальных лекарственных препаратов. Вступая в химическую реакцию с элементами организма, эти вредные вещества провоцируют возникновение ацидоза, некого состояния, при котором в организме человека происходит полное изменение химического состава. Его следствием является невозможность поступления кислорода в человеческое тело.
Если сравнить уровень кислорода в организме здоровых и больных раком людей, то можно заметить, что в обеих группах его показатели отличаются практически в 2 раза. Дело в том, что в организме больных раком вместо кислорода находятся продукты распада. И именно из-за нехватки кислорода развиваются опухоли. При этом клеткам просто-напросто приходится изменяться, для того чтобы приспособиться к протекающему процессу и впоследствии получить как можно больше энергии.
Это приводит к тому, что в организме человека начинается процесс брожения, а отходы, которые накапливаются в ходе данной деятельности, порождают еще большую степень химического отравления. В свою очередь, это приводит к кислородному голоданию, и раковые клетки начинают делиться с невероятной скоростью. Итогом всего этого, как известно, является летальный исход.
Протокол Будвиг
Данная причина возникновения рака обоснована с научной точки зрения, и получила свое подтверждение еще в 1931 году. Доктор Будвиг предлагала своеобразную диету, при помощи которой, как она считала, можно избавиться от рака. Она получила название протокола Будвиг. Данная диета заключается в употреблении таких продуктов, как льняное масло и творог малой жирности. Кроме того, Будвиг считала, что когда человек садится на диету и отказывается от жиров — это никак не способствует его оздоровлению.
Согласно протоколу лечение проводилось в два этапа. На первом этапе использовался обычный творожный белок и семена льна. Если говорить о льне, то одним из его элементов является омега-3, поэтому при употреблении данного продукта организм будет получать необходимое количество данного вещества. Что же касается творога, то он содержит жирные кислоты, при отсутствии которых организм не только не становится более здоровым, а напротив — ухудшает свое состояние. Чаще всего творог с маслом употребляли внутрь, однако для тяжелобольных доктор Будвиг советовала втирать масло в кожу.
Второй этап лечения заключался в соблюдении специальной диеты, которая состояла из употребления виноградного сока, чая, а также соков из овощей. Обязательным условием было употребление чистых продуктов, без добавления каких-либо химических веществ. Кроме того, данный этап предусматривал полный отказ от приема лекарств и питьевой воды из-под крана. Данную диету необходимо было соблюдать в течение как минимум 6 месяцев. Интересно, что больные, которые следовали предписаниям протокола, проводили повторное обследование, и оказывалось, что болезнь отступала либо вовсе исчезала.
За всю свою жизнь доктор Будвиг написала 6 книг. В настоящее время они широко покупаются населением практически по всему миру. Как часто бывает с гениями, только после смерти этой женщины человечество поняло, какой огромный вклад она внесла в борьбу с раковыми заболеваниями.
Новое лекарство успешно убивает рак и к тому же снижает риск развития устойчивости раковых клеток к лечению. Исследователи говорят о перспективности новинки, успешно прошедшей доклинические испытания.
Ученые уверены в перспективности новинки, успешно прошедшей доклинические испытания.
Лекарство-новинка решает сразу две проблемы
На сайте Женевского университета в Швейцарии сообщили о разработке многообещающего метода лечения рака, которое решает сразу две серьёзные проблемы терапии заболевания: резистентность клеток рака к препаратам и тяжёлые побочные эффекты химиотерапии. Новое лекарство получило название "С2".
Разработанный препарат, по сути, является сочетанием нескольких уже известных противораковых лекарств, используемых для химиотерапии, но в малых дозировках. Комбинация препаратов воздействует конкретно на раковые клетки, не трогая здоровые, что значительно снижает риск тяжёлых побочных эффектов химиотерапии, от которых страдает столько пациентов: тошнота, высокая температура, проблемы с пищеварением, боли, выпадение волос, анемия и прочие.
Принцип действия препарата
Принцип действия С2 строится на выявлении клеток с лишними центросомами, или клеточными центрами. У обычных клеток имеется две центросомы, для клеток опухоли же характерно наличие дополнительных центросом. Именно на них и нацелен разработанный швейцарцами препарат. По словам исследователей, С2 блокирует группы лишних центросом в раковых клетках, тем самым убивая всю клетку. Здоровые же клетки атаке не подвергаются. При этом лекарство значительно снижает риск развития устойчивости опухоли к лечению, давая надежду на то, что рецидива болезни не случится.
Четыре компонента, которые наиболее эффективны в борьбе с опухолью
Пытаясь найти подходящее эффективное сочетание препаратов, швейцарские учёные протестировали более двух сотен разнообразных комбинаций противоопухолевых лекарств. В результате было выявлено четыре компонента, отличавшихся наибольшей эффективностью в борьбе с опухолью. Эти вещества и стали основой разработанного препарата. В итоге в С2 вошли: CI-994, тубацин, дазатиниб и эрлотиниб.
При том, что в настоящий момент на рынке лекарств уже есть препарат, действующий примерно по тому же принципу, что и С2, авторы исследования утверждают, что новинка будет гораздо эффективнее. Дело в том, что имеющийся на рынке "Паклитаксел", действие которого тоже направлено на атаку лишних центросом в клетках рака, обладает наибольшей эффективностью только в очень больших дозировках, а приём данного средства сопряжён с тяжёлыми побочными эффектами для пациента. С2 же, основанный на комбинации низкодозированных препаратов, подобные эффекты убирает.
С2 уничтожает в двадцать раз больше опухолевых клеток
Разработанное лекарство уже прошло стадию доклинических испытаний и было протестировано на различных клеточных культурах. Эксперименты показали, что С2 уничтожает в двадцать раз больше опухолевых клеток, чем другие препараты, не трогая здоровые клетки.
Учёные предсказывают, что со временем С2 заменит на рынке "Паклитаксел" и поспособствует большей выживаемости и увеличит продолжительность жизни пациентов, однако этого ещё нужно дождаться. Новинке ещё как минимум предстоят клинические испытания и множество других тестов.
Встройте "Правду.Ру" в свой информационный поток, если хотите получать оперативные комментарии и новости:
Подпишитесь на наш канал в Яндекс.Дзен или в Яндекс.Чат
Добавьте "Правду.Ру" в свои источники в Яндекс.Новости или News.Google
Также будем рады вам в наших сообществах во ВКонтакте, Фейсбуке, Твиттере, Одноклассниках.
Причиной смерти пациента-испытателя назвали неожиданную реакцию организма на экспериментальный препарат производства "Биокад". Ранее фармзавод удостоился похвалы Минздрава за "фантастические результаты" в лечении опухолей. Лекарство должно было появиться на рынке ещё год назад. Не остановит ли смерть добровольца исследования и когда ждать отечественное лекарство от рака — в расследовании Лайфа.
Одна из самых секретных разработок российской медицины попала в неприятную историю, которая могла бы так и остаться в стенах петербургской лаборатории. Рассказываем, как российские учёные изобретали молекулу для лечения меланомы и рака лёгких и с какими трудностями столкнулись.
1. Экспериментальный препарат стал главной темой онкологического конгресса
В ноябре 2018 года состоялся XXII Российский онкологический конгресс. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Он заставляет иммунные клетки атаковать опухоль.
Речь о препарате под кодовым названием BCD-100. Это одна из самых засекреченных разработок отечественной фармацевтики — не разглашают даже имена учёных, разработавших молекулу (основное действующее вещество).
Препарат показал ошеломляющие результаты в лечении неоперабельной меланомы. Когда опухоль даёт метастазы, зловредные клетки проникают в окружающие органы и там формируют вторичные очаги болезни. Справиться с метастазирующей меланомой гораздо труднее. Однако BCD-100 сумел полностью убрать подобные опухоли у 7% пациентов. Ещё у 29% пациентов размер опухоли уменьшился не меньше чем на треть. В исследовании участвовало 126 онкобольных с неоперабельной меланомой. Испытания финансировал сам "Биокад".
Меланома (рак кожи)
Не самый частый, но один из самых агрессивных видов рака (≈74 тысяч больных в РФ). С 1950-х мировая заболеваемость выросла на 600%
Однако пациентов ждут серьёзные побочные эффекты, которые стали сюрпризом и для врачей — препарат-то новый.
"Внедрение [иммунотерапии], по-русски сказать, взорвало химиотерапевтам мозг. Мы столкнулись со спектром сложных и не понятных для нас [побочных] реакций. Может поражаться любой орган: начиная от щитовидной железы и заканчивая воспалением сосудов".
онколог центра им. Блохина Михаил Федянин
Но в декабре 2018 года НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова (Санкт-Петербург) презентовал новые данные о результатах того же исследования.
У пациентов, принимавших BCD-100, чаще воспалялась щитовидная железа, чем у пациентов, принимающих аналогичные зарубежные препараты. Об этом заявил на конференции Федянин, то же впоследствии подтвердил и химиотерапевт из НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Алексей Новик. Его выступление находится в открытом доступе. Однако другие показатели побочных явлений не сильно отличались от уже выпущенных на рынок аналогов, так что Новик осторожно назвал BCD-100 "не менее безопасным", чем ему подобные.
2. Летальный исход, о котором умолчали
В ноябрьском выступлении доктор Федянин коротко обмолвился: были описаны смертельные случаи после приёма подобных препаратов. Одна из причин летальности — воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Ни Федянин, ни Новик подолгу не останавливались на опасностях подобного рода препаратов. Врачи не упомянули и о смертельном случае с одним из пациентов-добровольцев. А самое главное, этого не сделала медицинский директор фармзавода "Биокад" Юлия Линькова.
Представители завода "Биокад" вовремя не проинформировали государственные службы о смерти пациента из-за приёма BCD-100. Об этом говорится в материалах проверки Росздравнадзора, которые попали в Лайф из прокуратуры.
"В ходе клинического исследования препарата BCD-100 по протоколу Miraculum уполномоченное лицо ЗАО "Биокад" Юлия Линькова [не сообщила] в Росздравнадзор о летальной непредвиденной нежелательной реакции на данный препарат".
Материалы проверки Росздравнадзора от 26.11.18
Линькова обязана была уведомить о произошедшем либо через защищённую информационную систему Росздравнадзора, либо просто по электронной почте.
В том же предписании Росздравнадзор отмечает, что ни в 2017-м, ни в 2018-м в адрес ведомства вообще не поступало данных о безопасности трёх других препаратов, которые разрабатывает "Биокад".
Недавние исследования показали — больше половины российских медиков не сообщают в Росздравнадзор о побочных эффектах на препараты, с которыми столкнулись их пациенты. Ещё 8% вообще считают, что рассказывать о нежелательных реакциях нецелесообразно.
3. В надежде на "чудо"
Ещё в 2016 году министр здравоохранения Вероника Скворцова назвала результаты использования BCD-100 фантастическими. Протоколу, по которому исследовали лекарство, даже придумали соответствующее метафорическое название. С латыни "miraculum" переводится как " чудо". И действительно, с некоторыми пациентами BCD-100 сотворил чудо.
У 64-летней пациентки из Питера был опухолевый очаг в лёгком
Через несколько месяцев после приёма BCD-100 опухоль заметно уменьшилась в объемах. Это видно на снимках НМИЦ им. Н.Н.Петрова.
Но для других пациентов чудо обернулось проблемами или трагедией. Побочные эффекты от BCD-100 испытывали 80% пациентов, заявил на ноябрьской конференции доктор Федянин.
Чтобы разобраться, как работает BCD-100, важно понимать принцип работы иммунной системы человека.
Очень упрощённо иммунитет можно описать как систему "свой-чужой". Некоторые клетки крови умеют распознавать чужеродные бактерии и опасные тела и уничтожать их. Такой тип иммунных клеток называют Т-лимфоцитами. Получается эдакий "иммунный спецназ", который способен проникать через стенки сосудов в окружающие ткани и проводить там боевые действия против чужаков.
На поверхности Т-лимфоцита живёт белок PD-1, который отвечает за восприятие чужеродных клеток. Раковые же клетки "прячутся" от лимфоцитов, обманывая белок PD-1. Лимфоциты начинают думать, что раковая клетка — "своя", и не трогают смертельную опухоль.
Учёные по всему миру ломают головы над тем, как взломать маскировку и обучить лимфоциты распознавать в раковой клетке врага. Как уверяют создатели Miraculum, именно это им и удалось.
Создатели препарата рассчитывают, что его можно будет использовать не только для лечения меланомы и рака лёгких, но и других видов онкологии.
Поначалу на заводе "Биокад" рассчитывали выпустить лекарство на рынок в 2018 году. Сейчас сроки отодвинулись до 2022 года. Причин может быть множество: от недостаточного финансирования до неожиданно вскрывшихся проблем при использовании препарата.
В одном из интервью представители завода сравнивали цены на зарубежные аналогичные препараты. Выходило, что лечиться израильскими либо японскими средствами стоит примерно 9 миллионов рублей за курс. Отечественные разработчики обещали существенно меньшую цену за курс BCD-100. Возможно, в разы.
Хронология разработки препарата
4. Человечество писало кровью правила исследований препаратов
Лайф попросил эксперта, который много лет занимается клиническими исследованиями, рассказать о морально-этической стороне испытаний препаратов на людях. Вот что рассказала исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.
"Человечество двигалось к системе регулирования через лекарственные трагедии. Где-то, конечно, своим умом доходили, но в основном двигателем послужил негативный опыт, который и приводил к разработке тех или иных правил. Правила писали "на крови".
Светлана Завидова, Ассоциация по клиническим исследованиям
Один из первых мировых законодательных актов на тему регулирования исследований препаратов появился в США в 1938 году. Взяться за его разработку пришлось после того, как из-за неподтверждённого по критериям безопасности препарата сульфаниламида погибло 107 человек, большинство из которых — дети. Именно после этой трагедии фармпроизводителей обязали подтверждать безопасность лекарств. В том числе и на пациентах.
Исследования на людях идут в три фазы и длятся годами. В первую, как правило, включают только здоровых добровольцев. Вторая фаза — это испытания на пациентах, страдающих от конкретного заболевания. Обычно в них участвует несколько сотен человек. Третья фаза — самая масштабная: здесь в выборку могут включить несколько тысяч больных. Именно на третьей фазе появляется большинство данных о побочных реакциях и их частоте. Все добровольцы подписывают информированное согласие, соглашаясь на все риски (вплоть до летального исхода). Для многих пациентов участие в испытаниях — последний шанс.
Только при успешном завершении третьей стадии препарат регистрируют в госорганах и завозят в аптеки.
Второй случай изучают в медвузах как пример халатного отношения к безопасности препарата в угоду его продаваемости. Препарат талидомид в середине ХХ века был одним из самых продаваемых успокоительных и снотворных. Особенно его рекомендовали беременным и кормящим матерям, чтобы справляться с ночной бессонницей, утренней тошнотой и беспокойством. При этом никакие тесты влияния таблеток на плод не проводились. Препарат активно продавался в Европе. Через несколько лет стали чаще рождаться дети с патологиями: у новорожденных не было рук, ног либо ушей.
Ещё год потребовался властям нескольких стран, чтобы увязать страшную статистику с популярностью талидомида. Всё это время компания-производитель не признавала связи между этими событиями и продолжала рекламировать лекарство как безопасное.
5. Биокад: мы ничего не пытались скрыть!
Действия петербургской фармацевтической компании, которая не сообщила в Росздравнадзор о смерти пациента, на первый взгляд выглядят попыткой скрыть негатив во избежание репутационных и иных потерь. Однако в "Биокаде" заявляют, что специально ничего не утаивали.
"Первично полученные данные не соответствовали определению "Серьёзная непредвиденная нежелательная реакция". После получения дополнительных сведений информация была передана в Росздравнадзор".
Юридический департамент ЗАО "Биокад"
— Предположение о том, что ЗАО "Биокад" пыталось скрыть летальный случай, не соответствует действительности, поскольку данная информация сообщалась в ряд компетентных органов и учреждений, — добавили представители фармзавода. — Компания провела внутреннюю проверку, по результатам которой были детализированы внутренние процедуры.
Один из корпусов завода "Биокад" в Петербурге.
Компания "Биокад" создана в 2001 году. Это одна из крупнейших биотехнологических компаний России, где разрабатывают, изучают и производят новые типы лекарств. В штате трудятся более 1800 человек. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, также ведёт разработки в области терапии других социально значимых заболеваний.
19 апреля 2019 года Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава сообщил об увеличении числа онкобольных в стране. На первом месте в России рак лёгких. Каждый год онкологией заболевают около 600 тысяч человек. Всего в России на онкологическом учёте стоят 3,6 миллиона человек.
Читайте также: