Темозоломид при раке мозга


Темозоломид при раке мозга Темодал, Темомедак

Вы должны принимать капсулы, когда ваш желудок пуст, то есть принимать их за час до еды или ждать до двух часов после еды.

Ваш врач обсудит с вами возможность возникновения нежелательных побочных эффектов. У вас будет повышенный риск заражения и кровотечения, поэтому важно, чтобы вы сразу же сообщили об этом своему врачу, если у вас развивается высокая температура (лихорадка) или ангина, или если у вас появятся необычные кровотечения или кровоподтеки.

Темозоломид при раке мозга

Темодал, Темомедак

  • О темозоломиде
  • Перед приемом темозоломида
  • Как принимать темозоломид
  • Получите максимум от вашего лечения
  • Может ли темозоломид вызывать проблемы?
  • Как хранить темозоломид
  • Важная информация обо всех лекарствах

О темозоломиде

Тип лекарстваПротивораковое лекарство
Используется дляНекоторые виды рака мозга
Также называемыйTemodal®; Temomedac®
Доступен какКапсулы

Temozolomide используется для лечения определенных форм опухолей головного мозга. Он используется у взрослых, у которых недавно был диагностирован рак мозга, называемый мультиформной глиобластомой. Когда это используется для этого типа опухоли, это будет дано наряду с лечением радиотерапии для начала, и затем использовано отдельно. Это может также быть предписано взрослым и детям с типом рака мозга, названного злокачественной глиомой. Когда это используется для этого условия, это используется, если опухоль не ответила на другое, более стандартное, лечение.

Темозоломид работает, влияя на то, как раковые клетки делятся и размножаются. Вам будет назначен врач, который специализируется на лечении рака.

Перед приемом темозоломида

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными заболеваниями, и иногда лекарства можно использовать только в случае особой осторожности. По этим причинам, прежде чем начать принимать темозоломид, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если вы беременны или планируете иметь детей в будущем (это касается мужчин и женщин).
  • Если вы кормите грудью.
  • Если у вас есть какие-либо проблемы с работой печени или почек.
  • Если вы принимаете или используете какие-либо другие лекарства. Это включает в себя любые лекарства, которые вы принимаете, которые можно купить без рецепта, а также травяные и дополнительные лекарства.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.

Как принимать темозоломид

Получите максимум от вашего лечения

  • Вы должны стараться регулярно посещать врача или больницу. Это так, чтобы ваш прогресс можно было проверить. Темозоломид может уменьшить определенные виды клеток крови, которые важны для свертывания крови и борьбы с инфекциями. Это также может привести к повреждению печени. Из-за этих проблем ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь, пока вы принимаете темозоломид.
  • Вы должны избегать беременности или отцовства ребенка, пока вы принимаете темозоломид. Кроме того, мужчины должны избегать отцовства детей в течение еще шести месяцев после окончания лечения. Убедитесь, что вы обсудили со своим врачом, какие виды контрацепции подходят для вас и вашего партнера. Многие противораковые методы лечения связаны со снижением фертильности (особенно у мужчин), поэтому вы также можете обратиться к врачу за советом по планированию семьи, если вы планируете завести детей в будущем.
  • Существует несколько различных сильных сторон капсулы темозоломида. Каждый раз, когда вы получаете новый запас, рекомендуется проверить прочность капсул, чтобы убедиться, что они соответствуют вашим ожиданиям. Если вы не уверены в чем-либо, попросите своего фармацевта проконсультироваться с вашим врачом.
  • Если вам предстоит операция или лечение зубов, сообщите лицу, проводящему лечение, что вы принимаете темозоломид.
  • Не делайте никаких прививок (прививок), пока вы принимаете это лекарство, и в течение нескольких месяцев после этого, не посоветовавшись сначала с врачом. Темозоломид снижает сопротивляемость вашего организма, и есть вероятность, что вы можете заразиться от некоторых вакцин.
  • Если вы покупаете какие-либо лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом, чтобы они подходили к другим лекарствам.
  • Любые нежелательные капсулы должны быть утилизированы особым образом - обратитесь в местную или больничную аптеку за советом о том, что делать.

Может ли темозоломид вызывать проблемы?

Темозоломид может увеличить вероятность заражения. Вы должны принять определенные меры предосторожности, чтобы уменьшить риск этого - по возможности избегайте людей с инфекцией и сообщите своему врачу, если вы считаете, что у вас болит горло или у вас высокая температура (лихорадка).

Ваш врач обсудит с вами возможность нежелательных побочных эффектов лечения. В таблице ниже приведены некоторые наиболее распространенные из них, связанные с темозоломидом. Вы найдете полный список в информационной брошюре производителя, прилагаемой к вашим планшетам. Сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих ситуаций, или если у вас появились какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны этим лекарством:

Очень распространенный побочные эффекты темозоломида - они затрагивают более 1 из 10 человек, которые принимают это лекарствоЧто я могу сделать, если я испытываю это?
Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота), потеря аппетитаЕшьте простые блюда (избегайте жирной или острой пищи). Сообщите об этом своему врачу, поскольку вам могут быть назначены лекарства от болезней.
ЗапорСтарайтесь придерживаться сбалансированной диеты и пить много воды.
Чувство усталостиУбедитесь, что ваши реакции в норме перед вождением или перед использованием инструментов или машин
Головная больОбсудите это со своим врачом, который сможет порекомендовать подходящий болеутоляющий
Кожная сыпь и выпадение волосПоговорите со своим врачом об этом

Как хранить темозоломид

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в оригинальной бутылке в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше, чем предписанная доза. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи вашей местной больницы. Возьмите с собой контейнер, даже если он пуст.

Это лекарство для тебя. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Не храните устаревшие или нежелательные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, которая избавится от них для вас.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к фармацевту.

Считаете ли вы эту информацию полезной? да нет

Спасибо, мы только что отправили электронное письмо с опросом, чтобы подтвердить ваши предпочтения.

Дальнейшее чтение и ссылки

PIL производителя, капсулы Temodal® ; Merck Sharp & Dohme Limited, Электронный сборник лекарственных средств. От мая 2015 года

73-е издание Британского национального формуляра (март 2017 года); Британская медицинская ассоциация и Королевское фармацевтическое общество Великобритании, Лондон.

Многие годы считалось наиболее целесообразной стандартная химиотерапия рака мозга на основе концепции лечения ACNU+VM26, при которой в случае рецидива следовали протоколу на основе Темозоломида (Темодала). Что это за протокол? Согласно этому протоколу Темозоломид применяется отдельно в качестве моновещества (но моно использование его применяется в крайних случаях), чаще всего его вводят вместе с другими активными ингредиентами, например, с доксорубицином. Если этот терапевтический подход срабатывает и результаты удовлетворяют онкологов, считается, что врачиприменяют стандартную химиотерапию и не прибегают к экспериментальному подходу. Стандартная схема используется при лечении злокачественных и доброкачественных опухолей головного и спинного мозга, очень часто совместно с радиотерапией.

Если из-за степени воздействия или из-за того, что организм более не переносит токсичность процедуры (скажем, из-за побочных действий), химиотерапия перестает быть эффективной, тогда онкологи прибегают к новым, экспериментальным, менее инвазивнымметодам лечения или к методам, имеющим меньше побочных эффектов, например, метод с применением мелатонина. За основу берется американское исследование, которое показало лучший результат лечения пациентов с применением мелатонина. Поскольку мелатонин в диапазоне от 10 до 20 мг почти или вообще не имеет побочных эффектов, в Германии считается целесообразным его использование.

Эффективность основной терапии с применением ACNU+VM26 либо с тамоксифеном, либо без него, в случае пациентов, которые до сих пор еще не проходили лечения химиотерапией в Германии, оценивается, по мнению разных немецких авторов, от 25 до 40%.

То есть в случае четырех из десяти пациентов с глиобластомой можно рассчитывать на то, что химиотерапия даст благоприятный эффект. Благоприятный эффект означает, что опухоль не продолжает расти, а регрессирует. Уровень частичных ремиссий оценивается примерно в 12%, уровень полной ремиссии, а значит, в перспективе более не обнаруживаемой опухоли, примерно в 4-5% (по данным врача-онколога, немецкого доктора ГрегораДреземанна).

Преимущества амбулаторных условий при химиотерапии головного мозга очевидны: данная терапия, как правило, субъективно хорошо переносится и имеет немного побочных эффектов. При проведении ACNU+VM26 надо учитывать, что в течение двух-четырех недель после химиотерапии могут наблюдаться самые сильные побочные эффекты в связи с параметрами крови. В этот период времени необходимо, чтобы лечащий в амбулаторных условиях врач тщательно делал анализ крови и был на связи с онкологами клиники.

Однако ситуация та же и при проведении химиотерапии в стационарных условиях, потому что стационарное лечение не перекрывает действительно опасный период времени. Через две-четыре недели после прохождения химиотерапии такие пациенты уже тоже выписываются из больницы. Вывод: химиотерапия рака мозга в амбулаторных условиях эффективно действует только в случае надежного медицинского ухода на месте.

Осложнения при стандартной химиотерапии ACNU+VM26

В прошлом, когда не было тесной связи с лечащим врачом и онкологом стационара, во время лечения амбулаторно возникали чрезвычайные проблемы и серьезные осложнения. Если врач стационара знает все нюансы проведения амбулаторной химиотерапии, реакцию пациента на нее, последние анализы в динамике, ситуация резко меняется. Как правило, именно родственники или сами пациенты заботятся о том, чтобы все анализы и данные были собраны и переданы непосредственно в онкоклинику. Онколог анализирует последние обследования и анализы, дает свои консультации и рекомендации, которые нужно учитывать пациентам и их близким друзьям.

Показания к химиотерапии при опухоли головного мозга

  1. Химиотерапия опухолей головного мозга целесообразна при лечении анапластической олигодендроглиомы и астроцитомы III степени по классификации Всемирной организации здравоохранения. Значимость химиотерапии в этих случаях неоспорима и в данный момент, в соответствии с исследованиями NOA-04, сравнима с предыдущим стандартным лечением, лучевой терапией.
  2. Кроме того, сегодня химиотерапия является стандартным методом лечения первичных мозговых лимфом. В случае лечения опухолей более низкой II степени, химиотерапию, как правило, назначают уже тогда, когда все другие альтернативы ― операция или лучевая терапия ― больше не дают желаемых результатов.
  3. Уже не один год оспаривается эффективность химиотерапии в рамках первичного лечения при глиобластоме. Результаты большинства анализов показывают, что есть определенная польза в назначении дополнительной химиотерапии. Документально лучше подтверждена действенность химиотерапии при рецидиве глиобластомы. В этом случае можно рассчитывать на 30%-ю эффективность терапии.

Обширное тестирование на химиочувствительность проводилась в Германии еще в 1980 году. Цель этих тестов заключалась в том, чтобы культивировать опухолевые клетки пациентов и тестировать в клеточной культуре их реакцию на то или иное цитостатическое средство. Таким образом, стремились разрабатывать курсы химиотерапии для конкретных пациентов. Уже тогда данные попытки оказались неудачными в случае опухолей головного мозга, а также большинства других опухолей. Так что в настоящий момент при взвешивании методов лечения, онкологи, как правило, не используют анализы на химиочувствительность.

Причина проблемы в таких тестах состоит, вероятно, в том, что ко времени, когда отдельные опухолевые клетки переносят в клеточную культуру, специфические клоны опухоли очень быстро превосходят в развитии другие клетки. В конечном счете, это приводит к тому, что произрастающая в клеточной культуре опухоль через несколько недель больше не соответствует характеристикам гетерогенных клеточных популяций опухоли у пациента.

В связи с тем, что не все больные с опухолью головного мозга хорошо переносят химиотерапию на основе Темозоламида, с одной стороны, с другой – исследования показали, что половина клеток глиобластомычерез некоторое время начинают блокировать данный препарат, врачи все чаще прибегают к химиотерапии новыми препаратами и другими способами введения лекарственных средств.

Что выбрать сначала – лучевую терапию или химиотерапию при раке мозга? Это в большой степени зависит от опухоли. Вне контролируемого исследования, например, в лечении глиобластомы, не представляется возможным первоначально опробовать химиотерапию, потому что ситуация с имеющимися данными по лучевой терапии значительно лучше, чем по химиотерапии. В клинических исследованиях при лечении глиобластомы можно проверить, лучше ли было бы назначить химиотерапию перед облучением или нет. Как правило, исходят из того, что пациентам легче переносить химиотерапию перед лучевой терапией, чем наоборот. Этот научный вывод связан, главным образом, с опытом лечения первичных мозговых лимфом и лечения опухолей в детском возрасте. Назначение химиотерапии перед лучевой терапией представляет собой стандарт лечения мозговыхлимфом. Этот важный вопрос необходимо также рассматривать в свете последующей нейротоксичности при долгосрочной выживаемости.Сейчас проходит исследование, цель которого посредством изменения порядка трех хорошо известных терапевтических методов, а именно лучевой терапии, PCV и метода с применением Темозоломида, выяснить, какие последовательности наиболее совместимы и наиболее эффективны.

  • Получить ссылку
  • Facebook
  • Twitter
  • Pinterest
  • Электронная почта
  • Другие приложения


. Пациентам с глиобластомой, чья опухоль имеет метелированный MGMT в соответствии с результатами клинического испытания фазы 3 (завершено в 2017г.) следует рассмотреть более эффективный протокол CeTeg: ломустин + темозоломид.

. Пациентам c неметелированным MGMT следует, вероятно, рассмотреть метрономический график темозоломида в сочетании с препаратами , которые могут ингибировать экспрессию MGMT.

  • Получить ссылку
  • Facebook
  • Twitter
  • Pinterest
  • Электронная почта
  • Другие приложения


Осенью 2017г. к нам в дом пришла беда. У мамы на фоне полнейшего здоровья произошел эпилептический приступ всего тела. Через несколько дней МРТ показало опухоль, а еще через неделю (впустую потраченную в нашем городе) мы уже были на консультации в НИИ Бурденко у профессора, д.м.н. Шиманского Вадима Николаевича.

Опухоль выглядела, как доброкачественная и решено было ее удалять. Операцию с УЗИ-навигацией пообещал выполнить лично Шиманский В.М. с молодым ассистентом Шевченко К.В.
Странно, но уже через час после начала операции Шиманский В.М. вышел, а всего через 2 часа вышел и Шевченко К.В., сообщив, что все удалено полностью и что экспресс-анализ во время операции показал доброкачественную опухоль. Но к нашему горю в заключении гистологии через неделю была указана злокачественная астроцитома.
Далее в НИИ Бурденко мы оказались у онколога Абсалямовой О.В. Перед ее кабинетом была большая очередь, прием проходил в спешке. На "всё про всё" - 15 минут. А ведь именно эти минуты определя…




В Российских клиниках (даже самых элитных и дорогих!) пациенту будет навязан лишь так называемый "золотой стандарт" продления жизни:

1. Операция по удалению опухоли
Как правило выполняется с УЗИ-навигацией. Реже - с более современным флуоресцентным подсвечиванием опухолевых клеток. Еще реже - с экспериментальной интраоперационной фотодинамической или лучевой терапией.
К сожалению, если не упомянуть перед операцией, почти ни один нейрохирург не сохранитобразцы опухоли в живом и замороженном виде (для персонализированных вакцин), а в случае вопросов потом даже упрекнет: "Вы же заранее не предупредили!" Тем самым отсекается целое направление дополнительного лечения - персонализированные вакцины на основе дендритных клеток (парафиновые блоки и стекла для этого не подходят).

2. Химиолучевая терапия
Начинается через 3-5 недель после операции. Длится 6 недель, амбулаторно. Пациенту назначается прием капсул темозоломид каждый день и сеансы фотонного облучения 5 дней в неделю н…

Многие иностранные онкологи и частные клиники уже давно добавляют к стандартному лечению глиобластомы недорогие легкодоступные лекарства и БАДы, которые, как предполагается, должны замедлять рост опухоли.

Такие лекарства, которые изначально применялись для совершенно других болезней и случайно показали эффект при глиобластоме, называются "off-label" - перепрофилированные.

"Офф-лейбл" - использование лекарственных средств по показаниям, не упомянутым в инструкции по их применению. Преимущество такого подхода - возможность использования доступных лекарств, продающихся в каждой аптеке, с известным профилем побочных действий.

Пример таких лекарств, показавших эффект при глиобластоме: хлорохин (от малярии), флуоксетин (антидепрессант), метформин (при сахарном диабете), альфакальцидол (синтетическая форма витамина D), DCA (при расстройстве митохондрий) и т.д.
В итоге, помимо практики добавления какого-то одного нестандартного лекарства, сейчас испытываются комплексы таких пр…

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Темозоломид. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Темозоломида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Темозоломида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака головного мозга и кожи или меланомы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Темозоломид - противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру. В системном кровотоке при физиологических значениях кислотности (рН) подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Состав

Темозоломид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) темозоломида в плазме достигается в среднем через 0,5-1,5 часа после приема однократной дозы. При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Cmax на 33%. Темозоломид быстро проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и поступает в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Быстро выводится из организма главным образом почками. Через 24 часа после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче, остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Показания

  • рак головного мозга или злокачественные глиомы (в том числе мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
  • распространенная метастазирующая злокачественная меланома или рак кожи (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Формы выпуска

Капсулы 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг и 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы Темозоломид принимают внутрь, натощак, не менее чем за 1 час до приема пищи, не вскрывая, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая стаканом воды. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул.

Впервые выявленная мультиформная глиобластома (лечение взрослых пациентов старше 18 лет)

Первичное лечение проводят в комбинации с лучевой терапией. Темозоломид назначается в дозе 75 мг на 1 квадратный метр поверхности тела ежедневно в течение 42 дней одновременно с проведением лучевой терапии (30 фракций в суммарной дозе 60 Грей). Снижение дозы не рекомендуется, однако прием препарата может прерываться в зависимости от переносимости. Возобновление приема препарата возможно на протяжении всего 42-дневного периода комбинированного лечения и вплоть до 49 дней, но только при соблюдении всех перечисленных ниже условий: абсолютное число нейтрофилов - не ниже 1500 в 1 мкл, число тромбоцитов - не ниже 100000 в 1 мкл, общий критерий токсичности (СТС) - не выше степени 1 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). Во время лечения следует еженедельно проводить исследование крови с подсчетом числа клеток.

Адъювантная терапия назначается спустя 4 недели после завершения комбинированной терапии и проводится в виде 6 последовательных циклов.

Цикл 1: Темозоломид назначается в дозе 150 мг на 1 квадратный метр поверхности тела в течение 5 дней с последующим 23-дневным перерывом в лечении.

Цикл 2: доза Темозоломид может быть увеличена до 200 мг на 1 квадратный метр поверхности тела в день при условии, что при первом цикле лечения выраженность негематологической токсичности (в соответствии со шкалой токсичности СТС) не превышала степени 2 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). При этом абсолютное число нейтрофилов было не ниже 1500 в 1 мкл, а число тромбоцитов - не ниже 100000 в 1 мкл. Если в цикле 2 доза Темозоломида не была увеличена, ее не следует увеличивать и в следующих циклах. Если в цикле 2 доза была 200 мг на 1 квадратный метр поверхности тела, в такой же суточной дозе препарат назначается и в следующих циклах (при отсутствии токсичности). В каждом цикле прием Темозоломида осуществляют в течение 5 дней подряд с последующим 23-дневным перерывом.

На 22-й день лечения (21-й день после приема первой дозы препарата Темозоломид) необходимо провести исследование крови с подсчетом числа клеток.

Препарат Темозоломид следует отменить, если требуется снижение дозы до менее 100 мг на 1 квадратный метр поверхности тела, а также в случае рецидива негематологической токсичности степени 3 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты) после снижения дозы.

Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы (лечение взрослых и детей старше 3 лет) и распространенная метастазирующая злокачественная меланома (лечение взрослых)

Пациентам, ранее не подвергавшимся химиотерапии, препарат Темозоломид назначается в дозе 200 мг на 1 квадратный метр поверхности тела 1 раз в день на протяжении 5 дней подряд с последующим перерывом в приеме препарата в течение 23 дней (общая продолжительность одного цикла лечения составляет 28 дней). Для больных, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза составляет 150 мг на 1 квадратный метр поверхности тела 1 раз в день; во втором цикле доза может быть повышена до 200 мг на 1 квадратный метр поверхности тела в день при условии, что в первый день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не ниже 1500 в 1 мкл, а число тромбоцитов не ниже 100000 в 1 мкл.

Рекомендации по модификации дозы Темозоломид при лечении прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомы или злокачественной меланомы

Начинать лечение Темозоломидом можно только при абсолютном числе нейтрофилов не менее 1500 в 1 мкл и тромбоцитов не менее 100000 в 1 мкл. Полный клинический анализ крови должен быть выполнен на 22-й день (21-й день после приема первой дозы), но не позднее 48 часов после этого дня; далее - еженедельно, пока абсолютное число нейтрофилов не станет выше 1500 в 1 мкл, а число тромбоцитов не превысит 100000 в 1 мкл. При абсолютном числе нейтрофилов ниже 1,0 на 10 в девятой степени в 1 литре или тромбоцитов ниже 50 на 10 в девятой степени в 1 литре в ходе любого цикла лечения, доза в следующем цикле должна быть снижена на одну ступень. Возможные дозы: 100 мг на 1 квадратный метр поверхности тела, 150 мг на 1 квадратный метр поверхности тела и 200 мг на 1 квадратный метр поверхности тела. Минимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на 1 квадратный метр поверхности тела.

Длительность лечения составляет максимально 2 года. При появлении признаков прогрессирования заболевания лечение Темозоломидом следует прекратить.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • запор, диарея;
  • анорексия (отказ от еды);
  • боли в животе;
  • диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение);
  • нарушение вкуса;
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
  • кожные высыпания;
  • алопеция (облысение);
  • кожный зуд;
  • одышка;
  • тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия;
  • лихорадка;
  • астения;
  • снижение массы тела;
  • недомогание;
  • озноб.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину;
  • выраженная миелосупрессия;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома);
  • редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Темозоломида при беременности и в период лактации.

Мужчины и женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения.

Применение у детей

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять Темозоломид у больных пожилого возраста (так как у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Особые указания

Проведение профилактической противорвотной терапии рекомендуется перед началом комбинированного лечения (с лучевой терапией) и настоятельно рекомендуется во время адъювантной терапии впервые выявленной мультиформной глиобластомы. Если на фоне лечения Темозоломидом возникает тошнота или рвота, при последующих приемах рекомендуется проводить противорвотную терапию. Противорвотные препараты можно принимать как до, так и после приема Темозоломида. Даже если рвота развилась в первые 2 часа после приема препарата, повторять его прием в тот же день не следует.

В связи с повышенным риском развития пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у пациентов, получающих комбинированное лечение с лучевой терапией в течение 42 дней (вплоть до 49 дней), таким пациентам рекомендуется проведение профилактического лечения против возбудителя Pneumocystis carinii. Хотя более частое развитие пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, ассоциируется с более продолжительными сроками лечения препаратом, повышенную настороженность в отношении возможного развития пневмоцистной пневмонии следует проявлять в отношении всех пациентов, получающих препарат, особенно в сочетании с глюкокортикостероидами.

Фармакокинетические показатели препарата у лиц с нормальной функцией печени и у больных с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести близко сопоставимы. Данных о применении препарата у больных с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) или нарушением функции почек не имеется. На основании данных изучения фармакокинетических свойств темозоломида представляется маловероятным, что больным даже с выраженным нарушением функции печени или почек может потребоваться снижение дозы препарата. Тем не менее, при назначении Темозоломида таким пациентам следует проявлять осторожность.

Следует избегать попадания содержимого капсулы (при ее повреждении) на кожу и слизистые оболочки. При попадании содержимого капсулы (порошка) на кожу или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые побочные действия препарата, такие как сонливость и чувство усталости, могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием с ранитидином не приводит к клинически значимому изменению степени всасывания темозоломида.

Совместный прием с дексаметазоном, прохлорперазином, фенитоином, карбамазепином, ондансетроном, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или фенобарбиталом не изменяет клиренс Темозоломида.

Совместный прием с вальпроевой кислотой вызывает слабо выраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Исследований, направленных на выяснение воздействия Темозоломида на метаболизм и выведение других препаратов, не проводилось. В связи с тем, что темозоломид не метаболизируется в печени и слабо связывается с белками, его действие на фармакокинетику других лекарственных средств маловероятно.

Применение темозоломида совместно с другими веществами, угнетающими костный мозг, может увеличить вероятность миелосупрессии.

Аналоги лекарственного препарата Темозоломид

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Астроглиф;
  • Тезалом;
  • Темодал;
  • Темозолекс;
  • Темомид;
  • Темцитал.

Аналоги препарата Темозоломид по фармакологической группе (алкилирующие средства):

  • Алкеран;
  • Араноза;
  • Астроглиф;
  • Бендамустин;
  • БиКНУ;
  • Бластокарб;
  • Бластолем;
  • Вескомид;
  • Грастиген;
  • Дакарбазин;
  • Диспланор;
  • Имифос;
  • Ириноплат;
  • Ифосфамид;
  • Карбоплатин;
  • Карботера;
  • Кемокарб;
  • Кемоплат;
  • Ковада;
  • Ледоксина;
  • Лейкеран;
  • Лизомустин;
  • Ломустин;
  • Лорамил;
  • Миелосан;
  • Милеран;
  • Мюстофоран;
  • Натулан;
  • Нидран;
  • Оксалиплатин;
  • Оксатера;
  • Оксиплат;
  • Окситан;
  • Онкоплатин;
  • Паракт;
  • Параплатин;
  • Платикад;
  • Платимит;
  • Платинол;
  • Проспидин;
  • Рибомустин;
  • Розустин;
  • Сарколизин;
  • СииНУ;
  • Спиробромин;
  • Тезалом;
  • Темодал;
  • Темозолекс;
  • Тепадина;
  • Тиофосфамид;
  • Треосульфан медак;
  • Флатиплат;
  • Хлорбутин;
  • Холоксан;
  • Циклоплатин;
  • Циклофосфамид;
  • Циклофосфан;
  • Цисанплат;
  • Цисплатин;
  • Цитоксан;
  • Цитоплатин;
  • Экзорум;
  • Элоксатин;
  • Эндоксан.

Отзыв врача онколога

У нас в отделении препарат Темозоломид получают пациенты со злокачественными опухолями головного мозга, как впервые выявленными, так и прогрессирующими. Как правило, терапию этим препаратом сочетаем с лучевой терапией. Для каждого конкретного пациента составляется индивидуальная схема лечения и подбирается индивидуальная доза препарата. Чем раньше начато лечение Темозоломидом, тем больше шансов на то, что рост опухоли замедлится. Побочные эффекты, как и всегда при подобного рода терапии, имеют место. Среди них: изменение картины периферической крови, облысение, тошнота и рвота, общее недомогание и слабость, боли в костях и суставах.

Читайте также: