Рост опухоли на винбластин

Доставка
наложенным платежом.
Бесплатная доставка по Москве.
Цена: 7200 руб.

Для заказа заполните форму или позвоните
Тел.: 8(495)784-59-56
Моб.: +7(925)344-5224
e-mail: zakaz-v@mail.ru


Применение "ФОТОСТИМА" при следующих заболеваниях:

Это "чудо XXI века" называется "ФОТОСТИМ".


Помощь больным онкологией.

Действие: "ФОТОСТИМ" способствует торможению роста опухоли методом фотодинамической терапии. Сдерживает метастазирование. Быстро восстановливает организм после химиотерапии, лучевой терапии.
Применение: Рак легких, рак груди, рак печени, рак почек, и другие виды рака.
"ФОТОСТИМ" применяют при операции для ослабления возможного метастазирования.


Алкалоид, полученный из растения барвинок розовый (Vinca rosea Linn.). Относится к алкалоидам индольного ряда. Выпускается
в виде соли сульфата:
Фармакологические свойства и терапевтическое действие. Винбластин является цитостатическим антимитозным веществом, обладающим противоопухолевой активностью. Подобно олхамину избирательно блокирует митоз на стадии метафазы. Оказывает угнетающее действие на лейкопоэз, эритропоэз, тромбоцитопоэз; на содержание гемоглобина существенно не влияет, Признаки нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта возникают реже и в меньшей степени, чем при действии алкилирующих веществ.
Показания к применению. Винбластин рекомендуется применять при генерализованных формах лимфогрануломатоза, особенно при поражении легочной ткани, лимфо и ретикулосаркоме, хроническом миелозе, неоперабельной карциноме в случае устойчивости к другим антибластическим препаратам и лучевой терапии, а также при хорионэпителиоме, не поддающейся лечению другими методами. Объективные результаты получены также при раке яичка и нейробластоме.

При химиотерапии целесообразно принимать фотостим. целесообразно применять Фотостим. Он тормозит рост опухоли, уменьшает метастазы.
Отзывы о фотостиме здесь.
Цена фотостима 7200 руб.
Купить фотостим можно заполнив форму бланка заказа или по телефонам (сморите в левой колонке)

Микробиология химиотерапия
Наилучший терапевтический эффект наблюдался при лимфогранулематозе. У трети больных наступала полная ремиссия, которая продолжалась иногда до 30-40 недель. Клинические симптомы при этом исчезали, состояние больных значительно улучшалось, лимфатические узлы заметно уменьшались в размерах.
Способ применения. Винбластин вводят внутривенно один раз в неделю, постепенно увеличивая дозу. Начинают лечение с 0,1 мг на 1 кг массы тела больного, затем 0,15; 0,2; 0,25 и 0,3 мг/кг (5; 7,5; 10; 12,5; 20 мг препарата на больного). Дозу повышают (но не более чем до 0,5 мг на 1 кг массы тела) в том случае, если количество лейкоцитов в крови не меньше 3000 в 1 мм3. При уменьшении количества лейкоцитов до 3000 делают перерыв в лечении на 7-10 дней до восстановления лейкопоэза. Недельная доза винбластина может меняться от 0,1 до 0,3 мг на 1 кг массы тела. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от состояния больного и картины крови. Средняя доза на курс составляет 100 мг (0,1 г). После получения выраженного эффекта обычно переходят на поддерживающую терапию, вводя препарат один раз в 2-4 недели в невысокой дозе, не вызывающей лейкопении. При появлении признаков ухудшения состояния больного интервалы между введениями уменьшают.

Как делается химиотерапия
Препарат растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия непосредственно перед инъекцией и вводят его внутривенно медленно или капельно в 250-500 мл раствора.
Внутримышечное или подкожное введение противопоказано. Не рекомендуется применять винбластин ежедневно малыми дозами, поскольку при таком методе возможно возникновение конвульсий, постоянных или временных нарушений функций центральной нервной системы. Особенно осторожным должно быть применение препарата при беременности.
Побочное действие. В период лечения больных винбластином могут возникнуть общая слабость, потеря аппетита, стоматит, тошнота, рвота, боли в животе, понос, слабые парестезии, крапивница, лейкопения вплоть до агранулоцитоза. В день введения препарата может повышаться температура, появляться головная боль. Иногда наблюдаются флебиты, желтуха, альбуминурия, выпадение волос. Необходимо остерегаться попадания раствора препарата под кожу во избежание воспаления. После отмены препарата названные изменения исчезают. Благоприятные результаты дает применение витамина В6.
Противопоказания. Тяжелые сопутствующие заболевания, болезни печени, почек, лейкопения, вторичная инфекция.

БАД "Фотостим" предназначен для:

  • онкологических больных, имеющих злокачественные опухоли разных стадий;
  • лиц с риском перерождения доброкачественных дерматозов (родинок, бородавок, папиллом) и предраковых состояний (лейкоплакий, дисплазивных очагов) в онкологические заболевания;
  • лиц пожилого возраста для повышения сопротивляемости организма онкологическим заболеваниям;
  • лиц, перенесших тяжелые хирургические, лучевые, химиотерапевтические* воздействия, в реабилитационный период для скорейшего восстановления организма;
  • кроме того, "фотостим" рекомендуется к применению лицами с ослабленным иммунитетом.

Показания к применению фотостима.

Существует несколько показаний для применения "Фотостима" :
1. Недостаточность гуморальной иммунной системы, выражающаяся в предрасположенности к бактериальным и вирусным инфекциям. Прием "Фотостима" лицами, имеющими любую патогенную микрофлору в организме, позволяет значительно подавить ее, уменьшив содержание в 1,5-2 раза. Это сопровождается снижением аномально высокого уровня лейкоцитов в крови до нормальных значений.
2. Недостаточность клеточного иммунитета. "Фотостим" стимулирует иммунный ответ против опухолевых, (аномальных) клеток, клеток пораженными вирусами и выведение продуктов некроза и распада тканей.
3. Злокачественные новообразования - влияние на пролиферацию и дифференцировку опухолевых клеток. " Фотостим" вызывает стимуляцию неспецифического иммунитета и ослабление токсического действия лучевой и химиотерапии.

Механизм действия фотостима.

"Фотостим" усиливает гуморальный иммунитет в 60-70% случаев за счет роста популяции лимфоцитов, а в 30-40% случаев - популяции нейтрофилов в крови.

Стимуляция клеточного иммунитета при употреблении "Фотостима" достигается за счет роста абсолютного количества фагоцитов а у 35% лиц также и за счет роста активности фагоцитов и NK-клеток. NK-клетки активируются под влиянием дисплазивных (аномальных) клеток, бактерий, их токсинов или продуктов метаболизма.
В результате в клетках-мишенях развивается апоптоз (программированная клеточная гибель), и клетки разрушаются. У 50% онкологических больных отмечается ослабление цитотоксического действия этих клеток против клеток-предшественников раковых клеток.

В целом, " Фотостим" специфически стимулирует пролиферацию клонов В-клеток костного мозга и продукцию вилочковой железы.
Действие "Фотостима" на злокачественные опухоли основано на воздействии на патофизиологические механизмы роста опухолей:
· воздействие на нарушенный процесс регуляции роста клеток;
· влияние на взаимосвязь между опухолевым процессом и организмом в целом.

"Фотостим" стимулирует формирование антител к опухолевым клеткам, активирует регенерацию пораженных тканей и, таким образом, увеличивает продолжительность жизни (или предотвращает ее сокращение) и значительно улучшает качество жизни онкологических больных. Кроме того, во многих случаях тормозится рост первичного очага опухоли и предотвращается появление метастазов.

"Фотостим" способен не только тормозить рост опухолей и вызывать их разрушение, усиливать и активировать имеющиеся механизмы защиты организма, но и уничтожать предшественников раковых клеток - дисплазивные (аномальные) клетки.

Образно выражаясь, фотостим является "разведывательно-диверсионной группой", задачей которой является обнаружение врага - клеток, отличающихся от нормальных, передача информации в центр (в мозг) и осуществление скоординированных мероприятий по их уничтожению.

Клинические исследования фотостима.

Клинические исследования показали, что "Фотостим" :
· в 60-70% случаев стимулирует рост популяции лимфоцитов, а в 30-40% случаев - популяции нейтрофилов в крови;
· "Фотостим" стимулирует рост абсолютного количества фагоцитов, а у 35% лиц также и рост активности фагоцитов;
· "Фотостим" значительно тормозит рост злокачественных опухолей;
· "Фотостим" уменьшает размер опухоли;
· ослабляет формирование метастазов, вплоть до полного предотвращения;
· "Фотостим" ослабляет побочные эффекты лучевой и химиотерапии;
· "Фотостим" противодействует уменьшению продолжительности жизни;


"ФОТОСТИМ"
позволяет
предотвратить возникновение
м е т а с т а з о в !

Его уникальность заключается в том, что
он попадает только в онкологические клетки.
После фотоактивации дневным светом,
онкологические клетки погибают.

1) Онкологическая клетка поглощает фотосенсибилизатор, например, "ФОТОСТИМ".


2) Орган освещается светом. Онкологическая клетка погибает.


Заключение института Геронтологии.
2005 год.

Анализ полученных результатов свидетельствует о том,
что применение БАД "Фотостим" оказывает существенное
влияние на пациентов: появление бодрости,
нормализация сна, улучшение показателей
красной крови.
"Фотостим" оказывает позитивное влияние на
реологические свойства крови.

ВЫВОДЫ (фрагмент из заключения института геронтологии):

"Фотостим" оказывает положительное влияние
на репаративные функции пациентов,
оказывает иммуномодулирующий эффект.
"Фотостим" СПОСОБСТВУЕТ противодействию факторам
с т а р е н и я человеческого организма.

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Винбластин
  • Фармакологическая группа вещества Винбластин
  • Характеристика вещества Винбластин
  • Фармакология
  • Применение вещества Винбластин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Винбластин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Винбластин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Винбластин

Химическое название

Винкалейкобластин (в виде сульфата 1:1)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Винбластин

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C46 Саркома Капоши
  • C47 Злокачественное новообразование периферических нервов и вегетативной нервной системы
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C58 Злокачественное новообразование плаценты
  • C62 Злокачественное новообразование яичка
  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
  • C82.2 Крупноклеточная, фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома
  • C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
  • C84.0 Грибовидный микоз
  • C85.0 Лимфосаркома
  • C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
  • C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный
  • C96.3 Истинная гистиоцитарная лимфома

Код CAS

Характеристика вещества Винбластин

Противоопухолевое средство растительного происхождения. Алкалоид, выделенный из растения барвинок розовый (Vinca rosea L.). Винбластина сульфат — белый или белый с кремовым оттенком мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в воде, растворим в метаноле, практически нерастворим в спирте. Молекулярная масса 909,07.

Фармакология

Связывается с тубулином, тормозит образование митозного веретена и останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы. После в/в введения быстро распределяется в ткани. Связывание с белками высокое (75%). Не проникает через ГЭБ . Метаболизируется в печени. T1/2альфа составляет 3,7 мин, T1/2бета — 1,64 ч, T1/2гамма — 24,8 ч. Выводится преимущественно с фекалиями.

Применение вещества Винбластин

Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, опухоль яичка, миеломная болезнь, хорионэпителиома, саркома Капоши, болезнь Леттерера — Сиве, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения, инфекционные заболевания, угнетение функции костного мозга, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D.

Побочные действия вещества Винбластин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, депрессия, парестезия, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптомов), инфаркт миокарда, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ : потеря аппетита, тошнота, рвота, стоматит, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, диарея, геморрагический энтероколит, желтуха, кровотечения из ЖКТ .

Со стороны респираторной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.

Прочие: общая слабость, оссалгия, боль в челюстях, нарушение секреции антидиуретического гормона, альбуминурия, носовые кровотечения, изъязвление кожи, светобоязнь, алопеция, крапивница, воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.

Взаимодействие

При одновременном применении с митомицином повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма (особенно у предрасположенных больных); на фоне лучевой терапии и при приеме других миелодепрессантов усиливается миелотоксическое действие. Уменьшает действие противосудорожных препаратов. Необходима осторожность при комбинированном применении с другими потенциально ототоксичными препаратами (например, содержащими платину и др.).

Передозировка

Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.

Лечение: симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, тщательный контроль за картиной периферической крови, при необходимости – переливание крови. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Винбластин

С особой осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (возможна повышенная чувствительность).

Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или препаратов, поражающих органы кроветворения (взаимное усиление миелотоксичности), за исключением специальных программ химиотерапии. В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в крови (при лейкопении менее 3000 в 1 мкл целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики).

Винбластин — алкалоид растения барвинок розовый. Его экстракт вызывает значительное снижение лейкоцитов. Это стало основанием для применения в онкологии.

Четко прослеживается миелодепрессивное действие винбластина, пень которого дозозависима. Обеднение костного мозга миелоидными точными элементами начинается в первые часы после введения препарата: уменьшается количество зрелых клеток, выявляются признаки их созревания, затем реагируют миелоциты и миелобласты.

Со стороны эритропоэза наблюдается лишь умеренное снижение молодых форм. В мегалобластах встречается обилие митотических форм без особых повреждений в них. Содержание мегакариоцитов не изменяется, в восстановительной фазе их количество даже увеличивается.

Повреждение клеток лимфоцитарного ряда незначительное — их количество уменьшается умеренно. Выраженное разрушение миелоидных ментов происходит у животных даже после введения небольших токсических доз препарата.

Винбластин проявляет кратковременное лимфотропное действие, как высокие дозы вызывают распад клеточных элементов в лимфоузлах и селезенке, которая опустошается. Распавшиеся клеточные элементы накапливаются в РЭС. В яичках и слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки изменения умеренные.

После введения винбластина у животных часто развиваются пневмонии, что связывают с ослаблением защитных сил организма. Препарат в оказывает слабое иммунодепрессивное действие. Подавление пролиферации клеток в лимфоидных органах сопровождается торможением антителообразования в регионарных лимфатических узлах и резким угнетением его в селезенке.

Важно, что у винбластина отсутствует перекрестная резистентность к другим цитостатикам, в частности к алкилатам.

Противоопухолевое действие винбластина обнаружено на различных по природе и строению моделях трансплантированных опухолей, также на индуцированных новообразованиях.

Установлено, что асцитные формы опухолей при внутрибрюшинной аппликации более чувствительны к препарату, чем другие солидные опухоли или солидные формы тех же опухолей.

В чувствительных к препарату опухолях через 3—6 ч после введения отмечается отчетливое нарушение процесса деления клеток, которое сохраняется довольно длительно. Это выгодно отличает винбластин от других противоопухолевых алкалоидов растительного происхождения. Суть цитологических измен опухолевых клетках сводится к своеобразной агрегации хромосом.

Глубокие цитологические изменения вызывает винбластин в дифференцированных опухолях кожи, индуцированных мелантреном, в то время как алкилирующие соединения в этих участках вызывают незначительные изменения.

Ультраструктурные нарушения выявляются уже через 3—6 ч, через 48-72 ч обнаруживаются клеточные тяжи, содержащие вакуоли и эозинофильные капли.

Механизм действия

Винбластин является антимитотическим средством. Подобно колхамину, он избирательно блокирует митотическое, клеток на стадии метафазы. Уже через несколько часов после препарата в профазе обнаруживается грубая хроматинная структура, опухолевых клеток, а в метафазе появляются множественные патологические митозы с беспорядочным разбрасыванием хромосом. Все это приводит к появлению большого количества гигантских многоядерных клеток. Установлено, что клеточные элементы костного мозга повреждаются не только в фазе митоза, но и в фазах, предшествующих митозу. Клетки лимфатических узлов повреждаются в интерфазе, что проявляется замедлением прохождения их по митотическому циклу и уменьшением выхода делящихся клеток в митоз. Задержка клеток в интерфа­зе продолжается не менее 48 ч. Винбластин ингибирует также синтез РНК и процессы полимеризации белка микротрубочек тубулина.

Дегенеративные изменения выявляются и в митохондриальном аппарате клеток, что свидетельствует о возможности нарушения энергетического об­мена. В биохимическом механизме действия препарата на опухоль обнару­жено, что он влияет главным образом на утилизацию глутаминовой кислоты и аргинина и оказывает определенное влияние на обмен пролина, глутамина и триптофана. Винбластин не тормозит утилизацию аденина клетками, но усиливает отдачу гипоксантина.

Способ применения, дозы

Винбластин вводят внутривенно раз в неделю или раз в 2 нед. Лечение начинают с дозы 5 мг (0,1 мг/кг веса тела), а при необходимости и показаниях дозу увеличивают до 15—20 мг ( не больше) на взрослого больного. Препарат можно применять длительно в суточной дозе 10 мг раз в 10 дней. Средняя курсовая доза винбластина составляет 100 мг (0,1 г), но ее следует индивидуализировать. Не рекомендуется применять препарат ежедневно малыми дозами, поскольку при методе возможны возникновение конвульсий, постоянные или времени неврологические расстройства.

Внутримышечно или подкожно вводить препарат противопоказано!

Побочное действие

В период лечения винбластином могут быть слабость, диспепсия (тошнота, рвота, диарея), стоматит, миелодепрессия, умеренно выраженная и обратимая лейкопения, реже — тромбоцитопения. При передозировке иногда наблюдается : нейротоксичность (слабые парестезии, крапивница, атаксия, атония кишок). На второй день после инъекции препарата может повышаться температура, появляться головная боль. При попадании препарата под кожу возникают воспаление, флебиты. Изредка бывает алопеция.

Противопоказания

Тяжелые сопутствующие заболевания, болезни печени, почек, лейкопения.

Форма выпуска и хранение

Препарат выпускают в ампулах или флаконах, содержащих по 5 или 10 мг лиофилизированного сульфата винбластина, в комплексе с растворителем. Хранят препарат в темном, прохладном месте по списку А.

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и коpмлении грудью
  • Побочные действия
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Винбластин - средство для применения в химиотерапии при лечении опухолей.

Фармакологические свойства

Винбластин за счет споcобности связываться с микротрубочками и зaмедлять формирование митотических веретен на стадии метафазы обратимо блокирует митоз клеток. Также он способен в раковых клетках избирательно ингибировать синтез РНК и ДНК, посредством угнетая феpмента РНК-полимеразы.

Противоопухолевое действие заключается в связывании винбластина с микротрубочками, вследствие чего тормозится образование митотических веретен. В клетках опухоли избирательно подавляется синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимеразы.

Фармакокинетика. После введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует прочные связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 25 часов. Выводится преимущественно с калом. Около 30% выводится с мочой.

Показания к применению

  • болезнь Ходжкина;
  • неходжкинские лимфомы;
  • хронический лимфолейкоз;
  • герминогенные опухоли яичка и яичников;
  • рак мочевого пузыря;
  • саркома Капоши;
  • болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х);
  • грибовидный микоз (генерализованные стадии).

Способ применения

Для взрослых: В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено!

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

  • начальная доза — 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8–1,9 мг/м2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2);
  • поддерживающая доза — на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней или 10 мг 1–2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.

Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.

  • начальная доза — 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы — 7,5 мг/м2;
  • поддерживающая доза — на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней.

Противопоказания

  • выраженное угнетение функции костного мозга;
  • бактериальные и вирусные инфекции;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к винкаалкалоидам и к компонентам препарата.

С осторожностью: недавно проведенная или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

Применение при беременности и коpмлении грудью

Использование Винбластина целесообразно в терапии беременных, только если польза от его применения превосходит все возможные риски.

Если невозможно обойтись бeз назначения препарата лактирующим женщинам, то пациентку предупреждают о том, что онa должна отказаться от грудного вcкармливания.

Побочные действия

Система кроветворения: наиболее часто – лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень обычно отмечается через 5–10 дней после последнего введения, в большинстве случаев полное восстановление происходит в течение последующих 1–2 недель); реже – анемия, тромбоцитопения.

Нервная система: периферический неврит, диплопия, парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, головокружение, депрессия, судороги, головная боль, слабость, боли в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (полная/частичная глухота, нистагм, головокружение).

Система пищеварения: тошнота, запор, рвота, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит, понижение аппетита, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, боли в брюшной полости, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.

Дыхательная система: бронхоспазм (как правило, при сочетанном применении с митомицином) с цианозом, острой дыхательной недостаточностью, одышкой и часто с образованием пневмонита и легочных инфильтратов.

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда (как правило, при сочетанном применении с цисплатином и блеомицином), микроангиопатия (синдром Рейно при сочетанном применении с блеомицином).

Местные реакции: покраснение/боль в месте введения раствора, флебит; при попадании Винбластин под кожу – воспаление подкожной жировой клетчатки, и, возможно, некроз.

Кожа и кожные придатки: крапивница, алопеция.

Другие: мочекислая нефропатия, гиперурикемия, повышенная утомляемость, слабость, оссалгия, миалгия, боли в области опухолевых узлов, аменорея и азооспермия (иногда носят необратимый характер).

При назначении доз, превышающих рекомендуемые, отмечается синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Условия хранения

Винбластин храниться дo 2 лет при температуре oт 2 до 8°C.

Готовый раcтвор для инъекций соxраняет терапевтическую активность на протяжении 30 дней.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мл.

Состав

1 флакон содержит 5 мг винбластина сульфата;

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 26.02.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Винбластин-Тева

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

1 фл.
винбластина сульфат10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.

10 мг - флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через ГЭБ. Связывние с белками - 80%. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в 3 фазы с T 1/2 продолжительностью (средние значения) соответственно 5 мин, 2 ч и 30 ч, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания препарата Винбластин-Тева

  • лимфогранулематоз;
  • неходжкинские лимфомы;
  • хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов);
  • нейробластома;
  • герминогенные опухоли яичка и яичников;
  • злокачественные опухоли головы и шеи;
  • рак молочной железы;
  • рак легкого;
  • рак почки;
  • рак мочевого пузыря;
  • болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);
  • саркома Капоши;
  • грибовидный микоз (генерализованные стадии).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C46 Саркома Капоши
C49.0 Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
C56 Злокачественное новообразование яичника
C58 Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома, хорионэпителиома)
C62 Злокачественное новообразование яичка
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83 Нефолликулярная лимфома
C84.0 Грибовидный микоз
C96.0 Мультифокальный и мультисистемный (диссеминированный) гистиоцитоз из клеток Лангерганса [Болезнь Леттерера-Сиве]

Режим дозирования

Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.

Интратекальное применение запрещено.

Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.

Обычная доза составляет для взрослых 5-7.5 мг/м 2 поверхности тела, для детей - 4-5 мг/м 2 поверхности тела.

Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

для взрослых: 1-я доза – 3.7 мг/м 2 , каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается на 1.8-1.9 мг/м 2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м 2 .

для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м 2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м 2 поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м 2 .

Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м 2 и для детей на 1.25 мг/м 2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

При уровне билирубина в сыворотке крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением разводят в растворителе. Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором хлорида натрия (другие растворы применять не рекомендуется).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.

Со стороны ЦНС: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепномозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу - целлюлит, флебит и, возможно, некроз.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение АД, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея.

При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания к применению

  • выраженное угнетение функции костного мозга;
  • острые бактериальные и вирусные инфекции;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.

С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, предшествующая лучевая терапия (гепатобилиарной области и области спинного мозга) или химиотерапия, подагра или нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста и мужчинам во время терапии Винбластином и как минимум в течении 3-х месяцев после необходимо применять надежные методы контрацепции.

В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.

Интратекальное применение запрещено.

Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.

Обычная доза составляет для детей - 4-5 мг/м 2 поверхности тела.

Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м 2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м 2 поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м 2 .

Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для детей на 1.25 мг/м 2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение винбластином необходимо прекратить.

Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и при необходимости применить аллопуринол.

В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, ЛДГ и уровня билирубина.

При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

При случайном попадании Винбластина в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Винбластином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции костного мозга, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, поражение периферических нервов, судороги, кома. Специфического антидота нет.

Лечение: симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости - переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника). Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено вводить совместно с нейротоксичными препаратами (изониазидом, L-аспарагиназой).

С осторожностью может быть применен:

  • с митомицином С (могут возникать острая одышка, бронхоспазм);
  • с фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови, что может привести к снижению его противосудорожной активности);
  • при совместном применении винбластин может усилить токсичность противоподагрических средств;
  • при применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения;
  • при применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.

Условия хранения препарата Винбластин-Тева

Хранить при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте.

Читайте также: