Релвар эллипта может ли вызывать онкологию

Relvar ellipta - комбинированный ингалятор кортикостероидов и бронходилататоров, используемый для уменьшения воспаления в легких и открытия дыхательных путей при астме и ХОБЛ.

• Астма у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Ингалятор Relvar ellipta предписан для людей, чья астма не контролируется с помощью обычного кортикостероидного ингалятора (превентора) с экстракционным ингалятором (например, сальбутамолом), используемым при необходимости для открытия дыхательных путей.

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Ингалятор Relvar ellipta используется для людей с тяжелой ХОБЛ, у которых повторяются приступы одышки, несмотря на регулярное использование бронходилататоров длительного действия, таких как формотерол или салметерол. Для ХОБЛ используется только ингалятор для измерения микрограмм Relvar ellipta 92/22.

Relvar ellipta следует регулярно использовать каждый день, даже если у вас нет симптомов, чтобы контролировать астму или ХОБЛ. Вы все равно должны постоянно держать при себе при себе пилинг-ингалятор, если у вас есть приступ астмы или проблемы с дыханием.

Ингалятор Relvar ellipta содержит два активных ингредиента: кортикостероид, называемый флютиказон фуроат, и бронходилататор, называемый вилантерол.

Кортикостероиды - это гормоны, которые естественным образом вырабатываются надпочечниками. Они имеют много важных функций, включая контроль воспалительных реакций. Fluticasone - искусственное производное натуральных гормонов и используется для уменьшения воспаления в легких. (Кортикостероиды часто просто называют стероидами, но отмечают, что они не то же самое, что анаболические стероиды, которые злоупотребляют некоторые спортсмены и телостроители.)

Когда вы дышите флютиказоном, он поглощается клетками легких и дыхательных путей. Он останавливает эти клетки от высвобождения химических веществ, которые обычно вызывают иммунные и аллергические реакции, приводящие к воспалению. Путем прекращения выпуска этих химических веществ флутиказон уменьшает воспаление в легких, которое затягивает дыхательные пути и затрудняет проникновение и выпадение воздуха. Используется регулярно, флутиказон помогает предотвратить приступы астмы, хрипы и одышку.

Вилантерол - это тип лекарственного средства, называемый агонистом бета-2 длительного действия. Он работает, расслабляя мышцы в дыхательных путях и позволяя открывать дыхательные пути, что облегчает дыхание.

• Убедитесь, что вы прочитали информационный буклет с ингалятором - это даст вам подробные инструкции по использованию и уходу за вашим ингалятором.
• Одну дозу следует вдыхать из ингалятора Relvar ellipta один раз в день, каждый день, даже если у вас нет симптомов. Вы можете использовать ингалятор утром или вечером, но вы всегда должны использовать его в одно и то же время каждый день. Эффект каждого вдоха длится 24 часа.
• Счетчик дозы на ингалятор указывает, сколько доз осталось в ингаляторе.
• Не встряхивайте ингалятор перед его использованием.
• Чтобы использовать ингалятор, вам сначала нужно подготовить дозу для ингаляции. Для этого просто откройте крышку ингалятора и сдвиньте ее вниз, пока не услышите щелчок; это показывает, что есть одна доза, готовая к вдыханию. Если вы не слышите щелчок или счетчик не учитывает одну дозу, это означает, что доза не готова для ингаляции. Вы должны спросить своего фармацевта за советом. Если вы закрываете крышку, не вдыхая лекарство, тогда эта доза лекарства теряется.
• Прежде чем вдыхать подготовленную дозу, вы должны выдохнуть настолько, насколько это возможно в первую очередь. (Не вдыхайте в ингалятор.) Затем установите мундштук для ингалятора между губами и плотно закройте губы, гарантируя, что ваши вентиляционные отверстия не заблокированы пальцами. Сделайте один длинный глубокий вдох и задержите дыхание как можно дольше (не менее трех-четырех секунд). Затем удалите ингалятор со своего рта и медленно и мягко выдохните. Вы не можете попробовать или почувствовать лекарство, когда вы вдыхаете свою дозу - это нормально.
• При необходимости очистите мундштук ингалятора сухой тканью перед закрытием крышки.
• Прополощите рот водой после каждого использования ингалятора Elvalta Relvar. Это минимизирует риск развития грибковой инфекции во рту, называемой ротовой дрожжей, которая иногда может быть связана с ингаляционными кортикостероидами. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появились белые пятна во рту или горле, так как это симптомы молочницы.
• Если вы забыли принять дозу в обычное время, не волнуйтесь, просто принимайте следующую дозу, когда она должна. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Не переставайте использовать Relvar ellipta, даже если у вас нет проблем с дыханием, если только ваш врач не говорит вам об ином. Прекращение лечения, вероятно, вызовет проблемы с дыханием.

• Relvar ellipta не следует использовать для облегчения приступов астмы или затруднений дыхания. Внезапные проблемы с дыханием нужно лечить лекарством, которое быстро открывает дыхательные пути, такие как сальбутамол или тербуталин. Они известны как шнуры, и вы должны быть уверены, что всегда проводите с собой свой пилинг-ингалятор, чтобы облегчить приступ астмы или затруднить дыхание, если это произойдет.
• Если вам нужно использовать лекарство для питья чаще, чем обычно, или если оно становится менее эффективным для облегчения одышки или свистящего дыхания, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, потому что у вас может быть вспышка астмы или это может ухудшиться. Не превышайте дозу Relvar ellipta, которую назначил ваш врач.
• Ингаляторы могут вызвать неожиданное увеличение хрипов и затрудненное дыхание (парадоксальный бронхоспазм) сразу после их использования. Если это произойдет, не используйте ингалятор снова, используйте вспомогательный ингалятор для открытия дыхательных путей и обратитесь к врачу.
• Если вам нужно принимать высокие дозы Relvar ellipta в течение длительного времени, важно, чтобы вы не прекратили использовать свой ингалятор внезапно. Долгосрочное использование кортикостероидов может остановить ваши надпочечники, производящие достаточные натуральные стероиды, а это значит, что ваше тело может временно полагаться на лекарство. Если ваш врач хочет, чтобы вы прекратили лечение с помощью Relvar ellipta, ваша доза должна постепенно уменьшаться, чтобы ваши надпочечники снова начали получать достаточное количество натуральных стероидов.
• Люди, принимающие высокие дозы Relvar ellipta в течение длительного времени, возможно, должны будут принимать дополнительные стероидные лекарства во время физического стресса, например, болезни, серьезные несчастные случаи или хирургическое вмешательство. Это потому, что ваши надпочечники обычно вызывают больше стероидных гормонов, чтобы справляться с этими ситуациями. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Люди с тяжелой астмой должны регулярно анализировать кровь, чтобы контролировать количество калия в крови. Это связано с тем, что низкие уровни кислорода в крови (гипоксия) и различные лекарства от астмы могут снизить уровень калия в крови.

• Люди с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лапласа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы (ингалятор Relvar ellipta содержит лактозу).
• Люди, страдающие аллергией на любой другой ингредиент ингалятора.
• Relvar ellipta в настоящее время не рекомендуется для лечения астмы у детей в возрасте до 12 лет.

• Люди с сердечными заболеваниями или нерегулярное сердцебиение (аритмия).
• Люди с высоким кровяным давлением (гипертония).
• Люди с сверхактивной щитовидной железой (гипертиреоз).
• Люди с проблемами печени.
• Люди с диабетом. Ваш врач может рекомендовать вам чаще контролировать уровень сахара в крови при использовании Relvar ellipta, так как он может повысить уровень сахара в крови. Если уровень сахара в крови становится более сложным, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Люди с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия).
• Люди с грибковыми или вирусными инфекциями в дыхательных путях.
• Люди с туберкулезом поражают легкие.

• Важно, что астма хорошо контролируется во время беременности, потому что неконтролируемая астма представляет большую угрозу для развивающегося ребенка, что любой риск от лекарств. Там, где это возможно, лекарства от астмы должны приниматься ингалятором, так как это сводит к минимуму количество лекарственного средства, которое поступает в кровоток и пересекает плаценту развивающемуся ребенку.
• Количество лекарственного средства, которое переходит в грудное молоко после использования ингалятора, является незначительным и вряд ли оказывает какое-либо вредное воздействие на грудного ребенка.
• Убедитесь, что ваш врач знает, беременны ли вы или грудное вскармливание, но если ваш врач не говорит вам об обратном, вам следует продолжать использовать Relvar ellipta как обычно во время беременности и во время грудного вскармливания.

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже перечислены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с Relvar ellipta. Просто потому, что здесь указывается побочный эффект, это не означает, что все люди, использующие этот ингалятор, испытают это или любой побочный эффект.

• Головная боль.
• Воспаление носа и горла, вызывающее закупорку или насморк и боль в горле (назофарингит).

• Дроздящая инфекция рта и горла (оральный дрозд). Этого обычно можно избежать, ополоснув рот водой и выплевывая его сразу после каждого использования вашего ингалятора. Если у вас есть устный молочница, ваш врач может назначить противогрибковое лекарство для лечения.
• Кашель.
• Хриплый голос.
• Боль в горле и в горле.
• Воспаление синусов (синусит).
• Воспаление подкладки носа (ринит), вызывающее закупорку или насморк.
• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как грипп.
• Пневмония у людей с ХОБЛ.
• Бронхит.
• Лихорадка.
• Боль в спине или суставах.
• Боль в животе.
• Переломы костей.

• Помутнение зрения. Расскажите своему врачу, если у вас возникли какие-либо изменения в вашем видении при использовании Relvar ellipta.

• Сердцебиение или быстрое сердцебиение.
• Чувство шаткости.
• Беспокойство.

Ингаляционные кортикостероиды имеют значительно меньшее количество побочных эффектов, чем стероиды, принимаемые внутрь. Однако, если их принимать в течение длительного времени при высоких дозах, они могут вызывать очень редкие побочные эффекты, такие как глаукома, катаракта, истончение костей (остеопороз), синдром Кушинга, замедление роста у детей и подростков, изменения в настроения или поведения и подавления функционирования надпочечников (желез, которые производят естественные стероидные гормоны). Ваш врач всегда будет назначать самую низкую эффективную дозу для контроля ваших симптомов и следить за этими побочными эффектами.

Дети, имеющие длительное лечение кортикостероидами, должны контролировать их рост и вес. Если рост ребенка замедляется, ваш врач может отнести их к педиатру. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вам нужна дополнительная информация о возможных побочных эффектах Relvar ellipta, вы должны прочитать листовку, которая поставляется вместе с вашим лекарством или поговорить с вашим врачом или фармацевтом. Если вы думаете, что испытали побочный эффект, знаете ли вы, что можете сообщить об этом, используя сайт желтой карточки?

Важно сообщить врачу, какие лекарства вы уже используете, включая лекарственные травы и те, которые покупаются без рецепта, прежде чем вы начнете использовать Relvar ellipta. Вы должны также проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства во время использования Relvar ellipta, чтобы убедиться, что комбинация безопасна.

Это особенно важно, если вы используете или хотите использовать другие лекарства, содержащие кортикостероиды, например, стероидные носовые спреи для сенной лихорадки или стероидные кремы для экземы. У вас может быть больше шансов получить побочные эффекты, если вы используете более одного типа стероидных препаратов, и ваш врач может захотеть более внимательно следить за вами.

Помните, что некоторые лекарства могут вам не подходить, потому что у вас астма или ХОБЛ, а не потому, что вы используете Relvar ellipta для лечения.

Бета-блокаторы, такие как атенолол, пропранолол или тимолол, обычно не должны приниматься людьми, использующими Relvar ellipta. Это связано с тем, что бета-блокаторы оказывают противоположное действие на вилантерол и могут вызвать сужение дыхательных путей, что приводит к затруднениям дыхания. Эта проблема иногда наблюдается с глазными каплями, содержащими бета-блокаторы, например, для глаукомы.

Лекарства того же класса, что и вилантерол, могут вызвать серьезное снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к неблагоприятным последствиям. Пока неизвестно, может ли этот эффект влиять на вилантерол. Однако, если это возможно, это может быть увеличено с помощью следующих лекарств, которые также могут снизить содержание калия в крови:

• ацеталозамида
• производные ксантина, такие как теофиллин или аминофиллин
• кортикостероиды, такие как беклометазон и преднизолон
• другие агонисты бета-2, такие как сальбутамол
• диуретики, такие как бендрофлуметиазид и фуросемид .

Вот почему люди с тяжелой астмой, которые могут принимать некоторые из этих лекарств, должны регулярно контролировать уровень калия в крови.

Следующие лекарства могут увеличить количество вилантерола или флутиказона, которое содержится в кровотоке после вдыхания дозы Relvar ellipta:

• азол-противогрибковые кетоконазол, итраконазол или вориконазол
• макролидные антибиотики, такие как кларитромицин или телитромицин
• cobicistat
• ингибиторы протеазы для ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир
• telaprevir .

Таким образом, эти лекарства могут увеличить ваше воздействие на вилантерол и флутиказон, и поэтому это может увеличить риск побочных эффектов для остальной части тела.

В настоящее время в Великобритании нет других лекарств, которые содержат как флютиказон фуроат, так и вилантерол трифенатат.

Ингаляторы Flixotide содержат пропионат флутиказона.

Trelegy ellipta содержит флутиказон и вилантерол с другим лекарством под названием умклюдиний.

Anoro ellipta содержит вилантерол с умклидиниумом.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Релвар Эллипта является лекарственным противовоспалительным средством, действие которого обусловлено двумя активными компонентами – вилантеролом и флутиказона фуроатом. Разные по природе и механизму воздействия препараты определяют терапевтический эффект медикамента.

Вилантерол является избирательным стимулятором бета-2-адренорецепторов. Вещество оказывает длительное стимулирующее влияние на аденилатциклазу, благодаря которому активизируется синтез циклического АМФ. Вследствие этих процессов достигается расслабляющее действие на гладкие мускулы бронхов, и улучшается проходимость дыхательных путей.

Противовоспалительное воздействие достигается благодаря наличию флутиказона фуроата. Он блокирует приступы астмы, снимает воспаление.

Немного фактов

Сочетание флутиказона фуроата с избирательными стимуляторами бета-2-адренорецепторов включено в некоторые национальные списки жизненно важных медикаментов.

Состав и форма выпуска

В состав Релвара Эллипта входит два активных компонента в виде микронизированного трифената вилантерола и флутиказона фуроата микронизированного. Препарат производят в двух дозировках флутиказона фуроата по 92 и 184 мкг на дозу при стабильном количестве вилантерола трифената в 22 мкг на дозу. В качестве эксципиентов используются стеарат магния и моногидрат лактозы.

Ингалятор с крышкой-мундштуком светлого голубого цвета снабжен счетчиком. Запакованный в контейнер с запаянной многослойной крышкой ингалятор помещается в картонный коробок совместно с инструкцией по применению.

Показания к применению

Главным показанием к употреблению Релвара Эллипта является сохраняющая терапия при бронхиальной астме.

Препарат употребляют для лечения хронических заболеваний: обструкционной болезни легких, эмфиземы, бронхита.

Побочные эффекты

Вероятные нежелательные действия наиболее часто возникают в дыхательных путях. Они проявляются в виде пневмонии, бронхита, инфекционных воспалительных процессов.

Часто возникают боли в абдоминальной области, головные боли, лихорадка, артралгии, боль в спине.

Нечасто формируются сбои сердечного ритма.

Противопоказания

Противопоказано принимать медикамент при наличии непереносимости к любому из компонентов.

Строгим противопоказанием является педиатрический возраст до 12 лет.

Дозу 22 + 184 мкг запрещено употреблять для излечения ХОБЛ.

С осмотрительностью и под присмотром доктора нужно осуществлять терапию больных с наличием заболеваний сердца, при туберкулезе легких.

Способ и особенности применения

Инструкция рекомендует применение медикамента Релвар Эллипта один раз в день, придерживаясь выбранного времени суток.

Лечение астмы предусматривает прием дозировки в 22 мкг вилантерола и 92 или 184 мкг флутиказона фуроата, зависимо от рекомендаций врача. Возраст пациентов, которым разрешен прием Релвара Эллипта для терапии астмы, начинается в 12 лет. Больным до 12 лет принимать этот медикамент нельзя. Больные старшего возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Терапия ХОБЛ требует использования ингаляции, доза которой содержит 92 мкг флутиказона фуроата. Высокую концентрацию при терапии ХОБЛ не используют. Терапию с Релвар Эллипта не осуществляют в педиатрии при диагнозе ХОБЛ.

Пакет, в котором запакован ингалятор, хранит также влагопоглощающий силикагель в маленьком пакете, силикагель нужно выбросить. Ингалятор, извлеченный из пакета, сразу готов к использованию. Не нужно трясти. Открывать его можно только перед непосредственным употреблением препарата. Каждое открытие влечет потерю лекарственной дозы.

До использования ингалятора на счетчике 30 доз. Открытие крышки уменьшает это число на 1. Счетчик информирует о сокращении числа доз, при остатке 10 штук, половина его загорается красным цветом. Когда ингалятор пуст, счетчик становится полностью красным.

Крышку ингалятора надо опустить вниз до упора, пока не услышите щелчок, счетчик должен показать на 1 меньшее количество доз, это значит, что очередная порция готова.

Глубоко вдохните вдали от ингалятора.

Затем нужно плотно прижать мундштук ко рту, повторяя губами его форму, спокойно глубоко и медленно вдохнуть, задержать дыхание на 3-4 секунды.

Забрав ингалятор изо рта, надо сделать спокойный медленный выдох. Если все сделано четко по инструкции, вы не почувствуете вкус и поступление лекарства.

Затем нужно очистить мундштук, закрыть ингалятор.

Сразу после употребления лекарства нужно прополоскать рот и выплюнуть воду.

Употребление Релвара Эллипта возможно у пациенток с беременностью разрешено по предписанию врача и при превышении потенциальной пользы для матери над вредом для малыша.

Лактацию на время терапии нужно прекратить.

Употребление алкоголя не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременный прием с бета-блокаторами, кетоконазолом, ритонавиром.

Передозировка

Медикамент разработан так, что принять две порции или увеличенную порцию за один прием ингаляции невозможно.

При получении нескольких доз возможно развитие побочных эффектов, тогда прописывают симптоматическую терапию и, если есть надобность, устраивают наблюдение за пациентом.

Аналоги

Аиртек, Аэрофлюсал, Салмерикс, Серетид Дискус.

Условия продажи

Отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов тепла в оригинальной упаковке храните вдали от влаги до 6 недель после вскрытия пластиковой упаковки.

• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие, совместимость, несовместимость
• Аналоги

• Действующее вещество
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Особые указания
• Отзывы и консультации

Показания к применению

- бронхиальная астма - в качестве поддерживающей терапии;

- ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) - в качестве поддерживающей терапии обструкции дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и/или эмфизему легких. Применение препарата позволяет сократить число обострений ХОБЛ у пациентов с повторными обострениями в анамнезе.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный

Противопоказания

- тяжелые аллергические реакции на молочный белок или повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата (в том числе в анамнезе);

- детский возраст до 12 лет для лечения бронхиальной астмы;

- дозировка 22 мкг+184 мкг/доза не предназначена для лечения ХОБЛ.

При приеме симпатомиметиков, включая Релвар Эллипта со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться такие нежелательные явления, как аритмия (например, наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия). В связи с этим пациентам, страдающим тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, препарат следует назначать с осторожностью.

Как и другие лекарственные средства, в состав которых входят глюкокортикостероиды, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с туберкулезом легких, а также пациентам с хроническими или невылеченными инфекциями.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат предназначен только для ингаляционного применения. Препарат следует применять 1 раз в сутки в одно и то же время, утром или вечером.

После ингаляции следует прополоскать рот водой, не проглатывая.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости регулярного применения препарата даже в случае бессимптомного течения заболевания.

При возникновении симптомов заболевания в период между приемами препарата в качестве неотложной терапии следует применять ингаляционные формы бета2-агонистов короткого действия.

Врач должен регулярно оценивать состояние пациента, чтобы обеспечить своевременное назначение оптимальной дозировки препарата. Дозировка может быть изменена только по рекомендации врача.

Взрослые и подростки 12 лет и старше: рекомендуемая доза препарата - одна ингаляция 22 мкг+92 мкг 1 раз в сутки или одна ингаляция 22 мкг+184 мкг 1 раз в сутки.

Начальная доза препарата 22 мкг+92 мкг назначается пациентам, которым требуются низкие или средние дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых в комбинации с бета2-агонистами длительного действия.

Препарат в дозировке 22 мкг+184 мкг следует назначать пациентам, которым требуется более высокая доза ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых в комбинации с бета2-агонистами длительного действия.

Если препарат в дозировке 22 мкг+92 мкг не обеспечивает адекватного контроля заболевания, рассматривается вопрос об увеличении дозы до 22 мкг+184 мкг, что может улучшить уровень контроля над течением бронхиальной астмы.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет не установлена.

Взрослые: рекомендуемая доза препарата - одна ингаляция 22 мкг+92 мкг 1 раз в сутки.

Препарат в дозировке 22 мкг+184 мкг не показан для лечения пациентов с ХОБЛ.

Препарат по показанию ХОБЛ у детей не применяется.

Пациентам старше 65 лет не требуется коррекция дозы препарата.

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы препарата.

По данным клинико-фармакологического исследования у пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени наблюдается трехкратное возрастание степени системной экспозиции флутиказона фуроата.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, у которых риск развития системных нежелательных реакций, вызванных приемом глюкокортикостероидов, более высок. Для пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени максимальная доза составляет 22 мкг+92 мкг.

Рекомендации по применению

При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению.

Ингалятор Эллипта упакован в контейнер, содержащий влагопоглощающий пакетик с силикагелем, который не предназначен для еды или ингаляций. Данный пакетик следует утилизировать.

Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы к приему препарата.

Ниже приведены пошаговые инструкции использования ингалятора Эллипта:

I. Прочитайте следующую информацию перед использованием

При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.

Счетчик доз показывает, сколько доз лекарственного препарата осталось в ингаляторе.

Перед началом использования ингалятора счетчик доз показывает число 30.

При каждом открытии крышки количество доз уменьшается на 1.

Когда остается менее 10 доз, половина счетчика становится красной.

После того, как израсходована последняя доза препарата, половина счетчика выделена красным цветом, счетчик показывает цифру 0. Это означает, что ингалятор пуст.

Если Вы откроете крышку после этого, счетчик доз станет полностью красным.

II. Подготовка дозы

Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата. Не встряхивайте ингалятор.

1. Опустите крышку вниз до щелчка.

2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу.

3. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в разделе "За дополнительной информацией обращаться".

4. Никогда не встряхивайте ингалятор.

III. Ингаляция лекарственного препарата

1. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор.

2. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие.

3. Сделайте один глубокий, долгий, равномерный вдох через рот. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 секунды).

4. Уберите ингалятор изо рта.

5. Медленно и спокойно выдохните.

Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата даже при правильном использовании ингалятора.

IV. Закрытие ингалятора и полоскание ротовой полости

Если Вы хотите протереть мундштук, используйте сухую бумажную салфетку перед закрытием крышки.

1. Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.

2. После ингаляции следует прополоскать рот водой. Это снизит вероятность развития таких побочных явлений, как боль в горле и полости рта.

Фармакологическое действие

Входящие в состав препарата вилантерол и флутиказона фуроат относятся к двум различным классам лекарственных препаратов - синтетический глюкокортикостероид и селективный бета2-адреномиметик длительного действия.

Вилантерола трифенатат относится к классу селективных бета2-адреномиметиков длительного действия (ДДБА); расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и угнетает высвобождение из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Флутиказона фуроат - синтетический трехфтористый глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным действием. Точный механизм действия, позволяющий купировать симптомы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), не известен. Глюкокортикостероиды продемонстрировали широкий спектр действия на различные типы клеток (например, эозинофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторы (например, цитокины и хемокины, участвующие в процессе воспаления).

Глюкокортикостероиды и ДДБА действуют синергично, что приводит к взаимному усилению противовоспалительной активности, что было продемонстрировано в экспериментах in vitro и in vivo с различными клетками воспаления, участвующими в патофизиологических процессах развития бронхиальной астмы и ХОБЛ. Результаты клинических исследований с использованием биоптатов дыхательных путей также продемонстрировали синергию глюкокортикостероидов и ДДБА, возникающую при назначении этих препаратов пациентам с ХОБЛ в терапевтических дозах.

Побочные действия

Для определения частоты развития нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, использовались данные крупных клинических исследований среди пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой. Программа клинической разработки препарата для лечения бронхиальной астмы включала 7034 пациента, у которых проводилась комплексная оценка нежелательных реакций. В программе клинической разработки препарата для лечения ХОБЛ принимали участие 6237 пациентов, у которых проводилась комплексная оценка нежелательных реакций.

Исключая пневмонию и переломы, профили безопасности препарата у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой были схожи. По данным клинических исследований пневмония и переломы более часто наблюдались у пациентов, страдающих ХОБЛ.