Реслип и онкология можно его пить

Реслип: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Reslip

Код ATX: R06AA09

Действующее вещество: доксиламин (doxylamine)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 113 руб.

Реслип – снотворный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Реслипа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатые, со слегка скругленными краями, двояковыпуклой формы, с разделительной риской; на поперечном разрезе – ядро от белого до почти белого цвета (в ячейковой контурной упаковке 10, 14, 28 или 30 шт., в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки).

Состав одной таблетки:

активное вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг;
вспомогательные компоненты (ядро): моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния (аэросил), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), диоксид титана.

Фармакологические свойства

Доксиламина сукцинат является блокатором гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Обладает м-холиноблокирующим, снотворным, антигистаминным и седативным действием.

Реслип способствует сокращению времени засыпания, повышению качества и длительности сна. Не оказывает влияния на фазы сна.

Продолжительность действия доксиламина составляет 6–8 часов.

всасывание и распределение: доксиламина сукцинат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после перорального приема. Вещество имеет свойство проникать через гематоэнцефалический и гистогематический барьеры;
метаболизм и выведение: доксиламин метаболизируется в печени, выводится в неизмененном виде почками (60%), частично экскретируется с каловыми массами. Период полувыведения (Т_1/2) составляет приблизительно 10 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, а также у пожилых больных (старше 65 лет) Т_1/2 может удлиняться.

В случае повторения курсов терапии доксиламином C_ss (равновесная концентрация) активного вещества и его метаболитов в плазме крови имеет более высокое значение и достигается позже.

Показания к применению

Показаниями к применению Реслипа являются преходящие нарушения сна.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома (в том числе в семейном анамнезе);
болезни уретры и предстательной железы, которые сопровождаются нарушениями оттока мочи;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
период лактации;
возраст до 15 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к доксиламину, любому из вспомогательных ингредиентов препарата или к прочим антигистаминным средствам.

Относительные (применение Реслипа требует осторожности):

нарушения функции почек и/или печени (с связи с возможным увеличением Т_1/2);
апноэ в анамнезе (поскольку доксиламин может усиливать синдром ночного апноэ);
возраст старше 65 лет (из-за вероятных головокружений и замедления психофизических реакций с риском падений, а также из-за возможного увеличения Т_1/2).

Инструкция по применению Реслипа: способ и дозировка

Таблетки Реслип принимают внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, за 15–30 минут до сна.

Рекомендуемая доза – от ½ до 1 таблетки в сутки. При отсутствии эффекта, после врачебной консультации доза может быть увеличена до 2 таблеток.

Длительность курса лечения – от 2 до 5 суток. В случае сохранения симптомов нарушения сна необходимо обратиться за медицинской помощью.

Учитывая изменение фармакокинетических параметров Реслипа при почечной/печеночной недостаточности, а также у больных старше 65 лет, у таких пациентов рекомендуется снижение дозы доксиламина.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

пищеварительная система: сухость во рту, запор;
сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
орган зрения: нечеткость зрения, нарушения зрения и аккомодации;
нервная система: сонливость в утреннее и дневное время (при этом рекомендуется снизить дозу препарата), спутанность сознания, галлюцинации;
мочевыделительная система: задержка мочи;
костно-мышечная система: рабдомиолиз;
лабораторные показатели: повышение уровня креатинфосфокиназы.

В случае усугубления указанных побочных явлений или возникновения любых других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом специалисту.

Передозировка

При передозировке доксиламина возможно возникновение следующих симптомов: возбуждение, дневная сонливость, мидриаз, сухость во рту, нарушения аккомодации, гипертермия, гиперемия лица и шеи, тревога, угнетение настроения, расстройство сознания, синусовая тахикардия, нарушение координации движений, атетоз, тремор, галлюцинации, эпилептический синдром (судороги), кома.

О тяжелой степени отравления свидетельствуют судороги и непроизвольные движения, которые иногда возникают в их преддверии. Тяжелая интоксикация доксиламином даже при отсутствии судорог может вызвать синдром рабдомиолиза, часто сопровождающийся острой почечной недостаточностью. Рекомендуется в таких случаях проведение стандартной терапии с постоянным мониторингом уровня креатинфосфокиназы.

При возникновении симптомов отравления следует безотлагательно обратиться за медицинской помощью.

В случае передозировки доксиламина рекомендуется симптоматическое лечение: введение м-холиномиметиков и других средств, в качестве первой помощи – прием активированного угля (для взрослых – 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).

Особые указания

При назначении Реслипа необходимо иметь ввиду, что нарушения сна могут быть вызваны причинами, при которых нет необходимости принимать блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, а нормализовать качество сна можно более простыми методами.

Следует учитывать, что препарат обладает седативным действием, угнетает когнитивные способности, снижает скорость психомоторных реакций. Как и многие снотворные/седативные средства, доксиламин может увеличивать продолжительность и число приступов синдрома ночного апноэ.

Информация для пациентов с дефицитом лактазы lapp, врожденной непереносимостью галактозы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы: в составе одной таблетки Реслип содержится 50 мг моногидрата лактозы.

Так как в период применения Реслипа вероятна сонливость в утреннее и дневное время суток, следует воздерживаться от управления автотранспортом, работы со сложными механизмами и других видов деятельности, при которых требуется быстрая двигательная/психическая реакция и повышенное внимание.

Применение при беременности и лактации

В результате достоверных и хорошо контролируемых исследований установлено, что доксиламин можно принимать беременным женщинам на протяжении всего периода беременности.

Во время грудного вскармливания применение Реслипа противопоказано. Если необходимо назначение препарата в лактационный период, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Реслип противопоказано принимать детям и подросткам младше 15 лет.

При нарушениях функции почек

Назначать доксиламин пациентам с почечной недостаточностью следует с осторожностью.

В связи с возможным увеличением концентрации активного вещества в плазме крови и снижении плазменного клиренса при почечной недостаточности требуется снижение дозы Реслипа.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени принимать Реслип следует с осторожностью. В таких случаях рекомендуется снижение дозы доксиламина.

Применение в пожилом возрасте

Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов нужно осторожно назначать больным старше 65 лет в связи с вероятными головокружениями, замедленными психомоторными реакциями с опасностью падений (к примеру, во время ночных пробуждений после приема препарата).

Лекарственное взаимодействие

Применение доксиламина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

седативные антидепрессанты (миансерин, доксепин, амитриптилин, тримипрамин, миртазапин), барбитураты, бензодиазепины, клонидин, производные морфина (противокашлевые препараты, анальгетики), нейролептики, анксиолитики, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные препараты центрального действия, талидомид, баклофен, пизотифен: усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
имипраминовые антидепрессанты, атропин, противопаркинсонические препараты, дизопирамид, атропиновые спазмолитики, фенотиазиновые нейролептики и другие м-холиноблокирующие средства: повышение риска таких побочных эффектов, как сухость во рту, запор, задержка мочи;
этиловый спирт: усиление седативного эффекта большинства антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, в том числе доксиламина.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Реслипе

Пользователи в отзывах о Реслипе сообщают, что препарат достаточно эффективный, поэтому принимать его желательно по половине таблетки и избегать длительного курса лечения. В некоторых случаях после вечернего приема Реслипа на следующий день возникает сонливость и головокружение.

Цена на Реслип в аптеках

Цена на Реслип за упаковку из 30 таблеток ориентировочно составляет 250 рублей.

Самые свежие исследования американских и шведских учёных-онкологов подтвердили теорию о том, что антиоксиданты ускоряют метастазирование рака лёгких в другие органы. В связи с повальным увлечением здоровым образом жизни для людей стало нормой добавлять к ежедневному рациону всяческие витамины, минералы, микроэлементы и прочие БАД. Антиоксиданты действительно эффективны для профилактики онкологии. Но всё это работает в обратную сторону, когда речь идёт о людях, уже имеющих в организме раковые клетки. Тогда разрастание опухолей и распространение метастазов ускоряется в разы.

В группе риска люди, имеющие предрасположенность к раковым опухолям, или любой человек, который уже болен, но не знает об этом. Проблема усугубляется тем, что под красивым и хорошо продаваемым названием "антиоксиданты" скрываются в том числе и всем известные консерванты (Е300, Е306, Е310, Е320, Е321), которые добавляют в продукты пищевой промышленности для их длительного хранения.

Первые исследования пагубного влияния антиоксидантов, в том числе всем известного витамина E, на развитие рака лёгких у мышей и человека опубликовал медицинский журнал Since и Национальный центр биотехнологической информации США (NCBI) ещё в 2014 году.

Тогда шведские учёные Гётеборгского университета, проводя исследование влияния антиоксиданта N-ацетилцистеина (содержится в популярных отхаркивающих медицинских препаратах. — Прим. Лайфа) на подопытных мышах, больных раком лёгких, случайно заметили, что добавление в рацион N-ацетилцистеина и витамина E не только не замедляет развитие опухоли, а ускоряет её рост в три раза. Больные раком мыши, которым добавляли в рацион антиоксиданты, умерли в два раза быстрее, чем особи из контрольной группы.

Дополнительные опыты на поражённых болезнью тканях человека подтвердили: антиоксиданты могут ускорять рост ранних опухолей или предраковых поражений в группах высокого риска, таких как курильщики и пациенты с хронической обструктивной болезнью лёгких, которые получают антиоксидант NAC для уменьшения образования слизи.

Наука уже засомневалась в пользе антиоксидантов в борьбе с онкологией. Однако пищевая промышленность и некоторые научные исследования продолжали укоренять среди людей мнение, что эти вещества защищают клетки от повреждений, вызванных окислительными процессами, а значит, борются с раковыми опухолями.

Учёные продолжили изучение пагубного воздействия, и в июне 2019 года свои труды опубликовали шведские и американские исследователи. Исследователи Нью-йоркского университета подтвердили, что опухоль под воздействием антиокислителей стремительно метастазирует в другие органы. Ученые Гётеборгского университета и Каролинского института установили, как именно и по какой схеме происходит воздействие пищевых антиоксидантных добавок. Выяснилось, что они повышают уровень специального белка, который через гены заставляет злокачественные клетки слишком активно перерабатывать глюкозу. Поэтому злокачественные клетки вынуждены мигрировать в новые органы.

Онколог Йельского онкологического центра Рой Хербст считает, что всех пациентов необходимо консультировать по поводу приёма витаминных добавок. Но в организм человека антиоксиданты поступают не только по назначению врача.

Консерванты и, в частности, антиоксиданты содержатся почти в каждом продукте на прилавках российских магазинов. Парадоксально, но их использование оправдано именно безопасностью здоровья покупателей. Ведь подобные вещества сохраняют свежесть продуктов на долгое время. Запретить все антиоксиданты, которые безусловно здоровому организму необходимы, невозможно. Но многие россияне принимают витамин Е или С "для профилактики", а не по назначению врача. Например, широко разрекламированный коэнзим Q10 чаще всего покупают для того, чтобы обезопасить себя от онкологии, продлить молодость и улучшить здоровье.

Прямо сейчас на самом известном сайте по продаже БАД российским покупателям предлагают около 1000 наименований в баночках с пометкой "Антиоксиданты". И никто не может запретить простому обывателю, желающему сохранить здоровье, купить вроде бы полезные капсулы и таблетки. Но их бесконтрольный приём может повлечь фатальные последствия для людей, которые больны и не знают об этом или знают о заболевании, но считают, что приём добавок им поможет.

Действующее вещество

Фармакологические группы

Антагонист H₁-гистаминовых рецепторов [H₁-антигистаминные средства]
Антагонист H₁-гистаминовых рецепторов [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
доксиламина сукцинат	15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; МКЦ — 27,7 мг; натрия кроскармеллоза — 5 мг; повидон — 0,8 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,8 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,6 мг; титана диоксид — 0,6 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, со скругленными концами, с риской.

На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие.

Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

С_max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Т_1/2 составляет около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ . Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ .

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т_1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Реслип ®

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T_1/2 ); почечная и печеночная недостаточность ( T_1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

Применение препарата Реслип ® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : запор, сухость во рту.

Со стороны ССС : ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Реслип ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н₁-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н₁-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Реслип ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна, по 1/2–1 табл.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T_1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК .

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое ( в т.ч. м-холиномиметики), в качестве средства первой помощи показано назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат Реслип ® оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н₁-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, альфа-адренолитический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В 1 табл. препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

По 10, 14, 28 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Реслип ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реслип ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Реслип - снотворное, H1-антигистаминное лекарственное средство из группы этаноламинов.
Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Дли-тельность действия – 6-8 ч.
Фармакокинетика:
После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови в среднем определяется через 2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения доксиламина составляет около 10 часов.
Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов:
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания к применению:
Препарат Реслип применяется при преходящих нарушениях сна.

Способ применения:
Внутрь. По ½ - 1 таблетке Реслип в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться кврачу.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет:
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных обувеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин-фосфокиназы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Реслип являются: повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский иподростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями сопасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также всвязи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Беременность:
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований препарат Реслип может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
Применение препарата Реслип в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме препарата Реслип с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 — антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС). При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Реслип, необходимо избегать его одновременного употребления салкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Реслип: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать отяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Реслип - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
По 10, 14, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав:
1 таблетка Реслип содержит действующее вещество: доксиламина сукцинат 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,5мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,7 мг, натрия кроскармллоза 5,0 мг, повидон 0,8 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,6 мг, титана диоксид 0,6 мг.

Дополнительно:
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат Реслип оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать вовнимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также: